2023年核心醫(yī)療管理制度6篇

2023年核心醫(yī)療管理制度6篇

書目

第1篇醫(yī)療核心制度：手術(shù)分級管理制度

第2篇醫(yī)療核心制度：臨床用血管理制度

第3篇醫(yī)療核心制度：病歷書寫規(guī)范與管理制度

第4篇醫(yī)院核心制度之醫(yī)療技術(shù)準入與管理制度

第5篇醫(yī)療核心制度：處方書寫規(guī)范及管理制度

第6篇落實醫(yī)療核心管理制度

醫(yī)療核心制度：處方書寫規(guī)范及管理制度

十五項醫(yī)療核心制度:處方書寫規(guī)范及管理制度

1、符合授予本院處方權(quán)條件并在本院注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審核同意,按程序辦理相應(yīng)的簽名留樣備案手續(xù),并開具處方權(quán)授予通知后方可開具處方。

2、處方應(yīng)按廣西壯族自治區(qū)《病歷書寫規(guī)范手冊》(2023年7月其次版)的處方書寫規(guī)格和要求進行書寫,處方應(yīng)運用鋼筆書寫,字跡必需清晰,不得涂改,如有修改,必需在修改處簽署醫(yī)師全名及修改日期。

3、處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫,不得自行編制藥品縮寫或代號。處方內(nèi)容應(yīng)完整,書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量均應(yīng)精確規(guī)范,不得運用'遵醫(yī)囑'、'自用'、'外擦患處'等模糊不清的字句。

4、年齡應(yīng)寫實足年齡,嬰幼兒精確到日、月齡,必要時注明體重。.

5、開具處方時應(yīng)依據(jù)不憐憫況,按規(guī)定選用不同顏色的處方。

6、藥品用量一般根據(jù)說明書中的常用劑量運用,特別狀況需超劑量運用時,應(yīng)注明緣由并再次簽名確認:每張?zhí)幏接盟幉坏贸^五個品種。

7、除特別狀況外處方必需注明臨床診斷,處方后的空白處應(yīng)劃斜線,以示處方完畢。

8、開具的處方當(dāng)日有效,特別狀況下最長不得超過3天。

9、急診處方用藥量一般不得超過3日:一般處方不得超過7天;對于慢性病、老年病或特別狀況,醫(yī)師在處方右上角注明延用的理由后,可適當(dāng)延長。

10、按桂衛(wèi)醫(yī)[2023)172號文《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)門診處方規(guī)范管理的通知》規(guī)定,每張?zhí)幏剿幤焚M用不得超過100元'特別狀況需超過限制費用的,應(yīng)征得患者或其家屬的同意',并在處方右上方由患者或家屬注明'同意'并簽名確認后方能超費用開方。

11、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品的運用按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

12、藥劑人員必需嚴格對處方進行審核,仔細逐項檢查處方前記、正文和后記。調(diào)劑處方時做到'四查十對',對不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。

13、藥劑人員發(fā)覺有濫用藥品及處方藥名、劑型、規(guī)格、用量、用法、給藥途徑不清、診斷與用藥不相符、重復(fù)給藥和藥物有配伍禁忌的,應(yīng)剛好告知開方醫(yī)師核實更改后方能調(diào)劑,不得自行更改或者配發(fā)代用藥品。

14、藥劑人員發(fā)覺嚴峻濫用藥品和用藥失誤的處方,應(yīng)剛好向科主任及醫(yī)務(wù)科報告。

15、藥劑人員完成調(diào)劑后應(yīng)當(dāng)在處方上簽名,并按有關(guān)規(guī)定保存處方。

16、把處方質(zhì)量列入醫(yī)療質(zhì)量評價考核內(nèi)容,設(shè)立院'臨床藥學(xué)質(zhì)量考核評價小組'對全院的處方進行管理,由醫(yī)院專職臨床藥師和院質(zhì)控人員每月對門診處方書寫的規(guī)范性、處方用藥及配伍的合理性、用藥時間、用藥適應(yīng)癥及處方費用限制等進行考核及評價,對用藥處方量、處方費用排序前10位的醫(yī)師以及書寫不規(guī)范、不合理用藥等狀況以質(zhì)檢通報形式在全院通報,并與個人勞務(wù)費掛鉤。

17、醫(yī)務(wù)科、藥劑科定期檢查處方質(zhì)量,凡在終末質(zhì)控中被檢查出缺陷者,按《柳州市紅十字會醫(yī)院職工獎懲規(guī)定》予以扣罰獎金。

18、開設(shè)門診用藥詢問窗口,由臨床藥師為患者供應(yīng)平安用藥詢問。

醫(yī)療核心制度：臨床用血管理制度

十五項醫(yī)療核心制度:臨床用血管理制度

1、醫(yī)院輸血管理委員會負責(zé)全院臨床采納血規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo),組織臨床合理用血、科學(xué)用血的教化與培訓(xùn)。

2、輸血科負責(zé)制定申報全院的臨床用血安排,定期檢查臨床用血制度執(zhí)行狀況,并參加與輸血相關(guān)的疾病診斷、治療、科研。

3、臨床醫(yī)務(wù)人員嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》,從嚴限制臨床用血,主動推行血液成份輸血。各科室成份輸血比例,應(yīng)當(dāng)達到衛(wèi)生部規(guī)定的要求(紅細胞70%,成份血70%)。輸血是首先考慮輸成分血,特別須要才能適當(dāng)考慮輸全血。經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)動員條件合適的患者自身儲血,自體輸血,或動員親友獻血,醫(yī)院將上述工作狀況作為評價醫(yī)生個人工作業(yè)績的重要考核內(nèi)容。

4、臨床輸血由醫(yī)師填寫血型交叉單、輸血申請單(包括血漿),標明輸血適應(yīng)癥,上級醫(yī)師核準簽名,報輸血科備血,并在病程記錄中注明用血理由。平診輸血需提前一天報輸血科(急診、搶救可當(dāng)天用血)。輸血申請單由輸血科存檔保管。臨床一次備血用血超過2000毫升或輸全血超過1000毫升,須同時填寫輸血會診單,經(jīng)輸血科醫(yī)師(血液科醫(yī)師兼)會診報輸血科主任審批。(急診用血可事后補辦報批手續(xù))。輸血科醫(yī)師(血液科醫(yī)師兼)應(yīng)剛好會診,與臨床醫(yī)師共同擬定合理的輸血治療方案。

5、患者接受輸血治療,必需簽署知情同意書。經(jīng)治醫(yī)師必需向患者或家屬講明輸血的目的、可能發(fā)生的反應(yīng)和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性。

6、輸血科建立嚴格的血液收領(lǐng)核查、發(fā)放核查、入庫登記及冷藏儲存制度,保證用血平安。臨床科室應(yīng)當(dāng)有專人持配血單領(lǐng)取臨床用血,對不符合要求的血液應(yīng)當(dāng)拒絕領(lǐng)用。輸血科不得為領(lǐng)血單項目填寫不全、未按規(guī)定申批的用血發(fā)放血液。

7、臨床科室醫(yī)務(wù)人員給患者輸血前,應(yīng)嚴格執(zhí)行核對手續(xù)。由兩人床旁核對無誤簽名后,方可進行輸血,并將輸血狀況記入護理病歷。如出現(xiàn)輸血反應(yīng)等狀況,應(yīng)具體記入病程錄。

8、輸血后的血袋統(tǒng)一回交輸血科,冷藏一周,以備核查。

醫(yī)療核心制度：病歷書寫規(guī)范與管理制度

十五項醫(yī)療核心制度:病歷書寫規(guī)范與管理制度

*《病歷書寫規(guī)范》(見廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)病歷書寫規(guī)范與管理規(guī)定)

*病歷管理制度

一、建立健全醫(yī)院病歷質(zhì)量管理組織,完善醫(yī)院'三級'病歷質(zhì)量限制體系并定期開展工作。

三級病歷質(zhì)量監(jiān)控體系:

1、一級質(zhì)控小組由科主任、病案委員(主治醫(yī)師以上職稱的醫(yī)師)、科護士長組成。負責(zé)本科室或本病區(qū)病歷質(zhì)量檢查。

2、二級質(zhì)控部門為醫(yī)政科質(zhì)控辦,負責(zé)對門診病歷、運行病歷、存檔病案每月進行抽查評定,并把病歷書寫質(zhì)量納入醫(yī)務(wù)人員綜合目標考評內(nèi)容,進行量化管理。

3、三級質(zhì)控組織由院長或業(yè)務(wù)副院長及有閱歷、責(zé)任心強的高級職稱的醫(yī)、護、技人員及主要業(yè)務(wù)管理部門負責(zé)人組成。每月進行一次全院各科室病歷質(zhì)量的評價,特殊是重視對兵力內(nèi)涵質(zhì)量的審查。

二、貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2023]190號)、《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2023]193號)及我省《醫(yī)療文書規(guī)范與管理》的各項要求,注意對新安排、新調(diào)入醫(yī)師及進修醫(yī)師的有關(guān)病歷書寫學(xué)問及技能培訓(xùn)。

三、加強對運行病歷和歸檔病案的管理及質(zhì)量監(jiān)控。

1、病歷中的首次病程記錄、術(shù)前談話、術(shù)前小結(jié)、手術(shù)記錄、術(shù)后(產(chǎn)后)記錄、重要搶救記錄、特別有創(chuàng)檢查、麻醉前談話、輸血前談話、出院診斷證明等重要記錄內(nèi)容,應(yīng)由本院主管醫(yī)師書寫或?qū)彶楹灻?。手術(shù)記錄應(yīng)由術(shù)者或第一助手書寫,如第一助手為進修醫(yī)師,須由本院醫(yī)師審查簽名。

2、平診患者入院后,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)剛好查看患者、詢問病史、書寫首次病程記錄和處理醫(yī)囑。急診患者應(yīng)在5分鐘內(nèi)查看并處理患者,住院病歷和首次病程記錄原則上應(yīng)在2小時內(nèi)完成,因搶救患者未能剛好完成的,有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記,并加以注明。

3、新入院患者,48小時內(nèi)應(yīng)有主治醫(yī)師以上職稱醫(yī)師查房記錄,一般患者每周應(yīng)有1-2次主任醫(yī)師(或副主任醫(yī)師)查房記錄,并加以注明。

4、重?；颊叩牟〕逃涗浢刻熘辽?次,病情發(fā)生改變時,隨時記錄,記錄時間應(yīng)詳細到分鐘。對病重患者,至少2天記錄一次病程記錄。對病情穩(wěn)定患者至少3天記錄一次病程記錄。對病情穩(wěn)定的慢性病患者,至少5天記錄一次病程記錄。

5、各種化驗單、報告單、配血單應(yīng)剛好粘貼,嚴禁丟失。外院的醫(yī)療文件,如作為診斷和治療依據(jù),應(yīng)將相關(guān)內(nèi)容記入病程紀錄,同時將治療文件附于本院病歷中。外院的影像資料或病理資料,如需作為診斷或治療依據(jù)時,應(yīng)請本院相關(guān)科室醫(yī)師會診,寫出書面會診看法,存于本院住院病歷中。

四、出院病歷一般應(yīng)在3天內(nèi)歸檔,特別病歷(如死亡病歷、典型教學(xué)病歷)歸檔時間不超過1周,并剛好報病案室登記備案。

五、加強病歷平安保管,防止損壞、丟失、被盜等,復(fù)印病歷時,應(yīng)由醫(yī)護人員護送或再病案室專人復(fù)印。

六、建立科室及個人病歷書寫質(zhì)量評價通報制度和獎罰機制。

落實醫(yī)療核心管理制度

為進一步加強醫(yī)療管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安，迎接醫(yī)院創(chuàng)“三乙”等級檢查，依據(jù)院長辦公會有關(guān)精神，根據(jù)衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔____________年〕38號(《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)的通知》)、衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔____________年〕82號(《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)的通知》)有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院實際，制定本方案。

一、活動主題

狠抓核心制度落實，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量;

狠抓醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，不斷擴大社會影響。

二、指導(dǎo)思想

以病人為中心，以點帶面，示范先行，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療平安。

三、活動步驟

(一)第一檢查階段(____________年1月1日～3月31日)

重點督查疑難病案探討制度、查房(三級醫(yī)生、科主任、院長查房)制度。

(二)其次檢查階段(____________年4月1日～____________年6月30)

重點督查病歷書寫基本規(guī)范與管理制度、交接班制度。

(三)第三檢查階段(____________年7月1日～____________年9月30日)

重點督查死亡病例探討制度、查對制度、會診制度。

(四)第四檢查階段(____________年10月1日～____________年12月31日)

重點督查首診負責(zé)制度、危重患者搶救制度、臨床用血審核制度。

(五)總結(jié)溝通階段(每一階段結(jié)束后)

對活動開展?fàn)顩r進行總結(jié)，并形成總結(jié)報告，同時召開活動閱歷溝通會，對工作成效好的個人予以表彰。

四、工作措施

(一)本科各級各類人員必需提高對落實核心制度重要性的相識，科主任為本活動的第一責(zé)任人，全面負責(zé)本活動的全部工作。

(二)本科必需嚴格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安的核心制度，有效防范、限制醫(yī)療風(fēng)險，剛好發(fā)覺醫(yī)療質(zhì)量和平安隱患。

(三)本科必需比照本活動方案要求，開展醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安核心制度自查活動，查找醫(yī)療隱患和薄弱環(huán)節(jié)，通過檢查、分析、評價、反饋等措施，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量。

(四)本科必需加強核心制度的學(xué)習(xí)，強化全員質(zhì)量和平安教化，堅固樹立質(zhì)量和平安第一的意識，提高全員質(zhì)量管理與改進的意識和參加實力。要求全部醫(yī)生尤其是畢業(yè)10年以內(nèi)的醫(yī)生必需人人能背誦，人人能過關(guān)。

(五)本科每一階段結(jié)束后均必需進行總結(jié)，總結(jié)通過周會匯報和書面匯報形式進行，周會匯報由辦公室支配，書面匯報在每一階段結(jié)束的下一周必需交醫(yī)務(wù)部。

醫(yī)療核心制度：手術(shù)分級管理制度

十五項醫(yī)療核心制度:手術(shù)分級管理制度

一、手術(shù)分類

依據(jù)手術(shù)過程的困難性和手術(shù)技術(shù)的要求,把手術(shù)分為四類:

1、一類:手術(shù)過程簡潔,手術(shù)技術(shù)難度低的簡潔小型手術(shù)。

2、二類:小型手術(shù)及手術(shù)過程不困難,技術(shù)難度不大的中等手術(shù);

3、三類:中型手術(shù)及一般大型手術(shù);

4、四類:疑難重癥大手術(shù)及科研手術(shù)、新開展手術(shù)、多科聯(lián)合手術(shù)。

二、手術(shù)醫(yī)師分級

全部手術(shù)醫(yī)師均應(yīng)依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,且執(zhí)業(yè)地點在本院。依據(jù)其取得的衛(wèi)生技術(shù)資格及其相應(yīng)受聘職務(wù),規(guī)定手術(shù)醫(yī)師的分級。

1、住院醫(yī)師

2、主治醫(yī)師

3、副主任醫(yī)師

4、主任醫(yī)師

三、各級醫(yī)師手術(shù)范圍

1、住院醫(yī)師:擔(dān)當(dāng)一類手術(shù)的術(shù)者,二、三類手術(shù)的助手。

2、主治醫(yī)師:擔(dān)當(dāng)二類手術(shù)的術(shù)者,在副主任醫(yī)師的幫助下,可擔(dān)當(dāng)三類手術(shù)的術(shù)者,四類手術(shù)的助手。

3、副主任醫(yī)師:擔(dān)當(dāng)三類手術(shù)的術(shù)者,在主任醫(yī)師的幫助下,可擔(dān)當(dāng)四類手術(shù)的術(shù)者。

4、主任醫(yī)師:擔(dān)當(dāng)三、四類手術(shù)的術(shù)者。

四、手術(shù)審批權(quán)限

1、一、二類手術(shù):原則上經(jīng)科室術(shù)前探討,由科主任或科主任授權(quán)的科副主任審批。

2、三、四類手術(shù)及特別手術(shù):須經(jīng)科室仔細進行術(shù)前探討,經(jīng)科主任簽字后,報醫(yī)療服務(wù)部備案,必要時經(jīng)院內(nèi)會診或報主管院領(lǐng)導(dǎo)審批。但在急診或緊急狀況下,為搶救患者生命,主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)機立斷,爭分奪秒,主動搶救,并剛好向上級醫(yī)師和總值班匯報,不得延誤搶救時機。凡屬下列之一的可視作特別手術(shù):

(1)手術(shù)可能導(dǎo)致毀容或致殘的。

(2)同一患者因并發(fā)癥需再次手術(shù)的。

(3)高風(fēng)險手術(shù)。

(4)本單位新開展的手術(shù)。

(5)無主患者、可能引起或涉及司法糾紛的手術(shù)。

(6)被手術(shù)者系外賓,華僑,港、澳、臺同胞,特別人士等。

(7)外院醫(yī)師來院參與手術(shù)者、異地行醫(yī)必需按《中華人民共和國國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。

醫(yī)院核心制度之醫(yī)療技術(shù)準入與管理制度

醫(yī)院十三項核心制度之醫(yī)療技術(shù)準入與管理制度

1.醫(yī)療人員技術(shù)準入

1.1醫(yī)師在本院范圍內(nèi)從事執(zhí)業(yè)活動,在進行醫(yī)學(xué)診療、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文書,選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案;必需在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)持有醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

1.2在須要大型儀器設(shè)備上崗證的科室與部門,除持有兩證之外還需具有大型儀器上崗證,對于只有大型儀器上崗證而沒有其他兩證人員,只能撰寫描述性報告,供臨床參考,不得出具診斷性報告。其他專科執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事超聲檢查工作時,必需具備大型儀器上崗證書且僅限于所在?？茍?zhí)業(yè)范圍內(nèi)的超聲檢查診斷工作。

2.手術(shù)準入

2.1依據(jù)手術(shù)技術(shù)難度、困難性和風(fēng)險度,將手術(shù)分為四級。

2.1.1一級手術(shù):技術(shù)難度較低、手術(shù)過程簡潔、風(fēng)險度較小的各種手術(shù),由住院醫(yī)師或以上醫(yī)師審批簽發(fā)手術(shù)通知單。

2.1.2二級手術(shù):技術(shù)難度一般、手術(shù)過程不困難、風(fēng)險度中等的各種手術(shù),由主治或以上醫(yī)師審批簽發(fā)手術(shù)通知單。

2.1.3三級手術(shù):技術(shù)難度較大、手術(shù)過程較困難、風(fēng)險度較大的各種手術(shù),由科主任或主任醫(yī)師審批簽發(fā)手術(shù)通知單。

2.1.4四級手術(shù):技術(shù)難度大、手術(shù)過程困難、特別病例的重大手術(shù),須填寫《重大手術(shù)審批單》;科主任依據(jù)科內(nèi)探討狀況,簽署看法后報醫(yī)務(wù)科,由醫(yī)務(wù)科專管負責(zé)人審批。

2.1.5特別手術(shù):特別保健對象、可能引起司法糾紛的、同一病人24小時內(nèi)需再次手術(shù)的、高風(fēng)險手術(shù)、須要邀請外院醫(yī)師來院參與手術(shù)、大器官移植等,須科內(nèi)探討,科主任簽字報醫(yī)務(wù)科審批,同意后由副主任醫(yī)師以上人員簽發(fā)手術(shù)通知單。

2.2執(zhí)業(yè)醫(yī)師,異地異單位施行手術(shù),需按要求辦理相關(guān)審批。

2.3建立手術(shù)準入制度,杜絕手術(shù)醫(yī)師超范圍手術(shù)。手術(shù)醫(yī)師可依據(jù)實際工作年限、職稱、工作實力、完成規(guī)定一助工作量,由本人提出手術(shù)準入書面申請,科主任負責(zé)組織審核評議小組進行審核評議,同意后方能操作該類手術(shù)。醫(yī)務(wù)科負責(zé)抽查準入執(zhí)行。

3.新技術(shù)、新項目準入

3.1醫(yī)療技術(shù)分類準入

3.1.1第一類醫(yī)療技術(shù)是指平安性、有效性準確,醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其平安性、有效性的技術(shù)。由醫(yī)院批準準入,方可開展。

3.1.2其次類醫(yī)療技術(shù)是指平安性、有效性準確,涉及肯定倫理問題或者風(fēng)險較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以限制管理的醫(yī)療技術(shù)。由市衛(wèi)生局批準準入。

3.1.3第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,須要衛(wèi)生行政部門加以嚴格限制管理的醫(yī)療技術(shù):涉及重大倫理問題;高風(fēng)險;平安性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗探討進一步驗證;須要運用稀缺資源;衛(wèi)生部規(guī)定的其他須要特別管理的醫(yī)療技術(shù)。由市衛(wèi)生局和衛(wèi)生部批準準入。

3.2一類項目報醫(yī)院批準。新醫(yī)療技術(shù)的要素包括以下內(nèi)容。

3.2.1臨床上全新的診療技術(shù)方法或手段。

3.2.2常規(guī)診療技術(shù)的新應(yīng)用(包括藥物)。

3.2.3新的疾病或病型的發(fā)覺與診治。

3.2.4新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的引進(包括新的診療設(shè)備的運用)。

3.2.5常規(guī)診療技術(shù)核心內(nèi)容的改進和完善。

3.2.6超出當(dāng)前診療常規(guī)規(guī)定范圍的其他技術(shù)業(yè)務(wù)。

3.3新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的開展必需經(jīng)過報告審批程序獲準后進行,報告審批程序如下。

3.3.1科室探討,科主任簽字。

3.3.2醫(yī)務(wù)科初審(一般新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù))。

3.3.3院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院倫理管理委員會審批(重大新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)項目)。

3.4二、三類項目報衛(wèi)生局、衛(wèi)生部批準(新的診療科目和其他要求報批的新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)項目)。

3.4.1填寫新技術(shù)項目申請表,內(nèi)容包括:

3.4.1.1醫(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別,相應(yīng)診療科目登記狀況,相應(yīng)科室設(shè)置狀況。

3.4.1.2開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案。

3.4.1.3該項醫(yī)療技術(shù)的基本狀況,包括國內(nèi)外應(yīng)用狀況、適應(yīng)證、禁忌征、不良反應(yīng)、技術(shù)路途、質(zhì)量限制措施、療效判定標準、評估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等。

3.4.1.4開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的職業(yè)注冊狀況、資質(zhì)、相關(guān)履歷、醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備及設(shè)施、其他協(xié)助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案。

3.4.1.5本機構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報告。

3.4.1.6其他須要說明的問題。

3.4.2開展新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)人員的相關(guān)培訓(xùn)或?qū)W習(xí)證明原件及其復(fù)印件。

3.4.3全部儀器設(shè)備的規(guī)范證明材料。

3.4.4國內(nèi)外開展此項新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的現(xiàn)況說明及主要參考文獻的復(fù)印件。

3.5開展新項目必需符合醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、部門規(guī)章及診療護理規(guī)范。不得應(yīng)用未經(jīng)批準的或平安性和有效性未經(jīng)臨床實踐證明的技術(shù),違者一經(jīng)發(fā)覺,馬上停止違規(guī)項目,并依據(jù)醫(yī)院有關(guān)制度進行懲罰。

3.6醫(yī)務(wù)科應(yīng)根據(jù)《上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入管理方法》的要求,經(jīng)院學(xué)術(shù)委員會對所申請的新技術(shù)項目探討通過后,將申請材料上報市衛(wèi)生局。

3.7獲批準開展新技術(shù)的科室應(yīng)嚴格根據(jù)實施方案執(zhí)行,每年度向醫(yī)務(wù)科匯報執(zhí)行狀況。

3.8醫(yī)務(wù)科對開展的新技術(shù)建立檔案資料,包括申請、審批、實施及監(jiān)控的記錄等,并對其平安、質(zhì)量、療效、費用等狀況進行全程追蹤管理與評價。

當(dāng)新技術(shù)、新項目的技術(shù)力氣、設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變更,可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的平安和質(zhì)量

1.1時,應(yīng)當(dāng)剛好向醫(yī)務(wù)科報告,必要時中止此項技術(shù);按規(guī)定進行評估后,符合規(guī)定的,方可重新開展。

1.2科主任應(yīng)對新開展技術(shù)開展過程中各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行風(fēng)險預(yù)料與評估,一旦意外發(fā)生,應(yīng)主動實行相應(yīng)措施,并剛好報告醫(yī)務(wù)科。

1.3新技術(shù)的臨床應(yīng)用,必需符合倫理道德規(guī)范,在應(yīng)用過程中,充分敬重患者的知情權(quán)和選擇權(quán),并留意愛護患者平安。

1.4醫(yī)院激勵探討、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),激勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術(shù);禁止運用已明顯落后或不再適用、須要淘汰或技術(shù)性、平安性、有效性存在問題的新技術(shù)。

1.5特殊規(guī)定

1.5.1屬緊急救治病人的一般新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù),可干脆先報告科主任,同意后方可實施,事后到醫(yī)務(wù)科備案。

1.5.2對違反本制度者,予以短暫離崗學(xué)習(xí)1~3個月,并在相關(guān)制度考核合格后重新上崗。

2.醫(yī)療技術(shù)實行分類、分級管理

2.1醫(yī)療技術(shù)分為三類:

2.1.1第一類醫(yī)療技術(shù)是指平安性、有效性準確,醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其平安性、有效性的技術(shù)。

2.1.2其次類醫(yī)療技術(shù)是指平安性、有效性準確,涉及肯定倫理問題或者風(fēng)險較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以限制管理的醫(yī)療技術(shù)。

2.1.3第三類醫(yī)療技術(shù)是指具涉及重大倫理問題;高風(fēng)險;平安性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗探討進一步驗證;須要運用稀缺資源;衛(wèi)生部規(guī)定的其他須要特別管理的醫(yī)療技術(shù)。

2.2醫(yī)療技術(shù)分級管理:

2.2.1第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作由衛(wèi)生部負責(zé)。

2.2.2其次類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作由省級衛(wèi)生行政部門負責(zé)。

2.2.3第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院依據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)實力實施嚴格管理。

2.3醫(yī)院現(xiàn)已通過的其次類醫(yī)療技術(shù)為'臨床基因擴增檢驗技術(shù)'。

2.4院內(nèi)開展的臨床檢驗項目必需是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目,禁止在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止運用的醫(yī)療技術(shù)。

2.5醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實力審核

2.5.1第三類醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前,必需經(jīng)過衛(wèi)生部組織的平安性、有效性臨床試驗探討、論證及倫理審查

2.5.2其次類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實行第三方技術(shù)審核制度

2.5.3對醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的實力技術(shù)審核。

2.6其次、三類醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:

2.6.1有健全的組織機構(gòu)和完善的管理體系;

2.6.2在醫(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)域具有權(quán)威性;

2.6.3學(xué)術(shù)作風(fēng)科學(xué)、嚴謹、規(guī)范;

2.6.4省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

2.7醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)專家?guī)斐蓡T應(yīng)當(dāng)由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、管理學(xué)等方面的人員組成,并符合下列條件:

2.7.1熟識、駕馭有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章;

2.7.2健康狀況能夠勝任評價工作;

2.7.3省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件;

2.7.4技術(shù)審核機構(gòu)聘請上述人員進入專家?guī)炜梢圆皇苄姓^(qū)域限制。

2.8開展其次、三類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實力技術(shù)審核。符合下列條件的本院可以向技術(shù)審核機構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實力技術(shù)審核申請:

2.8.1該項醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃;

2.8.2有衛(wèi)生行政部門批準的相應(yīng)診療科目;

2.8.3有在本機構(gòu)注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人員;

2.8.4有與開展該項醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他協(xié)助條件;

2.8.5該項醫(yī)療技術(shù)通過本機構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查;

2.8.6完成相應(yīng)的臨床試驗探討,有平安、有效的結(jié)果;

2.8.7近5年相關(guān)業(yè)務(wù)無不良記錄;

2.8.8有與該項醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施;

2.8.9省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

2.9申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實力技術(shù)審核時,應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性探討報告,內(nèi)容包括:

2.9.