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11醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)藥房治理要求永德縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)藥房治理要求構(gòu)的藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配使用實(shí)施監(jiān)視治理;縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)對醫(yī)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房必需按此要求進(jìn)展標(biāo)準(zhǔn)治理。一、組織與人員的治理1、二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥事治理委員會,下設(shè)藥品質(zhì)量治理組,負(fù)責(zé)體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室設(shè)置專職質(zhì)量治理員,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量治理工作。術(shù)職稱,并具有藥品質(zhì)量治理閱歷;一級醫(yī)療機(jī)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上文化程度。3、二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品質(zhì)量治理、選購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、處方〔含業(yè)學(xué)問培訓(xùn),并定期承受連續(xù)教育。4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對直接接觸藥品人員,每年應(yīng)進(jìn)展一次安康體檢,并建立安康作崗位。5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必需制定保證藥品質(zhì)量的各項(xiàng)治理制度。主要制度應(yīng)包括:人制度、藥品儲存養(yǎng)護(hù)治理制度、藥品陳設(shè)分類治理制度、拆零藥品治理制度、特別藥品不良反響報(bào)告制度等。6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行藥品不良反響報(bào)告制度,并指定?!布妗陈毴藛T負(fù)責(zé)收集食品藥品監(jiān)視治理局和縣衛(wèi)生局報(bào)告。二、藥品購進(jìn)與驗(yàn)收的治理1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必需從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品?!叉?zhèn)地區(qū)的村衛(wèi)生室、個(gè)體診所代購藥品。方檔案。〔一〕《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;〔二〕注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書;〔三〕企業(yè)法人代表簽字或蓋章的出據(jù)給銷售人員的“授權(quán)托付書”;〔四〕銷售人員的身份證復(fù)印件;〔五〕合法有效票據(jù)。3、購進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí),除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外,還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)紅色印章的以下資料〔一關(guān)單》復(fù)印件;許證》復(fù)印件;驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)國家打算免疫接種以外的疫苗,應(yīng)當(dāng)檢查疫苗的運(yùn)輸、儲拒收入庫。5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,應(yīng)進(jìn)展質(zhì)量驗(yàn)收,做好驗(yàn)收記錄。〔一〕品等特別治理藥品入庫驗(yàn)收必需貨到即驗(yàn),實(shí)行雙人驗(yàn)收。三、藥品儲存陳設(shè)、養(yǎng)護(hù)與設(shè)施設(shè)備的治理1、二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置與其開展診療效勞相適應(yīng)的藥房、庫房以及必需級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的藥品儲存必需符合藥品儲存條件要求。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、庫房應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備:〔一〕藥品與地面保持確定距離的設(shè)施設(shè)備;〔二〕避光、通風(fēng)設(shè)施設(shè)備;〔三〕檢測和調(diào)整溫、濕度的設(shè)施設(shè)備;〔四〕符合安全用電要求的照明設(shè)施設(shè)備;〔五〕保證特別治理藥品安全、質(zhì)量穩(wěn)定的設(shè)施設(shè)備;〔六〕按中藥材、中藥飲片特性與儲存所需的設(shè)施設(shè)備;〔七〕防塵、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等設(shè)施設(shè)備;〔八〕消防、安全設(shè)施設(shè)備。3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫房應(yīng)實(shí)行色標(biāo)治理?!矃^(qū)〕為綠色,待驗(yàn)藥品庫〔區(qū)、退貨藥品庫〔區(qū)〕為黃色,不合格藥品庫〔區(qū)〕為紅色。4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)庫房儲存藥品應(yīng)符合“五距”要求。即藥品垛與垛間距不小于100〔梁〕間距不小于303010505、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房、庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光滑、平坦、無雜物和應(yīng)有醒目的藥品分類標(biāo)識。藥與非處方藥、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥簽。濕、易受潮、易霉變;其它藥品有效期缺乏一年的,首次使用的、儲存超過一年的,簡潔變質(zhì)的。檢查〔30%,30%,40%時(shí)做好檢查養(yǎng)護(hù)記錄,覺察問題準(zhǔn)時(shí)匯報(bào)質(zhì)量治理人員。帳物相符。四、藥品調(diào)配使用的治理具的處方調(diào)配藥品,不得從事藥品經(jīng)營銷售活動。量、禁忌等留意事項(xiàng)。中藥名應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)名稱,不得使用別名、地方名、別字等。3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拆零場所工作環(huán)境、使用工具、包裝物品等符合衛(wèi)生和質(zhì)量要用量、有效期、留意事項(xiàng)等內(nèi)容。4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用特別治理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)規(guī)定由取得特別藥品處方權(quán)三年。生局。5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有以下行為:〔一〕無本醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具處方而銷售藥品;〔二〕承受開放式柜臺等形式對外銷售藥品;〔三藥品以外的藥品;制成品;〔五〕以郵寄方式銷售藥品;〔六〕以義診、義賣、詢問、試用、驗(yàn)證等名義銷售藥品。予以封存,并準(zhǔn)時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)
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