六味地黃口服液

六味地黃口服液一目的要求二方法步驟1.處方（處方來源：2010版《中國藥典》根據(jù)原處方的計算出改型后的用藥量為：（以每組制備300ml口服液計算，要求每10ml口服液的含藥量丸劑一丸的藥量計算）熟地59 酒萸肉29牡丹皮22山藥29茯苓22澤瀉222.處方分析（1）方劑學(xué)：本方證以肝腎陰虛為本，兼有虛熱內(nèi)擾。治宜滋補肝腎為主，適當(dāng)配伍清虛熱、瀉濕濁之品。本方為《金匱要略》所載之"崔氏八味丸"（仲景易名日腎氣丸）減去桂枝、附子而成。方中重用熟地黃滋陰補腎，填精益髓，為君藥。臣以山茱萸補養(yǎng)肝腎，并能澀精，取"肝腎同源"之意；山藥補益脾陰，亦能固腎。三藥配合，是為"三補".佐以澤瀉利濕而泄腎濁，并能減熟地黃之滋膩；茯苓淡滲脾濕，并助山藥之健運；丹皮清泄虛熱，并制山萸肉之溫澀。三藥稱為"三瀉".六味合用，三補三瀉而以補為主；肝、脾、腎三陰并補而以補腎陰為主。（2）藥劑學(xué)：六味地黃口服液吸收快，奏效迅速，可以大量生產(chǎn)，免去煎藥的麻煩，應(yīng)用方便。經(jīng)濃縮工藝，服用量小，且可以加入矯味劑，口感好。質(zhì)量穩(wěn)定，攜帶，保存，和服用方便。3.工藝流程初步設(shè)計改型依據(jù):六味地黃丸改進(jìn)劑型制成口服液后,具有吸收快、療效迅速、生物利用度高等優(yōu)點.提取提取與凈化②②萸肉加70%乙醇150ml回流提取。過濾濾液備用。③③苓加侵泡在80℃10ml溫水中1.5h，過濾。?、佗谔崛∫汉喜饪s成100?、佗谔崛∫汉喜饪s成100與③合并成加中蜜50g，蔗糖30g。加入適量乙醇使含醇量為5%-7%。配成300ml藥液。濃縮沸騰滅菌法進(jìn)行滅菌2h。既得成品。滅菌取沸騰滅菌法進(jìn)行滅菌2h。既得成品。滅菌取15ml的玻璃瓶3只。每瓶10ml分裝。分裝六味地黃口服液生產(chǎn)工藝流程圖（方法二）六味地黃口服液生產(chǎn)工藝流程圖（方法二） 萸肉加70%乙醇萸肉加70%乙醇150ml回流提取。過濾濾液備用。茯苓用80℃100ml水侵泡1.5h。過濾，濾液備用。取熟地，山藥，澤瀉，牡丹皮加800ml水超聲提取1h。雙層紗布過濾。濾液減壓濃縮成200ml。加無水乙醇使含醇量為70%,靜置12h。提取與凈化提取與凈化滅菌（如方法一）分裝（如方法一）濃縮（如方法一）滅菌（如方法一）分裝（如方法一）濃縮（如方法一）三質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬定1常規(guī)檢查外觀澄明度相對密度Ph值含糖量含醇量裝量差異2定性檢查四討論與分析（略）參考文獻(xiàn)1董滟,李艷.六味地黃膠囊(精提型)治療腎陰虛證臨床藥效學(xué)研究[J].成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,1998,21(3):17.2陳真真.六味地黃口服液的質(zhì)量研究[J].中成藥,1989,11(3):16.3張立慶,張春風(fēng).影響六味地黃口服液澄明度因素初探[J].中草藥,1999,30(12):912.4王建華，陳紅艷，耿淼，黃凱，嚴(yán)莉，邵麗勉，吳向起，韓燕全，楊新波，六昧地黃口服液對冷應(yīng)激小鼠的保護作用【J】2008,24,（05）,3895潘建德高效液相法測定六味地黃口服液中馬錢苷的含量【J】2006.10.(3).1856單玉榮HPLC法測定六味地黃口服液中馬錢苷的含量[J]2