2023年整理執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力檢測試卷B卷附答案

2023年整理執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力檢測試卷B卷附答案

單選題（共50題）1、藥品在銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗的是A.中成藥B.化學(xué)原料藥C.血液制品D.醫(yī)院制劑【答案】C2、有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進口藥品行為，情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是A.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動B.十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動C.十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動D.五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動【答案】B3、藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是A.抗菌藥物B.處方藥C.注射劑和非處方藥D.中成藥【答案】C4、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行A.全國零售指導(dǎo)價銷售B.零差率銷售C.在進價的基礎(chǔ)上加價10%銷售D.在進價的基礎(chǔ)上加價15%銷售【答案】B5、在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是()A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑【答案】D6、行政機關(guān)受理行政許可申請時，申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤A.行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人B.行政機關(guān)負有告知的義務(wù)C.行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正D.行政機關(guān)負有告知其向有權(quán)機關(guān)申請的義務(wù)【答案】C7、國家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上需標(biāo)注的字樣是（）A.“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”B.黑體字警示語C.免費D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”【答案】C8、相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的入工制成品可以申請（）A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)B.毒性中藥飲片C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑D.中藥一級保護品種【答案】D9、負責(zé)本?。▍^(qū)、市）基本藥物集中采購的主管部門是A.國家基本藥物工作委員會B.省級醫(yī)院C.省級藥品監(jiān)督管理局D.省級衛(wèi)生行政部門【答案】D10、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的表述，錯誤的是A.社會保險行政部門實施的兩定資格審查取消B.完善社會保險行政部門與醫(yī)藥機構(gòu)的協(xié)議管理C.審查程序由兩步審查改變?yōu)橐徊胶炗喎?wù)協(xié)議D.定點醫(yī)藥機構(gòu)取消前置審批【答案】B11、對公民處多少元以下罰款可以適用簡易程序A.30元B.40元C.50元D.60元【答案】C12、負責(zé)開展短缺藥品預(yù)警的部門是A.醫(yī)療保障主管部門B.工業(yè)和信息化部C.國家藥品監(jiān)督管理局D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】D13、（2017年真題）2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。如果該醫(yī)院采購的某抗菌藥物品種存在性價比差，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應(yīng)癥，超劑量使用等違規(guī)使用情況，相關(guān)部門提出清退意見，對該抗菌藥物清退的說法，正確的是（）A.抗菌藥物清退意見只能由抗菌藥物管理工作組提出B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄C.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行【答案】C14、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售的藥品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.處方藥【答案】A15、某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而被吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于A.刑事責(zé)任B.行政處罰C.民事責(zé)任D.行政處分【答案】B16、來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑(傳染病，孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群除外)可以提出的注冊申請是A.藥品上市許可申請B.再注冊申請C.直接提出非處方藥上市許可申請D.僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請【答案】D17、不屬于藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的是A.鹽酸麻黃堿片B.鹽酸麻黃堿注射液C.鹽酸麻黃堿滴鼻液D.小包裝麻黃素【答案】D18、（2021年真題）根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，關(guān)于仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策的說法，錯誤的是A.促進“臨床必需、療效確切、價格合理”的仿制藥研發(fā)，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品B.藥品集中采購機構(gòu)要按照藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄，在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注D.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，原研藥、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥按照相同標(biāo)準(zhǔn)支付【答案】A19、《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)在有效期滿多久之前申請換發(fā)A.30日B.6個月C.3年D.5年【答案】B20、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為某科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪D.構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪【答案】B21、關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥的要求的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)銷售處方藥應(yīng)當(dāng)按照國家處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，憑處方銷售處方藥，處方保留不少于5年B.處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核，調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或代用C.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或確認重新簽字后，方可調(diào)配銷售D.調(diào)配處方后，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對照處方，核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、標(biāo)簽以及個人消費者姓名、性別、年齡等信息，正確無誤后方可銷售【答案】C22、（2015年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為（）A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】B23、某制藥公司因經(jīng)營需要，決定到甲地開拓市場，并委派了企業(yè)經(jīng)營負責(zé)人?？僧?dāng)該公司負責(zé)人在甲地食品藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時，卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)人證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)人證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并巨額辦證費用。該負責(zé)人在進一步調(diào)查后得知事情真相：原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護本地產(chǎn)品，一直嚴禁外地產(chǎn)品進入。A.被責(zé)令限期整改B.被依法改變其行政行為C.被依法撤銷其行政行為D.繼續(xù)保留“準(zhǔn)入證”、“準(zhǔn)銷證”【答案】D24、藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大，決定停止銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的藥品自用；B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方；藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。以上行為不受《藥品管理法》約束的是A.B醫(yī)生的處方行為B.生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為C.藥劑科的調(diào)劑行為D.A醫(yī)生的自用行為【答案】D25、藥品批發(fā)企業(yè)甲從具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的定點藥品批發(fā)企業(yè)乙(首營企業(yè))首次購進鹽酸曲馬多片，從藥品批發(fā)企業(yè)丙購進胰島素。藥品批發(fā)企業(yè)甲按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收。藥品批發(fā)企業(yè)乙無蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)。胰島素說明書關(guān)于貯藏的要求是，不使用的胰島素應(yīng)貯存于2～8℃的冰箱內(nèi)(不要太接近冷凍室)。A.藥品批發(fā)企業(yè)甲的《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍必須有第二類精神藥品制劑，方可購進鹽酸曲馬多片B.藥品批發(fā)企業(yè)甲和丙應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)C.藥品批發(fā)企業(yè)甲可以向藥品零售企業(yè)銷售胰島素D.藥品批發(fā)企業(yè)乙可以向零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑【答案】D26、關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營管理的說法，錯誤的是A.從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案B.從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可C.受理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)進行審核審查，必要時組織核查并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查D.對符合規(guī)定條件的第二類、第三類醫(yī)療器械，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，有效期為5年，在有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請【答案】D27、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。A.足以危害人體健康B.其他特別嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他嚴重情節(jié)【答案】B28、屬于三級保護藥材的是A.羚羊角B.熊膽C.龍膽D.蟬蛻【答案】C29、《刑法》規(guī)定“生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金”，這屬于A.行政處分B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.行政處罰【答案】C30、“×××說明書”中的“×××”是指該藥品的A.彩色印制B.單色印制C.通用名稱D.商品名稱【答案】C31、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是A.國家基本藥物B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品D.省級藥監(jiān)部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】D32、加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】C33、（2018年真題）根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的說法,錯誤的是（）A.藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽B.藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽C.中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期D.用于運輸、儲存包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)【答案】D34、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內(nèi)容應(yīng)列在A.【適應(yīng)證】B.【不良反應(yīng)】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】D35、（2017年真題）下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是（）A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！保谀畴娨暸_兒童頻道發(fā)布藥品廣告【答案】B36、消費者的民族習(xí)慣應(yīng)當(dāng)被尊重，這是A.成立維護自身合法權(quán)益的社會團體的權(quán)利B.自主選擇權(quán)C.受尊重權(quán)D.人身自由權(quán)【答案】C37、（2016年真題）張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號，滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第246××××，京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第246××××號等，為此專門請教該藥品零售企業(yè)值班藥師，并購買了其中一款。使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該店要求退貨。A.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行備案管理B.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行備案管理C.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行許可管理D.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行許可管理【答案】B38、有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識B.未印有非處方藥專有標(biāo)識的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠C.使用非處方藥專有標(biāo)識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用D.紅色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品【答案】D39、負責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.國家中醫(yī)藥管理部門【答案】A40、受國家食品藥品監(jiān)督管理委托，對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心E.國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心【答案】D41、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品，納入A.《國家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類藥品”C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類藥品”D.《國家基本藥物目錄》【答案】B42、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥乙，經(jīng)批準(zhǔn)后進入了臨床試驗階段。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A43、有關(guān)藥品零售企業(yè)購進藥品的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收B.驗收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時入庫或者上架C.驗收不合格的，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處置措施D.驗收不合格的，不得入庫或者上架，并報告質(zhì)量管理負責(zé)人處理【答案】D44、可以進行委托生產(chǎn)的藥品品種是A.生物制品B.精神藥品C.醫(yī)療毒性藥品D.中藥飲片【答案】D45、列入基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄的是A.西藥和中藥飲片B.西藥和中成藥C.中成藥和中藥飲片D.中藥飲片【答案】B46、關(guān)于藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測負責(zé)人，設(shè)立專門機構(gòu)，配備專職人員B.藥品上市許可持有人應(yīng)委托報告藥品不良反應(yīng)，持續(xù)開展藥品風(fēng)險獲益評估，采取有效的風(fēng)險控制措施C.藥品上市許可持有人委托其他公司或者機構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，雙方應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備專職人員做好對受托方藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的監(jiān)督和管理等工作，相應(yīng)法律責(zé)任由藥品上市許可持有人承擔(dān)【答案】B47、藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交定期安全性更新報告，或未按照要求開展重點監(jiān)測的，按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定對相應(yīng)藥品A.不予再注冊B.3年內(nèi)不予再注冊C.5年內(nèi)不予再注冊D.10年內(nèi)不予再注冊【答案】A48、藥品廣告復(fù)審期間該藥品廣告的發(fā)布A.可以繼續(xù)發(fā)布B.暫停發(fā)布C.根據(jù)情況決定D.廣告發(fā)布者決定【答案】A49、（2017年真題）2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。A.HC+4位年號+4位順序號B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】B50、藥物治療作用初步評價階段屬于A.Ⅱ期臨床試驗B.I期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A多選題（共30題）1、（2020年真題）關(guān)于上市許可持有人藥品銷售行為的說法，正確的有（）A.不得向藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店直接銷售藥品B.不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式簽訂藥品銷售合同C.不得委托非藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品或委托不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的企業(yè)儲存、運輸藥品D.其授權(quán)派出的醫(yī)藥代表可以以本企業(yè)名義從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢和藥品銷售業(yè)務(wù)等活動【答案】AC2、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有A.發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.相應(yīng)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的D.國家藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的【答案】ABD3、第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售B.將處方保存2年備查C.按規(guī)定劑量銷售D.不得向未成年人銷售【答案】ABCD4、關(guān)于易制毒化學(xué)品，下列敘述正確的有A.第一類易制毒化學(xué)品用于制毒的主要原料B.第二類易制毒化學(xué)品用于制毒的輔助原料C.第三類易制毒化學(xué)品用于制毒的化學(xué)配劑D.藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品【答案】ACD5、根據(jù)《進口藥材管理辦法》，進口藥材應(yīng)當(dāng)符合的藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A.有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.中國藥典現(xiàn)行版未收載的品種，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進口藥材標(biāo)準(zhǔn)C.《中國藥典》現(xiàn)行版、進口藥材標(biāo)準(zhǔn)均未收載的品種，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.少數(shù)民族地區(qū)進口當(dāng)?shù)亓?xí)用的少數(shù)民族藥藥材，尚無國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)省、自治區(qū)藥材標(biāo)準(zhǔn)【答案】ABCD6、藥品質(zhì)量問題受到損害時，受害人可以向以下請求賠償損失的是A.藥品上市許可持有人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)【答案】ABCD7、有關(guān)藥師調(diào)劑處方的說法，正確的有A.對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑B.藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配D.藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方【答案】ABCD8、我國對藥品的有效性按在人體達到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為A.痊愈B.顯效C.有效D.完全緩解【答案】ABC9、藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.化學(xué)藥C.生物制品D.中藥飲片、中成藥【答案】ABCD10、若某藥品有效期是2016年2月1日，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有效期的正確表述方法是A.有效期至2016.02.01B.有效期至2016/02/01C.有效期至2016/2/1D.有效期至2016年2月1日【答案】AB11、實行批準(zhǔn)文號管理的中藥材的要求包括A.可以集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖B.質(zhì)量可以控制C.符合國家藥監(jiān)部門的規(guī)定D.偽品易于辨認【答案】ABC12、某電商平臺以發(fā)布“促進女性排卵，幫助生龍鳳胎”信息等方式推廣銷售處方藥氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法，正確的有A.電商平臺不能在網(wǎng)上向個人消費者銷售處方藥B.電商平臺涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動C.公眾應(yīng)憑醫(yī)師處方通過正規(guī)渠道購買該處方藥D.電商平臺應(yīng)經(jīng)藥品廣告審批部門批準(zhǔn)后才能在網(wǎng)站上向消費者銷售該處方藥【答案】ABC13、國家基本藥物采購管理的主要措施包括A.實行藥品分類采購B.開展用量大、臨床必需的基本藥物品種定點生產(chǎn)C.堅持質(zhì)量優(yōu)先，價格合理D.加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查【答案】ACD14、在醫(yī)療機構(gòu)從事藥品調(diào)配的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循的藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括A.將患者的健康、安全放在首位B.為患者提供質(zhì)量合格、安全有效的藥品C.為患者提供真實、準(zhǔn)確的新藥信息D.為患者提供科學(xué)、準(zhǔn)確的用藥咨詢和指導(dǎo)【答案】ABCD15、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，消費者通過合法批準(zhǔn)的網(wǎng)絡(luò)交易平臺購買醫(yī)療器械，在合法權(quán)益受損后，關(guān)于權(quán)益維護和糾紛解決規(guī)則的說法，正確的有A.消費者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺上的銷售者要求賠償B.消費者可以向批準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)的審批部門要求賠償C.消費者可以向網(wǎng)絡(luò)運營安全維護單位要求賠償D.網(wǎng)絡(luò)平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯(lián)系方式的，消費者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺提供者要求賠償【答案】AD16、關(guān)于藥品銷售的說法，正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥C.藥品經(jīng)營企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售D.醫(yī)療機構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥【答案】ABCD17、根據(jù)黨中央、國務(wù)院關(guān)于加快社會信用體系建設(shè)的要求，充分運用監(jiān)管手段，發(fā)揮各級藥品監(jiān)督管理部門在藥品市場信用體系建設(shè)中的推動、規(guī)范、監(jiān)督、服務(wù)作用，引導(dǎo)并推動藥品市場信用體系建設(shè)健康發(fā)展，國家對藥品、醫(yī)療器械實行藥品安全信用分類管理的機構(gòu)包括A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)C.藥品研制單位D.醫(yī)療機構(gòu)【答案】ABC18、按照規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是A.企業(yè)分立B.合并C.改變經(jīng)營方式D.跨原管轄地遷移【答案】ABCD19、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)應(yīng)當(dāng)針對影響藥品質(zhì)量的所有因素建立藥品質(zhì)量風(fēng)險管理體系,確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途。下列行為中符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有ABA.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立獨立的質(zhì)量管理部門,負責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件B.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)組織所有員工接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn),建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理部門設(shè)立不良反應(yīng)報告和管理部門,由質(zhì)量受權(quán)人兼職負責(zé)管理D.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)2019年1月1日生產(chǎn)的批號為20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日該企業(yè)對該批次藥品的批記錄進行集中銷毀【答案】AB20、根據(jù)《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號），疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位收貨時應(yīng)當(dāng)核實疫苗運輸?shù)脑O(shè)備類型、運輸過程的疫苗運輸溫度記錄，對疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度等內(nèi)容進行核實并做好記錄。下列處理措施符合規(guī)定的有A.對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收B.對資料不全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，接收單位可暫存該疫苗。待補充資料，符合要求后辦理接收入庫手續(xù)C.對不能提供本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄的疫苗，不得接收或購進D.對不符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，不得接收或購進【答案】ABCD21、下面說法錯誤的是A.在庫藥品實行色標(biāo)管理，其中待確定藥品為黃色B.價格昂貴的抗菌藥物不屬于特殊使用級抗菌藥物C.醫(yī)療機構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種D.特殊使用級抗菌藥物可以在門診使用【答案】BD22、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)的體制機制包括A.建立嚴格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制B.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)運行機制C.建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機制D.建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機制和人才保障機制【答案】ABCD23、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的是A.提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的B.提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的