執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力測(cè)試備考B卷附答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力測(cè)試備考B卷附答案

單選題（共50題）1、下列項(xiàng)目變更時(shí)不必辦理《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更手續(xù)的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B.醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)人C.藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師【答案】D2、在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中,國(guó)家對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作。關(guān)于定點(diǎn)生產(chǎn)品種管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價(jià)格采購(gòu)使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種B.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域,直接在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)上掛網(wǎng)銷(xiāo)售相應(yīng)品種C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價(jià)格)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)、集中支付貨款D.公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)相應(yīng)品種【答案】A3、屬于資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材是A.山茱萸B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.麝香【答案】A4、對(duì)存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種，應(yīng)當(dāng)A.開(kāi)展必要的風(fēng)險(xiǎn)溝通B.制定并實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃，采取限制藥品使用，主動(dòng)開(kāi)展上市后研究，暫停藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用或者召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施C.主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件D.必須立即采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用或者召回等措施，并積極開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，判斷風(fēng)險(xiǎn)程度，制定積極有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。發(fā)現(xiàn)說(shuō)明書(shū)未載明的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)?！敬鸢浮緽5、（2017年真題）制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門(mén)是（）A.商務(wù)部B.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)C.人力資源和社會(huì)保障部D.衛(wèi)生健康主管部門(mén)【答案】C6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量審核A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能C.質(zhì)量驗(yàn)收組的職能D.質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能【答案】B7、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員【答案】D8、（2021年真題）屬于第一類(lèi)精神藥品的是A.氨酚待因片B.氨酚氫可酮片C.氫可酮D.氯胺酮【答案】D9、（2021年真題）為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)行為，某地藥品監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)A.購(gòu)買(mǎi)過(guò)期藥品的消費(fèi)者可以請(qǐng)求乙賠付消費(fèi)者所支付價(jià)款十倍的賠償金，賠償金至少三千元B.乙銷(xiāo)售過(guò)期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品的行為屬于銷(xiāo)售劣藥C.乙宣稱(chēng)已向消費(fèi)者履行告知義務(wù)，在消費(fèi)者仍堅(jiān)持購(gòu)買(mǎi)的情況下，銷(xiāo)售過(guò)期藥品不違反有關(guān)規(guī)定D.乙宣稱(chēng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)更新期間無(wú)法開(kāi)展藥品有效期管理，未及時(shí)攔截過(guò)期藥品銷(xiāo)售行為不違反有關(guān)規(guī)定【答案】B10、下列醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)不實(shí)行備案管理的品種是A.經(jīng)營(yíng)中國(guó)產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械B.經(jīng)營(yíng)美國(guó)產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械C.經(jīng)營(yíng)港澳臺(tái)產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械D.經(jīng)營(yíng)法國(guó)產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械【答案】D11、提供蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的處方應(yīng)當(dāng)保存A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】B12、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）公布，并于2013年6月1日開(kāi)始施行。作為藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，2013版GSP對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細(xì)的闡述和解釋。A.普通處方為淡綠色B.急診處方為淡黃色C.第一類(lèi)精神藥品為淡綠色D.第二類(lèi)精神藥品為淡紅色【答案】B13、國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D14、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)一種以前從未購(gòu)進(jìn)過(guò)的丙抗菌藥物A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D15、必須使用專(zhuān)用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)A.青霉素類(lèi)等高致敏性藥品B.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品C.放射性藥品D.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品【答案】B16、含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的，說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明A.藥品說(shuō)明書(shū)B(niǎo).注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】C17、持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的可疑不良事件，應(yīng)當(dāng)在幾日內(nèi)報(bào)告A.立即B.3個(gè)工作日C.7個(gè)工作日D.20個(gè)工作曰【答案】D18、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限，一級(jí)召回在A(yíng).1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】A19、發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序是()。A.向所在省級(jí)工商管理部門(mén)辦理備案B.向所在省級(jí)工商管理部部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案根據(jù)《藥品廣告審查辦法》【答案】C20、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品要求只是專(zhuān)人押運(yùn)的運(yùn)輸形式為A.道路運(yùn)輸B.水路運(yùn)輸C.鐵路運(yùn)輸D.航空運(yùn)輸【答案】B21、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.保存3年或以上B.保存2年及以上C.保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于3年D.保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于5年【答案】C22、根據(jù)《處方管理辦法》為門(mén)診患者開(kāi)具的第二類(lèi)精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】D23、（2021年真題）根據(jù)（藥品管理法》丙藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)范圍）從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)槽車(chē)液氧后分裝為鋼瓶裝銷(xiāo)售，此行為屬于A(yíng).無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為B.經(jīng)營(yíng)劣藥行為C.無(wú)證生產(chǎn)行為D.經(jīng)營(yíng)假藥行為【答案】C24、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診患者的哪類(lèi)處方外購(gòu)A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.兒科處方D.急診處方【答案】D25、藥物按處方配好加工成一定劑型供臨床使用的是A.中藥配方顆粒B.中成藥C.中藥材D.中藥飲片【答案】B26、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)的編排方式為A.×食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備××××××××號(hào)B.×食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許××××××××號(hào)C.××食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備××××××××號(hào)D.××食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許××××××××號(hào)【答案】D27、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)由以下哪個(gè)部門(mén)頒發(fā)A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.工商局C.衛(wèi)生行政部門(mén)D.國(guó)務(wù)院【答案】A28、藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是A.高致敏性藥品B.青霉素類(lèi)藥品C.β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥品D.某些激素類(lèi)【答案】B29、根據(jù)GSP附錄《冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》，關(guān)于冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.冷藏、冷凍拒收的藥品應(yīng)當(dāng)隔離存放于符合該藥品貯藏溫度要求的環(huán)境中，報(bào)送質(zhì)量管理部門(mén)處置B.儲(chǔ)存冷藏、冷凍藥品的冷庫(kù)制冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口距離100厘米內(nèi)、高于出風(fēng)口的位置不得擺放藥品，藥品碼放高度不得超過(guò)制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿C.從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)葝徫还ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗D.企業(yè)需要自行運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品，不得委托其他單位運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品【答案】D30、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀A.藥品廣告B.處方藥C.非處方藥D.處方藥廣告的忠告語(yǔ)【答案】D31、（2015年真題）關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系C.完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系D.建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系【答案】C32、國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)A.確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量B.制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)C.審核國(guó)家基本藥物目錄D.組織建立國(guó)家基本藥物專(zhuān)家?guī)臁敬鸢浮緾33、根據(jù)《藥品管理法》及其他相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，行政許可程序不包括（）A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或國(guó)務(wù)院授權(quán)的省級(jí)人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口B.進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要申請(qǐng)辦理的證件是《藥品注冊(cè)證》D.進(jìn)口的藥品不得擅自擴(kuò)大使用單位或使用目的【答案】C34、2015年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進(jìn)口某牌腹腔鏡系統(tǒng)有問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)不能提供該產(chǎn)品的注冊(cè)登記表，也未見(jiàn)該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證。經(jīng)查，某內(nèi)鏡中國(guó)有限公司是一家注冊(cè)地在香港的公司，該公司負(fù)責(zé)某進(jìn)口內(nèi)鏡系統(tǒng)在中國(guó)的銷(xiāo)售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷(xiāo)售金額83000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進(jìn)口過(guò)程中只取得其中設(shè)備(價(jià)值21750美元)的進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共銷(xiāo)售26套內(nèi)鏡系統(tǒng)，銷(xiāo)售金額約200萬(wàn)美元(折合人民幣約1700萬(wàn)元)，其中銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬(wàn)美元(折合人民幣約1200萬(wàn)元)。A.某企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式給予的折扣，且未如實(shí)入賬B.某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，接受對(duì)方給予的宣傳費(fèi)，且未如實(shí)入賬C.某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，接受對(duì)方讓利5％。且未如實(shí)入賬D.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式給予的折扣，且如實(shí)入賬【答案】D35、進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿(mǎn)后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥口的注冊(cè)申請(qǐng)屬于A(yíng).再注冊(cè)申請(qǐng)B.仿制藥申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】A36、《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是A.執(zhí)業(yè)藥師B.主管藥師C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員【答案】D37、屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A.羚羊角B.甘草C.龍膽D.洋金花【答案】A38、應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷的是A.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)B.非處方藥紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)C.非處方藥綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)D.藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝上的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)【答案】A39、關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.新藥上市前須完成Ⅳ期臨床試驗(yàn)以充分考察評(píng)價(jià)該新藥的收益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系B.試驗(yàn)藥物應(yīng)在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車(chē)間制備C.應(yīng)保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗(yàn)信息,理解并簽署知情同意書(shū)D.臨床試驗(yàn)應(yīng)符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn),藥物臨床試驗(yàn)方案必須經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)【答案】A40、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)是（）。A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】A41、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的是A.藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B.藥品零售企業(yè)專(zhuān)職質(zhì)量管理人員C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】D42、對(duì)藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)【答案】A43、《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括A.企業(yè)生產(chǎn)范圍的變更B.企業(yè)法定代表人的變更C.企業(yè)生產(chǎn)地址的變更D.企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更【答案】B44、根據(jù)《藥品管理法》，不屬于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制的基本內(nèi)容的是A.建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制B.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制C.建立政府主導(dǎo)的全方位監(jiān)管機(jī)制D.建立實(shí)用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)【答案】C45、（2015年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（）A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷D.具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷【答案】C46、依據(jù)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向（）A.所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)B.所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)C.所在市范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)D.所在市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)【答案】B47、乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過(guò)有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的A.安全保障權(quán)B.自主選擇權(quán)C.公平交易權(quán)D.獲得賠償權(quán)【答案】A48、關(guān)于經(jīng)營(yíng)者履行"三包"或其他責(zé)任義務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，消費(fèi)者可以依照國(guó)家規(guī)定退貨B.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)退貨運(yùn)輸?shù)缺匾M(fèi)用C.消費(fèi)者采用郵購(gòu)方式購(gòu)買(mǎi)的商品，若不滿(mǎn)意退貨，商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者承擔(dān)D.經(jīng)營(yíng)者采用郵購(gòu)方式銷(xiāo)售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品10日內(nèi)無(wú)理由退貨【答案】D49、甲藥店經(jīng)營(yíng)有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計(jì)（境內(nèi)、進(jìn)口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購(gòu)自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計(jì)采購(gòu)自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口體溫計(jì)采購(gòu)自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計(jì)采購(gòu)自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設(shè)這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。A.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件。全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房B.具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)C.具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力D.具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度【答案】B50、國(guó)家基本藥物遴選原則是A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)C.保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購(gòu)藥和便于管理D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備【答案】D多選題（共20題）1、（2015年真題）根據(jù)《處方管理法》，下列關(guān)于處方限量的說(shuō)法，正確的有A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用C.急診處方一般不超過(guò)3日用量D.門(mén)診處方一般不得超過(guò)7日用量【答案】BCD2、經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)的情形包括A.急性腸炎B.老年病C.行動(dòng)不便患者的慢性病D.術(shù)后鎮(zhèn)痛【答案】BC3、衛(wèi)生行政部門(mén)的主要職責(zé)有A.負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度。組織擬定國(guó)家藥物政策B.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃C.負(fù)責(zé)審批與吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書(shū)D.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理【答案】ACD4、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，私人診所可以配備的藥品有A.限制使用級(jí)抗菌藥物B.常用藥品C.急救藥品D.診斷藥品【答案】BC5、下列藥品投訴舉報(bào)，不予受理的情形包括A.通過(guò)訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入訴訟程序的B.通過(guò)仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入仲裁程序的C.通過(guò)行政復(fù)議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入行政復(fù)議程序的D.通過(guò)消費(fèi)者協(xié)會(huì)等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入程序的【答案】ABCD6、中藥飲片處方適宜性審核內(nèi)容包括A.中藥飲片處方用藥與中醫(yī)診斷（病名和證型）是否相符B.飲片的名稱(chēng)、炮制品選用是否正確C.煎法、用法、腳注等是否完整、準(zhǔn)確D.中藥飲片是否單獨(dú)開(kāi)具處方【答案】ABC7、某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測(cè)試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說(shuō)明，也拒絕消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償，該企業(yè)的行為所侵犯的消費(fèi)者的權(quán)益有A.安全保障權(quán)B.知悉真情權(quán)C.人格尊嚴(yán)權(quán)D.獲取賠償權(quán)【答案】ABD8、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品必須符合的基本條件是（）A.必須是合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求【答案】ABCD9、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的零售連鎖企業(yè)對(duì)第二類(lèi)精神藥品必須采取的措施包括A.實(shí)行專(zhuān)人管理B.建立專(zhuān)用賬冊(cè)C.設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)D.實(shí)行雙人雙鎖管理【答案】ABC10、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成的驗(yàn)證控制文件包括A.驗(yàn)證方案B.驗(yàn)證報(bào)告C.驗(yàn)證評(píng)價(jià)D.偏差處理和預(yù)防措施【答案】ABCD11、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥學(xué)部門(mén)的職責(zé)包括A.開(kāi)展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作B.提供藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)C.負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作D.組織藥師參與臨床藥物治療【答案】ABCD12、根據(jù)《處方管理辦法》，經(jīng)醫(yī)師注明理由，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)的情形包括A.急性感染B.老年病C.行動(dòng)不便患者的慢性病D.急性腸炎【答案】BC13、根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，醫(yī)療器械上市許可持有人應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)產(chǎn)品注冊(cè)證或者取消產(chǎn)品備案；持有人未申請(qǐng)的，由原發(fā)證部門(mén)注銷(xiāo)產(chǎn)品注冊(cè)證或者取消備案的情況包括A.再評(píng)價(jià)結(jié)果表明產(chǎn)品存在危及人身安全的缺陷，且無(wú)法通過(guò)技術(shù)改進(jìn)等措施消除或者控制風(fēng)險(xiǎn)B.再評(píng)價(jià)結(jié)果表明產(chǎn)品存在危及人身安全的缺陷，且無(wú)法通過(guò)修改說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽等措施消除或者控制風(fēng)險(xiǎn)C.再評(píng)價(jià)結(jié)果表明產(chǎn)品存在危及人身安全的缺陷，風(fēng)險(xiǎn)獲益比不可接受D.再評(píng)價(jià)結(jié)果表明產(chǎn)品存在危及人身安全的缺陷，性?xún)r(jià)比不可接受【答案】ABC14、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出了批準(zhǔn)的藥品經(jīng)營(yíng)范圍，應(yīng)給予的處罰包括A.警告，責(zé)