第二節(jié)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全要求

第二節(jié)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全要求第一頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一重要意義建立病原微生物研究安全平臺(tái)的需要生物防護(hù)（國(guó)際）的需要傳染病預(yù)防與控制的需要?jiǎng)游锓酪叩男枰鋈刖硻z驗(yàn)檢疫的需要醫(yī)院感染控制的需要GOARN檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)離不開(kāi)生物安全實(shí)驗(yàn)室第二頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一病原微生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)和指南《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2002《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2004《人間傳染的病原微生物名錄〉衛(wèi)生部《可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》衛(wèi)生部第45號(hào)令《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2008第三頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一病原微生物危害評(píng)估確定生物安全防護(hù)水平依據(jù)危害評(píng)估制定微生物操作、儀器設(shè)備操作程序與管理規(guī)程評(píng)價(jià)微生物實(shí)驗(yàn)室安全狀況的依據(jù)第四頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一病原微生物危害程度分類(lèi)病原微生物危害程度分類(lèi)的主要依據(jù)微生物的致病性微生物的傳播方式和宿主范圍當(dāng)?shù)厮邆涞挠行ьA(yù)防措施當(dāng)?shù)厮邆涞挠行е委煷胧┑谖屙?yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一病原微生物危害程度分類(lèi)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》

4類(lèi)第四類(lèi)：危險(xiǎn)程度最低第三類(lèi)：第二類(lèi)：第一類(lèi)：危險(xiǎn)程度最高

《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和WHO《生物安全手冊(cè)》4級(jí)Ⅰ級(jí)：危險(xiǎn)程度最低

Ⅱ級(jí)：

Ⅲ級(jí)：

Ⅳ級(jí)：危險(xiǎn)程度最高高致病性病原微生物第六頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一國(guó)內(nèi)外病原微生物危害程度分類(lèi)比較《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2004)WHO《生物安全手冊(cè)》(第三版，2004)四類(lèi)在通常情況下不會(huì)引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病的微生物。

Ⅰ級(jí)（低個(gè)體危害，低群體危害）不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲(chóng)等生物因子。Ⅰ級(jí)（無(wú)或極低的個(gè)體和群體危險(xiǎn)）不太可能引起人或動(dòng)物致病的微生物。

病原微生物的危害等級(jí)劃分和標(biāo)準(zhǔn)

第七頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一三類(lèi)能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

Ⅱ級(jí)(中等個(gè)體危害，有限群體危害)能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原微生物。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。

Ⅱ級(jí)（個(gè)體危險(xiǎn)中等，群體危險(xiǎn)低）病原微生物能夠?qū)θ嘶騽?dòng)物致病，但對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易導(dǎo)致嚴(yán)重危害。實(shí)驗(yàn)室暴露也許會(huì)引起嚴(yán)重感染，但對(duì)感染有有效的預(yù)防和治療措施，并且疾病傳播的危險(xiǎn)有限。管理?xiàng)l例 通用要求 WHO安全手冊(cè)國(guó)內(nèi)外病原微生物危害程度分類(lèi)比較第八頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一

國(guó)內(nèi)外病原微生物危害程度分類(lèi)比較二類(lèi)能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。Ⅲ級(jí)（高個(gè)體危害，低群體危害）能引起人類(lèi)或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲(chóng)藥治療的病原微生物。Ⅲ級(jí)（個(gè)體危險(xiǎn)高，群體危險(xiǎn)低）病原微生物通常能引起人或動(dòng)物的嚴(yán)重疾病，但一般不會(huì)發(fā)生感染個(gè)體向其他個(gè)體的傳播，并且對(duì)感染有有效的預(yù)防和治療措施。管理?xiàng)l例 通用要求 WHO安全手冊(cè)第九頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一

國(guó)內(nèi)外病原微生物危害程度分類(lèi)比較一能夠引起人類(lèi)或動(dòng)物嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

Ⅳ級(jí)(高個(gè)體危害，高群體危害)能引起人類(lèi)或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，人與動(dòng)物，動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的病原微生物。Ⅳ級(jí)（個(gè)體和群體的危險(xiǎn)均高）病原微生物通常能引起人或動(dòng)物的嚴(yán)重疾病，并且很容易發(fā)生個(gè)體之間的直接或間接傳播，對(duì)感染一般沒(méi)有有效的預(yù)防和治療措施。管理?xiàng)l例 通用要求 WHO安全手冊(cè)第十頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一《人間傳染的病原微生物名錄》介紹病毒160類(lèi)細(xì)菌、放線(xiàn)菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體155類(lèi)真菌59類(lèi)朊病毒6種

第十一頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一生物安全實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備紫外燈高壓滅菌器生物安全柜第十二頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一生物安全柜概念超凈工作臺(tái)生物安全柜生物安全柜的分級(jí)Ⅰ級(jí)生物安全柜Ⅱ級(jí)生物安全柜Ⅲ級(jí)生物安全柜第十三頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一Ⅰ級(jí)生物安全柜可開(kāi)啟前窗在負(fù)壓下操作表面風(fēng)速在75-100fpm排出的氣體經(jīng)HEPA過(guò)濾保護(hù)操作人員和環(huán)境適用于要求生物安全等級(jí)1、2、3的工作適用于樣品不需保護(hù)的實(shí)驗(yàn)工作第十四頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一Ⅱ級(jí)生物安全柜可開(kāi)啟前窗從前開(kāi)口向內(nèi)的氣流用于保護(hù)人員經(jīng)HEPA過(guò)濾后向下送的層流，以保護(hù)樣品排出的氣體采用HEPA過(guò)濾器過(guò)濾則用于保護(hù)環(huán)境表面風(fēng)速在75-100fpm

適用于要求生物安全等級(jí)為(Ⅰ-Ⅲ）的工作第十五頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一Ⅱ級(jí)生物安全柜的分類(lèi)B1TypeBB2ClassIITypeAA1A2第十六頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一Ⅱ級(jí)生物安全柜分類(lèi)II級(jí)A1型生物安全柜

70%柜內(nèi)循環(huán)，30%空氣排出，工作窗口流速75fpmII級(jí)A2型生物安全柜

70%柜內(nèi)循環(huán)，30%空氣排至室外，工作窗口流速100fpmII級(jí)B1型生物安全柜

30%柜內(nèi)循環(huán)，70%空氣排出,工作窗口流速100fpmII級(jí)B2型生物安全柜

100%空氣排出,工作窗口流速100fpm第十七頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一Ⅲ級(jí)生物安全柜箱體完全封閉，將微生物與人完全隔離；通過(guò)手套箱操作。保護(hù)工作人員、產(chǎn)品和環(huán)境。一般無(wú)定型產(chǎn)品，需特殊定貨。可將若干III級(jí)生物安全柜連在一起使用全部生物流程的操作均在柜內(nèi)完成，以確保安全。第十八頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一各級(jí)生物安全柜之間的差別生物安全柜級(jí)別正面氣流速度（m/s）氣流循環(huán)量(%)是否需要排風(fēng)管道

室內(nèi)循環(huán)排出室外量Ⅰ級(jí)0.381000否Ⅱ級(jí)A2型0.517030否Ⅱ級(jí)B2型0.510100需要Ⅲ級(jí)NA0100需要第十九頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一不同保護(hù)類(lèi)型及生物安全柜的選擇保護(hù)類(lèi)型生物安全柜的選擇個(gè)體防護(hù)，針對(duì)危害程度二、三、四類(lèi)的病生物個(gè)體防護(hù)，針對(duì)一類(lèi)病原微生物，手套箱型實(shí)驗(yàn)室個(gè)體防護(hù)，針對(duì)一類(lèi)病原微生物，防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)對(duì)象保護(hù)少量揮發(fā)性放射性核素/有毒化學(xué)品的防護(hù)揮發(fā)性放射性核素/有毒化學(xué)品的防護(hù)Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)

Ⅲ級(jí)Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)Ⅱ級(jí)A2型、Ⅱ級(jí)B1型Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)B2、Ⅲ級(jí)第二十頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一生物安全柜安裝使用維護(hù)定期監(jiān)測(cè)并及時(shí)更護(hù)過(guò)濾器第二十一頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一生物安全實(shí)驗(yàn)室分級(jí)生物安全一級(jí)(BSL-1)生物安全二級(jí)(BSL-2)生物安全三級(jí)(BSL-3)生物安全四級(jí)(BSL-4)第二十二頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一生物安全二級(jí)(BSL-2)

適合于對(duì)人和環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)的病源，與BSL—1的區(qū)別在于：

(1)有門(mén)禁裝置，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；

(2)實(shí)驗(yàn)人員均接受過(guò)病原處理方面的特殊培訓(xùn);(3)配備高壓滅菌鍋，二級(jí)生物安全柜；

(4)門(mén)外必須貼生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí).

第二十三頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一生物安全三級(jí)(BSL-3)

在該級(jí)別中開(kāi)展有關(guān)內(nèi)源性和外源性病源的工作，若因暴露而吸入該病源。會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的、可能致死的疾病。（1）實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過(guò)特殊設(shè)計(jì)和施工；（2）實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)在處理致病性的和可能使人致死的病源方面受過(guò)專(zhuān)業(yè)訓(xùn)練，并由對(duì)該病源工作有經(jīng)驗(yàn)的、有資格的科學(xué)工作者監(jiān)督；（3）所有與傳染源操作有關(guān)的步驟，都在生物安全柜中進(jìn)行；（4）配備雙扉高壓滅菌鍋并要求帶有高效過(guò)濾裝置；第二十四頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室P2實(shí)驗(yàn)室，又稱(chēng)BSL-2，是生物實(shí)驗(yàn)室安全等級(jí)的一個(gè)分類(lèi)。在現(xiàn)在各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室當(dāng)中，P2實(shí)驗(yàn)室是使用最為廣泛的生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室。第二十五頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一BSL-2實(shí)驗(yàn)室示意圖第二十六頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一無(wú)需特殊選址，普通建筑物即可，但應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。在實(shí)驗(yàn)室門(mén)口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開(kāi)放置。實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。BSL－1實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和施設(shè)備（一）第二十七頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。實(shí)驗(yàn)室中的廚柜和實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)牢固。廚柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)彼此之間應(yīng)保持一定距離，以便于清潔。實(shí)驗(yàn)室如有可開(kāi)啟的窗戶(hù)，應(yīng)設(shè)置紗窗。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證工作照明，避免不必要的反光和強(qiáng)光。應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。BSL－1實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和施設(shè)備（二）第二十八頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一

在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜。應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。應(yīng)通風(fēng)，如使用窗戶(hù)自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲(chóng)紗窗。有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí)，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。

BSL－2實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和施設(shè)備（二）第二十九頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一與微生物危險(xiǎn)度等級(jí)相對(duì)應(yīng)的

生物安全水平、操作和設(shè)備第三十頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一不同生物安全水平對(duì)設(shè)施的要求第三十一頁(yè)，共三十四頁(yè)，編輯于2023年，星期一病原微生物實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)要求BSL-1工作服手套BSL-2防護(hù)服手套帽子口罩護(hù)目鏡BSL-3兩層