2023年臨床使用安全管理制度4篇

2023年臨床使用安全管理制度4篇

書目

第1篇醫(yī)學(xué)裝備臨床運(yùn)用平安限制風(fēng)險(xiǎn)管理工作制度流程

第2篇醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理制度

第3篇醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理委員會(huì)工作制度

第4篇醫(yī)學(xué)裝備、器械臨床運(yùn)用平安與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測(cè)制度

醫(yī)學(xué)裝備臨床運(yùn)用平安限制風(fēng)險(xiǎn)管理工作制度流程

為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理工作,降低醫(yī)療器械臨床運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,依據(jù)《醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理規(guī)范(試行)》規(guī)定制定本規(guī)范。

一.建立組織機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備平安管理委員會(huì)(fms),全面管控醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安與風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安監(jiān)管,保障醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安。

二.探討制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購(gòu)置、運(yùn)用維護(hù)、平安管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)來源。

三.指導(dǎo)各科室醫(yī)療器械平安監(jiān)管,設(shè)備運(yùn)用前科室進(jìn)行相關(guān)操作平安培訓(xùn),制定出設(shè)備操作規(guī)程與平安留意事項(xiàng)。

四.設(shè)備科定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,巡查及預(yù)防性維護(hù)(pm)。

五.臨床科室健全完善監(jiān)測(cè)體系。設(shè)專人監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)用平安狀況,發(fā)生平安事務(wù)剛好上報(bào)。

六.設(shè)備科依據(jù)調(diào)查狀況剛好向院內(nèi)各相關(guān)科室通報(bào),以避開同類事務(wù)的再次發(fā)生。

七.獎(jiǎng)懲措施。醫(yī)院對(duì)勝利提交一起平安事務(wù)的職工賜予20元嘉獎(jiǎng);對(duì)隱瞞平安事務(wù)的科室一經(jīng)查實(shí)后依據(jù)情節(jié)輕重進(jìn)行進(jìn)追究責(zé)任。

醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理委員會(huì)工作制度

醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理委員會(huì)是院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)對(duì)院內(nèi)醫(yī)療器械在臨床上的平安運(yùn)用進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督的組織。

1、醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理委員會(huì)工作職責(zé)

1)學(xué)習(xí)、宣揚(yáng)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械平安運(yùn)用的法律法規(guī)和政策，及有關(guān)的管理規(guī)范。

2)起草、制定、審核和評(píng)價(jià)醫(yī)院內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械平安管理的工作制度和政策，對(duì)其執(zhí)行狀況進(jìn)行監(jiān)督。

3)通報(bào)、探討和分析院內(nèi)外發(fā)生的，在臨床運(yùn)用中出現(xiàn)的有關(guān)醫(yī)療器械平安運(yùn)用的重大問題，探討改進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療器械臨床平安運(yùn)用的建議、方法和措施。

4)通報(bào)院內(nèi)出現(xiàn)的重大的醫(yī)療器械不良事務(wù)，負(fù)責(zé)督促有關(guān)部門對(duì)事務(wù)進(jìn)行調(diào)查和追蹤，并向有關(guān)部門通報(bào)相關(guān)的結(jié)果。

5)對(duì)醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械臨床平安運(yùn)用的工作狀況進(jìn)行分析、探討和總結(jié)。

6)對(duì)在醫(yī)療器械臨床平安運(yùn)用工作中有突出貢獻(xiàn)的有關(guān)科室和人員提出表彰和嘉獎(jiǎng)的建議；對(duì)在醫(yī)療器械臨床平安運(yùn)用工作中有重大責(zé)任事故的有關(guān)科室和人員提出指責(zé)和懲罰的建議。

2、人員組成

由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械選購(gòu) 和保障管理等相關(guān)人員組成。

組成成員：院長(zhǎng)（史學(xué)森）、分管院長(zhǎng)（楊貴林）、醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)(張建禮)、護(hù)理部主任（白梅梅）、醫(yī)院感染科科長(zhǎng)（宋宏鵬）、醫(yī)療器械科科長(zhǎng)（趙福）。

3、工作方式

日常工作由醫(yī)務(wù)科和醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)，每次活動(dòng)要有記錄，有小結(jié)。

醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理制度

醫(yī)院設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理委員會(huì),指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床平安管理和監(jiān)測(cè)工作,醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理委員會(huì)由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成,指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床平安管理和監(jiān)測(cè)工作。

一、醫(yī)院建立健全醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理體系;建立醫(yī)療器械選購(gòu) 論證、技術(shù)評(píng)估和選購(gòu) 管理制度,確保選購(gòu) 的醫(yī)療器械符合臨床需求;建立醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評(píng)價(jià)制度。

二、器械科負(fù)責(zé)醫(yī)療器械選購(gòu) ,醫(yī)療器械選購(gòu) 應(yīng)當(dāng)遵循國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,確保醫(yī)療器械選購(gòu) 規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。同時(shí)建立醫(yī)療器械驗(yàn)收制度,驗(yàn)收合格后方可應(yīng)用于臨床。

三、對(duì)醫(yī)療器械選購(gòu) 、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)紀(jì)錄等文件,器械科進(jìn)行建檔和妥當(dāng)保存,保存期限為醫(yī)療器械運(yùn)用壽命周期結(jié)束后5年以上。

四、發(fā)生醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安事務(wù)或者醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,應(yīng)當(dāng)馬上停止運(yùn)用,并通知醫(yī)療器械保障部門按規(guī)定進(jìn)行檢修;經(jīng)檢修達(dá)不到臨床運(yùn)用平安標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。

五、醫(yī)療器械臨床運(yùn)用各環(huán)節(jié)如人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的平安管理應(yīng)符合要求。

六、相關(guān)科室加強(qiáng)醫(yī)療器械運(yùn)用、保管等人員的培訓(xùn)。

醫(yī)學(xué)裝備、器械臨床運(yùn)用平安與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測(cè)制度

為了加強(qiáng)醫(yī)療裝備的臨床運(yùn)用平安管理工作，降低臨床運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，依據(jù)《醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理規(guī)范（試行）》規(guī)定制定本規(guī)范。

1、建立組織機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備平安管理委員會(huì)（fmp），全面限制醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安與風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安監(jiān)管，保障醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安。

2、探討制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購(gòu)置、運(yùn)用維護(hù)、平安管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)來源。

3、指導(dǎo)各科室醫(yī)療器械監(jiān)管，設(shè)備運(yùn)用前科室進(jìn)行相關(guān)操作平安培訓(xùn)，制定出設(shè)備操作規(guī)程與平安留意事項(xiàng)。

4、設(shè)備科依據(jù)設(shè)備運(yùn)用年限，及修理頻率、及完好狀況定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，巡查及預(yù)防性維護(hù)（pm）

5、臨床科室健全完善檢查檢測(cè)體系，設(shè)專人監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)用平安狀況，發(fā)生平安事務(wù)剛好上報(bào)。

6、達(dá)到以下條件者為高風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)，需更新設(shè)備避開風(fēng)險(xiǎn)。

（1）、出現(xiàn)設(shè)備的外愛護(hù)或絕緣層損壞，有短路、漏電危急、限制開關(guān)失靈等狀況。