醫(yī)藥批發(fā)公司新版GSP崗位職責(zé)-5614

醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-001-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共1頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、部門職能：建立公司完善的質(zhì)量管理體系，實(shí)施質(zhì)量方針目標(biāo)，保證公司質(zhì)量管理工作人員有效行使其職權(quán)。二、工作內(nèi)容：1、組織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施《藥品管理法》 、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和行政規(guī)章：2、建立企業(yè)的質(zhì)量管理體系，并維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；3、組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)的質(zhì)量方針目標(biāo)；4、設(shè)置企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，確保企業(yè)質(zhì)量管理工作人員有效行使職權(quán)；5、監(jiān)督并保證質(zhì)量管理部門有效實(shí)施質(zhì)量裁決權(quán)和否決權(quán)；6、審定企業(yè)質(zhì)量管理體系文件；7、定期召開質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，研究并處理企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題：8、確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施并保證有效落實(shí)，在企業(yè)中充分樹立“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)管理理念。9、負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核，質(zhì)量體系內(nèi)審及進(jìn)貨情況評(píng)審等工作。1/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)三、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：在公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的確定、質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行、質(zhì)量管理工作的研究和確定等工作中負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。四、主要權(quán)力：1、 審核公司的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；2、 修訂公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；3、 審定質(zhì)量管理制度；4、 對(duì)各部門、崗位質(zhì)量管理執(zhí)行情況有獎(jiǎng)罰權(quán)；五、主要考核內(nèi)容：1、 質(zhì)量方針與目標(biāo)實(shí)施情況；2、 質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；六、人員組成：以公司負(fù)責(zé)人為小組組長(zhǎng)，成員包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人、儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人、財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人、藥品藥品配置中心負(fù)責(zé)人、 銷售部負(fù)責(zé)人、辦公室負(fù)責(zé)人、信息部負(fù)責(zé)人。2/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱質(zhì)量管理部職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-002-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共2頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、部門職能：根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織建立與運(yùn)行質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理服務(wù)過程中各流程的改進(jìn)、 實(shí)施與控制，確保藥品和服務(wù)質(zhì)量。二、主要質(zhì)量責(zé)任：、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)；2、負(fù)責(zé)起草、編制公司質(zhì)量管理制度、工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行；3、具體負(fù)責(zé)并維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行；4、協(xié)助公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組編制、分解企業(yè)年度質(zhì)量目標(biāo)，并督促、指導(dǎo)目標(biāo)計(jì)劃的實(shí)施；5、負(fù)責(zé)組織進(jìn)貨情況的質(zhì)量評(píng)審，參與藥品購進(jìn)計(jì)劃的審核，確保購進(jìn)藥品質(zhì)量的可靠性；6、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；3/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)7、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案；8、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告；9、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；10、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；11、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息，并及時(shí)傳遞和處理；12、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集及報(bào)告工作；13、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；14、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；15、負(fù)責(zé)藥品召回的管理；16、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；17、組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；18、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；19、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；20、其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。三、主要考核內(nèi)容：1．藥品質(zhì)量的全過程監(jiān)控；2．質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性；3．質(zhì)量管理體系運(yùn)行的效率；4/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)4．各項(xiàng)職責(zé)的完成情況；文件名稱 藥品藥品配置中心職責(zé)5/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-003-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共3頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、部門職責(zé)：負(fù)責(zé)藥品購進(jìn)和銷售工作；確保購銷藥品的質(zhì)量，為客戶提供滿意的服務(wù)。二、主要責(zé)任：1、購進(jìn)藥品必須以藥品質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，堅(jiān)持“按需購進(jìn)，擇優(yōu)采購”的原則，嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法的和質(zhì)量可靠的藥品；2、嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行購銷單位和品種資料的收集，配合質(zhì)量管理部審核購、銷單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，確保將藥品銷售給具有合法資格的購貨單位，并建立購、銷單位的證照檔案；3、簽訂購銷合同必須明確質(zhì)量條款，或提前與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；4、購、銷藥品應(yīng)有合法票據(jù)，發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，做到票、帳、貨、款相符，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。做好藥品購、銷記錄，銷售票據(jù)交財(cái)務(wù)部保存。5、掌握購、銷過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理部門反饋信息；6、積極配合質(zhì)量管理部開展購、銷情況的質(zhì)量評(píng)審；7、重視客戶的質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴，及時(shí)向質(zhì)量管理部反饋；6/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)8、收集由本公司售出藥品的不良反應(yīng)信息，并按規(guī)定及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部；9、在質(zhì)管人員的參與下編制藥品采購計(jì)劃，負(fù)責(zé)公司經(jīng)營(yíng)藥品價(jià)格的管理。10、負(fù)責(zé)查明庫存藥品滯銷等各種原因，需購進(jìn)退出的認(rèn)真按退貨程序處理。11、對(duì)銷后退回的藥品，應(yīng)認(rèn)真審核所退藥品是否為我公司售出的品種，嚴(yán)格把關(guān)，并在申請(qǐng)單上簽字。三、主要考核內(nèi)容：1、 嚴(yán)格執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、工作程序情況；2、 首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶資質(zhì)審核情況，以及購銷單位證照的完整性和有效性；3、 藥品購、銷記錄的完整性和有效性；4、 藥品質(zhì)量評(píng)審和退貨藥品審批 的及時(shí)性；7/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱銷售部職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-004-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共2頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、部門職責(zé)：負(fù)責(zé)藥品銷售過程中質(zhì)量管理工作的實(shí)施；確保銷售藥品的質(zhì)量，為客戶提供滿意的服務(wù)。二、主要質(zhì)量責(zé)任：1、負(fù)責(zé)購貨單位的有關(guān)證明文件、資料的收集和填報(bào)工作。把藥品銷售給具備法定資格的購貨單位。2、嚴(yán)格遵循“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”的原則，對(duì)近效期藥品及滯銷藥品進(jìn)行催銷，避免給公司造成經(jīng)濟(jì)損失。3、藥品宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳內(nèi)容必須以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn)； 正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。4、對(duì)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回藥品，做好有關(guān)記錄；5、在銷售過程注意收集由本公司售出藥品的不良反應(yīng)情況，若發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)向公司質(zhì)量管理部門報(bào)告，以便調(diào)查、核實(shí)、上報(bào)。6、定期回訪客戶，征求服務(wù)質(zhì)量的信息，不斷提高服務(wù)水平。協(xié)助8/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)質(zhì)量管理部處理客戶投訴。三、主要考核內(nèi)容：1、銷售客戶資料的完整有效。2、及時(shí)反饋藥品質(zhì)量問題及不良反應(yīng)。3、顧客滿意度調(diào)查、顧客投訴反饋的及時(shí)性 。9/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱儲(chǔ)運(yùn)部職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-005-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共2頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、部門職能：承擔(dān)藥品的收貨、儲(chǔ)存和保管及運(yùn)輸工作，確保藥品在 儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程的質(zhì)量穩(wěn)定，數(shù)量準(zhǔn)確。二、主要質(zhì)量責(zé)任：1、藥品到貨時(shí)，收貨員核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。做好收貨記錄。2、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。 不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。3、保管員按照藥品的質(zhì)量特性進(jìn)行分庫、分類存放 ；4、嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志要求，規(guī)范藥品搬運(yùn)、擺放和堆垛的操作，對(duì)在庫藥品實(shí)行色標(biāo)管理和效期管理；5、在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下，對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行調(diào)控管理 ，采取避光、遮光、通風(fēng)、防鼠、防蟲、防潮 等有效措施，確保儲(chǔ)存條件符合要求并作好相關(guān)記錄；6、堅(jiān)持按“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則發(fā)貨，并作10/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)好出庫檢查核對(duì)工作；對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品同步核注核銷。定期對(duì)庫存藥品清點(diǎn)、核對(duì)，做到賬、貨一致。7、特殊管理藥品庫實(shí)行雙門雙鎖、 進(jìn)出進(jìn)行身份登記、24小時(shí)與110聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置，并通過視頻進(jìn)行監(jiān)控。 特殊藥品應(yīng)執(zhí)行雙人入庫驗(yàn)收和雙人出庫復(fù)核。8、冷藏、冷凍藥品在冷藏環(huán)境下裝箱、封箱，專人負(fù)責(zé)裝箱、裝車。運(yùn)輸途中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。啟運(yùn)時(shí)應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄。9、特殊管理藥品運(yùn)輸需專人押運(yùn)并索取收貨單位簽收單， 藥品應(yīng)送至客戶注冊(cè)倉庫地址。10、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，暫停發(fā)貨，并立即通知質(zhì)量管理部處理；不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。11、負(fù)責(zé)對(duì)倉庫設(shè)施、儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備、養(yǎng)護(hù)儀器及計(jì)量器具的檢查維護(hù)，具體實(shí)施冷鏈設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證工作，確保其正常運(yùn)行；三、主要考核內(nèi)容：1、 藥品收貨、儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程的規(guī)范性、準(zhǔn)確性， 記錄的完整性；2、 收貨、儲(chǔ)存、運(yùn)輸職責(zé)的完成情況；3、 藥品帳、物相符情況；4、倉庫設(shè)施、儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備、養(yǎng)護(hù)儀器及計(jì)量器具等的管理情況和記錄的完整性；11/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱特藥部職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-006-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共2頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、部門職責(zé)：負(fù)責(zé)藥品銷售過程中質(zhì)量管理工作的實(shí)施；確保銷售藥品的質(zhì)量，為客戶提供滿意的服務(wù)。二、主要質(zhì)量責(zé)任：1、承接訂貨、簽訂履行銷售合同。銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，不得零售，一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。2、負(fù)責(zé)收集購貨單位資料和填報(bào)《客戶資質(zhì)審核表》 ，根據(jù)特殊藥品管理程序，嚴(yán)格按照購貨單位的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品。對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查，防止騙購、套購行為發(fā)生。3、做好特殊藥品的日常銷售和售后服務(wù)工作，及時(shí)反饋用戶對(duì)藥品質(zhì)量的反映，如發(fā)現(xiàn)已售出藥品有質(zhì)量問題應(yīng)立即向?qū)①|(zhì)量信息匯總、分析和上報(bào)質(zhì)量管理部。4、協(xié)助質(zhì)量管理部對(duì)不合格藥品實(shí)行嚴(yán)格控制，并將發(fā)現(xiàn)不合格的藥品及時(shí)追回。如發(fā)現(xiàn)已售藥品有新的不良反應(yīng)，應(yīng)立即向質(zhì)量管理部匯報(bào)。12/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)5、負(fù)責(zé)定期進(jìn)行用戶訪問，了解用戶要求，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。6、保管特殊管理藥品的各類單據(jù)，配合各級(jí)監(jiān)管部門的日常監(jiān)管工作。三、主要考核內(nèi)容：1、銷售客戶資料的完整有效。2、及時(shí)反饋藥品質(zhì)量問題及不良反應(yīng)。3、顧客滿意度調(diào)查、投訴情況反饋的及時(shí)性。13/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱財(cái)務(wù)部職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-007-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共2頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、部門職能：建立公司財(cái)務(wù)制度，負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)運(yùn)營(yíng)。二、主要質(zhì)量責(zé)任：1、建立公司財(cái)務(wù)制度并負(fù)責(zé)實(shí)施。2、負(fù)責(zé)公司經(jīng)營(yíng)成本計(jì)算和核算。3、制定公司成本控制計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施。4、對(duì)各部門進(jìn)行財(cái)務(wù)監(jiān)督，對(duì)本部門工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。5、特殊管理藥品及國(guó)家有規(guī)定不得用現(xiàn)金結(jié)算的藥品，貨款應(yīng)匯到供貨單位的銀行賬戶，不得使用現(xiàn)金結(jié)算。6、發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。7、按規(guī)定保存賬簿、記賬憑證、報(bào)表、完稅憑證、出口憑證以及其他有關(guān)涉稅資料。三、主要考核內(nèi)容：1、按規(guī)定保存賬簿、記賬憑證、報(bào)表、完稅憑證、出口憑證以及其他有關(guān)涉稅資料。14/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)2、發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。15/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱信息管理部職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-008-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共2頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、部門職能：維護(hù)商務(wù)系統(tǒng)的正常運(yùn)行，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯性。二、主要質(zhì)量責(zé)任：1、負(fù)責(zé)系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測(cè)試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)；2、負(fù)責(zé)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份；3、負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用系統(tǒng)；4、負(fù)責(zé)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理；5、負(fù)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理；6、保證系統(tǒng)日志的完整性；7、負(fù)責(zé)建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案；8、根據(jù)質(zhì)量體系內(nèi)審要求，及時(shí)升級(jí)系統(tǒng)，完善系統(tǒng)功能；9、指導(dǎo)電子監(jiān)管碼的上傳。三、主要考核內(nèi)容：1、管理維護(hù)好數(shù)據(jù)庫；2、備份數(shù)據(jù)妥善保存；3、系統(tǒng)日志完整真實(shí)；16/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)4、確保商務(wù)系統(tǒng)運(yùn)行正常。17/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱辦公室職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-009-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共9頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、部門職能：全面負(fù)責(zé)公司的事務(wù)性工作，保證公司正常運(yùn)行。二、主要質(zhì)量責(zé)任：1、負(fù)責(zé)來自上級(jí)部門有關(guān)文件的收發(fā)與承辦落實(shí)；2、對(duì)本公司的有關(guān)人事行政的文件的管理、實(shí)施；3、負(fù)責(zé)做好各類培訓(xùn)工作并建立培訓(xùn)檔案；4、負(fù)責(zé)各類安全、環(huán)保、黨建工作；5、負(fù)責(zé)為企業(yè)提供人力資源等工作；6、負(fù)責(zé)配置企業(yè)經(jīng)營(yíng)所需設(shè)施設(shè)備并建立設(shè)施設(shè)備檔案；7、負(fù)責(zé)組織人員健康檢查工作及健康檔案的建立與管理；8、負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營(yíng)環(huán)境衛(wèi)生及安全條件的提供與控制管理；9、負(fù)責(zé)質(zhì)量獎(jiǎng)懲的實(shí)施。三、主要考核內(nèi)容：1、各類人員資質(zhì)檔案的完整性和規(guī)范性；2、員工培訓(xùn)及健康檔案的真實(shí)完整；3、設(shè)施設(shè)備檔案的完整有效；18/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱總經(jīng)理職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-010-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共10頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、崗位職責(zé)：依法進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。確定企業(yè)質(zhì)量方針與目標(biāo)，建立質(zhì)量管理體系并使之有效運(yùn)行，確保企業(yè)質(zhì)量管理人員行使其職權(quán)，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作負(fù)全面的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。二、工作內(nèi)容：1、不得有為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、 資質(zhì)文件、票據(jù)、賬戶等行為；2、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念，保證本企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理工作，對(duì)企業(yè)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；3、根據(jù)國(guó)家有關(guān)藥品的法律、法規(guī)和企業(yè)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略，主持制訂并簽發(fā)本企業(yè)質(zhì)量方針； 嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定；支持質(zhì)量管理工作；4、合理設(shè)置質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)組織 ，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的活動(dòng)資源；5、主持質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)；6、正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量19/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)否決權(quán)；7、主持重大質(zhì)量事故和落實(shí)質(zhì)量問題的處理；8、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量要求相適應(yīng)；三、工作權(quán)限：對(duì)公司內(nèi)任何質(zhì)量問題均有最終裁決權(quán)；四、主要考核內(nèi)容：1、企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)情況；2、公司質(zhì)量管理人員質(zhì)量否決權(quán)的落實(shí)情況；3、質(zhì)量管理工作中重大質(zhì)量問題的改進(jìn)措施的監(jiān)督落實(shí)情況；4、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的運(yùn)行情況；20/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)件名稱業(yè)務(wù)副總經(jīng)理職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-011-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共11頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、崗位職責(zé)：貫徹執(zhí)行企業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念與經(jīng)營(yíng)方針，遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)及本企業(yè)質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)藥品購進(jìn)、銷售過程的質(zhì)量管理工作。二、工作內(nèi)容：1、加強(qiáng)對(duì)本部門人員的質(zhì)量意識(shí)教育， 堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系；2、領(lǐng)導(dǎo)本部門嚴(yán)格按照公司制定的質(zhì)量管理制度進(jìn)行藥品的購銷活動(dòng)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)程序，嚴(yán)格審查購銷單位的合法資格和購進(jìn)藥品的合法性、質(zhì)量可靠性，合同中有質(zhì)量條款或簽定的質(zhì)量保證協(xié)議，確保與合法的供貨、銷售企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)往來；21/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)3、掌握藥品購銷過程中的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系；4、配合質(zhì)量管理部開展對(duì)本部門的質(zhì)量考核工作， 負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量問題改進(jìn)措施貫徹落實(shí)；5、督促藥品采購人員向供貨單位索取符合規(guī)定要求的資料，嚴(yán)格按照制度規(guī)定進(jìn)行首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核；6、加強(qiáng)購銷藥品合法票據(jù)的管理，并督促 后勤人員定期做好藥品購銷記錄；7、把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，審查藥品購進(jìn)計(jì)劃；8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品及滯銷藥品的管理，督促銷售人員的 催銷工作；9、加強(qiáng)本部門銷售人員的職業(yè)道德教育，正確宣傳和推銷藥品；10、完成總經(jīng)理交辦的其他事宜。三、工作權(quán)限：1、在符合本公司有關(guān)藥品購進(jìn)、銷售的前提下，對(duì)供貨單位和銷售對(duì)象的選擇有決定權(quán)；2、對(duì)本部門人員違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權(quán)；3、對(duì)與本部門有關(guān)的質(zhì)量管理制度或工作程序的修訂有建議權(quán)；四、主要考核內(nèi)容：1、相關(guān)質(zhì)量管理制度、工作程序的執(zhí)行情況；2、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、購貨單位證照檔案資料的完整性和有效性；3、購、銷記錄的及時(shí)性和完整性；4、違反購、銷制度的次數(shù)；22/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)5、質(zhì)量查詢、投訴和不良反應(yīng)的收集記錄和上報(bào)情況；23/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱 質(zhì)量副總經(jīng)理職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-012-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共12頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、崗位職責(zé)：貫徹執(zhí)行本公司的經(jīng)營(yíng)理念與經(jīng)營(yíng)方針，根據(jù)質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織推進(jìn)GSP管理及完善質(zhì)量管理體系，并使之有效運(yùn)行。二、工作內(nèi)容：1、 在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管 藥品質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章；2、 獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。3、 組織制定質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、督促文件的執(zhí)行，明確公司各部門各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理職責(zé) ,實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)；4、 具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核；組織各部門各崗位簽訂質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任書；5、 組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作， 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況。主持檢查質(zhì)量管理目標(biāo)執(zhí)行情況， 按月主持召開公司質(zhì)量工作考評(píng)會(huì),分析存在的問題,提出解決的措施。6、 協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出建議，井根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲；7、 負(fù)責(zé)組織重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理，提出24/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)和采取必要的糾正、預(yù)防措施。8、 完成總經(jīng)理交辦的其他事宜。三、工作權(quán)限：1．對(duì)存在質(zhì)量問題的工作和文件有否決權(quán)；2．在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)；3．對(duì)公司員工或部門工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)；四、主要考核內(nèi)容：1．質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和改進(jìn)效果；2．重大質(zhì)量事故或問題的處理情況；3．本公司質(zhì)量管理工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化程度；25/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱 質(zhì)量管理部長(zhǎng)職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-013-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共13頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、崗位職責(zé)：執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，起草本企業(yè)各項(xiàng)管理制度并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行，采取有效措施以保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量和質(zhì)量體系有效運(yùn)行。二、工作內(nèi)容：1、負(fù)責(zé)組織對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及工作程序的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促執(zhí)行；2、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)及年度工作計(jì)劃，落實(shí)相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；3、協(xié)助質(zhì)量副總經(jīng)理組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，召開質(zhì)量考評(píng)會(huì)，對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核； 每年定期組織對(duì)藥品進(jìn)貨情況的質(zhì)量評(píng)審；4、協(xié)助辦公室開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；編寫質(zhì)量培訓(xùn)教程， 對(duì)在崗員工進(jìn)行繼續(xù)教育培訓(xùn)；5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；負(fù)責(zé)將假劣藥品的購銷情況及時(shí)上報(bào)藥監(jiān)部門；6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；26/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)查明不合格原因并采取預(yù)防措施。7、負(fù)責(zé)藥品召回的管理；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告、收集、整理；8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；9、負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；10、指導(dǎo)質(zhì)管員對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、 購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、 購貨單位采購人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核， 并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理； 必要時(shí)會(huì)同市場(chǎng)部實(shí)地考察生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力，確保從合法的供貨單位購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品；11、指導(dǎo)質(zhì)管員分品種建立質(zhì)量檔案，在系統(tǒng)中維護(hù)藥品編碼。規(guī)范企業(yè)質(zhì)量記錄和憑證的管理；12、指導(dǎo)質(zhì)管員收集、整理質(zhì)量信息，在每周例會(huì)上匯報(bào)、傳遞重要質(zhì)量信息，緊急質(zhì)量信息隨時(shí)匯報(bào)、處理。13、指導(dǎo)驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收工作；指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)中的質(zhì)量管理工作；14、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。三、主要權(quán)力：1、對(duì)存在質(zhì)量問題的工作和文件有否決權(quán)；2、在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量具有裁決權(quán)；27/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)3、對(duì)本部門人員、其它部門人員的違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權(quán)；四、主要考核內(nèi)容：1、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和改進(jìn)結(jié)果；2、質(zhì)量事故或質(zhì)量查詢、投訴的處理情況，顧客滿意度；3、質(zhì)量管理工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化程度；4、收集保管好本部門的質(zhì)量資料檔案，督促各崗位做好各類臺(tái)帳、記錄，保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量話動(dòng)記錄的完整性，準(zhǔn)確性和可追溯性；5、協(xié)助質(zhì)量副總經(jīng)理組織質(zhì)量考評(píng)會(huì)。28/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱 藥品配置中心部長(zhǎng)質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-014-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共14頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、崗位職責(zé)：確保從合法的供貨單位購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，銷售給經(jīng)過資質(zhì)審核的合格客戶。二、工作內(nèi)容：1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任制，制定部門工作質(zhì)量的考核獎(jiǎng)懲辦法。全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品購銷管理工作,加強(qiáng)藥品的調(diào)撥、協(xié)調(diào)及價(jià)格的管理，加強(qiáng)對(duì)藥品購銷發(fā)票的管理。2、購進(jìn)藥品必須以藥品質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，堅(jiān)持“按需購進(jìn)，擇優(yōu)采購”的原則，嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法的和質(zhì)量可靠的藥品；3、嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行購銷企業(yè)及品種資料的收集，配合質(zhì)量管理部審核購、銷單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)， 確保將藥品銷售給具有合法資格的購貨單位，并建立購、銷單位的證照檔案；4、加強(qiáng)合同協(xié)議的保管工作 ,指定專人負(fù)責(zé)建檔,隨時(shí)檢查合同履行情況。5、加強(qiáng)質(zhì)量教育,增強(qiáng)防范意識(shí),隨時(shí)了解市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和價(jià)格行情，指導(dǎo)購進(jìn)業(yè)務(wù)的正常進(jìn)行。6、加強(qiáng)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首次經(jīng)營(yíng)藥品的審核工作，經(jīng)質(zhì)量管理部門29/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)審核合格報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。7、掌握購銷過程中的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理部反應(yīng)信息；會(huì)同質(zhì)量管理部開展進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審 ,一年評(píng)審2次；8、負(fù)責(zé)藥品的退、換貨工作；9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。三、質(zhì)量責(zé)任：對(duì)所購銷藥品合法性、規(guī)范性及藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)；四、主要考核內(nèi)容：1．首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶資質(zhì)資料的完整及真實(shí)有效性；2．購進(jìn)藥品的質(zhì)量情況；3．藥品購、銷記錄、合同、質(zhì)量評(píng)審等的資料完整性；30/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱 銷售部經(jīng)理部長(zhǎng)職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-015-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共15頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、崗位職責(zé)：確保將藥品銷售給合法的購貨單位，按時(shí)完成銷售任務(wù)。二、工作內(nèi)容：1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任制，制定部門工作質(zhì)量的考核獎(jiǎng)懲辦法。2、負(fù)責(zé)收集銷售客戶的合法資質(zhì)材料，確保銷售行為的合法性。3、做好售后服務(wù)工作，負(fù)責(zé)征詢客戶對(duì)藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的意見和建議，并及時(shí)給予答復(fù)或整改。4、負(fù)責(zé)客戶對(duì)本公司售出藥品的質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)的記錄和報(bào)告。5、對(duì)藥品銷售過程的管理和控制負(fù)責(zé)，并保證各種原始憑證和票據(jù)的完整、準(zhǔn)確。6、按照公司培訓(xùn)計(jì)劃組織本部門員工進(jìn)行藥品知識(shí)、 職業(yè)道德教育以及業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，提高本部門員工的綜合素質(zhì)。7、負(fù)責(zé)督導(dǎo)、檢查本部門的質(zhì)量管理及責(zé)任制的執(zhí)行情況，做到管理制度化、規(guī)范化。8、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。三、質(zhì)量責(zé)任：31/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)對(duì)藥品銷售的合法性和規(guī)范性負(fù)責(zé)；四、主要考核內(nèi)容；1．對(duì)藥品銷售的合法性；2．宣傳、推銷藥品的規(guī)范性情況；3．藥品質(zhì)量投訴反饋的及時(shí)性。32/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱 儲(chǔ)運(yùn)部部長(zhǎng)職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-016-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共16頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、崗位職責(zé)：貫徹執(zhí)行公司的經(jīng)營(yíng)理念與經(jīng)營(yíng)方針，遵守本公司質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程的質(zhì)量管理制度。二、工作內(nèi)容：1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任制，制定部門工作質(zhì)量的考核獎(jiǎng)懲辦法。負(fù)責(zé)公司儲(chǔ)運(yùn)工作的管理，樹立“質(zhì)量第一”的觀念，確保按 GSP的要求做好藥品 的入庫、保管、出庫和運(yùn)輸工作；2、督促員工把好進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫、運(yùn)輸關(guān)，對(duì)把關(guān)不嚴(yán)格造成的后果負(fù)具體領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；3、對(duì)在庫藥品按照批號(hào)及色標(biāo)管理，指導(dǎo)保管員按照藥品儲(chǔ)存條件進(jìn)行專庫、分類存放，確保藥品質(zhì)量；4、組織人員編制上報(bào)各種報(bào)表、及時(shí)填寫記錄帳和做好動(dòng)態(tài)盤點(diǎn)工作。5、掌握藥品進(jìn)、銷、存全過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系。6、配合質(zhì)量管理部開展對(duì)本部門的檢查和考核工作，負(fù)責(zé)重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施在本部門貫徹實(shí)施；33/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)7、配合質(zhì)量管理部、辦公室對(duì)冷庫、冷藏車、保溫箱、車載冰箱及倉庫溫濕度監(jiān)控設(shè)備的驗(yàn)證工作；8、做好委托運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保障能力審計(jì)、實(shí)地考察，簽訂運(yùn)輸協(xié)議并做好委托運(yùn)輸記錄；9、加強(qiáng)庫房場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和管理，適應(yīng)公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量管理的需要。10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。三、主要權(quán)力：1．對(duì)本部門人員違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權(quán)；2．對(duì)與本部門有關(guān)的質(zhì)量管理制度或工作程序的修訂有建議權(quán)；四、主要考核內(nèi)容：1．質(zhì)量管理制度、工作程序的執(zhí)行情況；2．在庫藥品入庫、儲(chǔ)存、出庫等操作及記錄規(guī)范性；3．藥品出庫復(fù)核的準(zhǔn)確性；4．倉儲(chǔ)設(shè)備管理的規(guī)范性；5．藥品運(yùn)輸?shù)臏?zhǔn)確性、規(guī)范性、及時(shí)性和安全性；34/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱 財(cái)務(wù)部長(zhǎng)職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-017-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共17頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、崗位職責(zé)：按財(cái)務(wù)管理等法律法規(guī)的要求，建立公司財(cái)務(wù)管理體系并執(zhí)行。二、工作內(nèi)容：嚴(yán)格遵守各項(xiàng)財(cái)經(jīng)法律制度，貫徹執(zhí)行《會(huì)計(jì)法》、《統(tǒng)計(jì)法》，熟悉相關(guān)的文件、法規(guī)及政策，掌握本行業(yè)業(yè)務(wù)管理的有關(guān)知識(shí)。編制財(cái)務(wù)、統(tǒng)計(jì)工作計(jì)劃，組織實(shí)施本部門的具體工作，并定期檢查、落實(shí)計(jì)劃的執(zhí)行情況，根據(jù)財(cái)務(wù)、統(tǒng)計(jì)提供的數(shù)據(jù)，根據(jù)財(cái)務(wù)經(jīng)營(yíng)情況分析，并對(duì)存在的問題，提請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)關(guān)注，了解同行業(yè)其他部門的經(jīng)營(yíng)情況。制定成本核算方法及費(fèi)用管理制度，嚴(yán)把費(fèi)用審核關(guān)。掌握全司資金動(dòng)態(tài)變化，抓好業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)所需資金的調(diào)配及管理工作。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)本部門同其他部門的工作，負(fù)責(zé)組織本部門人員政治理論和專業(yè)技能的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)工作。協(xié)調(diào)同銀行、稅務(wù)等相關(guān)部門的關(guān)系，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的外環(huán)境。負(fù)責(zé)本部門檔案的建立及保管工作。做好總經(jīng)理和分管副總經(jīng)理交辦的其他事項(xiàng)。35/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)協(xié)調(diào)部門領(lǐng)導(dǎo)搞好安全生產(chǎn)管理工作。文件名稱 信息管理部部長(zhǎng)職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-018-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共18頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、職責(zé)概述：維護(hù)商務(wù)系統(tǒng)的正常運(yùn)行，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯性。二、主要質(zhì)量責(zé)任：1、負(fù)責(zé)系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測(cè)試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)，保證系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行；2、負(fù)責(zé)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)妥善安全備份；3、負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用系統(tǒng)；4、負(fù)責(zé)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理；5、負(fù)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理；6、保證系統(tǒng)日志的完整性；7、負(fù)責(zé)建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案；8、根據(jù)質(zhì)量體系內(nèi)審要求，及時(shí)升級(jí)系統(tǒng)，完善系統(tǒng)功能；9、指導(dǎo)電子監(jiān)管碼的上傳，及時(shí)處理庫存報(bào)損報(bào)溢等預(yù)警信息；10、維護(hù)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的上傳。11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。36/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱 辦公室主任職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-019-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共19頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、崗位職責(zé)：負(fù)責(zé)公司日常行政工作，對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)。二、工作內(nèi)容：1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任制，制定部門工作質(zhì)量的考核獎(jiǎng)懲辦法。2、認(rèn)真貫徹落實(shí)各項(xiàng)人事、勞動(dòng)工資政策， 負(fù)責(zé)公司人力資源管理，完成各項(xiàng)考核與薪酬掛鉤工作；2、協(xié)助總經(jīng)理處理公司各種突發(fā)重大事件，行使公司日常行政監(jiān)督權(quán)力。協(xié)調(diào)本公司與當(dāng)?shù)卣案髀毮懿块T關(guān)系；3、協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)制定、審核、推行本公司目標(biāo)計(jì)劃，協(xié)助質(zhì)量管理部門開展質(zhì)量控制與改進(jìn)、質(zhì)量?jī)?nèi)審、校準(zhǔn)與驗(yàn)證、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)開展與評(píng)估等質(zhì)量活動(dòng)；4、接待用戶的來電、來函、來訪，及時(shí)向質(zhì)量管理部轉(zhuǎn)達(dá)有關(guān)藥品質(zhì)量信息。協(xié)助質(zhì)量管理部門處理對(duì)外質(zhì)量事宜；5、負(fù)責(zé)本公司文書、證件、公函、檔案、印簽等的編輯、收發(fā)、管理和歸檔；負(fù)責(zé)本公司各類證照的辦理；協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)組織和安排公司各種會(huì)議并指定專人做好會(huì)議記錄；37/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)6、制定職工生活福利規(guī)劃，做好職業(yè)健康與勞動(dòng)保護(hù)工作；負(fù)責(zé)公司辦公用品和勞保用品的采購及發(fā)放并建立檔案；7、負(fù)責(zé)本公司設(shè)備設(shè)施購置、報(bào)損審核；監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)本公司設(shè)備設(shè)施使用與維護(hù)；指導(dǎo)行政內(nèi)勤建立健全設(shè)備設(shè)施臺(tái)賬；8、負(fù)責(zé)制定公司的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，指導(dǎo)行政內(nèi)勤建立和管理公司培訓(xùn)檔案、員工培訓(xùn)檔案；9、指導(dǎo)行政內(nèi)勤做好年度直接接觸藥品人員的健康檢查，并建立健康檔案；10、負(fù)責(zé)全公司思想、文化建設(shè)和精神文明建設(shè) ,組織各類增強(qiáng)員工凝聚力的宣傳教育活動(dòng)；11、負(fù)責(zé)公司的衛(wèi)生管理和安全、消防、保衛(wèi)等工作；12、完成總經(jīng)理臨時(shí)交辦的其它工作。38/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱 質(zhì)管員質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-020-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共20頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、崗位職責(zé)：根據(jù)本公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的要求，開展質(zhì)量管理工作，并對(duì)藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸?shù)热^程中的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督與指導(dǎo)，促進(jìn)質(zhì)量管理工作的規(guī)范化。二、工作內(nèi)容：1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)。2、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核， 并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。3、對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)過程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。4、負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤、記錄。5、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢，對(duì)客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢記錄，及時(shí)查出原因，迅速予以答復(fù)解決，并按質(zhì)量查詢管理制度進(jìn)行相應(yīng)處理。6、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作，收集各種藥品信息和各種有關(guān)質(zhì)量39/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)的意見建議，組織傳遞反饋，并統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告。7、負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的確認(rèn)及報(bào)損藥品處理的監(jiān)督工作，并做好記錄。8、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料和檔案，督促各部門做好各類臺(tái)帳和記錄。9、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。10、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。11、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。12、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。13、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。14、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。15、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。三、主要權(quán)力：1．對(duì)違反質(zhì)量管理制度和工作程序的行為有否決權(quán)；2．對(duì)不具備質(zhì)量保證能力的供貨單位、質(zhì)量存在問題的藥品，有權(quán)向本部門負(fù)責(zé)人建議暫停購進(jìn)；3．對(duì)本公司內(nèi)部質(zhì)量事故的處罰有建議權(quán)；4．對(duì)本公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序修改有建議權(quán)；四、主要考核內(nèi)容：1．開展質(zhì)量管理工作的主動(dòng)性、指導(dǎo)性、原則性和協(xié)調(diào)性情況；2．解決質(zhì)量問題的及時(shí)性、正確性和有效性；3．質(zhì)量查詢、投訴或事故處理的及時(shí)性，顧客的滿意度；40/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)4．質(zhì)量管理工作檢查和考核的情況；41/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱 采購員職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-021-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共21頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、崗位職責(zé)：確保從合法的供貨單位購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，并索取相關(guān)資料。二、工作內(nèi)容：1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)；2、向財(cái)務(wù)部提供資金需求及付款計(jì)劃。3、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)。4、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理部對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進(jìn)渠道的合法性。5、對(duì)藥品供貨單位的銷售人員進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，索取企業(yè)法人委托書原件、銷售人員身份證復(fù)印件等。6、進(jìn)貨時(shí)應(yīng)簽訂購貨合同，合同必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。7、對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的初審報(bào)批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等審核資料。8、負(fù)責(zé)編制藥品采購計(jì)劃，采購計(jì)劃以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)管人員參加。42/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)9、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，記錄保存五年。10、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)量管理部開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。11、把好結(jié)算關(guān)，檢查合同、協(xié)議的執(zhí)行情況，規(guī)范藥品貨款結(jié)算操作。、負(fù)責(zé)藥品退、換貨及報(bào)損工作。13、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。43/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱 收貨員質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-022-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共22頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、崗位職責(zé)：及時(shí)、準(zhǔn)確的完成本公司所購進(jìn)藥品和銷后退回藥品的收貨工作，確保入庫藥品的數(shù)量。二、工作內(nèi)容：1、負(fù)責(zé)采購和銷售退回藥品的收貨 ,核實(shí)采購和銷售退回渠道 ,防止不合格藥品入庫。2、普通藥品到貨時(shí)，收貨員對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查。不符合要求的應(yīng)當(dāng)拒收。3、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，收貨員對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。4、藥品到貨時(shí)，收貨員查驗(yàn)隨貨同行單（退貨申請(qǐng)表）以及商務(wù)系統(tǒng)中的采購記錄（銷售記錄）。貨單不符者拒收。5、收貨員依據(jù)隨貨同行單（票）核對(duì)藥品實(shí)物。隨貨同行單（票）中記載內(nèi)容與藥品實(shí)物不符的，應(yīng)當(dāng)拒收，并通知藥品藥品配置中心處理。6、收貨員拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝， 檢查藥品外包裝是否完好，44/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。7、收貨員將核對(duì)無誤的藥品放置于符合溫度要求待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單（票）上簽字后，移交驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收。不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收，將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部處理。8、對(duì)銷后退回的冷藏、冷凍藥品，根據(jù)退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)，確認(rèn)符合規(guī)定條件的，方可收貨；對(duì)于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，給予拒收，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部處理。9、收貨后收貨員填寫收貨單并簽字，將貨、單與驗(yàn)收員交接。10、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。45/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱 驗(yàn)收員質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-023-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共23頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、崗位職責(zé)：及時(shí)、準(zhǔn)確的完成本公司所購進(jìn)藥品和銷后退回藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，確保入庫藥品的質(zhì)量。二、工作內(nèi)容：1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，驗(yàn)收員按照《藥品驗(yàn)收入庫管理程序》對(duì)采購來貨、銷后退回藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫。2、驗(yàn)收員驗(yàn)收藥品同時(shí)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。3、驗(yàn)收員對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收。對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。抽取的樣品需有代表性。驗(yàn)收結(jié)束后加封并標(biāo)示。特殊管理藥品在專庫驗(yàn)收。冷藏、冷凍藥品在冷庫內(nèi)待驗(yàn)。5、驗(yàn)收員驗(yàn)收完畢做好驗(yàn)收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。需簽署驗(yàn)收意見、姓名和日期。46/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)6、驗(yàn)收員在商務(wù)系統(tǒng)錄入驗(yàn)收數(shù)據(jù)，系統(tǒng)自動(dòng)生成藥品驗(yàn)收記錄，包括采購來貨、銷后退回藥品驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收不合格的注明不合格事項(xiàng)及處置措施。7、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，驗(yàn)收員驗(yàn)收完畢后進(jìn)行電子監(jiān)管碼掃碼，并將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)及江西省城鄉(xiāng)一體藥品監(jiān)管平臺(tái)。對(duì)未按規(guī)定加印或者加貼中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)拒收。監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，及時(shí)向供貨單位查詢，未得到確認(rèn)之前不得入庫，并向質(zhì)量管理部報(bào)告。8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。三、質(zhì)量責(zé)任：1．對(duì)所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)；2．對(duì)驗(yàn)收記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)；3．對(duì)驗(yàn)收工作的及時(shí)性負(fù)責(zé)四、主要權(quán)力：對(duì)不符合法定標(biāo)準(zhǔn)和購進(jìn)規(guī)定的質(zhì)量條款要求的藥品有權(quán)拒收并向質(zhì)量管理部管理人員報(bào)告；五、主要考核內(nèi)容：1．驗(yàn)收藥品的合格率；2．藥品驗(yàn)收的及時(shí)性；3．驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題處理的及時(shí)性和正確性；4．驗(yàn)收記錄的真實(shí)完整性；47/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱 保管員質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-024-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共24頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、崗位職責(zé)：負(fù)責(zé)本公司藥品的入庫、儲(chǔ)存工作，確保所保管的藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好。二、工作內(nèi)容：1、驗(yàn)收合格的藥品，由驗(yàn)收員與保管員交接，及時(shí)辦理入庫手續(xù)，系統(tǒng)自動(dòng)生成庫存記錄。驗(yàn)收不合格的，不得入庫，由質(zhì)量管理部處理。拒收藥品應(yīng)有拒收記錄。2、 保管員按藥品包裝、說明書的溫度要求進(jìn)行合理儲(chǔ)存。包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存。常溫10-30℃，陰涼處為不超過 20℃，涼暗處為避光且不超過20℃，冷處2-10℃。未規(guī)定溫度要求的，一般是指常溫。藥品儲(chǔ)存環(huán)境相對(duì)濕度應(yīng)為35%～75%。3、待驗(yàn)、退貨、復(fù)核區(qū)等相應(yīng)區(qū)域與藥品儲(chǔ)存要求的溫濕度一致。庫區(qū)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。4、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，防止污染、差錯(cuò)或混淆。5、儲(chǔ)存藥品按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。48/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)6、 搬運(yùn)和堆碼藥品按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝。藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。藥品碼放垛間距不小于 5厘米，與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于 30厘米，與地面間距不小于 10厘米。7、 冷藏、冷凍藥品碼放在冷庫時(shí)，藥品與地面、墻壁、庫頂部的間距應(yīng)當(dāng)符合堆垛間距要求；冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口 100厘米范圍內(nèi),以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置 ,不得碼放藥品。8、 麻醉藥品、第一類精神藥品專庫存放，雙人雙鎖保管，有安全防盜設(shè)施設(shè)備。蛋白同化制劑、第二類精神藥品專區(qū)存放，專人保管。9、 特殊管理的藥品需票賬貨相符。麻醉藥品和第一類精神藥品需專帳記錄，麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑的購銷存情況需每月上報(bào)省局的特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)。10、拆除外包裝的零貨藥品需集中存放。儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損和雜物堆放。11、保管員負(fù)責(zé)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)，并建立記錄和檔案。12、保管員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，對(duì)庫房進(jìn)出人員實(shí)行登記制度，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。倉庫內(nèi)應(yīng)保持衛(wèi)生、整潔，不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。13、對(duì)庫存藥品定期盤點(diǎn)，做到賬、貨相符。盤點(diǎn)發(fā)現(xiàn)差異時(shí)，及時(shí)查找原因，采取糾正和預(yù)防措施。盤點(diǎn)差異應(yīng)有調(diào)查、確認(rèn)和處理記錄，如果是電子監(jiān)管藥品，同時(shí)報(bào)信息部處理。14、做好藥品效期管理工作，九個(gè)月內(nèi)近效期藥品按月填寫效期催報(bào)表報(bào)質(zhì)量管理部和藥品藥品配置中心；15、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生 ,做好防火、防潮、防熱、防霉、49/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)防蟲、防鼠、防污染等工作。16、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。三、質(zhì)量責(zé)任：1．對(duì)藥品入庫、儲(chǔ)存、出庫的規(guī)范性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；2．對(duì)在庫藥品的合理性、安全儲(chǔ)存負(fù)責(zé)；3．對(duì)所保管藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)；四、主要考核內(nèi)容：1．在庫藥品的數(shù)量準(zhǔn)確性；2．藥品入庫、儲(chǔ)存、出庫和復(fù)核過程中的差錯(cuò)情況；3．在庫藥品帳、物相符的準(zhǔn)確率；50/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱 養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-025-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共25頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、崗位職責(zé)：承擔(dān)本公司所有在庫藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作，采取有效方法保證在庫藥品質(zhì)量穩(wěn)定。二、工作內(nèi)容：1、 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。2、 堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)。3、 檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。4、 指導(dǎo)并配合保管員對(duì)庫房調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、調(diào)控，保證設(shè)備正常運(yùn)行，確保庫房溫濕度持續(xù)控制在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。5、 按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫存藥品的外觀、 包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄。6、 對(duì)在庫儲(chǔ)存的冷藏、冷凍藥品等有特殊要求的或者有效期較短的品種進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。藥品儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)， 應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控，防止溫濕度超標(biāo)對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。51/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)7、 發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理。8、 每個(gè)季度匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息，并形成分析報(bào)告。9、 自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。10、完成上級(jí)交辦的其它事宜；三、主要考核內(nèi)容：1．在庫藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的正確性和準(zhǔn)確性；2．重點(diǎn)品種的養(yǎng)護(hù)率；3．養(yǎng)護(hù)記錄的規(guī)范性。52/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱 銷售員職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-026-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共26頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、崗位職責(zé)：確保將藥品銷售給合法的購貨單位，按時(shí)完成銷售任務(wù)。二、工作內(nèi)容：1、根據(jù)銷售部下達(dá)的年度、季度、月度計(jì)劃 ,按照銷售部的統(tǒng)一營(yíng)銷布署,積極、主動(dòng)做好本職工作 , 努力完成各項(xiàng)指標(biāo)任務(wù)。2、認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)條例,規(guī)范銷售工作行為。3、嚴(yán)格選擇銷售對(duì)象,對(duì)于首次購買藥品的客戶 ,必須收集資料，填寫《客戶資質(zhì)審核表》報(bào)公司審批 ,不允許將藥品銷售給非法客戶。4、對(duì)效期較近,庫存較長(zhǎng)的合格產(chǎn)品, 要積極銷售,避免損失。5、銷后退回藥品時(shí)，銷售員負(fù)責(zé)查明退貨原因，清單貨物，憑退貨證明填寫“退貨申請(qǐng)單”，辦理退貨。6、貨款的清欠、回收；認(rèn)真保管銷售票據(jù)，做好銷售臺(tái)賬。7、接到藥品收回指令后，負(fù)責(zé)實(shí)施藥品的回收；辦理客戶退后藥品的有關(guān)手續(xù)。8、認(rèn)真做好客戶的接待工作 ,正確向客戶介紹藥品的用途和性能 ,注意使用文明用語,為客戶提供熱情、快捷、準(zhǔn)確的服務(wù)。53/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)9、加強(qiáng)與自己分管客戶的聯(lián)系 ,定期征詢和反饋用戶對(duì)藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見,改進(jìn)工作,提高服務(wù)質(zhì)量, 做好售后跟蹤服務(wù)。10、經(jīng)常調(diào)查市場(chǎng)行情,搜集相關(guān)信息,隨時(shí)了解藥品批發(fā)價(jià)格和質(zhì)量變化,做到心中有數(shù)。11、積極收集藥品不良反應(yīng)，并及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告。12、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。54/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱 開票員職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-027-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共27頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、崗位職責(zé)：及時(shí)準(zhǔn)確地將藥品開票給合法的購貨單位。二、工作內(nèi)容：1、 遵守《藥品管理法》、GSP規(guī)范及其附錄有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真執(zhí)行本公司質(zhì)量管理制度、操作程序、崗位職責(zé)。2、 根據(jù)客戶要貨計(jì)劃、銷售訂單、銷售合同做好藥品開票工作。3、 認(rèn)真核對(duì)開票票據(jù)，包括品名、規(guī)格、單位、單價(jià)、數(shù)量、金額、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、購貨單位、開票日期等內(nèi)容。4、 如實(shí)開具藥品銷售發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。5、 專人負(fù)責(zé)特殊藥品的開票工作，查看購貨人員委托書，禁止現(xiàn)金交易。禁止銷售終止妊娠藥品給零售企業(yè)。6、 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，熱情接待顧客，做到文明優(yōu)質(zhì)服務(wù)，及時(shí)完成開票工作。做好開票工具管理維護(hù)。7、 及時(shí)整理有關(guān)單據(jù)、記錄，定期做好歸檔管理，保存至少五55/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)年。8、 完成上級(jí)交辦的其他事宜。56/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱 出庫復(fù)核員質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-028-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共28頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、崗位職責(zé)：承擔(dān)本公司所有出庫藥品出庫復(fù)核工作，確保出庫藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格。二、工作內(nèi)容：1、保管員按發(fā)貨單逐批整理藥品至發(fā)貨區(qū)，核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、購貨單位、生產(chǎn)廠商，銷售日期等項(xiàng)目，并檢查包裝和標(biāo)識(shí)的質(zhì)量狀況等，做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固，標(biāo)志清晰；2、復(fù)核員對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。明確質(zhì)量狀況合格后，復(fù)核員在出庫清單上簽字并交送貨員辦理出庫發(fā)送手續(xù)；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題不得出庫，應(yīng)暫停發(fā)貨，采取有效的控制措施，報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查；3、復(fù)核員在藥品出庫復(fù)核時(shí)需建立復(fù)核記錄， 內(nèi)容包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等。出庫復(fù)核記錄要做到字跡清楚、項(xiàng)目齊全、內(nèi)容準(zhǔn)確，便于質(zhì)量跟蹤；4、特殊管理藥品出庫需雙人復(fù)核簽字。5、復(fù)核員負(fù)責(zé)拼箱發(fā)貨。藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱有醒目的拼箱標(biāo)志。拼箱藥品應(yīng)防止在搬運(yùn)和運(yùn)輸過程中因擺放松散出現(xiàn)晃動(dòng)或擠壓。57/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)6、藥品出庫時(shí)附加蓋藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單（票）。7、車載冷藏箱在使用前應(yīng)按照驗(yàn)證結(jié)果經(jīng)過預(yù)冷處理，達(dá)到規(guī)定溫度后放置在冷藏復(fù)核區(qū)域待用。 保溫箱在使用前應(yīng)按驗(yàn)證的結(jié)果放置已充分蓄冷的冷鏈物料（如冰袋、冰排等），箱內(nèi)溫度達(dá)到要求后才能裝箱。復(fù)核員在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作。8、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，復(fù)核員復(fù)核完畢后在出庫前執(zhí)行“有碼必掃，掃后即傳”，及時(shí)完成藥品電子監(jiān)管碼的數(shù)據(jù)采集、核銷上傳。9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。三、主要考核內(nèi)容：1．出庫藥品的準(zhǔn)確性和合格率；2．出庫復(fù)核的準(zhǔn)確性、完整性和可追蹤性；3．發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理和上報(bào)情況；58/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱 運(yùn)輸員質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-029-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共29頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、崗位職責(zé)：承擔(dān)本公司所有入庫及出庫藥品的運(yùn)輸工作，確保藥品的運(yùn)輸質(zhì)量。二、工作內(nèi)容：1、運(yùn)輸員在運(yùn)輸藥品時(shí)，應(yīng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性、數(shù)量、路程、路況、儲(chǔ)存溫度要求、外部天氣等情況選擇合適的運(yùn)輸工具、裝載方式以及防護(hù)措施。2、發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，需采用封閉式運(yùn)輸工具，防止發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換、損毀等事故。發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)。運(yùn)輸記錄中應(yīng)有發(fā)運(yùn)時(shí)運(yùn)輸工具狀況的檢查情況。3、已裝車的藥品需及時(shí)發(fā)運(yùn)并按運(yùn)輸時(shí)限要求盡快送達(dá)，防止發(fā)生意外事故，影響藥品質(zhì)量。4、冷藏車在裝車前應(yīng)確保車輛能正常啟動(dòng)、運(yùn)行，運(yùn)輸員按照驗(yàn)證結(jié)果設(shè)置預(yù)冷溫度，預(yù)冷至規(guī)定溫度后裝車。運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品需填寫發(fā)運(yùn)記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具、啟運(yùn)時(shí)間、啟運(yùn)溫度、車輛號(hào)碼、預(yù)冷時(shí)間、到達(dá)時(shí)間、到達(dá)儲(chǔ)存溫度、行駛里程、收貨單位、收貨人、送貨人、駕駛員、車輛制冷情況等。59/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)5、冷藏、冷凍藥品應(yīng)采用冷藏車、冷藏箱、保溫箱等運(yùn)輸，以滿足藥品溫度控制要求。運(yùn)輸途中如遇設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件時(shí)，按藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案和處置措施對(duì)運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全提供保證。6、運(yùn)輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。在藥品和蓄冷劑之間應(yīng)有隔擋措施，如：加放隔板、設(shè)計(jì)蓄冷劑放置槽等方式。在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)，自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可讀取存檔。7、運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品需攜帶《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》采用密閉式車輛，專人押運(yùn)，送貨至購貨單位，中途不應(yīng)停車過夜。到貨后，與收貨單位辦理交貨手續(xù)，雙方對(duì)貨物進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，確保貨物準(zhǔn)確交付。8、特殊管理藥品辦理托運(yùn)時(shí)，托運(yùn)經(jīng)辦人應(yīng)在運(yùn)單貨物名稱欄內(nèi)填寫“麻醉藥品”、“第一類精神藥品”或“第二類精神藥品”字樣，運(yùn)單上應(yīng)當(dāng)加蓋托運(yùn)單位公章或運(yùn)輸專用章。 收貨人只能為單位，不得為個(gè)人。在運(yùn)輸途中發(fā)生被盜、被搶、丟失的，應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)，并通知收貨單位，收貨單位應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。9、運(yùn)輸員負(fù)責(zé)運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)。10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。三、主要考核內(nèi)容：1．藥品運(yùn)輸?shù)膽?yīng)遵循及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)的原則；2．運(yùn)輸過程中的規(guī)范、文明操作，對(duì)冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤凡扇∠鄳?yīng)防護(hù)措施；60/68醫(yī)藥批發(fā)公司新版 GSP崗位職責(zé)文件名稱 搬運(yùn)工質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-030-2014-01起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁數(shù)共30頁變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、崗位職責(zé)：承擔(dān)本公司所有入庫及出庫藥品的搬運(yùn)工作，確保藥品質(zhì)量。二、工作內(nèi)容：1、搬運(yùn)工負(fù)責(zé)搬運(yùn)各種需要搬運(yùn)的藥品 ,并保證準(zhǔn)確、及時(shí)地搬運(yùn)到指定的位置。2、搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)