醒腦靜注射液的合理應(yīng)用

醒腦靜注射液的合理應(yīng)用摘要】對醒腦靜注射液臨床應(yīng)用現(xiàn)狀進(jìn)行總結(jié)分析，提出嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和用藥人群，加強(qiáng)用藥教育和用藥監(jiān)護(hù)，設(shè)計(jì)合理的給藥方案等建議，以期促進(jìn)醒腦靜注射液的臨床合理應(yīng)用，保證患者用藥安全?！娟P(guān)鍵詞】醒腦靜注射液合理應(yīng)用不良反應(yīng)醒腦靜注射液是在中醫(yī)古方安宮牛黃丸基礎(chǔ)上減味而成的靜脈注射藥物，主要成分為麝香、冰片、郁金、梔子，具有通絡(luò)行氣、化痰逐瘀之功效。麝香氣味芳香，善于走竄，能通諸竅不利，開經(jīng)絡(luò)之壅滯。冰片性涼，長于瀉火毒，散熱結(jié)，辛香走竄，助麝香以通諸竅，清熱解毒。郁金性苦寒，能清熱瀉火，涼血解毒，化痰開郁，并能協(xié)同二藥開竅通絡(luò)。梔子性味苦寒，芳香開竅，清熱涼血，清解毒邪，清理三焦，以解由痰瘀熱邪所化生的諸毒。四藥合用，同起開竅醒腦、安神定志、清熱解毒，鎮(zhèn)驚止痛、涼血活血之功。1.醒腦靜注射液的臨床應(yīng)用目前主要臨床應(yīng)用［1］:①急性中毒：急性海洛因中毒、急性乙醇中毒、鎮(zhèn)靜催眠藥中毒、急性一氧化碳中毒；②病毒性腦炎；③腦卒中（醒腦靜注射液治療中風(fēng)病而致神昏具有較好療效）；④顱腦損傷；⑤重癥中暑；⑥心絞痛；⑦小兒外感高熱。在以上疾病中，醒腦靜都具較好的促醒作用。醒腦靜注射液是國家中醫(yī)藥管理局確定的全國中醫(yī)醫(yī)院急診必備中成藥之一，屬于醫(yī)保報(bào)銷品種，近年來在臨床應(yīng)用較為普遍，由于其使用費(fèi)用比較高，部分省、市、自治區(qū)醫(yī)保目錄對醒腦靜的支付范圍進(jìn)行了限定，如內(nèi)蒙古自治區(qū)2010年醫(yī)保目錄規(guī)定醒腦靜"限神志障礙”。劉芳等［2］曾在北京市醫(yī)保中心和北京市藥學(xué)會的組織下對醒腦靜注射液銷售金額較高的醫(yī)院中該藥在醫(yī)?；颊咧械膽?yīng)用情況進(jìn)行調(diào)查，并根據(jù)藥品說明書和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)對其合理性進(jìn)行評價(jià)，結(jié)果顯示:（1） 適應(yīng)證：前10種適應(yīng)證中有18.0%與藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)證不符，17.5%缺乏臨床研究證據(jù)，病例最多的為腦動脈供血不足。在有臨床研究證據(jù)的醒腦靜適應(yīng)證中，研究證據(jù)普遍質(zhì)量不高，均為小規(guī)模研究，在研究設(shè)計(jì)方面也存在較多問題。（2） 用法用量：藥品說明書中標(biāo)明，醒腦靜靜脈滴注常規(guī)單次劑量為10?20ml，或遵醫(yī)囑。調(diào)查顯示在醒腦靜應(yīng)用中存在未根據(jù)適應(yīng)證和病情嚴(yán)重程度來選擇用藥劑量的情況。.醒腦靜藥理作用目前研究表明醒腦靜注射液的作用機(jī)制為［3］：（1）對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的雙向調(diào)節(jié)作用；（2）清除氧自由基，抗氧化作用；（3）興奮呼吸中樞，降低動脈二氧化碳分壓，改善通氣；（4）抑制炎癥因子釋放，保護(hù)神經(jīng)元；（5）改善內(nèi)皮功能障礙，防止血栓性形成，改善冠脈循環(huán)。醒腦靜注射液在出血性中風(fēng)急性期可以顯著改善神經(jīng)功能缺損程度［4］，縮短昏迷時(shí)間，促進(jìn)醒腦，恢復(fù)意識。除主要藥效學(xué)外，楊明等［5］對醒腦靜注射液對心血管、神經(jīng)、呼吸系統(tǒng)的影響作了研究，結(jié)果顯示在藥效劑量時(shí)，醒腦靜注射液對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)都無顯著性影響，應(yīng)用較安全，但在大劑量時(shí)應(yīng)注意其潛在的對心室傳導(dǎo)的抑制作用。.醒腦靜注射液不良反應(yīng)3.1特點(diǎn)兼有速發(fā)型和遲發(fā)型的特點(diǎn)，據(jù)已有報(bào)道統(tǒng)計(jì)［6］，發(fā)生ADR最快者為首次使用2min即出現(xiàn)，最遲為連續(xù)用藥至第15天才出現(xiàn)。3.2ADR臨床表現(xiàn)醒腦靜注射液所致ADR臨床表現(xiàn)比較單一，主要為變態(tài)反應(yīng)，如皮疹、一般過敏反應(yīng)、過敏性休克等，亦表現(xiàn)有精神癥狀，如雙眼凝視，神志恍惚，檐語，幻視幻覺，雙手摸空，狂躁等，藥物熱也有發(fā)生。3.3預(yù)后ADR發(fā)生后，立即給予停藥、對癥處理或經(jīng)相應(yīng)治療后，一般預(yù)后良好。4.醒腦靜注射液合理使用的建議4.1嚴(yán)格掌握適應(yīng)證用藥依據(jù)說明書醒腦靜注射液用于氣血逆亂，腦脈瘀阻所致中風(fēng)昏迷，偏癱口喟;外傷頭痛，神志昏迷；酒毒攻心，頭痛嘔惡，昏迷抽搐。腦栓塞、腦出血急性期、顱腦外傷，急性酒精中毒見上述癥候者。醒腦靜的功效是清熱解毒，涼血活血，開竅醒腦，適用的是熱邪壅盛，神志昏迷的病例。4.2正確選擇適用人群使用醒腦靜注射液之前臨床醫(yī)生應(yīng)詳細(xì)詢問患者的藥物或食物過敏史與用藥史，對患者進(jìn)行充分的評估，過敏性體質(zhì)及對食物或藥物有過敏史或家族過敏史的患者謹(jǐn)慎使用，對醒腦靜注射液過敏的患者禁止使用。4.3加強(qiáng)用藥前安全教育用藥前對患者進(jìn)行用藥知識的宣傳教育，主要告知患者及家屬該藥的用藥注意事項(xiàng)及會出現(xiàn)一些什么樣的不良反應(yīng)，幫助患者及家屬及時(shí)識別異常用藥反應(yīng)，并及早告知醫(yī)務(wù)人員，積極處理，防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。4.4謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，避免混合配伍中藥注射劑成分復(fù)雜，混合配伍后輸液中微粒和熱源含量會增加，進(jìn)入人體后導(dǎo)致過敏反應(yīng)的幾率也大大增加，為提高臨床用藥安全性，應(yīng)遵循中藥注射劑合理使用的原則［7］，將醒腦靜注射液單獨(dú)給藥，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如必須聯(lián)用，考慮兩藥間隔期間沖管，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。4.5加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)由于醒腦靜注射液的不良反應(yīng)兼有速發(fā)型和遲發(fā)型特點(diǎn)，因此對使用醒腦靜注射液的患者，整個(gè)用藥過程（靜脈滴注期間和療程期間）都應(yīng)全程密切監(jiān)測，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)，積極救治，減少藥物損害，降低嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生幾率。4.6合理的給藥方案應(yīng)根據(jù)說明書規(guī)定的劑量范圍給藥，嚴(yán)禁超劑量用藥。首次使用醒腦靜注射液的患者開始滴注速度宜慢，觀察半個(gè)小時(shí)，若無不適，可調(diào)至正常滴速。開竅劑久服易傷元?dú)猓o藥療程不宜過長，宜中病即止，并減少不良反應(yīng)發(fā)生的幾率。醒腦靜注射液屬于醫(yī)保報(bào)銷品種，近年來在臨床應(yīng)用趨勢上升，隨意擴(kuò)大適應(yīng)證的現(xiàn)象比較多，用藥劑量和用藥療程均存在不合理，臨床醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和適用人群，避免濫用藥物，增加患者負(fù)擔(dān)和用藥風(fēng)險(xiǎn)，堅(jiān)持臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的原則。參考文獻(xiàn)［1］ 支少敏，郝璐.醒腦靜注射液臨床應(yīng)用概況.第四軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào).2005；26：32-34.［2］ 北京市醫(yī)療保險(xiǎn)住院患者醒腦靜注射液應(yīng)用情況調(diào)查與分析.中國藥房.2007，18（2）:85-88.［3］ 華承磊，葉建新.醒腦靜注射液的臨床治療現(xiàn)狀.中國中醫(yī)急癥.2011，20（4）：626-627.⑷賀萍.急性腦出血應(yīng)用醒腦靜治療臨床觀察.中醫(yī)藥臨床雜志.2009,21（1）：