藥品不良反應相關試題附有答案

藥品不良反應相關試題[復制]您的姓名：[填空題]*_________________________________您的部門：[單選題]*○財務部○質量部○客服部○銷售部○采購部○儲運部○人事行政部○其他○行政一、填空題（每題5分，共30分）1、年月日，新修訂的《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》正式頒布,于年月日正式施行。[單選題]*A、2011.05.042011.07.01(正確答案)B、2011.07.012011.05.04C、2012.05.042012.07.01D、2015.05.042015.07.012、藥品不良反應與藥理作用的關系可將藥品不良反應分為型、型、型藥品不良反應三類。型通常表現(xiàn)為副作用、毒性作用、過渡作用、繼發(fā)反應、首劑效應、后遺效應、停藥綜合癥等。[單選題]*A、甲乙丙甲B、(A、B、CA)(正確答案)C、(A、B、CB)D、(A、B、CC)3、新的、嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起內報告，其中死亡病例須立即報告，其他藥品不良反應內報告。有隨訪信息的，應當及時報告。[單選題]*A、15日30日(正確答案)B、7日15日C、3日7日D、D、3日15日4、藥品不良反應報告和監(jiān)測，是指藥品不良反應的、、

和的過程[單選題]*A、發(fā)現(xiàn)報告控制評價B、發(fā)現(xiàn)報告評價控制(正確答案)C、發(fā)現(xiàn)評價報告控制D、發(fā)現(xiàn)評價控制報告5、新藥監(jiān)測期內的國產(chǎn)藥品或首次獲準進口的進口藥品（），報告所有

不良反應。[單選題]*A、3年內B、10年內C、2年內D、5年內(正確答案)6、其他國產(chǎn)藥品和首次獲準進口（）

的進口藥品，報告（）和（）

的不良反應。[單選題]*A、5年以上新的嚴重的(正確答案)B、3年以上新的罕見的C、5年以上新的罕見的D、3年以內新的嚴重的二、選擇題（每題3分，共30分）1、以下有關“藥理作用分型C型藥物不良反應種類”的敘述中，最正確的是[單選題]*A、繼發(fā)反應B.過度作用C、過敏反應D、停藥綜合征E致畸、致癌、致突變(正確答案)2、以下藥物反應中，屬于“藥理作用分型A型藥物不良反應”的是[單選題]*A、變態(tài)反應B、過敏反應C、毒性反應(正確答案)D、特異質反應E、遺傳藥理學不良反應3、以下有關“藥理作用分型A型藥物不良反應”的敘述中，最正確的是[單選題]*A、特異性B、發(fā)生率低C、死亡率高D、潛伏期較長E、可預見性(正確答案)4、B型藥物不良反應的特點是[單選題]*A、與劑量相關，可預見，發(fā)生率高B、與劑量無關，難預測，發(fā)生率低，死亡率高(正確答案)C、用藥與反應發(fā)生沒有明確的時間關系D、與用藥者體質無關E、潛伏期長，反應不可重現(xiàn)5、我國對新藥不良反應監(jiān)測的規(guī)定是[單選題]*A、重點監(jiān)測上市5年以內的產(chǎn)品(正確答案)B、重點監(jiān)測上市2年以內的產(chǎn)品C、重點監(jiān)測上市3年以內的產(chǎn)品D、重點監(jiān)測上市1年以內的產(chǎn)品E、重點監(jiān)測上市4年以內的產(chǎn)品6、新藥監(jiān)測期內的國產(chǎn)藥品應當報告[單選題]*A、該藥品的所有不良反應(正確答案)B、只報告新的不良反應C、只報告嚴重的不良反應D、只報告新的和嚴重的不良反應E、無需報告不良反應7、我國的藥品不良反應報告方式為[單選題]*A、記錄聯(lián)結系統(tǒng)B.文件規(guī)定報告方式C、自愿呈報系統(tǒng)(正確答案)D、病人感受報告方式E、集中監(jiān)測系統(tǒng)8、藥物不良反應機體方面的原因不包括[單選題]*A、種族差別B、性別C、吸煙(正確答案)D、生理狀態(tài)E、病理狀態(tài)9、某患者應用青霉素后發(fā)生過敏反應，此類不良反應屬于以下哪個分型?[單選題]*A、A型B、B型(正確答案)C、C型D、D型E、E型10、抗癌藥造成的骨髓抑制屬于[單選題]*A、毒性反應(正確答案)B、首劑效應C、后遺作用D、過度作用E、副作用11、藥品不良反應的概念?[單選題]*A、藥品不良反應是指服用合格藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應B、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的反應C、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應D、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應(正確答案)12、藥品群體不良事件是指（

）在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內、對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要緊急處置的事件。群體不良事件，不以“（）”為前提條件。[單選題]*A、同一藥品合格藥品(正確答案)B不同藥品合格藥品C、同一藥品不合格藥品D、不同藥品不合格藥品13、藥品不良反應的報告主體為（