檢驗科室內(nèi)質(zhì)控的操作解讀課件

室內(nèi)質(zhì)控的操作一附院檢驗科萬臘根(33000一二,一質(zhì)控品興在日常工作中進行室內(nèi)質(zhì)控是用以監(jiān)測方法或者檢測系統(tǒng)的穩(wěn)定性,是確保檢驗結(jié)果可靠性的重要步驟。好的質(zhì)控品是進行室內(nèi)質(zhì)控的首要保證,選擇什么樣的質(zhì)控品是首先遇到的問題,根據(jù)不同的分類方法質(zhì)控品可分為多種:有定值質(zhì)控品和非定值質(zhì)控品,有高、中、低值質(zhì)控品,有凍干質(zhì)控品、液體質(zhì)控品等等,實驗室應(yīng)根據(jù)自已的實際情況認(rèn)真選擇。質(zhì)控品的選擇應(yīng)考慮以下幾點:1.基質(zhì)因素:質(zhì)控品上用什么樣的基質(zhì)(水、人血清)為基礎(chǔ),有無法添加劑和調(diào)制物。2.質(zhì)控品的來源:是人血還是動物血。3.保存方法及有效期,包括開瓶前后的有效期4.瓶間變異。5.實驗室應(yīng)根據(jù)用量,應(yīng)在半年選擇同一批號的質(zhì)控品。6.質(zhì)控品必須嚴(yán)格按廠家說明書操作、保存。室內(nèi)質(zhì)控的實你操作淼定量測定項目室內(nèi)質(zhì)控的實際操作。1.設(shè)定質(zhì)控圖的中心線(均值)①穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品:在開始室內(nèi)質(zhì)控時,應(yīng)先建立質(zhì)控圖的中心線(均值)√對新批號的質(zhì)控品的各個測定項目應(yīng)自行確定均值√均值必須在實驗室內(nèi)使用自己(現(xiàn)行)的測定方法進行確定?！潭ㄖ蒂|(zhì)控品的標(biāo)定值只能作為確定中心線(均值)的參考。a.暫定中心線(均值)的確定。√新批號的質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控品起進行測定得20次(最好是20天)或更多批次的質(zhì)控測定結(jié)果,計算出平均數(shù)(易除超過3S外的數(shù)據(jù))作為暫定中心線(均值)以此均值作為下一個月室內(nèi)質(zhì)控圖的中心線(均值)進行作圖個月結(jié)束后再將該月的在控結(jié)果與前20個批次質(zhì)控測定結(jié)果計算出累積平均數(shù),再以此累積平均數(shù)作為下一個月質(zhì)控圖的中心線(均值)?！讨貜?fù)上述操作過程連續(xù)3-5個月。b.常規(guī)中心線(均值)的建立√以最初20個數(shù)據(jù)和2-5個月在控數(shù)據(jù)計算出累積平均數(shù)作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常規(guī)中心線(均值)作圖。②穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品在3至4天內(nèi),每天分析每個水平質(zhì)控品3至4瓶,每瓶進行2至3次重復(fù),收集數(shù)據(jù)后計算平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù),同時應(yīng)剔除超過3S的數(shù)據(jù),以此均值作為質(zhì)控圖的中心線(均值)。2.設(shè)定質(zhì)控限冫對新批號的質(zhì)控品應(yīng)確定質(zhì)控限,質(zhì)控限通常以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示,有X±1SX士2SX±3S。①穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品暫定標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定:同均值測定法常用標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定:同均值測定法。穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品:以前的標(biāo)準(zhǔn)差是幾個月數(shù)據(jù)的累積標(biāo)準(zhǔn)差,考慮到了檢測過程中更多的變異,標(biāo)準(zhǔn)差等于平均數(shù)乖以以前的變異系數(shù)(CV%)③質(zhì)控限的設(shè)定:質(zhì)控限通常是以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示Ⅹ±1SX±2SⅩ士3S等。3.特殊質(zhì)控品的處理(Grubbs法)對于某些不是每天開展的項目,有效期較短的試劑盒的項目用上述方法計算獲得平均值和標(biāo)準(zhǔn)差有很大的難度,采用Crumbs檢測法,只需連續(xù)測定3次,即可對第3次檢驗結(jié)果進行檢驗和質(zhì)控。①計算出測定結(jié)果(至少3次的平均值(ⅹ)和標(biāo)準(zhǔn)差(S))。②計算統(tǒng)計量G上限值和G下限值√G上限=(X最大值-X)S√G下限=(X最小值X)S③查Grubbs表將G上限和G下眼與Gxn值表中的數(shù)值進行比較表Grubbs檢驗臨界值Gx.n表示0.050.01n0.00.01122.292.55n34567891.492.332.611.671.752.372.66194152.702.10442.742.782.3182.502.822.41192.532.852.24202.562.88a.當(dāng)G和G下值<G005n處于在控。b.當(dāng)G和G下處于G0.05和G0.01n這間時處于警告C.當(dāng)G上和G下>G0.01n時為失控。4.更換質(zhì)控品要更換質(zhì)控品時,應(yīng)在“舊”批號質(zhì)控品使用結(jié)束之前,將新批號質(zhì)控品與