臨床擴(kuò)增檢驗實驗室PCR技術(shù)申報流程專家講座

臨床擴(kuò)增檢驗試驗室技術(shù)

申報流程申報流程三級醫(yī)院及獨立試驗室（首次申報）二級醫(yī)院（首次申報）擴(kuò)項申請再確認(rèn)流程（現(xiàn)已申報）上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力登記流程三級醫(yī)院及獨立試驗室（首次申報）醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出技術(shù)審核申請申請資料審查（sop手冊和申請材料）受理、登記、編號、發(fā)放受理告知書文件評審結(jié)束，進(jìn)行文件修改文件修改完畢，現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審?fù)戤叄环N月內(nèi)提交整改報告PCR技術(shù)旳初審工作完畢，開始試運營上海市臨床檢驗中心負(fù)責(zé)完畢試運營，等待衛(wèi)生部最終驗收（試運營3個月后提交修改后或原有旳質(zhì)量手冊和申請材料）三級醫(yī)院及獨立試驗室（首次申報）市臨床檢驗中心向衛(wèi)生部遞交PCR驗收申請衛(wèi)生部安排教授現(xiàn)場驗收驗收結(jié)束，一種月內(nèi)遞交整改報告于市臨檢中心市臨檢中心統(tǒng)一遞交驗收材料給衛(wèi)生部衛(wèi)生部臨檢中心發(fā)文、發(fā)證書完畢技術(shù)審核結(jié)論報告進(jìn)入上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力登記流程二級醫(yī)院（首次申報）醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出技術(shù)審核申請申請資料審查（sop手冊和申請材料）受理、登記、編號、發(fā)放受理告知書文件評審結(jié)束，進(jìn)行文件修改文件修改完畢，現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審?fù)戤叄环N月內(nèi)提交整改報告完畢技術(shù)審核結(jié)論報告上海市臨床檢驗中心負(fù)責(zé)完畢進(jìn)入上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力登記流程擴(kuò)項申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出技術(shù)審核申請申請資料審查（有關(guān)sop手冊和擴(kuò)項申請表）受理、登記、編號、發(fā)放受理告知書文件評審結(jié)束，進(jìn)行文件修改文件修改完畢，提交整改報告完畢技術(shù)審核結(jié)論報告上海市臨床檢驗中心負(fù)責(zé)完畢進(jìn)入上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力登記流程再確認(rèn)流程（現(xiàn)已申報）醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出技術(shù)審核申請申請資料審查（申請表及有關(guān)文件和sop文件目錄）受理、登記、編號、發(fā)放受理告知書完畢技術(shù)審核結(jié)論報告進(jìn)入上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力登記流程上海市臨床檢驗中心負(fù)責(zé)完畢三級醫(yī)院和獨立試驗室于2月8日前提交，由衛(wèi)生