藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀與展望課件

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀與展望6、露凝無游氛，天高風(fēng)景澈。7、翩翩新來燕，雙雙入我廬，先巢故尚在，相將還舊居。8、吁嗟身后名，于我若浮煙。9、陶淵明（約365年—427年），字元亮，（又一說名潛，字淵明）號(hào)五柳先生，私謚“靖節(jié)”，東晉末期南朝宋初期詩(shī)人、文學(xué)家、辭賦家、散文家。漢族，東晉潯陽(yáng)柴桑人（今江西九江）。曾做過幾年小官，后辭官回家，從此隱居，田園生活是陶淵明詩(shī)的主要題材，相關(guān)作品有《飲酒》、《歸園田居》、《桃花源記》、《五柳先生傳》、《歸去來兮辭》等。10、倚南窗以寄傲，審容膝之易安。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀與展望藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀與展望6、露凝無游氛，天高風(fēng)景澈。7、翩翩新來燕，雙雙入我廬，先巢故尚在，相將還舊居。8、吁嗟身后名，于我若浮煙。9、陶淵明（約365年—427年），字元亮，（又一說名潛，字淵明）號(hào)五柳先生，私謚“靖節(jié)”，東晉末期南朝宋初期詩(shī)人、文學(xué)家、辭賦家、散文家。漢族，東晉潯陽(yáng)柴桑人（今江西九江）。曾做過幾年小官，后辭官回家，從此隱居，田園生活是陶淵明詩(shī)的主要題材，相關(guān)作品有《飲酒》、《歸園田居》、《桃花源記》、《五柳先生傳》、《歸去來兮辭》等。10、倚南窗以寄傲，審容膝之易安。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀與展望曹立亞國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心2003年11月■藥品是用于預(yù)防、診斷、治療疾病的特殊商品。特點(diǎn):雙刃劍—風(fēng)險(xiǎn)與效益并存,療效與不良反應(yīng)同在。并伴隨藥品研發(fā)和使用全過程?！隹陀^些樂的規(guī)碑。人類付出了傷害、傷殘、生命代價(jià)后才逐漸認(rèn)識(shí)并建立應(yīng)對(duì)方法。分層教學(xué)法又稱分組教學(xué)法，主要是根據(jù)學(xué)生的智力、學(xué)習(xí)成績(jī)進(jìn)行分組，教師結(jié)合教學(xué)內(nèi)容，開展不同層次的教學(xué)工作。將此種教學(xué)方法合理應(yīng)用于小學(xué)數(shù)學(xué)教學(xué)中，可以降低學(xué)生學(xué)習(xí)負(fù)擔(dān)，輕松的學(xué)習(xí)知識(shí)，使學(xué)生逐漸對(duì)數(shù)學(xué)產(chǎn)生興趣，積極主動(dòng)的投入到知識(shí)學(xué)習(xí)中，提升自身數(shù)學(xué)知識(shí)水平。所以，在新課程要求下，小學(xué)數(shù)學(xué)教學(xué)中合理應(yīng)用分層教學(xué)法是非常有意義的。一、分層教學(xué)法在小學(xué)數(shù)學(xué)教學(xué)中運(yùn)用的重要性（一）小學(xué)數(shù)學(xué)教學(xué)可以因材施教分層教學(xué)法的應(yīng)用，是針對(duì)學(xué)生個(gè)人實(shí)際情況制定適合不同層次學(xué)生學(xué)習(xí)的教學(xué)方案，對(duì)不同層次的學(xué)生進(jìn)行有針對(duì)性的教學(xué)，因材施教，降低學(xué)生學(xué)習(xí)壓力，輕松的學(xué)習(xí)數(shù)學(xué)知識(shí)，讓學(xué)生在學(xué)習(xí)中一點(diǎn)一點(diǎn)提高，逐步改變學(xué)生學(xué)習(xí)態(tài)度、學(xué)習(xí)習(xí)慣、學(xué)習(xí)能力等，在提高自身知識(shí)水平的同時(shí)，全面發(fā)展。（二）小學(xué)數(shù)學(xué)教學(xué)有效性增強(qiáng)分層教學(xué)法重視的是學(xué)生之間的差異，并在此基礎(chǔ)上正確認(rèn)識(shí)學(xué)生的個(gè)別差異，有效解決教學(xué)要求的整齊劃一性與學(xué)生實(shí)際學(xué)習(xí)可能存在的矛盾?；诖它c(diǎn)，需要詳細(xì)研究小學(xué)數(shù)學(xué)教學(xué)現(xiàn)狀，了解學(xué)生學(xué)習(xí)中存在的矛盾。并以此為依據(jù)，合理規(guī)劃和運(yùn)用分層教學(xué)方法，開展分層教學(xué)理論與實(shí)踐活動(dòng)，對(duì)學(xué)生進(jìn)行知識(shí)、素質(zhì)、能力、思維等方面進(jìn)行培養(yǎng)，促進(jìn)學(xué)生全面發(fā)展[1]。二、分層教學(xué)法在小學(xué)數(shù)學(xué)教學(xué)中的實(shí)踐應(yīng)用基于以上內(nèi)容的分析，可以確定科學(xué)、合理的應(yīng)用分層教學(xué)法非常重要。那么，如何在數(shù)學(xué)教學(xué)中實(shí)踐應(yīng)用分層教學(xué)法？（一）了解學(xué)生實(shí)際情況，對(duì)學(xué)生進(jìn)行分層并分組正確且有效的運(yùn)用分層教學(xué)活動(dòng)，需要教師對(duì)學(xué)生進(jìn)行科學(xué)的分層與分組，使不同學(xué)生得到適合的、合理的教育，促使學(xué)生輕松的、自然的學(xué)習(xí)數(shù)學(xué)知識(shí)。因此，小學(xué)數(shù)學(xué)教師應(yīng)當(dāng)根據(jù)班級(jí)學(xué)生的數(shù)學(xué)成績(jī)、自主學(xué)習(xí)能力、智力情況等因素，對(duì)學(xué)生進(jìn)行隱性分層，也就是按照25%、50%、25%的比例將班級(jí)學(xué)生分為A（優(yōu)等生）、B（中等生）、C（學(xué)困生）三個(gè)層次，并以此為依據(jù)，將不同層次的學(xué)生劃分為一組，選擇一位學(xué)生擔(dān)任組長(zhǎng)。在此需要說明的是，在學(xué)生后續(xù)的學(xué)習(xí)中，學(xué)生的學(xué)習(xí)水平可能有很大的變化，所以后期教學(xué)中可能存在分層、分組的情況。（二）課堂教學(xué)分層教學(xué)為了在課堂教學(xué)中更好的開展分層教學(xué)活動(dòng)，有效教授和培養(yǎng)學(xué)生，應(yīng)當(dāng)做好以下教學(xué)工作。1.教學(xué)目標(biāo)分層對(duì)于分層的教學(xué)目標(biāo)的設(shè)置，是根據(jù)學(xué)生的層次，設(shè)置不同程度的教學(xué)目標(biāo)。也就是根據(jù)學(xué)生的基礎(chǔ)知識(shí)、基本方法、基本技能掌握情況及學(xué)生學(xué)習(xí)情感程度，設(shè)置三個(gè)層次的教學(xué)目標(biāo)，即最低教學(xué)目標(biāo)：掌握數(shù)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)；中層教學(xué)目標(biāo)：掌握數(shù)學(xué)基本解題方法；高層教學(xué)目標(biāo)：靈活運(yùn)用數(shù)學(xué)知識(shí)。例如設(shè)置《移多補(bǔ)少應(yīng)用題》課程教學(xué)中，教學(xué)目標(biāo)的設(shè)置是：最低教學(xué)目標(biāo)是理解移動(dòng)數(shù)和相差數(shù)的關(guān)系；中層教學(xué)目標(biāo)是理解移多補(bǔ)少應(yīng)用題中的數(shù)量關(guān)系及解題方法。高層教學(xué)目標(biāo)是探究移多補(bǔ)少應(yīng)用題其他分析方法和解題方法。2.問題設(shè)計(jì)的分層在課堂中提出問題是檢驗(yàn)學(xué)生是否掌握知識(shí)的有效手段。而問題的設(shè)置是非常講究的，尤其在分層教學(xué)中。為了保證課堂分層教學(xué)中，問題提問可以顧及到不同層次的學(xué)生，為學(xué)生創(chuàng)造學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，需要將問題設(shè)計(jì)成上、中、下三個(gè)層次，即基礎(chǔ)性問題、中檔問題、高難度問題。就以《圓的認(rèn)識(shí)》課程教學(xué)中，提出的問題是：要把教材上的圓畫出來，你有什么辦法？此題主要是考察C、B層學(xué)生；在沒有圓規(guī)工具的情況下，如何畫出標(biāo)準(zhǔn)的圓？此題主要考察A層學(xué)生，當(dāng)然C、B層的學(xué)生也可以參與到此問題的解答中。3.合作學(xué)習(xí)的分層在小學(xué)數(shù)學(xué)分層教學(xué)中，開展分層式的合作學(xué)習(xí)活動(dòng)，有利于促進(jìn)學(xué)生共同學(xué)習(xí)、和諧相處。那么，如何開展分層式的合作學(xué)習(xí)活動(dòng)呢？數(shù)學(xué)教師可以提出一個(gè)數(shù)學(xué)主題，并設(shè)置幾個(gè)與主題相關(guān)的且難度深淺不一的問題，按照由簡(jiǎn)到難的順序依次向C、B、A層學(xué)生提問，讓CBA層次的學(xué)生回答問題。在此基礎(chǔ)上，讓學(xué)生相互補(bǔ)充和完善所有問題。在此基礎(chǔ)上，讓A或B層學(xué)生輔導(dǎo)C層學(xué)生；A層學(xué)生輔導(dǎo)B層學(xué)生，教師輔導(dǎo)A、B、C層學(xué)生，促使學(xué)生之間合作學(xué)習(xí)，共同進(jìn)步，這對(duì)于提高學(xué)生知識(shí)由一定促進(jìn)作用[2]。綜合以上內(nèi)容的分析，可以確定新課程標(biāo)準(zhǔn)下，分層教學(xué)法合理的運(yùn)用到小學(xué)數(shù)學(xué)教學(xué)活動(dòng)中，可以改變傳統(tǒng)教學(xué)模式，使教學(xué)活動(dòng)更貼近學(xué)生，促進(jìn)學(xué)生知識(shí)水平提高的同時(shí)，激發(fā)學(xué)生能力、素質(zhì)、智力等方面，使學(xué)生全面發(fā)展。新課程改革的核心理念是一切為了促進(jìn)學(xué)生的發(fā)展，而評(píng)價(jià)是尊重學(xué)生主體地位，促進(jìn)學(xué)生發(fā)展的重要環(huán)節(jié)，是充分發(fā)揮教師主導(dǎo)作用，促進(jìn)學(xué)生主動(dòng)學(xué)習(xí)的有效手段。有效的課堂評(píng)價(jià)，能充分發(fā)揮評(píng)價(jià)的激勵(lì)、導(dǎo)向、調(diào)控的功能，使學(xué)生學(xué)習(xí)有動(dòng)力，學(xué)習(xí)有方向，學(xué)習(xí)有方法；使教師也教得有成效?？傊?，教師的評(píng)價(jià)要服務(wù)于學(xué)生的學(xué)，促進(jìn)學(xué)生健康、持續(xù)的發(fā)展。在課堂教學(xué)中，評(píng)價(jià)應(yīng)貫穿始終，評(píng)價(jià)恰當(dāng)與否，說小一點(diǎn)，關(guān)系到課堂氣氛、教學(xué)效果；說大一點(diǎn)，關(guān)系到學(xué)生的終生發(fā)展。那么，我們語(yǔ)文教師在課堂上應(yīng)該怎樣對(duì)學(xué)生進(jìn)行藝術(shù)性的評(píng)價(jià)呢？下面我結(jié)合我的語(yǔ)文教學(xué)實(shí)踐，談幾點(diǎn)個(gè)人看法，以供參考。一、評(píng)價(jià)語(yǔ)言要恰當(dāng)運(yùn)用。教師的課堂評(píng)價(jià)語(yǔ)言是教師口語(yǔ)表達(dá)的重要體現(xiàn)，教師要善于準(zhǔn)確、恰當(dāng)?shù)刈l詞造句，善于用規(guī)范、生動(dòng)的語(yǔ)言恰當(dāng)?shù)乇磉_(dá)自己的思想，才會(huì)對(duì)學(xué)生有說服力和感染力。這樣不僅能使學(xué)生專心聽講，而且能為課堂畫龍點(diǎn)睛。1、體現(xiàn)文化內(nèi)涵。教師要多學(xué)習(xí)，努力使自己的文化底蘊(yùn)深厚。評(píng)價(jià)的語(yǔ)言要富有詩(shī)意，這樣能給人以美的享受。優(yōu)美的評(píng)價(jià)語(yǔ)言穿插在整個(gè)課堂中，使課堂如同一篇優(yōu)美的散文，學(xué)生在不經(jīng)意間豐富了詞匯，積累了語(yǔ)言，提高了表達(dá)能力。2、具有激勵(lì)性。每個(gè)人都希望自己的學(xué)習(xí)獲得成功，希望得到別人的承認(rèn)和贊揚(yáng)，作為小學(xué)生這種心理更為明顯。激勵(lì)性評(píng)價(jià)語(yǔ)言是教師對(duì)學(xué)生的激勵(lì)和期望，以此來增強(qiáng)學(xué)生學(xué)習(xí)的信心。信心是成功的內(nèi)驅(qū)力，一旦學(xué)生有了學(xué)習(xí)的信心，就能堅(jiān)定方向，認(rèn)準(zhǔn)目標(biāo)，為之努力，就能面對(duì)困難不氣餒，努力克服。因此對(duì)于優(yōu)秀學(xué)生，要通過激勵(lì)，引導(dǎo)他們向著新的目標(biāo)努力?！薄罢娌缓?jiǎn)單，答得這么全面！”這一句句話語(yǔ)就像蜜一樣，滋潤(rùn)著學(xué)生的心田，化作前進(jìn)的動(dòng)力。3、具有指導(dǎo)性。評(píng)價(jià)的重要功能之一就是導(dǎo)向性，好的導(dǎo)向性評(píng)價(jià)，將起到畫龍點(diǎn)睛的作用。在課堂教學(xué)中，對(duì)于來自學(xué)生的反饋信息，教師要善于扮演一個(gè)“公正法官”的角色，及時(shí)給予恰當(dāng)?shù)摹芭袥Q”。教師要根據(jù)學(xué)生的具體情況，準(zhǔn)確客觀地指出學(xué)生的長(zhǎng)處及存在的問題，因人而異，有爭(zhēng)對(duì)性地對(duì)學(xué)生進(jìn)行評(píng)價(jià)。這樣學(xué)生就能對(duì)自己的學(xué)習(xí)效果和能力有一個(gè)科學(xué)的正確估計(jì)，從而明白不足，找出努力的方向。二、評(píng)價(jià)方式要?jiǎng)?chuàng)新求變。任何人都有獲得新鮮刺激的需求，對(duì)于兒童而言，更是渴望變化，期待驚喜，追求新鮮，因此，在教學(xué)評(píng)價(jià)的方式上要?jiǎng)?chuàng)新求變。首先，我們?cè)诳陬^語(yǔ)言的評(píng)價(jià)上要機(jī)智多變，在教學(xué)中充滿著各種各樣的變化，始料不及的情況對(duì)許多老師來說在所難免。這就要求老師在評(píng)價(jià)時(shí)，要靈活運(yùn)用教學(xué)機(jī)智，將預(yù)設(shè)性語(yǔ)言與隨機(jī)性語(yǔ)言結(jié)合起來。最好老師能廣泛收集，進(jìn)行積累，使評(píng)價(jià)語(yǔ)言能定期更換，常用常新，層出不窮。時(shí)時(shí)給學(xué)生以因時(shí)、因情、因景、因文、因人而異的新鮮評(píng)價(jià)，讓學(xué)生學(xué)而不厭、聽而不倦。其次，新課程在課堂評(píng)價(jià)方法上要求打破教師一統(tǒng)天下的壟斷評(píng)價(jià)狀態(tài)，提倡開展學(xué)生自評(píng)、生生互評(píng)、師生互評(píng)想結(jié)合的評(píng)價(jià)。學(xué)生的自我評(píng)價(jià)是培養(yǎng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)的重要途徑，是學(xué)生實(shí)現(xiàn)真正的自主學(xué)習(xí)，達(dá)到“教是為了不教”的效果的重要手段。是自我教育、自我調(diào)控、自我提高的過程。如：我學(xué)會(huì)了……我明白了……我掌握了……我還存在哪些問題等。而采用生生互評(píng)、師生互評(píng)的目的則在于促使學(xué)生在民主、自由、開放的學(xué)習(xí)氛圍中發(fā)展合作學(xué)習(xí)的能力，互相學(xué)習(xí)，取長(zhǎng)補(bǔ)短，共同進(jìn)步。三、尊重個(gè)性，因人施評(píng)教育說到底是培養(yǎng)人的活動(dòng)。而每個(gè)人都有不同的認(rèn)知特征，不同的興趣愛好，不同的欲望要求，不同的價(jià)值取向，不同的創(chuàng)造潛能……于漪老師早就大聲疾呼：“沒有個(gè)性的發(fā)展，就沒有卓越的人才?！薄痘A(chǔ)教育課程改革綱要（試行）》中也強(qiáng)調(diào)指出：“促進(jìn)學(xué)生在老師指導(dǎo)下主動(dòng)地、富有個(gè)性地學(xué)習(xí)?！卑l(fā)展個(gè)性必須貫穿整個(gè)教學(xué)的始終，融入各個(gè)教學(xué)環(huán)節(jié)之中，教師對(duì)學(xué)生的評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)當(dāng)然也不例外，因此教師在課堂教學(xué)評(píng)價(jià)過程中應(yīng)尊重學(xué)生個(gè)性差異，給每個(gè)學(xué)生不同的評(píng)價(jià)，讓每個(gè)學(xué)生都能體驗(yàn)到成功的快樂，從而產(chǎn)生樂于求知、積極向上的情感，形成主動(dòng)健康的學(xué)習(xí)心理。四、把握時(shí)機(jī)，真情激勵(lì)德國(guó)教育家第斯多惠曾說過：“教學(xué)藝術(shù)的本質(zhì)不在于傳授，而在于激勵(lì)、喚醒和鼓舞?！蔽覀?cè)谡n堂上對(duì)學(xué)生進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)就要充分認(rèn)識(shí)到這一點(diǎn)，盡可能多地運(yùn)用表?yè)P(yáng)武器，做到“好話多說，壞話好說”，突出激勵(lì)性。幫助學(xué)生維持良好的情緒體驗(yàn)，樹立再創(chuàng)佳績(jī)的信念。在這方面，我有一個(gè)成功的教例，不妨請(qǐng)大家欣賞一下，領(lǐng)略一下激勵(lì)性評(píng)價(jià)的魅力。五、巧妙引導(dǎo)，給予啟迪一名高素質(zhì)的教師，他的教學(xué)評(píng)價(jià)藝術(shù)應(yīng)具有強(qiáng)烈的啟迪性，要善于通過巧妙的教學(xué)評(píng)價(jià)，啟動(dòng)學(xué)生的思維，開發(fā)他們的智力，使他們善于思維，樂于思維，從而養(yǎng)成良好的思維品質(zhì)和習(xí)慣。如我班一位學(xué)生作文中以水晶來比喻小孩的眼睛，我給予很高評(píng)價(jià)：“比喻恰切精當(dāng)”，展示作品時(shí)問“為什么”，學(xué)生回答：“透明嘛，用這個(gè)比喻寫出了人物心靈的純潔無瑕?！边@固然不錯(cuò)，但不夠全面，我沒有忙于作評(píng)價(jià)，而是又順勢(shì)問了一句：“那為什么不用玻璃呢，它不也透明嗎？引導(dǎo)學(xué)生進(jìn)一步思考，從而悟出用這個(gè)比喻形象的寫出了童真的純潔可貴。蘇霍姆林斯基指出：“教育的藝術(shù)首先包括談話的藝術(shù)?！闭f明教師的教學(xué)效果很大程度上取決于他的教學(xué)語(yǔ)言。評(píng)價(jià)的目的是全面了解學(xué)生的學(xué)習(xí)狀況，激勵(lì)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情，促進(jìn)學(xué)生的全面發(fā)展。有藝術(shù)的評(píng)價(jià)好比春雨“隨風(fēng)潛入夜，潤(rùn)物細(xì)無聲”，對(duì)學(xué)生會(huì)產(chǎn)生潛移默化的影響。如果我們?cè)谡n堂評(píng)價(jià)時(shí)能恰當(dāng)應(yīng)用評(píng)價(jià)語(yǔ)言，并機(jī)智靈活地使評(píng)價(jià)方式創(chuàng)新多變，就一定可以在課堂教學(xué)中揮灑自如，使學(xué)生信心十足地投入到學(xué)習(xí)中去。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀與展望曹立亞國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心2003年11月■藥品是用于預(yù)防、診斷、治療疾病的特殊商品。特點(diǎn):雙刃劍—風(fēng)險(xiǎn)與效益并存,療效與不良反應(yīng)同在。并伴隨藥品研發(fā)和使用全過程?！隹陀^些樂的規(guī)碑。人類付出了傷害、傷殘、生命代價(jià)后才逐漸認(rèn)識(shí)并建立應(yīng)對(duì)方法。醫(yī)藥產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理的復(fù)合體系藥品上市前階段藥品上市后階段sFDA的風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)措施產(chǎn)品說明書中加以使用限制FDA批研發(fā)商SFDA上市前風(fēng)險(xiǎn)/效益評(píng)估益評(píng)估藥品風(fēng)臉的藥品風(fēng)險(xiǎn)的處藥品風(fēng)「報(bào)理干預(yù)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)抗撤出輔助性風(fēng)險(xiǎn)管理者緊急情SFDA醫(yī)療保健系統(tǒng)況處理企業(yè)專業(yè)協(xié)會(huì)其他聯(lián)系機(jī)構(gòu)藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)益評(píng)估·茹品上市前研究的局限性生物學(xué)實(shí)驗(yàn)臨床試驗(yàn)(病例少;研究時(shí)間短;試驗(yàn)對(duì)象范圍窄;;用藥條件控制嚴(yán)格;研究目的單一)藥品隨經(jīng)過科學(xué)研究和嚴(yán)格審查寸被審批上市,但上市后藥品依然存在安全風(fēng)險(xiǎn)。藥品上市并不表明其絕對(duì)安全。也不是安全評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)管理的結(jié)東。而是要在更廣泛使用的情況下,繼續(xù)安全評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)管理藥品不良反應(yīng)的影響WHo:由于ADR而住院5%;住院患者中ADR發(fā)生率10-20%,不發(fā)達(dá)國(guó)家高于發(fā)達(dá)國(guó)家美國(guó):1998年因ADR致死率仍占所有死因的第4-6位。英國(guó):有5000萬(wàn)人口,每年用于救治ADR受害者的費(fèi)用可達(dá)26億英磅,約合$39億我國(guó)5000-8000萬(wàn)殘疾人,聽力殘疾約占1/3其中60-80%與藥物有關(guān),抗生素是致耳龍的主要藥物。醫(yī)藥產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理的復(fù)合體系藥品上市前階段藥品上市后階段sFDA的風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)措施產(chǎn)品說明書中加以使用限制FDA批研發(fā)商SFDA上市前風(fēng)險(xiǎn)/效益評(píng)估益評(píng)估藥品風(fēng)險(xiǎn)的藥品風(fēng)險(xiǎn)的處藥品風(fēng)理干預(yù)報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)對(duì)抗撤出輔助性風(fēng)險(xiǎn)管理者緊急情SFDA醫(yī)療保健系統(tǒng)況處理企業(yè)專業(yè)協(xié)會(huì)他聯(lián)系機(jī)構(gòu)藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)/效益評(píng)估—藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的意義發(fā)現(xiàn)、預(yù)警,降低風(fēng)險(xiǎn)有效手段監(jiān)測(cè):發(fā)現(xiàn),報(bào)告,評(píng)價(jià),控制國(guó)際藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)■1960反應(yīng)停事件完善藥品監(jiān)管,加快ADR信息收集系統(tǒng)建立美歐數(shù)國(guó)率先建立ADR報(bào)告制度。成立WHo藥品監(jiān)測(cè)合作計(jì)劃組織及其他國(guó)際監(jiān)測(cè)體系控制措施:修改說明書;反饋信息;變更注冊(cè)決定等?！隼?美國(guó)FDA修改說明書:1976-1985上市新藥198種,使用說明書顯著修改102個(gè)(515%);1999年出于安全性原因?qū)s210個(gè)化學(xué)單體藥品的使用說明書進(jìn)行了修改。撒銷1997-2001撤銷10種藥:阿洛司瓊(8個(gè)