藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定及復(fù)核現(xiàn)場檢查的準備課件

藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定及復(fù)核現(xiàn)場檢查的準備11、用道德的示范來造就一個人，顯然比用法律來約束他更有價值?！ＥD12、法律是無私的，對誰都一視同仁。在每件事上，她都不徇私情?！旭R斯13、公正的法律限制不了好的自由，因為好人不會去做法律不允許的事情?！诘?4、法律是為了保護無辜而制定的。——愛略特15、像房子一樣，法律和法律都是相互依存的?！怂幬锱R床試驗機構(gòu)資格認定及復(fù)核現(xiàn)場檢查的準備藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定及復(fù)核現(xiàn)場檢查的準備11、用道德的示范來造就一個人，顯然比用法律來約束他更有價值?！ＥD12、法律是無私的，對誰都一視同仁。在每件事上，她都不徇私情?！旭R斯13、公正的法律限制不了好的自由，因為好人不會去做法律不允許的事情?！诘?4、法律是為了保護無辜而制定的?！獝勐蕴?5、像房子一樣，法律和法律都是相互依存的?！怂幬锱R床試驗機構(gòu)資格認定、復(fù)核現(xiàn)場檢查的準備(專業(yè)組部分)專業(yè)報告材料科室介紹專業(yè)特色、學術(shù)地位、科研成果等>PI簡介(擔任學術(shù)職務(wù)、GCP培訓、論文等)學科梯隊及培訓情況病床數(shù)、門診數(shù)、住院數(shù)管理制度、S0P目錄近年參加的藥物臨床試驗情況音樂教學和其他學科的教學一樣,其中一個重要環(huán)節(jié)就是考查或考試。但是,由于音樂學科一般不受重視,許多教師并不把考查環(huán)節(jié)作為促進音樂教學質(zhì)量提高的手段?？疾椴蝗妗⒉坏轿?、不科學、不符合課標要求,是當前音樂教學中的普遍現(xiàn)象。根據(jù)課標規(guī)定,音樂教學內(nèi)容應(yīng)該包括唱歌、唱游、器樂、欣賞、視唱和聽音。而事實上有些學校僅僅以考唱歌定分數(shù),這樣做的結(jié)果至少不能客觀全面地反映學生平時音樂學習的真實情況。而且明顯不利于音樂教學質(zhì)量的全面提高。筆者體會到,在音樂教學過程中,應(yīng)該十分重視音樂考查的意義,充分發(fā)揮出它的功能,努力尋求正確科學的考查方法。實踐證明,這樣對提高音樂教學質(zhì)量,有效地實施美育目標,有很大的促進作用。1科學細致的考查是全面了解學生學習效果,有的放矢地實施教學的有效途徑考查可以知己知彼,使教師在教與學的雙邊活動中了解學生的學習效果,從而不斷地提高音樂教學質(zhì)量。考查前,教師將所教的音樂教材回顧一下,把音樂知識、視唱、節(jié)奏、欣賞、歌唱各歸其類。根據(jù)課標要求,找出各類的主要內(nèi)容作為考查范圍,制定考查方法。通過全面考查,發(fā)現(xiàn)細致的考查結(jié)果反映出學生平時課堂學習中的許多不足。比如,在唱譜方面,有的學生認為唱譜很難,怕苦、怕難,不愿意多練習。當將這些學生單獨挑出考查時,他們對各調(diào)中的音掌握不熟練,往往要通過主音的位置很慢地才能找到其他各音,影響唱譜速度。有些學生對附點音符及切分音擊拍不準確。這些問題在平時的教學中都不易發(fā)現(xiàn),而是在大部分學生的集體練習和歌聲掩蓋下蒙混過去。針對這些問題,在以后的教學中對癥下藥。1)誘導(dǎo)法,幫助學生克服心理障礙,啟發(fā)他們:“樂譜是記錄音樂語言的符號,是學習音樂的工具,那么唱譜是打開音樂大門的鑰匙,是邁向音樂之宮的階梯,是進一步學習、深刻理解、親身體驗音樂之美不可缺少的手段?！弊屗麄兌贸V是基礎(chǔ),只有通過認真練習,才能唱出準確美妙的歌曲。2)分解法。告訴學生,音樂中的許多較復(fù)雜的節(jié)奏實際上是由各基本節(jié)奏組合而成。在課堂上加進豎笛的教學,讓學生在吹奏的過程中感受音樂的節(jié)奏及音準,體會不同的音樂風格,由簡到難,由熟悉的樂曲到不熟悉的樂曲,先唱譜后吹奏,親身的體會和嘗試比什么都重要。用變化多端的練習,讓他們在對比中去認識,在練習中去獲得。通過這些節(jié)奏的轉(zhuǎn)換練習,學生能夠在較短的時間內(nèi)熟練掌握各類節(jié)奏。經(jīng)過一系列針對性的練習,課堂教學質(zhì)量明顯得到提高,學生在識譜、節(jié)奏和音準方面都有很大的進步。2把考查和系統(tǒng)復(fù)習結(jié)合起來,全面鞏固深化所學過的音樂知識考查可以鞏固、積累、完善音樂知識,將每學期的音樂學習內(nèi)容作一番歸納和總結(jié)。一星期的一節(jié)音樂課讓學生掌握諸多音樂知識,確實是比較困難的。這樣就提出一個更高的要求:在有限的課堂教學時間里去完成規(guī)定的教學內(nèi)容,怎樣才能做到并讓學生較牢固地掌握?書面考查可以幫助學生鞏固掌握音樂知識?？疾榍坝心康?、有步驟、有計劃地將所考查的內(nèi)容讓學生進行復(fù)習,一是給學生一點點壓力,讓他們不要放松音樂知識的學習;二是通過筆試考查所學過的音樂知識,用書寫的方式再加以復(fù)習。筆試考查主要包括樂理知識填空、書寫節(jié)奏、感受音樂的不同形式、創(chuàng)作旋律、心得體會等。特別是書寫節(jié)奏可以幫助學生進一步理解音的結(jié)構(gòu)、節(jié)奏的組合,克服只會唱不會寫的毛病。這是集音、節(jié)奏為一體的綜合練習。所以一般情況下,如果學生平時不通過動筆學習音樂,對音樂中的很多知識都不易牢固掌握,很難寫出像樣的旋律。比如,有的學生心里有著優(yōu)美的旋律,但不能辨別符桿的上下左右位置;不會正確書寫各種節(jié)奏和休止符;對旋律中的音高排列也掌握不好,結(jié)果事與愿違。加強寫的練習,完善筆試考查非常重要。通過幾個學期的課堂練習和筆試考查,發(fā)現(xiàn)學生寫的能力得到很大提高。3培養(yǎng)學生審美能力――注意音樂考查不同于其他考查的藝術(shù)個性特征隨著音樂教學改革的深化,音樂課已逐漸從單一的唱歌型和知識能力型的模式中解脫出來,向?qū)徝佬桶l(fā)展。如何通過考查來提高學生的音樂審美能力?關(guān)鍵是看教師能否利用靈活多樣的方法讓學生在比較中去分析,在分析中去認識和理解。音樂教學是表現(xiàn)情感的教學,音樂作品中蘊含著豐富的思想感情,任何一部作品或歌曲都有著它特定的思想內(nèi)容和表現(xiàn)情緒。因此在歌曲考查時,教師要求學生始終將美貫穿在歌曲演唱之中,強調(diào)美的表現(xiàn)。怎樣才能做到這點?這時應(yīng)著重在歌曲音樂背景上給學生加以介紹,引導(dǎo)他們理解歌曲的音樂內(nèi)涵,提高音樂審美能力。歌曲《青春舞曲》是一首歡快的歌曲,因旋律優(yōu)美動聽,易于上口,后成為深受學生喜愛的歌曲,流傳較廣。在考查此歌時,要求學生從詞和曲的角度反復(fù)體會,然后加以誘導(dǎo)。歌詞短小精悍,歡快的旋律,富有青春氣息,學生在教師的幫助下很快投入情緒,然后在大家的鼓勵下大膽地上臺演唱。師生同時評議。1)音色美:能否按照正確發(fā)聲方法來演唱歌曲。2)情緒美:能否根據(jù)歌曲的思想內(nèi)容用心聲來歌唱。3)表情美:能否用面部表情、動作,隨著抑揚頓挫的旋律表現(xiàn)出來。評議的結(jié)果落實在“美”處,用美的標準來衡量、打分。這種考查很容易激發(fā)學生唱、聽、議的積極性,對學生審美能力的提高起到很大作用。4認真科學的考查,有助于音樂人才的培養(yǎng)和挖掘由于學校的音樂知識學習大多是在集體練習中完成的,因此教師對每位學生的音樂學習情況不可能做到全面了解,這樣就難免會忽視一些潛在的音樂人才。而全面的音樂考查,使他們個個展示在教師眼前,從而可以對他們進行培養(yǎng),讓他們在可能的情況下去發(fā)揮自己的才能?？疾橹?經(jīng)常發(fā)現(xiàn)個別學生音色優(yōu)美,音準及節(jié)奏感好,教師及時記下來,在以后的音樂教育中逐個加以培養(yǎng)。1)對嗓音好的學生,在聲樂訓練方面開小灶,用正確的發(fā)聲方法加之表現(xiàn)能力的訓練,創(chuàng)造條件讓他們在課堂上或合唱隊里領(lǐng)唱、獨唱,在聲樂合唱的海洋中鍛煉、陶冶自己,隨時作為優(yōu)秀聲樂人才,擔當演出活動中的重要角色。2)手指條件及音高概念好的學生,努力和家長加強聯(lián)系,鼓勵學生學習樂器。一是通過練習,培養(yǎng)器樂演奏人才,開發(fā)學生思維及音樂反應(yīng);二是壯大學生器樂隊伍,使更多的學生能在集體的訓練中脫穎而出?？疾槭鞘侄?目的是通過考查來全面了解學生,檢查自己的平時教學情況,從而不斷地完善教學技巧,提高音樂教學質(zhì)量,為祖國培養(yǎng)更多更好的音樂人才。高職會計專業(yè)實踐教學的現(xiàn)狀及問題，一直受到會計教育界的關(guān)注。國內(nèi)對會計專業(yè)實踐教學的探討已有一定的研究成果，但從我國會計環(huán)境與實踐的發(fā)展，以及我國高職院校會計專業(yè)實踐教學的具體運行等方面看，存在許多亟待解決的問題。但筆者認為，主要應(yīng)從以下幾個方面加以研究與實踐。1.構(gòu)建校企合作長效機制，實現(xiàn)共建、共管、雙贏（1）按照會計實踐教學的需要，將財務(wù)公司引入學校。一般要求該財務(wù)公司代理企業(yè)達到40家以上，只需要公司管理及會計師2人，余下的會計工作由學校教師及會計專業(yè)學生來承擔。每半年可以安排4―5名教師頂崗實習，同時利用學生課余時間，可以安排40名學生（一個教學班）同時實習。這樣，即解決了學校教師和在校學生的頂崗實習，也為企業(yè)節(jié)省房屋租金、水電費、辦公設(shè)備、辦公經(jīng)費、人員工資。教師與學生以準員工的身份容入到日常會計工作中，自覺地接受企業(yè)規(guī)章制度的約束和管理。對于學生來說，實現(xiàn)企業(yè)會計師與學校教師共同指導(dǎo)與管理。（2）學校應(yīng)與所屬地區(qū)40多家各行各業(yè)企業(yè)建立校外學生實習基地。主要用于學生畢業(yè)頂崗實習。首先學生用兩年時間，完成人才培養(yǎng)方案中所確定的不到兩年半時間（第五學期一般安排10周教學任務(wù)）的教學任務(wù)。使學生有一年時間到企業(yè)進行畢業(yè)前的頂崗實習。學校就可以與企業(yè)協(xié)商簽定學生準就業(yè)頂崗實習協(xié)議。將企業(yè)的某一個會計崗位工作交給學校的會計教師與實習學生（準員工）共同承擔完成。學生實習的前半年，不給任何薪酬，實習的后半年由企業(yè)可以給適當?shù)纳钛a助。這樣，學校教師及學生就得到了到工業(yè)、商業(yè)服務(wù)等企業(yè)進行頂崗實習的機會，企業(yè)也節(jié)省了一個會計人員的工資、福利待遇、上交的五險一金等費用開支。由此使教師及學生的會計頂崗實習走向常態(tài)化、規(guī)范化。2.創(chuàng)新實踐教學模式會計專業(yè)實踐教學，要注重尋求與企業(yè)共贏點，建立了優(yōu)勢互補的資源共享機制。將財務(wù)、稅務(wù)代理公司引入學院，建立校內(nèi)生產(chǎn)性學生實習基地。該實習基地，即是該公司辦公地點，又是會計專業(yè)教師及學生的工作實習場所。形成了“1―4―2―4”實踐教學模式。一個平臺：學校與財務(wù)公司雙方合作，共同建立校內(nèi)實習基地，形成了一個校企共建、共管、雙贏的緊密型校內(nèi)實踐教學平臺。四個崗位：引進的財務(wù)公司，一般至少設(shè)置會計主管、出納會計、核算會計、納稅會計四個會計崗位。學生輪崗進行會計實際業(yè)務(wù)實習實訓。雙導(dǎo)師：學生實習實訓由學校會計專業(yè)教師與企業(yè)會計師共同指導(dǎo)來完成。四個真實：學生實習實訓依托引進的企業(yè)，在真實工作環(huán)境、真實業(yè)務(wù)流程、真實企業(yè)資料、真實會計崗位中完成。3.完善實踐教學項目會計專業(yè)在校企深度合作下，遵循學生會計實踐的認知規(guī)律，按照從簡單到復(fù)雜、由單項到綜合的實踐過程，完善以下實習實訓項目：3.1職業(yè)認知實習階段。我們遵循學生會計實踐的認知規(guī)律，設(shè)置了4個學習項目，需要30課時完成（1）組織學生參觀1―2家現(xiàn)代化生產(chǎn)企業(yè)。（2）組織學生參觀校內(nèi)實訓室及其畢業(yè)學生的實習作品。（3）安排一次由會計專業(yè)成功人士所做的專題報告。（4）組織學生到校內(nèi)“跨專業(yè)”實訓中心，進行為期一周專業(yè)模擬實習體驗。從中體驗到了企業(yè)會計工作氛圍；了解會計工作流程和會計崗位設(shè)置及其崗位職責；感受企業(yè)真實的會計憑證、賬簿和報表等會計檔案資料；分享畢業(yè)學生的校內(nèi)實習實訓作品。使學生熱愛會計專業(yè)，激發(fā)學生的學習興趣。使學生知道自己既是一名大學生，又是一名會計職業(yè)人。3.2校內(nèi)“仿真+真實”實習實訓階段（1）對于每門會計專業(yè)課程，都按照每門課程學生技能培養(yǎng)目標的要求，一改過去通常采用配套習題的課程實訓方式，設(shè)計相應(yīng)的實踐教學訓練項目。結(jié)合會計專業(yè)課程的學習，任課教師根據(jù)課程教學所設(shè)計的實訓項目，組織學生完成單項能力訓練，使學生熟悉某一會計工作任務(wù)操作的方式方法。例如：《納稅實務(wù)》課程，設(shè)計了9個實訓項目。也就是9個主要稅種納稅申報表的編制。（2）會計崗位基礎(chǔ)實訓、會計信息化基礎(chǔ)實訓、成本會計實訓、商業(yè)企業(yè)實訓等單項會計實習實訓課程和企業(yè)會計崗位綜合實訓課程。都按照會計崗位要求設(shè)計必要的實習實訓項目。例如：企業(yè)會計崗位綜合實訓。采用集中實訓的方式，采取“手工會計、電算會計、ERP沙盤演練”三個實訓項目，實行出納會計、核算會計、報稅會計、會計主管等會計崗位角色輪換，完成新建模擬公司一個季度財務(wù)會計工作。通過“分組輪崗，仿真實訓”，使學生了解新建企業(yè)相關(guān)證照辦理的程序及手續(xù)制度；熟悉企業(yè)會計工作流程；親身體驗企業(yè)會計不同角色（崗位）的實際工作，進一步強化手工會計、電算會計以及一般財務(wù)管理的實際操作技能。使學生具有企業(yè)會計崗位工作能力，為學生畢業(yè)頂崗實習奠定了基礎(chǔ)。3.3畢業(yè)頂崗實習和畢業(yè)設(shè)計（1）畢業(yè)頂崗實習。通過建立穩(wěn)定的校外實習基地，有效安排學生的頂崗實習，通過雙導(dǎo)師制，實習企業(yè)與學校對實習學生實現(xiàn)共抓、共管。學生以準員工的身份參加企業(yè)會計頂崗實習，使學生直接接觸企業(yè)的實際會計崗位工作，使學生得到企業(yè)實際會計崗位的鍛煉以及勞動紀律、職業(yè)道德等方面教育，使學校課堂學習與企業(yè)會計崗位實際有機結(jié)合，為學生就業(yè)奠定了堅實的基礎(chǔ)。（2）畢業(yè)設(shè)計。一改變過去讓學生只是完成財務(wù)會計方面論文的單一模式。讓學生結(jié)合畢業(yè)頂崗實習，進行企業(yè)主要會計報表的設(shè)計；在此基礎(chǔ)上進行有關(guān)財務(wù)指標的計算；最后對所設(shè)計會計報表進行簡要分析說明。從而提高學生分析問題、解決問題的能力。通過該實踐教學的實施，使實踐教學貫穿學生學習的整個過程；在與之相適應(yīng)的實習實訓環(huán)境中，采取手工會計處理能力訓練和計算機環(huán)境下信息化處理能力訓練“雙軌”并行方式，使學生職業(yè)能力循序漸進的“遞進”式發(fā)展；體現(xiàn)了全過程、全方位綜合職業(yè)能力的訓練，實現(xiàn)了學校的實踐教學與崗位工作的相對接。4.重構(gòu)實踐教學內(nèi)容4.1以工作過程為導(dǎo)向，構(gòu)建以典型工作任務(wù)為載體的實踐教學內(nèi)容首先，以職業(yè)崗位從業(yè)要求為導(dǎo)向，結(jié)合企業(yè)會計工作實際，由專任教師與企業(yè)會計師共同參與的校企合作制定課程的知識、能力、素質(zhì)目標，選取教學內(nèi)容。其次，實踐教學按照理論聯(lián)系實際和工學結(jié)合思想進行設(shè)計，突出實踐教學在人才培養(yǎng)工作中的作用，以典型工作任務(wù)為載體設(shè)計實踐教學內(nèi)容，體現(xiàn)教學過程的實踐性、開放性和職業(yè)性。第三、將學生初次就業(yè)的主要會計崗位，作為實踐教學的主要方向，并考慮學生未來的職業(yè)發(fā)展來科學、合理選取教學內(nèi)容。從學生就業(yè)實際來看，學生初次就業(yè)的主要會計崗位一般是出納會計、核算會計、報稅會計三個崗位。按初次就業(yè)崗位要求，應(yīng)以出納會計、核算會計、報稅會計等會計崗位的典型工作任務(wù)為載體，根據(jù)會計工作過程序化教學內(nèi)容，構(gòu)建會計專業(yè)工作過程系統(tǒng)化實踐課程體系，將會計專業(yè)知識學習與會計專業(yè)能力培養(yǎng)統(tǒng)一到典型工作任務(wù)的學習與實習實訓中，并按照人才培養(yǎng)的規(guī)律通過職業(yè)認知、校內(nèi)“仿真+真實”實訓、校外頂崗實習三個階段的實踐教學，完成從初學者到合格會計職業(yè)人的培養(yǎng)過程。4.2根據(jù)實踐教學的需要，有計劃地安排學生到合作企業(yè)進行會計業(yè)務(wù)學習（1）所有課程實訓、單項實訓、綜合實訓，凡是需要到校內(nèi)實習基地（引進企業(yè)）進行實習完成的教學任務(wù)，在每一個學期初申報教學計劃，由教務(wù)管理部門統(tǒng)一安排。例如：《納稅實務(wù)》課程的學習，涉及到主要實習內(nèi)容，就是實際網(wǎng)上報稅業(yè)務(wù)，學校要根據(jù)學生實習需要進行合理安排。使學生在校內(nèi)實習基地完成企業(yè)各稅的實際納稅申報工作。（2）利用學生課余時間，將學生分批分期安排到校內(nèi)實習基地進行會計業(yè)務(wù)頂崗實習。每名學生承擔一個企業(yè)一個月的會計工作任務(wù)。（3）學生畢業(yè)頂崗實習與畢業(yè)設(shè)計，除了學生自己簽署學校同意的就業(yè)實習企業(yè)外，都安排在校外合作企業(yè)實習，使學生成為一名企業(yè)的準員工，從事實際會計崗位工作。藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定、復(fù)核現(xiàn)場檢查的準備(專業(yè)組部分)專業(yè)報告材料科室介紹專業(yè)特色、學術(shù)地位、科研成果等>PI簡介(擔任學術(shù)職務(wù)、GCP培訓、論文等)學科梯隊及培訓情況病床數(shù)、門診數(shù)、住院數(shù)管理制度、S0P目錄近年參加的藥物臨床試驗情況專業(yè)硬件及資料受試者接待室資料柜制度、SOP、證書、論文、研究資料等搶救設(shè)備5重癥監(jiān)護病房、心電監(jiān)