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執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)過關(guān)檢測練習(xí)試題A卷帶答案

單選題(共50題)1、根據(jù)《關(guān)于加強藥事會理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說法正確的是()A.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑?wù)為中心”,從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌娝帉W(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”B.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”,從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心C.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒U纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上以重點加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心D.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心【答案】C2、(2015年真題)初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于()A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗藥物臨床試驗是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用,臨床試驗分為四期【答案】B3、根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定應(yīng)當(dāng)在指定的藥品零售企業(yè)銷售,一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量的是A.血液制品B.第二類精神藥品C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.第一類精神藥品【答案】B4、不能納入醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】A5、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售乙類非處方藥時,開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明A.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、批準(zhǔn)文號B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格D.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、有效期【答案】C6、一般由基本藥物遴選、可負(fù)擔(dān)性、藥品財政、供應(yīng)系統(tǒng)、監(jiān)管和質(zhì)量保證、合理使用、研究、人力資源、監(jiān)測評估等9類基本要素組成的是A.國家藥物政策B.基本藥物制度C.藥品供應(yīng)保障制度D.短缺藥品清單管理制度【答案】A7、變更經(jīng)營范圍屬于A.許可事項變更B.登記事項變更C.核準(zhǔn)事項變更D.審批事項變更【答案】A8、應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥的是A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物【答案】B9、患者憑醫(yī)療機構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H,同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K,甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時,又贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后,欲尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥,被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,調(diào)劑藥品HB.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,銷售藥品I、JC.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,未掛牌告知D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,銷售藥品K【答案】D10、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理的說法,錯誤的是()。A.醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品B.醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識C.個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)可以配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品D.醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品,必須有真實、完整的藥品購進(jìn)記錄【答案】C11、中藥品種二級保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可延長期限是A.6個月B.5年C.7年D.分別為30年、20年、10年【答案】C12、(2015年真題)由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的()A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)B.醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】A13、實施備案管理的有A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械【答案】C14、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示,各國住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10%~20%,出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5%因為嚴(yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中,約有1/3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計,我國不合理用藥者占用藥者的11%~26%。A.立即B.1日內(nèi)C.2日內(nèi)D.3日內(nèi)【答案】A15、長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,應(yīng)當(dāng)()A.每月復(fù)診或者隨診一次B.每2個月復(fù)診或者隨診一次C.每3個月復(fù)診或者隨診一次D.每4個月復(fù)診或者隨診一次【答案】C16、某進(jìn)口藥品不良反應(yīng)大,對該進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)A.按假藥處理B.按劣藥處理C.撤銷進(jìn)口藥品注冊證D.進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測【答案】C17、負(fù)責(zé)組織國家中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評工作的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心C.CFDA藥品審評中心D.國家中藥品種保護(hù)審評委員會【答案】D18、提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布A.處方藥信息B.非處方藥信息C.戒毒藥品信息D.醫(yī)療器械信息【答案】C19、在發(fā)布廣告時應(yīng)顯示忠告語"請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用"的是A.基本藥物B.非處方藥C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑D.處方藥【答案】B20、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法,錯誤的是A.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品B.藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛C.儲存藥品相對濕度為35%~65%D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放【答案】C21、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應(yīng)當(dāng)報國家藥品監(jiān)督管理部門備案C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應(yīng)當(dāng)報省級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A22、負(fù)責(zé)擬訂定點醫(yī)療機構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險服務(wù)和生育保險服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍的部門是A.國家商務(wù)管理部門B.國家工商行政管理部門C.國家人力資源和社會保障部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】C23、組織驗收A.10個工作日B.20個工作日C.30個工作日D.5個工作日【答案】C24、《藥品注冊證書》有效期為A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】B25、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是A.羚羊角B.細(xì)辛C.厚樸D.黨參【答案】A26、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是一級召回應(yīng)為A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時【答案】B27、處方藥廣告可以發(fā)布在A.廣播電臺B.未成年人出版物C.綜藝冠名D.政府指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物【答案】D28、余某,現(xiàn)年35歲,2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè),到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年,礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人,但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款,并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶,被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。A.余某未參與實際經(jīng)營,不負(fù)法律責(zé)任B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果,余某不需要負(fù)刑事責(zé)任C.余某作為直接負(fù)責(zé)人構(gòu)成銷售假藥罪D.因銷售藥品數(shù)量較少,數(shù)額較小,余某未構(gòu)成銷售假藥罪【答案】C29、(2020年真題)負(fù)責(zé)境外生產(chǎn)藥品再注冊審評工作的部門是()A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B30、(2016年真題)在行政處罰時可使用簡易程序的是A.限制人身自由B.吊銷許可證C.較少數(shù)額罰款D.沒收違法所得【答案】C31、藥品零售企業(yè)可以A.不憑處方銷售處方藥B.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑C.不憑處方銷售甲類非處方藥D.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥飲片【答案】C32、根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,實施一級召回的是A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的C.使用該藥品一般不會引起健康危害的D.由于其他原因需要收回的【答案】A33、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中承擔(dān)藥品質(zhì)量主要責(zé)任人的崗位是A.法定代表人B.企業(yè)負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.處方審核人員【答案】B34、2020年3月1日,某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中,發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號,由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某,明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況,為某科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查,該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告,不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪D.構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪【答案】B35、甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥,已成功獲得藥品注冊證書,成為藥品上市許可持有人。A.甲、乙承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任B.甲是藥品安全的第一責(zé)任人C.甲、乙、丙均應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系D.甲、乙、丙承擔(dān)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任【答案】D36、選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法需要遵循的原則是A.安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理B.準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速C.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便D.準(zhǔn)確、方便、合理、有效【答案】B37、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來擴大其所生產(chǎn)藥品的知名度,從而擴大市場,提高營業(yè)額。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門D.國家工商行政管理部門【答案】D38、行政強制執(zhí)行的執(zhí)法主體是A.行政機關(guān)B.行政機關(guān)或行政機關(guān)申請人民法院C.人民法院D.行政機關(guān)或其上級行政機關(guān)【答案】B39、承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的機構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心C.國家中藥品種保護(hù)審評委員會D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】B40、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復(fù)方制劑,或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的A.制造毒品罪B.走私制毒物品罪C.生產(chǎn)假藥罪D.生產(chǎn)劣藥罪【答案】A41、應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制【答案】B42、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)[2015]44號),新藥是指A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】C43、醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品A.可采用商品名B.應(yīng)當(dāng)按照通用名C.應(yīng)當(dāng)單獨開具處方D.一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫【答案】B44、化學(xué)藥品購銷記錄必須注明藥品的A.通用名稱B.常用名稱C.化學(xué)名稱D.商品名稱【答案】A45、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售(連鎖),經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn),在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白,在專柜中陳列的有含麻黃堿復(fù)方制劑(含量不大于30mg)和第二類精神藥品等。A.甲若從批發(fā)企業(yè)購進(jìn)含麻黃堿復(fù)方制劑,批發(fā)企業(yè)必須具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)B.甲銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,應(yīng)查看購買者的身份證并進(jìn)行登記C.甲銷售含麻黃堿復(fù)方制劑(含量不大于30mg),一次銷售不得超過5個最小包裝D.甲不得開架含麻黃堿復(fù)方制劑,應(yīng)設(shè)專柜由專人管理【答案】C46、維護(hù)行政相對人的合法權(quán)益的原則是A.依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序B.應(yīng)當(dāng)便民、高效、優(yōu)質(zhì)C.公開、公平、公正D.信賴保護(hù)原則【答案】C47、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,主要報告該藥引起的A.所有可疑的不良反應(yīng)B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)D.嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)【答案】D48、(2015年真題)按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》,下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是A.經(jīng)營者在賬外暗中給與對方單位或是個人回扣B.經(jīng)營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或是個人給付利益的D.經(jīng)營者銷售商品,給付中間人傭金并如實入賬的【答案】D49、組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】A50、負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)制劑的審批和監(jiān)督管理工作A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級衛(wèi)生行政部門D.市級藥品監(jiān)督管理局【答案】B多選題(共20題)1、GMP中關(guān)于制藥用水的說法正確的是A.制藥用水至少應(yīng)當(dāng)是飲用水B.純化水可采用循環(huán),注射用水可采用50℃以上保溫循環(huán)C.應(yīng)當(dāng)對制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測,并有相應(yīng)的記錄D.制藥用水符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求【答案】ACD2、(2020年真題)國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實行動態(tài)管理。在此過程中調(diào)整品種和數(shù)量的因素包括()A.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價C.我國疾病譜變化D.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化【答案】ABCD3、2019年8月26日,第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議第二次修訂通過了《藥品管理法》。下列屬于其主要內(nèi)容的是A.明確將“保護(hù)和促進(jìn)公眾健康”作為藥品管理的立法宗旨B.確定了藥品管理的基本原則,即風(fēng)險管理、全程管控、社會共治,并與之相適應(yīng),建立了一系列的監(jiān)管制度、監(jiān)管機制、監(jiān)管方式等,著力推進(jìn)藥品監(jiān)管的現(xiàn)代化C.確立了藥品上市許可持有人制度、藥品全程追溯制度、藥物警戒制度,附條件審批制度、優(yōu)先審批制度等一系列制度D.嚴(yán)格藥品研制管理,強化上市后監(jiān)管,加強藥品供應(yīng)保障【答案】ABCD4、按刑法規(guī)定,屬于擾亂市場秩序罪,情節(jié)特別嚴(yán)重,應(yīng)處5年以上有期徒刑,并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒收財產(chǎn)的犯罪行為是A.未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品B.買賣進(jìn)出口許可證以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準(zhǔn)文件C.以暴力威脅方法阻礙國家機關(guān)工作人員依法執(zhí)行公務(wù)D.其他嚴(yán)重擾亂市場秩序的非法經(jīng)營行為【答案】ABD5、根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是控制與消除產(chǎn)品缺陷的責(zé)任主體,應(yīng)當(dāng)主動對缺陷產(chǎn)品實施召回B.實施一級召回的,醫(yī)療器械召回公告應(yīng)當(dāng)在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布C.實施二級、三級召回的,醫(yī)療器械召回公告應(yīng)當(dāng)在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布D.作出責(zé)令召回決定的藥品監(jiān)督管理部門,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站向社會公布責(zé)令召回信息【答案】ABCD6、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)包括A.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估B.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢C.藥品不良反應(yīng)的報告D.負(fù)責(zé)藥品召回的管理【答案】ABCD7、托運單位辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)時,承運單位不得承運的情況包括A.沒有《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》B.貨物包裝不符合規(guī)定C.運輸證明超過有效期D.運輸證明跨年度【答案】ABCD8、藥品監(jiān)督檢驗與藥品生產(chǎn)檢驗、藥品驗收檢驗相比具有A.更高的權(quán)威性B.不涉及買賣雙方的經(jīng)濟(jì)利益C.不以盈利為目的D.第三方檢驗的公正性【答案】ABCD9、《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定,行政機關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有A.警告B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.吊銷許可證或者執(zhí)照D.1000元以下罰款【答案】BC10、藥品廣告中必須標(biāo)明A.藥品的通用名稱B.忠告語C.藥品廣告批準(zhǔn)文號D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號【答案】ABCD11、提起行政訴訟應(yīng)當(dāng)滿足下列條件A.原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織B.有明確的被告C.有具體的訴訟請求和事實根據(jù)D.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄【答案】ABCD12、定點生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品原料藥銷售給A.全國性批發(fā)企業(yè)B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)D.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)【答案】ABD13、我國執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括A.處方調(diào)劑B.藥物警戒C.健康教育D.用藥咨詢【答案】ABCD14、藥品零售企業(yè)A.應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥B.不得采用開架自選的方式陳列和銷售甲類非處方藥C.應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定保存處方原件D.應(yīng)分區(qū)陳列處方藥、非處方藥,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識【答案】AD15、應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》第一百二十條規(guī)定,以“沒收全部儲存、運輸收入,并處違法收入一倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款;違法收入不足五萬元的,按五萬元計算”進(jìn)行處罰的違法情形包

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