保健食品說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽管理規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司二〇一一年五月二十六日保健食品說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）第一條為加強(qiáng)保健食品監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例，制定本規(guī)定。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售的保健食品,其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定要求。第三條本規(guī)定所稱說(shuō)明書(shū)是指對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)等相關(guān)信息的介紹。

保健食品標(biāo)簽是指保健食品包裝上的文字、圖形、符號(hào)及一切說(shuō)明物。第四條保健食品包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝應(yīng)當(dāng)附有說(shuō)明書(shū)。如果標(biāo)簽上內(nèi)容包含了說(shuō)明書(shū)全部?jī)?nèi)容，可不另附說(shuō)明書(shū)。第五條保健食品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定。第六條國(guó)產(chǎn)保健食品生產(chǎn)者應(yīng)對(duì)其產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

進(jìn)口保健食品國(guó)內(nèi)進(jìn)口商對(duì)其產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。第七條保健食品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)按照以下內(nèi)容和順序書(shū)寫(xiě)：

（一）產(chǎn)品名稱

（二）引言

（三）原輔料

（四）功效成分或者標(biāo)志性成分及含量

（五）保健功能

（六）適宜人群

（七）不適宜人群

（八）食用方法及食用量

（九）規(guī)格

（十）保質(zhì)期

（十一）貯藏方法

（十二）注意事項(xiàng)

第十四條營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品名稱附近的同一版面上標(biāo)注“營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑”字樣，并在標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)保健功能項(xiàng)中注明“補(bǔ)充某某營(yíng)養(yǎng)素”，除此之外不得聲稱特定保健功能。

第十五條在保證說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽所標(biāo)注內(nèi)容完整的前提下，可以通過(guò)明確標(biāo)注項(xiàng)目的形式，合并標(biāo)注相應(yīng)的內(nèi)容。合并的內(nèi)容必須符合產(chǎn)品真實(shí)情況，易于理解，不得隱瞞需要標(biāo)注的信息。第十六條保健食品標(biāo)簽使用除產(chǎn)品名稱外已注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在保健食品標(biāo)簽的右上角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于產(chǎn)品名稱字體的二分之一。第十七條經(jīng)電離輻射處理過(guò)的保健食品，應(yīng)當(dāng)在保健食品標(biāo)簽注意事項(xiàng)中標(biāo)注“輻照食品”或“本品經(jīng)輻照”字樣。

經(jīng)電離輻射處理過(guò)的任何原輔料，應(yīng)當(dāng)在該原輔料名稱后標(biāo)明“經(jīng)輻照”字樣。第十八條供消費(fèi)者免費(fèi)使用的保健食品（如贈(zèng)品、非賣(mài)品等）說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽規(guī)定應(yīng)與生產(chǎn)銷(xiāo)售的產(chǎn)品一致。第十九條保健食品標(biāo)志應(yīng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理規(guī)定的圖案標(biāo)注（見(jiàn)附件）。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)當(dāng)在保健食品標(biāo)志下方，并于保健食品標(biāo)志緊密相連，清晰易識(shí)別。第二十條國(guó)家對(duì)保健食品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽有特殊規(guī)定的，從其規(guī)定。第二十一條本規(guī)定由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第二十二條以往發(fā)布的規(guī)定，與本規(guī)定不符的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。第二十三條本規(guī)定自2011年12月1日起實(shí)施。2012年