麻醉藥品第一類精神藥品使用培訓(xùn)課件

麻醉藥品第一類精神藥品使用培訓(xùn)課件第一頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二培訓(xùn)分兩大部分相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療醫(yī)源性藥物依賴的防范與報(bào)告麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治第二頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二第一部分相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則第三頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定法律《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》法規(guī)《處方管理辦法（試行）》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第四頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二麻醉藥品的定義及范圍

麻醉藥品指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮僻的藥品。品種范圍：受國際管制的麻醉藥品共120種，聯(lián)合國麻醉品公約將其分成四種類型。第一類收載了100種麻醉藥品，第二類收載了10種依賴性潛力較低的麻醉藥品，第三類收載了一些麻醉藥品的復(fù)方制劑，第四類收載了18種醫(yī)療上不準(zhǔn)使用的麻醉藥品（海洛因，埃托啡等），供獸用和科研用。

第五頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二精神藥品的定義及范圍精神藥品是指對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥或具有興奮作用的中樞興奮藥物。鎮(zhèn)靜催眠藥按化學(xué)結(jié)構(gòu)分為苯二氮類、巴比妥類和其它類三類。中樞興奮劑使用適應(yīng)證很有限，最多用于兒童注意缺陷多動障礙、成年注意缺陷多動障礙和發(fā)作性睡病。第六頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《藥品管理法》中相關(guān)內(nèi)容第三十五條國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定。第四十五條進(jìn)口、出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》。第五十四條麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。法律1第七頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》中相關(guān)內(nèi)容第二十五條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。法律2第八頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《處方管理辦法（試行）》中相關(guān)內(nèi)容第六條開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。第九條麻醉藥品處方應(yīng)為淡紅色，并在處方右上角以文字注明。法規(guī)1第九頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《處方管理辦法（試行）》中相關(guān)內(nèi)容第十三條麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。開具麻醉藥品處方時，應(yīng)有病歷記錄。第二十四條醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年，麻醉藥品處方保留3年。法規(guī)1第十頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》根據(jù)藥品管理法制訂，2005年11月1日起施行。適用于①麻醉藥品藥用原植物的種植，②麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門法規(guī)2第十一頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)種植、生產(chǎn)實(shí)行總量控制，實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度定期報(bào)告種植情況種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻醉藥品藥用原植物。臨床試驗(yàn)不得以健康人為受試對象法規(guī)2第十二頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)研究活動應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的有保證實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為法規(guī)2第十三頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于經(jīng)營實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度，藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

不得零售禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易

法規(guī)2第十四頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于使用生產(chǎn)企業(yè)、科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用的，應(yīng)當(dāng)取得購用印鑒卡，憑印鑒卡向行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。

法規(guī)2第十五頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對處方進(jìn)行專冊登記，麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。出入境的相關(guān)規(guī)定法規(guī)2第十六頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于儲存種植企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和儲存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲存專庫。符合下列要求：安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理；具有相應(yīng)的防火設(shè)施；具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜，專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。

法規(guī)2第十七頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于儲存上述單位應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲存專用賬冊。藥品入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。法規(guī)2第十八頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于運(yùn)輸通過鐵路運(yùn)輸，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸。通過公路或者水路運(yùn)輸，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。托運(yùn)或者自行運(yùn)輸，申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。郵寄，準(zhǔn)予郵寄證明。

法規(guī)2第十九頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于審批程序和監(jiān)督管理國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

法規(guī)2第二十頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于審批程序和監(jiān)督管理省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

法規(guī)2第二十一頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》2005-11-2起執(zhí)行麻醉藥品和第一類精神藥品根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。規(guī)定1第二十二頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》《印鑒卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿前三個月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。規(guī)定1第二十三頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法（試行）》制定使用專用處方。首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書》。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。規(guī)定2第二十四頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，或者派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。應(yīng)當(dāng)要求患者每4個月復(fù)診或者隨診一次。非注射劑型醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時，需要出示①二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；②患者身份證明；③代辦人員身份證明。規(guī)定2第二十五頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》麻醉、精神藥品處方格式由三部分組成：前記，正文，后記。

麻醉藥品和第一類精神藥品處方用紙為淡紅色，右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。規(guī)定2第二十六頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。規(guī)定2第二十七頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。規(guī)定2第二十八頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二需要特別注意麻醉藥品不準(zhǔn)采用電子處方，一律要用手寫處方；處方內(nèi)容中增加患者身份證號，能為確定其詳細(xì)情況提供依據(jù)；麻醉藥品針劑批號與收回空安瓿批號登記核對的準(zhǔn)確性，對防止麻醉藥的套購具有一定作用；藥劑人員審核處方時，要注意書寫是否正確、完整，開具的處方是否符合有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定；注意知情同意書的簽定。規(guī)定2第二十九頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制定。衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。規(guī)定3第三十頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》關(guān)于管理機(jī)構(gòu)和人員醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對穩(wěn)定。規(guī)定3第三十一頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》關(guān)于采購、儲存麻醉藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。

儲存麻醉藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)，專庫（柜）加鎖。對進(jìn)出庫（柜）的麻醉藥品建立專用帳冊。

規(guī)定3第三十二頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》關(guān)于調(diào)配和使用開具麻醉藥品使用專用淡紅色紙質(zhì)處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡堵樽硭幤贰⒕袼幤诽幏焦芾硪?guī)定》執(zhí)行。醫(yī)師開具麻醉藥品時，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品處方。

規(guī)定3第三十三頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》關(guān)于調(diào)配和使用癌痛、慢性重度非癌痛患者的麻醉藥品處方麻醉藥品注射劑1次不超過3日用量，其他患者不超過1次用量。麻醉藥品控（緩）釋制劑處方1次不超過7日用量，其它劑型的麻醉藥品處方1次不超過3日用量；一類精神藥品注射劑處方1次不超過1次用量，其它劑型的一類精神藥品1次不超過3日用量。杜冷丁注射劑處方為1次用量，并限院內(nèi)使用。

規(guī)定3第三十四頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》關(guān)于調(diào)配和使用患者使用麻醉藥品注射劑或麻醉藥品貼劑的，再次調(diào)配時須將原批號的空安瓿或用過的貼劑收回，并記錄收回?cái)?shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房不得為患者辦理麻醉藥品的退方，患者不再使用麻醉藥品，應(yīng)將剩余的藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定銷毀。

規(guī)定3第三十五頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》關(guān)于安全管理麻醉藥品采用五專管理：專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖，專用帳冊，專用處方，專冊登記。醫(yī)療單位根據(jù)醫(yī)療需要，麻醉藥品注射劑必須編制年度采購計(jì)劃。向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)上一級藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)，憑批準(zhǔn)的印鑒卡及核準(zhǔn)的數(shù)量到指定醫(yī)藥公司購藥，數(shù)量不足時可申請追加。

規(guī)定3第三十六頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》關(guān)于安全管理采購人員按用藥情況采購，保持合理庫存。購買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。存放有麻醉藥品的門診、急診、住院等藥房設(shè)置的周轉(zhuǎn)庫（柜）必須加鎖，保持合理的庫存。

規(guī)定3第三十七頁，共四十二頁，編輯于2023年，星期二麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則收錄的藥品系2005年公布的國內(nèi)已生產(chǎn)和使用的麻醉藥品可卡因（Cocaine）阿片（Opium）嗎啡（Morphine