流行病病例對照研究-研究設計（流行病學課件）

病例對照研究研究對象的選擇01040302目錄基本原理研究對象的選擇樣本含量的估計資料的收集確定研究對象以確診患某種特定疾病的病人作為病例以不患該病但具有可比性的個體作為對照病例與對照選擇的基本原則：

代表性和可比性確定研究對象1.病例的選擇（1）病例的定義：診斷明確、統(tǒng)一，盡量使用金標準（2）病例的類型①新發(fā)病例；②現(xiàn)患病例；③死亡病例確定研究對象1.病例的選擇（2）病例的類型新發(fā)病例：新近發(fā)生，回憶準確，首選現(xiàn)患病例：回憶易受到影響，但數(shù)量多死亡病例：誤差大，極少利用確定研究對象（2）病例的類型新發(fā)病例：新近發(fā)生，回憶準確，首選盡量選擇新發(fā)病例代表性好回憶偏倚小病歷資料容易獲得被調(diào)查因素改變少確定研究對象（3）病例的來源①醫(yī)院來源的病例：可節(jié)省費用，合作性好，資料容易得到，而且信息較完整、準確，但代表性較差。②社區(qū)人群來源的病例：

代表性好，但調(diào)查工作比較困難，且耗費人力物力較多。確定研究對象2.對照的選擇（1）選擇對照的原則選擇對照應遵循代表性原則，即對照必須來自于產(chǎn)生病例的源人群，對照的暴露分布應該與源人群的暴露分布一致。確定研究對象（1）選擇對照的原則條件：未患此病的人（可以是其它疾?。?；不能為有共同危險因素的疾病病人；除研究因素外其它條件盡量一致；來自同一人群；確定研究對象2.對照的選擇（2）對照的來源

①同一個或多個醫(yī)療機構中診斷的其他疾病的患者；②社區(qū)人群或團體人群中非該病病例或健康人；③病例的鄰居或同一住宅區(qū)內(nèi)的健康人或非該病病例；④病例的配偶、同胞、親戚、同學或同事。病例對照研究樣本含量的估計01040302目錄基本原理研究對象的選擇樣本含量的估計資料的收集樣本量過大人力、物力和時間上的浪費樣本量過?。撼闃诱`差大代表性差假設檢驗時檢驗效能過低隨機分配均衡性差估計的基本原則足夠代表性和檢驗效能前提下的最小樣本量確定樣本量確定樣本量1.影響樣本量的因素（1）研究因素在對照組或人群中的暴露率；（2）RR或OR值（查閱文獻或預調(diào)查獲得）；（3）α值；（4）把握度（1-β）。2.樣本量的估計（1）查表法（2）公式法確定樣本量非匹配病例對照研究樣本量估計病例組暴露率對照組暴露率確定樣本量非匹配病例對照研究樣本量估計例：進行一項吸煙與肺癌關系的病例對照研究，通過查閱文獻得到人群吸煙率為20%，即P0=0.20，預期吸煙者發(fā)生肺癌的比值比（OR）為2，要求α=0.05（雙側檢驗），β=0.10，求樣本含量n。確定樣本量非匹配病例對照研究樣本量估計

查表得Z0.05=1.96；Z0.10=1.28即病例組與對照組至少各需調(diào)查230人確定樣本量1:1配對病例對照研究樣本量估計總對子數(shù)其中，m為病例與對照暴露狀態(tài)不一致的對子數(shù)P0、P1分別代表源人群中對照組和病例組的估計暴露率確定樣本量1:1配對病例對照研究樣本量估計例：研究口服避孕藥與先天性心臟病的關系，設α=0.05（雙側），β=0.1對照組的暴露比例為P0=0.3，估計RR=2，估計樣本含量M。P1=P0RR/[1+P0(RR-1)]=0.46P=RR/(RR+1)=2/3=90=186對病例對照研究病例對照研究資料的收集01040302目錄基本原理研究對象的選擇樣本含量的估計資料的收集資料來源：詢問調(diào)查對象并填寫問卷查閱檔案現(xiàn)場觀察和實際測量某些指標資料的收集在病例對照研究中十分重要，方式方法不恰當，收集的資料就不可靠，會產(chǎn)生統(tǒng)計處理無法糾正的系統(tǒng)誤差。質(zhì)量控制（1）調(diào)查員培訓在調(diào)查之前應對參加調(diào)查的人員按照標準方法進行統(tǒng)一培訓，使其掌握標準的