藥物常見定量分析方法 容量分析法 （藥物分析課件）

藥品含量測(cè)定之容量分析法藥品劑量太小，達(dá)不到有效的血藥濃度，起不到治療作用，劑量過大，則容易引起中毒反應(yīng)，有些藥品因所治疾病不同，劑量也會(huì)有很大差異。概述解熱鎮(zhèn)痛每次0.3～0.6g治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎每次0.6～1.0g預(yù)防心肌梗死每次0.05～0.1g

阿司匹林劑量不同用途不同基于生物學(xué)原理——“效價(jià)測(cè)定”藥物定量分析1.概念藥物定量分析是指運(yùn)用物理、化學(xué)或生物化學(xué)的方法和技術(shù)，測(cè)定藥品中有效成分或指標(biāo)性成分的含量，它是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量、判斷藥物優(yōu)劣的重要手段。2.分類基于物理或化學(xué)原理——“含量測(cè)定”藥物定量分析方法化學(xué)分析法儀器分析法藥物定量分析重量分析法容量分析法電化學(xué)分析法色譜法分光光度法1.名稱

原理：將一種已知準(zhǔn)確濃度的滴定液滴加至待測(cè)物質(zhì)的溶液中，直到化學(xué)反應(yīng)完全作用為止，然后根據(jù)所用滴定液的濃度和體積計(jì)算出待測(cè)物質(zhì)含量的分析方法，又稱“滴定分析法”。容量分析方法廣泛應(yīng)用于化學(xué)原料藥的含量測(cè)定。容量分析法2.特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)方法簡(jiǎn)便易行：儀器設(shè)備簡(jiǎn)單、易于操作、成本低、速度較快。方法耐用性高：影響條件與環(huán)境因素較少。測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確：相對(duì)誤差在0.2%以下。缺點(diǎn)方法專屬性差：對(duì)結(jié)構(gòu)相近的有關(guān)物質(zhì)或其他干擾雜質(zhì)缺乏選擇性，故一般適用于主成分含量較高的試樣的分析。△原料藥純度達(dá)到98.5%以上時(shí)首選容量分析法。容量分析法3.分類酸堿滴定法氧化還原滴定法配位滴定法非水溶液滴定法亞硝酸鈉滴定分析法容量分析法1.概念（2）校正因子每1ml規(guī)定濃度的滴定液所相當(dāng)?shù)谋粶y(cè)藥物的質(zhì)量，用T（mg/ml）來表示：被測(cè)物WA=T×VB（1）滴定度校正因子等于滴定液的實(shí)際濃度與滴定液的規(guī)定濃度之比，而實(shí)際的滴定度等于藥典規(guī)定的滴定度乘以校正因子。容量分析法容量分析法的有關(guān)計(jì)算2.原料含量△原料：百分含量，即測(cè)得量與取樣量之比V：消耗滴定液的體積（ml）T：滴定度（mg/ml）F：滴定液的濃度校正因數(shù)W：稱樣量（mg）F=滴定液實(shí)際標(biāo)定的濃度/規(guī)定的濃度（1）直接滴定法

2.原料含料精密稱取本品0.4018g，加中性乙醇20ml溶解后，加3滴酚酞指示劑，用NaOH滴定液（0.1002mol/L）滴定至粉紅色，消耗體積為22.20ml，求阿司匹林的含量？（ch.p每1ml0.1mol/L的NaOH滴定液相當(dāng)于18.02mg的阿司匹林）例1：阿司匹林的含量測(cè)定解題思路：已知取樣量W=0.4018gV=22.20mlT=18.02mg容量分析法的有關(guān)計(jì)算

=99.80%△公式的上下單位一定要統(tǒng)一容量分析法的有關(guān)計(jì)算制劑含量：標(biāo)示量的百分含量。就是每片/每支實(shí)際測(cè)得量與標(biāo)示量之比。標(biāo)示量也是藥品的規(guī)格。容量分析法的有關(guān)計(jì)算3.制劑含量公式中的

W表示平均片中，前半部分是百分含量，百分含量乘以平均片中得的是每片中藥物的實(shí)際含量，再除以標(biāo)示量，得到標(biāo)示量%。（2）制劑直接滴定法測(cè)定含量計(jì)算公式：容量分析法的有關(guān)計(jì)算3.制劑含量例2：甲苯磺丁脲片劑的含量測(cè)定（標(biāo)示量0.5g/每片）取甲苯磺丁脲10片，精密稱定為5.9480g，研細(xì)，精密稱取片粉0.5996g，加中性乙醇25ml，微熱，使其溶解，放冷，加酚酞指示劑3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1008mol/L）滴定至粉紅色，消耗量18.47ml。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于27.04mg的甲苯磺丁脲。試計(jì)算本品的標(biāo)示量百分含量，并判斷是否符合規(guī)定。容量分析法的有關(guān)計(jì)算3.制劑含量直接滴定法→片劑→公式已知：V→18.47mlT→27.04×10-3g/ml平均片重→5.9480/10=0.5948g容量分析法的有關(guān)計(jì)算3.制劑含量例3：鹽酸普魯卡因注射劑（規(guī)格1ml∶50mg）含量測(cè)定精密量取鹽酸普魯卡因注射液2ml，加水40ml，鹽酸溶液（1→2）15ml，溴化鉀2克，照永停滴定法，用亞硝酸鈉滴定液（0.1032mol/L）滴定，消耗亞硝酸鈉滴定液（0.1032mol/L）體積3.50ml。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于27.18mg的C13H2lN30·HCI。求本品的百分含量。

容量分析法的有關(guān)計(jì)算3.制劑