新藥臨床前藥理毒理研究的主要內(nèi)容課件

新藥臨床前藥理毒理研究的主要內(nèi)容幽默來自智慧，惡語來自無能新藥臨床前藥理毒理研究的主要內(nèi)容新藥臨床前藥理毒理研究的主要內(nèi)容幽默來自智慧，惡語來自無能物理學(xué)第四餅新藥的非臨床安全性評價藥物的生殖與發(fā)育毒性HypothyroidismcausedbyphenobarbitalaffectspatternsofestrouscyclicityinratsKumazawa,TsukasaIshiguro,YurikoKawakami,HiromiNishitani,YoshiakiTagawa,andPharnaceuticalResearchLaboratories,SanwaKagakuKenkyushoCo,,Lid,Hokusei,Nabe,Japan;and-DepartmentofBiopharmaceuticalSciences,CollegeofPhannacy,HarbinMedicalUniversit,Harbin,ChinaPersistentestruscausedbyPBrota80man氣:;;:六,;人,,,,,氣,Theplotforeachanimalisathree-leveldepictionofth:datapointsonthelowerdiestrus,proestrus,andestrus,respectively數(shù)學(xué)課堂教學(xué)作為一種有明確目的性的認(rèn)知活動，追求“高效課堂”是數(shù)學(xué)教育工作者的職責(zé)，因此，要切實(shí)提高高中數(shù)學(xué)課堂教學(xué)的效率，不僅有必要，而且迫在眉睫.那么，如何提高數(shù)學(xué)課堂教學(xué)效率，盡量在有限的時間里，出色地完成教育教學(xué)任務(wù)，努力提高教育教學(xué)質(zhì)量呢？以下筆者結(jié)合自己的教學(xué)實(shí)踐，就如何創(chuàng)設(shè)高中數(shù)學(xué)“高效課堂”作幾點(diǎn)粗淺的總結(jié).一、精心設(shè)計教學(xué)模式現(xiàn)對高中數(shù)學(xué)常見的新授課、復(fù)習(xí)課和講評課三種課型的教學(xué)設(shè)計提出五步教學(xué)策略：1.新課教學(xué)第一步是回答為什么要研究學(xué)習(xí)這一內(nèi)容.第二步是回答如何研究該內(nèi)容.第三步是回答內(nèi)容的學(xué)科本質(zhì)、過程方法及學(xué)科反映的價值觀是什么.第四步是回答如何運(yùn)用該內(nèi)容、方法來解決問題.第五步是反饋練習(xí).2.復(fù)習(xí)課教學(xué)的程序第一步是理清基本知識和基本技能的結(jié)構(gòu).第二步是把握知識的學(xué)科本質(zhì).第三步是歸納運(yùn)用知識解決問題的基本方法或解決問題的基本步驟.第四步是展現(xiàn)規(guī)范的答題示例.第五步是反饋練習(xí).3.講評課的基本程序第一步是明確學(xué)生存在的具體問題.第二步是分析問題產(chǎn)生的具體原因.第三步是設(shè)計糾正錯誤的具體措施.第四步是具體進(jìn)行簡潔的講評.第五步是反饋講評實(shí)效.二、優(yōu)化課堂教學(xué)結(jié)構(gòu)數(shù)學(xué)課堂教學(xué)一般有復(fù)習(xí)、引入、傳授、反饋、深化、小結(jié)、作業(yè)布置等過程，如何恰當(dāng)?shù)匕迅鞑糠诌M(jìn)行搭配與排列，設(shè)計合理的課堂教學(xué)層次，充分利用課堂時間，是上好一節(jié)數(shù)學(xué)課最重要的因素.設(shè)計課堂層次時，必須重視認(rèn)知過程的完整性.由于人們認(rèn)識事物的過程是一個漸進(jìn)的過程，因此，要努力做到使教學(xué)層次的展開符合學(xué)生的認(rèn)知規(guī)律，使教師的教與學(xué)生的學(xué)兩方面的活動協(xié)調(diào)和諧.在組織課堂教學(xué)時，當(dāng)同學(xué)初步獲取教師所傳授的知識后，應(yīng)安排動腦動手獨(dú)立思考與練習(xí)，教師及時捕捉反饋信息，并有意識地讓它們產(chǎn)生“撞擊”與“交流”.這樣，同學(xué)們對某一概念的理解，對某一例題的推演，就會有一個由感性認(rèn)識到理性認(rèn)識，并由認(rèn)識到實(shí)踐的過程，從而對知識的領(lǐng)會加深，能力也得到發(fā)展.設(shè)計課堂教學(xué)層次還必須注意緊扣教學(xué)目的與要求，充分熟悉教材，理解教材的重點(diǎn)、難點(diǎn)、基本要求與能力要求，從多方面圍繞教學(xué)目的來組織課堂教學(xué).當(dāng)課堂容量較大時，要保證講清重點(diǎn)，解決難點(diǎn)，其他的可以指明思路，找出關(guān)鍵，有的甚至可以點(diǎn)而不講，但要指導(dǎo)學(xué)生自學(xué)完成；當(dāng)課堂容量不大時，可安排學(xué)生分析評論，并進(jìn)一步深化練習(xí)，進(jìn)行比較、提高.這樣，課堂結(jié)構(gòu)緊湊，時間得到充分利用，有利于實(shí)現(xiàn)課堂教學(xué)目標(biāo).三、創(chuàng)設(shè)課堂問題情境學(xué)貴在疑，學(xué)習(xí)質(zhì)疑的過程也是積極主動發(fā)現(xiàn)問題、提出問題、分析問題的過程.只有學(xué)生主動提出問題，他們的思維才能展開.因此，創(chuàng)設(shè)問題情境是新課程中的一個新亮點(diǎn).它使枯燥、抽象的數(shù)學(xué)知識更貼近學(xué)生的社會生活，符合學(xué)生的認(rèn)知經(jīng)驗，使學(xué)生在生動有趣的情境中獲得基本的數(shù)學(xué)知識和技能，體現(xiàn)數(shù)學(xué)學(xué)習(xí)的價值.然而創(chuàng)設(shè)的情境必須為我們的數(shù)學(xué)教學(xué)服務(wù).如果只是為了聯(lián)系生活而牽強(qiáng)附會的話，那么情境就失去了其自身應(yīng)有的價值，同時也不利于學(xué)生對知識的掌握.首先，要構(gòu)建真實(shí)的問題情境.“真實(shí)的問題”是指必須與學(xué)生生活直接相關(guān)的問題.其次，要為學(xué)生提供適當(dāng)?shù)乃伎伎臻g.創(chuàng)設(shè)問題情境的核心是要激活學(xué)生的思維，引導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行創(chuàng)造性的思考.再次，問題情境要緊扣有關(guān)的數(shù)學(xué)學(xué)習(xí)內(nèi)容.數(shù)學(xué)學(xué)習(xí)的最終目標(biāo)是讓學(xué)生在解決問題過程中獲得對數(shù)學(xué)知識的理解與掌握，并形成數(shù)學(xué)思考的能力.最后，問題要有趣味性，即將問題置于生動有趣的情境中.此外，問題情境的呈現(xiàn)要根據(jù)高中生的年齡特點(diǎn)和心理特點(diǎn)作出適當(dāng)?shù)倪x擇.高中生一般對“有用、有挑戰(zhàn)性”的任務(wù)感興趣.因此，教學(xué)中結(jié)合教學(xué)內(nèi)容可以從生活中的具體事實(shí)或有趣現(xiàn)象或數(shù)學(xué)知識的實(shí)際應(yīng)用引出問題，讓學(xué)生在生動具體而富有情趣的情境中發(fā)現(xiàn)問題、思考問題和解決問題.四、注重課堂精講勤練在落實(shí)“減負(fù)增效”的大背景下，如何提高課堂教學(xué)效益？實(shí)施“導(dǎo)學(xué)學(xué)案”是一個很好的教學(xué)措施.“導(dǎo)學(xué)學(xué)案”最為有效的功能是能夠培養(yǎng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)的能力，通過“導(dǎo)學(xué)學(xué)案”引導(dǎo)學(xué)生做好課前預(yù)習(xí)，增大課堂教學(xué)容量，使課堂教學(xué)達(dá)到自主、高效.課堂上要少講精講，多學(xué)多練.教師要精心安排學(xué)、講、練的內(nèi)容，以保證各個環(huán)節(jié)的時間.“講”的時間不宜超過15分鐘.“練”的時間不宜少于15分鐘，這里的“練”包括教學(xué)過程中的訓(xùn)練.教師要舍得給學(xué)生時間去思考、去動手，不能越俎代庖.要重結(jié)果更要重過程，強(qiáng)調(diào)在過程中培養(yǎng)能力訓(xùn)練思維.讓學(xué)生學(xué)會經(jīng)營課堂45分鐘，讓它產(chǎn)生最大的效益.課內(nèi)外作業(yè)都要分層，使各檔學(xué)生都能完成并獲得發(fā)展.每名學(xué)生的課堂練習(xí)必須按時交，完成情況不好的要反思學(xué)習(xí)過程.對于作業(yè)中的共性問題要認(rèn)真進(jìn)行全班講解，個性問題單獨(dú)解決.對缺課、不交作業(yè)的學(xué)生，任課教師要及時了解情況，找學(xué)生談話，做好思想教育工作，絕不讓一名學(xué)生掉隊，督促學(xué)生參與到課堂學(xué)習(xí)中去.總之，在新課程標(biāo)準(zhǔn)背景下，隨著新課程的實(shí)施和推進(jìn)，高中數(shù)學(xué)的高效課堂教學(xué)模式仍有待于深入的探索.構(gòu)建高效課堂，關(guān)鍵在教師.教師要樹立終身學(xué)習(xí)的觀念，樹立與時俱進(jìn)的觀念，以積極的態(tài)度投身于課改的實(shí)踐中，不斷思考、不斷探討，才會最終實(shí)現(xiàn)數(shù)學(xué)的“高效課堂”.教育問題關(guān)乎國家的建設(shè)大計，教育問題一直都是我國的重點(diǎn)關(guān)注對象，有關(guān)教育方面的投資也在逐年增長。近幾年，隨著新課改在全國范圍內(nèi)的實(shí)施，教育更是成為一個炙手可熱的話題。但農(nóng)村與城市發(fā)展不平衡，是我國的一項基本國情，在教育方面也一直存在著城鄉(xiāng)不平衡的問題。1農(nóng)村小學(xué)語文教學(xué)的現(xiàn)狀對一個問題的具體研究，首先必須從其表面現(xiàn)象開始著手，逐步進(jìn)行較為深入地探討，對待農(nóng)村小學(xué)語文教學(xué)中存在的問題也是如此，須從其現(xiàn)狀入手。隨著新課改理念的逐步深入，新的教學(xué)思想和教學(xué)方法也被越來越多的教育者所使用，并在教學(xué)實(shí)踐中獲益頗豐。1.1在“確立學(xué)生在課堂教學(xué)中的主體地位，發(fā)揮學(xué)生的主體作用”方面出現(xiàn)了一定的偏差。讓學(xué)生在課堂教學(xué)活動中占有主體地位，是現(xiàn)代教學(xué)的核心思想。許多教師往往是立足于此，研究自己的教學(xué)方法。但在農(nóng)村語文教學(xué)活動中，滿堂灌的教學(xué)思想根深蒂固，短時間內(nèi)很難得到改觀，一方面，由于農(nóng)村地域的限制，很難及時獲得新思想；另一方面，教師本身存在問題，他們忽視了教育中的新思想，沒有及時更新自己的教學(xué)理念。1.2在進(jìn)行教學(xué)方法改革方面出現(xiàn)的偏差。隨著新的教學(xué)思想和教學(xué)方法的逐步深入。傳統(tǒng)的教學(xué)理念，教師是教學(xué)的主體，教學(xué)方法更是單一，滿堂灌以及填鴨式的教學(xué)手段是其主要的特點(diǎn)，但這種教學(xué)手段的弊端是顯而易見的。新課改的出現(xiàn)，對改變原有的教學(xué)手段的呼聲也是日益高漲。目前，很多教師以科學(xué)技術(shù)為輔助，在課堂教學(xué)活動中，更是積極挖掘出更多的教學(xué)方法，以求最大限度地吸引學(xué)生的注意力，提高學(xué)生的課堂學(xué)習(xí)效率。1.3在課標(biāo)與教材的更替調(diào)整中出現(xiàn)了問題。隨著新課改的實(shí)施，教材在很大程度上也出現(xiàn)了調(diào)整。但很多教師對課標(biāo)和教材的調(diào)整意識認(rèn)識不到位，就導(dǎo)致了教材的更替調(diào)整中出現(xiàn)了很多的問題，這樣就導(dǎo)致了教學(xué)過程中教材的作用得不到最大限度地發(fā)揮。另外，教師對已有定論的教材處理中的一些老問題，其中，有很大一部分的教師還是不能很好地進(jìn)行解決。以小學(xué)語文教學(xué)中學(xué)習(xí)漢字為例，不少教師仍是使用多遍抄寫的習(xí)慣，這在無形中就破壞了教學(xué)的整體性，課標(biāo)與教材沒有得到很好的結(jié)合。1.4教師在備課和教學(xué)過程中存在的問題。備課抄襲現(xiàn)象在教學(xué)活動中的出現(xiàn)是屢見不鮮的，教師往往只是一味地對舊的東西進(jìn)行抄襲，忽視了備課的實(shí)用性。備課的存在是為了方便教師對自己的教學(xué)活動進(jìn)行及時的總結(jié)，彌補(bǔ)自己的教學(xué)缺陷，如果教師將備課視為一種任務(wù)，并以一種完成任務(wù)的不負(fù)責(zé)的態(tài)度來看待備課，那么，備課就完全失去了存在的意義。2農(nóng)村小學(xué)語文教學(xué)中對存在問題的解決措施問題的出現(xiàn)，只有進(jìn)行及時解決才能改變現(xiàn)狀。在農(nóng)村小學(xué)語文教學(xué)中存在的問題是普遍性的，這也是導(dǎo)致農(nóng)村小學(xué)語文教學(xué)效率不高的主要癥結(jié)所在，為此，必須對上述存在的問題進(jìn)行及時解決，才能改變農(nóng)村小學(xué)語文教學(xué)的現(xiàn)狀。2.1在課堂上改善學(xué)生的學(xué)習(xí)方式。在新課程改革如火如荼進(jìn)行的今天，大家一致認(rèn)為探究合作的學(xué)習(xí)方式才是可取的，事實(shí)上也的確是如此，傳統(tǒng)的教學(xué)手段很大程度上限制了學(xué)生的學(xué)習(xí)自主性，從而削弱了學(xué)生的學(xué)習(xí)主動性和積極性。針對這種情況，教師在課堂教學(xué)活動中，應(yīng)該改變原有的教學(xué)方式，將課堂教學(xué)的主體地位歸還給學(xué)生，凸顯學(xué)生的主體作用，這樣就必須改善學(xué)生的學(xué)習(xí)方式，以引導(dǎo)性的教學(xué)為主，而不是灌輸式的。教師在課堂教學(xué)活動中，交給學(xué)生的不應(yīng)該是知識本身，而是一種學(xué)習(xí)知識的主動探究精神，讓他們在經(jīng)過自己的努力之后獲取自己需要的知識，改善學(xué)生的學(xué)習(xí)方式，讓他們體會到學(xué)習(xí)的樂趣，提高學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性和主動性，并且這種學(xué)習(xí)方式的培養(yǎng)也會給他們以后的學(xué)習(xí)帶來積極的影響，幫助他們在以后的學(xué)習(xí)道路中少走彎路，從而更好、更快地實(shí)現(xiàn)自己的理想。2.2積極利用多媒體進(jìn)行輔助教學(xué)。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，多媒體走近校園也就成為一種必然。近年來，多媒體在校園中的運(yùn)用越來越普遍，成為教師的新寵。一主面，媒體具有聲像具備和圖文并茂的優(yōu)點(diǎn)，可以把教師的授課內(nèi)容很好地傳遞給學(xué)生；另一方面，可以吸引學(xué)生的注意力，從而提高學(xué)生的課堂學(xué)習(xí)效率，對小學(xué)生而言，他們對新事物有著濃厚的好奇心，而利用多媒體進(jìn)行輔助教學(xué)，剛好可以滿足他們的這種好奇心，為此，多媒體在小學(xué)教學(xué)中的運(yùn)用就很有價值。對于農(nóng)村小學(xué)的教學(xué)而言，由于資金的不足，多媒體的運(yùn)用受到了很大的限制，這就需要國家給予一定的幫助，加大對農(nóng)村教育的投資，從而實(shí)現(xiàn)多媒體教學(xué)的目的。另外，農(nóng)村的小學(xué)教師應(yīng)該緊隨時代的潮流，彌補(bǔ)自己在應(yīng)用多媒體方面的知識缺陷，從而可以從容應(yīng)對多媒體在教學(xué)中的應(yīng)用，并能將其作用發(fā)揮到最大。教材中的知識是一種客觀的存在，教師的責(zé)任是引導(dǎo)學(xué)生將這種客觀的存在轉(zhuǎn)化為自己的內(nèi)在氣質(zhì)，這是一個很困難的過程，如果只是憑借教師蒼白的語言進(jìn)行引導(dǎo)，不免顯得力不從心，而借助多媒體進(jìn)行輔助教學(xué)恰好可以彌補(bǔ)這一缺陷，因此，積極應(yīng)用多媒體進(jìn)行輔助教學(xué)，對于教師的教學(xué)而言是很有價值的，這也是緊跟時代潮流的一種表現(xiàn)。2.3改變農(nóng)村小學(xué)教學(xué)中的大班化教學(xué)，換之以小班化教學(xué)。在傳統(tǒng)的教學(xué)模式中，課堂教學(xué)僅僅就是一名教師的天下，站在三尺講臺之上的教師可以引導(dǎo)眾多的學(xué)生進(jìn)行知識的學(xué)習(xí)，只要學(xué)生可以聽得見教師的授課內(nèi)容，顯然這是一種大班化的教學(xué)手段，在這種教學(xué)模式中，學(xué)生的個性得不到顯現(xiàn)，就只是一味地被動接受。隨著新課改的逐步深入，大班化的教學(xué)模式逐漸被小班化教學(xué)模式所取代，這樣一來，學(xué)生的個性得以體現(xiàn)，而且，在這種教學(xué)模式中，也便于教師豐富自己的教學(xué)手段。比如教師可以在課堂教學(xué)中進(jìn)行分組討論以及各抒己見等多種教學(xué)手段，學(xué)生就可以在這種和諧融洽、靈活多變的學(xué)習(xí)氛圍中，更快地掌握新知識，從而提高學(xué)生的課堂學(xué)習(xí)效率。農(nóng)村小學(xué)語文教學(xué)的現(xiàn)狀中，顯然存在著諸多亟須解決的問題，希望廣大的教育工作者，可以在自己的工作崗位中，積極探索，及早提高農(nóng)村小學(xué)語文教學(xué)的質(zhì)量。物理學(xué)第四餅新藥的非臨床安全性評價藥物的生殖與發(fā)育毒性HypothyroidismcausedbyphenobarbitalaffectspatternsofestrouscyclicityinratsKumazawa,TsukasaIshiguro,YurikoKawakami,HiromiNishitani,YoshiakiTagawa,andPharnaceuticalResearchLaboratories,SanwaKagakuKenkyushoCo,,Lid,Hokusei,Nabe,Japan;and-DepartmentofBiopharmaceuticalSciences,CollegeofPhannacy,HarbinMedicalUniversit,Harbin,ChinaPersistentestruscausedbyPBrota80man氣:;;:六,;人,,,,,氣,Theplotforeachanimalisathree-leveldepictionofth:datapointsonthelowerdiestrus,proestrus,andestrus,respectively第一節(jié)新藥臨床前藥理毒理研究的主要內(nèi)容、藥物注冊分類(1)未在國內(nèi)外上市銷售的藥品;(2)改變給藥途徑尚未在國內(nèi)外上市銷售的藥品;(3)已在國外市場上銷售但未在國內(nèi)上市銷售的藥品;(4)改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基,但不改變藥理作用的的原料藥或制劑。(5)改變國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型,但不改變給藥途徑的制劑;(6)已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或制劑。020/3/2新藥的安全性及有效性冷藥理學(xué)研究主要藥效學(xué)一般藥理學(xué)藥代動力學(xué)令毒理學(xué)研究020/3/2主要內(nèi)容藥理學(xué)研究毒理學(xué)研究急性毒性主要藥效學(xué)試驗長期毒性一般藥理試驗局部特殊毒性過敏性多成分的相互影響溶血性刺激性藥代動力學(xué)試驗免疫毒性遺傳毒性生殖毒性致癌性依賴性致突變試驗020/3/2評價目的1.確定潛在的毒性靶器官和毒性反應(yīng)出現(xiàn)的時間、性質(zhì)、程度及其可逆性2.確定臨床監(jiān)測的安全性參數(shù)3.推算人體使用的安全起始劑量以及隨后的劑量遞增方案020/3/2(四)藥物毒理學(xué)研究在新藥臨床試驗階段的任務(wù)第一期臨床研究探索安全的人用劑量第二期臨床研究安全性(東散反在效性全性第三期臨床研究□大范圍的社會考察=一=====不良反應(yīng)監(jiān)測提高療效降低不良反應(yīng)020/3/2新藥中報材料匯總綜述資料三、藥理毒理研究資料1、藥品名稱16、藥理毒理研究資料綜述2、證明性文件17、主要藥效學(xué)試驗資料及文獻(xiàn)資米3、立題目的與依據(jù)8、一般藥理研究的試驗資料及文獻(xiàn)資料4、對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價19、急性毒性試驗資料及文獻(xiàn)資料5、藥品說明書樣稿、起草說明及最新參考文獻(xiàn)20、長期毒性試驗資