質(zhì)量衛(wèi)生管理規(guī)范

文件層級：||質(zhì)量安全管理體系文件文件層級：||質(zhì)量衛(wèi)生管理規(guī)范【PRP/GMP】文件編號：JD/ZY.HACCP-2011修訂狀態(tài)： A/0分發(fā)編號：受控狀態(tài)： 受控2011-12-01發(fā)布2011-12-012011-12-01發(fā)布河南金丹乳酸科技股份有限公司發(fā)布文件批準書本公司依據(jù)CAC/RCP1-1969,Rev4(2003)《食品衛(wèi)生總則》、GB14881-1994《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》、CNCA/CTS0020-2008《食品安全管理體系食品和飼料添加劑認證專項技術要求》、與食品和飼料添加劑相關的法律法規(guī)以及顧客要求編制的《質(zhì)量衛(wèi)生管理規(guī)范》，經(jīng)審定，現(xiàn)予批準發(fā)布，自發(fā)布之日起實施?？偨?jīng)理：于培星日期：2011-12-01前言范圍規(guī)范性引用文件術語和定義人力資源食品安全小組人員能力、意識與培訓人員健康和衛(wèi)生要求基礎設施和環(huán)境基礎設施生產(chǎn)環(huán)境6原料7生產(chǎn)生產(chǎn)運行關鍵過程包裝8品質(zhì)管理檢驗產(chǎn)品防護標識和可追溯性9產(chǎn)品貯運產(chǎn)品貯存產(chǎn)品運輸和交付10投訴處理和召回10.投1訴處理10.產(chǎn)2品召回前言本文件是支持本公司乳酸和乳酸鹽《HACCP計劃書》的規(guī)范，根據(jù)國際食品法典委員會《食品衛(wèi)生總則》CAC/TRC1-1969， (2003)、GB14881-1994《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》、CNCA/CTS0020－2008《食品安全管理體系食品和飼料添加劑認證專項技術要求》、《歐盟飼料添加劑和預混料生產(chǎn)商操作規(guī)范》(5.0)編制。^.」溝.金富^愛氌譴凈。基于本公司的乳酸和乳酸鹽質(zhì)量安全管理體系，已經(jīng)在管理活動、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和監(jiān)視測量與改進等方面，依據(jù)相關法律法規(guī)和國際和國內(nèi)通用規(guī)范，制定了質(zhì)量控制和衛(wèi)生管理的要求，本文件的目的主要是系統(tǒng)梳理這些要求，為實現(xiàn)有效控制而對其實施和檢查評價作出統(tǒng)一規(guī)范。殘騖樓靜錈源潸溆塑箱。本文件所列的質(zhì)量、衛(wèi)生管理文件是執(zhí)行性要求。本文件只列明檢查評價事項和公司檢查周期，各部門內(nèi)部的檢查評價周期應嚴于公司要求。釅錒極一鎮(zhèn)檜豬［夬錐。本文件由HACCP總組長解釋。1范圍本規(guī)范依據(jù)相關法律法規(guī)和要求列出了本公司食品級和飼料級乳酸、乳酸鹽的質(zhì)量、衛(wèi)生管理的文件化要求及其檢查評價的基本規(guī)范，適用于實施HACCP計劃的基礎性支持。彈貿(mào)攝爾霽斃撰磚鹵廡。各部門應按本規(guī)范的要求執(zhí)行檢查和評價，針對發(fā)現(xiàn)的不符合予以糾正，必要時應采取糾正和預防措施。2規(guī)范性引用文件GB5749-2006生活飲用水衛(wèi)生標準GB7718-2004預包裝食品標簽通用標準GB10648-1999飼料標簽GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求GB/T22000-2006食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求CAC/TRC1-1969，Rev(24003)食品衛(wèi)生總則CNCA/CTS0020-2008食品安全管理體系食品和飼料添加劑認證專項技術要求FAMI-QS（5.0）歐盟飼料添加劑和預混合飼料生產(chǎn)商操作規(guī)范BRC（5.0）英國零售商協(xié)會食品安全全球標準。ANZFSC（2003） 澳大利亞-新西蘭食品標準法典3術語和定義本規(guī)范采用所引用文件的全部術語和定義。4人力資源小組HACCP小組的組成應滿足食品級和飼料級乳酸和乳酸鹽質(zhì)量安全管理和運行控制要求，由多專業(yè)的人員組成，可包括從事原輔料采購和驗收、工藝制定、設備維護、衛(wèi)生質(zhì)量控制、生產(chǎn)加工、檢驗、儲運管理、銷售等方面的人員，必要時可聘請外部專家。^蕎摶篋飆舞懟類蔣薔。人員能力、意識與培訓影響食品安全的人員應具備相應的知識和技能。見《職位說明書》、《員工培訓制度》、《培訓計劃》、《激勵管理制度》、《員工晉升管理制度》等文件。序號人員類別能力和意識要求培訓要求管理人員理解《職位說明書》的要求，符合任職資格，正確履行職責。有效貫徹公司的方針和要求，領導下屬實現(xiàn)質(zhì)量安全目標。掌握適用的法律法規(guī)和管理體系要求。正確制定控制措施。小組成員理解 原理和食品安全管理體系的標準，掌握產(chǎn)品安全危害性質(zhì)及其風險，針對監(jiān)視和研究結(jié)果，采取有效的控制措施。掌握食品和飼料安全危害及其風險，運用適用法律法規(guī)。監(jiān)視人員掌握 , 所控制的危害及其風險，掌握監(jiān)視程序和糾偏措施。掌握控制點要求，具備控制能力。檢驗員掌握檢測產(chǎn)品的標準、檢驗計劃和檢驗規(guī)程，能正確實施檢測和合格判定。具有檢驗員資格證書和同等檢測能力生產(chǎn)操作人員理解操作崗位及其控制范圍的質(zhì)量安全要求具備任職資格要求，能有效識別和處理產(chǎn)品、設備、環(huán)境的不符合。掌握崗位應知應會，能夠正確履行職責，完成規(guī)定任務。

特種崗位人員掌握特殊崗位應知應會，能正確執(zhí)行操作規(guī)程，確保消除或避免風險。具有法定的上崗資格證書，具有風險意識其它人員理解《職位說明書》的要求，符合任職資格，正確履行職責理解崗位對食品和飼料質(zhì)量安全的影響，消除或避免崗位活動中潛在的不利因素。人員健康和衛(wèi)生人員健康和衛(wèi)生的控制，執(zhí)行《衛(wèi)生標準操作程序》中“衛(wèi)生設施”和“人員健康和衛(wèi)生”要求。序號管理事項控制要求公司檢查評價周期洗手消毒進入操作場所工作前、入廁后必須洗手消毒。月抽查健康體檢生產(chǎn)、檢驗人員每年進行一次?？斩葱头谓Y(jié)核和結(jié)核菌帶菌者，急性傳染性肝炎和肝炎病毒帶毒者，痢疾、傷寒等腸道傳染病患者，脫屑性、化膿性皮膚病患者，其它影響食品和飼料安全衛(wèi)生的不適宜疾病患者，不得參加生產(chǎn)活動。內(nèi)審時檢查上崗衛(wèi)生穿戴整潔，皮膚清潔，不準蓬頭垢面，不準使用氣味濃烈的化妝品，不準佩戴耳環(huán)、項鏈、手鐲、手表，不準帶吃食進車間。月抽查衛(wèi)生防護用品勞保用品穿戴整齊，保持清潔。潔凈區(qū)人員的服裝不得有紐扣、拉鏈、兜，衛(wèi)生帽攏索住頭發(fā)。月抽查外來人員進入履行健康申明，符合1。5基礎設施、生產(chǎn)環(huán)境及其維護5.1基礎設施基礎設施的設計、配置、維護、維護、檢查和評價、處置，執(zhí)行《設備管理制度》、《廠區(qū)設施管理規(guī)則》、《監(jiān)測設備管理制度》、《安全生產(chǎn)管理規(guī)定》等文件。 煢楨廣鰳.選塊網(wǎng)^淚。序設備設施類別基本控制要求公司檢查評價周期

廠房、車間廠區(qū)布局合理，生產(chǎn)車間的建筑物結(jié)構完善。門窗能緊閉，需要打開的窗戶有紗窗。墻壁無直接與外界相通的孔洞，需要與外界相通處有防護網(wǎng)罩。房頂和天花板平整，無破損、無漏水、無水滴、無積塵、無蛛網(wǎng)、無霉斑、無污染。地面和墻壁平整，無破損、無積水、無垃圾和積塵、無蛛網(wǎng)、無霉斑、無污染。廠房外表無破損，色彩協(xié)調(diào)；附著物不影響整體形象。個月廠區(qū)構筑物廠區(qū)圍墻完整無損。廠區(qū)道路硬化，路面保持平整，無過度破損、無積水、無垃圾；保持通暢，無影響通行和觀瞻的不當存放物。樓梯安設牢固，梯步平整、間距適當，扶欄牢固。綠化帶植物種植有序、美觀，無雜物。美化、宣傳設施、標示牌板裝設整齊、大小適當、色彩適宜，不影響形象統(tǒng)一和觀瞻美感。個月機械設備設備選型匹配合理；設計布局緊湊；設備安裝基座牢固、結(jié)構能避免事故或盡少發(fā)生誤操作；所有設備掛牌標識。設備與產(chǎn)品接觸表面結(jié)構平整圓滑、無毒無害。設備運行滿足所需的性能要求，轉(zhuǎn)動靈活，保持潤滑，無明顯震動、異響、無潤滑油泄漏（不能完全杜絕泄漏的設備有集油防污染措施）；設備狀態(tài)符合完好標準。個月電氣設施供電線纜符合安全符合選型規(guī)范；布設符合安全高度和距離、整齊、固定，無私搭亂牽；接頭表面無發(fā)熱、絕緣防護層無龜裂、無破損、無裸露；排線盒和地溝清潔、防護良好。電控設施盤面清潔、按鈕齊全、標識清晰；柜門關閉、鎖閉裝置有效；排線整

齊、標識清晰，接線牢固、無明顯發(fā)熱和火花；消弧裝置完好；延時、過流、欠壓、漏電保護裝置有效；盤、柜內(nèi)部無雜物、無明顯積塵、無蛛網(wǎng)；功率補償裝置有效。電動設備與負荷匹配；零部件無缺損、散熱裝置有效、無異響；溫升不超過規(guī)定上限。儀表和 系統(tǒng)：儀表裝設無缺，量程精度適宜，保持完好靈敏，示值正確，信號采集裝置和線纜完好，防護有效。現(xiàn)場儀表顯示數(shù)據(jù)與電腦顯示數(shù)據(jù)一致。防雷、接地設施完好，接地電阻合格，安全裝置靈敏。貯存設施倉庫布局和結(jié)構要求同；面積與市場和周轉(zhuǎn)需求適應；符合產(chǎn)品貯存必需的光線控制、溫度和濕度、空氣與通風等控制要求；離地離墻的措施完備（如托盤、墊板）；危險化學品專區(qū)專用設施貯存，無跑冒滴漏，應急措施完備；托盤數(shù)量足夠，保持完好、清潔衛(wèi)生。每月生產(chǎn)輔助設備原糧處理、壓縮空氣、原水處理、污水處理等設備設施符合、中適用的要求。每月計量和檢測設備不低于法規(guī)規(guī)定的最低配置要求，滿足產(chǎn)品質(zhì)量安全控制的必要要求；按法規(guī)要求定期檢定校準有效。個月儀表和報警裝置反應靈敏，示值準確，校準有效，保持記錄和證書。個月消防火設施符合定置要求；消防水管路暢通，水槍水袋完好；滅火器內(nèi)材料有效。個月給排水系統(tǒng)供水系統(tǒng)滿足用水需求；不與消防水、循環(huán)冷卻水、污水等管路直接連接；無盲端，無跑冒滴漏。排水管溝有足夠的排放能力，無泄漏、無污染、無臭氣。污水能達標排放。個月其它支持性設施辦公、生活、運輸、電視監(jiān)控系統(tǒng)等設施性能符合設施規(guī)定標準，有效支持生產(chǎn)經(jīng)營活動和質(zhì)量安全控制。個月5.2生產(chǎn)環(huán)境

生產(chǎn)環(huán)境的設計、要求、檢查評價和不合格處置執(zhí)行《現(xiàn)場環(huán)境標準》、《廠區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)則》《5S管理檢查考核細則》、《衛(wèi)生標準操作程序》、《蟲鼠蚊蠅控制規(guī)定》等文件。序號環(huán)境類別基本控制要求公司檢查評價周期廠區(qū)布局保持設計規(guī)范，任何變更應符合衛(wèi)生安全要求。年廠區(qū)衛(wèi)生地面清潔，無垃圾、無破損；垃圾倉每日清空。不飼養(yǎng)寵物。月工具用具和物料定置定置標識清晰，置放齊整。物料用托盤離地，工具用具清潔。能避免污染和交叉污染。月設備清潔管線和設備齊整，無積塵、無銹蝕、無積垢、無污染。月危險化學品控制置放于定置區(qū)域，無泄漏。危險標識清晰，防護措施齊備有效。月光線和照明車間內(nèi)光線明亮，采用防爆照明燈具并保持完好。月空氣和通風車間內(nèi)空氣流通，無異味、無明顯粉塵。月溫度和濕度車間和倉庫一般為自然溫度和濕度。特殊物料儲存間符合規(guī)定的溫濕度標準。月噪聲和振動車間內(nèi)噪聲小于 分貝。月廠房內(nèi)的清潔和衛(wèi)生車間、倉庫的地面平整，無垃圾、無積水、無污染；墻壁無直接與外界相通的孔洞和裂隙、無破損、無污染、無積塵、無蛛網(wǎng)；天板破漏、無積塵、無蛛網(wǎng)"門窗完好，能緊閉，需要打開的窗戶有紗窗；水溝暢通，無淤積和臭氣。月衛(wèi)生設施更衣室保持清潔衛(wèi)生，有足夠的更衣柜，工作服與個人衣物分開；洗手消毒設施完好，保持清潔；廁所清潔衛(wèi)生，無污染，無臭氣。月蟲害防治蟲害防治設施按規(guī)定位置放置并定期檢查。廠區(qū)無明顯蟲害活動跡象，車間和倉庫無蚊蠅、無老鼠、無其他昆蟲侵入。月廢棄物控制污水由管溝排放，污水處理達標排放。月

廢汽排放不污染現(xiàn)場環(huán)境，收集廢蒸汽設施有效。廢渣不污染生產(chǎn)環(huán)境，無過量堆積。垃圾桶、倉無臭氣、無污水滲流，每日清運。紀律和秩序上崗人員齊整，人員活動有序。無串崗、脫崗、睡覺，無吵架斗毆。月6原料原輔材料、包裝材料的控制，執(zhí)行《檢驗規(guī)范》、《采購管理程序》、《供應商管理制度》、《物資采購招標制度》、《不合格品控制程序》等文件。籍叢媽.為瞻僨蟶練浮。l^■l■ll■ll■ll序號過程要求公司檢查評價周期品質(zhì)符合原輔材料標準的規(guī)定，潛在危害及其風險清楚。不得使用未經(jīng)許可的或成分不明的化學物質(zhì)。個月獲取在合格供應商處采購，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價?；瘜W原料應重點關注重金屬、砷等有害物質(zhì)的含量控制。進口原料應有輸出國主管機構的衛(wèi)生證書和原產(chǎn)地證書經(jīng)檢驗檢疫部門檢驗合格個月運輸確保無污染、無破損，保證生產(chǎn)需求。個月進廠驗證索取產(chǎn)品質(zhì)檢報告或合格證；符合采購計劃，符合質(zhì)量標準。不合格拒收。個月貯存分類分品種和批次存放，離地離墻，標識清晰，避免污染和交叉污染，帳卡物相符。超過保質(zhì)期的原輔料不得用于產(chǎn)品制造。個月7生產(chǎn)7.1生產(chǎn)運行序號過程要求公司檢查評價周期生產(chǎn)安排組織生產(chǎn)有計劃，特殊要求有通知，滿足客戶提貨要求。月

生產(chǎn)操作執(zhí)行操作規(guī)程，確保控制有效，記錄準確、清晰，現(xiàn)場清潔衛(wèi)生。節(jié)約材料能源，確保生產(chǎn)安全。產(chǎn)品暴露環(huán)節(jié)保持衛(wèi)生防護措施，重復使用的盛裝桶、袋保持清潔，有效避免污染，杜絕交叉污染。月過程監(jiān)控保持現(xiàn)場監(jiān)視，有效指揮協(xié)調(diào)，記錄運行狀態(tài)，按日準確統(tǒng)計報表。月7.2關鍵過程序號活動要求公司檢查評價周期工藝技術檢查依據(jù)工藝規(guī)程，定時核查工序參數(shù)，及時糾正操作失誤，保持核查記錄季關鍵過程檢查依據(jù) 計劃，確認關鍵過程的控制措施能力和有效性，提交確認報告。年過程偏差處理工藝核查和過程確認發(fā)現(xiàn)的能力偏差，采取糾正和預防措施，并驗證更改的有效性。核查或確認后7.3包裝序號活動要求公司檢查評價周期包裝材料包材無毒無害，產(chǎn)品防護性能充分，圖文信息無誤，清潔衛(wèi)生，標簽和日期、批號正確。當日未用完的包材退庫。月作業(yè)環(huán)境光線充足，干燥通風，清潔衛(wèi)生，人流、物流、氣流方向正確，無污染和交叉污染。月計量校準工前檢查和校準，發(fā)現(xiàn)失準立即停用、隔離、標識，評估受其影響的產(chǎn)品并根據(jù)評估結(jié)果處理。月作業(yè)人員戴帽束發(fā)，無兜服裝，專用鞋，戴口罩，保持整潔。月包裝操作首檢合格后正式作業(yè)，計量準確，封口緊實，縫線均勻平直，有序操作，月

確保合格。產(chǎn)品暫存托盤清潔，碼放整齊，暫存區(qū)置放。月8品質(zhì)管理8.1檢驗產(chǎn)品實現(xiàn)過程的檢驗和試驗活動按《質(zhì)量管理程序》執(zhí)行《檢驗計劃》、《原材料標準》、《檢驗規(guī)范》、《中控化驗室檢測項目一覽表》、《產(chǎn)品標準》、《檢測設備操作規(guī)程》、《檢測中心管理制定》、《中控化驗室管理制度》等文件。覆旗圣金玄僧.齦訝驊糴。序號項目要求公司檢查評價周期檢驗策劃的完整性檢驗計劃覆蓋全部原材料、過程產(chǎn)品和成品的所有檢項，包括自檢和送檢。內(nèi)審時查驗檢測規(guī)程的驗證各檢項規(guī)定的檢測器具適用，檢測方法可行，檢測記錄完善，內(nèi)審時查驗判定準則的適用性各產(chǎn)品檢測項的重要性清楚，綜合判定方式適用，適用準則正確。內(nèi)審時查驗試驗室的符合性整潔，空氣清新；有毒有害試劑專管、上鎖；實驗器具衛(wèi)生，文件和記錄置放有序。標準液配制的操作正確，標識清晰，記錄完整，保質(zhì)期適當。內(nèi)審時查驗檢測設備的符合性配置不低于法規(guī)要求；處于檢定校準有效狀態(tài)，標識清晰，檢定證書齊備、有效。內(nèi)審時查驗檢驗操作的正確性檢驗操作符合規(guī)程，記錄數(shù)據(jù)準確、清晰，計算無誤。內(nèi)審時查驗檢驗記錄的符合性分類依時序整理，按月裝訂，保存完整，方便查詢。內(nèi)審時查驗檢驗報告的準時性基本信息完整，檢項符合檢驗計劃要求，報告數(shù)據(jù)與原始記錄相符，判定正確，按時報告。內(nèi)審時查驗8.2產(chǎn)品防護序號活動要求公司檢查

評價周期運輸罐車車廂集裝箱清潔，產(chǎn)品保護充分，避免塵土和生物侵襲，不與易破損、易污染產(chǎn)品混裝混運，無貨損。月搬運輕拿輕放，確保不受損。液態(tài)原料卸載符合安全規(guī)程。月貯存不同種類和批次的產(chǎn)品保持適當區(qū)隔，以污染的產(chǎn)品隔離單放；產(chǎn)品離地，離墻，對位標識；蟲害防治措施完善；環(huán)境通風干燥，無關人員不得進入倉庫；危險化學品安全防護措施有效。貯存場所清潔衛(wèi)生。月警示危險化學品貯存區(qū)域保持醒目警示標志；成品運輸和存放有書面要求提示；生產(chǎn)現(xiàn)場的原料、過程產(chǎn)品、成品等暫存能避免受損、污染和交叉污染。月保護生產(chǎn)過程的衛(wèi)生活動和設備檢修等避免產(chǎn)品污染、受損。書面合同方式明確運輸者的產(chǎn)品保護責任，在客戶正式接收前確保產(chǎn)品不受損。月8.3標識和可追溯性產(chǎn)品標識的管理和控制遵循《產(chǎn)品標識管理制度》，在需要追溯時按《可追溯系統(tǒng)圖》實施追溯。序號標識類別要求公司檢查評價周期原材料標識產(chǎn)品信息符合標簽標準，每批次進廠產(chǎn)品記錄供應商名稱、產(chǎn)品規(guī)格等級、批號和生產(chǎn)日期、數(shù)量、執(zhí)行標準、進廠日期、進廠編號。個月成品標識符合預包裝食品和飼料標簽標準。檢驗記錄載明產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量、執(zhí)行標準。個月檢驗試驗標識未檢產(chǎn)品標識“待檢”；不合格品標識“不合格”；讓步接收產(chǎn)品標識“讓步接收”；回收產(chǎn)品標識“回收產(chǎn)品”；報廢的暫存產(chǎn)品標識“報廢”個月

過程產(chǎn)品檢驗標識送檢產(chǎn)品貼專用簽，填寫名稱、取樣時間、取樣人、數(shù)量；檢測結(jié)果填寫記錄，返還檢測單。個月可追溯性能夠根據(jù)產(chǎn)品標識追溯到產(chǎn)品實現(xiàn)過程的任何歷史。（供、產(chǎn)、銷）記錄的保存期年。內(nèi)審時檢查9貯運貯存產(chǎn)品貯存執(zhí)行《倉庫管理制度》，倉庫管理執(zhí)行《蟲鼠蚊蠅控制規(guī)定》《不合格品控制程序》等文件。序號活動要求公司檢查評價周期入庫驗證依據(jù)入庫通知接收產(chǎn)品，檢查產(chǎn)品數(shù)量確保準確，入庫單證正確。月產(chǎn)品存放產(chǎn)品置放于定置區(qū)域，產(chǎn)品置整齊放于托盤上，不同品種和批次