膠原蛋白（肽）食品生產(chǎn)許可審查規(guī)范

膠原蛋白（肽）食品生產(chǎn)許可審查規(guī)范第一章總則第一條本規(guī)范適用于XX省內(nèi)膠原蛋白（肽）食品生產(chǎn)許可條件審查。規(guī)范中所稱膠原蛋白（肽）是指以經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格的動(dòng)物的皮、骨、筋、腱、鱗等為原料，經(jīng)前處理、提取、酶解、過濾、殺菌、濃縮、干燥、包裝等工藝或以食品添加劑明膠為原料，經(jīng)酶解、過濾、殺菌、濃縮、干燥或不干燥、包裝等工藝制成的膠原蛋白（肽）。本規(guī)范不適用于以其他原料加工的膠原蛋白（肽），以及采用酸水解工藝制成的膠原蛋白（肽）。膠原蛋白（肽）食品的申證單元為1個(gè)，即其他食品[膠原蛋白（肽）]。第二條膠原蛋白（肽）的食品類別為“其他食品”，類別名稱（品種明細(xì)）為：其他食品[膠原蛋白（肽）]；類別編號(hào)為3101。膠原蛋白（肽）食品類別、類別名稱、品種明細(xì)及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等見下表。膠原蛋白（肽）食品類別目錄列表食品類別類別名稱品種明細(xì)定義執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)備注其他食品其他食品其他食品[膠原蛋白（肽）]以經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格的動(dòng)物的皮、骨、筋、腱、鱗等為原料，經(jīng)前處理、提取、酶解、過濾、殺菌、濃縮、干燥、包裝等工藝或以食品添加劑明膠為原料，經(jīng)酶解、過濾、殺菌、濃縮、干燥或不干燥、包裝等工藝制成的膠原蛋白（肽）。GB31645《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)膠原蛋白肽》、SB/T10634《淡水魚膠原蛋白肽粉》、QB2732《水解膠原蛋白》等標(biāo)準(zhǔn)不包括以膠囊、口服液、片劑、丸劑等名稱、形態(tài)生產(chǎn)的產(chǎn)品。第三條有定點(diǎn)屠宰的原料必須選用定點(diǎn)屠宰企業(yè)的產(chǎn)品，進(jìn)口原料必須提供出入境檢驗(yàn)檢疫部門的合格證明材料。禁止使用以下原料：制革廠鞣制后的任何廢料；無檢驗(yàn)檢疫合格證明的動(dòng)物的皮、骨、筋、腱、鱗等；經(jīng)有害物處理過或使用苯等有機(jī)溶劑進(jìn)行脫脂的動(dòng)物的皮、骨、筋、腱、鱗等。第四條本規(guī)范中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本規(guī)范的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)范。第二章生產(chǎn)場(chǎng)所第五條企業(yè)廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)能夠避免污染、交叉污染、微生物孳生，便于清潔、操作和維護(hù)。人流、物流走向應(yīng)當(dāng)合理，有效控制人員、設(shè)備和物料流動(dòng)造成的污染。第六條生產(chǎn)車間及輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局，根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進(jìn)行隔離，避免交叉污染?？赡墚a(chǎn)生有害氣體、粉塵、噪聲和污染等污染源的生產(chǎn)場(chǎng)所必須單獨(dú)設(shè)置，并與居民區(qū)有適當(dāng)?shù)男l(wèi)生防護(hù)距離和措施。在使用、貯存強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕性化學(xué)物質(zhì)的場(chǎng)所，應(yīng)有防護(hù)措施和明顯的警示標(biāo)識(shí)。車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)，膠原蛋白（肽）生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)具體劃分見下表。膠原蛋白（肽）企業(yè)生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)劃分表產(chǎn)品名稱清潔作業(yè)區(qū)準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)一般作業(yè)區(qū)膠原蛋白（肽）干燥的出粉口區(qū)域、內(nèi)包材消毒清潔間、內(nèi)包裝車間等提取、酶解、過濾、殺菌、濃縮、干燥車間等原料處理車間、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等第七條清潔作業(yè)區(qū)出入應(yīng)有合理的限制和控制，進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的包裝材料等應(yīng)有清潔措施，應(yīng)設(shè)置包裝材料消毒清潔間。生產(chǎn)車間地面應(yīng)平整、防滑、耐磨、無毒、耐腐蝕、不滲水、便于清洗。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)有一定的坡度，地面不得積水。準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔區(qū)的墻壁和屋頂應(yīng)采用淺色、防潮、防腐蝕、防毒、防滲和不易脫落的無毒材料。不得采用甲醛、高錳酸鉀熏蒸方式對(duì)環(huán)境場(chǎng)所進(jìn)行消毒殺菌。第八條應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的倉儲(chǔ)設(shè)施，并有通風(fēng)和照明設(shè)施，加工場(chǎng)所和其它場(chǎng)所工作面XX和亮度應(yīng)能滿足生產(chǎn)和操作需要。必要時(shí)設(shè)有溫、濕度控制設(shè)施（空調(diào)、冷庫），滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求。第九條應(yīng)建立倉儲(chǔ)管理制度，原料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場(chǎng)所或分區(qū)域碼放，并有明確標(biāo)識(shí)，不得將原輔料、產(chǎn)品與有毒有害物品一同貯存，防止交叉污染。不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)存放。清潔劑、消毒劑等應(yīng)采用適宜的器具妥善保存，包裝標(biāo)識(shí)完整，應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置?；瘜W(xué)腐蝕性物品應(yīng)專庫存放，按危險(xiǎn)品倉庫有關(guān)要求管理。第十條食品添加劑應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理，設(shè)置專庫或?qū)^(qū)存放，并使用專用登記冊(cè)（或倉庫管理軟件）記錄食品添加劑的名稱、進(jìn)貨時(shí)間、進(jìn)貨量和使用量等。第三章設(shè)備設(shè)施第十一條企業(yè)應(yīng)具有與申報(bào)品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，各個(gè)設(shè)備的設(shè)計(jì)產(chǎn)能應(yīng)能相互匹配，其性能與精密度應(yīng)符合生產(chǎn)要求，便于操作、清潔、維護(hù)和消毒或滅菌。第十二條與原料、半成品、成品接觸的設(shè)備與用具，應(yīng)使用無毒、無味、抗腐蝕、不滲水、不易脫落的材料制作，并應(yīng)易于清潔和保養(yǎng)。設(shè)備、工器具等與食品接觸的表面應(yīng)使用光滑、無吸收性、易于清潔保養(yǎng)和消毒的材料制成，在正常生產(chǎn)條件下不會(huì)與食品、清潔劑和消毒劑發(fā)生反應(yīng)，并應(yīng)保存完好無損。不得使用添加鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的塑料材質(zhì)。第十三條主要的固定管道設(shè)施應(yīng)標(biāo)明內(nèi)容物名稱和流向。用于測(cè)定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備，如壓力表、溫度計(jì)等，應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護(hù)，確保準(zhǔn)確有效。第十四條生產(chǎn)用水的水質(zhì)應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。第十五條有合理的排水設(shè)施和廢水處理設(shè)施，排水流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域，排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏，以防止固體廢棄物進(jìn)入及濁氣逸出，并有防止廢水逆流的設(shè)計(jì)。第十六條生產(chǎn)加工過程產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)使用專用設(shè)施存放，易腐敗的廢棄物應(yīng)及時(shí)清除。對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的有害氣體、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等化學(xué)腐蝕性物質(zhì)，粉塵、噪聲及污水應(yīng)進(jìn)行治理，達(dá)到相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。第十七條更衣室及洗手消毒室應(yīng)設(shè)在車間入口處，洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動(dòng)式洗手設(shè)施、消毒設(shè)施和感應(yīng)式干手設(shè)施。第十八條清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室，并有防止交叉污染的措施，應(yīng)設(shè)置阻攔式鞋柜、獨(dú)立潔凈服存放柜、洗手消毒設(shè)施等。第十九條清潔作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)為連體式或一次性工作服，并配備帽子、口罩和工作鞋，要保持工作服使用前后相互分離。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)符合相應(yīng)區(qū)域衛(wèi)生要求，并配備帽子和工作鞋。第二十條清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)滿足相應(yīng)空氣潔凈度要求，至少安裝初效和中效空氣凈化設(shè)備。第二十一條在有粉塵產(chǎn)生而有可能污染食品的區(qū)域，應(yīng)有適當(dāng)?shù)某龎m裝置。通風(fēng)口必須裝有易清洗耐腐蝕網(wǎng)罩。第二十二條企業(yè)應(yīng)具備滿足半成品、成品檢驗(yàn)所需的檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施和試劑。如：分析天平（0.1mg）、天平（0.1g）、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、顯微鏡、無菌室或超凈工作臺(tái)、干燥箱、定氮裝置、水浴鍋、馬弗爐、原子吸收儀（帶石墨爐檢測(cè)器）、原子熒光儀、液相色譜儀、紫外分光光度計(jì)等。企業(yè)委托出廠檢驗(yàn)的項(xiàng)目可不配備相應(yīng)項(xiàng)目的檢驗(yàn)設(shè)備。第二十三條檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)，精度應(yīng)滿足檢驗(yàn)需要。檢驗(yàn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)用計(jì)量器具應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定定期進(jìn)行校驗(yàn)。第四章設(shè)備布局與工藝流程第二十四條生產(chǎn)設(shè)備的布局、安裝和維護(hù)必須符合工藝需要，便于操作、清潔、維護(hù)和消毒或滅菌。不合格、報(bào)廢設(shè)備應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，暫停使用的設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)志。第二十五條生產(chǎn)設(shè)備的配備應(yīng)與產(chǎn)品加工工藝相符，如果企業(yè)采用不同于下表中所列的工藝，應(yīng)具備與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。膠原蛋白（肽）基本生產(chǎn)工藝和設(shè)備序號(hào)基本生產(chǎn)工藝生產(chǎn)設(shè)備備注1原料處理清洗設(shè)備等2提取、酶解提取設(shè)備、酶解設(shè)備3過濾過濾設(shè)備4殺菌、濃縮殺菌、濃縮設(shè)備等5干燥噴霧干燥設(shè)備等適用于粉劑生產(chǎn)工藝6包裝全自動(dòng)或半自動(dòng)包裝設(shè)備生產(chǎn)大包裝（食品工業(yè)用）原料的可不作要求7在線或成品金屬檢測(cè)X光異物監(jiān)控設(shè)備或金屬檢測(cè)設(shè)備自動(dòng)控制，能檢測(cè)出球徑≥2mm金屬；液體可不作要求。第二十六條企業(yè)應(yīng)建立工藝文件、操作規(guī)程等生產(chǎn)技術(shù)文件，技術(shù)文件與實(shí)際操作應(yīng)保持一致性。第二十七條通過危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)，并實(shí)施質(zhì)量控制，制定操作規(guī)程，關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)可設(shè)為：原料驗(yàn)收、酶解、殺菌、干燥、包裝、金屬檢測(cè)。第五章人員管理第二十八條企業(yè)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的食品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全管理制度的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，確保各項(xiàng)制度落實(shí)到位。第二十九條企業(yè)應(yīng)建立人員管理制度，各崗位人員的數(shù)量和能力應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平相適應(yīng)，與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的崗位應(yīng)設(shè)置崗位責(zé)任，第三十條企業(yè)負(fù)責(zé)人和食品安全管理人員，應(yīng)具有3年以上食品工作經(jīng)歷，掌握膠原蛋白（肽）的質(zhì)量安全知識(shí)，知曉應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。食品安全管理人員應(yīng)有食品、醫(yī)藥、營(yíng)養(yǎng)學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并經(jīng)過培訓(xùn)和考核，經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織落實(shí)食品安全管理制度，對(duì)本企業(yè)的食品安全工作全面負(fù)責(zé)。食品安全管理人員應(yīng)確保每批產(chǎn)品符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求，承擔(dān)原輔料進(jìn)廠查驗(yàn)和成品出廠的放行責(zé)任。第三十一條生產(chǎn)管理人員應(yīng)有食品、醫(yī)藥、營(yíng)養(yǎng)學(xué)或相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，或具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷和生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。生產(chǎn)操作人員應(yīng)掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，熟練操作生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。特殊崗位的生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。第三十二條從事檢測(cè)的人員應(yīng)具有食品、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W(xué)歷，或者具有食品檢測(cè)工作經(jīng)歷，應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格，持證上崗。第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)與考核制度，制定培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與崗位的要求相適應(yīng)，并有相應(yīng)記錄。食品安全管理、檢驗(yàn)等與質(zhì)量相關(guān)崗位的人員應(yīng)定期培訓(xùn)考核，不具備能力的不得上崗。第三十四條企業(yè)應(yīng)建立食品加工人員健康管理制度，食品加工人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可從事食品加工。建立人員健康檢查記錄，保證食品加工人員患有法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時(shí)，應(yīng)調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。第六章管理制度第三十五條制定原輔料的采購管理制度，保證原輔料符合國(guó)家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并經(jīng)質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可采購。主要原輔料供應(yīng)商應(yīng)相對(duì)固定并簽訂質(zhì)量協(xié)議，在協(xié)議中應(yīng)明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。第三十六條制定原輔料供應(yīng)商審核制度和審核辦法，對(duì)原輔料供應(yīng)商的審核至少應(yīng)包括：供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告。第三十七條建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)定及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，明確接收或拒收的審批人員。第三十八條原輔料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。第三十九條包裝材料應(yīng)清潔、無毒且符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定，直接接觸食品的包裝材料不得使用添加鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的材料，包裝材料在特定貯存和使用條件下不應(yīng)影響膠原蛋白（肽）的安全和產(chǎn)品特性，包裝材料不得重復(fù)使用。第四十條按照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881），建立防止微生物污染、化學(xué)污染、物理污染的控制制度。第四十一條企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品追溯制度，產(chǎn)品從原材料采購、生產(chǎn)加工、出廠檢驗(yàn)到出廠銷售都應(yīng)有記錄，保障各個(gè)環(huán)節(jié)可有效追溯。第四十二條所有物料應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)馁A存期限，遵循“先進(jìn)先出”或“近有效期先出”的原則制定物料的使用計(jì)劃，定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況，及時(shí)清理且不得使用變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品原輔料和食品添加劑。物料的發(fā)放和使用應(yīng)當(dāng)有可追溯的清晰的發(fā)放記錄，經(jīng)收發(fā)雙方核實(shí)并在相應(yīng)的記錄上簽字確認(rèn)。產(chǎn)品放行前應(yīng)當(dāng)有明確的待檢標(biāo)識(shí)，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可批準(zhǔn)放行?；瘜W(xué)腐蝕性物品應(yīng)專庫貯存，按危險(xiǎn)品倉庫有關(guān)要求管理。第四十三條應(yīng)制定工作服的清洗保潔制度，生產(chǎn)中應(yīng)注意保持工作服干凈完好，必要時(shí)及時(shí)更換。生產(chǎn)人員在未消毒和更換工作服前，不得進(jìn)行膠原蛋白（肽）的加工、生產(chǎn)。清潔作業(yè)區(qū)及準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)使用的工作服和工作鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。第四十四條建立生產(chǎn)設(shè)備管理制度，設(shè)備臺(tái)賬、說明書、檔案應(yīng)保管齊全；制定設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。生產(chǎn)前應(yīng)檢查設(shè)備是否處于正常狀態(tài)，出現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)排除并記錄。維修后的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)，確保各項(xiàng)性能滿足工藝要求。第四十五條應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程的半成品進(jìn)行過程監(jiān)測(cè)，控制產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。第四十六條企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）附錄A中的監(jiān)控指南，制定環(huán)境及過程產(chǎn)品的微生物監(jiān)控程序。第四十七條應(yīng)制定有效的清洗、消毒方法和管理制度，保證生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品及包裝在生產(chǎn)過程中被污染。第四十八條企業(yè)應(yīng)定期對(duì)清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)。第四十九條建立產(chǎn)品防護(hù)管理制度，有效防止產(chǎn)品在生產(chǎn)加工中的污染、損壞或變質(zhì)。制定設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時(shí)的產(chǎn)品處置辦法，保證對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按不合格產(chǎn)品處置。當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)維修、維護(hù)及施工等工作時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)措施避免異物、異味、碎屑等污染食品。用于食品、清潔食品接觸面或設(shè)備的壓縮空氣或其他氣體應(yīng)經(jīng)過濾凈化處理，以防止造成間接污染。用于生產(chǎn)設(shè)備的可能直接或間接接觸食品的部件潤(rùn)滑油，應(yīng)當(dāng)是食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。第五十條應(yīng)建立運(yùn)輸管理制度，不得將原輔料、產(chǎn)品與有毒有害物品一同運(yùn)輸。運(yùn)輸工具、車輛應(yīng)定期檢查衛(wèi)生清潔情況，運(yùn)輸條件應(yīng)符合物料的貯存要求（溫、濕度等）。物料進(jìn)入倉儲(chǔ)前應(yīng)對(duì)外包裝進(jìn)行必要的清潔。第五十一條建立檢驗(yàn)管理制度，檢驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確。產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行每批次自檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注檢驗(yàn)合格證號(hào)，檢驗(yàn)合格證號(hào)可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品留樣間應(yīng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求，留樣數(shù)量應(yīng)滿足復(fù)檢要求并保存至保質(zhì)期滿，并有記錄。第五十二條建立產(chǎn)品召回制度，應(yīng)對(duì)召回的食品采取補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等措施，記錄召回和處理情況，并應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。第五十三條制定原輔料、半成品和成品的不合格品管理制度及相關(guān)處理辦法，建立和保存不合格品處理過程記錄。第五十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)