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文檔簡介
國農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書處
國家農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心(沈陽)樓少巍2007-7-28農(nóng)藥包裝、標(biāo)簽相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):農(nóng)藥包裝通則
GB3796農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽通則GB20813農(nóng)藥乳油包裝
GB4838
農(nóng)藥貯運(yùn)、銷售和使用的防毒規(guī)程GB12475商品農(nóng)藥驗(yàn)收規(guī)則
GB/T1604商品農(nóng)藥采樣方法
GB/T16051.農(nóng)藥包裝通則GB3796-2006
“農(nóng)藥包裝通則”標(biāo)準(zhǔn)是一項(xiàng)重要的農(nóng)藥產(chǎn)品基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)于1993年首次發(fā)布,1999年第一次修訂,代號(hào)為GB3796-1999。2006年第二次修訂,代號(hào)為GB3796-2006(于2007-11-1實(shí)施)。
2002年12月20日農(nóng)業(yè)部發(fā)布實(shí)施了NY608-2002“農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽通則”,其中部分內(nèi)容出現(xiàn)交叉,個(gè)別地方不能統(tǒng)一。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)困難。為此,2002年經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)立項(xiàng)同時(shí)修訂該兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),并將“農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽通則”標(biāo)準(zhǔn)列入國家標(biāo)準(zhǔn)范圍。標(biāo)準(zhǔn)的修訂為更好地規(guī)范農(nóng)藥包裝標(biāo)簽和標(biāo)識(shí),規(guī)范農(nóng)藥包裝起到十分重要的作用。1.1
標(biāo)準(zhǔn)提要及適用范圍1.1.1標(biāo)準(zhǔn)提要
農(nóng)藥包裝通則規(guī)定了農(nóng)藥的包裝類別、包裝技術(shù)要求、包裝件運(yùn)輸、包裝件貯存,試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則。1.1.2
適用范圍農(nóng)藥包裝通則適用于農(nóng)藥包裝。1.2
包裝類別1.2.1分級(jí)
農(nóng)藥產(chǎn)品按危險(xiǎn)程度分為兩級(jí)。一級(jí)屬于危險(xiǎn)品,分為三類;二級(jí)屬于非危險(xiǎn)品。1.2.2農(nóng)藥產(chǎn)品運(yùn)輸包裝件和容器的試驗(yàn)項(xiàng)目和定量值表1試驗(yàn)項(xiàng)目和定量值試驗(yàn)項(xiàng)目
一級(jí)
二級(jí)Ⅰ類
Ⅱ類
Ⅲ類
堆碼(一般包裝,24h;塑料包裝桶,40℃,28d),m≥
3.0
3.0
3.0
3.0氣密(5min),kPa≥
30
20
20
20液壓(一般包裝,5min;塑料包裝桶,30min)kPa
≥
250
100
100
—1.2.3不同危險(xiǎn)等級(jí)的農(nóng)藥對(duì)包裝容器和包裝材料的要求一級(jí)產(chǎn)品包裝:
使用鋼桶、塑料桶、鋁瓶、玻璃瓶、高密度聚乙烯氟化瓶、塑料瓶、塑料袋、高密度紙桶、箱和鋁箔袋等。二級(jí)產(chǎn)品包裝:
使用鋼桶、塑料桶、玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋、高密度聚乙烯氟化瓶、箱和紙袋等。1.3
包裝技術(shù)要求1.3.1
包裝環(huán)境包裝農(nóng)藥場(chǎng)所應(yīng)地面平整、保持清潔,而且通風(fēng)良好。應(yīng)有相應(yīng)的安全防護(hù)措施,如:防毒面具、防護(hù)眼鏡、口罩和滅火設(shè)備等。1.3.2
農(nóng)藥產(chǎn)品農(nóng)藥產(chǎn)品在包裝前應(yīng)經(jīng)質(zhì)檢部門檢驗(yàn),并應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定。1.3.3
包裝材料農(nóng)藥的包裝材料應(yīng)保證農(nóng)藥在正常的貯存、運(yùn)輸中不破損,并符合相應(yīng)包裝材料標(biāo)準(zhǔn)的要求。農(nóng)藥的外包裝材料應(yīng)堅(jiān)固耐用,保證內(nèi)裝物不受破壞??刹捎玫耐獍b材料有:木材、金屬、合成材料、復(fù)合材料、帶防潮層的瓦楞紙板、瓦楞鈣塑板、紙袋紙、紡織品以及經(jīng)運(yùn)輸部門、用戶同意的其他包裝材料。農(nóng)藥的內(nèi)包裝材料應(yīng)堅(jiān)固耐用,不與農(nóng)藥發(fā)生任何物理和化學(xué)作用而損壞產(chǎn)品,不溶脹,不滲漏,不影響產(chǎn)品的質(zhì)量。可采用的內(nèi)包裝材料有:玻璃、高密度聚乙烯氟化材料、塑料、金屬、復(fù)合材料、鋁箔和紙袋紙等。防震材料:農(nóng)藥包裝常用的防震材料有瓦楞紙?zhí)装?、氣泡塑料薄膜和發(fā)泡聚苯乙烯成型膜等。1.3.4
包裝要求農(nóng)藥制劑根據(jù)劑型、用途、毒性及物理化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行包裝。液體制劑每箱凈含量不得超過15kg,固體制劑每袋凈含量不得超過20kg。桶裝產(chǎn)品每件凈含量不得超過250kg。當(dāng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中有規(guī)定時(shí)以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。瓶裝液體制劑包裝容器要配有合適的內(nèi)塞及外蓋或帶襯墊的外蓋,倒置不應(yīng)滲漏。桶裝液體農(nóng)藥原藥的桶蓋要有襯墊,應(yīng)擰緊蓋嚴(yán),避免滲漏。包裝量應(yīng)符合GB/T1605規(guī)定。盛裝液體農(nóng)藥的玻璃瓶裝入外包裝容器后,用防震材料填緊,避免互相撞擊而造成破損。1.3.5
包裝標(biāo)志a標(biāo)志方法
外包裝容器上應(yīng)有標(biāo)志。
標(biāo)志直接印刷、標(biāo)打。b標(biāo)志部位
標(biāo)志部位見表2。表2標(biāo)志部位包裝形式
標(biāo)志部位金屬桶或其他桶類瓶(玻璃或塑料等)袋或小包箱(包括木、紙板、鈣塑箱等)
圓柱形面圓柱形面正面、背面正面、側(cè)面c標(biāo)志內(nèi)容
農(nóng)藥的內(nèi)包裝容器表面上應(yīng)粘貼標(biāo)簽,標(biāo)簽應(yīng)符合GB20813《農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽通則》規(guī)定。農(nóng)藥的外包裝應(yīng)標(biāo)明:
各有效成分中文通用名、含量和劑型。
農(nóng)藥登記證號(hào)。
生產(chǎn)許可證(生產(chǎn)批準(zhǔn)證書)號(hào)。
相應(yīng)的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。
商標(biāo)。
生產(chǎn)廠(公司)名稱。
生產(chǎn)廠(公司)地址、、和郵政編碼等。
毒性標(biāo)志:按產(chǎn)品急性經(jīng)口毒性實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)(分為劇毒、高毒、中等毒、低毒和微毒)進(jìn)行標(biāo)志;除毒性標(biāo)志外其他危險(xiǎn)貨物包裝標(biāo)志如“易燃”、“防潮”等,按GB190和GB191的規(guī)定進(jìn)行標(biāo)志。
貯運(yùn)圖示標(biāo)志:按GB191的規(guī)定進(jìn)行標(biāo)志。運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志按GB6388—1986執(zhí)行。
毛含量和凈含量。
箱體體積,長×寬×高(mm)。
生產(chǎn)日期或批號(hào)。
產(chǎn)品質(zhì)量保證期。
各類農(nóng)藥采用不褪色的特征顏色標(biāo)志條進(jìn)行標(biāo)志。并應(yīng)符合GB20813《農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽通則》要求。1.4
包裝件運(yùn)輸、貯存包裝件運(yùn)輸應(yīng)符合運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定。包裝件應(yīng)有遮篷蓋住,避免陽光直射和雨水淋灑而且通風(fēng)良好。包裝件運(yùn)輸中堆碼高度不應(yīng)高于3.0m。包裝件裝卸時(shí)不能摔、滾和倒置等。包裝件貯存在通風(fēng)良好的倉庫內(nèi)或有遮篷的露天場(chǎng)地,并備有相應(yīng)的滅火器材。包裝件可以單放或以合適的方式堆碼貯存。1.5
試驗(yàn)方法、試驗(yàn)規(guī)則堆碼試驗(yàn)方法應(yīng)符合GB/T4857.3—1992規(guī)定。氣密試驗(yàn)方法應(yīng)符合GB/T17344—1998規(guī)定。液壓試驗(yàn)方法應(yīng)符合GB/T13251—1991中6.3的有關(guān)規(guī)定。生產(chǎn)廠應(yīng)保證所生產(chǎn)的產(chǎn)品的包裝符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求,并經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門進(jìn)行檢驗(yàn),出具合格證。當(dāng)用戶與生產(chǎn)廠對(duì)包裝質(zhì)量產(chǎn)生爭議時(shí),用戶有權(quán)按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)其進(jìn)行復(fù)驗(yàn),如復(fù)驗(yàn)結(jié)果不符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求時(shí),用戶有權(quán)拒收。其他類型的檢驗(yàn)按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。1.6
注意事項(xiàng)在農(nóng)藥包裝實(shí)際工作中,除農(nóng)藥包裝通則標(biāo)準(zhǔn)外還應(yīng)關(guān)注農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽通則(GB20813-2006)、農(nóng)藥乳油包裝(GB4838-2000)等標(biāo)準(zhǔn),有些地方這幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是相互補(bǔ)充的。根據(jù)當(dāng)前國家危險(xiǎn)化學(xué)品管理要求,對(duì)列入危險(xiǎn)化學(xué)品目錄中的農(nóng)藥產(chǎn)品其包裝材料還應(yīng)符合其相關(guān)規(guī)定要求,是由有生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。1.7
考核要求農(nóng)藥產(chǎn)品按危險(xiǎn)程度分為幾級(jí),有何區(qū)別?農(nóng)藥的包裝材料基本要求是什么?農(nóng)藥液體制劑和固體制劑每運(yùn)輸(箱或袋)單位凈含量不得超過多少?桶裝產(chǎn)品每件凈含量不得超過多少?農(nóng)藥包裝的標(biāo)簽標(biāo)志部位是在那?農(nóng)藥的外包裝的標(biāo)簽內(nèi)容有那些?農(nóng)藥的包裝材料堆碼試驗(yàn)方法、氣密試驗(yàn)方法、液壓試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)是什么?2.農(nóng)藥乳油包裝GB4838-2000“農(nóng)藥乳油包裝則”標(biāo)準(zhǔn)是在GB4838—1984《乳油農(nóng)藥包裝》的基礎(chǔ)上修訂的版本?,F(xiàn)行版本是GB3796-2000(于2001-03-01實(shí)施)。標(biāo)準(zhǔn)制定過程參考了FAO農(nóng)藥規(guī)格有關(guān)對(duì)包裝方面的要求、WHO農(nóng)藥規(guī)格對(duì)產(chǎn)品標(biāo)志的要求、GB15346-94化學(xué)試劑包裝及標(biāo)志、包裝國家標(biāo)準(zhǔn)匯編(上、中、下),1997年版。2.1
標(biāo)準(zhǔn)提要及適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了農(nóng)藥乳油產(chǎn)品的包裝技術(shù)要求、包裝標(biāo)志以及包裝件的運(yùn)輸、貯存、試驗(yàn)方法和包裝驗(yàn)收。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于農(nóng)藥乳油包裝。2.2
包裝類別農(nóng)藥乳油包裝分為兩類:一類為大桶包裝,應(yīng)使用鋼桶和塑料桶,容量為250L(kg)、200L(kg)、100L(kg)、50L(kg);另一類包裝為瓶(袋)裝,應(yīng)使用玻璃瓶、高密度聚乙烯氟化瓶和等效的其它材質(zhì)的瓶(袋)等,每瓶凈含量為1000ml(g)、500ml(g)、250ml(g)、100ml(g)等。農(nóng)藥乳油包裝形式應(yīng)符合貯存、運(yùn)輸、銷售及使用要求。允許使用本標(biāo)準(zhǔn)之外的等效包裝或更先進(jìn)的包裝,但必須滿足本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)要求。2.3包裝技術(shù)要求2.3.1
包裝環(huán)境農(nóng)藥乳油包裝環(huán)境應(yīng)保持清潔、干燥,通風(fēng)良好,采光充分,有排毒、防火設(shè)施。包裝桶和包裝瓶必須清潔、干燥,不與內(nèi)裝物發(fā)生任何物理化學(xué)反應(yīng),且能保護(hù)產(chǎn)品不受外部環(huán)境條件的不利影響;并應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或訂貨協(xié)議中,對(duì)包裝容器的具體要求加以規(guī)定。見光易分解的農(nóng)藥乳油,應(yīng)采用不透光的包裝瓶,如高密度聚乙烯氟化瓶、棕色玻璃瓶。遇水易分解的農(nóng)藥乳油,不應(yīng)用一般塑料瓶和聚酯瓶包裝。農(nóng)藥乳油包裝時(shí)要防止不同品種的混淆,如殺蟲、殺菌劑包裝,絕對(duì)不能混入除草劑,以免造成嚴(yán)重藥害。2.3.2農(nóng)藥產(chǎn)品農(nóng)藥乳油產(chǎn)品在包裝前,應(yīng)經(jīng)過質(zhì)檢部門檢驗(yàn)符合相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),并出具質(zhì)量合格報(bào)告單后,方可進(jìn)行包裝。2.3.3包裝材料2.3.3.1玻璃瓶外觀:瓶體光潔,色澤純正,瓶口圓直,厚薄均勻,無裂縫,少氣泡。受急冷溫差35℃,無爆裂。按GB2638—1981中第四篇第9章進(jìn)行試驗(yàn)。1.3.1.3化學(xué)穩(wěn)定性:將裝有甲基紅酸性溶液的玻璃瓶,在85℃水浴中保持30min,淡紅色應(yīng)不消失。按GB2638—1981中第四篇第10章進(jìn)行試驗(yàn)。2.3.3.2高密度聚乙烯氟化瓶應(yīng)不與內(nèi)裝物發(fā)生任何物理化學(xué)反應(yīng)。應(yīng)能有效地防止空氣中的潮氣(水分)滲透到瓶內(nèi)。應(yīng)有足夠的機(jī)械強(qiáng)度,符合GB3796中3.2Ⅱ類塑料瓶要求。氟化性能:用蘇丹紅Ⅲ染料涂內(nèi)壁后,置于(50±2)℃下15min,用X-100酯肪酸鹽溶液或其它可行的洗滌劑清洗后瓶內(nèi)壁應(yīng)無紅色殘留。2.3.3.3安瓿應(yīng)符合GB2637的規(guī)定。2.3.3.4鋼桶和塑料桶鋼桶應(yīng)符合GB/T325的規(guī)定,并應(yīng)符合GB3796中3.2對(duì)Ⅱ類鋼桶的試驗(yàn)定量值的要求;塑料桶應(yīng)符合GB3796中3.2對(duì)Ⅱ類塑料桶的試驗(yàn)定量值要求。2.3.3.5瓦楞紙箱應(yīng)符合GB6543的規(guī)定。2.3.3.6鈣塑瓦楞箱
應(yīng)符合GB/T6980的規(guī)定。2.3.3.7防震材料常用的防震材料有草套,瓦楞紙?zhí)住|、隔板,氣泡塑料薄膜和發(fā)泡聚苯乙烯成型膜等。2.3.4產(chǎn)品包裝要求2.3.4.1
內(nèi)包裝農(nóng)藥乳油內(nèi)包裝,應(yīng)采用玻璃瓶和高密度聚乙烯氟化瓶或等效的瓶子。玻璃瓶和氟化瓶應(yīng)具有適宜的內(nèi)塞和螺旋外蓋或帶襯墊的外蓋。包裝好的瓶子,倒置,不應(yīng)有滲漏。農(nóng)藥乳油內(nèi)包裝單位一般為100ml(g)、200ml(g)、250ml(g)、500ml(g)、1000ml(g)幾種(也可根據(jù)用戶要求采用不同的包裝單位)。包裝計(jì)量偏差應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。植物生長調(diào)節(jié)劑和一些其它高效農(nóng)藥乳油,可以采用安瓿包裝,熱熔封口。每安瓿包裝量一般為2ml(g)、5ml(g)、10ml(g)。通常每10安瓿裝入一瓦楞紙盒(或
其它材質(zhì)的盒子),作為中包裝。作為分裝用的農(nóng)藥乳油,一般用大桶(鋼桶、塑料桶)包裝,每桶凈含量為50kg(L)、100kg(L)、200kg(L)、250kg(L)。桶蓋要有襯墊,擰緊后,倒置,不應(yīng)有滲漏。裝入農(nóng)藥乳油的包裝瓶(桶、袋),應(yīng)留有適當(dāng)?shù)拇_*****全的預(yù)留量。2.3.4.2
外包裝5.4.2.1農(nóng)藥乳油的外包裝,主要采用瓦楞紙箱和農(nóng)藥用鈣塑瓦楞箱。每箱凈質(zhì)量應(yīng)不超過15kg。5.4.2.2外包裝的組裝量外包裝的組裝量是根據(jù)包裝單位和凈含量確定的。推薦組裝量如表1所示。表1
外包裝的組裝量包裝單位(g或ml)
組
裝
量
瓶
數(shù)
凈含量(kg或L)1000
10~15
10~15500
20~30
10~15250
40~60
10~15200
40~60
8~12100
60~80
6~8上述包裝單位與組裝量,也可根據(jù)用戶要求,作適當(dāng)調(diào)整。2.3.4.3
裝箱和封箱將檢驗(yàn)合格的農(nóng)藥乳油裝入規(guī)定好的包裝瓶中,蓋好內(nèi)塞和外蓋,并封口。瓶上粘貼醒目、牢固的標(biāo)簽。對(duì)玻璃瓶子,要套瓦楞紙?zhí)谆驓馀菟芰咸椎确勒鸩牧?。在瓦楞紙箱(鈣塑箱)底放入一襯墊后,按5.4.2.2規(guī)定的組裝量將包裝瓶有序地排放于箱內(nèi),上面蓋一塊瓦楞紙板或泡沫塑料板等其它防震材料。對(duì)于瓦楞紙箱和鈣塑箱,其箱底和箱蓋用膠帶封口或用釘封口。再根據(jù)包裝箱總質(zhì)量,用聚丙烯捆扎帶橫打兩條、三條、縱兩條橫一條或縱橫各打兩條使成“井”字形。捆扎好的外包裝,在正常的貯運(yùn)條件下,不應(yīng)松脫。對(duì)于5kg以下的輕包裝箱,可不加捆扎,但要符合本標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求。2.4包裝標(biāo)志2.4.1包裝箱部位識(shí)別根據(jù)GB/T4857.1—1992中2.1,平行六面體包裝箱各面規(guī)定如圖1所示。
1
4
6
2
5
3
圖1
包裝箱各部位識(shí)別2.4.2內(nèi)包裝(中包裝)標(biāo)簽內(nèi)包裝瓶和中包裝盒上,應(yīng)粘貼牢固、醒目的標(biāo)簽。標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱(有效成分含量+中文通用名稱+劑型);E-ISO通用名;有效成分及其含量(單一有效成分制劑可略);農(nóng)藥登記證號(hào);生產(chǎn)許可證(農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書)號(hào);產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào);凈含量(以質(zhì)量計(jì),g或以體積計(jì),ml);商標(biāo);生產(chǎn)日期或(和)批號(hào);生產(chǎn)廠(公司)名稱;生產(chǎn)廠(公司)地址、、和郵政編碼等;毒性標(biāo)志(按產(chǎn)品急性經(jīng)口毒性實(shí)測(cè)數(shù)據(jù),分為劇毒、高毒、中毒和低毒進(jìn)行標(biāo)志)和其他危險(xiǎn)性標(biāo)志如“易燃”、“防潮”等(按GB190和GB191規(guī)定標(biāo)志);產(chǎn)品使用說明;注意事項(xiàng)(特別是使用安全注意事項(xiàng)和使用范圍);保證期;根據(jù)條件,可加批準(zhǔn)的商品名和條形代碼標(biāo)志。此外,標(biāo)簽還應(yīng)符合國家其他相關(guān)規(guī)定。2.4.3
大桶包裝的標(biāo)志供分裝用大桶包裝的標(biāo)志,參考2.2,但產(chǎn)品使用說明等內(nèi)容可省略。2.4.4
外包裝標(biāo)志
箱的5面和6面(見圖1),左上角標(biāo)示商標(biāo);中上部標(biāo)產(chǎn)品名稱(有效成分含量+中文通用名稱+劑型);產(chǎn)品名稱上面自左至右依次標(biāo)農(nóng)藥登記證號(hào)、生產(chǎn)許可證(農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書)號(hào)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。5面和6面的下部標(biāo)生產(chǎn)廠(公司)名稱,名稱下面是生產(chǎn)廠(公司)地址、、和郵政編碼等(上述標(biāo)志內(nèi)容的具體編排也可作適當(dāng)調(diào)整)。
箱的2面和4面上部標(biāo)毒性和其他危險(xiǎn)性標(biāo)志,中下部標(biāo)包裝單位及組裝量、凈含量、箱體規(guī)格[長×寬×高(mm)]以及生產(chǎn)日期或(和)批號(hào)和保證期。顏色條標(biāo)志按農(nóng)藥生物活性的不同,分為:
除草劑——綠色,
殺蟲劑——紅色,
殺菌劑——黑色,
殺鼠劑——藍(lán)色,植物生長調(diào)節(jié)劑——深黃色。標(biāo)簽及其包裝箱正面下方的顏色條標(biāo)志,應(yīng)與GB3796的規(guī)定一致。2.5包裝件運(yùn)輸和貯存2.5.1運(yùn)輸在裝運(yùn)過程中,應(yīng)按毒品裝卸要求,注意安全保護(hù),輕拿輕放,不得摔、滾和倒置等。汽車運(yùn)輸要加蓋防雨篷布,用繩綁牢以免滑落。鐵路運(yùn)輸要用棚車,按鐵路毒品運(yùn)輸規(guī)定裝運(yùn)。運(yùn)輸時(shí),不得與食物、種子、飼料混放,避免與皮膚、眼睛接觸,防止由口鼻吸入。2.5.2
貯存農(nóng)藥乳油包裝件和大桶包裝,應(yīng)貯存在通風(fēng)干燥的庫房中,庫房應(yīng)遠(yuǎn)離火源。瓦楞紙包裝箱和鈣塑箱應(yīng)在距地面100mm以上處進(jìn)行堆放,堆碼高度應(yīng)不高于3.0m。由于農(nóng)藥乳油產(chǎn)品有毒、易燃,庫房中應(yīng)有防毒、防火和防潮等設(shè)施。農(nóng)藥乳油包裝件在貨場(chǎng)、碼頭存放時(shí),必須加蓋氈布,遠(yuǎn)離火源,并懸掛警示牌。貯存時(shí),不得與食物、種子、飼料混放,避免讓兒童接觸。2.6試驗(yàn)方法碼試驗(yàn)按照GB/T4857.3進(jìn)行。跌落試驗(yàn)按照GB/T4857.5進(jìn)行。氣密試驗(yàn)按照GB/T17344進(jìn)行。液壓試驗(yàn)按照GB/T325—1991附錄C進(jìn)行。2.7包裝驗(yàn)收2.7.1包裝質(zhì)量檢查取樣:每批小于1萬件,按0.5%取樣(至少取3件);每批大于1萬件,按0.3%
取樣。外觀檢查:包裝件完整無損,不松帶掉帶,標(biāo)志清晰,內(nèi)容齊全,部位正確。開箱檢查:包裝瓶標(biāo)簽牢固,內(nèi)容清晰、齊全,不得貼錯(cuò)、貼歪和遺漏。包裝數(shù)量正確,箱內(nèi)放置合格證和使用說明書,合格證批號(hào)和瓶體批號(hào)應(yīng)一致。滲漏檢驗(yàn):將包裝箱倒置3min,開箱檢查,瓶口應(yīng)無滲漏。凈含量檢驗(yàn):扣除空瓶質(zhì)量,按國家有關(guān)定量包裝商品的計(jì)量規(guī)定驗(yàn)收。包裝件堆碼試驗(yàn):應(yīng)符合GB12463—1990,4.1表1中的要求。包裝件跌落試驗(yàn):應(yīng)符合GB12463—1990,4.1表2中的Ⅱ級(jí)要求。包裝件氣密試驗(yàn):應(yīng)符合GB12463—1990,4.1表3中的Ⅱ級(jí)要求。包裝件液壓試驗(yàn):應(yīng)符合GB12463—1990,4.1表4中的要求。2.7.2包裝質(zhì)量驗(yàn)收當(dāng)用戶與生產(chǎn)廠對(duì)包裝質(zhì)量有爭議時(shí),用戶有權(quán)按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)其進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。如復(fù)驗(yàn)結(jié)果不符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定時(shí),用戶有權(quán)拒收。2.8
注意事項(xiàng)在農(nóng)藥包裝實(shí)際工作中,除農(nóng)藥包裝通則標(biāo)準(zhǔn)外還應(yīng)關(guān)注農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽通則(GB20813-2006)、農(nóng)藥包裝通則(GB3796—2006)等標(biāo)準(zhǔn),有些地方這幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是相互補(bǔ)充的。根據(jù)當(dāng)前國家危險(xiǎn)化學(xué)品管理要求,對(duì)列入危險(xiǎn)化學(xué)品目錄中的農(nóng)藥產(chǎn)品其包裝材料還應(yīng)符合其相關(guān)規(guī)定要求,是由有生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。2.9
考核要求農(nóng)藥乳油包裝這樣分類的?農(nóng)藥乳油的包裝材料主要有哪些?農(nóng)藥乳油包裝中的玻璃品的要求是什么?農(nóng)藥乳油外包裝的組裝量的要求是是什么?農(nóng)藥乳油內(nèi)包裝的標(biāo)簽內(nèi)容有那些?農(nóng)藥乳油包裝運(yùn)輸?shù)囊笥心男??農(nóng)藥乳油包裝檢查的主要內(nèi)容有哪些?3.農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽通則GB20813-2006農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽是指包裝農(nóng)藥容器上的,以文字、圖形、符號(hào)說明農(nóng)藥產(chǎn)品內(nèi)容的一切說明物,也就是向消費(fèi)者提供農(nóng)藥產(chǎn)品的名稱、含量、適用范圍、使用方法、使用注意事項(xiàng)以及產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、凈含量等信息的媒質(zhì)?!稗r(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽通則”GB20813(于2007-11-1實(shí)施)標(biāo)準(zhǔn)是在原農(nóng)業(yè)部發(fā)布實(shí)施了NY608-2002“農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽通則”基礎(chǔ)上修訂而成的,該標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,解決了“農(nóng)藥包裝通則”GB3796-1999和原“農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽通則”NY608-2002標(biāo)準(zhǔn)存在的許多不足。3.1標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽設(shè)計(jì)制作的基本原則、標(biāo)簽標(biāo)示的基本內(nèi)容和要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于商品農(nóng)藥(用于銷售,包括進(jìn)口)產(chǎn)品的標(biāo)簽設(shè)計(jì)和制作。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于出口農(nóng)藥以及屬農(nóng)藥管理范疇的轉(zhuǎn)基因作物、天敵生物產(chǎn)品的標(biāo)簽設(shè)計(jì)和制作。3.2術(shù)語和定義3.2.1
農(nóng)藥標(biāo)簽農(nóng)藥包裝容器上或附于農(nóng)藥包裝容器的,以文字、圖形、符號(hào)說明農(nóng)藥內(nèi)容的一切說明物。3.2.2
農(nóng)藥包裝容器農(nóng)藥包裝作為銷售和使用的基本單元的任何包裝形式。3.2.3
農(nóng)藥通用名稱由標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的農(nóng)藥產(chǎn)品中產(chǎn)生作用的活性成分的名稱。3.2.4農(nóng)藥商品名稱由農(nóng)藥登記審批部門批準(zhǔn)的,用來識(shí)別或稱呼某一農(nóng)藥產(chǎn)品的名稱。3.2.4
安全間隔期最后一次施藥至作物收獲時(shí)允許的間隔天數(shù)。3.2.5
質(zhì)量保證期在規(guī)定的貯存條件下保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量的期限。在此期限內(nèi),產(chǎn)品的外觀、有效成分含量等各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。3.3
基本原則農(nóng)藥標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容應(yīng)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,并符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和要求。農(nóng)藥標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容應(yīng)真實(shí),并與產(chǎn)品登記批準(zhǔn)內(nèi)容相一致。農(nóng)藥標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容應(yīng)通俗、準(zhǔn)確、科學(xué),并易于用戶理解和掌握該產(chǎn)品的正確使用。3.4
應(yīng)標(biāo)注的基本內(nèi)容3.4.1產(chǎn)品的名稱、含量及劑型農(nóng)藥產(chǎn)品名稱可以為農(nóng)藥的商品名稱,也可以為農(nóng)藥的通用名稱或由二個(gè)或二個(gè)以上的農(nóng)藥通用名稱簡稱詞組成的名稱。一個(gè)農(nóng)藥產(chǎn)品,應(yīng)使用一個(gè)產(chǎn)品名稱。農(nóng)藥產(chǎn)品名稱應(yīng)以醒目大字表示,并位于整個(gè)標(biāo)簽的顯著位置。在標(biāo)簽的醒目位置應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品中含有的各有效成分通用名稱的全稱及含量,相應(yīng)的國際通用名稱等。農(nóng)藥通用名稱執(zhí)行GB4839的規(guī)定。農(nóng)藥國際通用名稱執(zhí)行國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)批準(zhǔn)的名稱。農(nóng)藥暫無規(guī)定的通用名稱或國際通用名稱的,可使用備案的建議名稱;特殊情況,經(jīng)批準(zhǔn)后,暫時(shí)可以不標(biāo)注。使用商品名稱(包括已注冊(cè)的文字商標(biāo))、農(nóng)藥通用名稱簡稱詞組成的名稱作為產(chǎn)品名稱時(shí),應(yīng)經(jīng)農(nóng)藥登記審批部門批準(zhǔn)后方可使用,同時(shí)執(zhí)行5.1.3條的規(guī)定。農(nóng)藥產(chǎn)品的有效成分含量通常采用質(zhì)量百分?jǐn)?shù)(%)表示,也可采用質(zhì)量濃度(g/l)表示。特殊農(nóng)藥可用其特定的通用單位表示。農(nóng)藥產(chǎn)品的劑型標(biāo)注應(yīng)執(zhí)行國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定;沒有規(guī)定的,采用備案的建議名稱。3.4.2
產(chǎn)品的批準(zhǔn)證(號(hào))標(biāo)簽上應(yīng)注明該產(chǎn)品在我國取得的農(nóng)藥登記證號(hào)(或臨時(shí)登記證號(hào));實(shí)施農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或農(nóng)藥批準(zhǔn)文件號(hào)管理的產(chǎn)品,應(yīng)注明有效的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)或農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號(hào);境內(nèi)生產(chǎn)使用的產(chǎn)品,應(yīng)注明執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。3.4.3使用范圍、劑量和使用方法按照登記批準(zhǔn)的內(nèi)容標(biāo)注產(chǎn)品的使用范圍、劑量和使用方法。包括適用作物、防治對(duì)象、使用時(shí)期、使用劑量和施藥方法等。用于大田作物時(shí),使用劑量采用每公頃(hm2)使用該產(chǎn)品總有效成分質(zhì)量(g)表示,或采用每公頃使用該產(chǎn)品的制劑量(g或ml)表示;用于樹木等作物時(shí),使用劑量可采用總有效成分量或制劑量的濃度值(mg/kg、mg/L)表示;種子處理劑的使用劑量采用農(nóng)藥與種子質(zhì)量比表示。其它特殊使用的,使用劑量應(yīng)以農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)。為了用戶使用的方便,在規(guī)定的使用劑量后,可用括號(hào)注明畝用制劑量或稀釋倍數(shù)。3.4.4凈含量在標(biāo)簽的顯著位置應(yīng)注明產(chǎn)品在每個(gè)農(nóng)藥容器中的凈含量,用國家法定計(jì)量單位克(g)、千克(kg)、噸(t)或毫升(mL)、升[L(或l)]、千升(kL)表示。凈含量值應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。3.4.5
產(chǎn)品質(zhì)量保證期農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量保證期可以用以下三種形式中的一種方式標(biāo)明:注明生產(chǎn)日期(或批號(hào))和質(zhì)量保證期。如生產(chǎn)日期(批號(hào))“2000-06-18”,表示2000年6月18日生產(chǎn),注明“產(chǎn)品保證期為2年”。注明產(chǎn)品批號(hào)和有效日期。c)注明產(chǎn)品批號(hào)和失效日期。分裝產(chǎn)品的標(biāo)簽上應(yīng)分別注明產(chǎn)品的生產(chǎn)日期和分裝日期,其質(zhì)量保證期執(zhí)行生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定的質(zhì)量保證期。3.4.6
毒性標(biāo)志應(yīng)在顯著位置標(biāo)明農(nóng)藥產(chǎn)品的毒性等級(jí)及其標(biāo)志。農(nóng)藥毒性標(biāo)志的標(biāo)注應(yīng)符合國家農(nóng)藥毒性分級(jí)標(biāo)志及標(biāo)識(shí)的有關(guān)規(guī)定。3.4.7
標(biāo)簽注意事項(xiàng)應(yīng)標(biāo)明該農(nóng)藥與哪些物質(zhì)不能相混使用。
按照登記批準(zhǔn)內(nèi)容,應(yīng)注明該農(nóng)藥限制使用的條件、作物和地區(qū)(或范圍)。應(yīng)注明該農(nóng)藥已制定國家標(biāo)準(zhǔn)的安全間隔期,一季作物最多使用的次數(shù)等。應(yīng)注明使用該農(nóng)藥時(shí)需穿戴的防護(hù)用品、安全預(yù)防措施及避免事項(xiàng)等。應(yīng)注明施藥器械的清洗方法、殘剩藥劑的處理方法等。應(yīng)注明該農(nóng)藥中毒急救措施,必要時(shí)應(yīng)注明對(duì)醫(yī)生的建議等。應(yīng)注明該農(nóng)藥國家規(guī)定的禁止使用的作物或范圍等。3.4.8
貯存和運(yùn)輸方法應(yīng)詳細(xì)注明該農(nóng)藥貯存條件的環(huán)境要求和注意事項(xiàng)等。3.4.9生產(chǎn)者的名稱和地址應(yīng)標(biāo)明與其營業(yè)執(zhí)照上一致的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、詳細(xì)地址、郵政編碼、聯(lián)系等。分裝產(chǎn)品應(yīng)分別標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)和分裝企業(yè)的名稱、詳細(xì)地址、郵政編碼、聯(lián)系等。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)用中文注明其原產(chǎn)國名(或地區(qū)名)、生產(chǎn)者名稱以及在我國的代理機(jī)構(gòu)(或經(jīng)銷者)名稱和詳細(xì)地址、郵政編碼、聯(lián)系等。3.4.10
類別特征顏色標(biāo)志帶各類農(nóng)藥采用在標(biāo)簽底部加一條與底邊平行的、不褪色的農(nóng)藥類別特征顏色標(biāo)志帶,以表示不同類別的農(nóng)藥(衛(wèi)生用農(nóng)藥除外)。除草劑為“綠色”;殺蟲(螨、軟體動(dòng)物)劑為“紅色”;殺菌(線蟲)劑為“黑色”;植物生長調(diào)節(jié)劑為“深黃色”;殺鼠劑為“藍(lán)色”。3.4.11
象形圖標(biāo)簽上應(yīng)使用有利于安全使用農(nóng)藥的象形圖。象形圖應(yīng)用黑白兩種顏色印刷,通常位于標(biāo)簽的底部。象形圖的尺寸應(yīng)與標(biāo)簽的尺寸相協(xié)調(diào)。象形圖的使用應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品安全使用措施的需要而選擇使用,但不能代替標(biāo)簽中必要的文字說明。象形圖的種類和含義見圖1。圖1象形圖的種類和含義3.4.12其它內(nèi)容標(biāo)簽上可以標(biāo)注必要的其他內(nèi)容。如對(duì)消費(fèi)者有幫助的產(chǎn)品說明、有關(guān)作物和防治對(duì)象圖案等。但標(biāo)簽上不得出現(xiàn)未經(jīng)登記批準(zhǔn)的作物、防治對(duì)象的文字或圖案等內(nèi)容。3.5
標(biāo)簽的其他要求農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)粘貼于包裝容器上。標(biāo)簽上內(nèi)容也可直接印刷于包裝容器上。如果包裝容器過小,標(biāo)簽不能說明全部內(nèi)容的,應(yīng)隨外包裝附上與標(biāo)簽內(nèi)容要求相同的說明書,但此時(shí)標(biāo)簽上至少應(yīng)有產(chǎn)品的名稱、含量、劑型、凈含量等內(nèi)容。農(nóng)藥標(biāo)簽的印制材料應(yīng)結(jié)實(shí)耐用,不易變質(zhì)。農(nóng)藥在流通中,標(biāo)簽不得脫落,其內(nèi)容不得變得模糊,應(yīng)保證用戶在購買或使用時(shí),標(biāo)簽上的文字、符號(hào)、圖形清晰,易于辨認(rèn)和閱讀。版面設(shè)計(jì)時(shí),重要內(nèi)容應(yīng)盡可能配置大的空間或置于顯著位置。如產(chǎn)品名稱、含量、劑型、有效成分中文及英文通用名稱、防治對(duì)象、使用方法、毒性標(biāo)志等。農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)使用規(guī)范的中文簡體漢字,少數(shù)民族地區(qū)可以同時(shí)使用少數(shù)民族文字。分裝產(chǎn)品的標(biāo)簽設(shè)計(jì)內(nèi)容應(yīng)與其生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)簽基本一致,僅在原標(biāo)簽基礎(chǔ)上加注有關(guān)證號(hào)、分裝日期、凈含量以及分裝企業(yè)的名稱、詳細(xì)地址、郵政編碼、聯(lián)系等。一種標(biāo)簽適用一種農(nóng)藥產(chǎn)品;一種包裝規(guī)格的產(chǎn)品,應(yīng)使用一種標(biāo)簽;不同包裝規(guī)格的同一種產(chǎn)品,其標(biāo)簽的設(shè)計(jì)和內(nèi)容應(yīng)基本一致。3.6
標(biāo)準(zhǔn)注意事項(xiàng)在農(nóng)藥包裝實(shí)際工作中,除農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽通則外還應(yīng)關(guān)注農(nóng)藥包裝通則標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn),有些地方這幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是相互補(bǔ)充的。農(nóng)藥產(chǎn)品名稱可以為農(nóng)藥的商品名稱,一個(gè)農(nóng)藥產(chǎn)品,應(yīng)使用一個(gè)產(chǎn)品名稱。但是在標(biāo)簽的醒目位置應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品中含有的各有效成分通用名稱的全稱及含量。農(nóng)藥通用名稱執(zhí)行GB4839的規(guī)定。此幾條內(nèi)容為相關(guān)內(nèi)容,現(xiàn)實(shí)中往往沒能很好的執(zhí)行。3.7
考核要求農(nóng)藥標(biāo)簽含義是什么?農(nóng)藥標(biāo)簽中產(chǎn)品名稱、含量(質(zhì)量分?jǐn)?shù))、劑型應(yīng)如何正確標(biāo)識(shí)?農(nóng)藥標(biāo)簽中使用劑量應(yīng)如何正確標(biāo)識(shí)?農(nóng)藥標(biāo)簽中的注意事項(xiàng)的主要要求是什么?農(nóng)藥標(biāo)簽中農(nóng)藥類別特征顏色標(biāo)志帶是如何規(guī)定的?如果包裝容器過小,標(biāo)簽不能說明全部內(nèi)容時(shí)如何處理:對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定是如何規(guī)定標(biāo)識(shí)生產(chǎn)者的名稱和地址的?謝謝3商品農(nóng)藥驗(yàn)收規(guī)則
GB/T1604-1995現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T1604—1995《商品農(nóng)藥驗(yàn)收規(guī)則》是在GB/T1604—1979(1989)《商品農(nóng)藥驗(yàn)收規(guī)則》的基礎(chǔ)上修訂,于1996年2月1日實(shí)施。3.1標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了商品農(nóng)藥原藥及加工制劑產(chǎn)品,在驗(yàn)收中供需雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù),技術(shù)依據(jù),取樣及仲裁。本標(biāo)準(zhǔn)適用于商品農(nóng)藥原藥及加工制劑產(chǎn)品的驗(yàn)收。3.2驗(yàn)收規(guī)則產(chǎn)品出廠前應(yīng)由質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部門,按照產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),保證出廠產(chǎn)品的質(zhì)量均符合標(biāo)準(zhǔn)要求,生產(chǎn)單位應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量。出廠產(chǎn)品應(yīng)附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證及標(biāo)簽,內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠名稱、廠址、生產(chǎn)日期、批號(hào)、凈重、等級(jí)、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、生產(chǎn)許可證(準(zhǔn)產(chǎn)證)號(hào)、登記號(hào)、商標(biāo)及使用說明。在產(chǎn)品的內(nèi)外包裝標(biāo)志方面,應(yīng)符合農(nóng)藥包裝通則的各項(xiàng)要求。在保證期內(nèi),收貨單位(銷售者、用戶)有權(quán)并應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和本標(biāo)準(zhǔn)第3.2條中的各項(xiàng)規(guī)定,對(duì)進(jìn)貨核驗(yàn)并檢查所收到的產(chǎn)品是否符合要求,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明,同時(shí)銷售者在銷售產(chǎn)品時(shí),應(yīng)保證所銷售的產(chǎn)品仍應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和本標(biāo)準(zhǔn)第3.2條中的各項(xiàng)規(guī)定,否則銷售者應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。收貨單位(銷售者,用戶)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的包裝、標(biāo)志要求,檢查包裝容器是否受損、腐蝕、滲漏并核對(duì)標(biāo)志。觀察產(chǎn)品是否符合要求,若有異常現(xiàn)象應(yīng)及時(shí)向當(dāng)事人提出交涉。收貨單位應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核試驗(yàn)。核試驗(yàn)結(jié)果中,若有一項(xiàng)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,應(yīng)采用隨機(jī)取樣進(jìn)行仲裁檢驗(yàn)。仲裁檢驗(yàn)的取樣,一般推薦被檢產(chǎn)品包裝100件以內(nèi),取3~5件;100~200件,取5~8件;200~300件,取8~10件;300件以上,每增加100件,增取1件。取樣時(shí),對(duì)產(chǎn)品有效成份含量較低、粒度較粗和包裝容器量較大的產(chǎn)品,取包裝單位的件數(shù)與取樣量應(yīng)適當(dāng)增加。所取樣品經(jīng)充分混合并縮分,該混合樣分裝入三個(gè)干凈的250~500mL磨口玻璃瓶中,每個(gè)樣一般取100~250mL(g),用蓋章封條以石蠟密封瓶口,貼上標(biāo)簽,內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、批號(hào)、生產(chǎn)日期、等級(jí)、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、生產(chǎn)許可證(準(zhǔn)產(chǎn)證)號(hào)、登記號(hào)、商標(biāo)名稱及取樣日期、地點(diǎn)、取樣人員簽名、單位蓋間。同時(shí)填寫取樣記錄一式三份,內(nèi)容同上。以備檢驗(yàn),這三份樣品及取樣記錄,一份交用戶,一份交供貨單位(生產(chǎn)廠或銷售者)保存另一份供仲裁檢驗(yàn)。若仲裁檢驗(yàn)結(jié)果,即使只有一項(xiàng)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),即為不合格產(chǎn)品。仲裁檢驗(yàn)必須由國家法定的農(nóng)藥的農(nóng)藥質(zhì)量檢驗(yàn)單位進(jìn)行。當(dāng)供需雙方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生爭議時(shí),根據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法,可通過有關(guān)單位協(xié)商解決,若協(xié)商、調(diào)解不成,可根據(jù)供需雙方的協(xié)議經(jīng)仲裁檢驗(yàn),向仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁,對(duì)雙方?jīng)]有達(dá)成協(xié)議的,可向人民法院起訴。3.3標(biāo)準(zhǔn)注意事項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)雖然是針對(duì)商品農(nóng)藥原藥及加工制劑產(chǎn)品在驗(yàn)收中供需雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)、技術(shù)依據(jù)、取樣及仲裁而規(guī)定的,但農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定來指導(dǎo)本企業(yè)的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售。本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施時(shí)所引用標(biāo)準(zhǔn)為GB/T1605-1979(1989)《商品農(nóng)藥采樣方法》,現(xiàn)已修訂為GB/T1605-2001《商品農(nóng)藥采樣方法》。同理GB3796-2006《農(nóng)藥包裝通則》、GB4838-2000《農(nóng)藥乳油包裝》均是修訂后的標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范均有很大的變化。企業(yè)在執(zhí)行GB/T1604《商品農(nóng)藥驗(yàn)收規(guī)則》時(shí)應(yīng)執(zhí)行修訂后引用標(biāo)準(zhǔn)。GB/T1604—1995《商品農(nóng)藥驗(yàn)收規(guī)則》標(biāo)準(zhǔn)起草時(shí)《農(nóng)藥包裝通則》未對(duì)農(nóng)藥標(biāo)簽、包裝等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)定。GB3796-2006《農(nóng)藥包裝通則》修訂后,標(biāo)準(zhǔn)中增加了農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽、包裝等內(nèi)容規(guī)定。GB/T1604—1995《商品農(nóng)藥驗(yàn)收規(guī)則》標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn),GB3796-2006《農(nóng)藥包裝通則》、GB4838-2000“農(nóng)藥乳油包裝”則為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),有關(guān)重復(fù)內(nèi)容應(yīng)按該標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。《農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽通則》GB20813-2006國家標(biāo)準(zhǔn)也已完成修訂,《農(nóng)藥標(biāo)簽通則》對(duì)標(biāo)簽內(nèi)容進(jìn)行了更詳細(xì)的規(guī)定。《農(nóng)藥標(biāo)簽通則》標(biāo)準(zhǔn)為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),有關(guān)標(biāo)簽等內(nèi)容應(yīng)執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)。3.4考核要求“商品農(nóng)藥驗(yàn)收規(guī)則”和“農(nóng)藥包裝通則”、“農(nóng)藥乳油包裝”、“農(nóng)藥標(biāo)簽通則”標(biāo)準(zhǔn)之間關(guān)系是什么?“商品農(nóng)藥驗(yàn)收規(guī)則”標(biāo)準(zhǔn)適用范圍是什么?收貨單位(銷售者,用戶)如何檢查包裝、標(biāo)志,檢查包裝容器是否受損、腐蝕、滲漏并核對(duì)標(biāo)志?仲裁檢驗(yàn)對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)單位有何要求?4商品農(nóng)藥采樣方法GB/T1605-2001《商品農(nóng)藥采樣方法》標(biāo)準(zhǔn)最早為HG2-899-1977《商品農(nóng)藥采樣方法》,于1977年10月首次發(fā)布。1979年修訂為GB1605-1979《商品農(nóng)藥采樣方法》。1989年重新確認(rèn)為GB1605-1979(1989)《商品農(nóng)藥采樣方法》,確認(rèn)過程標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行未作改變。2000年對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了較大的修改,最新版本GB/T1605-2001《商品農(nóng)藥采樣方法》于2002年2月1日實(shí)施。商品農(nóng)藥采樣是農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收的一個(gè)十分重要的環(huán)節(jié)。制定標(biāo)準(zhǔn)的目的是為農(nóng)藥檢驗(yàn)提供有充分代表性的樣品,保證進(jìn)入市場(chǎng)的農(nóng)藥產(chǎn)品符合其質(zhì)量規(guī)格的要求和方便企業(yè)的經(jīng)營。標(biāo)準(zhǔn)修訂過程中除充分考慮原標(biāo)準(zhǔn)GB1605-1979(1989)《商品農(nóng)藥采樣方法》外還遵循盡量與國際慣例接軌的原則,參考了聯(lián)合國糧農(nóng)組織FAO“農(nóng)藥原藥及制劑質(zhì)量檢定采樣指南”、國際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會(huì)CIPACMT58.1《粒劑農(nóng)藥粉塵和表觀密度檢驗(yàn)采樣》、CIPACMT166《水分散性粒劑取樣》、ASTM標(biāo)準(zhǔn)E725-96《粒劑農(nóng)藥取樣》、WHO農(nóng)藥規(guī)格對(duì)產(chǎn)品標(biāo)志的要求或方法。4.1標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了商品農(nóng)藥的采樣安全、采樣技術(shù)、凈含量檢驗(yàn)以及樣品的包裝、運(yùn)輸和貯存。標(biāo)準(zhǔn)適用于商業(yè)和監(jiān)督檢驗(yàn)部門對(duì)商品農(nóng)藥原藥及加工制劑的常規(guī)取樣和質(zhì)量檢定;不適用于農(nóng)藥生產(chǎn)、加工和包裝過程中的質(zhì)量控制。4.2采樣安全農(nóng)藥是有毒化學(xué)品,如果處置不當(dāng),會(huì)造成中毒。因此采樣人員在遵循
GB/T3723的同時(shí),還應(yīng)熟悉并遵守具體農(nóng)藥安全事項(xiàng),并根據(jù)農(nóng)藥標(biāo)簽和圖示的警示,穿戴合適的防護(hù)服。具體注意事項(xiàng)如下:4.1要避免農(nóng)藥與皮膚接觸,避免誤食、吸入粉塵和蒸氣,避免污染個(gè)人用品或周圍環(huán)境,不要在農(nóng)藥附近存放食品。避免液體農(nóng)藥泄漏和濺出,防止農(nóng)藥粉塵擴(kuò)散;處置泄漏的容器或開口處已積累了一些農(nóng)藥的容器應(yīng)特別當(dāng)心。取樣前,要確認(rèn)已具備沖洗條件,萬一發(fā)生溢出泄漏事故,應(yīng)立即徹底沖洗。取樣期間以及脫下保護(hù)服裝未完全充分清洗之前,不得進(jìn)食、吸煙、飲水等。要保證可用設(shè)備及時(shí)安全清洗,并能安全地處理污染物品,如個(gè)人保護(hù)服、用具和手巾等。4.3采樣技術(shù)4.3.1
一般規(guī)定4.3.1.1
批次和對(duì)批次采樣的基本原則對(duì)周期性生產(chǎn)流程的工藝,將生產(chǎn)、加工和存放條件相同的一個(gè)工藝周期生產(chǎn)得到的物料視為一批,由生產(chǎn)或加工者用批號(hào)標(biāo)示。對(duì)連續(xù)性生產(chǎn)流程的工藝,視一個(gè)班次生產(chǎn)得到的物料為一批。對(duì)不同批次產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn),一定要每批單獨(dú)采樣。如果已經(jīng)證明一個(gè)批號(hào)中不同包裝的產(chǎn)品,由于種種原因質(zhì)量不盡相同(不均勻),應(yīng)視為多個(gè)批次進(jìn)行采樣。4.3.1.2
采樣準(zhǔn)備采樣器械如采樣鏟、吸管應(yīng)清潔、干燥,由不與樣品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的材料制成。如采樣探子【見GB/T6679—1986中附錄A(參考件)】、采樣鉆【見GB/T6679—1986中附錄B(參考件)】和液體采樣設(shè)備【見GB/T6680—1986中附錄A(參考件)】。根據(jù)需要選用不同的采樣器械,如對(duì)容易變質(zhì)或易潮解的樣品,應(yīng)選用可封閉的采樣探子,抽取較堅(jiān)硬的樣品應(yīng)選用采樣鉆等。準(zhǔn)備清潔、干燥的混樣用燒杯、聚乙烯袋、塑料布及開蓋工具等。盛樣容器應(yīng)由不與樣品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)和被樣品溶解而使樣品質(zhì)量發(fā)生變化的材料制成。樣品瓶可用可密封的玻璃瓶,對(duì)光敏感的樣品應(yīng)用棕色玻璃瓶或高密度聚乙烯氟化瓶。遇水易分解的農(nóng)藥,不應(yīng)用一般塑料瓶和聚酯瓶包裝。固體樣品可用鋁箔袋密封包裝。4.3.1.3
隨機(jī)采樣原則采樣應(yīng)在一批或多批產(chǎn)品的不同部位進(jìn)行,這些位置應(yīng)由統(tǒng)計(jì)上的隨機(jī)方法確定,如隨機(jī)數(shù)表法等。如不能實(shí)現(xiàn)隨機(jī)采樣,應(yīng)在采樣報(bào)告中說明選定采樣單元的方法。4.3.1.4
采樣混合固體樣品的混合可采用在聚乙烯袋中進(jìn)行,樣品占袋子容積的三分之一,密封袋口后顛倒10次以上。樣品的縮分一般采用四分法。
液體樣品的混合可在大小適宜的燒杯中進(jìn)行,將采得的樣品混勻后取出部分或全部,置于另一較小的燒杯中,樣品不超過燒杯容積的三分之二,再次加以混合,分裝成所需份數(shù)?;旌?、分裝應(yīng)在通風(fēng)櫥中或通風(fēng)良好的地方快速進(jìn)行。4.3.1.5
樣品份數(shù)根據(jù)采樣目的不同,可由按采樣方案制備的最終樣品再分成數(shù)份樣品,如實(shí)驗(yàn)室樣品、備考樣品和存樣。每份樣品的數(shù)量應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不同制劑的規(guī)定要求。4.3.2
采樣分類4.3.2.1
商品原藥4.3.2.2
液體制劑
液體制劑包括溶液、乳油、懸浮劑、懸乳劑、微乳劑、水乳劑等。4.3.2.3
固體制劑固體制劑包括粉劑、可濕性粉劑、水溶性粉劑、片劑、水分散粒劑和其它顆粒產(chǎn)品等。4.3.2.4
其它類型產(chǎn)品以上3種類型以外的產(chǎn)品的采樣,如氣體農(nóng)藥采樣等。4.3.3
采樣4.3.3.1
商品原藥采樣對(duì)已包裝好的產(chǎn)品,采樣件數(shù)取決于被采樣產(chǎn)品的包裝件總數(shù),規(guī)定如下:小于5件(包括5件),從每個(gè)包裝件中抽??;6~100件,從5件中抽??;100件(不包括100件)以上,每增加20件,增加1個(gè)采樣單元。采樣應(yīng)從包裝容器的上、中、下三個(gè)部位取出,每個(gè)采樣單元采樣量應(yīng)不少于100g。采得塊狀的樣品應(yīng)破碎后縮分,最終每份樣品應(yīng)不少于100g。對(duì)于500kg以上大容器包裝的產(chǎn)品,應(yīng)從不同部位隨機(jī)取出15個(gè)份樣,混合均勻。商品液體原藥如有結(jié)晶析出,應(yīng)采取適當(dāng)安全措施,溫?zé)崛刍??;靹蚝笤龠M(jìn)行采樣。4.3.3.2
液體制劑采樣采樣時(shí),需打開包裝件的數(shù)量一般應(yīng)符合表1要求。液體產(chǎn)品采樣時(shí),在打開包裝容器前,要小心地?fù)u動(dòng)、翻滾,盡量使產(chǎn)品均勻。
表1
農(nóng)藥加工制劑產(chǎn)品采樣需打開包裝件數(shù)所抽產(chǎn)品的包裝件數(shù)
需打開包裝件數(shù)≤10
111~20
221~40
341~260
每增加20件增抽1件,不到20件按20件計(jì)?!?61
15打開容器后應(yīng)再檢查一下產(chǎn)品是否均勻,有無結(jié)晶、沉淀或分層現(xiàn)象。對(duì)懸浮劑、水乳劑等貯存易分層產(chǎn)品,還應(yīng)倒出農(nóng)藥進(jìn)一步確認(rèn)容器底部是否還有不能懸浮起來的沉淀。如當(dāng)加工制劑出現(xiàn)沉淀不能重新使其混勻時(shí),應(yīng)在取樣報(bào)告中加以說明。大貯罐和槽車等應(yīng)從上、中、下不同深度采樣,或在卸貨開始、中間和最后時(shí)間采樣。每個(gè)采樣單元的樣品量應(yīng)不少于200ml。液體制劑最終每份樣品量,應(yīng)不少于200ml。4.3.3.3
固體制劑采樣采樣時(shí),需打開包裝件的數(shù)量一般應(yīng)符合表1要求。從多個(gè)小包裝中分別取出再制備混合樣時(shí),應(yīng)從每個(gè)小包裝中取出部分或全部產(chǎn)品,混合均勻,必要時(shí)進(jìn)行縮分。從較大包裝中取樣時(shí),應(yīng)選用插入式取樣器或中間帶凹槽的取樣探頭。所取樣品應(yīng)包括上、中、下三個(gè)部位。如用取樣管或取樣探頭取樣時(shí),應(yīng)從包裝開口處對(duì)角線穿過直達(dá)包裝底部。根據(jù)所需樣品的量,決定從每個(gè)包裝中取出產(chǎn)品的量。將所取樣品混合均勻,必要時(shí)進(jìn)行縮分。固體制劑根據(jù)均勻程度每份樣品量為300g~600g,必要時(shí),可根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求適當(dāng)增加樣品量。如粉劑、可濕性粉劑每份樣品量300g即可,而粒劑、大粒劑、片劑等每份樣品量應(yīng)在600g以上。4.3.3.4
其它對(duì)于特殊樣品,應(yīng)根據(jù)具體情況,采取適宜的方法采樣。如溴甲烷,對(duì)每批產(chǎn)品可從任一鋼瓶中抽取。4.3.4
采樣報(bào)告和記錄4.3.4.1
采樣報(bào)告采樣報(bào)告至少應(yīng)包括以下內(nèi)容(根據(jù)采樣不同目的可增加內(nèi)容):生產(chǎn)廠(公司)名稱和地址;產(chǎn)品名稱(有效成分含量+中文通用名稱+劑型);生產(chǎn)日期或(和)批號(hào);執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(生產(chǎn)和抽樣檢驗(yàn));產(chǎn)品等級(jí);產(chǎn)品總件數(shù)和每件中包裝瓶(袋)的數(shù)量和凈含量;采樣件數(shù);采樣方法;采樣地點(diǎn);采樣日期;其它說明;采樣人姓名(簽字);采樣產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售或擁有者代表姓名(簽字)。每份樣品應(yīng)有采樣報(bào)告,采樣報(bào)告一式數(shù)份(依樣品份數(shù)而定),采樣方應(yīng)保存報(bào)告。4.3.4.2
記錄采樣時(shí),除填寫報(bào)告規(guī)定的內(nèi)容外,還應(yīng)記錄采樣產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境條件和采樣當(dāng)時(shí)天氣情況等;記錄產(chǎn)品異常現(xiàn)象,如結(jié)晶、沉淀、分層和無法混勻等;記錄包裝、包裝標(biāo)簽破損和產(chǎn)品滲漏等;檢查包裝凈含量時(shí),應(yīng)記錄所檢查包裝的數(shù)量、每個(gè)包裝的裝量偏差和平均凈含量等。4.4
農(nóng)藥定量包裝凈含量的檢查4.4.1
單個(gè)定量包裝農(nóng)藥凈含量的檢查先稱原包裝容器與內(nèi)容物的總質(zhì)量,再稱相同的包裝容器的質(zhì)量,至少稱3個(gè)包裝容器。如果沒有相同空包裝容器,應(yīng)將容器的內(nèi)容物全部小心地轉(zhuǎn)移到另外容器,再稱該空包裝容器,可能時(shí)至少稱3個(gè)空包裝容器。將稱得空包裝容器的質(zhì)量進(jìn)行平均。單個(gè)包裝容器及內(nèi)容物的總質(zhì)量與空包裝容器平均質(zhì)量之差為單個(gè)包裝的凈含量,單個(gè)包裝的凈含量與標(biāo)明凈含量之差為單個(gè)包裝的偏差。單個(gè)包裝負(fù)偏差應(yīng)符合表2要求。4.4.2
計(jì)量器具檢查定量包裝農(nóng)藥
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