內(nèi)毒素檢測(cè)與防治院內(nèi)感染(確認(rèn)版)

內(nèi)毒素檢測(cè)

與防治院內(nèi)感染欣嶸科技有限責(zé)任公司——國(guó)內(nèi)唯一同時(shí)具備內(nèi)毒素檢測(cè)儀和試劑的醫(yī)療資質(zhì)整理ppt第一頁，共二十四頁。2022年9月5日至15日，西安交通大學(xué)一附院新生兒科先后有8名新生兒患者連續(xù)因院內(nèi)感染而死亡！2022年3月25日，衛(wèi)生部聯(lián)合北京市兒童醫(yī)院經(jīng)檢查認(rèn)定天津市薊縣婦幼保健院最近收治的5名新生兒死亡屬于醫(yī)院感染事故！

整理ppt第二頁，共二十四頁。院內(nèi)感染和內(nèi)毒素的關(guān)聯(lián)〔一〕手術(shù)器械等物品未除盡內(nèi)毒素，導(dǎo)致器械污染；靜脈輸液產(chǎn)品內(nèi)毒素超標(biāo)；血液凈化中心透析液、透析用水內(nèi)毒素超標(biāo)；相關(guān)物品除熱原后保存不當(dāng)，導(dǎo)致二次污染；上述我們歸納為外源性內(nèi)毒素感染途徑，目前國(guó)內(nèi)主要針對(duì)此環(huán)節(jié)進(jìn)行感染控制；整理ppt第三頁，共二十四頁。院內(nèi)感染和內(nèi)毒素的關(guān)聯(lián)〔二〕容易發(fā)生院內(nèi)感染的患者人群特征機(jī)體生理功能減退；免疫力低下；根底疾病多；由于長(zhǎng)期藥物治療，特別是長(zhǎng)期使用抗生素導(dǎo)致細(xì)菌耐藥及菌群失調(diào)；肝功能損傷；整理ppt第四頁，共二十四頁。內(nèi)毒素的性質(zhì)耐熱性：徹底滅活需250高溫干烤一小時(shí)可濾過性：能夠穿透濾過膜水溶性：內(nèi)毒素能夠溶于水不揮發(fā)性：加熱時(shí)，不隨水蒸氣揮發(fā)上述性質(zhì)顯示內(nèi)毒素很難通過一般方式排除，所以內(nèi)毒素檢測(cè)就顯得尤為重要；整理ppt第五頁，共二十四頁。院內(nèi)感染和內(nèi)毒素的關(guān)聯(lián)〔三〕目前，國(guó)內(nèi)外內(nèi)毒素檢測(cè)的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)性文件：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO13959:2002；國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)YY0572-2005?血液透析及相關(guān)治療用水?；國(guó)家藥典委員會(huì)公布2022年版?國(guó)家藥典?；衛(wèi)生部頒發(fā)的2022版?血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?〔SOP〕；整理ppt第六頁，共二十四頁。院內(nèi)感染和內(nèi)毒素的關(guān)聯(lián)〔四〕國(guó)內(nèi)內(nèi)毒素檢測(cè)的具體法規(guī)條文：水處理裝置的輸出端的細(xì)菌內(nèi)毒素應(yīng)不超過1EU/ml,在血液透析裝置入口的輸送點(diǎn)的內(nèi)毒素應(yīng)不超過5EU/ml；——?YY0572-2005?應(yīng)用鱟試劑法檢測(cè)內(nèi)毒素——?YY0572-2005?定量方法學(xué)——?jiǎng)討B(tài)濁度法——?國(guó)家藥典?內(nèi)毒素檢測(cè)至少每3個(gè)月1次，內(nèi)毒素<2EU/ml,采樣部位為反滲水輸水管路的末端。每臺(tái)透析機(jī)每年至少檢測(cè)一次——?血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?整理ppt第七頁，共二十四頁。內(nèi)毒素定量檢測(cè)的應(yīng)用

內(nèi)毒素檢測(cè)〔BET)除了應(yīng)用于透析液、透析用水檢測(cè)，還可以應(yīng)用到人體體液檢測(cè)，以快速定量檢測(cè)人體革蘭氏陰性菌的感染程度。檢測(cè)對(duì)象：人體血液、尿液、腦脊液、胸腹積液、透析液、透析用水等；內(nèi)毒素檢測(cè)可以面向患者進(jìn)行工程收費(fèi)〔遼寧、吉林、河北、湖南、上海、江蘇、安徽、山東、貴州、云南、廣西等地都已經(jīng)正式開展〕整理ppt第八頁，共二十四頁。內(nèi)毒素定量檢測(cè)的臨床意義★發(fā)熱原因的快速輔助診斷〔<1小時(shí)〕；★早期判斷革蘭陰性菌的感染情況；★〔Gˉ菌所致〕膿毒癥、MODS等重癥的早期診斷★幫助臨床醫(yī)生快速合理篩選適當(dāng)?shù)乃幬?抗生素)；★判斷抗感染治療效果及預(yù)后；★腸源性內(nèi)毒素血癥的預(yù)判及評(píng)估；★院內(nèi)感染控制整理ppt第九頁，共二十四頁。內(nèi)毒素定量檢測(cè)在醫(yī)院各科室的應(yīng)用ICU病房多發(fā)傷、胰腺炎、重癥感染、多臟器衰竭綜合癥等感染科各類型肝硬化、肝癌、各類型消化道感染、各類型肝炎、各類型傳染性疾病急診科各種急性或慢性疾病急性發(fā)作致患者出現(xiàn)發(fā)熱病癥燒傷科二度及二度以上燒傷、燒傷后合并感染/炎癥反響消化內(nèi)科消化道炎癥性疾病、克隆氏病、酒精性肝病、藥物性肝病、自發(fā)型細(xì)菌性腹膜炎、胰腺炎、肝功能衰竭腫瘤科腫瘤合并感染整理ppt第十頁，共二十四頁。內(nèi)毒素定量檢測(cè)在醫(yī)院各科室的應(yīng)用呼吸內(nèi)科肺內(nèi)感染、成人呼吸窘迫綜合癥、呼吸衰竭血液內(nèi)科血液系統(tǒng)腫瘤、血液病合并全身系統(tǒng)性感染腎內(nèi)科泌尿系統(tǒng)感染性疾病、腎功能衰竭、透析治療合并感染內(nèi)分泌科II型糖尿病、糖尿病合并感染心內(nèi)科心力衰竭神經(jīng)內(nèi)科腦血管意外〔腦出血或腦堵塞〕、偏癱臥床患者兒科新生兒呼吸窘迫綜合癥、小兒呼吸系統(tǒng)感染、兒童血液系統(tǒng)腫瘤、兒童體外循環(huán)手術(shù)整理ppt第十一頁，共二十四頁。內(nèi)毒素定量檢測(cè)在醫(yī)院各科室的應(yīng)用骨科嚴(yán)重骨折、頸椎骨折合并呼吸衰竭或意識(shí)喪失腦外科顱內(nèi)手術(shù)及術(shù)后合并感染普外科腹腔手術(shù)、腸道手術(shù)、術(shù)后合并感染、脾切除后感染、腸梗阻心胸外科體外循環(huán)手術(shù)、胸部手術(shù)及術(shù)后合并感染移植科肝移植手術(shù)、腎移植手術(shù)風(fēng)濕免疫科、婦產(chǎn)科風(fēng)濕或類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、免疫缺陷病、婦科手術(shù)術(shù)后合并感染其它內(nèi)毒素檢測(cè)適應(yīng)癥輸液反響、褥瘡、膿毒癥、彌散性血管內(nèi)凝血、休克、抗生素多重耐藥整理ppt第十二頁，共二十四頁。內(nèi)毒素的定義和危害內(nèi)毒素〔Endotoxin〕是革蘭陰性菌細(xì)胞壁外膜的脂多糖〔LPS〕成分，是革蘭陰性菌生長(zhǎng)時(shí)釋放或死亡后裂解出來的毒性產(chǎn)物，其中起主要致病作用的是非結(jié)合的游離脂多糖〔FLPS〕。內(nèi)毒素能夠直接作用于人體，激活組織內(nèi)的炎性細(xì)胞和炎癥因子，導(dǎo)致機(jī)體發(fā)熱并產(chǎn)生全身性炎癥反響〔SIRS〕，繼而引起彌散性血管內(nèi)凝血、休克、多臟器功能衰竭等嚴(yán)重的病理生理病癥，危及生命，由于內(nèi)毒素與革蘭陰性菌關(guān)系密切，所以內(nèi)毒素血癥在臨床非常常見。整理ppt第十三頁，共二十四頁。革蘭陰性菌脂多糖〔LPS〕電鏡下結(jié)構(gòu)示意圖O–特異性抗原核心多糖脂質(zhì)A整理ppt第十四頁，共二十四頁。人體內(nèi)毒素的來源〔1〕休克大手術(shù)術(shù)后感染注射藥品及溶液開放性創(chuàng)傷燒傷骨折肝臟疾病外內(nèi)內(nèi)毒素來源外源性途徑內(nèi)源性途徑整理ppt第十五頁，共二十四頁。人體內(nèi)毒素的來源〔2〕應(yīng)激：〔stress〕是指機(jī)體在受到各種強(qiáng)烈因素〔即應(yīng)激原〕剌激時(shí)所出現(xiàn)的以交感神經(jīng)興奮和垂體-腎上腺皮質(zhì)分泌增多為主的一系列神經(jīng)內(nèi)分泌反響以及由此而引起的各種機(jī)能和代謝的改變。各類致病因素人體處于應(yīng)激狀態(tài)腸道屏障功能減弱下消化道通透性增強(qiáng)內(nèi)毒素進(jìn)入腸道周圍淋巴結(jié)經(jīng)淋巴管進(jìn)入肝臟超出肝臟能夠解毒、過濾的范圍體循環(huán)內(nèi)毒素血癥發(fā)熱、炎癥…整理ppt第十六頁，共二十四頁。內(nèi)毒素檢測(cè)與血培養(yǎng)的關(guān)系

內(nèi)毒素檢測(cè)血培養(yǎng)確定菌種菌種確定精確確定指導(dǎo)用藥√

√檢測(cè)速度<1h快較慢評(píng)估病情輕重√

×重疾早期預(yù)警√

×整理ppt第十七頁，共二十四頁。整理ppt第十八頁，共二十四頁。G￣膿毒癥假設(shè)合并內(nèi)毒素血癥，

臨床死亡率達(dá)57.9%検査と技術(shù)

1997;25:369-373.

整理ppt第十九頁，共二十四頁。內(nèi)毒素檢測(cè)方法的不同時(shí)期比照上世紀(jì)80年代2022年以后應(yīng)用領(lǐng)域藥物檢測(cè)藥檢+臨檢檢測(cè)原理凝膠法〔定性〕動(dòng)態(tài)濁度法〔定量〕檢測(cè)方法手工檢測(cè)儀器檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)曲線無有檢測(cè)單位ng/ml〔重量單位〕EU/ml〔活性單位〕除熱原試管常常未除盡熱原密封包裝，除盡熱原體液前處理無有，去除細(xì)胞、蛋白及藥物干擾鱟試劑提取無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)機(jī)器標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)控提取〔符合GMP要求〕試劑靈敏度低，均一性性差高，均一性好標(biāo)準(zhǔn)化操作無，個(gè)體操作差異很大有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化操作整理ppt第二十頁，共二十四頁。內(nèi)毒素檢測(cè)儀器和配套試劑BET-24A細(xì)菌內(nèi)毒素分析儀——天大天發(fā)科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)〔國(guó)內(nèi)最早從事內(nèi)毒素研究，參與內(nèi)毒素國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品定標(biāo)〕人體內(nèi)毒素檢測(cè)專用鱟試劑盒——湛江博康海洋生物制品有限責(zé)任公司生產(chǎn)〔核心專利〕我們是目前國(guó)內(nèi)唯一同時(shí)具備臨床級(jí)內(nèi)毒素檢測(cè)儀器和配套試劑醫(yī)療資質(zhì)的企業(yè)〔欣嶸科技有限責(zé)任公司〕整理ppt第二十一頁，共二十四頁。儀器和試劑的優(yōu)越性動(dòng)態(tài)濁度法定量檢測(cè)三位一體袖珍設(shè)計(jì)IC卡輸入，免做標(biāo)準(zhǔn)曲線安瓿瓶直接上機(jī)檢測(cè)，減少環(huán)節(jié)，防止誤差660nm波長(zhǎng)LED光源，有效減少黃疸及中成藥等血漿顏色的干擾采用國(guó)際通用單位EU/ml24孔獨(dú)立檢測(cè)，隨插隨用試劑靈敏度高，達(dá)0.005EU/ml耗材齊全，“鱟試劑、除熱原采血管、試管、吸頭，1號(hào)2號(hào)處理液，內(nèi)毒素檢測(cè)用水〞一應(yīng)俱全獨(dú)有“前處理〞檢測(cè)流程，精確檢測(cè)體液中內(nèi)毒素有標(biāo)準(zhǔn)化操作SOP用內(nèi)毒素國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品作為質(zhì)控品，精確質(zhì)控整理ppt第二十二頁，共二十四頁。幫助防控院內(nèi)感染→內(nèi)毒素檢測(cè)！謝謝！整理ppt第二十三頁，共二十四頁。內(nèi)容總結(jié)內(nèi)毒素檢測(cè)