6.質(zhì)量管理小組檢查細則

適應(yīng)范圍關(guān)鍵控制點監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄分析前質(zhì)量監(jiān)督采樣前準備.是否告知待檢者在標本采集前應(yīng)作的準備；.特殊標本采集要求，是否告知待檢者應(yīng)注意事項；.標本采集前是否詢問待檢者遵守了注意事項。5分檢驗申請單.檢驗申請單填寫是否完整；.是否填寫了特殊標本的相關(guān)信息；.是否有檢驗申請人簽名、時間；.特殊標本是否有采集、送檢、收樣的人員簽名、時間；.是否具有唯一標識。5分采樣人員.標本采集人員是否符合任職要求；.標本采集人員是否熟悉并執(zhí)行標本采集的一般要求或特殊要求；5分標本標簽.有無核定格式的標本標簽；.標本標簽在檢驗申請單、標本容器、檢驗報告單、存檔單中是否一致.標本標簽各欄目能否達到使用方便、清晰明了。5分采樣過程.是否符合操作規(guī)程的要求；.所獲得的標本是否滿足檢測項目的要求；.是否符合一人一針的要求；.標簽、檢驗申請單與標本是否一致。5分送檢過程.特殊項目的標本送檢人員是否為指定的人員；.能否保證標本不改變性狀、不污染環(huán)境；.特殊項目的標本有無采、送、收人員的簽署記錄。5分標本接收.有無規(guī)范的標本登記本；.標本擱置的要求是否執(zhí)行。5分適用范圍關(guān)鍵控制點監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄分析中質(zhì)量監(jiān)督檢驗人員.是否有檢驗專業(yè)資格；.精密儀器的操作人員是否進行了專門培訓(xùn)I;.是否進行了繼續(xù)教育并有記錄；.是否進行了崗前培訓(xùn)。5分設(shè)施環(huán)境.是否有水、電、氣、光、磁的要求及執(zhí)行記錄；.有無室溫和溫控儀表的監(jiān)控記錄；.當設(shè)施環(huán)境因故改變的時候，有無調(diào)整檢測過程的記錄。.生物安全防護措施是否到位；.防火、防盜措施是否到位；.醫(yī)療廢物是否按法定程序處理；.有特定環(huán)境要求的實驗室是否符合要求并有監(jiān)控記錄5分儀器設(shè)備.是否進行日常和定期維護并記錄；.是否按規(guī)定進行校準并記錄；.是否進行量值溯源；.是否進行標識管理；.是否保存設(shè)備運行的原始記錄。.是否有維修記錄；.設(shè)備是否由授權(quán)人員使用；5分試劑.是否向合格供應(yīng)商采購并驗收；.是否儲存在適宜的環(huán)境中；.是否在有效期內(nèi)使用；.是否建立了清單，包括批號、實驗室接收日期、投入使用日期；.是否有領(lǐng)用及報廢記錄。5分操作規(guī)程.是否按照法律、法規(guī)、行業(yè)標準及作業(yè)指導(dǎo)書進行操作；.在特殊情況卜’有無備用方案。5分原始記錄1.記錄要用詞準確、字跡清晰、及時；2.項目完整、簽字齊全、內(nèi)容真實；3.修改規(guī)范，無涂改。5分質(zhì)控.有無室內(nèi)控制的方案及執(zhí)行記錄；.是否在受控范圍內(nèi)開展檢驗工作及報告結(jié)果；.失控時有無核查、糾正的程序及記錄；5分適用范圍關(guān)鍵控制點監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄分析5分后質(zhì)量檢驗報告單.有無規(guī)范的檢驗報告單；.是否采用法定計量單位；.“警告/危急”結(jié)果時是否及時與臨床醫(yī)生溝通、報告上級主管及記錄。.是否滿足檢驗申