規(guī)范藥房自查報告

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青山區(qū)食藥監(jiān)分局：

依據(jù)武食藥監(jiān)青文【20xx】4號文件要求，結(jié)合我中心的實際狀況，依據(jù)“規(guī)范藥房”建設(shè)驗收標準的要求，主動開展了細致徹底的自查自糾工作，在檢查中發(fā)覺了幾方面的問題。針對存在的問題，我藥房準時組織人員逐一進行整改訂正，現(xiàn)將整改狀況報告如下

一、基本狀況

我中心位于青山區(qū)冶金街隨州路32號。是一家公辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)，承當著轄區(qū)40000多人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務工作。中心自20xx年1月9日被紅中集團接管以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價原則，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為6平方米，因條件有限暫無藥庫。但是藥房的藥品到達了分類儲存的要求。中心成立了以中心負責人為組長的規(guī)范化藥房管理小組，先后制定了13項規(guī)章管理制度，主動實行有效措施，不斷加強學習培訓，提高藥房管理人員的綜合素養(yǎng)。堅持依法經(jīng)營，強化內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥平安有效做出了主動的奉獻。

二、主要實施過程和自查狀況

〔一〕管理職責

1、成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

2、我中心藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員，對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我中心質(zhì)量管理文件。

3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對規(guī)范運行狀況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。

〔二〕加強教育培訓，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素養(yǎng)。

1、為提高全體員工綜合素養(yǎng)，我院除主動參與上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、中心制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類學問培訓及從業(yè)人員道德教育等。

2、我中心將對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

〔三〕設(shè)施設(shè)備

1、我中心力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進一步加大力度，按照相關(guān)要求，提升和改造藥房。改善藥房通風和恒溫設(shè)施。到達環(huán)境光明、干凈、布局合理。

2、在現(xiàn)有基礎(chǔ)上使藥房布局做到更加的合理，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、

設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火平安設(shè)施。

〔四〕進貨管理

1、嚴把藥品購進關(guān)。仔細執(zhí)行自治區(qū)的藥品“三統(tǒng)一”政策，確保選購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完好真實，嚴把藥品選購質(zhì)量關(guān)。

2、驗收人員按照法定標準對購進藥品根據(jù)規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

〔五〕儲存于養(yǎng)護

1、仔細做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

2、每天做好溫濕度記錄，準時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)覺問題準時上報。

〔六〕特別藥品的管理：使用的精神之類藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

〔七〕藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

1、藥房嚴格根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，仔細核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、留意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品精確付給。

2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完好的銷售記錄。

3、保證服務質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務。

4、對藥品質(zhì)量信息準時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢

記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

〔八〕藥品不良反應工作的實施：對藥品不良反應發(fā)生狀況進行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)覺有藥品不良反應的現(xiàn)象發(fā)生，準時上報國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)，并準時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品平安有效及患者的用藥平安。

三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案

中心至接管以來，在區(qū)藥品主管部門的關(guān)心指導下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

1、無違法經(jīng)營假劣藥品德為

2、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有相關(guān)證件，沒有發(fā)覺無證上崗的.現(xiàn)象。

3、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)整設(shè)施，滿意藥品儲存溫度要求。

4、同時，我們對發(fā)覺的一些問題與缺乏將實行得力措施仔細整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和力量還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應調(diào)查工作。我中心肯定會依據(jù)在自查過程中發(fā)覺的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。我中心對比“規(guī)范藥房”建設(shè)驗收標準進行自查內(nèi)審，認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。

青山區(qū)冶金街社區(qū)衛(wèi)生服務中心

20xx年5月31日

規(guī)范藥房自查報告2

食品藥品監(jiān)督管理局：

我們醫(yī)院藥房〔庫〕現(xiàn)有員工八人，全部為藥學專業(yè)技術(shù)人員。我院藥房〔庫〕根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局的要求，嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品流通監(jiān)督管理方法》和《省藥品管理條例》的規(guī)定，仔細做好藥房規(guī)范化建設(shè)。依據(jù)《縣規(guī)范藥房檢查評定標準》，我院開展了一系列規(guī)范化創(chuàng)建工作，并對比《標準》進行了自檢自查，對存在的問題和缺陷進了仔細地整改，現(xiàn)將自查整改狀況匯報如下：

1、我們藥房〔庫〕有八名專職工作人員，負責藥品管理，職責明確，保障藥品質(zhì)量。八人中有三人具有中級職稱，五人為初級職稱。藥房〔庫〕全部人員均有中專以上學歷，持證上崗。

2、藥房〔庫〕統(tǒng)一制定藥品業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任、藥品購進驗收管理制度、藥品儲存養(yǎng)護管理制度、特別藥品管理制度、處方調(diào)配管理制度等制度，并仔細貫徹執(zhí)行。

3、我們醫(yī)院全部藥品的購進統(tǒng)一招標進行，藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位，醫(yī)院與供應商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議，并有資料存檔備查。

4、全部購進的藥品、醫(yī)療器械都有合法票據(jù)，進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復印件，并按規(guī)定逐批驗收，審核藥品的合法性，建立了真實、完好的購進驗收記錄。

5、我院藥房〔庫〕與診斷治療等區(qū)域嚴格分開，環(huán)境干凈，無雜物及污染物，有特地存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風、避光、冷藏等設(shè)施設(shè)備。

6、藥房嚴格按醫(yī)院核定的診療科目和執(zhí)業(yè)范圍配備藥品。全部藥品按劑型或用處分區(qū)分類存放，分類的標志明顯。藥品與非藥品分開，內(nèi)服與外用藥分開。有不合格藥品單獨存放區(qū)，并且標志明顯。

7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量，每月做一次近效期藥品檢查，對近效期藥品統(tǒng)計標示，催促準時使用，無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。

8、建立了藥品使用的處方、收據(jù)、賬冊登記管理制度。嚴格憑處方發(fā)藥，處方調(diào)配前先劃價、告知患者藥價，沒有向非就診者銷售藥品的行為。

9、嚴格按相關(guān)規(guī)定調(diào)配處方，處方調(diào)配人員均在處方上簽字，全部處方均保存兩年備查。

10、特別管理的藥品均按有關(guān)規(guī)定實行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用、終止妊娠藥品及其他規(guī)定不準使用的藥品。

11、建立了一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械按規(guī)定銷毀，并做好了記錄。

12、藥房〔庫〕全體人員每年按規(guī)定進行了一次健康檢查，并按規(guī)定建立了健康檔案。

我院藥房〔庫〕主動開展規(guī)范化建設(shè)，不斷提高管理水平，誠信守法經(jīng)營，努力建成讓政府放心、群眾滿足、社會贊譽的規(guī)范藥房。依據(jù)自查狀況，我院藥房〔庫〕符合規(guī)范藥房合格標準的要求。

規(guī)范藥房自查報告3

依據(jù)湖北省衛(wèi)計委《醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化管理藥房創(chuàng)建》文件的要求，9月，我院對比《創(chuàng)建標準》進行了自查，主要是從標準中的“制度與人員”、“基礎(chǔ)條件”、“藥品購進與養(yǎng)護”、“藥品調(diào)劑和使用”、“藥學服務”五個方面發(fā)覺問題并加以改良，并以此為抓手強化藥房規(guī)范化管理，促進臨床合理用藥?，F(xiàn)將自查狀況匯報如下。

一、基本狀況

藥劑科是集醫(yī)院藥品管理、藥學服務、教學和科研為一體的多元化醫(yī)技職能科室，現(xiàn)有藥學專業(yè)技術(shù)人員44人，其中具有高級職稱的專業(yè)技術(shù)人員8人，高校本科以上學歷人員18人，5人獲得執(zhí)業(yè)藥師資格?？剖以O(shè)有門診中藥房、門診西藥房、住院部藥房、藥庫、臨床藥學室等部門，承當全院藥品供應、藥品調(diào)劑、藥學服務和藥事管理方面的日常工作，目前科室藥品全部實行了計算機網(wǎng)絡(luò)化管理。門診藥房全面實施“劃價、發(fā)藥、核對”一條龍服務，有效地解決了患者來回排隊的問題，受到了患者的全都好評。

科室主動開展臨床藥學服務，現(xiàn)有專兼職臨床藥師4名，常常下到臨床科室參加查房、病例商量及醫(yī)、護、患用藥教育，增進藥師與醫(yī)生、護士的良性互動，為臨床供應多種治療藥物濃度監(jiān)測〔TDM〕、開展藥物臨床觀看、實施藥物不良反應的監(jiān)測，負責全院藥品不良反應收集并上報，對抗菌藥物的使用狀況進行動態(tài)監(jiān)測，為臨床供應合理用藥信息及藥學技術(shù)支持，盡全力保障患者的用藥平安。

二、主要實施過程與自查狀況

〔一〕健全組織，完善制度

新成立了藥事管理與藥物治療學委員會，下設(shè)藥劑科負責日常工作。藥劑科充分發(fā)揮工作職能，仔細貫徹執(zhí)行藥學相關(guān)法律法規(guī)，科學制定了各項規(guī)章制度，實施細則完善，科室各項業(yè)務開展井然有序。同時，結(jié)合實際制定了部分核心制度并上墻明示，抽考藥學工作人員政策和制度知曉率達100%。醫(yī)院狠抓廉政建設(shè)，規(guī)范藥學工作人員醫(yī)療行為，加強藥品購銷工作的監(jiān)督，建立了黑名單制度，與配送公司簽訂了廉潔從業(yè)承諾書，并嚴格落實責任追究制度，最大限度地保證藥品購銷行為廉潔、公正、公正。

〔二〕加強教育培訓，提高藥學人員素養(yǎng)

近幾年，科室主動參與各類藥學學術(shù)溝通活動，選派業(yè)務骨干到上級醫(yī)院進修。同時，制定了科室年度培訓打算和方案，根據(jù)打算對全科人員進行法律法規(guī)培訓、制度培訓、崗位技能培訓及職業(yè)道德教育等，并將培訓及連續(xù)醫(yī)學教育狀況作為人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件和根據(jù)。除此，對直接接觸藥品的從業(yè)人員每年進行一次體檢，并建立健康檔案，做到藥品從業(yè)人員全部持證上崗。

〔三〕改善基礎(chǔ)條件，加大設(shè)施設(shè)備投入

隨著醫(yī)院整體改造升級，藥學部門布局更加合理，環(huán)境更顯光明干凈。藥房及藥庫各工作區(qū)域相對，并按要求設(shè)置標識牌。藥房及藥庫配備了特地存放藥品的藥柜和藥架，配置了防塵、防潮、防霉、防污染、陰涼通風、避光、冷藏、特別藥品專用柜等設(shè)施設(shè)備，消防及平安設(shè)施符合要求。同時，我院自全面實行電子處方和藥品管理信息化，門診藥房實行大窗口式發(fā)藥，新配備了發(fā)藥顯示屏，取藥可實行語音叫號提示，服務患者更加平安、準時，更具人性化。

〔四〕嚴格藥品購進與驗收

醫(yī)院全部藥品全部由藥劑科負責選購和供應，藥品選購嚴格根據(jù)湖北省藥品網(wǎng)上集中招標選購程序進行，我院自9月實行藥品集中配送，6家配送公司均具有合法資質(zhì)，醫(yī)院與各配送公司簽訂了配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議，并有資料存檔備查。同時，全部購進的藥品均有合法票據(jù)，進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復印件，并按規(guī)定逐批檢查驗收，審核藥品的合法性。藥品購進與驗收記錄完好真實，做到了票、帳、貨相符全都。現(xiàn)隨機抽查了2家配送公司經(jīng)營資質(zhì)和2種進口藥品資料，合法性100%。

〔五〕藥品存儲和養(yǎng)護

藥品根據(jù)理化性質(zhì)和儲存條件分類存放，準時調(diào)整環(huán)境溫濕度并做好記錄，定期對藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量進行檢查，發(fā)覺問題馬上處理。對近效期藥品進行統(tǒng)計標示，催促臨床準時使用。對過期失效藥品、可疑藥品進行管控，保證不投入臨床使用。

〔六〕特別藥品管理

成立了特別藥品管理組織，制定了嚴格的管理制度和流程。特別藥品實行“三級五?！惫芾?，麻精藥品處方至少留存2-備查。特別藥品使用與登記記錄齊全，平安保管措施完善?，F(xiàn)隨機抽查2種麻醉的藥品專冊登記的記錄，未發(fā)覺不符合規(guī)定的狀況。

〔七〕藥品調(diào)劑及處方管理

從事藥品調(diào)劑工作的人員均具有藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格，嚴格執(zhí)行處方審核和“四查十對”制度。對于退回藥品及高危藥品，均實行雙人審核及校對，對不合理處方及不合理用藥進行有效干預，處方審方率達100%。此外，我院制定了“藥品名目”，優(yōu)先配備使用基本藥物，基本藥物信息在門診大廳動態(tài)電子屏幕上進行了公示。

〔八〕藥品使用及不良反應監(jiān)測

我院為紅安縣藥品不良反應監(jiān)測中心，是國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)成員單位。成立了ADR監(jiān)測小組，制定相應制度和程序，準時收集資料并完成監(jiān)測報表。同時，建立藥品濫用登記和報告制度，初步開展了合理用藥的監(jiān)督、指導、評價，開展藥物平安性監(jiān)測，特殊是對用藥失誤、濫用藥物的監(jiān)測，藥品濫用登記和報告記錄齊全。

〔九〕藥學服務

建立了“以病人為中心”的臨床藥學工作模式，設(shè)置了臨床藥學室，配備有專職臨床藥師，開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務工作。目前我科與呼吸內(nèi)科已建立良好的互助學習模式，臨床藥師主動參加呼吸內(nèi)科內(nèi)部講課，并常常下到病房，開展藥學查房及用藥教育，主動參加臨床合理用藥。

門診藥房設(shè)有藥物詢問窗口，印有合理用藥宣揚資料，由主管以上的高年資藥師負責，悉心為患者供應用藥詢問服務，對特別病人進行用藥交代和用藥教育。

臨床藥學室借助《臨床藥師工作站》系統(tǒng)，對醫(yī)師醫(yī)囑實施后臺監(jiān)控，準時發(fā)覺不合理用藥狀況，并實行措施進行干預，有效地促進了臨床合理用藥。此外，按季度編寫藥訊，加大對臨床合理用藥的宣揚。

三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案

〔一〕藥學連續(xù)教育形式比較單一，缺少正式培訓，專業(yè)學問自學缺乏主動性，將聯(lián)系醫(yī)務科加強藥學人員的進修及培訓。

〔二〕門診處方質(zhì)量檢查發(fā)覺部分不合理現(xiàn)象，如診斷未寫、用法不精確等，處方合格率未達標，下一步將加大處方點評及反饋力度，催促醫(yī)師規(guī)范開具處方。

〔三〕科室自身沒有開展臨床藥物濃度監(jiān)測的工作設(shè)施和條件，血藥濃度監(jiān)測工作主要依靠檢驗科的技術(shù)和設(shè)備支持，監(jiān)測藥物品種較少，下一步將逐步擴大血藥濃度監(jiān)測項目，開展個體化用藥討論。

〔四〕臨床藥學工作開展不夠深化，將加大臨床藥師培訓力度，制定詳細的考核方案，催促臨床藥師主動參加臨床合理用藥。

我院主動預備規(guī)范化管理藥房創(chuàng)建，并依據(jù)自查過程中發(fā)覺的問題，仔細整改抓落實，不斷提升藥學服務力量，促進臨床用藥更加規(guī)范合理。通過自查活動，認為我院基本到達了規(guī)范化管理藥房的創(chuàng)建標準。同時，懇請上級一如既往地賜予關(guān)懷指導，使我院藥房管理工作更加規(guī)范化、標準化。

規(guī)范藥房自查報告4

依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，根據(jù)[玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局〔20xx〕23號]《關(guān)于在玄武區(qū)醫(yī)療機構(gòu)中進一步開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動的通知》要求，為規(guī)范醫(yī)院的藥房管理，保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥平安有效，結(jié)合醫(yī)院實際，我們主動開展了“規(guī)范藥房”的創(chuàng)建活動，現(xiàn)將自查狀況總結(jié)如下：

一、我院在參與了玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“規(guī)范藥房”的有關(guān)會議后，醫(yī)院組織領(lǐng)導高度重視此次創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動，并于20xx年9月13日組織召開了相關(guān)科室負責人會議，強調(diào)了對此次規(guī)范藥房活動協(xié)作的重要性，明確了藥房崗位責任，制定了詳細整改措施，對比“規(guī)范藥房檢查細則”仔細進行了自查自糾并限時整改。與此同時醫(yī)院召開了藥事管理小組會議，指導和監(jiān)督藥品驗收、保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工催促和監(jiān)督藥房各項規(guī)章制度的制定和執(zhí)行，重申了此次“規(guī)范藥房”活動的重要性，要求醫(yī)院全部相關(guān)科室加以協(xié)作。

二、在此期間，邀請上級專家和領(lǐng)導對我院進行了指導，還學習參觀了其他醫(yī)院，并和醫(yī)院的藥房進行了溝通。專家和領(lǐng)導們提出我院藥庫的分區(qū)雖然有，但是安排不合理，位置有些亂。并對我院的藥房制度建設(shè)、購藥程序及相關(guān)材料等做了要求。隨即我們進一步建立健全了有關(guān)藥品質(zhì)量制度：藥品購銷管理制度、藥品儲存養(yǎng)護制度、藥品出庫制度、特別藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、不合格藥品報告制度、藥品質(zhì)量管理制度、處方管理制度等等二十一個制度，并嚴格遵照執(zhí)行。明確了重要部門和崗位的職責，責任到人。

三、通過自查，完善了各個供貨公司的手續(xù)和資質(zhì)證明材料等，重新整理了個供貨公司的《藥品經(jīng)營答應證》或《藥品生產(chǎn)答應證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP認證或GMP認證書復印件，完善了各公司業(yè)務員的法人托付書、身份證復印件、供貨質(zhì)量保證協(xié)議書等。并將各公司材料列表分類保存，注明有效期，隨時審查。對以后全部選購進入的藥品要求供應藥品的企業(yè)產(chǎn)品批件、說明書批件復印件。特殊是生物制品更加嚴格要求供應生物制品批簽合格證書復印件，這是我們以前從未要求的，依據(jù)此次的規(guī)范藥房檢查細則，我們增