輸液監(jiān)護管理系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)要求mairui

產(chǎn)品名稱型號、規(guī)格產(chǎn)品名稱型號、規(guī)格結(jié)構(gòu)及組成產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途2性能指標BeneFusionCS5、BeneFusionDS5、BeneFusionDS5EX由監(jiān)護主機管理模塊、插件箱和移動電源架（選配）組成與輸液泵/注射泵配套，用于對輸液泵/注射泵的輸注狀態(tài)進行集中監(jiān)護管理電磁兼容性應(yīng)滿足《YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》的要求外觀與結(jié)構(gòu)管理系統(tǒng)的文字和標記應(yīng)清晰、準確、牢固。管理系統(tǒng)的外表面涂覆層、電鍍層和注塑件應(yīng)無劃痕、裂紋，顯示屏幕應(yīng)無亮度不勻缺陷。管理系統(tǒng)的控制和調(diào)節(jié)機構(gòu)應(yīng)靈活可靠、緊固件應(yīng)無松動。監(jiān)護顯示功能監(jiān)護主機管理模塊應(yīng)能同時監(jiān)護輸液泵/注射泵的運行參數(shù)。掃描功能（僅BeneFusionDS5、BeneFusionDS5EX型適用）監(jiān)護主機管理模塊應(yīng)能支持通過掃描儀輸入信息。監(jiān)護主機管理模塊顯示信息狀態(tài)顯示監(jiān)護主機管理模塊應(yīng)能顯示當前病區(qū)已開機的輸液泵、注射泵的運行狀態(tài)和注射器類型。顯示報警監(jiān)護主機管理模塊應(yīng)能同步顯示氣泡報警、阻塞報警、及輸液接近、完成、異常的各報種警，并能同時顯示、電池電壓低、提醒和其它設(shè)備故障等各種報警。數(shù)據(jù)的準確性輸液流速、應(yīng)與對應(yīng)的輸液泵/注射泵設(shè)定值一致。輸液累計量、輸液預(yù)置量、應(yīng)與對應(yīng)的輸液泵/注射泵上顯示值或設(shè)定值一致。監(jiān)護主機管理模塊保存文件信息及查詢功能監(jiān)護主機管理模塊應(yīng)保存接收到的信息，信息應(yīng)為輸液泵、注射泵發(fā)來的數(shù)據(jù)包及收的到時間，可以在監(jiān)護主機管理模塊上查詢流速、預(yù)置量、累積量、和報警信息（如：接近成完、氣泡、阻塞等）等各種輸液監(jiān)護信息。輸液泵和注射泵輸液泵輸液泵應(yīng)符合粵械注準20142540188、粵械注準20182540460產(chǎn)品技術(shù)要求。注射泵注射泵應(yīng)符合粵械注準20142540334、粵械注準20182540580產(chǎn)品技術(shù)要求。監(jiān)護主機管理模塊實時監(jiān)控功能應(yīng)能顯示輸液泵或注射泵的類型、運行狀態(tài)、注射器類型、流速、累計量、預(yù)置量、警報信息（與相應(yīng)泵的報警一致）和輸液模式。藥物列表應(yīng)能存儲、查詢藥物信息。存儲查詢應(yīng)能查詢病人信息、用藥信息、液體平衡、藥物走勢、護理記錄單等信息。歷史數(shù)據(jù)查詢液體平衡應(yīng)能查詢病人10天內(nèi)的液體入/出平衡情況。藥物趨勢應(yīng)能查詢10天內(nèi)病人用藥信息走勢圖。護理記錄應(yīng)能管理病人的護理記錄。打印應(yīng)能支持打印。插件箱聯(lián)機運行應(yīng)能支持多泵聯(lián)機運行。夜間模式應(yīng)能支持夜間模式，該模式下的報警音量、顯示屏亮度可以單獨設(shè)置。輸液管路管理應(yīng)能支持固定注射器延長管、輸液管路。級聯(lián)擴展功能應(yīng)能支持安裝固定至少2道輸注泵；通過級聯(lián)擴展，可安裝固定超過2道輸注泵。集中升級功能應(yīng)能支持對插入插件箱的輸注泵執(zhí)行集中升級。醫(yī)囑管理功能應(yīng)具有醫(yī)囑管理的功能。管理系統(tǒng)安全要求管理系統(tǒng)應(yīng)符合GB9706.15-2008和YY0709-2009的要求；管理系統(tǒng)中的插件箱應(yīng)符合GB9706.1-2007的要求。環(huán)境環(huán)境試驗應(yīng)符合GB/T14710-2009中氣候環(huán)境試驗II組、機械環(huán)境試驗H組的要求，運輸試驗和電源適應(yīng)能力試驗應(yīng)分別符合GB/T14710-2009中第4章和第5章的要求，試驗項目、試驗要求和檢測項目按表2的規(guī)定。表2試驗要求及檢測項目試驗項目試驗要求檢測項目持續(xù)時間，h運行時間，Lh恢復(fù)時間，h初始檢測中間檢測最終檢測額定工a.c.90V2.5.3作低溫a.c.220V1全性能2.5.3試驗a.c.264V

(+5℃)低溫貯存試驗(-20℃)442.5.3額定工作高溫試驗(+40℃)a.c.90Va.c.220V142.5.32.5.3a.c.264V2.5.3高溫貯存試驗(+55℃)442.5.3額定工作濕熱試驗(