直腸癌腹腔鏡手術(shù)臨床可行性分析

直腸癌腹腔鏡手術(shù)臨床可行性分析CompanyLogo第一頁，共二十二頁，編輯于2023年，星期三提綱研究背景1資料與方法2研究結(jié)果3討論4第二頁，共二十二頁，編輯于2023年，星期三研究背景—立論依據(jù)2010年NCCN（Nationalcomprehensivecancernetwork）臨床實(shí)踐指南提出以下具有高級(jí)別證據(jù)的循證結(jié)論：推薦結(jié)腸癌行腹腔鏡手術(shù)直腸癌腹腔鏡手術(shù)的臨床應(yīng)用尚無明確定論，鼓勵(lì)做臨床試驗(yàn)。第三頁，共二十二頁，編輯于2023年，星期三研究背景—國外研究現(xiàn)狀國際：英國CLASICC試驗(yàn)美國COST試驗(yàn)瑞典COLOR試驗(yàn)

……不足：這些大規(guī)模的試驗(yàn)中納入的患者多為結(jié)腸癌（COST試驗(yàn)和COLOR試驗(yàn)只納入了結(jié)腸癌患者），因此這些試驗(yàn)的結(jié)果對于評(píng)價(jià)結(jié)腸癌腹腔鏡手術(shù)的臨床應(yīng)用論證力較強(qiáng)，而對于直腸癌腹腔鏡手術(shù)相關(guān)問題的說服力卻很弱。第四頁，共二十二頁，編輯于2023年，星期三研究背景—國內(nèi)研究現(xiàn)狀國內(nèi)的結(jié)直腸癌腹腔鏡手術(shù)起步于1993年，近10余年來取得快速發(fā)展，主要集中于北京、上海、廣州等大城市的一些較大的醫(yī)學(xué)中心。不足：系統(tǒng)的臨床研究卻明顯遲于國外，且多為單中心的回顧性報(bào)道。第五頁，共二十二頁，編輯于2023年，星期三本研究本單中心、前瞻性臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)比較直腸癌腹腔鏡手術(shù)與開放手術(shù)的臨床療效（近期療效和遠(yuǎn)期療效）、手術(shù)根治性、安全性等，評(píng)價(jià)腹腔鏡技術(shù)在直腸癌根治性手術(shù)中的可行性。第六頁，共二十二頁，編輯于2023年，星期三資料與方法—選擇標(biāo)準(zhǔn)⑴入選標(biāo)準(zhǔn)：①年齡不限；②病理學(xué)明確診斷的直腸癌；③簽署知情同意書；⑵排除標(biāo)準(zhǔn)：

①體重指數(shù)>30kg/m2；②術(shù)前影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)肝、肺等遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或局部腫瘤侵潤深度達(dá)T4,術(shù)前評(píng)估可能無法達(dá)到根治標(biāo)準(zhǔn)；③結(jié)腸多原癌；④腸梗阻；⑤直腸復(fù)發(fā)癌；⑥感染；⑦既往腹部手術(shù)史。第七頁，共二十二頁，編輯于2023年，星期三資料與方法—隨機(jī)分組研究時(shí)間：2004.5～2008.7研究中心：山西省腫瘤醫(yī)院研究對象：符合選擇標(biāo)準(zhǔn)的346例直腸癌患者研究方法：a.169例行腹腔鏡直腸癌根治性手術(shù)

b.174例行傳統(tǒng)的開放手術(shù)

c.3例主動(dòng)退出試驗(yàn)隨機(jī)分組方法及隨機(jī)分配方案隱藏：隨機(jī)方法采用抽簽法，手術(shù)前一日抽簽，抽簽結(jié)果對手術(shù)醫(yī)師和患者不設(shè)盲，對病理科醫(yī)師設(shè)盲。第八頁，共二十二頁，編輯于2023年，星期三資料與方法—手術(shù)方法術(shù)前準(zhǔn)備：術(shù)前各項(xiàng)檢查，腸道準(zhǔn)備措施兩組均相同。手術(shù)術(shù)式：各術(shù)式的手術(shù)指征兩組基本相同，手術(shù)方式有直腸癌前切除術(shù)（Dixon術(shù)式），直腸癌腹會(huì)陰聯(lián)合切除術(shù)（Mile’s術(shù)式）。手術(shù)原則：均遵循全直腸系膜切除術(shù)（TME,totalmesorectalexcision）原則，均嚴(yán)格遵循腫瘤根治性原則。第九頁，共二十二頁，編輯于2023年，星期三資料與方法—觀察指標(biāo)患者基本特征數(shù)據(jù)：年齡，性別，分期，術(shù)式等；手術(shù)數(shù)據(jù)：手術(shù)時(shí)間，術(shù)中輸血例數(shù)，腫瘤直徑，切除標(biāo)本長度，清掃淋巴結(jié)數(shù)量等；術(shù)后近期療效數(shù)據(jù)：術(shù)后下床活動(dòng)時(shí)間，術(shù)后排氣時(shí)間，術(shù)后排便時(shí)間，術(shù)后進(jìn)流食時(shí)間；并發(fā)癥：a.感染類：呼吸道感染，腹腔感染，切口感染，泌尿系統(tǒng)感染等；b.吻合口漏；c.腸梗阻；d.吻合口狹窄；e.深靜脈血栓；f.術(shù)后30天內(nèi)死亡；遠(yuǎn)期療效數(shù)據(jù)：3年生存率，局部復(fù)發(fā)率，穿刺孔或切口種植轉(zhuǎn)移率。第十頁，共二十二頁，編輯于2023年，星期三資料與方法—統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS13.0軟件計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05遵循意向治療原則（intensiontotreatment,ITT）分析。第十一頁，共二十二頁，編輯于2023年，星期三研究結(jié)果—患者基本特征腹腔鏡手術(shù)組其中1例因腸粘連嚴(yán)重，暴露游離困難而中轉(zhuǎn)開腹。腹腔鏡手術(shù)組和開放手術(shù)組患者基本特征如年齡、性別、腫瘤Duke’s分期和手術(shù)術(shù)式等數(shù)據(jù)均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，兩組均衡可比（p＞0.05）。第十二頁，共二十二頁，編輯于2023年，星期三研究結(jié)果—患者基本特征腹腔鏡手術(shù)組(n=169)開放手術(shù)組(n=174)P值中位年齡57.34±14.1357.36±13.080.990男性104920.127Dukes’A970.616Dukes’B72840.329Dukes’C88830.450Mile’s83700.065Dixon861040.051表-1患者基本特征分析結(jié)果第十三頁，共二十二頁，編輯于2023年，星期三研究結(jié)果—手術(shù)基本數(shù)據(jù)直腸癌腹腔鏡手術(shù)組與開放手術(shù)組的腫瘤大小，淋巴結(jié)清掃數(shù)量和直腸切除標(biāo)本長度的比較均未發(fā)現(xiàn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的差異。兩組術(shù)中輸血例數(shù)差異不顯著。直腸癌腹腔鏡手術(shù)時(shí)間比開放手術(shù)平均長19.5min，差異顯著。第十四頁，共二十二頁，編輯于2023年，星期三研究結(jié)果—手術(shù)基本數(shù)據(jù)腹腔鏡手術(shù)組（n=169）開放手術(shù)組(n=174)P值均數(shù)差95%CI手術(shù)持續(xù)時(shí)間（ｍｉｎ）138.08±23.79118.53±21.9890.00019.542（14.679，24.405）術(shù)中輸血例數(shù)480.380清掃淋巴結(jié)數(shù)7.05±5.057.44±4.890.469-0.389(-1.444，0.666)切除標(biāo)本長度（ｃｍ）19.11±2.2018.97±2.250.5740.135(-0.338，0.608)腫瘤最大直徑（ｃｍ）4.26±1.3014.17±1.2880.5300.088（-0.187，0.363）表2手術(shù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果第十五頁，共二十二頁，編輯于2023年，星期三研究結(jié)果—術(shù)后近期療效直腸癌腹腔鏡手術(shù)組患者術(shù)后下床活動(dòng)時(shí)間、術(shù)后排氣時(shí)間、術(shù)后排便時(shí)間和術(shù)后進(jìn)流食時(shí)間與開放手術(shù)組相比，分別提前0.63天，0.32天，0.33天和0.63天，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。按照手術(shù)術(shù)式不同做亞組分析，除行腹腔鏡Miles術(shù)式患者術(shù)后排氣時(shí)間未顯示優(yōu)勢外，其他分析結(jié)果均證實(shí)腹腔鏡手術(shù)組患者恢復(fù)較開放手術(shù)組快。第十六頁，共二十二頁，編輯于2023年，星期三研究結(jié)果—術(shù)后近期療效腹腔鏡手術(shù)組（n=169）開放手術(shù)組(n=174)P值均數(shù)差95%CI術(shù)后下床活動(dòng)時(shí)間（天）3.50±0.8324.13±0.9830.000-0.629（-0.823,-0.436）術(shù)后排氣時(shí)間（天）2.96±0.8893.28±0.7800.000-0.323-0.500,-0.146術(shù)后排便時(shí)間（天）3.90±0.8504.24±0.7880.000-0.336-0.510,-0.162)術(shù)后進(jìn)流食時(shí)間（天）5.71±1.7166.34±1.6180.001-0.629-0.983,-0.275)表3術(shù)后近期療效分析結(jié)果第十七頁，共二十二頁，編輯于2023年，星期三研究結(jié)果—術(shù)后并發(fā)癥感染類并發(fā)癥包括切口感染、腹腔感染、呼吸道感染和泌尿系統(tǒng)感染等未發(fā)現(xiàn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。其它并發(fā)癥如吻合口漏，腸梗阻，吻合口狹窄，深靜脈血栓，術(shù)后30天內(nèi)死亡等兩組差異不顯著。第十八頁，共二十二頁，編輯于2023年，星期三研究結(jié)果—術(shù)后并發(fā)癥腹腔鏡手術(shù)組(n=169)開放手術(shù)組(n=174)P值感染14120.686切口感染980.756腹腔感染210.545呼吸道感染220.977泌尿系感染110.984吻合口漏460.751腸梗阻深靜脈血栓10210.5450.867吻合口狹窄000.991術(shù)后30天內(nèi)死亡000.991表4術(shù)后并發(fā)癥分析結(jié)果第十九頁，共二十二頁，編輯于2023年，星期三討論腹腔鏡直腸癌手術(shù)的臨床可操作性腹腔鏡直腸癌手術(shù)的腫瘤根治性腹腔鏡直腸癌手術(shù)良好的近期療效腹腔鏡直腸癌手術(shù)穩(wěn)定的安全性腹腔鏡直腸癌手術(shù)的遠(yuǎn)期療效……隨訪中第二十頁，共二十二頁，編輯于2023年，星期三討論腹腔鏡結(jié)直腸癌手術(shù)顯示了微創(chuàng)手術(shù)的諸多優(yōu)點(diǎn)，與開放手術(shù)相比