醫(yī)院實驗室生物安全制度

PAGEPAGE10醫(yī)院實驗室生物安全制度實驗室事故，特制定此制度.實驗室人員準入制度感染性材料管理制度儀器設(shè)備管理制度員工健康管理制度生物安全工作自查制度實驗室資料檔案管理制度生物安全管理及實驗人員的培訓和考核制度意外事件處理與報告制度實驗室安全保衛(wèi)制度實驗室生物安全評估制度實驗室人員準入制度合格。測。工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)科主任同意:①身體出現(xiàn)開放性損傷;②患發(fā)熱性疾??；③呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況；④正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；⑤妊?；實驗活動輔助人員（廢氣物管理人員、洗刷人員等）批準并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度.進入實驗室的一般申請由科主任的批準，一個月及以上的準入需到醫(yī)教科備案.感染性材料管理制度練操作技能，監(jiān)控感染性材料外流.污染、銷毀等情況。按照感染性材料保存要求，嚴格無菌操作。感染性材料不得隨意對外使用；確需使用者須經(jīng)科主任審批.理。妥善放置；一旦發(fā)現(xiàn)污染情況,必須及時采取有效消毒措施,消除污染.實驗完畢的感染性材料，必須先經(jīng)滅菌、消毒處理后再進行清洗。儀器設(shè)備管理制度全使用認證.檢驗科、細菌室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）.由專業(yè)人員進行，并做維修記錄。儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理，保持良好狀態(tài)。所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。長期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查,并記錄運行情況。防護裝置。使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,必須確認相應(yīng)的安全防護裝置能正科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/（定期對離心機的離心桶和轉(zhuǎn)子進行檢查）.高壓滅菌器使用時，定期進行生物學指示劑檢測。品及與實驗無關(guān)的的物品。所有儀器設(shè)備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前必須進行消毒處理。員工健康管理制度實驗室人員體檢制度①對新從事實驗室技術(shù)人員必須進行的上崗前體檢,體檢指標除常規(guī)項目外得從事相關(guān)工作。的相關(guān)工作。是可先行安排進行臨時性體檢，檔案保留。實驗室人員免疫預(yù)防制度①實驗室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預(yù)防性服藥,免疫接種時，應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護檔案.②檢驗科、細菌室應(yīng)制定年度免疫接種計劃，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準后組織實施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護檔案。免疫接種和預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。④對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段，并記入健康監(jiān)護檔案。⑤發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。發(fā)生事故后的人員管理①發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢,體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室批準其上崗。②發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案,同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領(lǐng)導(dǎo)對方案進行審批。醫(yī)學觀察發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位,臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢,體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室批準其上崗.生物安全工作自查制度科主任每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。每季度進行科室生物安全工作檢查,檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督工作記錄、菌（毒）株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。行跟蹤驗證。按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。實驗室資料檔案管理制度與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。20生物安全實驗室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制測記錄等。生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準。批準是否實施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實施，做好銷毀記錄。生物安全管理及實驗人員的培訓和考核制度制定年度生物安全培訓、考核計劃,報生物安全委員會批準后實施。培訓內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標準、本實驗室生物安全手使用、菌(毒）株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等.每年組織全員（等)的生物安全培訓、考核。培訓應(yīng)該由取得實驗室生物安全師資培訓合格證的人員進行。口試、實操等.對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。建立并保存生物安全工作人員的培訓、考核檔案.供依據(jù)。明確所從事工作的生物安全風險。進入實驗室的外單位人員（包括進修、實習等工作人員）驗室生物安全手冊進行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓和考核。按照檔案資料管理制度保存與人員培訓、考核相關(guān)的記錄。意外事件處理與報告制度序；科主任按照規(guī)定進行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實施;科主任負責組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓和考核，并保存有關(guān)記錄；學應(yīng)急樣品的檢查。實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評查和暴露人員的醫(yī)學觀察等原則和步驟進行處理；①根據(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急區(qū)域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。②一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學處置后,要立即向科主任和實驗室生物安完善妥當。③當重大事故發(fā)生時，在進行緊急醫(yī)學處置的同時,要立即向科主任和實驗開始預(yù)防性用藥；留取暴露人員相應(yīng)的標本備檢,并同時進行醫(yī)學觀察。④評估暴露級別（HIV處理方法及處理經(jīng)過(包括赴現(xiàn)場科主任和實驗室生物安全委員會成員以及專家（露后幾小時或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗結(jié)果）;定期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。⑤根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進行預(yù)防性用藥期間，是否需要避免或終止妊?。防控處理的效果；總結(jié)和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當,發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤,整改措施和實行。意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實驗臺面等均視為安全事故,應(yīng)立即進行緊急（現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式.⑴化學污染①立即用流動清水沖洗被污染部位。②立即到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥.48理部)，并報告感染管理科.⑵針刺傷①被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口;②用75%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋；48（理部），72HIV、HBVHBV疫苗；HCVHCV4－6HCVRNA；HIVHIV（6周、126）6－12⑶皮膚、粘膜、角膜被污染沖洗；洗；（告醫(yī)教科,護士報告護理部），并報告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。⑷標本污染500mg/l30—601000-2000mg/l30—601③儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項目的影響,選用適當?shù)姆椒?。實驗室安全保衛(wèi)制度生物安全實驗室安全保衛(wèi)工作實行責任制，并制定應(yīng)急預(yù)案。生物安全實驗室的實驗活動應(yīng)與其生物安全防護等級相適應(yīng)。非工作人員進入實驗室須經(jīng)實驗室工作人員批準。菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實行專人負責，并建立保存急預(yù)案。定符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。防器材位于固定位置并能正常使用。況進行檢查，及時消除隱患，并定期進行火災(zāi)緊急事件處置的培訓和演練.實驗室內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。生物安全實驗室應(yīng)配備常用工具。實驗室生物安全評估制度一、工作人員和實驗室安全的一般要求1.吸煙①實驗室工作區(qū)內(nèi)絕對禁止吸煙；②點燃的香煙是易燃液體的潛在火種；③香煙、雪茄或煙斗都是傳染細菌和接觸毒物的途徑。2.食物、飲料及其它①實驗工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手－口”接觸可能的其它物質(zhì)②進食、喝水的休息區(qū)內(nèi)。化妝品使用護手霜。眼睛和面部的防護①處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時,須使用安全鏡、面罩或其它保護眼睛和面部的防護用品。②面罩。③況時，必須佩帶護目鏡、面罩或面具式呼吸器.服裝和個人防護裝備①應(yīng)穿著符合實驗室工作需要的服裝，工作服應(yīng)干凈、整潔。當工作中有危險物噴濺到身上的可能時,應(yīng)使用一次性塑料圍裙或防滲外罩。有時還需要佩戴其它防護裝備如：手套、護目鏡、披肩或面罩等.②服。③個人防護服裝應(yīng)定期更換以保持清潔，遇被危險物品嚴重污染,則應(yīng)立即更換。④不得在實驗室內(nèi)設(shè)值班床,嚴禁在實驗室內(nèi)住宿。6.鞋在工作區(qū)內(nèi)，應(yīng)穿舒適、防滑、并能保護整個腳面的鞋.在有可能發(fā)生液體的液體,所以最好穿皮革或其它防滲漏的合成材料的鞋.7。頭發(fā)和飾物一定距離8.胡須79.洗手或吸煙前都應(yīng)該洗手。接觸血液、體液或其它污染物時,應(yīng)立即洗手。10。用口移液11.銳利物品4812.隔離措施13。工作環(huán)境①“清潔”區(qū)和“非清潔"區(qū)根據(jù)實驗室的具體工作情況由科主任選擇并確定“清潔”和“非清潔”工作區(qū)，在清潔區(qū)和非清潔區(qū)之間設(shè)“緩沖室”。被指定為“清潔"的區(qū)域，則應(yīng)努力保持清潔,如采取預(yù)防措施，防止電話、視頻顯示器終端、鍵盤、門柄及其它經(jīng)常被手或手上的手套觸摸的物品的污染，要求工作人員在觸摸設(shè)備(如計算機鍵盤及電話的保護罩等潔制度和對嚴重污染的緊急處理措施辦法.被指定為“非清潔"的區(qū)域，允許戴手套接觸所有物品（如電話、門柄、計算機終端和其它物品），所有這些物品的表面都認為是不清潔的.未戴手套的人員如果使用該區(qū)域內(nèi)的電話、計算機終端或其它設(shè)備,應(yīng)該戴上手套，或在使用后立即徹底洗手。上手套和其它個人防護裝備、使用相應(yīng)合適的清潔劑清除所有的濺溢物。②（③外衣:外衣（實驗服、工作服、和圍裙）④垃圾處理：每天至少清理垃圾一次。⑤裝飾：不得在電燈、燈座或儀器上進行裝飾，更不要使用電子裝飾物、蠟燭、圣誕樹等有引起火災(zāi)危險的裝飾品。⑥為便于清潔消毒，實驗室內(nèi)不應(yīng)有織物裝飾的用具或椅子.⑦個人物品：實驗工作區(qū)不得存放個人物品,如錢包、外套、皮靴、咖啡杯、運動服、預(yù)包裝的食品和藥品等.⑧實驗室內(nèi)應(yīng)配備應(yīng)急設(shè)備，如應(yīng)急洗眼裝置，酒精等消毒用品；應(yīng)安裝非手觸式洗手裝置及防蚊蠅裝置，應(yīng)定期投撒滅蟑螂、老鼠的藥物。的液體如酸或堿性液體應(yīng)放在視平線以下.較大的廢棄物容器應(yīng)靠近地面存放。裝置、或設(shè)備。安全門必須保持暢通，不得堵塞。注意：無論任何時間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。14。玻璃器具操作玻璃器具時應(yīng)遵循下述安全規(guī)則：①不使用破裂或有缺口的玻璃器具.②不要用猛力取下玻璃試管上的塞子，粘緊的試管可用刀切開分離.③接觸過傳染性物的玻璃器具，清洗之前,應(yīng)先行消毒.④容器里。⑤高熱操作玻璃器具時應(yīng)戴隔熱手套。⑥在不影響實驗質(zhì)量的前提下,應(yīng)盡量減少使用玻璃器具。15。離心機①氣溶膠：離心過程中應(yīng)控制氣溶膠的產(chǎn)生在最低水平。②操作:離心機只有在蓋好蓋板后，才能啟動。③密封的離心管,并在蓋緊的離心頭或轉(zhuǎn)頭中進行。④為防止氣溶膠飛溢，應(yīng)在離心停止30分鐘后打開離心物。⑤清洗：按照消毒隔離制度要求清洗離心機。⑥平衡:離心時應(yīng)保持合適的平衡,以保證離心的順利進行。二、防火安全制度防火①隱患的估計和研究在開始臨床實驗工作之前就應(yīng)對火災(zāi)的隱患進行研究,在實驗工作運行的過程中，要經(jīng)常研究火警的隱患。研究的內(nèi)容包括:后增加了哪些新的工作人員.無人值班看守的自動化實驗操作。②火源隱患常見的火源是明火、加熱器件和電火花（存放易燃氣體的場所,應(yīng)安裝防爆燈具和開關(guān),使用專門防爆設(shè)計的電器設(shè)備。應(yīng)對電氣設(shè)備的接地、漏電和墻上插座的接地、極性進行年度檢查。的可燃性液體也應(yīng)計算在內(nèi).安全使用酒精燈,不能在燃燒狀態(tài)下添加酒精，酒精量不能超過總?cè)萘康?/3.箱應(yīng)遠離火源。從儲藏罐里倒出易燃液體，應(yīng)在專門的儲藏室或通風櫥內(nèi)進行.運送易燃液體時，其金屬容器應(yīng)有接地裝置。加熱易燃易爆液體（94℃)裝易燃易爆物的容器應(yīng)經(jīng)當?shù)赜嘘P(guān)消防部門審核批準。25℃，禁止在冰箱中放乙醚。工作結(jié)束隨手關(guān)閉水源、電源。離開實驗室時要檢查水、電、門窗,確認安全后方可離開。嚴禁私用電爐。走廊、樓梯禁止堆放易燃、易爆物品，試驗室內(nèi)禁止吸煙。使用蚊香時要遠離衣服、被褥或其他易燃品。滅火實驗室應(yīng)配備足夠撲滅各種火情并協(xié)助全體人員從失火現(xiàn)場及其附近撤離的相應(yīng)消防設(shè)備。①滅火器根據(jù)上級消防部門的規(guī)定配備、擺放滅火器,并根據(jù)要求對滅火器進行定期檢查維修.＊A（如紙、木材、塑料）.A器多數(shù)為消防水栓。*BB學干粉,如碳酸氫鈉。＊C以及切斷失火電器電源的方法.②動滅火系統(tǒng)應(yīng)建立年度安全檢查，及隨時檢修、維護的制度。③如火災(zāi)波及供氣管道系統(tǒng)應(yīng)立即關(guān)閉遠端閥門以切斷燃氣來源.如果無法做到這點或燃氣是來自儲氣瓶時,則應(yīng)立即從房間內(nèi)撤離.④受過訓練，懂得站立時不能使用防火毯,在衣服著火后使用防火毯時立即采取“停、倒、滾”動作.從嚴重火情區(qū)撤離時，防火毯可用作個人防護裝備。備有防火毯的實驗室，防火毯應(yīng)放在遠離出口通道的地方.消防訓練①應(yīng)對實驗室工作人員進行防火安全訓練。②所有工作人員必須學會如何發(fā)布火警警報，學會遇有失火時應(yīng)做到：撥打報警電話“119”。發(fā)出火警警報以求得幫助,并開始從失火區(qū)或建筑物撤離.如果可能,立即使用便攜式滅火器進行滅火。如果不能撲滅火情,應(yīng)把所有通向火場的門關(guān)緊，并用濕毛巾或床單堵住下面的門縫，以阻止火情的蔓延.應(yīng)將房間里的所有人員撤出.（如果火情并非十分危險，可安排留下一人，向前來滅火的消防隊員介紹具體情況.）③由受過訓練的人員講解使用便攜式滅火器進行滅火的技能.訓練應(yīng)為“手把手"的方式，還應(yīng)包括不同火情采用不同滅火器的知識。④少參加一次訓練(包括夜班和周末加班的人員）。練習應(yīng)包括幫助病人和其他人撤離時，應(yīng)關(guān)閉所有門窗。三、實驗室用電安全制度1。儀器用電每年至少對所有電插座的接地和極性、電纜的完整性進行檢查一次,并將結(jié)果記實驗室應(yīng)裝有足夠的插座,分布要合理，以減少在插座上接上其它多用插座成可爆性混合物的危險環(huán)境下，應(yīng)使用指定專門為此設(shè)計的防爆電器設(shè)備。2。維修與維護所有電器設(shè)備的維修與維護只能由取得正式資格的維修人員進行.①儀器的維修：除校準儀器外,儀器不得接電維修。維修時要確保手干燥,取下所有的飾物(如手表和戒指），然后謹慎操作。③高壓設(shè)備：為保證高壓設(shè)備（如高壓電泳儀等）的安全，要制定具體的詳細操作規(guī)程。④接地：電器設(shè)備必須接地或用雙層絕緣。電線、電源插座、插頭必須完整無損.在潮濕環(huán)境的電器設(shè)備，要安裝接地故障斷流器。四、化學危險物品使用準則臨床化學實驗室存有許多腐蝕性、毒性、易燃和不穩(wěn)定試劑,屬化學危險物品.所有化學危險物品的容器都應(yīng)有清晰標記。目前，廣泛應(yīng)用配制好的試劑和審并給予適當標記。實驗室管理人員有責任向工作人員介紹化學危險物品.實驗室技術(shù)人員有責任熟悉并向同事介紹化學危險物品和遵照安全操作.化學危險物品分類①pH2.1pH12.50.635cm／年（55℃）的物質(zhì)。例如:鹽酸。②毒害品：毒害品是吸入、食入或少量接觸即可引起嚴重生物效應(yīng)的物質(zhì)。③致癌物：由于檢測化學物品能否誘發(fā)惡性腫瘤的測試系統(tǒng)很不相同,定義致癌物比較困難。例如:苯。④可燃燒物:可燃燒物指任何可燃燒的化學物品，包括可燃物和易燃物。易燃液體（燃點低于38℃）可分為以下幾個級別：1A級：燃點低于22℃；沸點低于18℃1B級：燃點低于22℃;沸點高于18℃1C級