科室新技術和新項目開展情況登記本

經典word整理文檔，僅參考，轉Word此處可刪除頁眉頁腳。本資料屬于網絡整理，如有侵權，請聯(lián)系刪除，謝謝！科室新技術和新項目開展情況登記本科室:20年度---20年度使用說明1、本手冊內容作為科室新技術新項目準入及臨床應用的考核依據，必須按時如實填寫。2、登記本由科主任指定人員負責填寫，注意保管，人員變更時及時移交。3、記錄本按年度編制，每年一冊，已填寫的登記本由科室妥善保存?zhèn)洳椋４嫫谙?年。4、登記本中對新技術新項目臨床應用年度開展情況、存在問題和持續(xù)改進要做詳細記錄。5、科室開展的新技術新項目需附有主管部門對該項目的審批表目錄1.新技術準入及臨床應用管理制度………12．新技術準入流程…………43.新技術和新項目年度開展計劃表………54.新技術新項目可行性論證記錄表………65.新技術新項目開展登記表………………86.新技術和新項目開展情況年度總結……147.新技術申報審批表復印件粘貼單………178.附表：XXX醫(yī)院擬開展新技術申報審批表…………18新技術是指近年來在國內外醫(yī)學領域具有發(fā)展趨勢(即通過新手段取得的成果)，在本院尚未開展過的項目和尚未使用的臨床醫(yī)療新手段。為進一步加強我院新技術臨床應用分級管理，規(guī)范實施技術準入制度，第一章醫(yī)療新技術準入及管理一、醫(yī)療新技術準入及臨床應用管理組織醫(yī)院醫(yī)療質量與安全管理委員會全面負責新技術的準入及臨床應用管理工作；科室質量與安全管理小組負責科室擬開展新技術的初審及新技術開展的日常監(jiān)督工作；醫(yī)務處具體負責新技術的申報登記及新技術臨床應用情況的動態(tài)管理。二、新技術準入管理（一）醫(yī)療新技術準入管理按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的要求實行分類管理。具體分為：第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：涉及重大倫理問題；高風險；安全性、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；需要使用稀缺資源；衛(wèi)生部規(guī)1定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。（二）新技術準入條件1、擬開展新技術應符合相應國家的相關法律法規(guī)和各項規(guī)章制度；2、有衛(wèi)生行政部門批準的相應診療科目；任該項醫(yī)療技術臨床應用的專業(yè)人員；有相應的資質證明；5、醫(yī)院倫理委員會審查通過；6、新技術承擔科室及主要人員近3年相關業(yè)務無不良記錄；7、有擬開展新技術相關的管理制度和質量保障措施；8、符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。（三）新技術準入審批流程凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，首先需由所在科室組織有相關臨床醫(yī)技科室專家參加的項目可行性研究論證，在確認其安全性、有效性及具備相應的技術條件、人員和設施的基礎上，經科室集中討論1，以下簡1、擬開展新技術屬第一類技術的，科室填寫“審批表”交醫(yī)務處，由醫(yī)務處組織審核和集體評估，經分管院長批準后開展。相關技術規(guī)范和準入標準進行初步評估，形成可行性研究報告，提交醫(yī)2務處；由醫(yī)務處組織醫(yī)院醫(yī)療質量與安全管理委員會及醫(yī)學倫理委員會專家評審；評審通過后由醫(yī)務處向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳或省醫(yī)學會組織審核，審批通過后方可開展。用能力技術審核申請及審核流程》進行申報審批。（四）所需提交材料開展第二類、三類醫(yī)療技術時，擬開展科室應提交醫(yī)療技術臨床應用可行性研究報告。報告內容包括：1、醫(yī)療機構名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況；2、開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案；3、該項醫(yī)療技術的基本概況，包括國內外應用情況、適應征、禁忌征、不良反應、技術路線、質量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等；況、資質、相關履歷，醫(yī)療機構的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案；5、醫(yī)學倫理審查報告；6、其他需要說明的問題。三、新技術臨床應用管理（一）新技術臨床應用管理由醫(yī)院醫(yī)療質量與安全管理委員會、科室質量與安全管理小組及項目負責人共同管理。3醫(yī)院醫(yī)療質量與安全管理委員會全面負責新技術的臨床應用管理，醫(yī)務處負責具體工作，組織專家進行跟蹤評估，并建立技術檔案；科室質量與安全管理小組督促醫(yī)療技術實施,定期與醫(yī)務處聯(lián)系，確保醫(yī)療新技術順利開展；新技術負責人應對新技術的開展情況進行全程追蹤管理和評價，及時發(fā)現安全隱患或技術風險，進行總結評估和改進。（二）醫(yī)院對新技術實行檔案管理，開展科室認真填寫《新技術和審批表、年度總結、發(fā)表的相關論文等。1、新技術開展情況，包括已開展的例數、完成的效果等；2、開展過程中的管理情況，包括實施人員資質、設備與藥品、技術損害、告知義務履行情況，是否存在違規(guī)行為及采取的措施等；3、提出應注意的問題和改進措施。（四）醫(yī)務處定期對已經開展并取得成果的醫(yī)療新技術進行評審推介。申報科室將所開展的新技術進行總結，填寫新技術評選申請表，醫(yī)務處組織專家進行評審，對其中非常有價值的項目申請醫(yī)院新技術獎，并向上級部門推介。（五）對違反本制度有關規(guī)定，未經批準而擅自開展新技術項目的關規(guī)定進行處罰。4第二章護理新技術準入及管理一、新技術準入管理（一）申報者原則上應為主管護師（或護齡5年）及以上者，須認士長簽署意見后上報護理部。（二）護理部組織護理質量管理委員會對護理新技術、新業(yè)務申請進行審核批準后，護理單元方可實施。二、新技術臨床應用管理（一）護理新技術、新業(yè)務經審批后必須按計劃實施，凡增加或撤銷項目需經護理質量管理委員會審核同意方可進行。（二）護理部應對開展的護理新項目進行檢查與督導，按期進行項目驗收。項目負責人定期向護理部書面報告新項目的實施情況。（三）對不能按期完成的護理新項目，項目申請人須向護理質量管理委員會詳細說明原因，護理質量管理委員會根據具體情況，對項目申請人提出質疑、批評或處罰意見。（四）護理新技術、新業(yè)務準入實施后，應將有關技術資料妥善保存；新項目驗收后，應將技術總結、論文復印件交護理部存檔備案。（五）護理部定期組織對護理新技術進行篩選、評獎。5術申報審批表》填寫《醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請書》報衛(wèi)生部或省衛(wèi)生廳分管院長簽批經衛(wèi)生部或省衛(wèi)生廳批準新技術臨床應用6項目申請批準負責人時間時間17897科室新技術/新項目可行性論證記錄表擬開展技術/項目名稱擬