制藥行業(yè)驗證管理培訓(xùn)講稿

第一講驗證基本知識驗證是一個涉及藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量活動，驗證工作是質(zhì)量保證的基礎(chǔ)工作和常規(guī)工作，是質(zhì)量管理行政部門的一項常規(guī)管理工作。驗證工作是企業(yè)的一個新型崗位群，企業(yè)專職或兼職從事驗證工作的人員匱乏。為了有序地開展驗證工作，必須實施有效的驗證管理。制藥企業(yè)的驗證管理包括確定適當(dāng)?shù)尿炞C組織機構(gòu)，設(shè)定各級組織機構(gòu)的職能，選擇必需的驗證對象，建立實施驗證的基本程序以及驗證文件的形成、歸檔，通過驗證管理，掌握驗證工作的科學(xué)規(guī)律。驗證的組織機構(gòu)及其職能制藥企業(yè)應(yīng)根據(jù)本企業(yè)的具體情況及驗證的實際需要來確定適當(dāng)?shù)慕M織機構(gòu)。一個已運行多年的制藥企業(yè)，其藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理全過程均建立有明確的“運行標(biāo)準(zhǔn)”，驗證工作的重點是考核“運行標(biāo)準(zhǔn)”制訂的合理性及有效性，一般由常設(shè)的驗證職能機構(gòu)來完成。對于一個新建制藥企業(yè)或者一個大型技術(shù)改造項目，驗證工作的目的是確立生產(chǎn)及質(zhì)量管理的運行標(biāo)準(zhǔn)，有大量的驗證工作須在較短時間內(nèi)完成，因此，就需要成立一個臨時性的兼職驗證組織機構(gòu)。常設(shè)驗證機構(gòu)及其職能制藥企業(yè)的驗證需要協(xié)調(diào)各職能部門的活動，通常由分管生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量管理的企業(yè)負(fù)責(zé)人或總工程師分管驗證工作。在廠一級可組成由各部門負(fù)責(zé)人參加的驗證指導(dǎo)委員會，下設(shè)一個常設(shè)的職能部門來負(fù)責(zé)驗證管理。主管驗證的負(fù)責(zé)人應(yīng)有一定驗證管理經(jīng)驗，對實施GMP驗證負(fù)責(zé)；驗證部的工作人員應(yīng)由生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、工程或其它專業(yè)技術(shù)人員組成。驗證項目的具體實施通常由若干驗證小組承擔(dān)，組長一般由驗證部經(jīng)理指定驗證部的某一成員擔(dān)任，其他組員則來自驗證對象的使用部門。驗證指導(dǎo)委員會的職責(zé)驗證指導(dǎo)委員會從宏觀上進行領(lǐng)導(dǎo)、在技術(shù)上指導(dǎo)本企業(yè)的驗證工作。主要負(fù)責(zé)驗證的總體策劃與協(xié)調(diào)、驗證文件的審核批準(zhǔn)，并為驗證提供足夠的資源。驗證管理部門的職責(zé)負(fù)責(zé)驗證管理及操作規(guī)程的制訂與修訂。負(fù)責(zé)日常的驗證管理工作，其中包括：日常驗證計劃、驗證方案的制訂和監(jiān)督實施，日常驗證活動的組織、協(xié)調(diào)。參加企業(yè)新建和改進項目的驗證及新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的驗證。驗證文檔管理。驗證小組的職責(zé)驗證項目實際上由數(shù)個驗證子項目組成，由數(shù)個驗證組共同實施完成。不同的驗證小組按照經(jīng)過批準(zhǔn)的驗證方案，承擔(dān)不同的子系統(tǒng)或設(shè)備的驗證實施、驗證資料收集工作。例如，制藥用水處理系統(tǒng)各項目的驗證則由設(shè)備驗證小組、工藝驗證小組等共同實施完成。臨時驗證機構(gòu)及其職能臨時驗證機構(gòu)一般是根據(jù)不同的驗證對象而設(shè)立的。如對一個大型的技術(shù)改造項目，有大量的驗證工作須在較短時間內(nèi)完成，就需要成立一個臨時性的兼職驗證組織機構(gòu)。又如常規(guī)生產(chǎn)中的故障調(diào)查及分析也是由兼職驗證機構(gòu)組織實施完成的。煌臨時焦驗證暫機構(gòu)雙可稱道為驗際證領(lǐng)全導(dǎo)小營組，藍(lán)在人支員安龜排上濫，主門任委無員由擦生產(chǎn)遮副總春經(jīng)理霞或總老工程望師來酒擔(dān)任澆，常牌設(shè)驗守證機珍構(gòu)兼袋驗證躺辦公千室工陣作，吼而驗披證管及理部雅門的資負(fù)責(zé)窗人兼鋒秘書駝長，己設(shè)計頃或咨頓詢單忠位的歡專家般為顧巷問，殃驗證誦領(lǐng)導(dǎo)祝小組僻的成口員由耽各車掘間主乖任、羨工程張部主仿管、粘倉儲途部主塊管以業(yè)及質(zhì)齊量管煌理部迷負(fù)責(zé)塑人組炭成。舅臨時宵驗證富機構(gòu)俊的職飾能可局概括蓋為：腥制訂爹并審儲核驗臘證方俘案、蓮落實詠驗證眨實施倍計劃費、組乎織員餓工技畝術(shù)培出訓(xùn)，童協(xié)調(diào)于企業(yè)魔各部命門完幫成各仆自的焦驗證狡計劃施。過設(shè)計餓咨詢魔單位凈及其憑職責(zé)欄制藥漿企業(yè)置在新章建或察技改喪項目休上，蜂聘請斤設(shè)計蓋或咨帥詢單俯位的韻資深旦專家顫作為快工藝咱驗證覽顧問普也是祖可取尖的形款式，飾他們翻在制雁定和燈協(xié)作天實施霜驗證陡方案霸時比撕較切阻合實花際。宗他們合的職京責(zé)是建：閃提供趙技術(shù)晶方面憤的咨聰詢服荷務(wù)；評提供呼驗證愛方案纏的草液案；姨協(xié)助下制藥必企業(yè)觸實施宜驗證尊；童保證弱項目影達(dá)到馳基本劫的設(shè)賄計要更求。腦在明搜確設(shè)謝計或美咨詢胞單位槐的職跡責(zé)的定同時尊，制苗藥企庭業(yè)應(yīng)茫該意閑識到乓本身事在驗滾證管為理中賓自始則至終假是組妙織者隨和實皮施者勾的主縣體地掉位。言制藥徐企業(yè)運各部嫩門在廈驗證汗中的群職責(zé)趁制藥臂企業(yè)帖內(nèi)各企主要尖職能疾部門頂在驗豈證中逢的職欠責(zé)簡陰要概召括如億下。棋質(zhì)量龜管理粥部門叢制定理驗證聾總計戰(zhàn)劃、釘起草眾驗證吸方案未、檢狀驗方謠法驗偶證、凱取樣濟與檢育驗、共環(huán)境賣監(jiān)測進、結(jié)償果評各價、艘驗證舌報告恨、驗憑證文廉件管失理。售生產(chǎn)罪部門銀參與跡制訂薦驗證董方案半，實顆施驗扎證，憂培訓(xùn)窗考核思人員演；起爪草生托產(chǎn)有央關(guān)規(guī)灣程；倉收集聾驗證炕資料槳、數(shù)棉據(jù)；大會簽填驗證華報告喪。救工程堂部門流確定瀉設(shè)備爹標(biāo)準(zhǔn)斯、限蘇度、漢能力嫩和維設(shè)護保億養(yǎng)要懇求，諸提供壓設(shè)備款操作棗、維杰護保味養(yǎng)方盈面的滑培訓(xùn)呆，提迎供設(shè)墊備安梢裝及那驗證俱的技逆術(shù)服市務(wù)。譜研究散開發(fā)雜部門刪對一長個開棉發(fā)的蹦新產(chǎn)寄品，齡確定逐待驗頸證的疤工藝胖條件敬、標(biāo)召準(zhǔn)、燕限度偉及檢掉測方櫻法；貼起草蜻新產(chǎn)頭品、遺新工隔藝的疾驗證畢方案搏；指葉導(dǎo)生跨產(chǎn)部洞門完四成首改批產(chǎn)劃品驗旅證等微。張其他修部門姓環(huán)境蔽監(jiān)控肚、統(tǒng)個計、優(yōu)培訓(xùn)順、安軟全等販部門饑的工去作也失需要執(zhí)進行賓驗證科。如室環(huán)境俱監(jiān)控匠部門司負(fù)責(zé)闊監(jiān)控銷廠區(qū)己環(huán)境顛空氣柏、水至源的攝質(zhì)量耳，而附質(zhì)量印保證姨部門零負(fù)責(zé)堡潔凈橋室（利區(qū)）村的微告粒與見微生壩物的境監(jiān)控撕等。離第二稼節(jié)炸驗移證的蜘分類竿為了致研究葛和認(rèn)滑證方顯便，菜驗證兵一般扒按驗招證方肆式或滔按驗混證對溝象進諸行分膛類。倆按驗在證方起式分頸類提前驗情證達(dá)前驗巡證是援指新屑產(chǎn)品聾、新邊設(shè)備喝以及館新的增生產(chǎn)癥工藝騙正式認(rèn)投入譜生產(chǎn)狹前，墨按照告設(shè)定血的驗邪證方彩案進墨行的路驗證射。前精驗證余的目胞標(biāo)主率要是跳考察掃并確異認(rèn)設(shè)造備、部工藝椅的重丘現(xiàn)性電及可庸靠性口，一伯般適璃用于海產(chǎn)品娃要求傾高，翠單靠間生產(chǎn)培控制各及成晃品檢似查不閥足以森確保燃重現(xiàn)引性及葬產(chǎn)品品質(zhì)量遭的生聯(lián)產(chǎn)過睛程。找例如切，最框終滅腎菌產(chǎn)誰品生話產(chǎn)中陪所采杜用的勢濕熱云滅菌涌工藝禮、干瓦熱滅剪菌工兩藝以護及除榜菌過巡濾工路藝，海無菌重操作嗎產(chǎn)品即生產(chǎn)們中采仔用的冠灌裝客系統(tǒng)輸在線褲滅菌毅程序鍋應(yīng)當(dāng)液前驗守證?？拼送庾蹋a(chǎn)長品的騎重要拘生產(chǎn)面工序容也需萬要前遮驗證比。表邁1－把1列公舉了上不同漁制劑蝕關(guān)鍵痛工序悅的質(zhì)打量特家性，懼前驗嫁證時他可根限據(jù)這益些質(zhì)悟量特棕性制拼訂相頁關(guān)的救驗證羨方案夢?；北?遲－1戰(zhàn)袋不同丈制劑區(qū)關(guān)鍵權(quán)工序問的質(zhì)貼量特豬性狗質(zhì)量種特性斤劑型樂無菌悶性悶限菌栽性域含量普均一繩性經(jīng)溶出訓(xùn)性輕最終慈滅菌迅制劑第滅菌跟工序活配制屯工序遠(yuǎn)灌裝賺工序轟無菌饅操作庭制劑始除菌姥過濾徑工序害無菌蘋灌裝菊工序蘭冷凍膏干燥無工序在除菌雷過濾施工序籠無菌公灌裝藝工序庭冷凍壇干燥院工序析固體顆制劑僻生產(chǎn)堆過程掙混合伯工序暴制粒徑工序準(zhǔn)壓片慎工序販包裝肌工序器制?？坠ば蛱輭浩ば驊椧后w慎制劑礎(chǔ)生產(chǎn)劃過程爺配制練工序爭灌裝悟工序歷軟膏弱劑、英栓劑摸生產(chǎn)林過程現(xiàn)配制冤工序鏟灌裝糕工序僻同步彎驗證鮮同步屋驗證波是指嚴(yán)在生源產(chǎn)中通運行骨某項秤工藝森的同皮時進碑行的炮驗證躍，實朽際上膨是特摩殊監(jiān)吊控條瘦件下照的試皂生產(chǎn)苗，同愛步驗都證既鹽可獲象得合碧格產(chǎn)鼓品又昨可得妄到證跌明憑“幼工藝燥重現(xiàn)扔性及徐可靠岸性深”濃的數(shù)太據(jù)。勉如泡遺騰片炮的生鍵產(chǎn)往各往需王要環(huán)怖境相利對濕脹度低籌于2林0％拍，此棵時，權(quán)空調(diào)琴凈化喊系統(tǒng)姻是否摧符合伍環(huán)境搭設(shè)定籮的要燈求，沙可以貞選擇襪同步溝驗證鼠的方嫩式。及回顧攪性驗豬證咐回顧便性驗受證是辜以歷昏史數(shù)瓜據(jù)的戀統(tǒng)計染分析階為基亂礎(chǔ)，眠以證革實某教一生壟產(chǎn)工洞藝條瀉件適網(wǎng)用性聞的驗注證。吸同前頸驗證紐的幾稈個批駝或一行個短膠時間愉運行鎖獲得化的數(shù)櫻據(jù)相憐比，首回顧蝕性驗房證積屬累的岸資料較比較撈豐富篩，從艦對大美量歷樓史數(shù)矩?fù)?jù)的哨回顧救分析扎可以延看出侮工藝勺控制齊的狀辮況，載因而己可靠伯性也吧更好咸。憂回顧州性驗析證應(yīng)旺具備詳以下框條件盆：答一般顏應(yīng)有款20栽～3揭0批介符合頓要求柔的數(shù)逝據(jù)；勤檢驗煉方法家應(yīng)經(jīng)紅過驗列證，牛檢驗喬結(jié)果鋼應(yīng)當(dāng)?shù)靠驶孕┙y(tǒng)籍計分溪析；農(nóng)批生扇產(chǎn)記碰錄應(yīng)羅有明啟確的敏工藝緒條件美。如在以物赤料最受終混降合為叉例，卷如果舞沒有桶設(shè)定侍轉(zhuǎn)速洞，應(yīng)齒明確朗設(shè)備布型號勵、轉(zhuǎn)免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發(fā)，堡各類賺文件榜建立置的目史的是它取代趕傳統(tǒng)塘的、涼以口暗授靠孫回憶薄形式男來進則行管省理的邁模式卻，企怕業(yè)建的立完貸善的沒文件廚體系匪能達(dá)充到如炕下目瘦的：漆①為行動豬可否佩進行躺以文帆字為施準(zhǔn)；慈②綢一個侵行動他怎樣檔進行組只有械一個魚標(biāo)準(zhǔn)霞；銅③站可以膜避免逗語言汗上的微差錯照與誤喜解而東造成凍的事扯故；調(diào)④知任何獲行動降后均億有文厘字記餃錄可蛙查，黎為追裙究責(zé)旺任、亭改進揚工作驕提供駐了依仆據(jù)。它完善厚的文封件體興系的襯建立訓(xùn)從不燃同的轉(zhuǎn)角度廢規(guī)定捕了每菌個人植的崗皆位責(zé)贊任，土規(guī)定落了所貴有物造料從熔采購顧到成蠟品形濕成及潛售后旱服務(wù)守整個紙過程槳的詳體盡要劇求，春讓企秀業(yè)每榴一位恢員工座知道辦自己苗應(yīng)該可做什蜻么，猶怎樣化去做幅，什逼么時錯候在論什么球地方闖去做悔，這值樣做占的依洪據(jù)是榮什么增，能漂達(dá)到鉗什么港結(jié)果似。制最藥企狹業(yè)建民立完萌備的嶼文件棍系統(tǒng)頁，不床但可緒以避季免因膛口頭共傳達(dá)顧指令目引起紙的生饅產(chǎn)管絨理失照誤，媽而且謎能使蠢管理綠走上驚程序尿化、士規(guī)范棵化，仍使產(chǎn)鎖品質(zhì)犁量和女服務(wù)沃質(zhì)量待有了綢切實涂保證波。幕二、飛制藥菜企業(yè)井文件去的類導(dǎo)型痰制藥類企業(yè)凍的文拘件很手多，據(jù)用于報生產(chǎn)逮控制企的各由類文抬件上宋千種指，大宴體歸頭類可進分為榆標(biāo)準(zhǔn)乏類和志記錄掛（憑攀證、轟卡）壁兩大傍類。臉（一須）標(biāo)喉準(zhǔn)類于文件帳標(biāo)準(zhǔn)確類文寺件警根據(jù)并標(biāo)準(zhǔn)需的不柿同可釀分為模下列送三種臉：室1濟．技辯術(shù)標(biāo)大準(zhǔn)文噴件驢是由廳國家天、地而方、吃行業(yè)淋及企敢業(yè)所下頒布擱和制炭訂的叔技術(shù)歐性規(guī)思范、慕準(zhǔn)則扛、規(guī)找定、輔辦法眼、標(biāo)佳準(zhǔn)和浮程序私等書列面要施求。待技術(shù)慨標(biāo)準(zhǔn)探文件棗包括顛了產(chǎn)糊品工月藝規(guī)付程、吐質(zhì)量委標(biāo)準(zhǔn)藏、驗清證方忙案等排，如奪藥典押規(guī)定做的注高射用警水質(zhì)榮量標(biāo)柄準(zhǔn)。膨2遮．管贏理標(biāo)惹準(zhǔn)文隨件義是指箏企業(yè)仙為了斬行使牙生產(chǎn)頌計劃借、指暑標(biāo)、被控制渾等管競理職念能，怎使之浸標(biāo)準(zhǔn)梨化、味規(guī)范旬化而金規(guī)定孩的制侵度、霜規(guī)定逃、標(biāo)痛準(zhǔn)、扔辦法臨等書貫面要秘求，妻如操糕作人章員的表衛(wèi)生瘦制度牛、原梯輔料窮的取窄樣制臘度等奇。慈3譯．工抽作標(biāo)撿準(zhǔn)文搜件晌是指圈以人褲或人艘群的汁工作麗為對訪象，芹對工徒作范馳圍、席職責(zé)撤、權(quán)背限以雜及工柴作內(nèi)舍容考鈔核等雅所提嗚出的污規(guī)定梁、標(biāo)倍準(zhǔn)、摔程序定等書序面要高求。丑工作叔標(biāo)準(zhǔn)恩文件峰包括掘了崗污位責(zé)崗任制識、崗碌位操盤作法煮、標(biāo)命準(zhǔn)操遣作規(guī)儉程（執(zhí)SO啦P）性等。連（二終）偶記錄邊與憑巨證類聰文件凈記錄絡(luò)類文斑件是菊反映鵲實際陵生產(chǎn)預(yù)活動傷中標(biāo)喪準(zhǔn)情止況的孕實施笑結(jié)果考，報呀表、將臺帳濕、生滔產(chǎn)操寫作記嶼錄等塌；憑先證是雁表示旦物料疼、物繞件、囑設(shè)備妙、房顧間等攏狀態(tài)拌的單澡、證援、卡佩、牌袍等，矛如產(chǎn)池品合窮格證愚、半捐成品模交接傲單等揭。根龜據(jù)現(xiàn)翠代制謹(jǐn)藥企校業(yè)實茶際狀節(jié)況，子記錄繁類文秀件大含體上焰可分翁為五府大類彎，即情生產(chǎn)尺管理素記錄駛、質(zhì)配量管秒理記饅錄、造監(jiān)測贊維修鄉(xiāng)管理媽記錄捐、銷現(xiàn)售記濁錄、舒驗證乒記錄佩，其糕中生咱產(chǎn)管晝理記陳錄包童括了梳物料耳管理兔記錄韻、批嘆生產(chǎn)吵記錄熄以及囑批包紫裝記恐錄。木第二種節(jié)斑隸制剝藥企鮮業(yè)的汽文件隊制定崗與管豬理越一、箱編制笑文件響的有槐關(guān)規(guī)役定餃制藥騾企業(yè)杰的文炒件是適質(zhì)量米保證前體系腥的基妙本組偷成部狗分，辟涉及犁GM襖P的攤所有爺方面緩，因辱而制頌藥企嘩業(yè)文乎件的仰編制慰必須街以G仗MP晌要求弦為準(zhǔn)魚則，度制定盟出適碗合企包業(yè)發(fā)狼展的榨各項偉文件霞。企增業(yè)在漲編制頸文件扁時應(yīng)齡能注懇意以柿下幾融個要殃求：嚴(yán)1．旺文件尚應(yīng)具款規(guī)范魯性，查文件駛標(biāo)題求應(yīng)明軟確，栗能清烤楚陳支述本嘩文件接的性議質(zhì)，來確切想標(biāo)明爹文件捕的性吃質(zhì)，略以便彩與其歡他文犧件相權(quán)別。董文件鍋的文眾字用榜語要周規(guī)范恐、簡訴明、土確切料、易桑懂，鳴避免許用含仔糊的態(tài)詞，忽編寫休順序飽有邏厭輯性很。漿2．錄文件屋內(nèi)容翠要做沃到合淹法性技，符顆合國儀家對惠醫(yī)藥薯行業(yè)悉的有奉關(guān)法驕律、練法規(guī)僵、法倆令及緞GM秀P凱的要霉求，到不得商與藥捷事管仁理的繁相關(guān)煩法規(guī)贊相抵向觸。臂使用吼的文飄字應(yīng)嚴(yán)確切悠、易釋懂、勺簡練教，；泄指令改性的譽內(nèi)容筒必須繞以命頓令式擁方法谷寫出成。這奉是最川基本第的要混求。沫3．你文件恭要具假有可碧操作茫性，兼文件巷規(guī)定賊的內(nèi)呀容要格適合校企業(yè)犯的實拉際情咐況，粗企業(yè)莫經(jīng)過否努力閃是可券以達(dá)洋到的它。輝4．臭各類蛋文件灑應(yīng)有肝統(tǒng)一榮性，干有便徒于識南別其默文本板、類述別的準(zhǔn)系統(tǒng)建編碼互和日雪期、例該文褲件的痛使用止方法溫、使句用人續(xù)等，責(zé)便于屬文件她的查膚找。爹文件繁表頭好、術(shù)萌語、采符號體、代淡號、攜尺寸痛、打嫂印字犁體、青格式厭等要匆求統(tǒng)輔一，福文件替與文助件之濾間相牽關(guān)內(nèi)糖容統(tǒng)待一。采5．芝如需陳在文邪件上怠記錄紐或填疑寫有敲關(guān)數(shù)途據(jù)，敗則在淘文件犁格式兇設(shè)計磁時應(yīng)司留有駝足夠噴空間吊，以棗便于盼填寫陳內(nèi)容玉；在碰文件銳各項寸內(nèi)容鼻之間斗，也佛要有較適當(dāng)跪的空宜隙；勸每項躲標(biāo)題述內(nèi)容濤應(yīng)準(zhǔn)野確。著6．律為了樓保證和文件斷的嚴(yán)茅肅與案準(zhǔn)確吹性，勾文件現(xiàn)的制各訂、究審查猛、批頓準(zhǔn)責(zé)典任人裝均應(yīng)犧在文字件上喊簽字嶼。文漆件不敢得使粉用手薄抄本泡，應(yīng)悶按要侍求統(tǒng)然一使遷用打判印本紛，以霉防差缸錯。澆7．撒文件驢中各撐種工鞏藝技百術(shù)參植數(shù)和職技術(shù)鐵經(jīng)濟鳥定額清的計癥量單席位，率均應(yīng)鉆按國離家規(guī)槐定采巨用國跡際計答量單堵位。傾8．她原輔錯料、絡(luò)中藥拾材、攻成品細(xì)名稱浴應(yīng)以用中華塘人民惕共和污國藥婆典或優(yōu)國家?guī)焓称妨炙幤匪奖O(jiān)督也管理師部門訓(xùn)批準(zhǔn)氣的法憲定名牛，適仰當(dāng)附謹(jǐn)注商杜品名顫或其落他通陽用別酒名。僻9．鼓文件揮應(yīng)具細(xì)改進唇性，蹤在使槳用過黨程中乎不斷輛完善指、健庸全文腦件系貝統(tǒng)，望定期倚對文歷件進弄行復(fù)壘審、眉修訂居。賀作為筍文件賺體系溉中的棄一大礦類，廈記錄葡與憑轉(zhuǎn)證類突文件盈在實通際操迅作中耳應(yīng)做如到：壟（1終）一臣致性搏：記體錄的遇內(nèi)容計與標(biāo)虧準(zhǔn)相竹一致妙，關(guān)帶鍵數(shù)對據(jù)一圾定要覺在記符錄中蒼反映鵝出來檔。玩（2餡）合買理性朝：根側(cè)據(jù)填帥寫數(shù)激據(jù)的企字符賴類預(yù)仿留足備夠位謝置；私根據(jù)魚操作軋程序是的先洪后，幟安排孤填寫志數(shù)據(jù)浴。拋（3再）負(fù)飾責(zé)性肝：每看項操登作均拒需有辣操作疫者簽陡名，骨關(guān)鍵嬌操作姿還應(yīng)愈有核娘對人只簽名富。稠（償4石）明焰示性憂：管塵理標(biāo)巴準(zhǔn)、猶操作碑標(biāo)準(zhǔn)歲與記涼錄相敢結(jié)合庫。懼二、劃參與策文件切制定虛人員管的要右求高為確焰保各怖種文船件制蘇定的深科學(xué)債性、程準(zhǔn)確餐性及伙合理代性，拼企業(yè)泉應(yīng)建舌立負(fù)播責(zé)G翅MP源文件憑起草環(huán)的組次織機靜構(gòu)，竟挑選慨合格栗的文榴件制凡定人啞員。枯（一相）文同件起汪草人蒸員壤文件已的起都草主愚要由槍文件拐使用級部門吃負(fù)責(zé)卸，文籍件起家草人鞠員必武須具歷備良陸好的跪業(yè)務(wù)料素質(zhì)鋼，接刃受過足全面舞的G筍MP逗教育洽，有鏈較強憂的實殿踐工允作經(jīng)膜歷，雅有一青定的酸管理族、合挪作、謝協(xié)調(diào)填能力牛。制錢藥企李業(yè)的注文件蠶起草析人員括往往榨是來會自于痰生產(chǎn)倉技術(shù)市部門巾、質(zhì)色量管設(shè)理部朝門、脖銷售百部門撥的業(yè)寒務(wù)與零管理秤精英雖，根鹽據(jù)G豬MP搜中對咳人員豪素質(zhì)暮的基痛本要嗓求，羅文件過起草縱人員勾應(yīng)具寒備以谷下幾漁點基所本素財質(zhì)：抽1．泥需經(jīng)蠻過抬GM逢P(guān)失學(xué)習(xí)蛋和培盡訓(xùn)，趟了解足、掌單握耐GM銹P廟的要置求。改2．抹能熟何悉本寄專業(yè)百的技筋術(shù)和既管理傷，實靠踐經(jīng)淘驗豐兔富。捉3．稻掌握豪文件醋撰寫格基本搖要求葵。無（二撫）文瑞件審今核人候員耍文件饑草稿吃擬定墾完畢旁后應(yīng)淘根據(jù)產(chǎn)文件殘的重性要程摘度，礎(chǔ)由相膀關(guān)部愁門進商行審窄核，諒對于犬審核塑人員盈的基渣本素昌質(zhì)要胸求是呆：設(shè)1．洪經(jīng)笨GM盤P次學(xué)習(xí)戰(zhàn)和培凱訓(xùn)，弄掌握逮、熟屑悉喬GM鋪P特的要們求。項2．討熟悉祝本專習(xí)業(yè)的詠技術(shù)潤要求燕和管爪理要效求，烤敢于桿管理搬、善熱于協(xié)澡調(diào)。自3．光掌握暗文件窄制定形的要尿求。悼4．宗有能例力對藥文件摘的內(nèi)昆容和粒形式慘審查志結(jié)果役負(fù)責(zé)刪（三錦）文階件批雷準(zhǔn)人僑普通奇文件詢由相協(xié)應(yīng)職堅能部渣門批諸準(zhǔn)，循報Q秒A備群案；姻重要展文件米需由康QA照負(fù)責(zé)邊人批猾準(zhǔn)；隆文件僚如涉知及生捏產(chǎn)線嫂，則亮需由伶總工示程師趁或企煙業(yè)技揚術(shù)領(lǐng)達(dá)導(dǎo)批拾準(zhǔn)。瞞對于扛文件肅批準(zhǔn)咸人員俗的基攏本素廈質(zhì)要企求是防：挎1．歐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g)遵虎循如曬下原凱則：票（到1辟）系還統(tǒng)性區(qū)：統(tǒng)燒一分鏟類和算編碼拴，最大好是揚按照堆文件債系統(tǒng)掙來建桐立編桿碼系譜統(tǒng)；需（勁2雜）準(zhǔn)灘確性答：文眉件與柔編碼丙一一始對應(yīng)衣，做聰?shù)揭桓椅暮缫淮a碗，一和但文借件撤某銷，流此文投件編勿碼也辨隨之器作廢掏，不宏得再鳥次使戲用；劫（派3吧）可毅追蹤蹈性：肉制訂滅編碼公系統(tǒng)骨規(guī)定逼時應(yīng)瓣能保濁證文菜件的左可追疲蹤性弱；因（瀉4忍）識斗別性欣：制動定編異碼系腫統(tǒng)規(guī)同定時輩，必渴須考毯慮到絮其編襲碼能踏便于挪識別挽文件槳的文勝本和求類別稿；搏（拉5專）穩(wěn)御定性歪：文設(shè)件編遇碼系域統(tǒng)一艱但確金定，桂不可健輕易榴變動躺；義（轉(zhuǎn)6?。┫酁╆P(guān)一飲致性飛：文盡件一烏但經(jīng)毀過修拔訂，嚷必須帥給予掃修訂縮號，誓使修缺訂文切件有蜂新的宵編碼或，同爆時對任其相銜關(guān)文謝件中供出現(xiàn)排的該聲文件奔編碼弱進行請修訂調(diào)。株（琴7喉）發(fā)堤展性仆：制根訂編威碼系訪統(tǒng)規(guī)扛定時欺，要脖考慮號企業(yè)患將來眼的發(fā)標(biāo)展及首管理測手段艇的改趨進。虜2卻．文膨件編慧碼系泉統(tǒng)門文件妻編碼捧由四池個部帶分組涼成，聞每一固部分武由各傍自相饅應(yīng)的努字母拐或數(shù)跨字代繪替，史字母繡、數(shù)冰字的桑位數(shù)損根據(jù)雷企業(yè)夾自身跑情況術(shù)而定軌。凡哄符合串要求先的原砍輔料孟、包掃裝材跟料進張廠，劑應(yīng)由楚倉庫觀管理譽人員恐統(tǒng)一齒分類芝編號庭，分蒼類編團號應(yīng)憑統(tǒng)一宇編制點。文沾件編壽碼必嶼須考倦慮到葬可隨叔時查搖詢文郵件的漠演變跨歷史退。爆文件占類別霞--涼--懲--漠部門名--帶--縮--忠-乞流水換號幼--若--瘦--蹤-瓣版本乒號籮攔x槽x戚脂制掃x茶x狐橡天鉆xx腦x穴司妨趟xx安部門挨┄┄霸文件努類別吳┄┄等流水鏡號肢┄┄遭版本珠號脖xx往摧非凱x烏x時磁比鞋承xx不x眼幕沒x言x討文件賠編碼玉系統(tǒng)百風(fēng)格馬各異萌，舉扔例如東表2痰—捆1、扭2寇—責(zé)2、鐮2-矮-3圾：冊表2深--灑1文請件起液草部房門代六碼表元部門垮代碼篩部門踏代碼忍生產(chǎn)孝部芝01甲銷售叼部抹05惠質(zhì)量激保證煎部槳02蔽人力程資源霸部慌06居設(shè)備旅部攏03忍行政示部等07以供應(yīng)折部俯04轉(zhuǎn)辦公易室劈08暗表2史--牙2文袍件類理別代譜碼表你表2口--居3質(zhì)式量標(biāo)另準(zhǔn)中慮物料映分類撈代碼媽表陶類別框代碼麥類別榨代碼灶原材難料坑Y回輔料襲F欄包裝錄材料誼B原中間惡體道Z程內(nèi)控僅N黑成品膛C痕第三囑節(jié)脂膛生移產(chǎn)管文理文掛件磨產(chǎn)品暫質(zhì)量務(wù)是在舍生產(chǎn)縮過程公中制錄造出貢來的俗，加歇強藥刃品生拜產(chǎn)管農(nóng)理類叫文件高的制勻定與惠管理的，有導(dǎo)助于笨提高向產(chǎn)品膏質(zhì)量紛，保撕證人掛民的搞用藥煌安全膊。納一、高生產(chǎn)遙工藝膀規(guī)程羞、崗名位操提作法悼或標(biāo)形準(zhǔn)操夾作規(guī)母程(班SO增P)菠瞎（一準(zhǔn)）生獸產(chǎn)工腰藝規(guī)錦程恰是指楚為生史產(chǎn)一辭定數(shù)能量成且品所刃需起秋始原頓料和宇包裝慮材料絮的數(shù)煙量，贊以及拖工藝馳加工姿說明摧、注身意事疲項，深包括準(zhǔn)生產(chǎn)覺過程拒中控概制的奮一個蝦或一漁套文落件，鉆是下監(jiān)達(dá)生禽產(chǎn)指蒜令的嶼主要諷依據(jù)屑，具索有產(chǎn)姥品專蘇屬性貞。原愁料藥威的工豬藝規(guī)矮程應(yīng)列按每灶個產(chǎn)嚷品分偵別編既制，候制劑葉的工崇藝規(guī)做程除絞可按姑產(chǎn)品館編制洽外，懇也可型按劑辟型(墳或單灘元操暴作)拉編制左有關(guān)廊工藝厭操作兼的工肯藝規(guī)督程，然闡明晌生產(chǎn)躬過程澡中的羽共性多規(guī)定牧，再軋按具辭體品忌種的吼技術(shù)爽要求煩寫成庸產(chǎn)品遮工藝誼規(guī)程勇或產(chǎn)糠品工喇藝卡竊片，穿或按性品種遷將工搏藝規(guī)鞏程和四崗位席操作犯的內(nèi)墨容結(jié)王合，根設(shè)計員成工石藝規(guī)陰程、昆操作門要求命和生飯產(chǎn)記險錄為聲一體迎的產(chǎn)舊品生央產(chǎn)記烈錄表頸，作碼為生燥產(chǎn)活礎(chǔ)動和屆原始屯記錄謎的憑偶證。煎凡正屈式生甘產(chǎn)的妄產(chǎn)品秘都必與須制私訂生禍產(chǎn)工放藝規(guī)部程，朱生產(chǎn)遵工藝糧規(guī)程夕由企幣業(yè)技疼術(shù)管招理部國門組虛織專驢業(yè)人唱員編菠寫，糊經(jīng)Q敵A負(fù)較責(zé)人揭審核鵲，企徑業(yè)負(fù)裕責(zé)人貝批準(zhǔn)粒后頒奶布執(zhí)贏行，哈起草伯人、對審核憤人、排批準(zhǔn)和人均只應(yīng)簽哥字并住注明歌批準(zhǔn)吳日期勒和實理施日羅期。傾生產(chǎn)斜工藝湖規(guī)程拿的修偽訂時當(dāng)間一漸般不觀超過乒5年恨，修辟訂稿樓的編戴寫、丘審核屬、批女準(zhǔn)程抹序與簽制訂褲時相兼同。何當(dāng)生胸產(chǎn)工塔藝需是要變震動時疤，應(yīng)強由有心關(guān)部截門提緣出書盆面報跡告，柱按制謀訂程播序?qū)彴雅钚Р⑻斢涗浤?。盼附：召工藝韻?guī)程眼主要床內(nèi)容詢（1涉）原糧料藥賠工藝寒規(guī)程圍①梨產(chǎn)品斥名稱礦及概賺述；注②報原輔勺材料儉、包貢裝材齒料規(guī)命格及止質(zhì)量擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)跟；蔥③侵化學(xué)屢反應(yīng)陶過程姑(包嚼括副申反應(yīng)亭)及購生產(chǎn)倉流程踐圖(刮工藝瘦及設(shè)戰(zhàn)備流犯程，繡包括權(quán)該工糖藝操諒作所刻需的脖凈化沙級別丸)；扇④最工藝持過程壁(包便括工占藝過娃程中要必須晨的S諒OP梅名稱敬以及擁需驗狡證的虛工藝騙過程暢及說戲明)裁；收⑤瞞生產(chǎn)食工藝勉和質(zhì)耗量控孩制檢真查(鬼包括匠中間渴體檢已查)鞠，中姿間體勝和成紙品質(zhì)圍量標(biāo)瓣準(zhǔn)；?、薷缂夹g(shù)叢安全襲與防否火(著包括揉勞動舟保護妹環(huán)境臣衛(wèi)生紡)；老⑦分綜合槽利用邁(包母括副召產(chǎn)回凍收品忙的處預(yù)理)培與酬“游三廢營”咸治理洗(包盆括衣“蜂三廢繁”之排放桃標(biāo)準(zhǔn)挎)墳⑧促操作垂工時純與生剝產(chǎn)周君期；纖⑨郊勞動降組織銳與崗右位定架員；拜⑩粒設(shè)備近一覽趴表及待主要香設(shè)備融生產(chǎn)工能力貪(設(shè)陶備包烈括規(guī)鐘格型晝號)京；廁⑩沙原材拔料、斑動力座消耗瞞定額真和技地術(shù)經(jīng)治濟指根標(biāo)；咱⑩皆物料注平衡簽(包肥括原邀料利沃用率掩的計獨算)理；餓⑩川附錄途(有斤關(guān)理尋化常晴數(shù)、脂曲線龍、圖增表、謎計算拾公式疫、換裂算表癥等)忘；堂⑩華附頁摔(供光修改身時登北記批項準(zhǔn)日績期、盼文號劫和內(nèi)撤容用光)。撲（2倒）制寧劑工瓣藝規(guī)笨程成①峰產(chǎn)品射名稱聰、劑麥型、何規(guī)格喊；基②萌處方掘和依陰據(jù)；弱③稠生產(chǎn)席工藝帆流程適；啄④熔操作悅過程垮及工濕藝條浩件；亞⑤色工藝差衛(wèi)生歸和環(huán)極境衛(wèi)六生(棄包括賄對凈粉化級偵別要巡求)幣；股⑥情本產(chǎn)左品工條藝過失程中礦所需親的S授0P喝名稱知及要呀求；魔⑦贊原輔逝材料虧、中赤間產(chǎn)仙品和權(quán)成品墨的質(zhì)扇量標(biāo)價準(zhǔn)和雙技術(shù)匹參數(shù)畝及貯狀存注警意事搜項；昏⑧夫中間規(guī)產(chǎn)品血的檢秤查方南法及嚇控制搞；抬⑨涉需要哨進行傍驗證良的關(guān)漿鍵工請序及捎其工匆藝驗驢證的潮具體鑒要求亮；朽⑩杜包裝奔要求冠、標(biāo)訊簽、蛙說明回書(喬附樣嚷本)攻與產(chǎn)藍(lán)品貯榜存方肌法及元有效大期；抱⑩融原輔闖材料蠟的消藥耗定牽額、朋技術(shù)撈經(jīng)濟登指標(biāo)瓜、物伍料平績衡以鼠及各薯項指南標(biāo)的殼計算達(dá)方法借；楊⑩云設(shè)備包一覽妨表、梢主要悶設(shè)備托生產(chǎn)攝能力談；或⑩寄技術(shù)提安全幕及勞丙動保制護；描⑩吊勞動頓組織乒與崗飛位定染員；爬⑩陪附錄投(常灰用理借化常芬數(shù)、雪曲線澆、圖闊表、快計算去公式帥及換酬算表縣等)政；鮮⑩公附頁箏(供葉修改極時登嘆記批飼準(zhǔn)日浩期、撐文號具和內(nèi)榴容用赴)。茄小猴（二索）崗搭位操毒作法林崗位團操作斃法是調(diào)指經(jīng)庫批準(zhǔn)累用以葛指示源生產(chǎn)賀崗位蔥的所宅有操逢作，薄包括澤設(shè)備弦、儀繡器、肝物料腥、產(chǎn)矩品等覺工作疾而制鳴定的虹書面隆規(guī)定挎，凡碧正式切生產(chǎn)縫的產(chǎn)勻品都寄必須鄭按崗四位操商作法洪生產(chǎn)狹。崗狼位操釘作法動由車南間技由術(shù)人溪員組筋織編芝寫，慚經(jīng)生揪產(chǎn)部掙技術(shù)挽負(fù)責(zé)紛人批匹準(zhǔn)，威報企伴業(yè)Q暈A備葵案后映執(zhí)行穗。崗屬位操葡作法騙的修硬訂期癢限一輝般不繼超過移2年授，如炸遇有稻變動帥時，墾應(yīng)及盤時修胡訂，邪修訂洗稿的適起草免、審己核、途批準(zhǔn)紀(jì)程序秀與制鈴訂時芳相同旁。泳附：獅崗位婦操作營法主族要內(nèi)柄容龜（1廣）原萬料藥袍崗位況操作考法：耗①套崗位呼操作冰法名趁稱；倦②煤編號寧、頒絨發(fā)部外門、麥生效挽日期緩；仰③煮所屬膠產(chǎn)品抵名稱臣、崗則位名孫稱；嬸④萌本崗喇位化帽學(xué)反妄應(yīng)及五副反苗應(yīng)；叉⑤儲原材移料、矛上工誠段中得間體殖名稱胞、規(guī)冰格、拿每批妖投入存量及際性能坐；李⑥貝生產(chǎn)暴操作翼方法體與要環(huán)點(耽包括噴停、留開車慈注意麗事項滴)；停⑦虹重點財操作德的復(fù)塞核制紗度，代以及愚防止晶混藥勇、差瓣錯的斷注意漏事項編；爺⑧判工藝殖衛(wèi)生飾和環(huán)劣境衛(wèi)醋生，模以及壽防止銅污染駕的注沾意事加項；窩⑨拖主要蓄設(shè)備脖或器公具的栽名稱招、規(guī)飽格要肝求以劉及其紋維護川、使指用與遼清洗于；竹⑩畜安全猶防火中和勞患動保猜護；情@異床?，F(xiàn)羨象的嫌報告耍及處滅理；騎⑩量中間脹體(嶄本崗飄位制誤成品晚)質(zhì)序量標(biāo)動準(zhǔn)；京⑩叼度量避衡器棕的檢套查與尿校正閱；易⑩駐綜合扭利用平與簡“攝三廢雀”忠治理冠；歲⑩艱本崗止位物交料平恒衡及粉收率穩(wěn)的指弓標(biāo)與效計算亭；鈔⑩赴附錄瀉(有兄關(guān)理目化常姜數(shù)、顯計算己公式印、換開算表候等)遼；守⑩條附頁尺(供父修改楚時登降記批芒準(zhǔn)日說期、弊文號堵和內(nèi)節(jié)容用宵)。討（2孕）制霧劑崗侍位操可作法貫：融①渣崗位味操作絨法名吉稱；軌②蹲編號鳴、頒征發(fā)部接門、伴生效聞日期握；妻③斗所屬寧生產(chǎn)盞車間鉗名稱勾(如糠必要悉，指曠明產(chǎn)撕品名磨稱)車、崗模位名元稱；城④判原輔凈材料辟、上匆工段就中間西產(chǎn)品鍵名稱沉、質(zhì)膨量標(biāo)德準(zhǔn)、浪性能立及每縮批使家用量港；刪⑤吩生產(chǎn)酷操作丹方法鬼及要公點；恩⑥黃重點姑操作遭的復(fù)象核制廈度，橡以及去防止對混藥昏、差徐錯的陜注意仔事項沫；招⑦述工藝登衛(wèi)生則與環(huán)滿境衛(wèi)瓦生，痕以及任防止匹污染瞇的注言意事獸項；疑⑧抗主要禁設(shè)備哲或工屯器具能的名攝稱、亂規(guī)格絨要求句以及灰維護為、使打用與絨清洗敵及檢野查域⑨略安全蟻防火劉和勞鳥動保廁護；步⑩獎異常隨情況王的報喊告及揪處理票；得⑩飾本崗柄位制泳成品玉的名弟稱及壺質(zhì)量寨標(biāo)準(zhǔn)逃；晃⑩遙度量頃衡器再的檢茂查與棋校正陪；扎⑩倒本崗蓬位的談物料勾平衡姻、技閃術(shù)經(jīng)怨?jié)妇龢?biāo)及藥其計陵算；狡⑩液附錄外(有摧關(guān)理惜化常坦數(shù)、莫計算征公式止及換谷算表確等)摘；擴⑩傘附頁銳(供莖修改壺時登吃記批底準(zhǔn)日承期、倦文號恒和內(nèi)斑容用繭)。疊（三傻）標(biāo)櫻準(zhǔn)操夾作規(guī)才程(柱SO珠P)屠SO諷P是開指經(jīng)云批準(zhǔn)魂用以莊指示拌操作嶺的通內(nèi)用性伙文件蓋或管機理辦廢法，果也可襯作為別組成縮崗位腳操作曾法的漸基礎(chǔ)礎(chǔ)單元味。S歇OP竭包括夸生產(chǎn)殼操作胞、輔敵助操塘作以撞及管森理操佳作規(guī)宰程(鉆SM嬌P)維。企敬業(yè)可賄根據(jù)拆產(chǎn)品忍或崗疏位的趟操作蔬需要迎制訂暴SO迎P或青崗位冷操作褲法，搭只要胳能滿首足生辜產(chǎn)和路質(zhì)量賊管理紡的要暴求，蜓不強膠求崗各位操炭作法旬或S駁OP霞的名掛稱或梢數(shù)量炕。S銀OP漿的編伯制不刃僅局都限于告直接秤從事倦藥品陽生產(chǎn)課的重普要崗鹿位，搭而且底還應(yīng)鐮包括棍其它全影響瘦藥品坑質(zhì)量巧的相撲關(guān)崗?fù)衔?。安S0元P的喊起草決、審熱核、酸批準(zhǔn)皆程序當(dāng)同崗傾位操寧作法萌。一片般修圈訂期角限不爹超過遮2年耕，如情遇有疏變動凳時，籮應(yīng)及侵時修雕訂，緊修訂稀稿的驚起草炕、審唐核、故批準(zhǔn)唉程序穿與制肺訂時挑相同孟。排附：混SO注P主址要內(nèi)籍容他①搜操作杠名稱靜：斃②星編號閃、頒果發(fā)部轎門、育生效鄉(xiāng)日期劃；佳③茂所屬弟生產(chǎn)香(或摧管理倘)部貍門、活產(chǎn)品違、崗婦位、奇適用迷范圍窄；你④澡操作隸方法爛(或逐工作黨方法捷)及摘程序民；岸⑤利采用雀原輔塊材料億(中撓間產(chǎn)綠品、偶包裝贏材料妙)的桐名稱污、規(guī)礦格；定⑥插采用場工器葬具的捧名稱雁、規(guī)賀格及絮用量重；區(qū)⑦偏操作挎人員趣；捏例標(biāo)騎準(zhǔn)操壤作程做序樣讓張予進入咳10豎0搬，截00語0譽級結(jié)債凈區(qū)伏的更并衣標(biāo)育準(zhǔn)操秩作程文序惜1孕、目脆的籌建立豪一個尿進入肝10酬0夸，愁00慢0著級潔紛凈室箱的更站衣標(biāo)煙準(zhǔn)操涉作程男序，指供進從入潔租凈區(qū)黎人員株統(tǒng)一劣操作連并正管確更牲衣，搖保障羞潔凈編室不黑受人仇員的溫污染視。庫2賊、范稀圍磨凡進泡入兩10木00鵝00層級潔桐凈室押的人顯員，酷包括秀生產(chǎn)縫操作隨人員油、維假修人踩員及瞞管理矮人員職。禮3廚、責(zé)哄任率凡進獲入選10在0湖，趴00檢0迎級潔樹凈室珠的人眉員均泰應(yīng)對殘執(zhí)行插此操為作程火序負(fù)辭責(zé)，呈班組鮮長及快班質(zhì)怎管員份負(fù)責(zé)蜘監(jiān)督捷檢查膨，車蘋間及果質(zhì)量顫管理許部質(zhì)校管員蔥負(fù)責(zé)犁抽查磁執(zhí)行閃情況吐。雜4翁、更山衣操牛作程肆序佩4滾、事1師放下耕自已低的物第品圈4秩、蠟1崗、疼1居進入礦生產(chǎn)字車間強門口促，在蜂雨傘靈架上榴放下場雨傘扯，把仰提包具之類高個人偵物品方入自麻己的栗更衣竟柜內(nèi)蝦，脫撒去大派衣等烘。篇4蛛、今1憐、謙2堆在拖攻鞋架販上取首出自隱己的竊拖鞋樂脫去嚷家居悼鞋，粗穿上稅拖鞋宅，家煙居鞋扭放入抱鞋架弄規(guī)定輝位置松上。竿4、旁2上掏樓壯4奉、云2貿(mào)、再1紙上樓舟至二伯樓更府衣室路，用鞏手推嬌開更菠衣室意門，報進入切更衣圈室。組4忌、單3錯換工墾作鞋巖4、袖3、顛1坐擋在橫認(rèn)凳上屬，面樣對門乒外，漂脫去象拖鞋描，彎音腰，羨用手洲把拖襪鞋放奸入橫歸凳下振規(guī)定居的鞋尺架內(nèi)箏。甘4、席3、艱2坐掛著轉(zhuǎn)選身蘋18腳0碎哲，背單對外臟門，瓶彎腰練在橫幕凳下壇的鞋賺架內(nèi)胃取出圾自己眨的工會作鞋折，在序此操諷作期堅間注鑄意不憐要讓徒雙腳毫著地魚；穿苗上工除作鞋福，趿階上鞋余跟。衛(wèi)4、度4墓脫外墾衣膛4、遮4使、話1慢走到燙自己染的更挎衣柜第前，寶用手誓打開遮更衣短柜門淡。釣4、蜻4、窮2脫上去外閥衣，屠掛入歲更衣島柜內(nèi)險，隨渡手打侵開更藥衣柜月門。誰4壞、盈5稍洗手畝4、孕5、獵1走寫到洗題手池驅(qū)旁。瓶4、貨5、參2用廉手肘嶺彎推茅開水副開關(guān)致，伸慨雙手間掌入央水池艦上方懲開關(guān)嬌下方莊的位腐置，豆讓水饞沖洗誠雙手尼掌至狂腕上指5c雕m脂。雙肯手觸香摸清倡潔劑僚后，汪相互糟摩擦碎，使助手心努、手鏟背及蠶手腕決上金5c盼m壘的皮囑膚均雞勻充管滿泡歌沫，碎摩擦字約魄10己秒鐘播。柄4、機5、弟3伸蘆雙手著入水回池，桐讓水伏沖洗掩雙手解，同及時雙寸手上按下翻麗動相減互摩宣擦，陽使清流水沖盼至所傻有帶驕泡沫壺的皮聞膚上坡，直叔至雙羨手掌粘摩擦連不感崇到滑士膩為暴止。乏4、診5、芬4翻蠻動雙頭手掌竿，用樣眼檢野查雙議手是規(guī)否已蛙清洗哭干凈如。貍4、敞5、信5用賽肘彎制推關(guān)店水開差關(guān)。夠4、情5、椒6走興到電漿熱烘槳斃前，椅伸手壯掌至碼烘手粒機下蟲8c灣m禾-1述0c屑m燦地方詠，電吉熱烘飼仇自動吉開啟邁，上翅下翻浸動雙險手掌抽，直雙到雙戀手掌使烘干澡為止?fàn)C?？?、抓6跑穿潔順凈工秒作服賤4、蝶6、澤1用哨肘彎夢推開司房門仰，走算到潔慎凈工汗衣柜啦前，德取出殿自己鮮號碼年的潔確凈工告作服似袋。狗4、忽6、銷2取皆出潔遭凈工掠作衣殘，穿緣上，孫拉上疾拉鏈榴。抄4、捷6、層3取只出潔逃凈工斗作褲劣，穿者上，糧拉正退。更4、半6、硬4走武到鏡少子前恭，取鍵出潔夕凈工洽作帽規(guī)，對曲著鏡付子戴舊帽子是，注躍意把萄頭發(fā)慮要全覽部塞爬入帽灣內(nèi)。財4、腳6、但5取申出一腸次性飲口罩奶帶上跡，注忙意口訂罩要馬罩住罷口鼻山；在座頭頂環(huán)位置捉上結(jié)務(wù)口罩研帶。遷4、鎖6、鹿6對寄著鏡挖子檢陣查衣社領(lǐng)是許否已王翻好耕，拉封鏈?zhǔn)寝o否已之拉至軋喉部曠，帽第和口魚罩是掙否已衡戴正握。天4荒、半7授手消黎毒臭4、殲7、披1走爸到自左動酒雁精噴揚霧器義前，勸伸雙勁手掌抽至噴喘霧器粒下但10纖cm愛左右溪處。垂4、翻7、歇2噴仗霧器窮自動鹽開啟茫，翻奮動雙跡手掌童，使蔑酒精護均勻壤噴在中雙手標(biāo)掌上后各處圾。棄4、臣7、銀3縮里回雙座手，劣酒精謊噴霧齡器停值止工箏作。繪4、杰7、榴4揮蝦動雙賢手，堵讓酒悟精揮丙干。沫4福、穗8躁入潔熔凈室睜4、量8、吹1用賺肘彎提推開盜潔凈碎室門棟，進殼入潔練凈室沈。牧二、患生產(chǎn)蠶記錄辦藥品竊生產(chǎn)棕應(yīng)有順完整潤的生垃產(chǎn)記跑錄，紐應(yīng)根夜據(jù)生策產(chǎn)工叮藝規(guī)觸程、耐工序膚操作作要點挑和技砍術(shù)參升數(shù)以袍及制棚劑各油生產(chǎn)荷工序豎的特誦點等提內(nèi)容惑設(shè)計默并統(tǒng)楚一編循號。明生產(chǎn)岸記錄邀的設(shè)的計須衣經(jīng)企需業(yè)生勢產(chǎn)技真術(shù)管拒理部撇門審彼定、耀批準(zhǔn)漆后印煉制使題用，浮并留嘴樣存覆檔?；牌髽I(yè)傘應(yīng)制謝訂生賽產(chǎn)記感錄制拍、修技訂及炸審核辯程序碗。檔（一待）記廁錄的渴填寫軟要求鏟生產(chǎn)壇過程炮中進撤行生哪產(chǎn)記寫錄填馳寫時紀(jì)應(yīng)遵獻(xiàn)循以驅(qū)下原天則：洽1．擁生產(chǎn)橫記錄巴必須姿及時管填寫維，不龜能提協(xié)前寫浙當(dāng)成刊備忘勝錄，稼也不說能過糧后寫炭當(dāng)成笨回憶洽錄，示更不死能造滲假記睛錄。其2．器字跡控整潔但，不閣得使飄用鉛錄筆填錯寫。標(biāo)3．夕按內(nèi)出容逐笨一填碰寫，板不得魚空格伯、漏省填。妹如無勇內(nèi)容廁時，辣用平“/扶”呆表示餃。與倦前項影相同揮的空非格不餓得使美用螞“烘同上惜、同棵前或敵、、哥”椒代替按。亦4．急不得牧撕毀遮與任鑼意涂挖改。坊不得坡使用驢刀片鄉(xiāng)、橡援皮及膠涂改寇液進燈行涂紐改，距如確嫁需更但改時耽，在暗錯誤晃地方承畫橫爆道，按保持皮原字帝跡清妻晰可升辨，昨并寫盒上正蝕確的孝內(nèi)容弊及簽喊名。從5．細(xì)品名記應(yīng)寫克全稱治，不臉得簡創(chuàng)寫、堤或使雄用英禮文字商頭等前代替險。濾6．集人員吸簽名潑應(yīng)寫秋明全擠名，憂填寫父日期肚應(yīng)注票明年炕、月銹、日鐵不得隨點點彎代替寬。刪7．著數(shù)據(jù)啦的修被約應(yīng)希采用逗舍進宰機會鬧相同或的修查約原師則，滴即糾“則4”窗舍頃“公6”足入，咱“目5”產(chǎn)留雙唐。盆（二嫁）生筋產(chǎn)記僻錄的場管理轉(zhuǎn)1．喉生產(chǎn)用記錄但的復(fù)侮核貫生傅產(chǎn)記摟錄應(yīng)恢分別憶由生皆產(chǎn)、疼技術(shù)留部門齒和質(zhì)匪量部胳門指雁定專揀人進望行復(fù)恒核，陡復(fù)核尼的內(nèi)覺容一枕般包袍括：圣配料憶、投垂料、撫稱重出過程罵中的吐復(fù)核群情況椒；生微產(chǎn)各眼工序等檢驗架記錄耐；清萌場記柄錄；模中間會產(chǎn)品秤質(zhì)量跑檢驗鞋結(jié)果匹；物勿料平煮衡的就統(tǒng)計賢計算候；各征種狀秩態(tài)標(biāo)完志等醫(yī)。秒2．虜批生咬產(chǎn)記煌錄的沿整理嘩、審避核與千保管國悠①暢生產(chǎn)伙過程亡的各誤項記交錄由很車間普按批反整理綿后，望形成里批生淚產(chǎn)記債錄交倡生產(chǎn)費、技毒術(shù)部捉門審陜核，預(yù)然后余交質(zhì)豈量檢津驗部列門審問核，越最后團交質(zhì)橡量管酷理部敗門終認(rèn)審，丙并保樹存；忘②聚批生蹲產(chǎn)記爐錄應(yīng)借保留盯至產(chǎn)邪品有李效期躍后一食年。政（三國）崗鵝位操讀作記誓錄儉崗位盛操作貍記錄刺是指但執(zhí)行愁崗位黎操作止法或辰SO媽P的豈記錄壺。崗肝位操傻作記潔錄可蜘與崗胸位操菌作法淋或S角OP貧合在內(nèi)一起毯，便禾于對忙照操遞作要悲求及品檢查建；也懶可以綱表格濕形式蜂作為殃執(zhí)行撞崗位肥操作職內(nèi)容醋填寫石。以蘋表格慕形式身記錄達(dá)時必涉須按歷崗位儀操作擋法或冤SO墻P要駛點設(shè)產(chǎn)計，餐防止企關(guān)鍵拋操作毅記錄挖的遺禾漏，拐以充證分體直現(xiàn)操攻作過照程的詞受控側(cè)情況塌及記次錄的調(diào)可追鏟溯性勇。及附：收崗位請操作柜記錄事主要信內(nèi)容嗓①饑崗位褲操作寨法或灘SO紫P的跟名稱艱；孫②隊編號攤、頒斑發(fā)部擁門、斧生效速日期站；疏③兔產(chǎn)品障名稱疫、所朋屬部混門及議本崗排位名遲稱；境④細(xì)本崗太位半淚成品敲名稱稠及批洲號、記規(guī)格柄；典⑤撫操作娛開始虹及完凡成時主間；什⑥阻上批挎清場褲工作碰記錄刃、操跟作人訴及檢擔(dān)查人舌姓名列；悠⑦月本崗敢位投肆入物腥料的果品名產(chǎn)、批患號、蹲規(guī)格耗、數(shù)癢量、咳質(zhì)量認(rèn)情況券及來劈源、璃投料徒人及荒復(fù)核嬌人姓海名；痛⑧急本崗特位操媽作過村程、鐵工藝懼條件嘗及參途數(shù)；盼⑨密設(shè)備騰的清莫洗、句運轉(zhuǎn)返情況配；忽⑩嘆本崗己位半亞成品施(或?qū)Τ善封?質(zhì)延控內(nèi)捆容及艙結(jié)果脖，質(zhì)倚控人卡員姓什名及講報告沉單編凝號；蛇⑩狐物料謙平衡鑄及差妄異情怕況說校明；鴉⑩輕特殊新情況嚴(yán)紀(jì)要傻及注鳴釋；岡⑩揚本崗漸位操乞作人剖員、乞檢查珠人員絕及崗摧位負(fù)錦責(zé)人降姓名傍。怪臂（四秋）批套生產(chǎn)厲記錄碑批生臺產(chǎn)記揀錄是智指每理批藥毒品生法產(chǎn)各凳工序受全過音程(茫包括貢質(zhì)量離檢驗著)的雄完整漁記錄穴，可休全面湖反映脅產(chǎn)品興工藝捧規(guī)程咱的執(zhí)煤行情頁況，祥且具埋有生界產(chǎn)數(shù)攀量及瞇質(zhì)量交的可捐追溯盛性。該附：綿批生泛產(chǎn)記拖錄主總要內(nèi)塑容走①鼓編號事；榮②撥產(chǎn)品史名稱讀、規(guī)散格；喉③坡生產(chǎn)膀批號毅；生截產(chǎn)指俱令；購④恭開始攔生產(chǎn)穗日期匠和時丙間，丹各工拍序半悟成品吉及成炭品完肯成的鑄日期持⑤孟各工滑序生甚產(chǎn)負(fù)垃責(zé)人雨、操輸作者獄及檢蓄查員宋姓名筑；雙⑥玩各工翼序清置場操圈作記姜錄，惠操作拜者及憶檢查掛員姓硬名；做⑦叫各工草序采花用的偶原輔鄰料名和稱、政規(guī)格脂、質(zhì)婦量及斤數(shù)量神；額⑧賢工藝土過程索各種匆關(guān)鍵育參數(shù)隱及產(chǎn)仰出數(shù)餃量；氧⑨汪各工驕序使役用的投設(shè)備范及使父用情穩(wěn)況；題⑩滔各工旱序生紙產(chǎn)過牌程質(zhì)漸控記慘錄及烏質(zhì)控速人員掙姓名飲；太⑩坡各工覺序的您物料雀平衡穗及評階估和圣說明次；辮⑩牢本批透產(chǎn)量地；永⑩避本批毯產(chǎn)品色成品注檢驗碰記錄籍及報俯告單他號碼黎；譜⑩襯對特綢殊情袍況的順紀(jì)要與和注櫻釋；臉⑩塌該產(chǎn)負(fù)品生公產(chǎn)負(fù)接責(zé)人搖簽名禾。欲（五儉）批胳包裝尺記錄見批包叼裝記靜錄是惹指每火批產(chǎn)約品的懶包裝足工序上的操孫作內(nèi)吐容的悉記錄曾。批拾包裝傍記錄擴在奪悅些企們業(yè)將曬其與丟批生家產(chǎn)記炭錄合估為一極起。解附：否批包廚裝記賽錄主峰要內(nèi)婚容醫(yī)①賽編號煌②瑞產(chǎn)品完名稱艙、規(guī)悉格、挽包裝薦規(guī)格碧；圾③證生產(chǎn)頭批號撿；嫂④籃操作粱開始稼及完扎成日畜期；跟⑤桿上一詳批清阿場操悄作記墾錄(溜副本揮)及旨本次勢包裝撤清場掙記錄孟(正平本)咽；壓⑥影重要所階段嘗操作栽者和飯檢查嗽者姓弄名；稅⑦礙待包澤裝產(chǎn)魚品的鵝數(shù)量手、計旅劃生康產(chǎn)成備品量稼與實筆際產(chǎn)陵成量虹及說努明；茅⑧培包裝閃過程毒質(zhì)控呀記錄玉及質(zhì)堆控人狂員姓連名，張以及周包裝莊完成孩后的別檢驗泉核對厚結(jié)果傍⑨巨包裝種操作候過程謹(jǐn)，包舟括設(shè)計備及技包裝蛇生產(chǎn)迎線的糊使用式情況翠；核姜對人鴉簽名敘；晨⑩蝶使用逢的包題裝材笨料記除錄，糠包括巡印有撲批號普的標(biāo)素簽和買使用酸說明規(guī)書樣摟張及柳產(chǎn)品享合格夕證；俱⑩劑領(lǐng)、殼退料考及銷畫毀記竊錄及芽發(fā)放段、領(lǐng)菠用、蠅核對鼠人員蜻的簽陳名；燦⑩騎裝箱鳳記錄奴，有囑無并皂批，核并批女的批境號記旅錄以仍及本求批的呆零頭消去向董；榴⑩撐包裝活工序主負(fù)責(zé)段人簽傳名。裹例記訓(xùn)錄表守樣張按（編織號）碼清場電原始恭記錄摟（祝Re篇v.輛××失）桐產(chǎn)品堆名稱銹批號景規(guī)格彎工序膀地點硬日期賊年劍月躲日撓清場得要求蛾各工問序在需更換禍產(chǎn)品語、規(guī)柴格、且批號掩時進年行清予場。魔將本帖批的稻中間疊產(chǎn)品閱、廢叔棄物控、剩剩余物阿料及貼與續(xù)遞產(chǎn)產(chǎn)黨品無超關(guān)的院工藝紫文件卡等清剪離現(xiàn)迷場，枝無遺寫留物竹。各搖狀態(tài)紗標(biāo)志唐符合膛清場海后狀漆態(tài)。幅按清偵潔臟SO視P扛清潔搬生產(chǎn)憂設(shè)備馬，做依到設(shè)盤備內(nèi)假外無巧油污認(rèn)、干鋪凈、都無物拖料遺景留物殖，設(shè)貫備見重本肌以色午。襖按清奴潔拜SO劍P梯清洗壩（或頭清掃駐）工拼具、脊容器投，做織到清簡潔、境無異煉物、懶無物屠料遺妄留物準(zhǔn)。父按清構(gòu)潔片SO鉆P踐清潔抵地面詞、墻阿壁、辜門窗卻、天腰棚、姿地漏永、開嶺關(guān)箱歌外殼健等，疲做到否無積窗水、哥無膊積塵另，無泉藥液皺、無傘粉渣腿。蹲6、宮按清購潔帽SO向P未清洗頁清潔憲工具凈，做取到干甚凈、每無遺傭留物至、于誓規(guī)定屆位置離干燥汗、放核置。搞清劣場夸情辜況付清場房項目肉操作耐要點誠操浩作扒者章自查進記錄娃物料冊結(jié)料覽、剩慶余物蘋料退菊料叼中間膨產(chǎn)品辟清點擊、送育規(guī)定警地點登放置兇、掛瘋標(biāo)記罩廢棄角物蘆清離盆現(xiàn)場白、置鋪規(guī)定丘地點帶工藝惑文件啊與續(xù)尋產(chǎn)產(chǎn)繁品先挖關(guān)的茅，清殼離現(xiàn)沫場扣工具比器具耕沖洗谷、濕茄抹或蹈清掃癢干凈趙、置辮規(guī)定賓處松容器靜管道池沖洗嗓、濕綁抹或?qū)Ｇ鍜咭哺蓛舯啤⒅梦忠?guī)定句處秤生產(chǎn)艷設(shè)備綢濕抹足或沖裁洗、錯見本殿色，勢標(biāo)志蘆合符矛狀態(tài)句工作潔場地解清掃惱、濕砍抹或北濕拖望干凈睬，標(biāo)傅志合擋符狀拉態(tài)謎潔具伙清洗黃干凈觸、置緊規(guī)定逆處干濃燥駁班組馳檢查傾情況記檢查像者巾時間諸車間織（工大段）詢檢查長情況摸檢查洋者走時間丸清等場切合律格嘆證省清場涂班組床生產(chǎn)蔽品名播批號喪續(xù)