影響化學(xué)指示卡監(jiān)測結(jié)果相關(guān)因素的分析及對策

影響化學(xué)指示卡監(jiān)測結(jié)果相關(guān)因素的分析及對策【摘要】目的保證供應(yīng)物品滅菌合格率達(dá)100%，有效地控制醫(yī)院感染。方法對同種化學(xué)指示卡在受到不同因素干擾后，按正確的操作常規(guī)進(jìn)行滅菌監(jiān)測對照試驗。結(jié)果正常組不受干擾的包內(nèi)指示卡變色合格率為100%，生物監(jiān)測合格率為100%；受油浸組的包內(nèi)指示卡合格率為%，生物監(jiān)測合格率為100%；受水濕組的包內(nèi)指示卡合格率為0，生物監(jiān)測合格率為100%。結(jié)論包內(nèi)化學(xué)指示卡滅菌后的顏色變化受油浸、水濕因素的干擾較大而與滅菌質(zhì)量無關(guān)，滅菌物品合格，滅菌成功。

【關(guān)鍵詞】消毒；滅菌；質(zhì)量控制

國家衛(wèi)生部在《消毒技術(shù)規(guī)范》中要求對壓力蒸汽滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測，其監(jiān)測方法包括工藝監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測及生物監(jiān)測。在消毒包內(nèi)放置壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡是化學(xué)指示劑應(yīng)用于壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測最常用、最直接的方法之一，它通過指示劑顏色變化來反映滅菌效果，方便快捷，但受影響因素多，誤差大［1］，其最大誤差可達(dá)25%［2］，導(dǎo)致變色有深淺而常造成人為判斷失誤，造成不必要的重復(fù)勞動和人力、物力、資源浪費。為使化學(xué)指示卡在臨床應(yīng)用中提供準(zhǔn)確的判斷信息，我們對受不同因素干擾的化學(xué)指示卡監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行比較分析，并提出相應(yīng)的對策。

1材料與方法

材料山東新華生產(chǎn)的機(jī)動門衛(wèi)生級脈動真空壓力蒸汽滅菌器一臺，3M公司提供的1250壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡90片，3M公司提供的ATCC7953嗜熱脂肪芽胞桿菌菌片240片，留點濕度計5支，由100%的脫脂純棉布做成的敷料包5個，56℃恒溫培養(yǎng)鍋1個。

方法

測試前對滅菌器先進(jìn)行常規(guī)滅菌效果的監(jiān)測，包括工藝監(jiān)測、B-D試驗及化學(xué)監(jiān)測、生物監(jiān)測，以確保滅菌器的有效性。

取90片化學(xué)指示卡，30片浸水成表面有水跡，30片浸油成表面有油跡，30片為正常指示卡。由100%的脫脂純棉布制作的標(biāo)準(zhǔn)敷料包5個，每個包放置留點溫度計1支、嗜熱脂肪芽胞桿菌菌片2片、指示卡1片，指示卡與留點溫度計隔離放置。

滅菌器分上、中、下3層，把放有不同監(jiān)測材料的標(biāo)準(zhǔn)敷料包置于滅菌器中不同點，分別是上層中、中層中、下層前、下層中、下層后共5個點。

滅菌脈動真空壓力蒸汽滅菌器真空度為，脈動3次，溫度132～134℃，工作壓力，滅菌時間8min，干燥6min。

指示卡有效性檢測每次檢測前對滅菌器進(jìn)行B-D試驗，B-D試驗合格后方進(jìn)行滅菌。滅菌完畢，立即取出監(jiān)測材料，平視觀察化學(xué)指示卡顏色的變化情況并作記錄，留點溫度計的溫度在設(shè)定溫度以上為試驗有效，否則試驗無效；化學(xué)指示卡與標(biāo)準(zhǔn)色塊比較變色達(dá)標(biāo)準(zhǔn)黑色或以上為滅菌合格，變色偏淺、變色模糊或變色不均勻都視為變色失?。痪謩e作標(biāo)記，送檢驗室作細(xì)菌培養(yǎng)。細(xì)菌培養(yǎng)基為本院自配，臨床常規(guī)使用的分裝管式肉湯。本觀察設(shè)置了試驗用培養(yǎng)分裝管式肉湯，每次試驗作生物監(jiān)測時，設(shè)置嗜熱脂肪芽胞桿菌菌片滅菌前、后生物監(jiān)測對照組，即把未滅菌的嗜熱脂肪芽胞桿菌菌片、滅菌后的嗜熱脂肪芽胞桿菌菌片，在無菌狀態(tài)下分別放置于已配制好的管式肉湯內(nèi)，然后把放有菌片的管式肉湯置于56℃恒溫培養(yǎng)鍋內(nèi)，7天觀察結(jié)果，若管內(nèi)肉湯變混濁、有沉淀物或有絮狀物為有菌生長，肉湯清澈透明為無菌生長。

2結(jié)果

本組每項30份實驗結(jié)果，有水跡的30份指示卡滅菌后變色均不符合要求，但留點溫度計溫度均達(dá)設(shè)定以上，滅菌后的嗜熱脂肪芽胞桿菌菌片作生物監(jiān)測均無菌生長，符合要求；有油跡的30份指示卡滅菌后有25份顏色變化達(dá)標(biāo)準(zhǔn)黑色，符合要求，有5份顏色變化達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)黑色，符合要求，但留點溫度計溫度均達(dá)設(shè)定以上，滅菌后的嗜熱脂肪芽胞桿菌菌片作生物監(jiān)測均無菌生長，符合要求；正常指示卡30份滅菌后全部變色達(dá)標(biāo)準(zhǔn)黑色，不符合要求，留點溫度計溫度均達(dá)設(shè)定以上，滅菌后的嗜熱脂肪芽胞桿菌菌片作生物監(jiān)測均無菌生長，符合要求。每次試驗時設(shè)置的滅菌前嗜熱脂肪芽胞桿菌菌片生物監(jiān)測對照管均有菌生長，說明嗜熱脂肪芽胞桿菌菌片作生物監(jiān)測有效，見表1。

表1三種化學(xué)指示卡滅菌后變色結(jié)果與菌片滅菌前后生物監(jiān)測合格率

3討論

1250壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡是對壓力蒸汽滅菌器進(jìn)行監(jiān)測時使用的一種化學(xué)制品，其監(jiān)測功能是通過卡上色帶發(fā)生化學(xué)變色反應(yīng)來實現(xiàn)的，即利用化學(xué)指示卡在一定溫度、作用時間及飽和蒸汽結(jié)合的條件下，使指示卡上的色帶變色，然后用色帶變色的情況與標(biāo)準(zhǔn)色帶作比較進(jìn)行監(jiān)測，色帶變色達(dá)標(biāo)準(zhǔn)黑色以上為滅菌合格，變色偏淺、變色模糊或變色不均勻都視為變色失敗。

本次試驗結(jié)果表明正常的不受干擾的包內(nèi)化學(xué)指示卡滅菌后，顏色變化合格率為100%，生物監(jiān)測合格率為100%；受水濕的包內(nèi)化學(xué)指示卡滅菌后顯示顏色變化100%不合格，受油浸的包內(nèi)化學(xué)指示卡滅菌后顯示顏色變化%合格，另有%顏色變化不合格，但兩者生物監(jiān)測合格率為100%。通過本次試驗觀察分析

化學(xué)指示卡受潮滅菌監(jiān)測結(jié)果分析本組中受水濕的化學(xué)指示卡滅菌后30份全部達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)，但生物監(jiān)測合格率為100%。生物監(jiān)測是滅菌監(jiān)測的最終結(jié)果［3］。這就說明化學(xué)指示卡受水濕后對滅菌監(jiān)測判斷影響非常之大，其判斷的結(jié)果與生物監(jiān)測結(jié)果不相一致，易造成判斷失誤，造成不必要的重復(fù)勞動和人力、物力、資源浪費。因此，如何在臨床工作中避免化學(xué)指示卡受水濕、受潮就顯得非常重要?；瘜W(xué)指示卡一般都是采用印刷的方式將化學(xué)指示劑附著在紙片上，使用時化學(xué)指示劑經(jīng)常會與被監(jiān)測物品直接接觸，容易受到被監(jiān)測物品在滅菌時所產(chǎn)生的冷凝水影響。在布類包正常的滅菌效果監(jiān)測過程中，由于布類材料具有較強(qiáng)的吸水性和良好的透氣性，滅菌時包內(nèi)產(chǎn)生的冷凝水被布類材料吸收或排出包外，不會影響化學(xué)指示劑變色而監(jiān)測效果較準(zhǔn)確［4］；但在金屬或玻璃類器材包內(nèi)放置化學(xué)指示卡監(jiān)測時，由于金屬和玻璃沒有吸水性，當(dāng)變色面直接接觸金屬、玻璃時，滅菌產(chǎn)生的冷凝水容易積聚浸濕包內(nèi)指示卡，使指示卡上的指示劑接觸水分過量而變色發(fā)生異常，即使滅菌成功也會發(fā)生指示劑變色不均或變色模糊等現(xiàn)象，最終失去監(jiān)測意義。因此，化學(xué)指示卡用于金屬或玻璃類器材包監(jiān)測時，要對包內(nèi)指示卡采取必要的隔水保護(hù)措施，例如用布巾把指示卡與金屬、玻璃隔開，這樣才能保證監(jiān)測效果。另外，化學(xué)指示卡存放受潮或不慎弄濕等因素都會影響滅菌變色，為此，要排除一切使化學(xué)指示卡受潮、受濕的因素，保證化學(xué)指示卡監(jiān)測的有效性。

化學(xué)指示卡受油浸滅菌監(jiān)測結(jié)果分析本組受油浸的化學(xué)指示卡滅菌后30份中有25份變色達(dá)標(biāo)準(zhǔn)黑色，合格率為%。5份變色達(dá)標(biāo)準(zhǔn)黑色，不合格率為%，但生物監(jiān)測合格率為100%，這就說明化學(xué)指示卡受油浸因素干擾?；瘜W(xué)指示卡其監(jiān)測功能是通過卡上色帶發(fā)生化學(xué)變色反應(yīng)來實現(xiàn)的，一旦卡上的色帶受污染，就會影響色帶在一定溫度、作用時間及飽和蒸汽結(jié)合發(fā)生化學(xué)變色。另外，由于蒸汽不易穿透油類［5］，化學(xué)指示卡上的色帶一旦被油類污染，色帶上的化學(xué)成份達(dá)不到一定溫度，就影響了變色結(jié)果，達(dá)不到要求的標(biāo)準(zhǔn)黑色，也就是說，其變色的合格率取決于化學(xué)指示卡上色帶受油浸的嚴(yán)重程度。

材料及包裝擺放影響化學(xué)指示卡滅菌監(jiān)測結(jié)果分析目前醫(yī)院采用的包裝材料大都是雙層棉質(zhì)包布，若新的棉質(zhì)包布不經(jīng)洗滌便用于包裝，包布有漿存在，蒸汽難穿透，舊的棉質(zhì)包布用后不經(jīng)洗滌用于包裝，布與布之間受高熱蒸汽的影響，互相壓緊，也會使蒸汽不易穿透，影響潛伏熱的釋放［4］，使指示卡上的色帶達(dá)不到一定的溫度，色帶變色就達(dá)不到要求的標(biāo)準(zhǔn)黑色。另外，化學(xué)指示卡在器械包內(nèi)的位置也會影響到變色結(jié)果，當(dāng)指示卡變色面直接接觸金屬、玻璃，由于金屬和玻璃沒有吸水性，滅菌時產(chǎn)生的冷凝水容易積聚而浸濕包內(nèi)指示卡，使指示卡上的指示劑因受濕而影響變色，或其它多種因素，均會造成指示卡變色失敗。

4對策

提高對滅菌工作的認(rèn)識，加強(qiáng)滅菌知識培訓(xùn)醫(yī)院滅菌手段大部分使用壓力蒸汽滅菌器滅菌，提高滅菌質(zhì)量，可直接降低醫(yī)院感染發(fā)生率，直接降低醫(yī)療糾紛及賠償。因此，供應(yīng)室及相關(guān)人員必須做到責(zé)任心強(qiáng)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，掌握壓力蒸汽滅菌的原理、適用范圍，物品滅菌方式的選擇，器械清洗、包裝的要求，監(jiān)測項目、效果的判斷，影響滅菌質(zhì)量的相關(guān)因素等。若操作人員對物品滅菌方式選擇知識缺乏，將油類、粉類物品裝入貯槽、滅菌包、袋內(nèi)進(jìn)行滅菌，造成物品滅菌方式選擇錯誤，不能及時發(fā)現(xiàn)，不能得到糾正，就會影響滅菌效果。另外，如果物品洗滌不徹底，包裝大于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格，包裝過緊，封包不嚴(yán)，包裝材質(zhì)選擇不當(dāng)，包外化學(xué)指示粘膠帶未起到封口作用，包內(nèi)未放置滅菌化學(xué)指示卡，滅菌操作中滅菌柜內(nèi)裝載超標(biāo)，物品擺放過緊，預(yù)真空壓力蒸汽滅菌前不做B-D試驗，B-D試驗包不規(guī)范，不合格而不查找原因照常使用等等，這些問題若不及時發(fā)現(xiàn)，得不到糾正，將直接影響滅菌效果，影響醫(yī)療質(zhì)量。

嚴(yán)格包裝材料及包裝擺放包裝材料及包裝擺放均會影響化學(xué)指示卡變色。因此，用來包裝的新包布必須洗滌去漿后再包裝，且包裝要規(guī)范，下排汽滅菌的物品包不得超過30cm×30cm×25cm，預(yù)真空滅菌的物品包不得超過30cm×30cm×50cm。配包時手不能濕，器械上油不宜過多，器械必須干燥后再包裝，避免因手濕、器械上油時無意把指示卡浸染或弄濕。另外，如果器械上的水未擦干，滅菌時產(chǎn)生的冷凝水滴在指示卡上，導(dǎo)致指示卡變色受干擾。包內(nèi)指示卡不要夾在兩金屬之間、不得放入口杯內(nèi)，不要壓于器械下，使其蒸汽接觸指示卡發(fā)生的作用不明顯，從而影響指示卡的顏色變化。這些說明包內(nèi)化學(xué)指示卡滅菌后顏色的變化受包裝材料及包裝擺放干擾較大，而與滅菌質(zhì)量無關(guān)，滅菌物品是合格的，滅菌是成功的。因此，如何正確使用包內(nèi)化學(xué)指示卡，工作人員在操作中應(yīng)引起高度重視，避免因指示卡受干擾出現(xiàn)假陽性而造成滅菌效果誤判，造成人力、物力、財力不必要的浪費。

做好監(jiān)督監(jiān)測，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)在臨床工作中，有的科室為了減少支出，把布類和器械混打成一個超過規(guī)定的不合格包；有的科室把原來合格的幾個小包又打成一個超長、超寬或超重的大包。這樣，作為消毒供應(yīng)室的工作人員要樹立高度的責(zé)任心，加強(qiáng)對臨床科室送來滅菌的物品包的監(jiān)督管理工作，把那些打包不合格的物品包拒之鍋外，供應(yīng)室與醫(yī)院感染辦公室做好臨床科室滅菌知識宣傳工作，提高臨床科室對滅菌工作的認(rèn)識，指導(dǎo)臨床科室做好物品滅菌前的規(guī)范處理工作，保證滅菌質(zhì)量。作為消毒供應(yīng)室的消毒操作人員，要熟練掌握專科知識，裝載滅菌柜時，消毒敷料包或其它包要求豎放，不重疊，包的上、下、左、右和前后之間應(yīng)留有空隙，如無法放置擱架，包與包之間必須重疊時，可將上面的包放于兩個包之間的間隙處，但每個包仍應(yīng)豎立在滅菌器中，便于排除空氣、易于蒸汽穿透和易于干燥。另外敷料類與器械類物品應(yīng)分開包裝和滅菌，如果做不到分鍋滅菌，則把敷料包放在最上層，金屬器械包放在下層，防止冷凝水從金屬物件中滴落到下層的敷料包上使之受潮，產(chǎn)生濕包，裝放時還應(yīng)注意被滅菌物品不要接觸滅菌器壁，因鍋壁冷凝水會沾濕包皮而使滅菌包不能干燥。另外，要求醫(yī)務(wù)人員都知道，指示卡應(yīng)放在干燥潔凈的盒子里，取指示卡時手要擦干，不要粘有水劑和油劑，所有化學(xué)指示卡必須為衛(wèi)生部門批準(zhǔn)發(fā)給衛(wèi)生許可證者，不能超過產(chǎn)品規(guī)定的使用期，如發(fā)現(xiàn)滅菌包內(nèi)化學(xué)指示卡不變色或變色不好，不能作為滅菌包使用。認(rèn)真做好滅菌物品及滅菌柜的監(jiān)測工作，特別是滅菌效果的監(jiān)測。滅菌物品表面用化學(xué)指示粘膠帶封口，同時包的中心放置滅菌化學(xué)指示卡，消毒人員必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用滅菌器，當(dāng)物品未達(dá)到滅菌要求時，不能隨便調(diào)整滅菌時間及溫度，操作人員要有高度的責(zé)任感和豐富的專業(yè)知識，正確使用滅菌器，確保物品的消毒滅菌質(zhì)量。每次進(jìn)行物品滅菌時，對滅菌效果應(yīng)同時進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測及生物監(jiān)測，并做好記錄，至少應(yīng)每周做一次生物監(jiān)測，以確保物品的無菌狀態(tài)，保證滅菌物品質(zhì)量，有效控制醫(yī)院感染的發(fā)生。

【參考文獻(xiàn)】

［1］王慧萍.壓力