檢驗(yàn)工作中潛在的風(fēng)險(xiǎn)

實(shí)驗(yàn)室生物安全事件屢有發(fā)生。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管，刻不容緩!1當(dāng)前第1頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)中國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全案例1.2003年12月17日，臺(tái)灣一名軍方研究人員感染非典病毒。這所實(shí)驗(yàn)室擁有全臺(tái)最頂尖的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，是臺(tái)灣唯一的P4生物安全實(shí)驗(yàn)室。2.中國(guó)CDC實(shí)驗(yàn)人員感染非典病毒事故:2004年4月，中國(guó)CDC病毒所腹瀉病毒室兩名研究生在做病毒實(shí)驗(yàn)時(shí)感染sars病毒。（后患者又引發(fā)北京與安徽各1人感染）。1）原因：該所實(shí)驗(yàn)人員多次違規(guī)將未完全滅活的sars病毒從P3實(shí)驗(yàn)室?guī)С鲋疗胀▽?shí)驗(yàn)室操作而引起（時(shí)間與患者發(fā)病相吻合）。2）事件處理:中國(guó)疾控中心相關(guān)人員受相應(yīng)處理。3.2009年初，山東膠南市某單位違規(guī)運(yùn)送結(jié)核分枝桿菌造成失盜事件。4.北京某醫(yī)院細(xì)菌室一年兩工作人員感染TB。5.蘇州某醫(yī)院細(xì)菌室一年兩工作人員感染布魯氏菌。當(dāng)前第2頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)

2003年9月9日，新加坡一名患者被確診感染了非典病毒。這名27歲的男子是新加坡國(guó)立大學(xué)專門研究西尼羅病毒的微生物實(shí)驗(yàn)室的一名研究生。由11名專家組成的國(guó)際調(diào)查小組認(rèn)為，不恰當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)程序、以及西尼羅病毒樣本與非典冠狀病毒在實(shí)驗(yàn)室里的交叉感染，可能是這名患者感染非典病毒的原因新加坡的實(shí)驗(yàn)室SARS感染事件

當(dāng)前第3頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)*經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)：實(shí)驗(yàn)室生物安全無小事！?病原微生物實(shí)驗(yàn)室、特別是高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作的任何疏忽、失誤都可能造成難以彌補(bǔ)的損失。?實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作是關(guān)系到經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會(huì)穩(wěn)定、人民群眾身體健康和生命安全的大事。當(dāng)前第4頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)建立生物安全實(shí)驗(yàn)室的目的：

保護(hù)操作人員保護(hù)環(huán)境保護(hù)樣品當(dāng)前第5頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)*生物安全實(shí)驗(yàn)室分級(jí)2當(dāng)前第6頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)各級(jí)生物安全水平實(shí)驗(yàn)室適用范圍四級(jí)生物水平安全實(shí)驗(yàn)室三級(jí)生物水平安全實(shí)驗(yàn)室二級(jí)生物水平安全實(shí)驗(yàn)室一級(jí)生物水平安全實(shí)驗(yàn)室適用于不能引起疾病的、活的微生物菌株的研究適用于中等危險(xiǎn)的、廣譜的致病微生物的研究。適用于嚴(yán)重的和潛在的致病微生物的研究。適用于高度威脅生命，可以通過氣溶膠途徑傳播的沒有疫苗可防、沒有藥物可治的微生物。當(dāng)前第7頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)典型一級(jí)生物安全水平實(shí)驗(yàn)室維護(hù)屏障水平和生物安全級(jí)別最低的生物實(shí)驗(yàn)室，在該級(jí)別實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的操作都是在室內(nèi)開放空間進(jìn)行當(dāng)前第8頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)典型二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室1.在生物安全柜中進(jìn)行可能發(fā)生氣溶膠操作程序。2.門保持關(guān)閉并貼上適當(dāng)?shù)奈ｋU(xiǎn)標(biāo)志。3.潛在被污染的廢棄物同普通的廢棄物隔開。當(dāng)前第9頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)BSL-2實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求實(shí)驗(yàn)室主入口的門、放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室主入口的門應(yīng)有進(jìn)入控制措施應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)配備洗眼裝置應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備應(yīng)在操作病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)間內(nèi)配備生物安全柜當(dāng)前第10頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)BSL-2實(shí)驗(yàn)室必備的安全設(shè)施門禁與標(biāo)識(shí)當(dāng)前第11頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)典型三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室1.實(shí)驗(yàn)室與公共通道分開并通過緩沖間。2.處理廢棄物之前，先在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行高壓滅菌以清除污染。3.具有非手控的水槽4.形成向內(nèi)氣流而且涉及感染性材料的全部工作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行。當(dāng)前第12頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)當(dāng)前第13頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)最先進(jìn)的P4實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室--讓．梅里厄面積僅為600平方米的實(shí)驗(yàn)室造價(jià)達(dá)4000萬法郎（2.4億人民幣），其中的儀器設(shè)備價(jià)值1000萬法郎，每年的運(yùn)行維持和實(shí)驗(yàn)費(fèi)用是190萬歐元。我國(guó)武漢病毒所將建成我國(guó)第一所P4實(shí)驗(yàn)室。當(dāng)前第14頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)生物安全防護(hù)三原則（三要素）1.安全設(shè)備(如生物安全柜、個(gè)體防護(hù)裝置)（構(gòu)成一級(jí)防護(hù)屏障）2.實(shí)驗(yàn)室的特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求包括設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)系統(tǒng)等（構(gòu)成二級(jí)防護(hù)屏障）3.嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施來達(dá)到：確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染的目的。當(dāng)前第15頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)基本設(shè)施有條件的——門禁系統(tǒng)：一般出入管理準(zhǔn)入制管理當(dāng)前第16頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)基本設(shè)施當(dāng)前第17頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)基本設(shè)施洗眼器當(dāng)前第18頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)基本設(shè)施緊急沖淋器＋洗眼器當(dāng)前第19頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)高壓滅菌器當(dāng)前第20頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)*生物安全管理體系建立3當(dāng)前第21頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)管理體系文件：?

生物安全手冊(cè)?實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范?生物危害評(píng)估?體系運(yùn)行記錄當(dāng)前第22頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)當(dāng)前第23頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)

內(nèi)容應(yīng)包括：介紹實(shí)驗(yàn)室概況、編制安全管理手冊(cè)的目的、編制依據(jù)、適用范圍并對(duì)手冊(cè)的發(fā)布、修訂和更新做出規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室安全管理要求：包括管理體系及組織結(jié)構(gòu)、管理人員和部門職責(zé)、實(shí)驗(yàn)室管理制度生物安全手冊(cè)當(dāng)前第24頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)生物安全手冊(cè)生物安全管理組織結(jié)構(gòu)：1．醫(yī)院成立生物安全委員會(huì)，全面負(fù)責(zé)醫(yī)院生物安全責(zé)任人：醫(yī)院法人2．檢驗(yàn)科成立生物安全三級(jí)管理組織2.1一級(jí)生物安全管理責(zé)任人：科主任2.2二級(jí)生物安全管理責(zé)任人：專業(yè)組長(zhǎng)（安全員）2.3三級(jí)生物安全管理：責(zé)任人：組員當(dāng)前第25頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)1.實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度2.感染性材料管理制度3.員工健康管理制度4.生物安全工作自查制度5.實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度6.生物安全管理及實(shí)驗(yàn)人員的培訓(xùn)和考核制度7.意外事件處理與報(bào)告制度8.實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度9.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度生物安全管理制度當(dāng)前第26頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)管理體系文件：?生物安全手冊(cè)?實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范?生物危害評(píng)估?體系運(yùn)行記錄當(dāng)前第27頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)1.個(gè)人防護(hù)程序(SOP)2.尖銳器具及廢棄物處理程序(SOP)3.生物安全柜使用與維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)4.離心機(jī)使用規(guī)程(SOP)5.高壓鍋使用規(guī)程(SOP)6.可疑高致病菌報(bào)告及消毒和感染物處理程序(SOP)7.高致病性微生物檢測(cè)研究實(shí)驗(yàn)室開展新項(xiàng)目管理程序(SOP)8.菌（毒）種保存和銷毀的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）9.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及控制程序(SOP)10.實(shí)驗(yàn)室意外事故處理規(guī)程(SOP)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范當(dāng)前第28頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)管理體系文件：?生物安全手冊(cè)?實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范?生物危害評(píng)估?體系運(yùn)行記錄當(dāng)前第29頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)日常工作中潛在的危害?當(dāng)前第30頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)檢驗(yàn)科各崗位潛在的風(fēng)險(xiǎn)靜脈采血崗位?針刺接種：注射器針頭刺傷，特別是在采集患者血液以后的針頭刺傷可能使被刺傷者發(fā)生職業(yè)暴露。采血者刺傷自己的風(fēng)險(xiǎn)較大?噴濺或潑撒污染：可能由于針頭意外脫掉而發(fā)生血液噴濺，也可能由于容器傾倒而出現(xiàn)血液潑撒，這兩種情況均可造成皮膚或粘膜污染暴露?氣溶膠污染：在拔出采血針頭時(shí)、在向容器內(nèi)注入血液時(shí)，特別是在注入血液時(shí)發(fā)生針頭脫落可形成大量的氣溶膠粒子，易造成呼吸暴露當(dāng)前第31頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)檢驗(yàn)科各崗位潛在的風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)本運(yùn)送崗位?院內(nèi)標(biāo)本運(yùn)送過程中，一般致病微生物可能通過經(jīng)口、經(jīng)粘膜或破損皮膚等途徑導(dǎo)致傳染的發(fā)生?泄露和潑撒污染：容器破裂可造成標(biāo)本泄露污染環(huán)境和運(yùn)送人員或其他人員；容器傾倒可造成標(biāo)本潑撒而致環(huán)境和人員污染?容器表面污染：標(biāo)本采集時(shí)或發(fā)生泄露、潑撒時(shí)可導(dǎo)致容器外表面污染而具有潛在危害當(dāng)前第32頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)檢驗(yàn)科各崗位潛在的風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)本接收崗位?主要是運(yùn)送標(biāo)本泄露、潑撒及容器外表面污染造成的工作人員接觸污染，一般情況下工作人員須穿工作服、戴手套上崗?在疑為高致病性病原體感染時(shí)，要特別注意呼吸道傳播，尤其是泄露或潑撒后的氣溶膠污染造成的播撒當(dāng)前第33頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)檢驗(yàn)科各崗位潛在的風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)本離心崗位離心時(shí)可能噴射出氣溶膠粒子，特別是在離心結(jié)束前的制動(dòng)過程中以及在打開試管蓋帽等時(shí)均可產(chǎn)生大量具有潛在感染性的氣溶膠顆粒玻璃離心管可因?yàn)槠扑樵斐蓸?biāo)本泄漏；離心管內(nèi)標(biāo)本盛裝過滿可造成泄漏當(dāng)前第34頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)檢驗(yàn)科各崗位潛在的風(fēng)險(xiǎn)血液細(xì)胞學(xué)、血沉儀檢測(cè)崗位?在非自動(dòng)進(jìn)樣的血球計(jì)數(shù)儀進(jìn)行血液細(xì)胞學(xué)分析時(shí)，標(biāo)本混勻及手工開蓋時(shí)可產(chǎn)生氣溶膠顆粒；手工細(xì)胞學(xué)復(fù)檢制片時(shí)可產(chǎn)生氣溶膠顆粒?在手工開蓋時(shí)可發(fā)生血標(biāo)本污染手指或環(huán)境；手工細(xì)胞學(xué)復(fù)檢制片時(shí)可污染手指或環(huán)境；標(biāo)本管破裂可產(chǎn)生血液外泄當(dāng)前第35頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)檢驗(yàn)科各崗位潛在的風(fēng)險(xiǎn)體液檢測(cè)崗位?標(biāo)本污染體液標(biāo)本，特別是部分由患者自己采集的體液標(biāo)本如尿液、糞便、前列腺液等常存在容器外表面污染；制備涂片時(shí)標(biāo)本污染手指?泄露污染標(biāo)本傾倒造成潑撒；容器破裂造成外泄；干化學(xué)檢測(cè)試條攜帶污染?氣溶膠污染在制備涂片及干化學(xué)試條蘸取標(biāo)本時(shí)可產(chǎn)生氣溶膠顆粒當(dāng)前第36頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)檢驗(yàn)科各崗位潛在的風(fēng)險(xiǎn)血液標(biāo)本自動(dòng)進(jìn)樣檢測(cè)崗位包括諸如全自動(dòng)血球分析儀、自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)、自動(dòng)特種蛋白分析儀檢測(cè)、自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀檢測(cè)、自動(dòng)酶標(biāo)分析儀檢測(cè)、血型儀、糖化血紅蛋白儀等1、容器破碎、容器傾倒導(dǎo)致標(biāo)本濺灑2、開啟試管蓋帽污染手指或環(huán)境，造成氣溶膠污染

3、未使用或未正確使用個(gè)人防護(hù)裝置造成暴露4、儀器安裝或使用不當(dāng)，造成觸電或火災(zāi)當(dāng)前第37頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)檢驗(yàn)科各崗位潛在的風(fēng)險(xiǎn)儀器維修、維護(hù)崗位1、表面的污染（儀器外表面、流經(jīng)的道、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面）2、氣溶膠污染（環(huán)境中、打開標(biāo)本流經(jīng)的管道時(shí)）3、未使用或未正確使用個(gè)人防護(hù)裝置造成暴露當(dāng)前第38頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)檢驗(yàn)科各崗位潛在的風(fēng)險(xiǎn)酶免手工檢測(cè)、膠體金免疫試驗(yàn)檢測(cè)崗位1、容器破碎、容器傾倒、手工加樣導(dǎo)致標(biāo)本濺灑2、使用加樣槍加樣時(shí)可產(chǎn)生氣溶膠粒子3、未使用或未正確使用個(gè)人防護(hù)裝置造成暴露當(dāng)前第39頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)檢驗(yàn)科各崗位潛在的風(fēng)險(xiǎn)玻片或紙板免疫凝集試驗(yàn)檢測(cè)崗位1、容器破碎、容器傾倒、手工加樣導(dǎo)致標(biāo)本濺灑2、使用加樣槍加樣時(shí)可產(chǎn)生氣溶膠粒子3、在玻片或紙板上混勻時(shí)可產(chǎn)生氣溶膠顆粒4、未使用或未正確使用個(gè)人防護(hù)裝置造成暴露當(dāng)前第40頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)檢驗(yàn)科各崗位潛在的風(fēng)險(xiǎn)定量PCR基因擴(kuò)增崗位1、容器破碎、容器傾倒、操作中或轉(zhuǎn)移時(shí)導(dǎo)致標(biāo)本濺灑2、洗滌、震蕩時(shí)產(chǎn)生氣溶膠

3、廢棄物處理不當(dāng)，造成人員及環(huán)境污染4、未使用或未正確使用個(gè)人防護(hù)裝置造成暴露當(dāng)前第41頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)檢驗(yàn)科各崗位潛在的風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療廢棄物高壓消毒，清洗崗位1、容器破碎、容器傾倒、操作中或轉(zhuǎn)移時(shí)導(dǎo)致標(biāo)本濺灑2、儀器使用不當(dāng)造成火災(zāi)或爆炸

3、未正確處理廢液和標(biāo)本，造成環(huán)境污染4、未使用或未正確使用個(gè)人防護(hù)裝置造成暴露5、高壓消毒后蒸汽燙傷當(dāng)前第42頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)檢驗(yàn)科各崗位潛在的風(fēng)險(xiǎn)細(xì)菌學(xué)標(biāo)本接種、鑒定崗位1、容器破碎、容器傾倒導(dǎo)致標(biāo)本濺灑2、取菌環(huán)接種、制備涂片和懸液可產(chǎn)生氣溶膠粒子3、實(shí)驗(yàn)時(shí)沾有菌落的紙片掉落在臺(tái)面上。4、未使用或未正確使用個(gè)人防護(hù)裝置造成暴露當(dāng)前第43頁(yè)\共有47頁(yè)\編于星期三\3點(diǎn)檢驗(yàn)科各崗位潛在的風(fēng)險(xiǎn)總體

1、試劑、標(biāo)本有誤用、惡意使用的危險(xiǎn)

2、人員因身體狀況不良、來自家庭等壓力使安全操作能力下降3、當(dāng)發(fā)