自動(dòng)血細(xì)胞分析儀復(fù)檢規(guī)則詳解演示文稿

自動(dòng)血細(xì)胞分析儀復(fù)檢規(guī)則詳解演示文稿本文檔共28頁；當(dāng)前第1頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分（優(yōu)選）自動(dòng)血細(xì)胞分析儀復(fù)檢規(guī)則本文檔共28頁；當(dāng)前第2頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分一、制定血細(xì)胞復(fù)檢規(guī)則的必要性

血細(xì)胞分析主要包括血細(xì)胞數(shù)量和質(zhì)量的分析；既白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)和三種細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查。如果僅靠?jī)x器法進(jìn)行血細(xì)胞分析，不復(fù)檢可能會(huì)造成以下問題：漏診：白血病、傳單及寄生蟲感染等誤診：貧血、血小板減少性紫癜等不能反映血細(xì)胞形態(tài)學(xué)病理改變醫(yī)療糾紛時(shí)缺乏自我防護(hù)機(jī)制本文檔共28頁；當(dāng)前第3頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分本文檔共28頁；當(dāng)前第4頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分血細(xì)胞分析儀的作用主要是血細(xì)胞數(shù)量和形態(tài)大致正常時(shí)，儀器檢測(cè)結(jié)果可直接報(bào)告,這樣就可以使白細(xì)胞數(shù)量和形態(tài)正常的標(biāo)本免予鏡檢,減少了工作壓力。當(dāng)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)提示細(xì)胞數(shù)量和形態(tài)異常時(shí)，需進(jìn)一步鏡檢予以確認(rèn)。本文檔共28頁；當(dāng)前第5頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分血細(xì)胞復(fù)檢的概念制定一套適合本實(shí)驗(yàn)室的血細(xì)胞復(fù)檢規(guī)則，當(dāng)儀器分析的結(jié)果未觸發(fā)制定的復(fù)檢規(guī)則時(shí)，可視為儀器所得白細(xì)胞分群（類）結(jié)果能客觀反映血象狀況無須鏡檢．反之，當(dāng)儀器分析的結(jié)果觸發(fā)制定的復(fù)檢規(guī)則時(shí)，則需要涂片鏡檢．因此，合理的篩選標(biāo)準(zhǔn)的制定是正確使用儀器，保證結(jié)果質(zhì)量的重要因素本文檔共28頁；當(dāng)前第6頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分二、血涂片復(fù)檢的國(guó)際和國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀

CAP問卷調(diào)查：263個(gè)實(shí)驗(yàn)室，涂片復(fù)檢率中位數(shù)為26.7%。國(guó)內(nèi)：復(fù)檢率在0-15.0%，大部分醫(yī)院血涂片復(fù)檢率低于5.0%，或者未實(shí)施顯微鏡觀察。有些實(shí)驗(yàn)室過分依賴自動(dòng)血細(xì)胞分析儀分析結(jié)果而未做或極少做血涂片復(fù)檢，導(dǎo)致發(fā)生較高的漏診率，影響臨床診治療效。本文檔共28頁；當(dāng)前第7頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分2005年國(guó)際血液學(xué)復(fù)檢專家組通過對(duì)13298份血液標(biāo)本進(jìn)行詳細(xì)分析后，制定了“41條自動(dòng)血細(xì)胞分析和分類復(fù)檢規(guī)則”，結(jié)果表明，真陽性率為11.2%，假陽性率為18.6%，真陰性率為67.3%，假陰性率為2.9%，血涂片的復(fù)檢率為29.8%。本文檔共28頁；當(dāng)前第8頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分三、ISO15189的要求血液學(xué)檢查部門需制定如下標(biāo)準(zhǔn)/程序并形成文件（不僅限于如下標(biāo)準(zhǔn)/程序）：1、血細(xì)胞分析的顯微鏡復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)（檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)異常計(jì)數(shù)、警示標(biāo)志、異常散點(diǎn)圖等情況時(shí)結(jié)果的確認(rèn)方法和程序）；血涂片制備和檢驗(yàn)的書面程序/過程；2、血液計(jì)數(shù)結(jié)果超出儀器線性范圍時(shí)宜規(guī)定識(shí)別和解決方法（如對(duì)血樣進(jìn)行適當(dāng)稀釋和重復(fù)檢驗(yàn)）；對(duì)于檢測(cè)樣本存在一些影響因素（如有核紅細(xì)胞、紅細(xì)胞凝集、小紅細(xì)胞、紅細(xì)胞有內(nèi)容物或瘧原蟲、血小板凝塊、巨型血小板等）時(shí)，對(duì)儀器檢測(cè)結(jié)果可靠性的判定和糾正措施需有書面規(guī)定。本文檔共28頁；當(dāng)前第9頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分四、血涂片復(fù)檢規(guī)則制定的原則1、根據(jù)所用儀器對(duì)細(xì)胞形態(tài)的識(shí)別能力的差異，建立復(fù)檢規(guī)則；2、篩選標(biāo)準(zhǔn)所涉及的參數(shù)，所用儀器能夠提供；3、在保證關(guān)鍵病理細(xì)胞不漏檢的原則下，盡量減少涂片復(fù)檢率；4、具有診斷意義的重要參數(shù)不能出現(xiàn)假陰性，其他參數(shù)的整體假陰性率也應(yīng)低于5.0%，國(guó)際血液學(xué)復(fù)檢專家組認(rèn)為5.0%是保證患者檢測(cè)結(jié)果安全性的最大可接受的假陰性率；本文檔共28頁；當(dāng)前第10頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分四、血涂片復(fù)檢規(guī)則制定的原則5、在較低假陰性率的前提下降低假陽性率，假陽性率過高會(huì)無意義地增加工作量，延遲檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)放時(shí)間。6、血液病或臨床醫(yī)師提出閱片時(shí)必須涂片鏡檢。本文檔共28頁；當(dāng)前第11頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分五、血涂片復(fù)檢規(guī)則的制定本文檔共28頁；當(dāng)前第12頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分人員的準(zhǔn)備根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)政司頒布的《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》和國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)參考方法》制定的血涂片檢測(cè)操作程序，對(duì)參加實(shí)驗(yàn)的人員進(jìn)行培訓(xùn),統(tǒng)一判斷標(biāo)準(zhǔn)，并研討可能出現(xiàn)的問題和解決的措施。本文檔共28頁；當(dāng)前第13頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分儀器準(zhǔn)備包括校準(zhǔn)、靈敏度調(diào)節(jié)和報(bào)警信息系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置。評(píng)估前，由供應(yīng)商工程師用全血校準(zhǔn)物對(duì)所用的儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，并將儀器的靈敏度調(diào)整到合適水平，使其性能評(píng)價(jià)符合制造廠家的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室用全血質(zhì)控物進(jìn)行嚴(yán)格的室內(nèi)質(zhì)量控制,保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。

本文檔共28頁；當(dāng)前第14頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分確定標(biāo)本的數(shù)量及類型國(guó)際血液學(xué)復(fù)審協(xié)作組要求各研究單位完成的標(biāo)本量至少1000例，其中包括80%首檢標(biāo)本、20%復(fù)檢標(biāo)本，用于驗(yàn)證Delta規(guī)則。這些標(biāo)本從日常檢測(cè)中隨機(jī)抽取,而且要有一定數(shù)量標(biāo)本中含有幼稚細(xì)胞。國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室研究時(shí)抽取的病例應(yīng)包括門診、急診和住院患者。本文檔共28頁；當(dāng)前第15頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分1、設(shè)計(jì)初步復(fù)檢規(guī)則(1)新生兒首次檢測(cè)標(biāo)本；(2)WBC,RBC,HGB,PLT,Retics超過儀器線性范圍：稀釋標(biāo)本，重新檢測(cè)；(3)WBC,PLT低于實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證的儀器線性范圍：按照實(shí)驗(yàn)室SOP進(jìn)行檢測(cè)；(4)WBC,RBC,HGB,PLT未檢測(cè)出結(jié)果：檢查標(biāo)本是否血凝，重新檢測(cè)標(biāo)本，如果仍然無結(jié)果，應(yīng)用其他方法檢測(cè)；本文檔共28頁；當(dāng)前第16頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分(5)WBC<4.0或>30.0，同時(shí)為首次檢測(cè)標(biāo)本：涂片鏡檢；(6)WBC<4.0或>30.0，三天內(nèi)DELTACHECK未通過：涂片鏡檢；(7)PLT<100或>1000，同時(shí)為首次檢測(cè)標(biāo)本：涂片鏡檢；(8)PLT為任意值，DELTACHECK未通過：涂片鏡檢；(9)HGB<7g/dl或高于不同年齡和性別參考區(qū)間上限2g/dl，同時(shí)為首次檢測(cè)標(biāo)本：涂片鏡檢，必要時(shí)檢測(cè)標(biāo)本的完整性；本文檔共28頁；當(dāng)前第17頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分(10)MCV<75flor>105fl(成人)，同時(shí)為首次檢測(cè)標(biāo)本，而且標(biāo)本采集時(shí)間小于24小時(shí)：涂片鏡檢；(11)MCV>105fl(成人)而且標(biāo)本采集時(shí)間大于24小時(shí)：涂片檢查RBC是否有大細(xì)胞相關(guān)的改變，如無大細(xì)胞相關(guān)的改變，通知臨床重新抽新鮮血標(biāo)本；如無新鮮全血，則必須在報(bào)告中備注標(biāo)本采集時(shí)間超過24小時(shí)；(12)MCV為任意值，DELTACHECK未通過，同時(shí)標(biāo)本采集時(shí)間小于24小時(shí)：檢測(cè)標(biāo)本的完整性及是否標(biāo)本信息錯(cuò)誤；(13)MCHC>=生物參考區(qū)間上限20g/L：檢查標(biāo)本是否存在高脂血癥、溶血、RBC聚集及球形紅細(xì)胞；(14)MCHC<30同時(shí)MCV正?；蛟龈撸嚎赡転殪o脈輸液污染或其他標(biāo)本原因；本文檔共28頁；當(dāng)前第18頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分(15)RDW>22同時(shí)為首次檢測(cè)標(biāo)本：涂片鏡檢；(16)未分類或分類不完整：涂片鏡檢，手工分類；(17)Neut#<1.0or>20.0同時(shí)為首次檢測(cè)標(biāo)本：涂片鏡檢；(18)Lymph#>5.0(成人)或>7.0(<12歲兒童)同時(shí)為首次檢測(cè)標(biāo)本：涂片鏡檢；(19)Mono#>1.5(成人)或>3.0(<12歲兒童)同時(shí)為首次檢測(cè)標(biāo)本：涂片鏡檢；(20)Eos#>2.0同時(shí)為首次檢測(cè)標(biāo)本：涂片鏡檢；本文檔共28頁；當(dāng)前第19頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分(21)Baso#>0.5同時(shí)為首次檢測(cè)標(biāo)本：涂片鏡檢；(22)NRBC#為任意值，同時(shí)為首次檢測(cè)標(biāo)本：涂片鏡檢；(23)ReticAbsolute#>0.100，同時(shí)為首次檢測(cè)標(biāo)本：涂片鏡檢；(24)懷疑性報(bào)警（幼稚粒細(xì)胞/桿狀核細(xì)胞報(bào)警除外），成人同時(shí)為首次檢測(cè)標(biāo)本：涂片鏡檢；(25)懷疑性報(bào)警，兒童同時(shí)為首次檢測(cè)標(biāo)本：涂片鏡檢 ；本文檔共28頁；當(dāng)前第20頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分(26)WBC不可信報(bào)警：檢查標(biāo)本的完整性，重新檢測(cè)，必要時(shí)涂片鏡檢；(27)RBC碎片：涂片鏡檢；(28)雙相RBC同時(shí)為首次檢測(cè)標(biāo)本：涂片鏡檢； (29)阻抗RBC：檢查白細(xì)胞直方圖/散點(diǎn)圖是否異常，涂片鏡檢是否存在RBC形態(tài)異常；(30)PLT聚集報(bào)警，任意值：檢查標(biāo)本是否血凝，涂片鏡檢評(píng)估血小板數(shù)量，如果發(fā)現(xiàn)血小板明顯聚集，按照實(shí)驗(yàn)室SOP執(zhí)行；本文檔共28頁；當(dāng)前第21頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分(31)PLT報(bào)警（包括PLT&MPV報(bào)警，但除外血小板聚集）：涂片鏡檢；(32)未成熟粒細(xì)胞報(bào)警，同時(shí)為首次檢測(cè)標(biāo)本：涂片鏡檢；(33)未成熟粒細(xì)胞報(bào)警：歷史數(shù)據(jù)顯示也存在未成熟粒細(xì)胞,涂片鏡檢；(34)核左移：按照實(shí)驗(yàn)室SOP執(zhí)行；(35)不典型/變異淋巴細(xì)胞報(bào)警，同時(shí)為首次檢測(cè)標(biāo)本：涂片鏡檢；本文檔共28頁；當(dāng)前第22頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分(36)不典型/變異淋巴細(xì)胞報(bào)警:歷史數(shù)據(jù)顯示也存在不典型/變異淋巴細(xì)胞,涂片鏡檢；(37)原始細(xì)胞報(bào)警，同時(shí)為首次檢測(cè)標(biāo)本：涂片鏡檢；(38)原始細(xì)胞報(bào)警: 3-7天內(nèi)的歷史數(shù)據(jù)顯示不存在原始細(xì)胞,按照實(shí)驗(yàn)室SOP執(zhí)行；(39)原始細(xì)胞報(bào)警:歷史數(shù)據(jù)顯示也存在原始細(xì)胞,涂片鏡檢；(40)有核紅細(xì)胞報(bào)警：涂片鏡檢，如發(fā)現(xiàn)有核紅細(xì)胞，計(jì)數(shù)其數(shù)量，必要時(shí)更正WBC計(jì)數(shù)結(jié)果；(41)Retics圖形異常：檢查儀器的輸出，如果是儀器吸樣時(shí)出現(xiàn)問題，重新進(jìn)行檢測(cè)，如果問題持續(xù)存在，涂片鏡檢；本文檔共28頁；當(dāng)前第23頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分2、制定鏡檢結(jié)果陽性判斷標(biāo)準(zhǔn)-涂片鏡檢陽性判斷標(biāo)準(zhǔn)(TheInternationalConsensusGroupforHematologyReview)：（1）Morphologya.

RBCmorphologyateither2+/Moderateorgreater.

TheonlyexceptionisMalaria,whereanyfindingwillbeconsideredapositivefinding.

b.

PLTmorphology(giantplatelets)ateither2+/Moderateorgreater.

c.

PlateletClumpsat>rare/occasional

d.

Dohlebodiesateither2+/Moderateorgreater

e.

Toxicgranulationateither2+/Moderateorgreater

f.

Vacuolesateither2+/Moderateorgreater

本文檔共28頁；當(dāng)前第24頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分2、制定鏡檢結(jié)果陽性判斷標(biāo)準(zhǔn)（2）AbnormalCellTypesa.

Blast>1

b.

Meta>2

c.

Myelo/Promyelocyte

>1

d.

AtypicalLymphs

>5

e.

NRBC

>1

f.

PlasmaCells>1本文檔共28頁；當(dāng)前第25頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分-鏡檢陽性判斷標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)內(nèi)血液學(xué)復(fù)檢專家小組制定）（1）紅細(xì)胞明顯大小不均（指紅細(xì)胞大小相差1倍以上）；中空淡染（指>1/2淡染區(qū)的紅細(xì)胞多于30%），且只要發(fā)現(xiàn)瘧原蟲均認(rèn)為是陽性；（2）巨大血小板多于15%；（3）見到血小板聚集；（4）Dohle小體的粒細(xì)胞>10%；（5）中毒顆粒中性粒細(xì)胞>10%；（6）空泡變性粒細(xì)胞>10%；本文檔共28頁；當(dāng)前第26頁；編輯于星期一\1點(diǎn)42分（7）原始和幼稚細(xì)胞≥1%；（