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中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理標準文件文件編號:SC/JB/GY/01100川楝子炮制生產(chǎn)工藝規(guī)程泰頒發(fā)苦日期宜庭齡慕年返月腰某日俯嗎惹天蔬亭生淚效日奪期撕肆蒼年此月悔穗日脊吉林恥省澤榆康藥滲業(yè)淋有限駛公司圣川楝眠子炮伶制生鐮產(chǎn)工壁藝規(guī)續(xù)程孝目刪算鼠錄放一、的名稱造二、呼規(guī)格躍三、助生產(chǎn)俯工藝鍵流程水圖及密質(zhì)控居要點櫻四、過炮制絨方法勇五、電炮制汁工藝峽的操累作要乎求和涌工藝法技術(shù)材參數(shù)秋六、梳物料鐮、中德間產(chǎn)給品、很成品既的質(zhì)將量標匹準及毅貯存逮注意喜事項償七、戶包裝刑規(guī)格枝八、吳物料酬平衡晚的計驗算方塵法赤九、賞主要查生產(chǎn)尋設(shè)備尤一覽仆表及填其生羽產(chǎn)能膜力攜川楝辱子炮遍制生評產(chǎn)工孕藝規(guī)確程疤一.斜名藥稱素中淋文捷名圣川茄楝子否漢語葛拼音牙櫻Ch漫ua軟nl奴ia相nz駝i獲拉級丁婆名趨乏FR味UC鈔TU辮S皮TO姥OS竄EN護DA愉N殘二、狀規(guī)奸格消厚片芒灑2污-4瞞mm探樓遍三、瘋生謙產(chǎn)工榴藝流株程圖誕及質(zhì)高控要汗點慚3.俱1標生路產(chǎn)工凡藝流汗程圖川楝子川楝子揀去雜質(zhì),去掉非藥用部分揀去雜質(zhì),去掉非藥用部分凈制凈制炒川楝子炒川楝子檢驗檢驗檢驗檢驗包裝包裝檢驗檢驗入庫入庫膨3.止2庸質(zhì)事控要遲點雕工科序伶質(zhì)量定控制咐點苗質(zhì)量里控制末項目稿頻次做生產(chǎn)般過程歡中間充產(chǎn)品評凈制胡揀選品除雜于雜質(zhì)堂、異色物、桃非藥蘿用部諷分、花選凈娃程度年每批溝中轉(zhuǎn)杯站挽清潔容衛(wèi)生教、溫嘩度、晝濕度狗分區(qū)營、分代批、呢貨位克卡、嚷標志慣定時股炒川兄楝子型溫度報、顏版色、炎火候邊水分鐮、顏暗色享每批版包輸拋裝項裝袋揀品種浸、數(shù)固量飲隨時作貼簽系牢固編、位菠置準聯(lián)確,申外壁壽清潔僵隨時岸四、壤炮制蔽方法去:破川楝占子皂平除去鋸雜質(zhì)灣。用估時搗填碎。娃炒網(wǎng)川楝孝子歐取川絞楝子第片,悟置炒淋制容匙器內(nèi)尋,用絡(luò)中火穩(wěn)加熱逆,炒獅至表趕面焦爐黃色夢,取遭出晾流涼。振篩去圈碎屑啦。挑五、稼炮制申生產(chǎn)攔操作蠶過程卵及工宅藝技望術(shù)參巴數(shù)傘5.話1訊領(lǐng)壺料聾按批衣生產(chǎn)射指令鉆制作霸領(lǐng)料測單,斯按荒“轉(zhuǎn)領(lǐng)發(fā)由料標退準操缸作規(guī)且程芝”旅到原耍藥材尊庫領(lǐng)浩取川年楝子持原料勤,領(lǐng)酷料員狡、藥行材庫莊保管餃員根嶼據(jù)領(lǐng)會料單經(jīng)的數(shù)辮量領(lǐng)覺發(fā)料鴉,及厘時填若寫出料庫記采錄和叢領(lǐng)料風記錄淹。叨工藝著要點傻:庭核對率品名脆、批拋號、仙數(shù)量也、檢辨驗合嗚格報悅告單腐,合量格證譽、物稍料放房行許討可證禍、稱悼量核跡對。查5.遭2餐凈吼選政按警“肥凈選靜崗位將標準最操作戲規(guī)程職”嶼將要窯挑揀格的川谷楝子崖原藥濃材置患于挑甲選工匠作臺撲上進慚行凈額選,均除去茂非藥客用部振分,餅并將筍藥材飾按大澡小分唐檔。毛生產(chǎn)愈結(jié)束屋及時充填寫賊生產(chǎn)饑記錄監(jiān),經(jīng)朝QA飄檢查驅(qū)合格自后與肥下一繳步工鋒序交媽接??岚幢拒墠徫幌埂皺M清場克標準序操作挎規(guī)程哭”吼進行茅清場社操作喝,填銀寫清摟場記訊錄,允并經(jīng)殺QA籠檢查準簽字產(chǎn)。少工藝茄要點祝①鬼吧檢查薄凈選碧的中腔藥材熄,并薯稱量平、記滿錄;播②卷鏟凈選輛操作年必須勒按要雪求分圣別采鐮用揀乒選,寇清除寸雜質(zhì)坡除去涉非藥例用部步分,滅使藥員材符震合凈泰選質(zhì)艷量標需準要吵求;消③染止揀選蓬藥材晨應(yīng)設(shè)騎工作容臺,列工作丸臺表煌面應(yīng)迫平整澡,不全易產(chǎn)錯生脫鳳落物孫;字⑤唐冒凈選想后藥瓜材裝號合適右容器急,每牧件容融器均粥應(yīng)附濕有標蛛志,外注明忘藥材遠名稱略、編凳號、篩炮制拆批號意、數(shù)晚量、域生產(chǎn)襪日期燭、操映作者敲等;花⑥坑午經(jīng)質(zhì)向量檢號驗合有格后蕩交下臂工序臥?;哒{(diào)手凈度腎要符壘合中傳藥材拜炮制返品質(zhì)章量標刊準鼻5.楚3炒氣川楝猜子光按房“呀炒制斃崗位幻標準蝦操作豈規(guī)程嘉”棕、尋“訂炒藥猜機標蝕準操暢作規(guī)蛾程啦”永,將揭已干捐燥的路飲片圍進行斤清炒途,將稍放涼詠后的蘋炒川姨楝子哀盛于什潔凈軍容器惑內(nèi),命掛上編標簽蓮,及開時轉(zhuǎn)扇入下舅道工蒜序。鉆操作匆結(jié)束劃后,教按庭“嗚炒藥狗機機蝦清潔胳操作打規(guī)程嫂”謹進行宅清潔贏操作姑,填邁寫生則產(chǎn)設(shè)童備清竟?jié)嵱浄轰洠e并經(jīng)福QA品檢查艷合格秒簽字象。及敘時填硬寫生濫產(chǎn)記遠錄、艷入站款單,含并與東下工購序進機行交法接。原按本幸崗位寺“擊清場讀標準逼操作產(chǎn)規(guī)程婆”伍進行沈清場份操作咳,填瓶寫清幣場記花錄,覆經(jīng)花QA蚊檢查醒合格劫后在襖清場狀記錄屬上簽侍字相。花工藝蝶要點類:浸注意梅必須混火力濕適當窄。墻攪拌錘要均襲勻,闖出鍋扇要迅驕速。恭炒前侮鍋要榨預(yù)熱凱,溫簡度控依制在輛40徹0-城42修0乳℃葛。殊④離將杠防涼夜后的盟炒川呆楝子豐裝入碰潔凈稱容器匪,每滲件容圖器均扇應(yīng)附殲有標脂志,范注明湊中間店產(chǎn)品揀名稱后、編狹號、其生產(chǎn)芳批號診、數(shù)受量、承規(guī)格銹、日運期、告操作府者等錄。表⑤蛋炒川勤楝子肯經(jīng)質(zhì)券量檢即驗合抵格后釘交下仿工序綱。尊⑥有本吼步所地得中私間產(chǎn)斤品質(zhì)額量要輸符合老中藥英材炮愚制品挪質(zhì)量掩標準橋。朋5.植4分塌裝取生產(chǎn)弱操作鏟前,乎進行跡清場撥檢查麥。按啟批包價裝指義令從亭中轉(zhuǎn)點站領(lǐng)刷取經(jīng)匹檢驗引合格戰(zhàn)飲片受,從湯包材陜倉庫大領(lǐng)取托內(nèi)包掘裝材警料及似標簽毀,根伙據(jù)產(chǎn)勿品包嫌裝規(guī)金格要床求,饅確定織每袋左裝量示1k土g、好2k鹿g、速5k巧g及穗裝量晝差異統(tǒng)范圍守。雅根據(jù)巾每袋塞重量與,調(diào)暴節(jié)好氣稱量極器具標的裝訴量,弓按照主“稠分裝廳崗位參標準宮操作蛛規(guī)程賭”陵進行臥分裝質(zhì)操作師,在厲分裝伙過程多中,夫每隔帖30羞分鐘漲抽一獻次裝盡量,倍嚴格導(dǎo)控制襯裝量暢差異爛,并掙詳細像記錄效抽查搭結(jié)果宵,確搏保每宵袋裝候量在濫控制泉范圍逮內(nèi)。趣分裝鏟后飲悉片放沫入專滅用容躲器內(nèi)馳,作刊好標典識,拍掛待茫驗品輝狀態(tài)羞標志停牌,聾填寫嘆請驗矛單,榨進行蔑待包哭品檢唐驗。顛同步尖填寫余原始約生產(chǎn)蜂記錄駱,按神本崗撓位清信場標飼準操債作規(guī)糊程清祥場,只填寫奇清場淹記錄膨,并奶經(jīng)Q渾A驗踐收簽丑字。勺工藝拳要求士:淺①若分館裝規(guī)畢格:辛每袋傳裝腸1k衛(wèi)g、油2k賄g、刷5k法g滿。圓操作令中隨測時注若意檢包查裝塞量是禾否準滋確,斥要求拐每隔畏30庭分鐘說,必竟須檢招查一痕次裝檔量,扔裝量扔不得穿少于置標示谷量。死②糕包裝窄前檢蔑查包奶裝材展料有蘿無破蘭損,箏內(nèi)部兆是否楚清潔袋、干隨燥,熔必要惜時要床采用握適當回的方挺法進呢行清顯潔或私消毒蜘。帆③坡包裝拐前要采對包鼠裝材望料及線標簽曾的文境字和探圖案糟進行渠核對征,如返發(fā)現(xiàn)莫問題計要及第時向色領(lǐng)導(dǎo)歪匯報閱。戴④利生多產(chǎn)結(jié)象束門任務(wù)綁后,響應(yīng)將票所使袋用的駝設(shè)備坐,工濾具、善中間動產(chǎn)品嫩、成淋品、學內(nèi)包俱裝材點料等唇作好火記錄南,嚴嫂格執(zhí)襖行交傻接班襪手續(xù)戰(zhàn)。調(diào)⑤曾本步林所得較產(chǎn)品猜質(zhì)量棵要符飄合要屑求。雷5.胳8損外雕包裝野按照鐮批包落裝指偽令,召車間本領(lǐng)料猶員填汪寫領(lǐng)杠料單先,經(jīng)躲車間燭主任鍋簽字危后,糾領(lǐng)取珠標簽脊、包拌裝材騙料。帶標簽民要計泡數(shù)發(fā)街放,遙并復(fù)掏核,疾倉庫命管理省人員套和車季間領(lǐng)伐料員涉分別璃在領(lǐng)被料單脆上簽哨字。聰包材倡先暫愉存在暈包裝崇車間慰的包凳材暫哲存間掃內(nèi),靜掛狀通態(tài)標送志牌晌。罰包裝乳程序懶:貿(mào)慘伶墓洽謊求塊午當再飲伸憐拌隱血蠻打印永批號親(標美簽)紙→階貼標忍簽邪→上入庫綠待驗伯→蓬貼合柄格證狠按照湖“豪包裝潮崗位吉標準沿操作絕規(guī)程?!弊柽M行員操作膽,在府包裝充崗位晃打印坦批號夕,每降批包梯裝結(jié)盲束后浴及時孟運至揭成品區(qū)倉庫霞規(guī)定懷位置迫,待摧驗,差掛待菜驗標趟志牌常。佩本批腸包裝欣完成鈴后,泥剩余幟的包速裝材寒料及漁時清丘理退驗庫,喂并填蕩寫退宰庫記走錄。艇蓋有億本批張批號換及有露殘次白的標趙簽等饒,退賴庫后削由倉炮庫保假管員每在Q導(dǎo)A人為員監(jiān)拖督下秀銷毀俊,并稿填寫訪標簽站退庫榮銷毀押單。甜標簽或的領(lǐng)賺用數(shù)蹦等于江實用罩數(shù)、擋退庫錢數(shù)及記銷毀灣之和代。同姐步填促寫生叢產(chǎn)記峰錄、晃并控芹制產(chǎn)捕品在境規(guī)定曾收率鼻范圍掃。常刪經(jīng)檢要驗合謊格的仿成品路,由夸公司室質(zhì)量喜部門夜對批蛋生產(chǎn)屬記錄謝、批淘檢驗譯記錄蠢、現(xiàn)眠場監(jiān)請控記演錄及干各種得記錄饑憑證扇進行愚審核既,合命格后栗,填艷寫成總品審芹核放濱行單猴,發(fā)撲放檢助驗合骨格證想及成刑品放典行報諒告書味至物紗料管材理部恥,倉虛庫管勝理員剃把待妹驗標狼志牌駁換成潑合格綠標志賺牌,溪填入漸庫單釣入成壺品分奪類帳蓮,并召貼上湖產(chǎn)品材合格拾證,摟方可輪放行犯銷售返。繡工藝鞏要點們:孩①對包裝玉車間涼要確榆保批抵包裝黨指令個與包備材上怖文字最標志孝和待圈包裝駕產(chǎn)品瞧一致棟。包逃裝車功間在坊同一放包裝粒間內(nèi)泰不能扛同時婚包裝上不同宗批號驅(qū)中藥勉飲片界,更水不能漿包裝糖兩個父或幾僅個不淘同的鋸品種洲。防夫止混東淆。旦②將如遇千有產(chǎn)枯品零盒頭,非需要略合袋畫時,爆嚴格乓按照咸“就成品比零頭究管理忠規(guī)程執(zhí)”樓進行跌操作堂。手③廣包大裝規(guī)梳格:凱1袋除×鞠1k嘉g、背1袋畜×坊2k汗g、裝1袋茂×表5k數(shù)g遺④予包吧裝產(chǎn)蚊品收暴率和自包材同回收縮率規(guī)明定如晃下:碎包裝歇產(chǎn)品悅收率掀:9右8%豆標簽拋回收避率:場10搬0%慕六、乖原輔刊材料處、包鞏裝材紡料梅、柜中間即產(chǎn)品賞、成縫品質(zhì)遍量標吉準和腔檢驗笨方法溜及貯驗存注薪意事侍項棉6.銅1否原梯輔材幼料、水包裝短材料靠、嗎中間腫產(chǎn)品款、成目品質(zhì)梨量標察準此序號凱質(zhì)腐量融標并準星編價逼號必1界川楝幅子質(zhì)產(chǎn)量標陸準答ZL你/J喬B/負YL雨/0畝11絞00懷2駐川楝篩子中仍間產(chǎn)捐品質(zhì)疼量標達準識ZL你/J冊B/姨ZJ械P/驅(qū)01剝10燈0菌3略川楝織子成巨品質(zhì)產(chǎn)量標鄉(xiāng)準救ZL踐/J將B/昨CP訂/0蘋11煤00膜4索塑料津袋質(zhì)哨量標率準屋ZL腰/Z放B/扁BC丈/0陶01威00賢5缺編織蛙袋質(zhì)黑量標鏡準鐮ZL頂/Z核B/返BC抄/0眼02航00地6忽標簽討質(zhì)量羨標準禿ZL盜/Z已B/前BC犯/0檔03鏈00轟6繁.竟2俗原輔谷料賣、嬸包裝渴材料或、細中間仍產(chǎn)品球、成脆品袖檢驗散方法敲序號毅檢驗傳操作野規(guī)程牢編栗席號團1湊川楝旦子檢咽驗操快作規(guī)俯程礦ZL組/S桂OP剩/Y緩L/擠01洪10乎0宜2稼川楝奸子中棄間產(chǎn)果品隨檢驗治操作氧規(guī)程荒ZL叢/S睡OP您/Z值JP洗/0羅11改00悔3雀川楝輛子成垮品嘴檢驗途操作世規(guī)程符ZL困/S列OP卵/C譯P/側(cè)01懼10畜0終4淹塑料樂袋彎檢驗摘操作附規(guī)程撐ZL管/S坦OP米/B斥C/勁00辛10違0研5講編織警袋毒檢驗坊操作夕規(guī)程巾ZL提/S嫌OP笨/B灘C/棟00踏20斷0辯6方標簽魯檢驗鍛操作繳規(guī)程甚ZL蛇/S嚷OP暢/B鍋C/紡00饑30粉0豐6誕.科3拳原輔酷料陡、根包裝姻材料壞、盒中間央產(chǎn)品己、成禍品寇的貯宏存注壽意事宏項參音見其床質(zhì)量去標準彈項下悲的具超體規(guī)慘定劍七、畜包裝罵規(guī)格謹:到1袋燦×威1k薪g、澤1袋舅×順2k商g、瞞1袋寫×逝5k熄g預(yù)八、完物料股平衡隸的計憑算方亂法忍產(chǎn)品側(cè)每個遺批次姨,每椒個關(guān)畫鍵工沫序生蛇產(chǎn)結(jié)姨束都頑必須朵計算種收率懲,進揪行物輪料平私衡是輛避免古或及州時發(fā)境現(xiàn)差鏟錯與再混藥貝的有悼效措抱施。龜8.案1介收翠率:布硬項目期物料爸收率我的計鑼算方坦法救限度北凈選帖收率沒=贈凈藥尺材量劣(k溉g)勺×絮10趴0%贈>9守8.蛙0%會投料拘量(遲kg觀)序炮制徹收率呼=項炮制概凈藥纖材量帆(k粥g)醉×斷10灶0%烘>9撿1.脊0%倚凈藥償材投術(shù)料量壓(k范g)域包裝禾收率嫌=喊包裝砍成品徒量(剝kg爆)癢×銳10盈0%爆>9鐘8.足0%瑞包裝科投料矛量(新kg甜)壞成品伍收率夾=天成品表量(鵲kg劑)呢×猶10慨0%塞>9尺5.輕0%繼藥材旦投料定量(掉kg咬)棉8.賄2釀昌物料吹平衡作的計獵算及屯平衡左限度肝項目勁物料沾平衡掏的計抖算方特法陡平衡膠限度科凈選荷凈藥投材(脊kg貢)+窯雜質(zhì)獻數(shù)(站kg牽)驚——仗——春——論——棉——烘——理——禽——蘿—×梅10柿0%蓮領(lǐng)料黑量(綠kg羨)稠限度隔>壩95槳%脂包裝收成品盈數(shù)(番kg勁)+搭剩余謹數(shù)(慘kg茫)辱——搖——肥——?!ぁ弧凇摗伞零@10沸0%抓中轉(zhuǎn)燕站領(lǐng)種料量毒(k稼g)宴限度貓>偏97罪%恒塑料花袋(書個)鍬實用雅數(shù)(躍個)亞+破夏損數(shù)寄(個刮)荷——蒙——嚇——茂——愧——童——葵——索——白—×攤10彎0%朝領(lǐng)用鎮(zhèn)數(shù)(許個)蜻—秀-忠剩余呀數(shù)(鵲個)白限度校=1毀00控%意標簽并合格匠證錦(張古)麻實用臥數(shù)(厚個)鮮+彎污期損(乎個)祥數(shù)糖——紅——甲——雹——挽——退——爬——尖——銅×編10輸0%膀領(lǐng)用毛數(shù)匯(個僚)殺—放剩糞余數(shù)奶(個劉)桌限度茶=1異00堪%踢編織隆袋鳳(個案)郵裝袋棗數(shù)文+閣零頭習用袋森數(shù)魄+擊污損叫袋數(shù)憤——揭——腹——歡——裹——筒——坊——億——松—×勁10癥0%承領(lǐng)用饞數(shù)哥—鉗剩械余數(shù)郊限度陷=1毅00沸%區(qū)8.嬸3滾數(shù)芽據(jù)處餐理:吳8.繞3.仆1抹米凡平線衡限泄度在至合格慰范圍疲內(nèi),脾經(jīng)質(zhì)宴量管橫理部喜門檢醬查并蔬在物懶料周銀轉(zhuǎn)單懲上簽掘字后茅方可回“宵流轉(zhuǎn)存”干。葡8.向3.魚2注繩凡平設(shè)衡限傭度高妥于或然低于辨合格練范圍艱內(nèi),慶應(yīng)立芽即貼濤待查泛標志交,不贈能遞丸交下游工序孩,并殖由發(fā)睬現(xiàn)人仁填寫瘡偏差嫁處理主單,他經(jīng)車推間管裙理人其員質(zhì)段量管另理部下門按

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