藥事管理法規(guī)和藥學(xué)的職業(yè)道德詳解演示文稿

藥事管理法規(guī)和藥學(xué)的職業(yè)道德詳解演示文稿當(dāng)前第1頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)（優(yōu)選）藥事管理法規(guī)和藥學(xué)的職業(yè)道德當(dāng)前第2頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

1.《關(guān)于2012年版<國家基本藥物目錄>藥品電子監(jiān)管實(shí)施工作的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2013年第10號）《國家基本藥物目錄》（2012年版）（衛(wèi)生部令第93號）于2013年3月13日發(fā)布，自2013年5月1日起施行。2012年版目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中，化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計(jì)520種。

2013年5月9日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于2012年版〈國家基本藥物目錄〉藥品電子監(jiān)管實(shí)施工作的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2013年第10號），要求藥品生產(chǎn)企業(yè)凡生產(chǎn)2012年版《國家基本藥物目錄》藥品品種，無論是否參與基本藥物招標(biāo)采購，均應(yīng)按規(guī)定實(shí)施電子監(jiān)管。國產(chǎn)藥品和在國內(nèi)分包裝的進(jìn)口藥品應(yīng)于2013年11月底前實(shí)行電子監(jiān)管，進(jìn)口藥品應(yīng)于2014年3月底前實(shí)行電子監(jiān)管。

當(dāng)前第3頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

2.藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)職責(zé)調(diào)整藥品監(jiān)督管理部門

（1）國家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)（2）藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)管理部門的職責(zé)

藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、藥品審評中心、藥品評價(jià)中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、國家中藥品種保護(hù)審評委員會的主要職責(zé)

藥品認(rèn)證管理中心改為食品藥品審核查驗(yàn)中心，其職責(zé)尚未公布，仍為藥品認(rèn)證管理中心原職責(zé)。

當(dāng)前第4頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

具體內(nèi)容藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)

1.負(fù)責(zé)起草藥品（含中藥、民族藥，下同）監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章，建立藥品重大信息直報(bào)制度，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

2.負(fù)責(zé)組織制定、公布國家藥典等藥品管理制度并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)制定藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品注冊并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。參與制定國家基本藥物目錄，配合實(shí)施國家基本藥物制度。

3.負(fù)責(zé)制定藥品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織查處重大違法行為。建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施。

當(dāng)前第5頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)4.負(fù)責(zé)藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。

5.負(fù)責(zé)制定藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動藥品檢驗(yàn)檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。

6.負(fù)責(zé)開展藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、國際交流與合作。推進(jìn)誠信體系建設(shè)。

7.指導(dǎo)地方藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。

當(dāng)前第6頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會主要職責(zé)負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，組織制定國家基本藥物目錄，擬訂國家基本藥物采購、配送、使用的管理制度，會同有關(guān)部門提出國家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)的鼓勵扶持政策建議，提出國家基本藥物價(jià)格政策的建議，參與制定藥品法典。將組織制定藥品法典的職責(zé)，劃給國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

當(dāng)前第7頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)3.《關(guān)于發(fā)布<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>冷藏、冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理等5個附錄的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2013年第38號）

當(dāng)前第8頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄的法律效力和基本內(nèi)容2013年10月23日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》冷藏、冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理等5個附錄的公告（第38號）據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百八十三條規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布冷藏、冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理，藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，溫濕度自動監(jiān)測，藥品收貨與驗(yàn)收和驗(yàn)證管理等5個附錄，作為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》配套文件。當(dāng)前第9頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄的法律效力藥品GSP附錄屬于規(guī)范性附錄類別，是藥品GSP內(nèi)容不可分割的部分，可以視為藥品GSP正文的附加條款，與藥品GSP正文條款具有同等效力。新修訂藥品GSP采用了正文加附錄，正文相對固定，附錄根據(jù)行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作需要動態(tài)追加的形式來發(fā)布。當(dāng)前第10頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄的基本內(nèi)容（一）冷藏、冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理附錄《冷藏、冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理》共13條，是我國藥品流通過程中第一個全面、系統(tǒng)、全供應(yīng)鏈實(shí)施質(zhì)量控制的管理標(biāo)準(zhǔn)，對冷鏈藥品的物流過程做出了具體規(guī)定，對冷鏈藥品的設(shè)施設(shè)備配置、人員條件、制度建設(shè)、質(zhì)量追溯提出了具體的工作要求，明確了冷庫、冷藏車及冷藏箱的技術(shù)指標(biāo)，細(xì)化了操作規(guī)程，強(qiáng)調(diào)了人員培訓(xùn)，是藥品經(jīng)營企業(yè)開展冷鏈藥品儲存、運(yùn)輸管理的基本準(zhǔn)則和操作標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前第11頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)（二）藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)附錄《藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》共22條，是對藥品流通各環(huán)節(jié)采用計(jì)算機(jī)管理的流程作業(yè)、功能設(shè)定、規(guī)范操作、質(zhì)量控制進(jìn)行的具體規(guī)定，在硬件、軟件和人員職責(zé)等方面都做了細(xì)化，詳細(xì)地規(guī)定了系統(tǒng)的硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境的要求,對關(guān)鍵崗位人員職責(zé)進(jìn)行了明確,確保各環(huán)節(jié)人員嚴(yán)格按規(guī)范作業(yè)，杜絕違規(guī)操作，控制和防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量，并可以實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量的全程有效追溯和企業(yè)經(jīng)營行為的嚴(yán)格控制。當(dāng)前第12頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

（三）溫濕度自動監(jiān)測附錄《溫濕度自動監(jiān)測》共17條，對藥品儲運(yùn)溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的監(jiān)測功能、數(shù)據(jù)安全管理、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與應(yīng)急、系統(tǒng)安裝與操作等進(jìn)行了具體規(guī)定，明確了系統(tǒng)的硬件組成、測點(diǎn)精度和布點(diǎn)密度，強(qiáng)調(diào)了系統(tǒng)的獨(dú)立性，防止因斷電等故障因素影響系統(tǒng)正常運(yùn)行或造成數(shù)據(jù)丟失。對于測點(diǎn)的安裝位置、校準(zhǔn)以及設(shè)施設(shè)備的維護(hù)也提出了具體的要求，確保了系統(tǒng)各項(xiàng)功能的有效實(shí)現(xiàn)和藥品溫濕度數(shù)據(jù)的有效追溯。當(dāng)前第13頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)（四）藥品收貨與驗(yàn)收附錄《藥品收貨與驗(yàn)收》共19條，明確了到貨驗(yàn)收時檢查的具體內(nèi)容，強(qiáng)調(diào)了冷藏、冷凍藥品到貨時應(yīng)當(dāng)檢查的項(xiàng)目，明確了到貨藥品與采購記錄不符等情況的處理辦法，細(xì)化了退貨藥品的管理措施，對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品及驗(yàn)收記錄等內(nèi)容也做了詳細(xì)的規(guī)定，使企業(yè)在實(shí)際操作中，能更好地掌握和實(shí)施藥品GSP。當(dāng)前第14頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)（五）驗(yàn)證管理附錄《驗(yàn)證管理》共12條，對于驗(yàn)證的范圍、參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備條件、實(shí)施項(xiàng)目、具體操作、數(shù)據(jù)分析、偏差處理及風(fēng)險(xiǎn)控制、質(zhì)量控制文件編制、驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)用等都進(jìn)行了具體規(guī)定。對于我國的藥品經(jīng)營企業(yè)來說，驗(yàn)證是一項(xiàng)全新的工作。該附錄詳細(xì)地提出了驗(yàn)證方案的制定，驗(yàn)證項(xiàng)目的確定，驗(yàn)證方案的實(shí)施等內(nèi)容，并具體明確了冷庫、冷藏車、冷藏箱（保溫箱）和溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的驗(yàn)證項(xiàng)目。

當(dāng)前第15頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)4.《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》（食藥監(jiān)〔2013〕208號）

2013年10月9日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生計(jì)劃育生委員會、國家工商行政管理總局、國家林業(yè)局、國家中醫(yī)藥管理局以食藥監(jiān)〔2013〕208號印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》。當(dāng)前第16頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

中藥材管理領(lǐng)域存在的主要問題受多種因素影響，中藥材管理領(lǐng)域仍然存在一些突出問題，主要表現(xiàn)是，

標(biāo)準(zhǔn)化種植養(yǎng)殖落實(shí)不到位，不科學(xué)使用農(nóng)藥化肥造成有害物質(zhì)殘留；中藥材產(chǎn)地初加工設(shè)備簡陋，染色增重、摻雜使假現(xiàn)象時有發(fā)生；中藥材專業(yè)市場以次充好，以假充真，制假售假，違法經(jīng)營中藥飲片和其他藥品現(xiàn)象屢禁不止。當(dāng)前第17頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)《通知》對強(qiáng)化中藥材管理提出了以下措施：

1.加強(qiáng)中藥材種植養(yǎng)殖管理。2.加強(qiáng)中藥材產(chǎn)地初加工管理。

3.加強(qiáng)中藥材專業(yè)市場管理。

4.加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理。5.促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

當(dāng)前第18頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

5.《中華人民共和國藥品管理法》中藥品委托生產(chǎn)的審批內(nèi)容的修改

依據(jù)2013年12月28日公布的《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改〈中華人民共和國海洋環(huán)境保護(hù)法〉等七部法律的決定》（主席令第8號）對《中華人民共和國藥品管理法》做出修改的內(nèi)容進(jìn)行更新。

當(dāng)前第19頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)藥品委托生產(chǎn)的審批《藥品管理法》第十三條經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。（修改前）第十三條經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。（修改后）

當(dāng)前第20頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)6.對《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》做出修改依據(jù)2013年12月7日公布的《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》（國務(wù)院令第645號）對《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》做出修改當(dāng)前第21頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)將《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十六條第一款中的“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)”修改為“企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。審批情況由負(fù)責(zé)審批的藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)后5日內(nèi)通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門”。當(dāng)前第22頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

特殊地理位置原因就近跨區(qū)域銷售的審批修改前第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

當(dāng)前第23頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)修改后第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。審批情況由負(fù)責(zé)審批的藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)后5日內(nèi)通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門”。

當(dāng)前第24頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)7.《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕230號）。

麻醉藥品的品種和精神藥品的品種（1）我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種（2）我國生產(chǎn)及使用的第一類、第二類精神藥品的品種當(dāng)前第25頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種從25種減少到22種

刪除2007年版中的品種

阿法羅定阿桔片嗎啡阿托品注射液復(fù)方樟腦酊新增品種

氫嗎啡酮當(dāng)前第26頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)麻醉藥品品種目錄（121種）我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種（22種）可卡因罌粟濃縮物二氫埃托啡地芬諾酯芬太尼氫可酮?dú)鋯岱韧郎惩獑岱劝⑵u考酮哌替啶瑞芬太尼舒芬太尼當(dāng)前第27頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

蒂巴因可待因右丙氧芬雙氫可待因乙基嗎啡福爾可定布桂嗪罌粟殼

當(dāng)前第28頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)第一類精神藥品品種目錄（68種）我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品的品種（7種）哌醋甲酯司可巴比妥丁丙諾啡γ-羥丁酸氯胺酮馬吲哚三唑侖

當(dāng)前第29頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品的品種（27種）從33種減少到27種

刪除2007年版中的品種

去甲偽麻黃堿芬氟拉明溴西泮氯氮卓氯氟卓乙酯納布啡及其注射劑替馬西泮

新增品種

丁丙諾啡透皮貼劑

當(dāng)前第30頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)第二類精神藥品品種目錄（81種）我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品的品種（27種）異戊巴比妥格魯米特噴他佐辛戊巴比妥阿普唑侖巴比妥氯硝西泮地西泮艾司唑侖氟西泮勞拉西泮甲丙氨酯咪達(dá)唑侖硝西泮奧沙西泮匹莫林當(dāng)前第31頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

苯巴比妥唑吡坦丁丙諾啡透皮貼劑布托啡諾及其注射液咖啡因安納咖地佐辛及其注射液麥角胺咖啡因片氨酚氫可酮片曲馬多扎來普隆

當(dāng)前第32頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

8.《關(guān)于修改＜中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法＞的決定》第二次修正和公布的《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》。2013年10月25日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第五次會議《關(guān)于修改＜中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法＞的決定》第二次修正和公布的《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》。當(dāng)前第33頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)經(jīng)營者與消費(fèi)者進(jìn)行交易應(yīng)當(dāng)遵循的原則2.消費(fèi)者的權(quán)利消費(fèi)者依法享有的權(quán)利3.經(jīng)營者的義務(wù)經(jīng)營者應(yīng)盡的義務(wù)

當(dāng)前第34頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

具體內(nèi)容經(jīng)營者與消費(fèi)者進(jìn)行交易應(yīng)當(dāng)遵循的原則第四條經(jīng)營者與消費(fèi)者進(jìn)行交易，應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠實(shí)信用的原則。

當(dāng)前第35頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

消費(fèi)者依法享有的權(quán)利（第七條-第十五條）賦予了消費(fèi)者“安全權(quán)、知悉權(quán)、選擇權(quán)、公平交易權(quán)、索賠權(quán)、受教育權(quán)”等權(quán)利

經(jīng)營者應(yīng)盡的義務(wù)（第十六條-第二十九條）

當(dāng)前第36頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

賦予消費(fèi)者七日反悔權(quán)第25條第1款、第2款為新增法條“經(jīng)營者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨，且無需說明理由，但下列商品除外：(一)消費(fèi)者定作的；(二)鮮活易腐的；(三)在線下載或者消費(fèi)者拆封的音像制品、計(jì)算機(jī)軟件等數(shù)字化商品；(四)交付的報(bào)紙、期刊。除前款所列商品外，其他根據(jù)商品性質(zhì)并經(jīng)消費(fèi)者在購買時確認(rèn)不宜退貨的商品，不適用無理由退貨。”

遠(yuǎn)程購物的“非現(xiàn)場性”導(dǎo)致消費(fèi)者和商家的信息極不對稱，因?yàn)樯碳铱赡茈[瞞了商品的負(fù)面信息，但由于無法直接接觸商品，消費(fèi)者可能被蒙在鼓里而遭受損失。修改的《消法》針對網(wǎng)絡(luò)等遠(yuǎn)程購物方式賦予了消費(fèi)者七天的反悔權(quán)，旨在促進(jìn)買賣雙方的平等地位。當(dāng)前第37頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)新增網(wǎng)絡(luò)等非現(xiàn)場購物信息披露制度（第28條為新增法條）“采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，以及提供證券、保險(xiǎn)、銀行等金融服務(wù)的經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供經(jīng)營地址、聯(lián)系方式、商品或者服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、價(jià)款或者費(fèi)用、履行期限和方式、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示、售后服務(wù)、民事責(zé)任等信息?！痹撝贫鹊暮诵氖潜Ｕ舷M(fèi)者的知情權(quán)，有助于明確解決網(wǎng)購等非現(xiàn)場購物面臨的突出問題。該項(xiàng)規(guī)定有助于幫助在發(fā)生問題時查找相應(yīng)的責(zé)任方；而安全注意事項(xiàng)等，則可以對消費(fèi)者的安全形成保障，對產(chǎn)品的負(fù)面問題做到全面、詳盡的了解；售后服務(wù)和民事責(zé)任事前需要明確，也有助于消費(fèi)者在事后發(fā)生爭議時有據(jù)可查地解決問題。當(dāng)前第38頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

明確個人信息保護(hù)（第29條為新增法條）“經(jīng)營者收集、使用消費(fèi)者個人信息，應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經(jīng)消費(fèi)者同意。經(jīng)營者收集、使用消費(fèi)者個人信息，應(yīng)當(dāng)公開其收集、使用規(guī)則，不得違反法律、法規(guī)的規(guī)定和雙方的約定收集、使用信息。經(jīng)營者及其工作人員對收集的消費(fèi)者個人信息必須嚴(yán)格保密，不得泄露、出售或者非法向他人提供。經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)采取技術(shù)措施和其他必要措施，確保信息安全，防止消費(fèi)者個人信息泄露、丟失。在發(fā)生或者可能發(fā)生信息泄露、丟失的情況時，應(yīng)當(dāng)立即采取補(bǔ)救措施?！毙薷暮蟮摹断ā肥状螌€人信息保護(hù)作為消費(fèi)者權(quán)益確認(rèn)下來，是消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)領(lǐng)域的一項(xiàng)重大突破。當(dāng)前第39頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

二、2013年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告（一）報(bào)告總體情況

2013年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》131.7萬份，較2012年增長了9.0%。其中新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告29.1萬份，占同期報(bào)告總數(shù)的22.1％。1999年至2013年，全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)累計(jì)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》近660萬份。2013年，基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)建設(shè)得到進(jìn)一步加強(qiáng)，藥品不良反應(yīng)報(bào)告縣級覆蓋率達(dá)到93.8%。全國每百萬人口平均報(bào)告數(shù)量達(dá)到983份，高于世界衛(wèi)生組織的推薦數(shù)量，表明我國發(fā)現(xiàn)和收集藥品不良反應(yīng)信息的能力大幅增強(qiáng)。

當(dāng)前第40頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

按報(bào)告涉及患者年齡統(tǒng)計(jì)，14歲以下兒童的報(bào)告占10.6%，與2012年基本一致，65歲以上老年人的報(bào)告占17.8%，較2012年升高了1.4個百分點(diǎn)。按報(bào)告來源統(tǒng)計(jì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告占78.4%藥品經(jīng)營企業(yè)的報(bào)告占19.6%藥品生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告占1.4%個人及其他來源的報(bào)告占0.6%與2012年相比，藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告數(shù)量增長率最高，但整體報(bào)告數(shù)量仍偏低，經(jīng)營企業(yè)報(bào)告數(shù)量略有回落。

當(dāng)前第41頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)按藥品類別統(tǒng)計(jì)，2013年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的懷疑藥品，化學(xué)藥占81.3%、中藥占17.3%、生物制品占1.4%?？垢腥舅巿?bào)告數(shù)量仍居首位，占化學(xué)藥的47.6%，較2012年降低1.2個百分點(diǎn)，報(bào)告比例已連續(xù)4年呈下降趨勢。心血管系統(tǒng)用藥占化學(xué)藥的10%，較2013年上升0.4個百分點(diǎn)，且連續(xù)4年呈上升趨勢。

當(dāng)前第42頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)按藥品劑型統(tǒng)計(jì)，2013年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的藥品劑型分布中，

注射劑占58.7%、口服制劑占37.3%、其他制劑占4.0%。注射劑的比例再次出現(xiàn)上升，與2012年相比升高了2個百分點(diǎn)，口服制劑比例降低0.8個百分點(diǎn)。

當(dāng)前第43頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

（二）抗感染藥監(jiān)測情況

2013年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到抗感染藥物的不良反應(yīng)/事件報(bào)告51.7萬例，其中嚴(yán)重報(bào)告2萬余例，占4.0%。隨著2013年全國藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告數(shù)的整體增長，抗感染藥物的報(bào)告總數(shù)、嚴(yán)重報(bào)告數(shù)較2012年有所升高，分別增長6.6%和14.3%，增長率均低于總體報(bào)告的增長率。

從藥品劑型分析，2013年抗感染藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，注射劑占74.3%、口服制劑占23.2%、其他劑型占2.5%?？垢腥舅幹凶⑸鋭┍壤^總體報(bào)告中注射劑比例高出14.5個百分點(diǎn)。

當(dāng)前第44頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)2013年抗感染藥物嚴(yán)重報(bào)告中排名前五位的類別是：頭孢菌素類、青霉素類、喹諾酮類、抗結(jié)核病藥和β-內(nèi)酰胺酶抑制藥，與2012年基本一致。嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量排名前十位的品種為：頭孢曲松、左氧氟沙星、頭孢哌酮舒巴坦、青霉素G、頭孢呋辛、頭孢噻肟、克林霉素、阿奇霉素、利福平和阿洛西林。

抗感染藥的不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量一直居各類藥物之首，是國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作關(guān)注的重點(diǎn)。頭孢類、青霉素類、喹諾酮類藥物，因易導(dǎo)致藥物過敏等不良反應(yīng)，加之臨床用量大、不合理用藥因素的影響，不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量居高不下。建議臨床醫(yī)生按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，合理使用抗感染藥，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測和救治，降低使用風(fēng)險(xiǎn)。

當(dāng)前第45頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)（三）中藥注射劑監(jiān)測情況

2013年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到中藥注射劑報(bào)告12.1萬例次，其中嚴(yán)重報(bào)告占5.6%。與2012年相比，中藥注射劑報(bào)告數(shù)量增長17.0%，高于總體報(bào)告增長率；嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量增長22.3%，與總體嚴(yán)重報(bào)告增長率基本持平。

2013年中藥注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告前十位的藥品為：清開靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡(luò)寧注射劑、舒血寧注射劑、生脈注射劑和黃芪注射液。

中藥注射劑與其他藥品聯(lián)合使用現(xiàn)象依然存在，可能增加安全風(fēng)險(xiǎn)，臨床應(yīng)謹(jǐn)慎使用。部分中藥注射劑涉及的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)報(bào)告數(shù)量比例較大，提示基層使用此類藥品可能存在較高風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前第46頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

（四）基本藥物監(jiān)測情況

2013年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到國家基本藥物的不良反應(yīng)/事件報(bào)告53.0萬例，其中嚴(yán)重報(bào)告2.6萬例，占4.9%。

國家基本藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告中化學(xué)藥品和生物制品報(bào)告數(shù)量排名前五位的均為抗微生物藥，分別是左氧氟沙星、頭孢曲松、頭孢呋辛、青霉素和頭孢唑林。中成藥注射劑排名前五位的品種分別是：清開靈注射液、參麥注射液、血塞通注射液、注射用血塞通（凍干）和丹參注射液；中成藥口服制劑排名前五位的品種分別是：鼻炎康片、雙黃連合劑（口服液、顆粒、膠囊、片）、復(fù)方丹參片（顆粒、膠囊、滴丸）、六味地黃丸（顆粒、膠囊）和黃連上清丸（顆粒、膠囊、片）。

當(dāng)前第47頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒關(guān)注以下3方面問題：1.老年患者不良反應(yīng)報(bào)告比例上升明顯，提示應(yīng)重視老年人用藥安全性問題；2.中藥合并用藥現(xiàn)象突出，應(yīng)警惕藥物的相互作用；3.不合理用藥現(xiàn)象較為普遍，增加藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，建議醫(yī)務(wù)工作者和患者加強(qiáng)安全用藥意識，防范用藥風(fēng)險(xiǎn)。

當(dāng)前第48頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)根據(jù)2013年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)和評估結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品及時采取相應(yīng)管理措施，以保障公眾用藥安全。

1.發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》7期，通報(bào)了碘普羅胺注射液、紅花注射液、珍菊降壓片、別嘌醇片、氟喹諾酮類藥品、復(fù)方青黛丸（膠丸、膠囊、片）、質(zhì)子泵抑制劑和左氧氟沙星注射劑等的嚴(yán)重不良反應(yīng)，對用藥安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行提示。

2.發(fā)布《藥物警戒快訊》12期，報(bào)道了卡馬西平嚴(yán)重皮膚反應(yīng)、托伐普坦肝損害和他汀類降脂藥血糖異常等國外藥品安全信息70條。

當(dāng)前第49頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)3.根據(jù)監(jiān)測評價(jià)結(jié)果，發(fā)布了甲磺酸瑞波西汀制劑、西酞普蘭制劑、珍菊降壓片和黃芪注射液等22個（類）藥品的修訂說明書通知。

4.基于對藥品效益和風(fēng)險(xiǎn)的全面評估，停止了丁咯地爾、甲丙氨酯制劑的生產(chǎn)、銷售和使用，并撤銷批準(zhǔn)證明文件。

5.針對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信號，實(shí)施企業(yè)約談機(jī)制，組織召開企業(yè)溝通會，要求企業(yè)開展相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)管理工作。對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，督促企業(yè)查找原因、及時整改，可能造成嚴(yán)重影響及不良后果的，要求企業(yè)主動召回產(chǎn)品。當(dāng)前第50頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

合理用藥核心信息發(fā)布國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會2013年12月10日召開例行新聞發(fā)布會，發(fā)布了合理用藥核心信息。

一、合理用藥是指安全、有效、經(jīng)濟(jì)地使用藥物。優(yōu)先使用基本藥物是合理用藥的重要措施。二、用藥要遵循能不用就不用，能少用就不多用；能口服不肌注，能肌注不輸液的原則。三、購買藥品注意區(qū)分處方藥和非處方藥，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購買。四、閱讀藥品說明書是正確用藥的前提，特別要注意藥物的禁忌、慎用、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)和藥物間的相互作用等事項(xiàng)。五、處方藥要嚴(yán)格遵醫(yī)囑，切勿擅自使用。特別是抗菌藥物和激素類藥物，不能自行調(diào)整用量或停用當(dāng)前第51頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)六、任何藥物都有不良反應(yīng)，非處方藥長期、大量使用也會導(dǎo)致不良后果。七、孕期及哺乳期婦女用藥要注意禁忌；兒童、老人和有肝臟、腎臟等方面疾病的患者，用藥應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎，用藥后要注意觀察；從事駕駛、高空作業(yè)等特殊職業(yè)者要注意藥物對工作的影響。八、藥品存放要科學(xué)、妥善，防止因存放不當(dāng)導(dǎo)致藥物變質(zhì)或失效。九、接種疫苗是預(yù)防一些傳染病最有效、最經(jīng)濟(jì)的措施，國家免費(fèi)提供一類疫苗。十、保健食品不能替代藥品。

當(dāng)前第52頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)三、國家食品藥品監(jiān)管總局和公安部聯(lián)合發(fā)布“食品藥品十大典型案例”

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013年各地偵破食品藥品安全犯罪案件4.3萬余起，抓獲犯罪嫌疑人6萬余名，有效防范了系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生，有力維護(hù)了百姓飲食用藥安全。2014年3月28日，國家食品藥品監(jiān)管總局和公安部聯(lián)合召開新聞發(fā)布會，公布了2013年查處的食品藥品違法犯罪案件中案情復(fù)雜、涉案金額較高、社會影響惡劣、具有警示作用的“食品藥品十大典型案例”。當(dāng)前第53頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

遼寧本溪徐某等涉嫌生產(chǎn)、銷售偽劣保健食品、藥品案。2013年3月，在食品藥品監(jiān)管部門配合下，遼寧省本溪市公安機(jī)關(guān)成功偵破徐某等生產(chǎn)、銷售偽劣保健食品、藥品案件，抓獲犯罪嫌疑人52名，繳獲生產(chǎn)設(shè)備2套、原材料膠囊200余萬板、包裝物60余萬套、生物降壓素牌雙參膠囊等20種偽劣保健食品、藥品20余萬盒，搗毀生產(chǎn)、加工、儲存、銷售黑窩點(diǎn)11處，案值2000余萬元。當(dāng)前第54頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)廣西柳州“5.17”生產(chǎn)、銷售假藥案。2013年5月，公安部會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一協(xié)調(diào)指揮廣西、安徽等地公安機(jī)關(guān)和食品藥品監(jiān)管部門，成功破獲一特大生產(chǎn)、銷售假劣人血白蛋白、人用狂犬疫苗等假藥系列案，搗毀生產(chǎn)、銷售假藥黑窩點(diǎn)4處，抓獲犯罪嫌疑人18名，案值2000余萬元。

廣東深圳“7.29”系列生產(chǎn)、銷售假藥案。2013年7月29日，根據(jù)前期主動梳理排查的線索，廣東深圳公安機(jī)關(guān)、藥監(jiān)部門聯(lián)合行動，搗毀銷售假藥窩點(diǎn)8個，破獲案件6起，刑事拘留14人，繳獲“易瑞沙”等抗癌類假藥8600余盒，查明犯罪嫌疑人通過QQ視頻通話的方式低價(jià)購入高價(jià)售出，通過物流寄遞渠道銷售假藥，案值1600余萬元。當(dāng)前第55頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

湖南隆回孫某等涉嫌生產(chǎn)、銷售假藥案。2013年5月，根據(jù)食品藥品監(jiān)管部門移送案件，湖南省隆回縣公安局成功破獲孫某等生產(chǎn)、銷售假藥案，抓獲犯罪嫌疑人34名，查繳假藥生產(chǎn)線2條、制假設(shè)備6臺，繳獲假藥6000余瓶及各類假藥商標(biāo)、包裝盒2.8萬余套，查明該團(tuán)伙2007年以來生產(chǎn)加工“骨刺風(fēng)濕寧膠囊”等假藥銷售至湖南、湖北、廣東等16個省市區(qū)，案值1000余萬元。

浙江麗水周某等涉嫌生產(chǎn)、銷售假劣創(chuàng)可貼案。2013年2月，浙江省麗水市公安機(jī)關(guān)會同食品藥品監(jiān)管部門成功偵破周某等涉嫌生產(chǎn)、銷售假劣創(chuàng)可貼案件，抓獲犯罪嫌疑人13名，搗毀生產(chǎn)、銷售假劣創(chuàng)可貼的“黑窩點(diǎn)”2個，查明銷售假劣云南白藥牌、邦迪牌、恒健牌創(chuàng)可貼7700余萬片，案值1600余萬元。

當(dāng)前第56頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)四、實(shí)施新修訂藥品GMP有關(guān)情況《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（以下簡稱新修訂藥品GMP）實(shí)施新修訂藥品GMP的目標(biāo)

實(shí)施新修訂藥品GMP，1.可以全面提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，從源頭上強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理，確保藥品質(zhì)量安全；2.可以提高醫(yī)藥行業(yè)的準(zhǔn)入條件，淘汰落后生產(chǎn)力，有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)，從而推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)升級結(jié)構(gòu)調(diào)整。3.有利于推動我國藥品生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型和與國際接軌，加快醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國際主流市場。新修訂藥品GMP的實(shí)施規(guī)劃

新修訂藥品GMP發(fā)布實(shí)施后，確定了分兩個階段實(shí)施的計(jì)劃。

1.血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)必須在2013年12月31日前達(dá)到新修訂藥品GMP要求。2.除無菌藥品外的其他藥品，均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新修訂藥品GMP的要求。當(dāng)前第57頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

新修訂藥品GMP的實(shí)施對于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生的影響新修訂藥品GMP充分參照世界衛(wèi)生組織、歐盟等國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，對無菌藥品生產(chǎn)的要求有了較大的提升，更重要的是強(qiáng)調(diào)全過程質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，強(qiáng)調(diào)藥品生產(chǎn)全過程的風(fēng)險(xiǎn)控制，更加有效地保障藥品質(zhì)量安全。

新修訂藥品GMP的穩(wěn)步實(shí)施，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勝劣汰、兼并重組提供了歷史性的機(jī)遇。部分規(guī)模小、效益差、產(chǎn)品無市場、質(zhì)量管理水平落后的企業(yè)，將逐步被淘汰出局。生產(chǎn)上規(guī)模、管理上水平、市場占主導(dǎo)的優(yōu)勢企業(yè)也利用本次機(jī)會，調(diào)整了品種布局，提升了產(chǎn)業(yè)集中度。以大容量注射劑為例，我國排名前5位的生產(chǎn)企業(yè)，已占有全國市場近50%的份額。

當(dāng)前第58頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)新修訂藥品GMP有效促進(jìn)了我國制藥工業(yè)與國際接軌，加快了我國醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國際市場的步伐。截至2013年底，我國已有160家企業(yè)的450個原料藥、103家企業(yè)的143個制劑品種通過國外藥品GMP認(rèn)證檢查。2013年10月9日，成都生物制品研究所的乙型腦炎減毒活疫苗通過世界衛(wèi)生組織疫苗預(yù)認(rèn)證，首次進(jìn)入國際采購目錄，具有里程碑意義。當(dāng)前第59頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

自2014年1月1日起，未通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間一律停止生產(chǎn)。其2013年12月31日前生產(chǎn)的產(chǎn)品，可繼續(xù)銷售；2013年12月31日前已完成最終包裝，但尚未完成檢驗(yàn)的產(chǎn)品，可繼續(xù)進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方可銷售。2013年12月31日前已通過新修訂GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查并已公示的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間，2014年1月1日后，仍可繼續(xù)生產(chǎn)。但是，其產(chǎn)品應(yīng)在取得新的《藥品GMP證書》后方可銷售。2014年1月1日后，尚未通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間，仍可按照有關(guān)規(guī)定申請認(rèn)證；通過認(rèn)證后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。繼續(xù)堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，確保新修訂藥品GMP實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的一致性。當(dāng)前第60頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)我國無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)1319家，截至2013年12月31日，已有870家提出新修訂藥品GMP認(rèn)證申請，占全部企業(yè)總數(shù)的66%；其中855家已完成現(xiàn)場檢查。通過檢查并公告的企業(yè)有796家，占全部企業(yè)數(shù)量的60.3%。這些企業(yè)生產(chǎn)的品種覆蓋《國家基本藥物目錄》（2012年版）中收載的全部無菌藥品；國家醫(yī)保藥品目錄（2013年）中收載的無菌藥品覆蓋率也達(dá)98.7%；總體產(chǎn)能已達(dá)到2012年無菌藥品市場實(shí)際需求的160%以上，能夠滿足市場供應(yīng)。通過新修訂藥品GMP實(shí)施，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保障能力和風(fēng)險(xiǎn)控制水平明顯增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)集中度進(jìn)一步提高，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化趨勢明顯。當(dāng)前第61頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)按2012年我國藥品市場需求估算，目前我國已通過的新修訂GMP認(rèn)證企業(yè)的無菌藥品4種主要劑型的總體產(chǎn)能已達(dá)160%，完全能夠滿足市場需求。從品種分析，《國家基本藥物目錄》（2012版）收載無菌藥品171個，全部都有已通過認(rèn)證的企業(yè)生產(chǎn)?！秶裔t(yī)保藥品目錄》（2013版）及臨床常用藥品分別收載無菌藥品629個和563個，已通過認(rèn)證的企業(yè)分別可以生產(chǎn)其中的621個和556個，均占98.7%。目前尚未覆蓋的個別品種，也已完成了產(chǎn)品儲備?？傮w來看，能夠有效保證藥品市場供應(yīng)。據(jù)近幾年統(tǒng)計(jì)，正常情況下每年都會有一些品種（包括各種劑型）出現(xiàn)供應(yīng)短缺現(xiàn)象，如甲巰咪唑、人凝血因子Ⅷ、蛇毒抗血清等都是由原料、價(jià)格、市場等原因造成的，與新修訂藥品GMP的推行并無內(nèi)在聯(lián)系。當(dāng)前第62頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)五、開展整治互聯(lián)網(wǎng)重點(diǎn)領(lǐng)域廣告專項(xiàng)行動

2013年以來，食品藥品監(jiān)管部門在開展的保健食品打“四非”、藥品“兩打兩建”、醫(yī)療器械“五整治”等專項(xiàng)行動中，把違法廣告列入重點(diǎn)整治內(nèi)容，不斷加大打擊力度。監(jiān)測并移送工商行政管理部門查處違法廣告110萬余條次，發(fā)布違法廣告公告590期，撤銷或收回廣告批準(zhǔn)文號187個，采取暫停產(chǎn)品銷售限期整改措施672次。聯(lián)合通信等有關(guān)部門對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的2681家發(fā)布違法藥品廣告和虛假信息的網(wǎng)站依法依規(guī)進(jìn)行了查處，其中：移送工信部門關(guān)閉222家，移送中央外宣辦屏蔽涉外網(wǎng)站922家，責(zé)成地方食品藥品監(jiān)督管理部門查處1537家。發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)購藥安全警示公告5期，曝光違法網(wǎng)站87家，移送美國食品藥品監(jiān)督管理局處理298家。當(dāng)前第63頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)當(dāng)前我國互聯(lián)網(wǎng)已達(dá)6億用戶，違法分子利用網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣、傳播快的特點(diǎn)，不斷發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品以及非藥品冒充藥品違法廣告和虛假信息，嚴(yán)重威脅到人民群眾飲食用藥安全。食品藥品監(jiān)管部門在抓好廣播、電視、報(bào)紙傳統(tǒng)媒體違法廣告的治理的同時，要認(rèn)真研究新型媒體發(fā)布違法廣告和虛假信息的特點(diǎn)及整治的措施，把當(dāng)前治標(biāo)與長遠(yuǎn)治本有機(jī)結(jié)合起來。當(dāng)前第64頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)食品藥品監(jiān)管部門要高度重視整治互聯(lián)網(wǎng)重點(diǎn)領(lǐng)域廣告專項(xiàng)行動工作。

1.要從源頭把住廣告審查關(guān)口，認(rèn)真履行廣告審查職能，嚴(yán)格執(zhí)行廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，廣告內(nèi)容必須符合法規(guī)要求，涉及到產(chǎn)品功效、適應(yīng)癥必須和說明書保持一致，不得誤導(dǎo)公眾。

2.要把網(wǎng)上打擊與網(wǎng)下追查制假售假窩點(diǎn)結(jié)合起來。根據(jù)中美商貿(mào)聯(lián)合會公布的數(shù)據(jù)，世界上68%的假藥是通過網(wǎng)絡(luò)銷售的。食品藥品監(jiān)管部門要正視互聯(lián)網(wǎng)違法廣告和虛假信息整治工作的艱巨性和復(fù)雜性，加強(qiáng)網(wǎng)上監(jiān)測巡查，加大對違法廣告和虛假信息的整治力度，同時要善于從蛛絲馬跡中發(fā)現(xiàn)案件線索，追查制假售假窩點(diǎn)。

當(dāng)前第65頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

3.要認(rèn)真落實(shí)專項(xiàng)行動的各項(xiàng)部署。各級食品藥品監(jiān)管部門要按照統(tǒng)一部署制定具體方案，細(xì)化具體措施。要根據(jù)專項(xiàng)行動的重點(diǎn)和日常監(jiān)管掌握的線索，加強(qiáng)對問題突出企業(yè)、產(chǎn)品和網(wǎng)站的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為從嚴(yán)懲處。要強(qiáng)化聯(lián)合監(jiān)管、聯(lián)動執(zhí)法，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法廣告及時移送工商部門查處。要加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)動態(tài)監(jiān)測，及時發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)購藥警示公告，對違法情節(jié)嚴(yán)重的網(wǎng)站進(jìn)行曝光，并聯(lián)合通信部門依法查處。發(fā)現(xiàn)利用網(wǎng)絡(luò)制售假劣食品藥品違法犯罪的，一律將涉案線索和相關(guān)證據(jù)移送公安機(jī)關(guān)，并全力配合公安機(jī)關(guān)立案偵查。

當(dāng)前第66頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)隨著電子商務(wù)的不斷成熟，我國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易也在迅速發(fā)展。網(wǎng)絡(luò)在為消費(fèi)者提供便捷的同時，也給虛假醫(yī)藥信息和假劣藥品提供了很大的隱匿空間。不法分子利用網(wǎng)絡(luò)散布虛假藥品信息，違法銷售假劣藥品，擾亂藥品市場秩序，損害人民群眾切身利益。國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合多家部委，長期開展打擊網(wǎng)上非法售藥行為，同時向廣大消費(fèi)者進(jìn)行以下提示：截止2014年4月，經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)在網(wǎng)上合法銷售藥品的藥品零售企業(yè)有184家。詳細(xì)名單可以通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站（）的“數(shù)據(jù)查詢”欄目中查詢。

當(dāng)前第67頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

1.某些網(wǎng)站發(fā)布的藥品廣告宣稱能治療某種疑難雜癥的秘方藥、高科技新藥、便宜進(jìn)口藥、神奇療效藥，或者使用“藥到病除”、“肯定能好”等絕對化語言，銷售這些所謂“靈丹妙藥”的網(wǎng)站很可能就是違法網(wǎng)站。還有些網(wǎng)站，大肆宣傳所售藥品的研發(fā)或生產(chǎn)單位，并冠以國際性、世界性的頭銜，像這樣的廠家、機(jī)構(gòu)大都是空殼或皮包公司。在此，特別提醒消費(fèi)者，在網(wǎng)上看到這樣的宣傳一定要有所警惕，主動核實(shí)售藥網(wǎng)站資質(zhì)和藥品批準(zhǔn)文號，避免上當(dāng)受騙。當(dāng)前第68頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

2.我國網(wǎng)上售藥必須要具有食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》。凡是向個人消費(fèi)者零售藥品的，首先應(yīng)當(dāng)是實(shí)體藥品零售連鎖企業(yè)，符合自建網(wǎng)站審批管理規(guī)定。取得在網(wǎng)上售藥資質(zhì)的企業(yè)，都應(yīng)該在自己網(wǎng)站的醒目位置上標(biāo)注資格證書編號，供消費(fèi)者查詢核實(shí)。

3.目前，網(wǎng)上藥店可以銷售非處方藥（即指明OTC的藥品），但是不能銷售“白加黑”、“新康泰克”這類含麻黃堿類的復(fù)方制劑，處方藥更屬網(wǎng)上藥店禁止銷售的。銷售其他不是藥品的保健食品等應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁夸大宣傳。當(dāng)前第69頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

4.網(wǎng)上銷售最終要由人送貨上門，國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求送貨人應(yīng)當(dāng)是藥店自己的配送隊(duì)伍。藥店員工送貨上門，還可以進(jìn)行面對面的藥學(xué)服務(wù)。藥品是特殊商品，儲存運(yùn)輸都有專門要求，目前普通快遞公司的管理水平和條件還達(dá)不到藥品配送質(zhì)量要求，快遞藥品在途風(fēng)險(xiǎn)難以管控，出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題難以界定責(zé)任。

5.公眾在網(wǎng)上購藥時如果買到假劣藥品或遇到非法售藥網(wǎng)站，可以向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門投訴舉報(bào)中心12331舉報(bào)，也可以撥打互聯(lián)網(wǎng)違法和不良信息舉報(bào)中心的舉報(bào)電話12377。此外，還可以登錄上述舉報(bào)中心網(wǎng)站進(jìn)行舉報(bào)。

當(dāng)前第70頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)6.藥品是特殊商品，各國都對處方藥銷售有嚴(yán)格管理要求，不憑當(dāng)?shù)蒯t(yī)師處方不能從正規(guī)渠道買到。網(wǎng)上聲稱代購?fù)鈬拱┧幍忍幏剿幍?，其采購渠道十分可疑，藥品真假和質(zhì)量毫無保證，正規(guī)網(wǎng)上藥店不會設(shè)立這種業(yè)務(wù)。根據(jù)地方藥監(jiān)部門既往查辦案件取得的經(jīng)驗(yàn)，網(wǎng)上代購境外抗癌藥約有75%被證實(shí)是假冒藥品，輕則貽誤病情，重則造成更大傷害。網(wǎng)上代購境外藥品是完全不可信、不可取的。當(dāng)前第71頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)六、近年來執(zhí)業(yè)藥師工作摡況近6年執(zhí)業(yè)藥師考試情況年份（年）報(bào)考人數(shù)（人）參考人數(shù)（人）合格人數(shù)（人）合格率(%）200810786284333947911．242009125205925471146112．3820101327551005691118311．1220111459701097171440313．1320121880741468742596917．6820134023593298865186515.72當(dāng)前第72頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)2013年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試結(jié)果情況根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局與人力資源和社會保障部共同確定的考試合格標(biāo)準(zhǔn)（各科目均為60分），以及人力資源和社會保障部人事考試中心提供的數(shù)據(jù)，2013年全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)考人數(shù)為402359人，實(shí)際參考人數(shù)為329886人，參考率為81.99%；合格人數(shù)為51865人，合格率為15.72％。

2013年參加四科考試人數(shù)為325077人，合格人數(shù)為49450人，合格率為15.21％；參加兩科考試人數(shù)為4809人，合格人數(shù)為2415人，合格率為50.22％。考試合格人員中，藥學(xué)類合格人數(shù)為32285人，中藥學(xué)類合格人數(shù)為19580人。

截止到2013年12月底，全國累計(jì)有277940人取得執(zhí)業(yè)藥師資格。當(dāng)前第73頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)我國藥品經(jīng)營企業(yè)情況

截至2012年底，全國持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)共有443125家，其中法人批發(fā)企業(yè)13721家、非法人批發(fā)企業(yè)2574家；零售連鎖企業(yè)3107家，零售連鎖企業(yè)門店152580家；零售單體藥店271143家。截至2013年6月底，全國持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)共有454999家，

當(dāng)前第74頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)取得資格人數(shù)與需求相比《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)454999家

，277940人取得執(zhí)業(yè)藥師資格截止2014年5月底，全國共有121596名注冊上崗的執(zhí)業(yè)藥師。其中，在藥品連鎖及零售藥店88607人，藥品批發(fā)企業(yè)26943人，藥品生產(chǎn)企業(yè)3372人，藥品使用單位有2674人。藥品經(jīng)營企業(yè)缺口較大，需求量大。

當(dāng)前第75頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

七、藥學(xué)職業(yè)道德（一）職業(yè)道德和藥學(xué)職業(yè)道德1.職業(yè)道德

（1）職業(yè)道德的含義職業(yè)道德是人們在職業(yè)活動中、履行其職責(zé)和處理各種職業(yè)關(guān)系過程中，所應(yīng)遵循的特定的職業(yè)行為規(guī)范和基本道德。是一般社會道德在職業(yè)活動中的具體體現(xiàn)。職業(yè)道德既是本行業(yè)人員在職業(yè)活動中的行為要求，同時又是本行業(yè)對社會所承擔(dān)的道德責(zé)任和義務(wù)。

（2）職業(yè)道德構(gòu)成的要素職業(yè)道德主要由職業(yè)理想、職業(yè)態(tài)度、職業(yè)責(zé)任、職業(yè)技能、職業(yè)紀(jì)律、職業(yè)良心、職業(yè)榮譽(yù)、職業(yè)作風(fēng)八個要素構(gòu)成。當(dāng)前第76頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

2.藥學(xué)職業(yè)道德藥學(xué)的職業(yè)道德是一般社會道德在醫(yī)藥領(lǐng)域的特殊表現(xiàn)，是從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督管理等醫(yī)藥工作者的職業(yè)道德。藥學(xué)職業(yè)道德作為一種特殊的職業(yè)道德，除了具有一般職業(yè)道德的特點(diǎn)之外，還具有自身的特點(diǎn)。高尚的藥學(xué)職業(yè)道德要求藥學(xué)工作人員具有扎實(shí)的藥學(xué)知識與技能，在藥學(xué)工作中容不得半點(diǎn)馬虎。否則，就會出現(xiàn)差錯，輕則增加患者的痛苦，重則危及患者的生命。同時，藥學(xué)工作人員還應(yīng)當(dāng)具有對社會、對公眾、、對患者健康高度的責(zé)任感和獻(xiàn)身精神。關(guān)心患者，熱忱服務(wù)，一視同仁，平等對待；語言親切，態(tài)度和藹；尊重人格，保護(hù)隱私。當(dāng)前第77頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)（二）藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則是調(diào)整藥學(xué)人員與社會之間、藥學(xué)人員與服務(wù)對象之間、藥學(xué)人員與醫(yī)學(xué)人員之間、藥學(xué)人員與同仁之間等人際關(guān)系必須遵循的根本指導(dǎo)性原則。根據(jù)《藥品管理法》的立法宗旨，藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則可以歸納為：保證藥品質(zhì)量，保證公眾用藥的安全，維護(hù)公眾身體健康和用藥者的合法權(quán)益，實(shí)行社會主義人道主義，全心全意為公眾健康服務(wù)。當(dāng)前第78頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

藥學(xué)職業(yè)道德的具體原則表現(xiàn)為以下4點(diǎn)：

1．質(zhì)量第一的原則：藥品質(zhì)量的真?zhèn)蝺?yōu)劣，直接關(guān)系到人們的身心健康和生命，關(guān)系到人類的生存、繁衍，關(guān)系到社會安定和進(jìn)步。為此藥學(xué)人員在執(zhí)業(yè)中，必須處理好質(zhì)量和數(shù)量、質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)利益、質(zhì)量和品種、質(zhì)量和速度等關(guān)系，保證生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品是符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，堅(jiān)決不生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假劣藥。當(dāng)前第79頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

2．不傷害原則：藥物治療中傷害帶有一定的必然性，因?yàn)樗幬锏亩靖弊饔脝栴}具有普遍性。此原則在于培養(yǎng)藥師對病人高度負(fù)責(zé)和保護(hù)病人健康和生命的理念。在實(shí)踐中，藥師應(yīng)與醫(yī)師，護(hù)師及病人密切配合，合理用藥，保障人體用藥安全。盡量避免不必要的藥療傷害。

3．公正原則：公正原則應(yīng)體現(xiàn)在人際交往公正和資源分配公正。堅(jiān)持公正的原則主要落實(shí)在合理協(xié)調(diào)日益復(fù)雜的醫(yī)患藥患關(guān)系，合理解決日趨尖銳的健康權(quán)益分配的基本矛盾。當(dāng)前第80頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)4．尊重原則：藥患雙方交往時應(yīng)真誠尊重對方的人格。根據(jù)我國現(xiàn)行法律法規(guī)和價(jià)值觀念，每一公民都享有以下人格權(quán)利，即人的生命權(quán)、健康權(quán)、身體權(quán)、姓名權(quán)、肖像權(quán)、名譽(yù)權(quán)、榮譽(yù)權(quán)、隱私權(quán)；具有人格象征意義的特定紀(jì)念物品的財(cái)產(chǎn)權(quán)等等。在實(shí)踐中須強(qiáng)調(diào)藥師尊重病人及其家屬平等的人格權(quán)與尊嚴(yán)，強(qiáng)調(diào)對病人一視同仁，平等相待，維護(hù)病人用藥的合法權(quán)益。當(dāng)前第81頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

（三）藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的基本內(nèi)容藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范是指藥學(xué)工作人員在藥學(xué)工作中應(yīng)遵守的道德規(guī)則和道德標(biāo)準(zhǔn)，是社會對藥學(xué)工作人員行為基本要求的概括。它是藥學(xué)職業(yè)道德基本原則的具體表現(xiàn)、展開和補(bǔ)充；用以指導(dǎo)人們的言行，協(xié)調(diào)藥學(xué)領(lǐng)域中醫(yī)藥人員與病人及家屬的關(guān)系，與同事之間的關(guān)系，與社會的關(guān)系的行為準(zhǔn)則。藥學(xué)道德規(guī)范表述為哪些應(yīng)該做，哪些不該做，一般以藥學(xué)人員的義務(wù)為主要內(nèi)容，采用簡明扼要，易于記憶、理解的詞語表達(dá)，如“誓言”、“誓詞”、“宣言”、“準(zhǔn)則”、“守則”等多種形式。制定和發(fā)布藥學(xué)道德規(guī)范的機(jī)構(gòu)有藥學(xué)會、藥學(xué)行業(yè)協(xié)會、藥品管理部門等。當(dāng)前第82頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

（1）藥學(xué)人員對服務(wù)對象的職業(yè)道德規(guī)范①藥學(xué)人員必須把維護(hù)患者和公眾的生命安全和健康利益放在首位，應(yīng)當(dāng)以救死扶傷，實(shí)行人道主義為己任，時刻為患者著想，科學(xué)指導(dǎo)用藥，提供最佳的藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，竭盡全力為患者解除病痛。②藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)維護(hù)用藥者的合法權(quán)益，尊重、關(guān)懷患者，公平公正對待所有患者，不得有任何歧視性或其他不道德的行為，對知曉的患者隱私，不得無故泄漏，保持用藥者的信任。當(dāng)前第83頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

③藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)滿足患者的用藥咨詢需求，提供專業(yè)、真實(shí)、準(zhǔn)確、全面的藥學(xué)信息，對患者的利益負(fù)責(zé)。不得在藥學(xué)專業(yè)服務(wù)的項(xiàng)目、內(nèi)容、費(fèi)用等方面欺騙患者，鼓勵并尊重患者參與決定所用藥品的權(quán)利，確保患者享有接受安全、有效藥物治療的權(quán)利。

④藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)努力和完善自己的專業(yè)知識和技能，了解藥品的性質(zhì)、功能與主治和適應(yīng)證、作用機(jī)理、不良反應(yīng)、禁忌、藥物相互作用、儲藏條件及注意事項(xiàng)，確保所提供的藥學(xué)服務(wù)達(dá)到最佳水平。當(dāng)前第84頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

（2）藥學(xué)同仁間的職業(yè)道德規(guī)范

①藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)尊重同行，同業(yè)互助，公平競爭，共同提高職業(yè)水平，不應(yīng)詆毀、損害其他藥學(xué)人員的威信和聲譽(yù)；

②藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與醫(yī)護(hù)人員、患者之間的聯(lián)系，保持良好的溝通、交流與合作，積極參與用藥方案的制訂、修訂過程，提供專業(yè)、負(fù)責(zé)的藥學(xué)支持。

③藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)與醫(yī)護(hù)人員相互理解，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關(guān)系。發(fā)生責(zé)任事故時應(yīng)分清自己的責(zé)任，不得相互推諉。當(dāng)前第85頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

（3）藥學(xué)人員對社會的職業(yè)道德規(guī)范①藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)維護(hù)其職業(yè)的高尚和榮譽(yù)：貫徹執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)，遵守職業(yè)道德規(guī)范。積極參加藥學(xué)技術(shù)人員自律組織舉辦的有益于職業(yè)發(fā)展的活動，珍視和維護(hù)職業(yè)聲譽(yù)，模范遵守社會公德，提高職業(yè)道德水準(zhǔn)。②藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)主動接受繼續(xù)教育，不斷完善和擴(kuò)充專業(yè)知識，關(guān)注與執(zhí)業(yè)活動相關(guān)的法律法規(guī)的變化，以不斷提高執(zhí)業(yè)水平。當(dāng)前第86頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

③藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)積極參加社會公益活動，深入社區(qū)和鄉(xiāng)村為城鄉(xiāng)居民提供廣泛的藥品和藥學(xué)服務(wù)，大力宣傳和普及安全用藥知識和保健知識。

④藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)遵守行業(yè)競爭規(guī)范，公平競爭，自覺維護(hù)執(zhí)業(yè)秩序，維護(hù)藥學(xué)職業(yè)的榮譽(yù)和社會形象。

⑤藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)對涉及藥學(xué)領(lǐng)域內(nèi)不道德或不誠實(shí)的行為以及敗壞職業(yè)榮譽(yù)的行為進(jìn)行揭露和抵制。當(dāng)前第87頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)

（四）我國藥師的道德規(guī)范1．中國藥學(xué)會會員職業(yè)道德公約2004年，中國藥學(xué)會在廣泛征求藥師、專家意見的基礎(chǔ)上，制訂了中國藥學(xué)會職業(yè)道德公約,2008年進(jìn)行了修訂。該公約如下：中國藥學(xué)會是由全國藥學(xué)科技工作者自愿組成并依法登記成立的學(xué)術(shù)團(tuán)體。全體會員要熱愛祖國、擁護(hù)中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)、堅(jiān)持走中國特色的社會主義道路，堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀，努力促進(jìn)和發(fā)展藥學(xué)事業(yè)，為構(gòu)建社會主義和諧社會，建立創(chuàng)新型國家而努力奮斗。為此，制定本公約。當(dāng)前第88頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)（1）保證藥品質(zhì)量，開展藥學(xué)服務(wù)，全力維護(hù)公眾用藥安全有效。（2）自覺遵紀(jì)守法，履行崗位職責(zé)，維護(hù)合法權(quán)益。（3）堅(jiān)持理論聯(lián)系實(shí)際的優(yōu)良學(xué)風(fēng)，發(fā)揚(yáng)民主，繁榮學(xué)術(shù)。（4）拓展知識范圍，業(yè)務(wù)精益求精，提高專業(yè)素質(zhì)。（5）堅(jiān)持真理，崇尚科學(xué)，反對偽科學(xué)。（6）遵守學(xué)術(shù)道德，反對弄虛作假，反對剽竊他人成果。（7）尊重勞動，尊重知識，尊重科學(xué)，尊重人才。（8）倡導(dǎo)求實(shí)、創(chuàng)新、奉獻(xiàn)、協(xié)作精神，做合格的藥學(xué)科技工作者。當(dāng)前第89頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)2．中國藥師周大會確立的藥師的宗旨、承諾、誓言、職業(yè)道德中國藥師周大會，是凝聚全國藥師愛心，體現(xiàn)藥師崇高的社會與職業(yè)責(zé)任，實(shí)施“藥師在您身邊”諾言的盛會。在藥師周期間，與會藥師莊嚴(yán)宣誓，提出了自己的行為準(zhǔn)則，并不斷修改、完善，得到廣大藥師的認(rèn)可?，F(xiàn)將確立的藥師的宗旨、承諾、誓言、職業(yè)道德介紹如下：藥師的宗旨：以人為本，全力維護(hù)人民健康藥師的承諾：關(guān)愛人民健康，藥師在您身邊藥師的誓言：實(shí)事求是 忠實(shí)于科學(xué)全心全意服務(wù)于社會忠于職守獻(xiàn)身于藥學(xué)盡職盡責(zé) 承諾于人民當(dāng)前第90頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)藥師的職業(yè)道德：以人為本 一視同仁尊重患者 保護(hù)權(quán)益廉潔自律 誠實(shí)守信崇尚科學(xué) 開拓創(chuàng)新當(dāng)前第91頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)《中國執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則》1．救死扶傷，不辱使命

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以我們的專業(yè)知識、技能和良知，盡心盡職盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)。2．尊重患者，一視同仁執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或者消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對待患者或者消費(fèi)者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一律平等相待。當(dāng)前第92頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)3．依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。4．進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，加強(qiáng)道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護(hù)職業(yè)聲譽(yù)。當(dāng)前第93頁\共有106頁\編于星期五\13點(diǎn)5．尊重同仁，密切協(xié)作執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)