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文檔簡介
二類精神藥品購進(jìn)管理制度前言精神藥品是一類非常特殊的藥品,因?yàn)樗鼈儠θ说纳窠?jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響,所以不得不特別管理。按照中國國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,精神藥品分為三類,即一類、二類和三類。其中,二類精神藥品的管理比較嚴(yán)格,需要做好購進(jìn)管理工作。為了確保二類精神藥品的安全使用,在本文中,我們將介紹二類精神藥品的購進(jìn)管理制度,以便醫(yī)院的相關(guān)員工在購進(jìn)二類精神藥品時能夠遵循規(guī)定,確保藥品的質(zhì)量和安全性。二類精神藥品管理規(guī)定二類精神藥品是具有一定治療作用,但同時具有潛在危險性、易產(chǎn)生藥物依賴性或藥物濫用性的藥品。因此,國家對其管理有嚴(yán)格的規(guī)定。按照《精神藥品管理條例》的規(guī)定,對于二類精神藥品,應(yīng)當(dāng)實(shí)行“憑處方購買”的管理制度,這意味著只有在醫(yī)生的處方下,患者才能購買二類精神藥品。同時,醫(yī)院在購進(jìn)二類精神藥品時,也應(yīng)該遵循國家和地方的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)《二類精神藥品管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購進(jìn)二類精神藥品時,應(yīng)當(dāng):在取得相應(yīng)《藥品經(jīng)營許可證》的情況下,與兩家及以上擁有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)簽訂二類精神藥品經(jīng)營和供貨合同;從具有《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)采購;在進(jìn)貨前,查驗(yàn)藥品批準(zhǔn)文號、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期以及合規(guī)的生產(chǎn)單位等情況;根據(jù)購進(jìn)數(shù)量和經(jīng)營特征以及庫存情況進(jìn)行訂貨;在收貨時,要檢查所收藥品的批準(zhǔn)文號、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期以及生產(chǎn)單位是否與采購合同一致,同時在交貨單上簽名確認(rèn)。醫(yī)院在購進(jìn)二類精神藥品時,除了要遵守以上規(guī)定,還應(yīng)注意以下事項:購進(jìn)前,應(yīng)向供應(yīng)商索取《藥品潔凈度檢驗(yàn)報告》和《藥品質(zhì)量報告》,并進(jìn)行檢查,確保藥品的質(zhì)量合格;在藥品進(jìn)貨時,應(yīng)驗(yàn)收檢查并記錄驗(yàn)收結(jié)果,要保留相應(yīng)的驗(yàn)收文件;任何情況下,都不應(yīng)以低價或低質(zhì)量為代價而購進(jìn)二類精神藥品。在購進(jìn)二類精神藥品時,醫(yī)院還應(yīng)注意,相應(yīng)文件的保留期限是至少兩年,醫(yī)院需要做好相應(yīng)記錄和歸檔工作,以便日后查閱和審查。購進(jìn)管理制度執(zhí)行為了確保二類精神藥品的質(zhì)量和安全,醫(yī)院應(yīng)制定相應(yīng)的購進(jìn)管理制度,并確保該制度的全面執(zhí)行。購進(jìn)管理制度應(yīng)明確以下內(nèi)容:品種名單和采購貨量的計劃,確保采購計劃與用藥需求相符;供貨方品質(zhì)的考核以及評估標(biāo)準(zhǔn)的建立;處方藥品評價和利用情況的判定標(biāo)準(zhǔn);庫房管理和藥品存儲條件的標(biāo)準(zhǔn);藥品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)化的管理方法;其他二類精神藥品相關(guān)管理事項。制定購進(jìn)管理制度很容易,但是讓員工嚴(yán)格執(zhí)行卻是非常困難的。要讓員工從源頭上做好購進(jìn)管理工作,醫(yī)院還需做好以下幾點(diǎn):加強(qiáng)員工的安全意識,讓員工認(rèn)識到二類精神藥品的危險性;加強(qiáng)員工的法律意識,讓員工知道,購進(jìn)管理的不嚴(yán)格就會受到相關(guān)行政和刑事責(zé)任的追究;多次強(qiáng)調(diào)購進(jìn)管理制度的重要性,并采取相關(guān)措施進(jìn)行監(jiān)管和考核;加強(qiáng)培訓(xùn),讓員工了解相關(guān)法律和規(guī)定,不存在對法律規(guī)定的誤解??偨Y(jié)二類精神藥品是一類潛在危險性比較高的藥品,購進(jìn)管理的嚴(yán)格執(zhí)行是醫(yī)院保證用藥安全的前提。本文介紹了《精神藥品管理條例》和《二類精神藥品管理辦法》對于二類精神藥品購進(jìn)的規(guī)定,同時也介紹了購進(jìn)管理制度的執(zhí)行要點(diǎn)。對
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