2023年執(zhí)業(yè)藥師-藥事管理與法規(guī)考試歷年高頻考點(diǎn)卷摘選版帶答案

長(zhǎng)風(fēng)破浪會(huì)有時(shí)，直掛云帆濟(jì)滄海。2023年執(zhí)業(yè)藥師-藥事管理與法規(guī)考試歷年高頻考點(diǎn)卷摘選版帶答案（圖片大小可自由調(diào)整）答案解析附后第1卷一.單項(xiàng)選擇題(共10題)1.為門診癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.7日用量B.15日常用量C.1次常用量D.7日常用量2.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝C.在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下，自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的有效期D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片3.《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定銷售明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處以罰金或沒收財(cái)產(chǎn)B.處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處以罰金或沒收財(cái)產(chǎn)C.處七年以下有期徒刑，并處以罰金D.處三年以上十年以下有期徒刑，并處以罰金4.其他報(bào)告的審核和評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)在幾個(gè)工作日內(nèi)完成A.3個(gè)工作日B.5個(gè)工作曰C.7個(gè)工作日D.30個(gè)工作日E.15個(gè)工作日5.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的政府部門是A.衛(wèi)生行政部門B.商務(wù)管理部門C.人力資源和社會(huì)保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門6.下列有關(guān)進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批的說法，錯(cuò)誤的是A.首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請(qǐng)和無法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請(qǐng)B.首次進(jìn)口藥材由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進(jìn)口藥材批件》C.非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)，不進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核D.非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門直接審批7.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字S20123008”的藥品屬于A.生物制品B.中成藥C.化學(xué)制品D.進(jìn)口藥品8.對(duì)上市5年以內(nèi)的藥品須報(bào)告其引起的A.A類藥品不良反應(yīng)B.B類藥品不良反應(yīng)C.新的藥品不良反應(yīng)D.所有可疑不良反應(yīng)9.A.3年以下有期徒刑\nB.20年以上有期徒刑，并處罰金\nC.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金\nD.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金\n生產(chǎn)、銷售假藥，有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處以（）。A.3年以下有期徒刑B.20年以上有期徒刑，并處罰金C.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金D.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金10.為了進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉、精神藥品管理，做好麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡換證工作。近日，雅安市衛(wèi)生局舉辦了全市麻醉精神藥品印鑒卡換證暨師資培訓(xùn)班。根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)具備的條件不包括A.有專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員B.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度C.有完備的麻醉藥品和第一類精神藥品信息報(bào)送網(wǎng)絡(luò)D.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師二.多項(xiàng)選擇題(共10題)1.申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件包括A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德C.身體健康D.藥學(xué)實(shí)踐1年2.某零售藥店的下列行為，符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的有A.購(gòu)銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名B.聘請(qǐng)中藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)生為質(zhì)量管理人員C.藥師拒絕調(diào)配超劑量處方D.抗生素與保健食品擺放在同一柜臺(tái)3.關(guān)于生產(chǎn)中藥飲片的說法正確的有（）A.嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥B.嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為C.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡固定藥材產(chǎn)地D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在本年度12月31日前向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告，其內(nèi)容包含A.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的變化情況C.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況D.對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議5.有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，正確的有A.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國(guó)范圍內(nèi)有效B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的，由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行復(fù)核制度6.關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)禁止性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的說法，正確的有A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品的方式向公眾贈(zèng)送甲類非處方藥B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件或者票據(jù)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品，不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品7.《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有A.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥B.到“十二五”末，零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C.到“十二五”末，藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求D.到“十二五”末，藥品生產(chǎn)100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求8.下列關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)證格式，正確的是（）A.×1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱B.×2為產(chǎn)品管理類別C.××××3為首次注冊(cè)流水號(hào)D.××5為產(chǎn)品分類編碼9.某藥廠生產(chǎn)的頭孢呋辛欲進(jìn)行藥品廣告等宣傳活動(dòng)，經(jīng)咨詢，處方藥的廣告有著嚴(yán)格的規(guī)定，下列說法正確的是A.不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告B.不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳C.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名D.處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告10.根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》，基本藥物應(yīng)滿足的條件包括A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求B.公眾可公平獲得C.能夠保障供應(yīng)D.劑型適宜三.不定項(xiàng)選擇題(共5題)1.2015年8月15日，根據(jù)群眾舉報(bào)，某市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在某地現(xiàn)場(chǎng)聆聽了某生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)該生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場(chǎng)賣“藥”。經(jīng)查該保健食品于2009年取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的批準(zhǔn)證書。在現(xiàn)場(chǎng)銷售兩天中，獲得違法所得4000.00元。針對(duì)該保健食品，下列說法錯(cuò)誤的是A.保健食品是具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的食品B.保健食品批準(zhǔn)證書文號(hào)格式為：國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C.若只宣傳保健功能，該企業(yè)是不存在違法行為的D.保健品不能診斷治療疾病2.不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物藥材的藥品B.診斷藥品C.維生素、礦物質(zhì)類藥品D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品3.甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。下列藥品中，乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是A.化學(xué)藥制劑B.中成藥C.抗生素制劑D.抗腫瘤藥品4.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個(gè)月大男孩的含有青霉素針劑的處方。有關(guān)該處方的說法，錯(cuò)誤的是A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定B.該處方限制外配C.該處方不能超過5種藥品品種D.該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重5.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的是A.衛(wèi)生健康部門B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門C.中醫(yī)藥管理部門D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門第1卷參考答案一.單項(xiàng)選擇題1.正確答案：B,2.正確答案：A,3.正確答案：D,4.正確答案：D,5.正確答案：B,6.正確答案：D,7.正確答案：A,8.正確答案：D,9.正確答案：D,10.正確答案：C,二.多