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執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)提升訓(xùn)練B卷題庫帶答案
單選題(共50題)1、下列屬于藥品內(nèi)標簽必須標注的內(nèi)容是A.藥品通用名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號B.藥品的功能主治或適應(yīng)證C.藥品的生產(chǎn)企業(yè)D.藥品生產(chǎn)日期【答案】A2、2016年7月7日,某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2014110745號藥品廣告,該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認證,安全、一天起效,三十天痊愈”。A.提供虛假材料申請藥品廣告審批B.含有表示功效安全性的斷言和保證C.任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍D.纂改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳【答案】B3、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C4、(2018年真題)在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中,國家對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的基本藥物實施定點生產(chǎn)試點工作。關(guān)于定點生產(chǎn)品種管理的說法,錯誤的是()A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產(chǎn)品種B.定點生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域,直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托省級藥品采購機構(gòu)按照統(tǒng)一價格,從定點生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款D.公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)一價格從定點生產(chǎn)企業(yè)采購相應(yīng)品種【答案】A5、2015年12月1日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于百令膠囊等16種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》,百令膠囊(每粒裝0.5克)從處方藥調(diào)整為乙類非處方藥,按雙跨品種管理。要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在2016年1月30日前進行補充申請,并通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說明書中列有以下內(nèi)容:①補腎虛,益精氣;②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等;③忌不易消化食物;④感冒發(fā)熱病人不宜服用;⑤如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。A.不能擴大該藥品的治療范圍B.不能改變該藥品的用法C.藥品用量也不能超出該藥品的劑量范圍D.能擴大該藥品的治療范圍【答案】D6、排除或者限制消費者權(quán)利、減輕或者免除經(jīng)營者責(zé)任、加重消費者責(zé)任等內(nèi)容應(yīng)該A.顯著方式提請消費者注意B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定D.不得利用格式條款并借助技術(shù)手段【答案】B7、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】A8、下列關(guān)于中藥飲片管理的說法,錯誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,并具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施【答案】D9、在藥品注冊管理中承擔(dān)藥品注冊現(xiàn)場檢查的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】C10、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.鹿茸(梅花鹿)B.鹿茸(馬鹿)C.刺五加D.當(dāng)歸【答案】B11、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)A.及時報告藥品不良反應(yīng)B.向省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告藥品不良反應(yīng)C.按規(guī)定報告所獲知或發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)D.按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應(yīng)【答案】C12、甲省乙市的A藥品生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)審查批準在丙省電視臺發(fā)布廣告,A申請的藥品廣告批準文號,其廣告審查機關(guān)是A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.丙省藥品監(jiān)督管理部門C.乙市藥品監(jiān)督管理部門D.乙市工商行政管理部門【答案】A13、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是,二級召回在A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】C14、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經(jīng)營范圍包括:中藥飲片,中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素制劑,生化藥品,生物制品,第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有:貨柜和柜臺,監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備,經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū),外用藥與其他藥品分開擺放,冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中,非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.該企業(yè)經(jīng)營中藥飲片,還應(yīng)具有存放中藥飲片和處方調(diào)配的設(shè)備B.該企業(yè)營業(yè)場所內(nèi)儲存藥品的貨柜和柜臺無需分開一定距離或者有隔離措施C.該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品,應(yīng)當(dāng)具有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備D.該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售,還應(yīng)具有所需的調(diào)配工具、包裝用品【答案】B15、下列屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是A.組織開展中藥資源普查工作B.組織指導(dǎo)藥品犯罪案件偵查工作C.開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預(yù)警工作D.制定執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作【答案】D16、(2020年真題)關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員管理的說法,錯誤的是()A.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認定,依法對管理相對人從事藥品研制、生產(chǎn)等場所、活動進行合規(guī)確認和風(fēng)險研判的人員B.藥品檢查員要積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案,落實有因檢查要求,為科學(xué)監(jiān)管依法辦案提供技術(shù)支持C.國家建立藥品檢查員分級分類管理制度,將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員和首席檢查員五個層級D.不斷提升藥品檢查員的能力素質(zhì),強化檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn),鼓勵檢查員提升能力水平,創(chuàng)新高素質(zhì)檢查員的培養(yǎng)模式【答案】C17、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌美乳化妝品,王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑,藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后,面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認定,該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。A.設(shè)置專柜,與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標志B.設(shè)置專庫,與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標志C.設(shè)置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標志D.設(shè)置專架,與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標志【答案】C18、(2019年真題)在藥品注冊管理中,承擔(dān)藥品注冊現(xiàn)場檢查的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】A19、初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B20、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一,也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實際,建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受實施基本藥物制度的成果,長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補償政策。經(jīng)初步測算,通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策,每年可以減輕參保職工和個人負擔(dān)近2000萬元。A.提高群眾獲得基本藥物的可及性,保證群眾基本用藥需求B.維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益,促進社會公平正義C.醫(yī)療機構(gòu)采取“以藥補醫(yī)”的運行機制D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為,促進合理用藥,減輕群眾負擔(dān)【答案】C21、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導(dǎo)》,執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視行為,一視同仁A.救死扶傷,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.進德修業(yè),珍視聲譽D.尊重同仁,密切協(xié)作【答案】B22、有關(guān)基本藥物管理的說法,錯誤的是A.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不能配備、使用非基本藥物B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物【答案】A23、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》,關(guān)于基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)管理的說法,正確的是A.加強定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查,由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與通過前置審批的醫(yī)藥機構(gòu)直接簽訂定點服務(wù)協(xié)議B.參保人員只能選擇一家定點醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)購藥C.取消定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查,由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂定點服務(wù)協(xié)議D.對未列入"醫(yī)保目錄"的基本藥物可適當(dāng)加大自付比例【答案】C24、第二類精神藥品處方為A.白色B.紅色C.黃色D.綠色【答案】A25、(2015年真題)野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負責(zé)經(jīng)營管理,不得出口的是()A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A26、根據(jù)《處方管理辦法》醫(yī)療機構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D27、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)給予處罰的是()A.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度C.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結(jié)報告D.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕配合協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品未立即停止銷售【答案】A28、(2019年真題)根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定,哌替啶屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】A29、進口時,由國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)一次性有效批件的是A.醫(yī)療用毒性中草藥B.麻醉藥品原植物C.瀕稀野生植物藥材D.未列入重點保護的中藥材【答案】C30、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,將試點和實踐經(jīng)驗成果的藥品上市許可持有人制度確定為藥品管理的基本制度、核心制度。申請人為境外企業(yè)等的,應(yīng)當(dāng)指定中國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊事項。上述情景中的藥品上市許可持有人是指A.取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等B.取得進口藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等C.取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等D.取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等【答案】A31、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的,備案應(yīng)當(dāng)報A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門C.市級食品藥品監(jiān)督管理部門D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門【答案】A32、(2020年真題)不得加工成中藥制劑的是()A.道地藥材B.鮮用藥材C.野生或半野生藥用動植物D.自采自種自用中草藥【答案】D33、2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時,撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B34、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的是A.假藥B.合格藥品C.劣藥D.無證生產(chǎn)【答案】A35、某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C36、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),對植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限是()A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】C37、關(guān)于抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格授予的理解,錯誤的是A.二級以上醫(yī)院應(yīng)定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)B.二級以上醫(yī)院可以在培訓(xùn)合格后授予醫(yī)師抗菌藥物相應(yīng)處方權(quán)和調(diào)劑資格C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門授予抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格D.如果村衛(wèi)生室只有鄉(xiāng)村醫(yī)生,可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院授予鄉(xiāng)村醫(yī)生抗菌藥物調(diào)劑資格【答案】D38、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是A.臨床藥理信息B.戒毒藥品信息C.基本藥物目錄D.藥品廣告【答案】B39、臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品實行A.公開招標采購B.談判采購C.醫(yī)院直接采購D.定點生產(chǎn)【答案】A40、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法,正確的是A.醫(yī)療機構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下,可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用,嚴禁單味零售D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售【答案】C41、物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存,無規(guī)定使用期限的,其儲存一般不超過A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C42、省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)收到嚴重或新的不良反應(yīng)病例報告A.進行核實,于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告B.按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告C.應(yīng)分析評價后及時報告D.每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報告【答案】A43、國家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括A.基本藥物的遴選B.基本藥物的定價C.基本藥物的研制D.基本藥物的報銷【答案】C44、納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營,零售藥店不得銷售的是A.含可待因復(fù)方口服固體制劑B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.小包裝麻黃素【答案】D45、對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】B46、提供虛假材料申請藥品廣告審批被藥品廣告審查機關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的應(yīng)給予的處罰包括()A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請【答案】B47、藥品零售企業(yè)負責(zé)人或法定代表人A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】A48、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》,許可證上面的分類碼是“HbZbY”,這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片,另外生產(chǎn)范圍中有以下信息:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》,經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖),經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。A.藥品類易制毒化學(xué)品B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.肽類激素(不包括胰島素)D.蛋白同化制劑【答案】B49、屬于國家一級保護野生藥材物種的是A.羚羊角B.甘草C.龍膽D.洋金花【答案】A50、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一,也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實際,建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受實施基本藥物制度的成果,長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補償政策。經(jīng)初步測算,通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策,每年可以減輕參保職工和個人負擔(dān)近2000萬元。A.提高群眾獲得基本藥物的可及性,保證群眾基本用藥需求B.維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益,促進社會公平正義C.醫(yī)療機構(gòu)采取“以藥補醫(yī)”的運行機制D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為,促進合理用藥,減輕群眾負擔(dān)【答案】C多選題(共20題)1、抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況及其處理方式包括A.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物B.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物C.頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物D.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物【答案】ABCD2、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有A.紫草B.厚樸C.伊貝母D.天麻【答案】AC3、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種有A.市場上沒有供應(yīng)的僅用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑B.國內(nèi)尚未批準上市但某些性質(zhì)不穩(wěn)定的制劑C.國內(nèi)雖批準上市但有效期短的制劑D.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑【答案】BC4、執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)包括A.嚴格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度B.指導(dǎo)、監(jiān)督和管理藥學(xué)實習(xí)生的處方藥調(diào)配、銷售或服務(wù)過程C.在交付藥品時,應(yīng)當(dāng)要求患者嚴格按照藥品使用說明書的規(guī)定使用藥品并給予明確的口頭提醒D.憑醫(yī)師處方調(diào)配、銷售處方藥【答案】ABCD5、有關(guān)消費者協(xié)會履行的職能,正確的是A.向消費者提供消費信息和咨詢服務(wù)B.-參與有關(guān)行政部門對商品和服務(wù)的監(jiān)督、檢查C.就有關(guān)消費者合法權(quán)益的問題,向有關(guān)行政部門要求D.投訴事項涉及商品和服務(wù)質(zhì)量問題的,可以提請鑒定部門鑒定,鑒定部門應(yīng)當(dāng)告知鑒定結(jié)論【答案】ABD6、中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則包括A.救死扶傷,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一D.進德修業(yè),珍視聲譽【答案】ABCD7、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革藥品價格形成機制的主要內(nèi)容A.調(diào)整政府管理藥品價格范圍B.藥品價格實行分級管理C.政府制定藥品價格原則上按照通用名稱制定統(tǒng)一價格D.科學(xué)確定藥品之間的差比價關(guān)系【答案】ABCD8、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,下列敘述正確的有A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售B.運榆第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本C.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)置專區(qū)儲存第二類精神藥品D.醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時,可以從定點批發(fā)企業(yè)借用【答案】ABCD9、有關(guān)廣告審查管理的說法,正確的有A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦入代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B.申請藥品廣告批準文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出C.申請進口藥品廣告批準文號,應(yīng)當(dāng)向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出D.藥品廣告批準文號有效期為2年,過期作廢【答案】ABC10、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》,應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有A.發(fā)生嚴重不良反應(yīng),經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.相應(yīng)的國家藥品標準被修改的D.國家藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的【答案】ABD11、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外,下列哪些藥品藥品上市許可持有人不得委托生產(chǎn)A.血液制品B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ABCD12、我國公布的《2019年興奮劑目錄》,將興奮劑品種分為七大類,共計344個品種,屬于該
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