執(zhí)業(yè)中藥師考試：藥事管理與法規(guī)真題模擬匯編（共1248題）

執(zhí)業(yè)中藥師考試：藥事管理與法規(guī)真題模擬匯編共1248題（單選題1054題，多選題193題）導(dǎo)語：2023年“執(zhí)業(yè)中藥師考試：藥事管理與法規(guī)”考試備考正在進(jìn)行中，為了方便考生及時有效的備考，小編為大家精心整理了《執(zhí)業(yè)中藥師考試：藥事管理與法規(guī)真題模擬匯編》，全套共1248道試題（其中單選題1054題，多選題193題），希望對大家備考有所幫助，請把握機(jī)會抓緊復(fù)習(xí)吧。預(yù)祝大家考試取得優(yōu)異成績！一、單選題（1054題）1、被撤銷認(rèn)證證書的，不得再次申請藥品GMP認(rèn)證的期限為（）（單選題）A.1年B.6個月C.2年D.3年E.5年試題答案：A2、醫(yī)師處方必須遵循的原則是（單選題）A.科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)B.安全、有效、經(jīng)濟(jì)C.科學(xué)、有效、安全D.安全、有效、穩(wěn)定試題答案：B3、乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字220090010，其中Z表示（）（單選題）A.化學(xué)藥品B.進(jìn)口藥品分包裝C.生物制品D.中藥試題答案：D4、下列按假藥論處的是（）（單選題）A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的D.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的試題答案：C5、不符合藥品供應(yīng)保障體系有關(guān)要求的是（）（單選題）A.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通B.完善藥品儲備制度C.支持特殊管理藥品、急救用藥生產(chǎn)D.國家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)試題答案：C6、以下能夠納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是（）（單選題）A.各類藥品中的果味制劑，口服泡騰劑B.主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品C.非搶救用血液制品、蛋白制品D.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品E.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑試題答案：D7、加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機(jī)構(gòu)是（）（單選題）A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心試題答案：C8、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營者在提供商品時，對可能危及人身、財產(chǎn)安全的商品和服務(wù)，無須（）（單選題）A.向消費者作出真實的說明B.向消費者作出明確的警示C.說明和標(biāo)明正確使用商品或者接受服務(wù)的方法D.做出無條件賠償?shù)某兄Z試題答案：D9、負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的是（）（單選題）A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.中國藥品生物制品檢定所試題答案：A10、野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分為各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是（）（單選題）A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草試題答案：A11、按麻醉藥品管理的是（）（單選題）A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼試題答案：D12、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是（）（單選題）A.生物制品B.中藥飲片C.化學(xué)藥品D.中成藥試題答案：A13、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行（）（單選題）A.質(zhì)量檢驗B.全數(shù)檢驗C.逐個驗收D.逐批驗收E.銷毀試題答案：D14、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是幾年（）（單選題）A.1年B.2年C.3年D.5年試題答案：C15、列基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付藥品目錄的是（）（單選題）A.干果類B.中藥飲片C.中成藥D.主要起滋補(bǔ)作用的藥品試題答案：C16、外科用手術(shù)器械是（）（單選題）A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械試題答案：A17、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的經(jīng)營活動是（）（單選題）A.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所B.購進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存藥品D.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，改變經(jīng)營方式經(jīng)營藥品試題答案：D18、定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處（）（單選題）A.違法銷售藥品貨值金額2倍～5倍的罰款B.5萬元～10萬元的罰款C.5000元～2萬元的罰款D.5000元～1萬元罰款試題答案：A19、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不少于（）（單選題）A.3年B.4年C.5年D.1年E.2年試題答案：A20、毒性藥品、精神藥品處方保存（）。（單選題）A.3日常用量B.5日常用量C.7日常用量D.2年E.3年試題答案：D21、有關(guān)行政處罰的說法，錯誤的是（）（單選題）A.行政處罰遵循法定原則B.行政處罰遵循信賴保護(hù)原則C.行政處罰可以舉行聽證程序D.對行政機(jī)關(guān)做出的行政處罰不服，可以提請行政復(fù)議試題答案：B22、個人診所配備的藥品包括（）（單選題）A.基本藥物B.甲類非處方藥C.乙類非處方藥D.常用藥品和急救藥品試題答案：D23、按我國有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定，可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有（）（單選題）A.草珊瑚含片B.醫(yī)院制劑C.經(jīng)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品D.進(jìn)口藥品E.二類精神藥品試題答案：A24、說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是（）（單選題）A.通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱B.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音C.通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱D.通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音試題答案：B25、利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品廣告，必須在發(fā)布前，向下列哪個部門申請審查？（）（單選題）A.藥品監(jiān)督管理部門B.市場監(jiān)督管理部門C.廣電總局D.衛(wèi)生健康部門試題答案：A26、廣告忠告語為“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的藥品是（）（單選題）A.處方藥B.非處方藥C.乙類非處方藥D.甲類非處方藥試題答案：B27、該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)生下列哪項變更，無需在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請？（）（單選題）A.法定代表人B.企業(yè)名稱C.注冊地址D.經(jīng)營范圍試題答案：B28、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥應(yīng)當(dāng)是（）（單選題）A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種B.既在衛(wèi)生主管部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種C.既在國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種D.《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生主管部門、國家藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種試題答案：D29、該單位做出召回決定后，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限是（）。（單選題）A.12小時內(nèi)B.24小時內(nèi)C.48小時內(nèi)D.72小時內(nèi)試題答案：B30、甲市一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥注射劑在新藥監(jiān)測期內(nèi)，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，致其最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應(yīng)當(dāng)報告該中藥注射劑出現(xiàn)的（）。（單選題）A.嚴(yán)重的不良反應(yīng)B.已知的不良反應(yīng)C.所有不良反應(yīng)D.新的不良反應(yīng)試題答案：C31、負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是（）（單選題）A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心試題答案：B32、我國基本醫(yī)療保險醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的管理方式是（）（單選題）A.經(jīng)醫(yī)療保險行政部門兩定資格審查后進(jìn)行定點管理B.醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥機(jī)構(gòu)之間簽訂協(xié)議管理C.醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按市場價格決定醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在市場上自行選擇適宜的醫(yī)療保險試題答案：B33、藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式正確的是（）（單選題）A.國藥廣審（視）第2015030161號B.浙藥廣審（聲）第2015030162號C.粵藥廣審（網(wǎng)）第2015030163號D.豫藥廣審（媒）第2015030164號試題答案：C34、針對某省非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務(wù)院于先后公布了《國務(wù)院關(guān)于修改（疫苗流通和預(yù)防接種管理條例）的決定》（國務(wù)院令第668號）（以下簡稱《決定》）等舉措?！稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。同時，《決定》強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國家建立疫苗全程追溯制度。有關(guān)疫苗合規(guī)性文件，說法正確的是（）（單選題）A.疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索取加蓋企業(yè)印章的證明文件，并保存至超過疫苗有效期1年備查。B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)建立真實、完整的銷售記錄，并保存至超過痤苗有效期3年備查C.疾控機(jī)構(gòu)建立真實、完整的購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，保存至超過疫苗有效期5年備查D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接收或者購進(jìn)疫苗時應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監(jiān)測記錄，對不能提供全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進(jìn)，并應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門報告試題答案：D35、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是（）（單選題）A.黃芪B.黃連C.黃芩D.羚羊角試題答案：D36、對抽驗結(jié)果有異議，可向藥檢機(jī)構(gòu)提出（單選題）A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復(fù)驗試題答案：D37、必須在廣告中注明"請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用"的藥品是（）（單選題）A.復(fù)方氨酚烷胺膠囊（OTC.B.哌替啶C.氯雷他定D.曲馬多試題答案：A38、藥品不良反應(yīng)指（）。（單選題）A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致死反應(yīng)C.不合理用藥導(dǎo)致的有害反應(yīng)D.有配伍禁忌的藥品聯(lián)合使用發(fā)生的有害的相互作用試題答案：A39、某進(jìn)口藥品不良反應(yīng)大，對該進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)（）（單選題）A.按假藥處理B.按劣藥處理C.撤銷進(jìn)口藥品注冊證D.進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測試題答案：C40、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為（）（單選題）A.1年B.2年C.3年D.5年試題答案：D41、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。該中藥降糖藥（）（單選題）A.為劣藥B.為假藥C.按劣藥論處D.按假藥論處試題答案：C42、只能在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物進(jìn)行廣告宣傳的藥品是（）（單選題）A.非處方藥B.處方藥和非處方藥C.特殊管理的藥品D.處方藥試題答案：D43、關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的是（）（單選題）A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險B.不合理用藥，用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作D.實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險因素試題答案：D44、A省某三甲醫(yī)院經(jīng)過集中招投標(biāo)，自B醫(yī)藥公司采購國外C公司生產(chǎn)的齊多夫定，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)現(xiàn)死亡病例。經(jīng)藥監(jiān)局調(diào)查后給予責(zé)令召回的處理措施。有關(guān)藥品不良反應(yīng)的說法，錯誤的是（）（單選題）A.不良反應(yīng)是合格藥品正常使用條件下發(fā)生的B.不良反應(yīng)的性質(zhì)、程度和頻率與說明書描述不一致的按新的不良反應(yīng)C.藥品群體性不良事件是嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)D.導(dǎo)致住院或住院時間延長的不良反應(yīng)是嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)試題答案：C45、甲市藥品監(jiān)督管理局對乙藥店作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定前，乙藥店有權(quán)要求進(jìn)行的程序是（）。（單選題）A.簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.復(fù)議程序試題答案：C46、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為8個月的男孩調(diào)劑含有青霉素針劑的處方。該處方不得超過（）（單選題）A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量試題答案：C47、不得在門診使用的是（）（單選題）A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物試題答案：C48、下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）（單選題）A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒毒索試題答案：A49、提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布（）（單選題）A.醫(yī)療器械信息B.甲類非處方藥信息C.乙類非處方藥信息D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息試題答案：D50、依據(jù)現(xiàn)場檢查結(jié)果，藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法部門依法對A藥店采取了責(zé)令停業(yè)的處理措施，同時對B藥店的經(jīng)營許可證不予核發(fā)。A藥店對藥品監(jiān)督管理部門做出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可以向上級行政機(jī)關(guān)提出（）（單選題）A.行政許可B.行政申訴C.行政復(fù)議D.行政訴訟試題答案：C51、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑室負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求（）。（單選題）A.中專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷B.大專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷C.本科以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷D.大專以上藥學(xué)學(xué)歷試題答案：B52、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證。藥品零售企業(yè)的書面記錄和相關(guān)憑證的保存期限是（）（單選題）A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.自藥品有效期滿之日起不少于5年試題答案：B53、結(jié)果由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗公告的檢驗屬于（）（單選題）A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.委托檢驗試題答案：A54、下列關(guān)于中藥保護(hù)品種保護(hù)措施的說法，錯誤的是（）（單選題）A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種的處方組成，工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理B.中藥保護(hù)品種需要延長保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個月，依照程序申報C.除臨床用藥緊張的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)D.中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國申請注冊時，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)試題答案：D55、2000年10月某省A藥業(yè)有限公司因拓展醫(yī)藥市場，將旗下的“XXXX”感冒藥委托給河北石家莊開發(fā)區(qū)B藥廠生產(chǎn)，雙方的合作實現(xiàn)了雙贏。此委托生產(chǎn)需要經(jīng)哪個部門審批（）（單選題）A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門試題答案：B56、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為（）（單選題）A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家人力資源和社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門試題答案：C57、進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是（）（單選題）A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗試題答案：C58、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2015年第10期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號為（）（單選題）A.國藥廣審（文）第2015083201號B.京藥廣審（視）第2014083202號C.京藥廣審（文）第2015083205號D.京藥廣審（聲）第2014083204號試題答案：C59、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品的（）（單選題）A.已知的藥品不良反應(yīng)B.常見的藥品不良反應(yīng)C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)D.所有的藥品不良反應(yīng)試題答案：D60、廣告中必須注明“本品不能替代藥物”的是（）（單選題）A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品B.防曬霜C.無菌醫(yī)用手套D.感冒清熱顆粒試題答案：A61、聽診器是（）（單選題）A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械試題答案：A62、某藥店銷售的復(fù)方丹參滴丸的主藥含量低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)()（單選題）A.確認(rèn)為假藥B.確認(rèn)為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處試題答案：B63、可以不予以更名的中成藥類型包括（）（單選題）A.明顯夸大療效B.處方相同而藥品名稱不同C.來源于古代經(jīng)典名方D.藥品名稱相同而處方不同試題答案：C64、工業(yè)和信息化管理部門（）（單選題）A.承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理B.藥品價格的監(jiān)督管理工作C.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃D.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督試題答案：A65、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確切，不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)（）（單選題）A.進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測B.按照假藥予以處罰C.按照劣藥予以處罰D.撤銷進(jìn)口藥品注冊證E.已生產(chǎn)的藥品可在市場上繼續(xù)銷售試題答案：D66、審批核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號的部門是（）（單選題）A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家中醫(yī)藥管理部門C.國家衛(wèi)生行政部門D.國務(wù)院試題答案：A67、根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)格，批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物是（）（單選題）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥試題答案：C68、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)以自己的藥學(xué)知識和經(jīng)驗，竭盡全力為公眾提供必要的藥學(xué)服務(wù)，體現(xiàn)了（）（單選題）A.奉獻(xiàn)知識、維護(hù)健康B.持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)C.行為自律、維護(hù)形象D.熱心公益、普及知識試題答案：A69、關(guān)于藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的說法，錯誤的是（）（單選題）A.以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱B.非處方藥廣告必須同時標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(OTC)C.藥品廣告必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)的名稱?？梢詥为毘霈F(xiàn)“咨詢熱線”“咨詢電話”等內(nèi)容D.藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊商標(biāo)代替的藥品名稱進(jìn)行宣傳，但經(jīng)批準(zhǔn)作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標(biāo)除外試題答案：C70、關(guān)于消費者權(quán)利的說法，錯誤的是（）（單選題）A.消費者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利B.消費者在購買、使用商品或者接受服務(wù)時，享有要求回扣的權(quán)利C.消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受服務(wù)的真實情況的權(quán)利D.消費者在購買使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利試題答案：B71、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報備案的部門是（）（單選題）A.省級衛(wèi)生行政部門B.國家衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門試題答案：C72、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，一般不在說明書【注意事項】項中說明的是（單選題）A.肝功能不全需要慎用B.食物對藥物療效的影響C.用藥對于臨床檢驗的影響D.孕婦、哺乳期婦女禁用試題答案：D73、于1982年12月4日由全國人大公告發(fā)布施行（）。（單選題）A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法試題答案：E74、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于（）（單選題）A.尊重同仁，密切協(xié)作B.尊重患者，一視同仁C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)試題答案：D75、關(guān)于藥品安全信息的說法，錯誤的是（）。（單選題）A.因違法違規(guī)行為受到警告，被責(zé)令改正的屬于警示等級B.藥品企事業(yè)單位拒絕執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查的，屬于嚴(yán)重失信等級C.查詢藥品注冊申請受理信息的網(wǎng)站是藥審中心門戶網(wǎng)站（/）D.藥品行政處罰決定信息不屬于應(yīng)該公開的范圍試題答案：D76、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，未按規(guī)定立即停止銷售，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)給予的處罰是（）（單選題）A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.警告，責(zé)令改正，可以并處2萬元以下罰款C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D.處3萬元以下罰款試題答案：A77、屬于分布區(qū)域明顯減少狀態(tài)的常用主要野生藥材物種實行（）（單選題）A.二級保護(hù)B.一級保護(hù)C.三級保護(hù)D.限量出口試題答案：C78、藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗收要求是（）（單選題）A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝B.應(yīng)當(dāng)檢查箱內(nèi)的所有最小包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝試題答案：D79、經(jīng)營不需許可和備案的是（）（單選題）A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.進(jìn)口醫(yī)療器械試題答案：A80、執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期滿前30天，應(yīng)申請辦理（）（單選題）A.不予注冊B.注銷注冊C.再次注冊D.變更注冊試題答案：C81、微波手術(shù)刀是（）（單選題）A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械試題答案：C82、分為國家、省級、院級目錄并且進(jìn)行重點監(jiān)控的藥品是（）（單選題）A.國家基本藥物B.輔助用藥C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑D.抗菌藥物試題答案：B83、國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請屬于（）（單選題）A.新藥申請B.補(bǔ)充申請C.仿制藥申請D.進(jìn)口藥品申請試題答案：C84、應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營處罰的情形不包括（）（單選題）A.未取得藥品生產(chǎn)許可證從事藥品生產(chǎn)B.未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證從事制劑配制C.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售藥品的D.未遵循GCP規(guī)范從事藥物臨床試驗的試題答案：D85、批準(zhǔn)文號是”國妝特進(jìn)字J×××ד的是（）（單選題）A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進(jìn)口特殊用途化妝品D.進(jìn)口非特殊用途化妝品試題答案：C86、2018年8月13日，國家市場監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第1號），對不良事件的監(jiān)測、分析、再評價和處置作出具體規(guī)定。持有人應(yīng)當(dāng)主動開展再評價，根據(jù)再評價結(jié)果持有人應(yīng)當(dāng)主動申請注銷產(chǎn)品注冊證或者取消產(chǎn)品備案的情形（）（單選題）A.產(chǎn)品存在危及人身安全的缺陷，且無法通過技術(shù)改進(jìn)等措施消除或者控制風(fēng)險B.產(chǎn)品存在危及人身安全的缺陷，且無法通過修改說明書和標(biāo)簽消除C.未主動收集并按時限要求報告不良事件D.風(fēng)險獲益比不可接受的試題答案：C87、三級召回應(yīng)每幾日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況（）（單選題）A.3日內(nèi)B.每3日C.7日內(nèi)D.每7日試題答案：D88、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，第三類醫(yī)療器械實行（）（單選題）A.備案管理B.注冊管理C.許可管理D.分類管理試題答案：B89、下列品種屬于麻醉藥品的是（）（單選題）A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒霉素試題答案：A90、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)，說法錯誤的是（）（單選題）A.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱試題答案：A91、全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》（主席令第9號）是（）（單選題）A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章試題答案：A92、關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的說法錯誤的是（）（單選題）A.藥品監(jiān)督檢驗具有第三方檢驗的公正性，具有比生產(chǎn)或驗收檢驗更高的權(quán)威性B.國家依法設(shè)置的藥品檢驗所分為四級：中國食品藥品檢定研究院、省級藥品檢驗所、市級藥品檢驗所、縣級藥品檢驗所C.省和省以下各級藥品檢驗所受上級藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)D.省和省以下各級藥品檢驗所受同級藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)，業(yè)務(wù)上受上一級藥品檢驗所指導(dǎo)試題答案：C93、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為（）（單選題）A.1年B.2年C.3年D.5年試題答案：D94、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）（單選題）A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時試題答案：B95、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于（）（單選題）A.6%B.10%C.13%D.15%試題答案：C96、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是（）（單選題）A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任B.質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任D.質(zhì)量授權(quán)人不可以獨立履行職責(zé)試題答案：C97、藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務(wù)工資，屬于（）（單選題）A.刑事責(zé)任B.行政處罰C.民事責(zé)任D.行政處分試題答案：D98、執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的不包括（）。（單選題）A.實行對藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制，科學(xué)、公正、客觀的評價和選拔人才B.全面提高藥學(xué)技術(shù)人員的素質(zhì)C.全面提升藥學(xué)人員理論知識D.確保藥品質(zhì)量、保障人民用藥的安全有效試題答案：C99、過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法應(yīng)列在（）（單選題）A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【注意事項】D.【藥物過量】試題答案：D100、進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號的審查機(jī)關(guān)為（）（單選題）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級食品藥品監(jiān)督管理局C.縣級以上工商行政管理部門D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)E.代理機(jī)構(gòu)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)試題答案：E101、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。關(guān)于該企業(yè)藥品陳列的說法，錯誤的是（）（單選題）A.處方藥、非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識B.第二類精神藥品應(yīng)陳列在處方藥專區(qū)C.拆零銷售的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜或者專區(qū)D.非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志試題答案：B102、為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）（單選題）A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量試題答案：C103、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書【藥品名稱】項中內(nèi)容及排列順序的要求是（）。（單選題）A.只需要列明通用名稱和英文名稱B.只需要注明通用名稱和漢語拼音C.必須注明商品名稱，但無需加注漢語拼音D.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明試題答案：D104、為保障社會主義市場經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，鼓勵和保護(hù)公平競爭，制止不正當(dāng)競爭行為，保護(hù)經(jīng)營者和消費者的合法權(quán)益，1993年9月2日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議通過《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》。公用企業(yè)或者其他依法具有獨占地位的經(jīng)營者，限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品，以排擠其他經(jīng)營者的公平競爭屬于（）（單選題）A.限制競爭行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.侵犯商業(yè)秘密試題答案：A105、地佐辛注射劑處方一般不得超過（）（單選題）A.一次用量B.七日用量C.三日用量D.兩日極量試題答案：B106、注冊管理分兩類（一部分按藥品管理，一部分按醫(yī)療器械進(jìn)行管理）的是（）（單選題）A.體外診斷試劑B.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品C.特殊醫(yī)學(xué)配方食品D.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品試題答案：A107、《野生藥材資源保護(hù)管理條例》規(guī)定，屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材（）（單選題）A.鹿茸（梅花鹿）B.穿山甲C.細(xì)辛D.麻黃試題答案：A108、以下可以銷售的醫(yī)療器械是（）（單選題）A.包裝上含有宣傳"保證治愈"字樣的B.說明書上標(biāo)注了治愈率或者有效率的C.與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的D.說明書上標(biāo)注了每日最佳使用時間試題答案：D109、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，對科別、姓名、年齡屬于（）（單選題）A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性試題答案：A110、屬于執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形的是（）（單選題）A.因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的B.無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過一個季度的C.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿1年的D.注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的試題答案：D111、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏"來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時"睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。依照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是（）（單選題）A.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的B.必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的C.超過有效期的藥品D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的試題答案：C112、境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是（）（單選題）A.新藥申請B.再注冊申請C.進(jìn)口藥品申請D.補(bǔ)充申請試題答案：C113、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存（）（單選題）A.1年B.2年C.3年D.5年試題答案：B114、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或獲知新的、嚴(yán)重（非死亡病例）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告，報告的時限為（）（單選題）A.20日內(nèi)B.10日內(nèi)C.30日內(nèi)D.15日內(nèi)試題答案：D115、國家二級保護(hù)野生藥材物種為（）（單選題）A.嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種試題答案：D116、麻醉藥品、精神藥品專冊登記保存期限為（）（單選題）A.1年B.2年C.3年D.5年試題答案：C117、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進(jìn)以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于（）（單選題）A.1年B.2年C.3年D.5年試題答案：D118、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?。有關(guān)這四張?zhí)幏降挠∷⒂眉埖恼f法，錯誤的是（）（單選題）A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方為淡黃色B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方為白色C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方為淡綠色D.第四張含有司可巴比妥片的處方為白色試題答案：D119、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?。有關(guān)這四張?zhí)幏较蘖康恼f法，錯誤的是（）（單選題）A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方一般不得超過3日用量B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方一般不得超過7日用量C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方一般不得超過3日用量D.第四張含有司可巴比妥片的處方不得超過3日用量試題答案：C120、基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“甲類目錄”是指（）（單選題）A.從國家基本藥物中遴選出來，在全國范圍內(nèi)使用的藥品B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品C.可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品D.臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品試題答案：D121、黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于（）（單選題）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥試題答案：B122、藥品質(zhì)量的檢驗方法選擇原則是（）（單選題）A.“安全、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理”的原則B.“合理、安全、簡單、快速”的原則C.“準(zhǔn)確、簡便、合理、快速”的原則D.“先進(jìn)、安全、合理、快速”的原則E.“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則試題答案：E123、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品的（）（單選題）A.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)B.常見的藥品不良反應(yīng)C.罕見的藥品不良反應(yīng)D.所有的藥品不良反應(yīng)試題答案：D124、下列情況不是假藥的為（）。（單選題）A.擅自添加適應(yīng)癥B.批號更改為“110801”C.以淀粉冒充催眠藥D.片劑表面霉跡斑斑試題答案：B125、零售藥店不得經(jīng)營的藥品是（）（單選題）A.含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液B.抗抑郁藥C.蛋白同化制劑D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥試題答案：C126、關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯誤的是（）（單選題）A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范D.經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動試題答案：D127、藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務(wù)工資，屬于（）（單選題）A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.行政處罰試題答案：B128、下列行政復(fù)議申請，復(fù)議機(jī)關(guān)可以予以受理的是（）（單選題）A.對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的B.對行政機(jī)關(guān)所作出的行政處分決定不服的C.對行政機(jī)關(guān)所作出的人事處理決定不服的D.對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為試題答案：A129、根據(jù)處方管理相關(guān)規(guī)定，為門（急）診患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ▎芜x題）A.1次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量試題答案：A130、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括（）（單選題）A.生物制品B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品試題答案：A131、屬于第二類精神藥品的是（）（單選題）A.偽麻黃素B.噴他佐辛C.丁丙諾啡D.地芬諾酯試題答案：B132、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗是指國家藥品檢驗機(jī)構(gòu)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)對需要進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的藥品進(jìn)行抽樣、檢查和驗證，并發(fā)出相關(guān)質(zhì)量結(jié)果報告的藥品技術(shù)監(jiān)督過程。負(fù)責(zé)基本藥物的評價性抽驗的是（）（單選題）A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門B.各省級食品藥品監(jiān)管部門C.市級食品藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門試題答案：A133、依據(jù)藥品不良反應(yīng)報告的相關(guān)管理規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)報告要求（）（單選題）A.報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)B.每2年匯總報告一次C.每5年匯總報告一次D.新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告試題答案：D134、《處方管理辦法》規(guī)定，第一類精神藥品處方印制用紙應(yīng)為（）（單選題）A.紅色B.淡紅色C.白色D.淡綠色試題答案：B135、首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，備案應(yīng)當(dāng)報（）（單選題）A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門試題答案：A136、藥品垛與溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于（）（單選題）A.5CmB.10CmC.20CmD.30Cm試題答案：D137、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成（）（單選題）A.虛假廣告罪B.銷售劣藥罪C.銷售假藥罪D.非法經(jīng)營罪試題答案：C138、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應(yīng)當(dāng)（）（單選題）A.按假藥處理B.按劣藥處理C.進(jìn)行再評價D.撤銷批準(zhǔn)文號E.進(jìn)行市場調(diào)查試題答案：D139、非經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為（）（單選題）A.1年B.2年C.3年D.5年試題答案：D140、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。丁企業(yè)作出召回決定后，應(yīng)（）內(nèi)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告（單選題）A.12小時B.24小時C.36小時D.48小時試題答案：B141、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在24小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）（單選題）A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回試題答案：A142、藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為（）（單選題）A.1年B.2年C.3年D.10個工作日E.5個工作日試題答案：A143、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標(biāo)示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟帯？瞥邪藦埬辰淮麃碜詮V西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處以（）（單選題）A.10年以上有期徒刑、元期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金試題答案：A144、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合拆零藥品管理要求的行為有（）（單選題）A.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)B.拆零銷售藥品必須提供藥品說明書原件C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)D.拆零藥品在定期檢查陳列和存放藥品時需要重點檢查試題答案：B145、應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是（）。（單選題）A.藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉庫B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式C.藥品經(jīng)營企業(yè)變更法定代表人D.藥品批發(fā)企業(yè)增加經(jīng)營范圍試題答案：B146、下列選項中為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖槎嗌?？（）（單選題）A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量試題答案：A147、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定銷毀麻醉藥品的，逾期不改正的，可處（）（單選題）A.5萬元～10萬元的罰款B.2萬元～5萬元的罰款C.5000元～2萬元的罰款D.5000元～1萬元罰款試題答案：D148、新藥上市申請進(jìn)行的檢驗屬于（）（單選題）A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復(fù)驗試題答案：B149、某藥品批發(fā)企業(yè)即將要接受藥品監(jiān)督管理部門的GSP認(rèn)證檢查，認(rèn)證前，該藥品批發(fā)企業(yè)為員工提供了一次關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)，重點討論了藥品在儲存過程中需要重點注意的事項。儲存藥品相對濕度應(yīng)控制在（）（單選題）A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%試題答案：B150、列入第二類精神藥品目錄的是（）（單選題）A.可待因B.丁丙諾啡透皮貼劑C.麥角胺D.γ-羥丁酸試題答案：B151、實施二級召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）（單選題）A.每日B.每3日C.每7日D.每15日試題答案：B152、不得在零售藥店銷售的是（）（單選題）A.輔助用藥管理目錄中的藥品B.僅用于緊急避孕的含米非司酮成分的藥品C.抗菌藥物D.含麻黃堿復(fù)方制劑試題答案：B153、屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種的是（）（單選題）A.羚羊角B.甘草C.龍膽D.洋金花試題答案：B154、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方不得超過（）（單選題）A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量試題答案：C155、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱（）（單選題）A.用法用量B.藥物相互作用C.禁忌D.藥物過量試題答案：D156、標(biāo)注執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽是（）（單選題）A.藥品內(nèi)標(biāo)簽B.藥品外標(biāo)簽C.原料藥包裝的標(biāo)簽D.用于運輸儲藏包裝的標(biāo)簽試題答案：C157、小明2017年藥學(xué)本科畢業(yè)后應(yīng)聘到家鄉(xiāng)知名藥品零售連鎖藥店從事藥品采購工作。若小明順利通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試，有關(guān)注冊的說法，錯誤的是（）（單選題）A.執(zhí)業(yè)藥師首次注冊有效期為5年B.變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)C.機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗機(jī)構(gòu)可以注冊D.取得的學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊的必備條件之一試題答案：C158、下列關(guān)于藥品生產(chǎn)管理的說法錯誤的是（）（單選題）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)由省局藥品監(jiān)督管理部門審批B.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)要有質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備，符合行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策C.《藥品生產(chǎn)許可證》中由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項為：企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址D.藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車間分立，形成獨立藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)提出變更申請試題答案：D159、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港花”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。根據(jù)上述信息，“港藥”正紅花油是（）（單選題）A.按假藥論處B.為假藥C.按劣藥論處D.為劣藥試題答案：A160、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成3人以上重傷，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為（）（單選題）A.其他特別嚴(yán)重情節(jié)B.對人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴(yán)重D.對人體健康造成嚴(yán)重危害試題答案：A161、進(jìn)口藥品進(jìn)口滿5年的，應(yīng)當(dāng)報告該藥品的（）（單選題）A.所有不良反應(yīng)B.新的不良反應(yīng)C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)D.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)試題答案：D162、不屬于中藥品種保護(hù)目的的是（）（單選題）A.提高中藥品種的質(zhì)量B.鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)仿制中成藥C.促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展D.保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益試題答案：B163、哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^（）（單選題）A.1次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量試題答案：C164、監(jiān)管部門發(fā)布通告稱，在飛行檢查時，發(fā)現(xiàn)××制藥有限公司××藥業(yè)有限公司存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為，目前已責(zé)令召回兩制藥公司生產(chǎn)的藿香正氣水。據(jù)悉，企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門已依法監(jiān)督召回程序，并對該案做進(jìn)一步調(diào)查。藥品生產(chǎn)企業(yè)做出主動召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定找回計劃并組織實施，并做到（）（單選題）A.72小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位，停止銷售和使用B.每日向所在省（區(qū).縣）藥品監(jiān)督管理部門報告召回進(jìn)展情況C.1日內(nèi)將召回計劃提交所在地省（區(qū).市）藥品監(jiān)督管理部門審批D.3日內(nèi)將調(diào)查評估報告提交所在地?。▍^(qū).市）藥品監(jiān)督管理部門備案試題答案：A165、《處方管理辦法》規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于（）。（單選題）A.查配伍禁忌B.查處方C.查藥品D.查用藥合理性試題答案：C166、國家對中藥保護(hù)品種分為（）（單選題）A.五級B.四級C.三級D.一級E.二級試題答案：E167、生產(chǎn)、銷售的假藥造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的（）。（單選題）A.應(yīng)認(rèn)定為其他嚴(yán)重情節(jié)B.應(yīng)認(rèn)定為對人體健康造成嚴(yán)重危害C.應(yīng)認(rèn)定為其他特別嚴(yán)重情節(jié)D.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪的共犯論處試題答案：C168、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是，二級召回應(yīng)在（）（單選題）A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時試題答案：C169、關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯誤的是（）（單選題）A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品合法性B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的所有藥品C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核首次上網(wǎng)交易各方的資格證明文件并備案試題答案：B170、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）（單選題）A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回試題答案：A171、行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，體現(xiàn)了行政許可的（）（單選題）A.便民原則B.信賴保護(hù)原則C.效率原則D.公開原則試題答案：B172、新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起幾日內(nèi)申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證（）（單選題）A.7日B.15日C.30日D.60日試題答案：C173、銷售第二類精神藥品的零售企業(yè)違反儲存、銷售的規(guī)定，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，如逾期不改正的，應(yīng)責(zé)令停業(yè)，并處（）（單選題）A.5000元以上1萬元以下的罰款B.5000元以上2萬元以下的罰款C.2萬元以上5萬元以下的罰款D.5萬元以上10萬元以下的罰款試題答案：B174、不須憑醫(yī)師處方，但不能在批準(zhǔn)的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的是（）。（單選題）A.一類精藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥試題答案：D175、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。乙藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向哪個部門申請丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號（）（單選題）A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門D.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門試題答案：B176、應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是（）。（單選題）A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu)C.國家藥品檢驗機(jī)構(gòu)D.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門試題答案：A177、不須憑醫(yī)師處方，但不能在社會零售藥店零售的是（）。（單選題）A.一類精藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥試題答案：D178、某科研院所經(jīng)技術(shù)攻關(guān)，發(fā)現(xiàn)一類新型靶向制劑，臨床前研究顯示療效良好，目前已經(jīng)進(jìn)入臨床批件申請階段。該科研院所所發(fā)現(xiàn)靶向制劑國內(nèi)外尚無同類新型化合物上市，則注冊應(yīng)當(dāng)按照（）（單選題）A.新藥申請B.仿制藥申請C.補(bǔ)充申請D.再注冊試題答案：A179、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬新引進(jìn)某抗菌藥品膠囊品種。在何種情況下可以選用該抗菌藥品（）（單選題）A.局部感染B.輕度感染C.預(yù)防感染D.免疫功能低下合并感染試題答案：D180、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是（）（單選題）A.疫苗B.非臨床治療首選的藥品C.生物制品D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的試題答案：B181、可申請行政復(fù)議的事項，正確的是（）（單選題）A.對行政機(jī)關(guān)作出行政處分B.對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照D.對行政機(jī)關(guān)作出的人事任免試題答案：C182、甲企業(yè)加強(qiáng)了對新列入興奮劑目錄的藥品管理，在購銷、調(diào)劑含興奮劑藥品時采取的管理措施，正確的是（）。（單選題）A.加強(qiáng)處方審核，如果患者為運動員時，應(yīng)該拒絕調(diào)劑B.藥品零售企業(yè)對包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運動員慎用”的藥品一律不得銷售C.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊D.對調(diào)劑的處方保存2年試題答案：D183、阿奇霉素片劑、乙肝疫苗注射劑、參麥注射液、穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等在市場已經(jīng)銷售很長時間，某國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新對這四種藥品進(jìn)行了改進(jìn)，并于2014年3月5日通過了藥品注冊，這四種藥品的監(jiān)測期分別為3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2015年第14號）》將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊從處方藥轉(zhuǎn)變?yōu)榧最惙翘幏剿帯㈦p跨品種。該藥品生產(chǎn)企業(yè)對待穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊的管理措施，正確的是（）（單選題）A.該藥品生產(chǎn)企業(yè)提出處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的申請或建議，相關(guān)資料直接報送國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心B.國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品評價中心技術(shù)評價意見，審核公布轉(zhuǎn)換為非處方藥的藥品名單及非處方藥說明書范本C.該藥品生產(chǎn)企業(yè)在處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥過程中，及時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出補(bǔ)充申請D.該藥品處于監(jiān)測期內(nèi)，該企業(yè)不能提出從處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的申請試題答案：D184、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不予受理的訴訟是（）（單選題）A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的B.對責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的C.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的D.行政機(jī)關(guān)工作人員對行政機(jī)關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服的試題答案：D185、藥品零售企業(yè)倉庫應(yīng)當(dāng)有的設(shè)施設(shè)備不包括（）（單選題）A.經(jīng)營冷藏藥品的，有與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專用設(shè)備B.驗收專用場所C.不合格藥品專用存放場所D.處方藥專用存放場所試題答案：D186、由國家制定，各省可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的是（）（單選題）A.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的藥品B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"甲類目錄"C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"乙類目錄"D.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片試題答案：C187、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品的（）（單選題）A.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)B.常見的藥品不良反應(yīng)C.罕見的藥品不良反應(yīng)D.所有的藥品不良反應(yīng)試題答案：D188、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動癥的8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方不得超過（）（單選題）A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量試題答案：D189、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)合法行為包括（）（單選題）A.藥品零售企業(yè)沒有處方銷售處方藥B.藥品零售企業(yè)沒有處方銷售非處方藥C.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動E.超出《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品試題答案：B190、有關(guān)"雙跨"藥品的管理要求的說法，錯誤的是（）（單選題）A."雙跨"藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥B.分別作為處方藥或者非處方藥，應(yīng)具有不同的商品名C.必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書D.處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別試題答案：B191、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）（單選題）A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回試題答案：A192、藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品的處理未做詳細(xì)記錄的（）（單選題）A.處1000~5萬元的罰款B.處3萬元以下的罰款C.處2萬元以下的罰款D.處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款試題答案：B193、違反藥品管理法規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)（）（單選題）A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款B.處2萬元以上10萬元以下的罰款C.5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款D.責(zé)令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款試題答案：C194、可以取得廣告批準(zhǔn)文號，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是（）（單選題）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品試題答案：C195、某藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的乳酸依沙丫啶（利凡諾爾粉），該藥品國家批準(zhǔn)為原料藥，類別屬于消毒防腐藥。該藥品外包裝和說明書中擅自標(biāo)示適應(yīng)癥，其中“近年應(yīng)用于中期妊娠引產(chǎn)成功率可達(dá)98%左右，又可用于提取人血白蛋白”屬于廠家擅自用語。該類藥品生產(chǎn)企業(yè)明知藥品標(biāo)準(zhǔn)有規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治，卻擅自在藥品包裝標(biāo)簽說明書中使用夸大用語。下述表述，說法錯誤的是（）（單選題）A.藥品必須貼有或印有商品名稱B.標(biāo)簽上應(yīng)注明藥品的通用名稱C.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)D.原料藥按照藥品進(jìn)行管理試題答案：A196、藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品進(jìn)行的針對性抽驗是（）（單選題）A.監(jiān)督檢驗B.注冊檢驗C.評價抽驗D.指定檢驗試題答案：A197、接到質(zhì)量可疑疫苗報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)（）（單選題）A.立即停止銷售B.組織接種單位銷毀C.依法查封、扣押D.采取應(yīng)急處理措施試題答案：D198、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（試行）》，使用非處方藥專有標(biāo)識時，可以單色印刷的是（）。（單選題）A.乙類非處方藥的包裝B.內(nèi)包裝和外包裝C.標(biāo)簽和使用說明書D.使用說明書和大包裝試題答案：D199、藥品監(jiān)督行政處罰程序所指的行政處罰是指（）（單選題）A.藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)依據(jù)藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章，對應(yīng)受處罰的違法單位或個人作出的行政處罰B.對違反法律、法規(guī)的行為作出的行政處罰C.藥品監(jiān)督管理局對違反法律、法規(guī)單位作出的行政處罰D.藥品監(jiān)督管理局對違法個人作出的行政出發(fā)E.藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)對違法的個人做出的行政處罰試題答案：A200、仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請屬于（）（單選題）A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進(jìn)口藥品申請D.補(bǔ)充申請試題答案：D201、門診對患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ▎芜x題）A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量試題答案：A202、國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果，采取的處理措施不正確的是（）（單選題）A.要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究B.責(zé)令修改藥品說明書C.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品D.對出現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)的藥品，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件試題答案：D203、有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品規(guī)定的說法，錯誤的是（）（單選題）A.生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品的計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品必須按照經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)計劃生產(chǎn)C.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗D.每次配料必須由2人以上復(fù)核試題答案：A204、李某，某藥店執(zhí)業(yè)藥師，欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，相關(guān)的變更申請材料應(yīng)交與（）（單選題）A.新執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.原執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.原執(zhí)業(yè)單位所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.新執(zhí)業(yè)單位所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門試題答案：A205、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師劉某，按照主任醫(yī)師趙某開具的急癥處方，給一個10個月大的男童小強(qiáng)調(diào)劑一支含有青霉素針劑。根據(jù)以上資料，回答下列問題：該處方應(yīng)當(dāng)保存（）年。（單選題）A.1年B.2年C.3年D.5年試題答案：A206、非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是（）（單選題）A.藥品的適用性B.藥品的穩(wěn)定性C.藥品的有效性D.藥品的安全性試題答案：D207、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括（）（單選題）A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品C.經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥D.國家基本藥物目錄中的藥品試題答案：D208、下列中關(guān)于血管支架說明書內(nèi)容，不正確的是（）。（單選題）A.列出了血管支架的通用名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限、生產(chǎn)廠家名稱和地址B.列出了安裝和使用說明和圖示，并注明了維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊存儲條件、方法C.標(biāo)明了醫(yī)療器械注冊證編號和醫(yī)療器械注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式D.標(biāo)明了采用最先進(jìn)和最科學(xué)的技術(shù)生產(chǎn)該產(chǎn)品，與其他生產(chǎn)商的產(chǎn)品相比安全性更高試題答案：D209、停藥綜合征屬于（）（單選題）A.A型藥品不良反應(yīng)B.B型藥品不良反應(yīng)C.C型藥品不良反應(yīng)D.新的藥品不良反應(yīng)試題答案：A210、二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事處方調(diào)劑工作的藥師獲得抗菌藥物調(diào)劑資格應(yīng)經(jīng)（）（單選題）A.本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核B.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核C.市級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核試題答案：A211、造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是（）（單選題）A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作試題答案：C212、對已批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品改變原注冊事項的注冊申請屬于（）（單選題）A.新藥申請B.仿制藥申請C.進(jìn)口藥品申請D.補(bǔ)充申請試題答案：D213、零售藥店不得經(jīng)營的藥品是（）（單選題）A.精神障礙治療藥B.疫苗C.蛋白酶抑制劑D.曲馬多制劑試題答案：B214、某藥品零售企業(yè)擅自將過期藥品出售，患者在使用該過期藥品后造成輕度殘疾。該藥品零售企業(yè)銷售的過期藥品為（）（單選題）A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處試題答案：D215、國家藥品監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑的公告》（2019年第9號），停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用。含呋喃唑酮復(fù)方制劑嚴(yán)重不良反應(yīng)主要為嚴(yán)重皮膚反應(yīng)、多發(fā)性神經(jīng)炎等。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門組織評價，認(rèn)為含呋喃唑酮復(fù)方制劑風(fēng)險大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定，予以撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》相關(guān)規(guī)定，說法錯誤的是（）（單選題）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置兼職人員負(fù)責(zé)收集藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料B.國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品分析評價結(jié)果，可以要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究C.必要時，應(yīng)當(dāng)采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施D.對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并將有關(guān)措施及時通報衛(wèi)健委試題答案：A216、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的是（）。（單選題）A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.所標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的藥品D.未注明生產(chǎn)批號的藥品試題答案：D217、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗階段完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）（單選題）A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門試題答案：A218、進(jìn)口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個部門提交備案資料（）（單選題）A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門試題答案：A219、有關(guān)處方核對，查配伍禁忌時（）（單選題）A.對科別、姓名、年齡B.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量C.對藥品性狀、用法用量D.對臨床診斷試題答案：C220、2018年8月13日，國家市場監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第1號），對不良事件的監(jiān)測、分析、再評價和處置作出具體規(guī)定。醫(yī)療器械不良事件報告的時限要求，說法錯誤的是（）（單選題）A.國家建立國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)，持有人、經(jīng)營企業(yè)和三級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注冊為系統(tǒng)用戶B.持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知導(dǎo)致死亡的個例可疑不良事件的，應(yīng)在7日內(nèi)報告C.導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的個例可疑不良事件，應(yīng)在20日內(nèi)報告D.境外持有人和在境外銷售國產(chǎn)醫(yī)療器械的持有人發(fā)現(xiàn)或獲知在境外發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的可疑不良事件的，應(yīng)在30日內(nèi)報告試題答案：A221、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時（）（單選題）A.每次處方劑量不得超過3日極量B.應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品C.應(yīng)當(dāng)給付生川烏D.取藥后處方保存1年備查試題答案：B222、托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)?。ǎ▎芜x題）A.運輸證明B.運輸證明正本C.運輸證明副本D.運輸證明復(fù)印件試題答案：A223、屬于第一類精神藥品的是（）（單選題）A.可愈糖漿B.阿托品C.司可巴比妥D.羥考酮試題答案：C224、下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理部門職責(zé)的敘述，不正確的（）。（單選題）A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理B.市級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作C.國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處D.國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作試題答案：B225、下列既屬于醫(yī)療用毒性藥品，又屬于保護(hù)野生藥材物種的是（）（單選題）A.麝香B.蟾酥C.青娘蟲D.紅娘子試題答案：B226、針對某省非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務(wù)院于先后公布了《國務(wù)院關(guān)于修改（疫苗流通和預(yù)防接種管理條例）的決定》（國務(wù)院令第668號）（以下簡稱《決定》）等舉措?！稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。同時，《決定》強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國家建立疫苗全程追溯制度。從上述信息分析，關(guān)于第二類疫苗流通方式，正確的是（）（單選題）A.由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購逐級發(fā)至接種單位B.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位C.由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過交易平臺集中采購后，委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位