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文檔簡介

2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案

1.下列藥學技術人員,符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學歷和工

作年限要求的是()0

A.甲某,藥學專業(yè)中專學歷,從事藥學專業(yè)工作25年,主管藥師(中級職稱),

報考藥學類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

B.乙某,中藥學專業(yè)大學??茖W歷,充實中藥學專業(yè)工作10年,副主任中

藥*(副高級職稱),報考中藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

C.丙某,香港居民,藥學專業(yè)大學本科學歷,從事藥學專業(yè)工作2年,報考

藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

D.丁某,臨床醫(yī)學專業(yè)大學本科學歷,從事藥學專業(yè)工作4年,報考藥學類

執(zhí)業(yè)藥師資格考試

【答案】D

2.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定,下列不屬于藥品的是

A.生化藥品

B.血液制品

C.化學原料藥

D.獸藥

【答案】D

3.下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是

A.藥品再評價

B.藥品不良反應的調(diào)查

C.藥物臨床應用管理

D.藥品召回

【答案】C

4.應經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是

A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥

B.非臨床治療首選的化學藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種

D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥

【答案】C

5.國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是A

A.優(yōu)先選擇、合理使用

B.強制采購、優(yōu)先使用

C.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格

D.以獎代補、全額報銷

【答案】A

6.下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責的是

A.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作

B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準入制度,指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作

C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構藥品采購,合理規(guī)定藥品平均價格

D.

【答案】B

7.右圖的專有專識(EfJ刷在最小包裝頂面的正中處,顏色為寶石藍色)

A.易制毒化品專有

B.興奮劑專用標識

C.疫苗專用標識

D.免疫規(guī)劃專用標識

【答案】D

8.關于保健食品的說法,錯誤的是

A.適用于特定人群,具有調(diào)節(jié)機體功能作用

B.聲稱保健功能的,應當具有科學依據(jù)

C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害

D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用

【答案】D

9、組織開展藥品質(zhì)量相關的評價技術與方法研究,承擔仿制藥品質(zhì)量與療

效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術機構是

A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

C、國家藥典委員會

D、中國食品藥品檢定研究院

【答案】D

10.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關于藥品批發(fā)企藥品收貨與驗收的說

法,錯誤的是

A.實施批簽發(fā)管理的生物制品,抽樣驗收時可不開箱檢查

B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗貨時應當開箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗,應盡快進行收貨驗貨,驗收合格盡快

送入冷庫

D.冷藏、冷凍藥品到貨時,應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運

輸時間等質(zhì)量控制狀況,不符合溫度要求的應當拒收

【答案】C

11.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法,正

確是

A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放

B.不同批號的藥品必須分庫存放

C.藥品與非藥品必須分庫存放

D.外用藥與其他藥品必須分庫存放

【答案】A

12.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行

監(jiān)督檢查的一種手段,下列不屬于GMP認證程序的是

A.申請、受理

B.現(xiàn)場檢查

C.飛行檢查

D.審批與發(fā)現(xiàn)

【答案】C

13.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例,取得《麻醉藥品和第一類精神藥

品印鑒卡》的醫(yī)療機構,需承擔“由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限制改正,

給予警告,逾期不改正的,處于5000以上1萬以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其

印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職,開除的處

分”的法律責任的違法情形是

A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處分專冊登記

B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處分資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,擅自開具麻醉藥

品和第一類精神藥品的。

C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分

D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定,未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進

行核對,造成嚴重后果的。

【答案】A

14.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》,具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解

特征的合成類固醇屬于

A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類激素

【答案】A

15.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復方甘草片的行為,不符合規(guī)定

的是

A.乙從甲購進并銷售給丙

B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給乙

C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構

D.乙從甲購進并銷售給零售藥店

【答案】A

16.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的

醫(yī)療機構銷售麻醉藥品,應當經(jīng)

A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.批發(fā)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準

【答案】B

17.關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法,錯誤的是

A.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理,應經(jīng)國家食品藥品管理總局注冊

B.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規(guī)定

C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應向省級藥品監(jiān)督管理部門備案

D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應實施全過程質(zhì)量控制,實施逐批檢驗

【答案】C

18.根據(jù)甲醫(yī)療機構和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應報告,經(jīng)藥品監(jiān)

督管理部門評估,確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患,承擔該藥

品召回的責任主體是

A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.甲醫(yī)療機構

C.乙藥品零售企業(yè)

D.藥品監(jiān)督管理部門

【答案】A

19.根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》》(國發(fā)(2015)

44號),新藥是指

A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品

D.已有國家標準的藥品

【答案】C

20.下列文字圖案在藥品標簽中可以出現(xiàn)的是

A.進品原料

B.XX省轉(zhuǎn)銷,XX總代理

C.企業(yè)形象標志,企業(yè)防偽標識

D.印刷企業(yè),印刷批次

【答案】C

21.根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理》,關于醫(yī)院藥師工作職責的說法,錯誤的是

A.負責處方或用藥醫(yī)囑審核

B.負責指導病房(區(qū))護士請領,使用與管理藥品

C.參與臨床藥物治療,對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議

D.開展藥品質(zhì)量檢測,對所在醫(yī)院的藥物治療全負責

【答案】D

22.關于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責任敘述錯誤

的是

A.有違反所得的,沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款

B.沒有違法所得的,處二萬以上十萬以下的罰款

C.情節(jié)嚴重的,撤銷藥品批準證明文件

D.構成犯罪的,追究刑事責任

【答案】B

23.根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》,下列不正當競爭行為的定性,

不屬于限制競爭行業(yè)的是

A.具有獨占地位的經(jīng)營者,指定他人購買本企業(yè)的商品

B.政府及其所屬部門不準外地商品進入本市場

C.在藥品招標中,投標者互相串通,故意抬高標價

D.個體經(jīng)營者以利誘的方式,獲取權利人的商業(yè)秘密

【答案】D

24.根據(jù)《中藥品種保護條例》,不可以申請中藥品種保護的是

A.天然藥物提取物

B.天然藥物提取制劑

C.中藥人工制品

D.已申請專利的中藥制劑

【答案】D

25.藥品廣告必須符合合法性和科學性要求,不得在藥品廣告中出現(xiàn)

A.忠告語

B.藥品生產(chǎn)批準文號

C.醫(yī)療機構名稱、地址

D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱

【答案】C

26.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,下列藥品批準文號格式符合規(guī)定的是

A.國衛(wèi)藥注字J20160008

B.國藥準字S20143005

C.國食藥準字Z20163026

D.國食藥監(jiān)字H20130085

【答案】B

27、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》,關于醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學

委員會的說法,正確的是

A.藥事管理與藥物治療學委員會負責制定本機構處方集合基本用藥供應目

B.所有醫(yī)院必須設立藥事管理與藥物治療學委員會

C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)療機構常設行政管理部門

D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管

理工作

【答案】A

28.基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構應加強合理用藥管理,在選用基本醫(yī)療保險

藥品時,應提高的原則是

A.先注射制劑后口服制劑

B.先選乙類目錄后選甲類目錄

C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用

D.先緩控釋劑型后常釋劑型

【答案】C

29.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,在藥品說明書中應列出全部輔料

名稱的是

A.處方藥

B.注射劑

C.獲得中藥一級保護的中藥品種

D.麻醉藥品和第一類精神藥品

【答案】B

30.按照全面深化行政審批制度改革,進一步簡政放權的精神,國家分批取

消或調(diào)整了一部分與藥品相關的行政審批事項,下列項目屬于已補取消消審批的

事項是

A.藥品委托生產(chǎn)許可

B.中藥材GAP認證

C.藥品零售企業(yè)GSP認證

D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批

【答案】B

31.根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》,消費者有權要求經(jīng)營者提

供檢驗保格證明,這在消費者權利中屬于

A.公平交易權

B.監(jiān)督批評權

C.真情知悉權

D.受尊重權

【答案】C

32.從批準文號格式判斷,屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是

A.國妝備進字JXXXXX

B.國妝特字GXXXX號

C.國妝進特字(年份)第XXXX號

D.國妝特字(年份)第XXXX號

【答案】B

33.根據(jù)《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》,我

國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的基本思路是

A.取消與社會保險經(jīng)軒機構簽訂服務協(xié)議的要求,加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)

療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂服務

協(xié)議的程序要求,社保行政部門不再進行干預

C.嚴格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查程序,完善社

會保險經(jīng)辦機構與附符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的程序

D.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查程序,完善社

會保險經(jīng)辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的程序

【答案】D

34.屬于瀕臨來絕狀態(tài),稀有珍貴野生藥材物種實行

A.二級保護

B.三級保護

C限量出口

D.一級保護

【答案】D

35.藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時,

應采取措施是

A.作為不合法處方,拒絕調(diào)配,并按照有關規(guī)定報告

B.告知處方醫(yī)師,并請其確認和簽字后,方可調(diào)劑

C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術人員復核簽字后,方可調(diào)劑

D.對患者進行用藥指導,在患者充分知情,并請其簽字確認后,方可調(diào)劑

【答案】B

36.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品分定刑事案件

適用法律若干問題的解釋》,在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中,下列情形不屬于

“酌情從重處罰”的是

A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的

B.生物的假藥屬于注射劑的

C.醫(yī)療機構工作人員銷售假藥的

D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的

【答案】D

37.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,需要報告所有不良反應的

A.首次獲準進口5年內(nèi)的進口藥品

B.企業(yè)首營品種

C.所有進口藥品

D.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品

【答案】A

38.根據(jù)《進口藥材管理辦法(試行)》,《進口藥材批件》分一次性有效批

件和多次使用批件。下列關于《進口藥材批件》的說法,錯誤的是

A.多次使用批件的有效期為5年

B.一次性有效期批件的有效期為1年

C.《進口藥材批件》編號格式為:國藥材進字+4位年號+4們順序號

D.對于瀕危物種藥材和首次進口藥材的進口申請,頒發(fā)一次性有效批件

【答案】A

39.關于保健食品的說法,錯誤的是

A.適用于特定人群,具有調(diào)節(jié)機體功能人生用

B.聲稱保健功能的,應當具有科學依據(jù)

C.不得對人體產(chǎn)生急生怕、亞急性或慢性危害

D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用

【答案】D

40.下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法,錯誤的是

A.購買品類易制毒化學品原料藥必須取得(購用證明)

B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素

C.藥品類易制毒化學品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交易

D.銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買檔案

【答案】C

[41-43]

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

41.為急診患者開具處方,一般每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

【答案】A

42.為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

【答案】B

42.為住院患者開具二氫埃托啡,每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

【答案】C

[44-46]

A.商務部

B.國家食品藥品監(jiān)管管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生物委員會

44.承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是

【答案】C

45.負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準的部門

【答案】A

46.負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

【答案】D

[47-48]

A.法定代表人或企業(yè)負責人

B.質(zhì)量管理人員

C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人

D.企業(yè)質(zhì)量負責人

47.在藥品批發(fā)企業(yè)中,人員資質(zhì)要求為“應當是具有大學本科學歷、執(zhí)業(yè)

藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗”的是

【答案】D

48.在藥品零售企業(yè)中,人員資質(zhì)要求為“應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格”的是

【答案】A

[49-50]

A.行政處分

B.民事責任

C.刑事責任

D.行政處罰

49.“情節(jié)嚴重的,取消其藥物臨床試驗機構的資格”,其中的“取消其藥

物臨床試驗機構資格”屬于

【答案】D

50.“對受試對象造成損害的,藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責

任”

【答案】B

[51-53]

A.至少2年

B.致少5年

C.至少1年

D.致少3年

51.急診處方保存期限是

【答案】C

52.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是

【答案】A

53.麻醉藥品處方保存期限是

【答案】D

[54-55]

A.醫(yī)療機構制劑

B.非處方藥

C.處方藥

D.第二類精神藥品

54.可以取得廣告批準文號,但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是

【答案】C

55.獲得廣告批準文號可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是

【答案】B

[56-57]

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑

56.藥品零售企業(yè)不得銷售的是

【答案】B

57.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是

【答案】D

[58-60]

A.向所在省級工商管理部門辦理備案

B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

58.發(fā)布進口藥品廣告的審查程序是

【答案】C

59.發(fā)布非處方藥廣告的程序是

【答案】C

60.異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是

【答案】D

[61-62]

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監(jiān)督抽驗

61.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗

屬于

【答案】D

62.每批生物制品出廠上市前,進行的強制性檢驗屬于

【答案】B

[63-64]

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)

63.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重(非死亡病倒)藥品不良反應,應

當及時報告,報告的時限是

【答案】D

64.進口藥品在境外發(fā)生嚴重藥品不良反應,藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應及

時報告,報告的時限是

【答案】C

[65-67]

A.后果特別嚴重

B.其他嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他特別嚴重

65.生產(chǎn)、銷售假藥,至人重度殘疾,屬于

【答案】A

66.生產(chǎn)、銷售假藥,造成輕傷的,屬于

【答案】C

67.生產(chǎn)、銷售假藥,造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的,屬于

【答案】D

[68-70]

A.首次進品的屬于補充維生素、礦特質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

68.注冊管理分兩類(一部分按藥品管理,一部分按照醫(yī)療器械進行管理)的

【答案】C

69.參照藥品管理要求進行管理,應經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是

【答案】B

70.屬于特殊食品,應報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是

【答案】A

[71-72]

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲

71.作為一級保護野生藥材的是

【答案】C

72.作為二級保護野生藥材的是

【答案】D

[73-74]

A.限制人生自由

B.吊銷許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒收違法所得

73.在行政處罰時可使用簡易程序的是

【答案】C

74.只能由公安機關實施,藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權的行政處罰是

【答案】A

[75-77]

A.復方甘草片

B.含可待因復方口服液體制劑

C.含麻黃堿復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑

75.列入第二類精神藥品管理的是

【答案】B

76.零售藥店銷售時,應當查驗、登記購買人身份證明,一次銷售不得超過

兩個最小包裝的是

【答案】C

77.納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營,零食藥店不得銷售的是

【答案】D

[78-79]

A、從天然藥物中提取的????

B、醫(yī)療用毒性中藥飲片

C、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

D、國家重點保護野生藥材

78.可以申請中藥一級保護品種的是

【答案】C

79.可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是

【答案】A

[80-82]

A.超過藥品有效期1年,不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年,不得少于3.年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年

80.藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相應憑證的保存期限是

【答案】C

81.藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應憑證的保存期限是

【答案】C

82.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是

【答案】A

[83-85]

A.阿普理侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

83.屬于第一類精神藥品的是

【答案】C

84.屬于第二類精神藥品的是

【答案】A

85.屬于麻醉藥品的是

【答案】D

[86-88]

A.【注意事項】

B.【成份】

C.【禁忌】

D.【不良反應】

86.欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容,可查詢的說明書項目是

【答案】A

87.欲查詢注射劑的輔料組成,可查詢的說明書項目是

【答案】B

88.列出藥品不能應用的人群的說明書項目是

【答案】C

[89-90]

A.藥品再評價B.IV期臨床試驗C.I期臨床試驗D.藥理毒理研究

89.屬于臨床前研究工作,應遵循GLP規(guī)范的是

【答案】D

90.屬于上市后研究工作,應遵循GCP規(guī)范的是

【答案】B

(一)、張某因視力下降,決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時發(fā)

現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式:國械注進2015246XXXX號,滬食

藥監(jiān)械(準)2012第246XXXX,京藥監(jiān)械(準)2012第246XXXX號等,為此

專門請假該藥品零售企業(yè)值班藥師,并購買了其中一款。使用兩天后,張某發(fā)現(xiàn)

該助聽器存在質(zhì)量問題,遂到該店要求退貨。

91.根據(jù)上述材料的注冊證號格式,俄可以推斷出助聽器是第二類醫(yī)療器械,

關于這類醫(yī)療器械的管理方式的說法,正確的是

A.產(chǎn)品實行備案管理,經(jīng)營實行備案管理

B.產(chǎn)品實行注冊管理,經(jīng)營實行備案管理

C.產(chǎn)品實行備案管理,經(jīng)營實行許可管理

D.產(chǎn)品實行注冊管理,經(jīng)營實行許可管理

【答案】D

92.如果該項零售藥店不統(tǒng)一退貨而與張某發(fā)生爭議,下列關于雙方解決爭

議錯誤的是

A.繼續(xù)協(xié)議合角

B.向衛(wèi)生行政部門提請仲裁

C.請求消費者權益保護協(xié)會調(diào)節(jié)

D.向人民法院提起訴訟

【答案】B

(二)、2016年5月1日,某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企

業(yè)(連鎖藥店)進行檢查,檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶,

“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查,該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械,

藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學制劑”、“抗

生素制劑”,但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品

批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入,一共購入10瓶,“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香

港地區(qū),系企業(yè)負責人專門從香港購進,但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售

企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

93.根據(jù)上述信息,該企業(yè)可以經(jīng)營的品種是

A、第一類醫(yī)療器械

B、醫(yī)療用毒性藥品

C、第二類醫(yī)療器械

D、第三類醫(yī)療器械

【答案】A

94.根據(jù)上述信息,下列關于該企業(yè)銷售地西泮片的分析,正確的是

A、該企業(yè)購進精神藥品,但沒有銷售,不違反藥品管理法規(guī)相關規(guī)定

B、連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務,但該企業(yè)經(jīng)營范圍不

包括第二類精神藥品,屬于違法經(jīng)營

C、藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品,所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神

藥品,屬于違法經(jīng)營。

D、第二類精神藥品屬于化學制劑,所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神

藥品,其經(jīng)營行為合法。

【答案】B

95.根據(jù)上述信息,“港藥”正紅花油是

A假藥論處

B假藥

C劣藥論處

D劣藥

【答案】A

96.該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時,應采取的措施

A.不必掛牌告知,但應停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應掛牌告知,但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

【答案】D

(二)、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中,發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復

方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號,由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某

醫(yī)療機構工作人員丁某,明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況,藥圈會員收集,

為該科室購買該批復方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查,該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷

售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告,不足以

認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

97.上述信息中的更改生產(chǎn)批號的復方氨基酸膠囊應認定為

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處

【答案】B

98.根據(jù)上述信息,該藥品生產(chǎn)企業(yè)刑事責任的認定,正確的是

A.構成生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.構成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

C.構成生產(chǎn)、銷售劣藥罪

D.構成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪

【答案】C

99.關于上述信息中的藥品生產(chǎn)企業(yè)和主要責任人可能承擔的法律責任的說

法,正確的是

A.直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營

活動

B.只需承擔行政責任,不需要承擔刑事責任

C.按生產(chǎn)銷售假藥罪,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金

D.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔刑事責任

【答案】B

100.上述信息中的醫(yī)療機構工作人員丁某的行為可以認定為

A.生產(chǎn)假藥

B.銷售假藥

C.銷售劣藥

D.生產(chǎn)劣藥

【答案】C

(三)、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準可以生產(chǎn)第二類精神藥品(口服劑型)、生物制

品(注射劑),心血管類藥品(注射劑和片劑),中藥注射液和中藥提取物的部分品

種,乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的《藥品GMP》證書

101.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的情形是

A、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線出現(xiàn)故障不再具有生產(chǎn)能力

B、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品部分生產(chǎn)工序過于復雜,希望該部分生產(chǎn)工序

委托生產(chǎn)的

C、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)能力不足暫不能保障市場供應的

D、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)被藥品監(jiān)督管理部門處以停產(chǎn)整頓處罰的

【答案】C

102.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種是

A、生物制品(注射劑型)

B、第二類精神藥品(口服劑型)

C、心血管類藥品(注射劑和片劑)

D、中藥注射液和中藥提取物

【答案】C

103.如果甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲生產(chǎn)中藥飲片,關于其生產(chǎn)行為的說法,正確

的是

A.必須采購有批準文號的中藥飲片進行生產(chǎn)

B.必須持有生產(chǎn)中藥飲片的《藥品GMP證書》

C.可以外購中藥飲片半成品進再加后銷售

D.可以外購中藥飲片成品,改換包裝標簽后銷售

【答案】B

(四)、2016年3月以來,針對某省非法經(jīng)營疫苗洗了案件暴露的疫苗流通

管理的突出問題,國務院于2016年4月23日公布了《國務院關于修改(疫苗流

通和預防接種管理條例)的決定》(國務院令第668號)(一下簡稱《決定》)。

《決定》修改了第二類疫苗的流通方式,取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié),

明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺,第二類疫苗由省級疾病預防

控制機構組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采

購后供應給本行政區(qū)域的接種單位。同時,《決定》強化了疫苗全程冷鏈儲運

管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,規(guī)定國家建立疫苗全程追溯制度。

104.上述信息中所指第二類疫苗是

A.由公民自費并切自愿受種的疫苗

B.政府免費向公民提供的疫苗

C.疫苗接種單位自主采購的疫苗

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主供應的疫苗

【答案】A

105.從上述信息分析,關于第二類疫苗流通方式,正確的是

A.由省級疾病防控制機構統(tǒng)一采購逐級發(fā)至接種單位

B.縣級疾病預防控制機構通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購,由疫苗生產(chǎn)

企業(yè)配送至縣級疾病預防控制機構,再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政

區(qū)域的接種單位

C.由省級疾病預防控制機構通過交易平臺采購后,委托局別冷鏈儲存、運

輸條件的企業(yè)配送至縣級疾病預防控制機構供應給本行政區(qū)域的接種單位

D.藥品批發(fā)企業(yè)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購,由藥品批發(fā)企業(yè)

銷售至縣級疾病預防控制機構,再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區(qū)域

的接種單位

【答案】B

(五)、2015年6月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于停止生

產(chǎn)銷售使用酮康唾口服制劑的公告》(2015年85號),決定即日起停止酮康噬口

服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準文號。

106.上述信息中的藥品有效期為“2016年6月”。對2015年6月1日至

25日期間售出的藥品的認定,正確的是

A.該藥品的有效期至2016年5月31日,藥品已超過有效期

B.該藥品的有效期至2016年6月1日,藥品已超過有效期

C.該藥品的有效期至2016年6月30日,藥品未超過有效期

D.該藥品的有效期至2016年7月1日,藥品未超過有效期

【答案】C

107.該藥品零售企業(yè)負責人在接到停止生產(chǎn)、銷售、使用酮康唾口服制劑

的通知后,對庫存和貨架上的酮康哇片的處理,錯誤的是

A.停止銷售并下架

B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回

C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用

D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀

【答案】D

108.如果藥品零售企業(yè)繼續(xù)銷售酮康噬片,藥品監(jiān)督管理部門應該

A.銷售劣藥罪

B.未按照實施《藥瓶經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理

C.銷售假藥罪

D.無證經(jīng)營最

【答案】C

(六)、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定數(shù)次原料存在風險,但基于數(shù)據(jù),以及全球臨

床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預告的回顧分析,該外資企業(yè)認為由所涉及批次的原料藥

制成的制從醫(yī)學、安全角度時患者產(chǎn)生的風險。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談

外資企業(yè),核實有關情況務必國外同步進行召回,同時認真旅行企業(yè)主體責任,

確保產(chǎn)品質(zhì)量此外,國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報名,該外資企

業(yè)決定主動向全球各個時長對特定批次進行三級找回。

109.關于上述信息中的三級召回適用于

A.使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥品

B.已確認為假藥或劣藥的藥品

C.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品

D.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品

【答案】D

110.上述信息中的外資企業(yè)座位主動召回決定后,應當制定找回計劃并組織

實施,并做到

A.72小時內(nèi)通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位,停止銷售和使用

B.每日向所在?。▍^(qū)、縣)藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況

C.1日內(nèi)將召回計劃提交所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審批

D.3日內(nèi)將調(diào)查評估報告提交所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門備案

【答案】C

111、關于蛋白同化制劑,肽類激素的銷售與使用的說法,正確的有

A、醫(yī)療機構蛋白同化制劑,肽類激素處方應當保存兩年備查

B、蛋白同化制劑應儲存在專庫或?qū)9裰?,應有專人負責管?/p>

C、經(jīng)營蛋白同化制劑,肽類激素時,應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合

法紙質(zhì)證明材料,建立客戶檔案

D、藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可

以繼續(xù)銷售,但應當嚴格按照處方藥管理

【答案】ABCD

112、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,關于醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應

用管理的說法,正確的有

A、村衛(wèi)生室,診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應

當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準

B、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使

C、醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量,同一通用

名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過兩種

D、醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制

【答案】ABCD

113、下列有關法律效力層次的說法,正確的有

A、在同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

B、下位法違反上位法規(guī)定的,由有關機關依法予以改變或者撤銷

C、上位法的效力高于下位法

D、在同一位階的法之間,舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定

【答案】ABC

114、下列情況屬于違法情形的有

A、丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、

質(zhì)量合格標志

B、甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材,但未注明產(chǎn)地

C、張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片

D、乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后,重新貼簽銷售

【答案】BCD

115、關于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動的說法,正確的有

A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾

贈送處方藥

B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資

質(zhì)證明文件或票據(jù)

C、藥品經(jīng)營企業(yè)應按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品,不得采用郵售方式直接

向公眾銷售處方藥

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品,不得銷售他

人生產(chǎn)的藥品

【答案】ABC

116、關于在電視臺,廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法,正確的有

A、已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時,可不播出藥品廣告批準文

B、電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內(nèi)容的藥品廣告

C、只能發(fā)布非處方藥藥品廣告,不得發(fā)布處方藥藥品廣告

D、針對未成年人的廣播電視頻道。節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告

【答案】ACD

117、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》,應當從國家基本藥物目錄中調(diào)

出的品種有

A、發(fā)生藥品不良反應的

B、根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代

C國家食品藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的

D、相應的國家藥品標準被修改的

【答案】BC

118、根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)

(2015)44號),我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務包括

A、改進藥品臨床試驗審批,允許境外未上市新藥經(jīng)批準后在境內(nèi)開展臨床

試驗,鼓勵國內(nèi)臨床試驗機構參與國際多中心臨床試驗

B、對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度,加快臨床急需新藥的審評審批

C、對已經(jīng)批準上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期

分批進行質(zhì)量一致性評價

D、開展藥品上市許可持有人制度試點,允許藥品研發(fā)機構和藥品經(jīng)營企業(yè)

申請注冊新藥

【答案】ABC

119.乙類非處方藥應是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補給等的非

處方藥藥品,下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有

A、含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品

B、中西藥復方制劑

C、兒童用藥(非維生素、礦物質(zhì)類)

D、含毒性藥材的口服中成藥

【答案】ABCD

120、關于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法,正確的有

A、以制造毒藥為目的,利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的,構

成犯罪的,以制造毒物品罪處罰

B、將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣,構成犯罪的,

以非法買賣制毒物品罪處罰

C、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復方制劑,構成

犯罪的,以制造毒品罪處罰

D、麻黃堿類復方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查,構成

犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處罰

【答案】ABC

2016執(zhí)業(yè)藥師《藥學知識與技能》考試真題答案

1.患者到藥店購買“撲爾敏片",藥師應給予()o

A.氯苯那敏片

B.阿昔洛韋片

C.更昔洛韋片

D.奧司他韋片

E.苯海拉明片

【答案】A

【解析】藥物的別名

2.藥庫接收了一批藥品,其中需要在冷處貯藏的是()0

A.西地碘片

B.乳酶生片

C.雙歧三聯(lián)活菌膠囊

D.硫普羅寧片

E.托烷司瓊注射液

【答案】C

【解析】藥物的貯存方法

3.將0.5g氨茶堿注射液加到5%葡萄糖注射液250mL中,臨床要求給藥速度

是60mg/h,輸注速度是()0

A.10mL/h

B.30mL/h

C.20mL/h

D.60mL/h

E.83.3mL/h

【答案】B

【解析】輸液速度的計算

4.細菌性腦膜炎患者應用萬古霉治療,快速大劑量靜脈滴注后可能會產(chǎn)生

()o

A.“胰島素樣自體免疫綜合征”

B.“灰嬰綜合征”

C.“藥源性流感樣綜合征”

D.“手足綜合征”

E.“紅人綜合征”

【答案】E

【解析】常用藥物的副作用

5.應在餐前服用的藥物是()。

A.氨茶堿片

B.毗羅昔康片

C.吠塞米片

D.膠體果膠鈕膠囊

E.頭抱吠辛酯片

【答案】D

【解析】藥物的服用時間

6.患者,男,54歲,患有高血壓、糖尿病和牙周炎,服用氫氯睡嗪、氨氯

地平、二甲雙胭、阿卡波糖和甲硝嘎。該患者近日中暑后服用蕾香正氣水(含有

乙醇),出現(xiàn)面部潮紅、頭痛、眩暈等癥狀。引起該癥狀的藥物配伍是()o

A.氫氯噬嗪和蕾香正氣水

B.氨氯地平和蕾香正氣水

C.二甲雙胭和蕾香正氣水

D.阿卡波糖和蕾香正氣水

E.甲硝喋和蕾香正氣水

【答案】E

【解析】飲酒對藥物的影響

7.直接吞服可能導致患者窒息的劑型是()。

A.分散片

B.滴丸劑

C.腸溶片

D.舌下片

E.泡騰片

【答案】E

【解析】劑型的注意事項

8.患者,男,身高180cm,體重90kg,腰圍100cm,其體重指數(shù)(BMI)是()。

A.18.0

B.20.0

C.27.8

D.30.2

E.34.2

【答案】C

【解析】體重指數(shù)的計算

9.下列不良事件中,屬于假劣藥事件是()。

A.“康泰克PPA事件”

B.“萬洛(羅非昔布)事件”

c.“亮菌甲素事件”

D.“拜斯亭(西立伐他?。┦录?/p>

E.“阿糖胞昔兒科事件”

【答案】C

【解析】藥品警戒的重要作用

10.患者,男,45歲,患有高血壓,因感冒發(fā)熱,咽痛,流鼻涕到藥店買藥,

藥師不應推薦其使用的藥物是()。

A.復方酚咖偽麻膠囊

B.維C銀翅片

C.速克感冒片

D.速感寧膠囊

E.對乙酰氨基酚片

【答案】A

【解析】抗感冒藥的組方原則及用藥注意事項

11.患者,女,1歲6個月,因感冒發(fā)熱到醫(yī)院就診,醫(yī)生處方對乙酰氨基

酚滴劑,藥師誤發(fā)成對乙酰氨基酚片,患者家屬拿到藥品后不知如何使用,故詢

問藥師,此時藥師發(fā)現(xiàn)發(fā)錯了藥。針對該類型差錯,有效的防范措施是()。

A.采用電子處方系統(tǒng)

B.雙人核對

C.使用藥片通用名

D.采用兩種方式核對患者身份

E.交代藥品貯存條件

【答案】B

【解析】差錯的類型及防范措施

12.患者,女,35歲,在不知懷孕的情況下服用諾氟沙星膠囊。經(jīng)詢問,獲

知其服藥時間距末次月經(jīng)時間是20天。該用藥行為對胎兒可能造成的影響是

()。

A.骨骼發(fā)育異常

B.流產(chǎn)或發(fā)育成正常胚胎

C.牙齒色素沉著

D.腭裂

E.耳聾

【答案】B

【解析】妊娠期服藥注意事項

13.下列藥物中服用后可在乳汁中分泌較多的是()。

A.青霉素G

B.頭抱映辛

C.華法林

D.地西泮

E.氨茉西林

【答案】D

【解析】哺乳期婦女用藥注意事項

14.現(xiàn)代藥物臨床治療更多依賴于循證醫(yī)學的支持,在循證醫(yī)學證據(jù)分級中,

證據(jù)和推薦強度的級別最高的是()。

A.大樣本病案系列

B.單個大樣本隨機對照試驗

C.同質(zhì)隨機對照試驗的系統(tǒng)評價

D.同質(zhì)病例對照試驗的系統(tǒng)評價

E.專家意見

【答案】c

【解析】循證醫(yī)學的證據(jù)

15.患者,男,58歲,患有高膽固醇血癥,長期服用辛伐他汀40mgqd,患

者用藥期間應定期監(jiān)測的生化指標是()。

A.BUN

B.HB

C.ALT

D.RBC

E.PLT

【答案】C

【解析】他汀類藥物的用藥注意事項、常用醫(yī)學指標的縮寫

16.患者,女,62歲,患有2型糖尿病,平時未規(guī)律監(jiān)測血糖,今日來院復

診,欲了解近三個月的血糖總體控制情況,應檢測的指標是()o

A.血紅蛋白

B.糖化血紅蛋白

C.空腹血糖

D.餐后2小時血糖

E.總膽固醇

【答案】B

【解析】糖化血紅蛋白的臨床意義

17.患者,男,18歲,因鼻塞癥狀就診,醫(yī)生處方現(xiàn)鹽酸麻黃堿滴鼻液。下

列關于該滴鼻液用藥指導的說法,錯誤的是()。

A.萎縮性鼻炎患者可增加給藥次數(shù)

B.用藥前要將鼻腔分泌物清理干凈

C.滴管頭不要碰到鼻部,以避免污染藥液

D.滴鼻后,要靜臥3-5分鐘

E.滴藥后,要輕壓雙側(cè)鼻翼3-4次

【答案】A

【解析】鼻塞的用藥注意事項

18.在藥品零售企業(yè)應按照處方藥進行管理的瀉藥是()。

A.甘油栓

B.比沙可咤片

C.乳果糖口服液

D.聚乙二醇4000散劑

E.酚酷片

【答案】E

【解析】瀉藥的分類

19.患者因股癬前來藥店購藥,不宜推薦的藥物是()。

A.復方苯甲酸軟膏

B.氫化可的松軟膏

C.聯(lián)苯葦理軟膏

D.酮康嘎軟膏

E.特比蔡芬軟膏

【答案】B

【解析】股癬的用藥注意事項

20.患者,女,35歲,臨床診斷為高甘油三脂血癥,臨床上給予非諾貝特進

行治療,該藥正確的用量為()。

A.0.1g,tid

B.0.2g,qd

C.0.5g,tid

D.0.5g,qd

E.0.8g,tid

【答案】B

【解析】非諾貝特的用法用量

21.患者,男,70歲,兩周前因缺血性腦卒中入院治療,經(jīng)積極治療,病情

顯著緩解后出院、目前無其他伴隨疾病,為進行心腦血管事件的二級預防,應首

選的藥物是()。

A.肝素

B.氯毗格雷

C.阿司匹林

D.利伐沙班

E.嘎氯匹咤

【答案】C

【解析】腦卒中的二級預防

22.治療癲癇持續(xù)狀態(tài),首選的藥物是()。

A.注射用丙戊酸鈉

B.卡馬西平片

C.苯巴比妥片

D.苯妥英鈉片

E.地西泮注射液

【答案】E

【解析】癲癇的用藥選擇

23.患者,男,60歲,呈典型的“面具臉”,“慌張步態(tài)”及“小字癥”表

現(xiàn),確診為帕金森病,患者同時患有閉角型青光眼,不宜選用的治療帕金森病的

藥物是()。

A.左旋多巴

B.普拉克索

C.多奈哌齊

D.司來吉蘭

E.金剛烷胺

【答案】A

【解析】帕金森病用藥注意事項

24.阿爾茲海默病患者應該避免使用的藥物是()。

A.美金剛

B.卡巴拉汀

C.顛茄

D.多奈哌齊

E.加蘭他敏

【答案】C

【解析】阿爾茨海默病用藥注意事項

25.對于有睡眠障礙的抑郁癥患者,適宜選用的抗抑郁藥是()。

A.地西泮

B.雷美爾通

C.米氮平

D.佐匹克隆

E.嗖毗坦

【答案】c

【解析】抑郁癥患者的用藥選擇

26.某患者因抑郁癥用文拉法辛(75mgbid)治療,用藥7天,療效不佳,下

列藥師用藥指導意見,正確的是()

A.藥物劑量太小,應增大劑量

B.此藥療效差,建議換用氟西汀

C.此藥療效差,建議換用丙米嗪

D.單一用藥無效,建議聯(lián)合使用福萊帕明

E.抗抑郁藥多數(shù)需要至少2周才會有顯著的情緒改善,建議繼續(xù)服藥

【答案】E

【解析】抗抑郁藥的注意事項

27.患者,女,48歲,患有胃食管反流病,服用蘭索拉哇治療,近期診斷為

高血壓,血壓160/90mniHg,為了避免加重胃食管反流癥狀,應避免使用的降壓

藥是()。

A.口引達帕胺

B.哌建嗪

C.卡托普利

D.氯沙坦

E.硝苯地平

【答案】E

【解析】胃食管反流病用藥注意事項

28.患者,女,21歲,未婚,患有甲狀腺功能亢進癥,應用丙硫氧喀咤150mg

tid治療4個月后,出現(xiàn)體重增加,乏力,怕冷,突眼加重,治療方案應該調(diào)整

為()。

A.加大丙硫氧喀咤用量

B.丙硫氧喀嗡減量并加甲狀腺素片

C.換用另一種抗甲狀腺藥物

D.放射性H31治療

E.手術治療

【答案】B

【解析】甲亢的治療適應癥

29.預混胰島素30R的組成為()。

A.30%中效胰島素,70%短效胰島素

B.70%中效胰島素,30%短效胰島素

C.3096超短效胰島素,70%中效胰島素

D.70%超短效胰島素,30%中效胰島素

E.30%中效胰島素,70%長效胰島素

【答案】B

【解析】胰島素的分類

30.患者,男,65歲,患有骨質(zhì)疏松癥,根據(jù)患者飲食習慣,每日需補充元

素鈣600mg,藥師為其推薦碳酸鈣(0.5g/片),該患者適宜的用法用量是()。

A.1片tid

B.2片tid

C.4片qd

D.6片qd

E.8片tid

【答案】A

【解析】骨質(zhì)疏松癥的藥物治療

31.患者,男,54歲,2周前痛風急性發(fā)作,經(jīng)治療后病情緩解,后期針對

其痛風的治療不宜選用的藥物是()。

A.別喋醇

B.秋水仙堿

C.非布索坦

D.苯澳馬隆

E.碳酸氫鈉

【答案】B

【解析】痛風的藥物治療

32.為減少a1受體阻斷劑的副作用,適宜的服藥時間是()。

A.早餐前

B.早餐后

C.晚餐前

D.晚餐中

E.晚餐后臨睡前

【答案】E

【解析】a1受體阻斷劑的副作用

33.患者,女,24歲,患有缺鐵性貧血并伴有慢性腹瀉,實驗室檢查:Hb55g/L,

血清鐵12ug/L,首選的治療方案是()。

A.口服鐵劑及維生素C

B.靜脈滴注鐵劑

C.注射維生素B12

D.雄性激素治療

E.葉酸治療

【答案】B

【解析】缺鐵性貧血的治療

34.患者接受順伯化療時,藥師應重點監(jiān)測的不良反應是()。

A.心臟毒性

B.肝臟毒性

C.腎臟毒性

D.肺纖維化

E.過敏反應

【答案】C

【解析】順伯的副作用

35.關于癌癥疼痛患者止痛藥使用原則的說法,錯誤的是()。

A.按階梯給藥

B.提倡無創(chuàng)給藥方式,盡量口服

C.疼痛時用藥,不痛時不需用藥

D.應個體化用藥

E.注意預防藥物的不良反應

【答案】C

【解析】疼痛的止痛治療原則

36.患者,女,55歲,診斷為類風濕性關節(jié)炎,既往有十二指腸潰瘍病史。

醫(yī)生給予甲氨蝶吟+柳氮磺口比咤治療。甲氨蝶吟用法用量正確的是()。

A.75mgqd

B.7.5mgtid

C.7.5mgqod

D.7.5mgqw

E.7.5mgqm

【答案】D

【解析】甲氨蝶吟的用法用量

37.干擾素治療乙型病毒性肝炎的禁忌證不包括()。

A.妊娠

B.自身性免疫性疾病

C.失代償期肝硬化

D.癲癇

E.消化性潰瘍

【答案】E

【解析】干擾素的禁忌癥

38.患者,男,67歲,因帶狀皰疹前來就診,實驗室檢查肌酢清除率100ml/min,

醫(yī)生處方阿昔洛韋片治療,對于該患者,適宜的用法用量是()。

A.0.4g,每日5次

B.0.4g,每日4次

C.0.4g,每日3次

D.0.4g,每日2次

E.0.4g,每日1次

【答案】A

【解析】阿昔洛韋的用法用量

39.因絕經(jīng)期激素替代治療應禁用的人群是()。

A.合并輕度高血壓的患者

B.合并高膽固醇血癥的患者

C.6個月內(nèi)有靜脈血栓栓塞史的患者

D.甲狀腺切除后的患者

E.合并骨質(zhì)疏松癥的患者

【答案】c

【解析】激素替代療法的禁忌癥

40.針對單純嚴重乙醇中毒同時出現(xiàn)煩躁不安癥狀的患者,下列救治措施,

錯誤的是()。

A.靜脈注射50%葡萄糖注射液100ml和胰島素20U

B.肌內(nèi)注射維生素B1,維生素B6和煙酸各100mg

C.靜脈滴注維生素C注射液1g

D.靜脈注射納洛酮0.4mg和嗎啡20mg

E.靜脈滴注美他多辛0.9g

【答案】D

【解析】乙醇中毒的救治

[41-43]

醫(yī)師書寫處方時經(jīng)常使用外文縮寫,醫(yī)師在指導用藥時需要準確掌握和解釋

A.右眼

B.左眼

C.適量

D.立即

E.雙眼

4L0D.是()□

【答案】A

42.OS.是()□

【答案】B

43.0U.是()0

【答案】E

[41-43解析】處方中常用外文縮寫及含義

[44-46]

A.葉酸

B.茉絲脫

C.克拉維酸鉀

D.奧美拉嚏

E.維生素C

44.與硫酸亞鐵合用,可減少鐵吸收的是()。

【答案】D

45.與左旋多巴合用,可提高療效的是()。

【答案】B

46.與阿莫西林配伍,可提高治療的是()。

【答案】C

[44-46解析】用藥適宜性的審核

[47-48]

患者手術后,給予腸外營養(yǎng)液10%GS500ml,50%GS250ml,20%脂肪乳250ml,

8.5%復方氨基酸750ml,水溶性維生素10ml,脂溶性維生素10ml,微量元素10ml,

10%氯化鈉注射液40ml,10%氯化鉀注射液30ml。

A.200kcal

B.450kcal

C.700kcal

D.1150kcal

E.1550kcal

47.營養(yǎng)液中葡萄糖提供的能量是()。

【答案】c

48.營養(yǎng)液中脂肪如提供的能量是()。

【答案】B

[47-48解析】營養(yǎng)供能的計算

[49-50]

A.頭抱喋林鈉與0.9%氯化鈉注射液

B.頭抱曲松與復方氯化鈉注射液

C.胰島素與0.9%氯化鈉注射液

D.青霉素與5%葡萄糖注射液

E.維生素C與氯化鈉注射液

49.兩種藥物配伍容易形成白色沉淀的是()。

【答案】B

50.兩種藥物配伍之后效價降低的是()。

【答案】D

[51-52]

A.辛伐他汀

B.雙磷酸鹽

C.苯妥英鈉

D.硫酸亞鐵

E.硫酸鋁

51.在指導合理用藥時,應交代宜在睡前服用的藥物是()。

【答案】A

52.在指導合理用藥時,應交代服藥后限制飲水的藥物是()。

【答案】E

[51-52解析】合理用藥的注意事項

[53-55]

A.粒細胞減少癥

B.消化性潰瘍

C.慢性腎衰竭

D.溶血性貧血

E.呼吸抑制

53.含有馬兜鈴酸的中藥,可引起的典型藥源性疾病是()。

【答案】C

54.甲狀腺功能亢進患者服用丙硫胺喀咤,可引起的典型藥源性疾病是()。

【答案】A

55.快速靜脈注射克林霉素,可引起的典型藥源性疾病是()。

【答案】E

[53-55解析】藥源性疾病

[56-58]

A.維生素B6

B.鋁碳酸鎂

C.伏立康建

D.阿司匹林

E.利福平

56.與阿米卡星合用會影響其排泄導致急性腎損害的藥物是()。

【答案】D

57.與地西泮合用會影響其代謝導致鎮(zhèn)靜催眠作用增強的藥物是()。

【答案】C

58.與米諾環(huán)素合用會影響其吸收導致抗菌作用減弱的藥物是()。

【答案】B

[56-58解析】藥物的聯(lián)合應用

[59-61]

藥品不良反應(ADR)的機制和影響因素錯綜復雜,遇到ADR時,需要進行因

果關系評價。

A.肯定

B.很可能

C.可能

D.可能無關

E.無法評價

59.患者,男,32歲,因細菌性扁桃體炎口服阿莫西林膠囊,出現(xiàn)全身瘙癢。

立即停藥,無特殊治療,患者癥狀逐漸好轉(zhuǎn),未再給阿莫西林膠囊治療,該ADR

的因果關系評價結果是()。

【答案】B

60.患者,男,45歲,因男性乙型肝炎給予干擾素治療,治療1個月后,患

者出現(xiàn)脫發(fā),停用干擾素后,脫發(fā)癥狀好轉(zhuǎn),再次給予干擾素治療,患者再次出

現(xiàn)脫發(fā)。該ADR的因果關系評價結果是()o

【答案】A

61.患者,男,45歲,因社區(qū)獲得性肺炎入院,入院是9月8日查血常規(guī)提

示:血小板(PLD88X109/L,9月9日開始給予左氧氟沙星抗感染治療一周后肺

炎治愈,9月11查血小板(PLT)90X109/L,9月20日查血常規(guī)提示:血小板

(PLD92X109/L,患者既往血常規(guī)情況不詳。該患者血小板減少與氧氟沙星的因

果關系評價結果是()。

【答案】E

[59-61解析】藥物不良反應的因果關系評價

[62-64]

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)根據(jù)藥品對胎兒的危害,將妊娠用藥分為A、

B、C、D、X五個級別。

A.A級

B.B級

C.C級

D.D級

E.X級

62.卡托普利屬于()。

【答案】D

63.利巴韋林屬于()。

【答案】E

64.頭抱曲松屬于()。

【答案】B

[62-64解析】妊娠期用藥的分級

[65-67]

A.成本-效益分析

B.成本-效果分析

C.最小成本分析

D.成本-效用分析

E.薈萃分析

65.將藥物治療成本和所產(chǎn)生的效益規(guī)劃為以貨幣為單位的數(shù)字,進行藥物

經(jīng)濟學評價。這一評價方法屬于()o

【答案】A

66.以延長患者生命時間為指標開展的藥物經(jīng)濟學評價方法屬于()。

【答案】B

67.以質(zhì)量調(diào)整為生命年或者質(zhì)量調(diào)整為預期壽命為指標開展的藥物經(jīng)濟學

評價方法屬于()o

【答案】D

[65

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