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放射性粒子植入治療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制指標 (2017年版)一、植入指征正確率的例數(shù)占同期放射性粒子植入治療總例數(shù)的比例。(見注同期放射性粒子植入治療總例數(shù)掌握適應(yīng)證的程度,是反映醫(yī)療機構(gòu)放射性粒子植入技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量的重要過程性指標之一。二、術(shù)前制訂治療計劃率前,根據(jù)患者影像學(xué)表現(xiàn)和病理學(xué)類型,使用放射性粒子植入治療計劃系統(tǒng)完成植入治療計劃(包括靶區(qū)設(shè)計、處方劑量、粒子活度等)的制訂工作。術(shù)前制訂治療計劃率,是指放射性粒子植入治療前,完成植入治療計劃的患者例數(shù)占同期放射性粒子植入治療總例數(shù)的比例。術(shù)前制訂治療計劃率=術(shù)前完成植入治療計劃(TPS)的患者例數(shù)×100%同期放射性粒子植入治療總例數(shù)情確定適宜治療方案的情況,是反映醫(yī)療機構(gòu)放射性粒子植入治療技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量的重要過程性指標之一。三、術(shù)后放射劑量驗證率進行影像學(xué)檢查,并通過放射性粒子植入治療計劃系統(tǒng)完成放射劑量驗證。術(shù)后放射劑量驗證率,是指放射性粒子植入治療后,完成術(shù)后放射劑量驗證的患者例數(shù)占同期放射性粒子植入治療總例數(shù)的比例。同期放射性粒子植入治療總例數(shù)療機構(gòu)放射性粒子植入治療技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量的重要過程性指發(fā)癥的例數(shù)占同期放射性粒子植入治療總例數(shù)的比例。(見注2)(一)穿刺相關(guān)主要并發(fā)癥發(fā)生率。同期放射性粒子植入治療總例數(shù)同期放射性粒子植入治療總例數(shù)同期放射性粒子植入治療總例數(shù)同期肺部實體腫瘤放射性粒子植入例數(shù)同期放射性粒子植入治療總例數(shù)(二)放射性損傷相關(guān)主要并發(fā)癥發(fā)生率。放射性損傷相關(guān)=發(fā)生放射性損傷相關(guān)主要并發(fā)癥的例數(shù)×100%主要并發(fā)癥總發(fā)生率同期放射性粒子植入治療總例數(shù)同期淺表腫瘤放射性粒子植入例數(shù)放射性肺炎發(fā)生率=發(fā)生放射性肺炎并發(fā)癥患者數(shù)×100%同期肺部實體腫瘤放射性粒子植入例數(shù)例數(shù)×100%同期骨組織或其鄰近組織實體腫瘤放射性粒子植入例數(shù)同期盆腔實體腫瘤放射性粒子植入例數(shù)同期腹腔臟器腫瘤放射性粒子植入例數(shù)同期顱內(nèi)腫瘤放射性粒子植入例數(shù)醫(yī)療機構(gòu)放射性粒子植入治療技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量的重要結(jié)果指五、放射性粒子植入治療有效率植入術(shù)后進行療效評價,按照實體瘤療效評價新標準 (ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors,RECIST)達到完全緩解、部分緩解、腫瘤穩(wěn)定狀態(tài)。放射性粒子植入治療有效率,是指放射性粒子植入治療有效的患者例數(shù)占同期放射性粒子植入治療總例數(shù)的比例。(見放射性粒子植入治療有效率=放射性粒子植入治療有效的患者例數(shù)效果,是反映醫(yī)療機構(gòu)放射性粒子植入技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量的重要種原因)例數(shù)占同期放射性粒子植入治療總例數(shù)的比例。同期放射性粒子植入治療總例數(shù)映醫(yī)療機構(gòu)放射性粒子植入治療技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量的重要結(jié)果七、患者隨訪率定義:放射性粒子植入治療后各隨訪時間點(見注4)完成隨訪的例次數(shù)占同期放射性粒子植入治療總例次數(shù)的同期放射性粒子植入治療總例次數(shù)尚存活的患者數(shù)占同期放射性粒子植入治療患者總數(shù)的比同期放射性粒子植入治療患者總數(shù)(1)局部晚期腫瘤已失去手術(shù)機會(前列腺癌除外)。(2)腫瘤最大徑≤7cm。(3)手術(shù)后、放療后腫瘤復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移,腫瘤轉(zhuǎn)移灶數(shù)目≤5(4)患者一般身體狀況卡氏評分70分以上。(5)擬經(jīng)皮穿刺者有進針路徑。(6)腫瘤空腔臟器(食道、膽道、門靜脈等)出現(xiàn)惡性梗阻。(7)無嚴重穿刺禁忌證。(8)患者預(yù)計生存期≥3個月。(9)患者拒絕其他治療。(1)穿刺相關(guān)主要并發(fā)癥包括與穿刺相關(guān)的感染、出血、氣體腫瘤放射性粒子植入病圍神經(jīng)干區(qū)域腫瘤放射性(2)放射性粒子植入治療可能造成粒子植入?yún)^(qū)域及周圍小范圍、放射性肺炎、放射性脊髓。皮膚潰瘍發(fā)生率僅用于炎發(fā)生率僅用于肺部實體發(fā)生率僅用于骨組織或其放射性膀胱炎發(fā)生率僅用射性腸炎發(fā)生率僅用于腹腦壞死發(fā)生率僅用于顱內(nèi)(1)完全緩解:所有靶病灶消失,無新病灶出現(xiàn),且腫瘤標志(2)

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