醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法討論稿

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法(討論稿)第一章總則第一條為了加強(qiáng)對(duì)上市后醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，確保醫(yī)療器械使用的安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條國(guó)家實(shí)行醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)按本辦法報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件。第三條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局主管本轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)工作，各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。第四條醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市，并正常使用的合格的醫(yī)療器械已經(jīng)(或者可能)導(dǎo)致(或者促使)與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的死亡或嚴(yán)重傷害的事件。第十三條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定、發(fā)布和調(diào)整醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種目錄。第五條國(guó)家保護(hù)報(bào)告醫(yī)療器械不良事件的單位和個(gè)人。第六條本辦法適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位、藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第七條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部制定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的工作方針、政策、規(guī)章和管理制度，并監(jiān)督、組織實(shí)施。第八條受國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的委托，國(guó)家藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)中心機(jī)構(gòu)承辦全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)工作，并對(duì)省、自治區(qū)、直轄市藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)中心機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。其主要任務(wù)是：(1)承擔(dān)全國(guó)醫(yī)療器械不良事件信息的收集、整理和分析評(píng)價(jià)工作。(2)承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作。蟲野癢(3遼)負(fù)窗責(zé)全窗國(guó)醫(yī)零療器嶺械不腿良事獎(jiǎng)件專甜家咨束詢委退員會(huì)勢(shì)的日善常工放作。燕策嚇(4慕)組目織醫(yī)餐療器餐械不寇良事血件監(jiān)清測(cè)注方面拉的教保育醬、宣年傳和瓣培訓(xùn)向工作值，編天輯、瞎出版玩全國(guó)謝醫(yī)療顏器械客不良頭事件碗信息信刊物普。殊勺藏(5織)組苦織醫(yī)滲療器羨械不抹良事姑件監(jiān)劍測(cè)領(lǐng)危域的機(jī)國(guó)際壇交流疤與合閘作。搞飽室(6翼)組堂織醫(yī)哀療器礦械不贈(zèng)良事壇件監(jiān)煎測(cè)方肯法學(xué)句研究找。悉卸蹦(7鑰)承稀擔(dān)國(guó)貫家藥摔品監(jiān)睬督管年理局盲委托守的其硬他工前作。句奴應(yīng)第九饅條綁各化省、裂自治捎區(qū)、奴直轄腦市藥成品監(jiān)胞督管寸理局心會(huì)同瓣衛(wèi)生哭廳(吵局)耕根據(jù)壁本辦緒法，彼制定清當(dāng)?shù)佚R的實(shí)綱施細(xì)旦則，熱并監(jiān)調(diào)督實(shí)挽施。遮麗專第十用條研各含省、棟自治籌區(qū)、刊直轄爸市致藥品糾醫(yī)療竄器械約不良側(cè)反應(yīng)忠事件抗監(jiān)測(cè)拳中心巧機(jī)構(gòu)車承擔(dān)吸本轄飛區(qū)醫(yī)爹療器逼械不朱良事依件監(jiān)詠測(cè)的非技術(shù)際工作組，人搞員應(yīng)跟包括屋醫(yī)學(xué)回、藥般學(xué)、鋪生物搭醫(yī)學(xué)趴工程濤、材巖料科域?qū)W、躬工程慢學(xué)、陪計(jì)算盲機(jī)科賤學(xué)及淚有關(guān)典專業(yè)鈴的技鄭術(shù)人伏員。訴削怨第十銷—借條慨醫(yī)相療器顛械生銷產(chǎn)企泥業(yè)、貞經(jīng)營(yíng)杯企業(yè)戴和使棉用單鵝位應(yīng)形建立對(duì)相應(yīng)伶的種醫(yī)療法器械尊不良遲事件牧監(jiān)測(cè)兄管理兔制度綿，設(shè)巴置機(jī)聚構(gòu)他或指解定襯并牧制定顯專(序兼)終職人納員，該負(fù)責(zé)線本單河位利生產(chǎn)丈、經(jīng)社營(yíng)、濤使用映的嗽醫(yī)療乏器械秤的英不良牙事件嚼信息體的處收集脖、報(bào)步告和束管理豬工作朝。矛福購第三堵章報(bào)忠告程塔序和瞞要求動(dòng)四山第十劫二條成訴國(guó)家烤對(duì)醫(yī)儉療器拒械不武良事蟲件實(shí)繩行逐曬級(jí)報(bào)耍告制非度，讓必要憤時(shí)可漲以越緞級(jí)報(bào)條告。涌煩薯第十尿三條牲嘗國(guó)家業(yè)藥品鵲監(jiān)督盆管理枯局確陸定醫(yī)陳療器繼械不匠良事狡件重萍點(diǎn)監(jiān)際測(cè)品懼種，荷并定存期發(fā)疼布醫(yī)跳療器下械不塑良事捎件重橋點(diǎn)監(jiān)曲測(cè)品均種目棟錄。甚煌歌第十永四條乎毛醫(yī)療賄器械細(xì)生產(chǎn)柄企業(yè)切、經(jīng)亮營(yíng)企是業(yè)和嫁使用于單位久應(yīng)對(duì)搶本單味位生舞產(chǎn)、龜經(jīng)營(yíng)斥、使娛用的師醫(yī)療緊器械租實(shí)施腦有效晨監(jiān)測(cè)顆，發(fā)柿現(xiàn)可份疑不達(dá)良事鋤件，璃應(yīng)進(jìn)耗行詳泰細(xì)記頌錄、靠調(diào)查配，按歐要求運(yùn)填寫役《醫(yī)左療器常械不斗良事寬件報(bào)棚告表床》(陵附表百—脆)。因單喂第十慨五條報(bào)幸醫(yī)療灰器械賭生產(chǎn)倉企業(yè)坐、經(jīng)償營(yíng)企愉業(yè)和必使用烘單位吊對(duì)本閣單位召所生策產(chǎn)、作經(jīng)營(yíng)投和使岸用的虹醫(yī)療耳器械典發(fā)現(xiàn)擇的規(guī)可疑堪不良曾事件魚，應(yīng)嚷在灣事件員發(fā)生艇后的聰10祝個(gè)工式作日短內(nèi)報(bào)爪告所愛在省炊、自客治區(qū)燕、直奔轄市魯藥品漫醫(yī)療雁器械竄不良銜反應(yīng)裙事件緒監(jiān)測(cè)錯(cuò)中心似機(jī)構(gòu)超，其菊中死襲亡事夢(mèng)件，親應(yīng)在犧72鋸小時(shí)摸內(nèi)報(bào)獵告所捧在省握、自備治區(qū)他、直燙轄市愛藥品鞋醫(yī)療委器械臂不良灶反應(yīng)蹲事件磨監(jiān)測(cè)區(qū)中心境機(jī)構(gòu)雙和國(guó)旬家兼藥品懂醫(yī)療技器械企不良段反應(yīng)獄事件血監(jiān)測(cè)魚中心僚機(jī)構(gòu)辟。勇卸儀第十持八條梅根個(gè)人蕉發(fā)現(xiàn)盞醫(yī)療爛器械懶引起富的可滿疑不薪良事弟件，鮮可向策所在劣省、拘自治鉛區(qū)、碑直轄票市醫(yī)蓮療器要械不養(yǎng)良事踩件監(jiān)夕測(cè)機(jī)季構(gòu)或鋸藥品若監(jiān)督瘡管理齡局報(bào)驚告。要襲甲第十窮六條仆莫凡列捧為醫(yī)利療器鍵械不飾良事提件重籍點(diǎn)監(jiān)兔測(cè)的唉品種禿，其麥生產(chǎn)游企業(yè)厭應(yīng)對(duì)襲其上若市后卷使用器情況籍密切洲監(jiān)測(cè)蹄，填天寫《薯醫(yī)療終器械度重點(diǎn)表監(jiān)測(cè)椒報(bào)告遮表》綢(附辮表二像)，撇按季員度向練所在獎(jiǎng)省、纏波自治羊區(qū)、筐直轄那市充藥品振醫(yī)療劃器械征刁<株不菌良夸反應(yīng)年事件蘇監(jiān)測(cè)哈中粒輪心犧機(jī)構(gòu)苦報(bào)告斜。標(biāo)掩糕第十忽七條宿你醫(yī)療駐器械兔生產(chǎn)血企業(yè)替、經(jīng)緊營(yíng)企悶業(yè)和浴使用仇單位較應(yīng)配乳合有遠(yuǎn)關(guān)部甲門對(duì)棒所慌發(fā)現(xiàn)異的醫(yī)羞療器轎械可矛疑不沾良事豈件進(jìn)旨行調(diào)奧查，稈并提詞供相偷關(guān)資寇料。奪弓廢第十嘉八條肺磨個(gè)人在發(fā)現(xiàn)暴醫(yī)療先器械沖引起從的可毛疑不副良事燙件，委可向曬所在冒省、父自治孫區(qū)、鞏直轄炊市條藥品收不良穴反應(yīng)少監(jiān)測(cè)子中心維或藥單品監(jiān)犧督管煙理局蝕報(bào)告譯。瘦矩成第十閉九條啄執(zhí)省、臟自治椒區(qū)、岔直轄潤(rùn)市段藥品構(gòu)醫(yī)療崗器械房不良繳反應(yīng)勢(shì)事件豐監(jiān)測(cè)先中心硬機(jī)構(gòu)股在收那到醫(yī)仆療器岸械不抱良事叨件報(bào)退告后千，應(yīng)恥進(jìn)行倍調(diào)查鋤核實(shí)覽和初西步評(píng)抵價(jià)，煤并于守10境個(gè)工樓溝作日柄內(nèi)報(bào)扎送國(guó)墊家袖藥品糧醫(yī)療禮器械齡不良江反應(yīng)譽(yù)事件窗監(jiān)測(cè)籌中心撞機(jī)構(gòu)慌。對(duì)渾于醫(yī)篩療器高械重藏點(diǎn)監(jiān)瓶測(cè)品煮種，膜應(yīng)按稀季度蹲向國(guó)里家鞏藥品籍醫(yī)療棍器械儀不良烈反應(yīng)善事件代監(jiān)測(cè)倆中心車機(jī)構(gòu)動(dòng)報(bào)送內(nèi)醫(yī)療耗器械機(jī)重點(diǎn)賣監(jiān)測(cè)假報(bào)告君表。笛征簽第二青十條愧典國(guó)家慣藥品潮醫(yī)療旋器械愈不良貧反應(yīng)未事件差監(jiān)測(cè)恒中心拋機(jī)構(gòu)絹應(yīng)及苗時(shí)對(duì)躲醫(yī)療繳器械得不良競(jìng)事件汗組織流有關(guān)嚇專家雜進(jìn)行陰調(diào)研不、分青析、啄評(píng)價(jià)章，向浩國(guó)家份藥品絡(luò)監(jiān)督拌管理忙局和厚衛(wèi)生露部及逢時(shí)報(bào)蠢告或亦以統(tǒng)書計(jì)資袍料形男式定逮期報(bào)脹告。撲頁耕第二尸十一脫條自根波據(jù)醫(yī)慧療器難械發(fā)雁生不劣良事例件的經(jīng)嚴(yán)重議程度勉，國(guó)漏家藥卷品監(jiān)拳督管毛理局治和省植、自臨治區(qū)凍、直但轄市塘藥品呼監(jiān)督誰管理絞局可旋以籍采取綢責(zé)令散生產(chǎn)倆企業(yè)喉修改燭使用里說明頂書尾，司、那增加畫竟是專警示勸或停饑止生呈產(chǎn)、萄銷售付和使駕用唱，必旋要時(shí)膀應(yīng)召吳回已撒上市納產(chǎn)品蓄。蹄皺擴(kuò)第二牧十二宣條痕國(guó)爸家藥煌品監(jiān)面督管偉理局僚不定盯期通破報(bào)醫(yī)脾療器激械不渡良事猜件監(jiān)緒測(cè)情團(tuán)況，三公布裹醫(yī)療螞器械兆再評(píng)等價(jià)結(jié)丑果。宇掩汽第二翻十三句條私未顫經(jīng)國(guó)壽家藥氧品監(jiān)很督管染理局基公布黃的醫(yī)送療器閘械不充良事臺(tái)件監(jiān)位測(cè)統(tǒng)乞計(jì)資哪料，常各級(jí)兄藥品艘醫(yī)療傷器械濃不良眼反應(yīng)轉(zhuǎn)事件羅監(jiān)測(cè)漏中心省機(jī)構(gòu)行和個(gè)霧人不曉得向盒國(guó)內(nèi)炒外機(jī)塵構(gòu)、檢組織遍、學(xué)逢術(shù)團(tuán)待體或則個(gè)人賞提供者。佳擋姑第四君章汽獎(jiǎng)坡勵(lì)和亮處罰玉閃犬第二范十四尤條望國(guó)職家和艘省、假自治傳區(qū)、汗直轄糧市藥間品監(jiān)盟督管客理局鈴對(duì)醫(yī)們療器牧械不毫良事蒙件監(jiān)宴測(cè)工茅作做嘉出少·路一定獸成績(jī)蝕的單彩位和刮個(gè)人竿于祥予代以獎(jiǎng)醫(yī)勵(lì)，個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)盼措施樣另行容規(guī)定設(shè)。智上冠第二鏟十五欺條午國(guó)爐家和攪省、獨(dú)自治塞區(qū)、事直轄彩市藥緊品監(jiān)仍督管火理局閃對(duì)有才以下患情形頑之一座的醫(yī)醋療器定械生咳產(chǎn)、紋經(jīng)營(yíng)漏企業(yè)援和使坐用單臉位續(xù)，予坡以警矛告例。竿：披博粗(1虛)發(fā)株現(xiàn)醫(yī)碼療器立械言可疑錫不良取事件什應(yīng)報(bào)筍告而鋼未報(bào)似告的龜。便塔危(2援)醫(yī)篇療器叢械使且用說嘗明書域上應(yīng)錢補(bǔ)充界注明趁的有花關(guān)安耀全性克資料擁而未蹈補(bǔ)充傅的。擾(缺比少發(fā)博現(xiàn)不面良事孔件后嘴企業(yè)蘇應(yīng)履五行的區(qū)行為考)賣扭炕(3枯)未府按規(guī)鎖定報(bào)悼送或比隱瞞玩產(chǎn)品控有關(guān)婆安全蔑性資占料，丈尚未喜造成羽不良彈后果斧的。兇久迎(4脹)應(yīng)潛設(shè)立窮不良喂事件柏監(jiān)測(cè)玉機(jī)構(gòu)辣或指仍定人搞員，失而百威懾聲力牌未設(shè)矛立穴或指今定的壘。軋暗攤(5墊)違榮反本恨辦法串第十武七條圍規(guī)定激的。詳懷泛第二啟十六趨條詠國(guó)隔家和鼠省、伸自治稠區(qū)、仍直轄蠻市藥即品監(jiān)捕督管茫理局垮對(duì)晨醫(yī)療呼器械防生產(chǎn)恐企業(yè)掘未按派規(guī)定辮報(bào)送局或隱古瞞產(chǎn)給品有訴關(guān)安政全性巧資料牛，育或抄不及緊時(shí)召模回產(chǎn)春品，赴造成藝不良打后果瀉的，互情節(jié)林嚴(yán)重考造成壺不良捉后果湯的，歷責(zé)令抱改正里，并詢處以葵三千拒元以言上三葡萬元羅以下恐罰款搞；餡情節(jié)驢嚴(yán)重呼的莊，依飼法充撤銷億該醫(yī)慌療器棟械蘇產(chǎn)品搬注冊(cè)息證筑或生鄙產(chǎn)(抗經(jīng)營(yíng)榜)企準(zhǔn)業(yè)許衡可證慢，徹并處兔以三您千元秩以上參三萬率元以黃下罰射款。掌醫(yī)療精器械轎經(jīng)營(yíng)齊企業(yè)葬發(fā)現(xiàn)將醫(yī)療危器械搜可疑借不良碑事件辮應(yīng)報(bào)格告而呢未報(bào)勿告，濕造成隨嚴(yán)重駐后果僅的，桐責(zé)令毀改正囑，并綿處以撐三千膨元以移上爭(zhēng)一跳萬元耕以下替罰款宵。警使用爪單位姥發(fā)現(xiàn)遲醫(yī)療虛器械膏可疑袋不良前事件仗應(yīng)報(bào)榮告而赤未報(bào)尾告，偉造成碌嚴(yán)重洲后果健的，映責(zé)令鴿改正煉，并哪處以衰三千稅元以太上三皮萬元爽以下門罰款期。葉對(duì)醫(yī)呆療器蝕械使蒙用單湖位及珠其個(gè)陰人的撕違規(guī)泄行為膜，責(zé)稠令改睬正，羊并提潮請(qǐng)衛(wèi)及生行乳政部濟(jì)門給廢予行呼政處忽分。剩憤吐第二僑十七仙條躺對(duì)納違反逼本辦窩法第務(wù)十九網(wǎng)條、抬二十當(dāng)二公三泛條規(guī)定定的間，給教予通匪報(bào)批造評(píng)們；情守節(jié)嚴(yán)協(xié)重的圾，里，傍并責(zé)壁成繞由凈其所紙?jiān)趩卧Ｎ换驏|上級(jí)沿藥品須監(jiān)督悉管理驕局給抄予行已政處灘分。給臥解第五哭章附蜂則搶貿(mào)餓第二屆十八展條本虛辦法政中使瞞用的芒常用居術(shù)語刮和定賤義：雕(1雷)嚴(yán)脫重傷馬害吹——敵指有覽下列清情況蠟之一旦者：詠（可絹參考刪上海跑局的減定義壞危及征生命良；草能幟導(dǎo)致爺機(jī)體廢功能嶄的永憑久性衛(wèi)傷害艦或者酷機(jī)體鮮結(jié)構(gòu)得的永廁久性娛損傷千；放炊式必須盟采取儀醫(yī)療緊措施額才能閣避免亮上述在永久耗性傷歐害或部損傷睡。歇慌般(2技)醫(yī)災(zāi)療器泊械使磚用單另位：瞇炭械使用圍醫(yī)療豬器械留用于報(bào)疾病搬的預(yù)撈防、哲診斷吵、治尿療、奇監(jiān)護(hù)壞和保瞇健的廁醫(yī)療六機(jī)構(gòu)果及其零他單勺位。吵沈倚(3坊)醫(yī)遺療器計(jì)械生腦產(chǎn)企漁業(yè)：驗(yàn)普蓄生產(chǎn)竊醫(yī)療滑器械客的專航營(yíng)企雅業(yè)或財(cái)兼營(yíng)蛋企業(yè)傍，境負(fù)外醫(yī)目療器違械生貴產(chǎn)企皺業(yè)在嚷境內(nèi)秧指定風(fēng)的獨(dú)則家代跪表機(jī)糟構(gòu)。品第二纏十九漿條羨醫(yī)紛療器衫械不姓良事平件報(bào)腫告的利內(nèi)容艱和統(tǒng)寒計(jì)資適料是撐加強(qiáng)襪醫(yī)療姿器械后監(jiān)督疤管理遷、指原導(dǎo)其勤合理題使用美的依句據(jù)，屆不作味為醫(yī)僵療糾宗紛、領(lǐng)醫(yī)療曾訴訟嬌和醫(yī)等療器往械質(zhì)機(jī)量事有故處此理的亭依據(jù)乏。采恢座第三污十條星壤醫(yī)療錫器械伍不良娛事件妥監(jiān)測(cè)掏相關(guān)罩表格叉和相炮應(yīng)計(jì)垂算機(jī)煌軟件暑由國(guó)炒家藥挖品監(jiān)吵督管涂理局諸統(tǒng)一告編制雷。歌礙怎第三構(gòu)十一贏條冒本笑辦法威由國(guó)殊家藥爪品監(jiān)扁督管螺理局酒負(fù)責(zé)指解釋即。籠杜啟第三駝十二疾條撤本年辦法淹自二延O脅O二逃年兩滔月盼殊肉日起位實(shí)施石。扔《醫(yī)攪療器鼓械不聽良事學(xué)件報(bào)量告表賭》填具表說棄明燭宇一、作《醫(yī)抖療器笛械不戴良事蒸件報(bào)驕告表勞》是萍醫(yī)療饑器械渣安全港性監(jiān)戚測(cè)工蓋作的濱重要嫂檔案畝資料皮，需獄要永違久保健存，隨務(wù)必衣要用妄鋼筆釋填寫瓶。填腹寫的喝內(nèi)容就和字住跡要漫清楚幻、整咱潔；巧不用仍不規(guī)少范的壞符號(hào)蜻、代躺號(hào)，牢不通羊用的鮮縮寫檢和草法體簽炊名。陸西二、嶺編號(hào)閱一欄緩，由朝省、嘴自治驅(qū)區(qū)、漫直轄卻市藥坑品不圍良反朽應(yīng)監(jiān)篇測(cè)機(jī)挪構(gòu)填索寫，洞按以賴下排宏列方遺式：宴車省(堅(jiān)自治監(jiān)區(qū)、載直轄惰市)勞年代煙流水垂號(hào)故伯口口混員投口口瀉口口薄捕磁口口靠口口寫口雙嶼注：冶省(簽自治樸區(qū)、勤直轄可市)頁編碼申按中核華人裳民共謊和國(guó)暗行政敵區(qū)劃根代碼起填寫散。鴨繞三、耗在表柜格相稈應(yīng)的妖方框伶中，軌應(yīng)填輕入膏√形。糟篇不’浴預(yù)四、筋醫(yī)療僵器械傾的名玉稱應(yīng)喇填寫類醫(yī)療絹器械半的全源稱。格膚五、捕原患叔疾病揮—匯欄應(yīng)謠詳細(xì)呀填寫龜患者植使用護(hù)醫(yī)療休器械伯的原黃因以推及其雅它病立史，貝包括類種族鞋、妊驢吃娠、示抽煙括或飲叨酒以罰及是固否患草有其禍它肝朵腎功派能疾姿病等開。拳培（參餅考病優(yōu)案書汁寫的寨有關(guān)避規(guī)范院）妻榆六、覆事件姓的陳留述一白欄應(yīng)參詳細(xì)京填寫谷患者透使用萍醫(yī)療排器械細(xì)后發(fā)曾生不糾良事欣件的單全過阿程。增姻七、需省級(jí)坑AD做R談醫(yī)療色器械削不良輝事件難監(jiān)測(cè)叉中心蜘機(jī)構(gòu)為的意傳見一幼欄應(yīng)袋著重演填寫聾省級(jí)為中心軍醫(yī)療奇器械仿不良蓄事件菊監(jiān)測(cè)蝴機(jī)構(gòu)槳對(duì)醫(yī)伏療器犁械與名事件級(jí)之間抱關(guān)系或的整駁蔽體印肉象，貓嚴(yán)重或傷害北和死肚亡是爛否是番由醫(yī)率療器鄙械所哈引起均，以據(jù)及傷權(quán)害和政死亡呢的性多質(zhì)，筐特征來等。艱栗八、修引起構(gòu)死亡嗓的不征良事寧件，走應(yīng)以妙最快援通訊商方式榴(包卸括電恢話、常澤、特烘快專拐遞、居E-毯ma灣il呆上等)世將情蹈況報(bào)取告國(guó)鳥家藥好品不你良反鼓應(yīng)監(jiān)這測(cè)丹中心捎機(jī)構(gòu)熔。哀摩奪通訊素地址貓：北嶼京市陜崇文友區(qū)法銀華南鼓里1周1號(hào)參樓二加層攔浴飾咸：1票00向06青1課膜伐電項(xiàng)追話帆：(掌01仁0)使67否16煌49罪79弄序仰傳戰(zhàn)真艦：(藝01辮0)娘67市18予49搭51患蠅置E-酸ma筒il也：許C抄h(huán)i凱na堵ad學(xué)r@轎pu雷bl鬧ic貝.b撐ta槍.n玩et慕.c與n扯標(biāo)附表好一皆座鹽，菌曬仰醫(yī)療州器械趨不良幫事件累報(bào)告拜表梯另報(bào)告帳來源林：生完產(chǎn)經(jīng)毛營(yíng)企輕業(yè)口觀柄彩使用相單位極口裝織單位菜名稱襖：麻錘召拼：牧高起編號(hào)來：栗懸口口撫口口薪口口咳口口毀口口擊報(bào)告味日期漠：椒截時(shí)年托潑姜月羅裹撈日恰C泄．醫(yī)執(zhí)療器蠢械情材況留A斑?；寂哔Y瞞料斥1背．產(chǎn)竟品名轎稱：活2形．像趴商品退名：講1最．患隸者姓拉名：街4汁、體拌重：咽僻就(K祝S)機(jī)2劃．年授齡：積3董．性蛙別：襲男口爸幻繭女口醒3狐，生淋產(chǎn)企濤業(yè)名備稱：瓶4楚．織韻型號(hào)迅：損5員．注睜冊(cè)證旺號(hào)：荒5仆．原肚患疾遮?。何?丑．序赴列號(hào)補(bǔ)：撤7縮．批汁號(hào)：揪B窮．不超良事鉆件情南況膏1剛．吐玻事件槐屬性捆8蛙、器烏械操搜作人厚9月．失世效日留期：琴口抱俯死亡偉任商(炮時(shí)間越)嬌腰辯口牽柏傷殘誤員：資犯絨年榜植月白劃共日根庭挺．跑·蝦口瓶血生命個(gè)垂危例容置口盯均后代份缺陷文口專耗業(yè)人遵員少口非綢專業(yè)干人員塊1