蘭州大學(xué)23春“藥學(xué)”《藥事管理學(xué)》考試歷年高頻難、易錯(cuò)點(diǎn)試題甄選答案附答案

長(zhǎng)風(fēng)破浪會(huì)有時(shí)，直掛云帆濟(jì)滄海。蘭州大學(xué)23春“藥學(xué)”《藥事管理學(xué)》考試歷年高頻難、易錯(cuò)點(diǎn)試題甄選答案附答案（圖片大小可自由調(diào)整）一.綜合考核(共12題)A.原料藥生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序B.注射劑生產(chǎn)的全過程C.片劑生產(chǎn)的全過程D.藥用輔料生產(chǎn)的全過程E.中藥制劑生產(chǎn)的全過程參考答案：ABCE2.新化學(xué)藥品名稱包括()。A.通用名B.商品名C.英文名D.化學(xué)名E.漢語(yǔ)拼音參考答案：ACDEB.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D.藥品生產(chǎn)合格證E.營(yíng)業(yè)執(zhí)照參考答案：CA.SFDAB.FDAC.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.衛(wèi)生部參考答案：A5.藥用罌粟殼()。A.只能在醫(yī)療單位使用D.由指定的藥店憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用E.在超市等普通商業(yè)部門零售參考答案：D6.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的()。A.姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法、住址B.姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法D.姓名、年齡、門診號(hào)、住院號(hào)、職業(yè)、地址參考答案：B7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得()。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B.制劑許可證C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照參考答案：A8.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，為確保臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益，須()。A.由國(guó)家衛(wèi)生部成立倫理委員會(huì)B.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局成立倫理委員會(huì)C.成立獨(dú)立的倫理委員會(huì)E.成立獨(dú)立的倫理委員會(huì)，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案參考答案：EA.營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)C.藥品生產(chǎn)許可證D.藥品經(jīng)營(yíng)許可證E.醫(yī)院制劑許可證參考答案：CDE10.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是()。A.5年B.7年C.10年D.15年參考答案：B11.藥事組織的基本類型有()。B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織D.藥品管理行政組織E.藥事社團(tuán)組織12.遴選納入《國(guó)家基本藥物目錄》的藥品必須符合的原則是()。B.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)D.安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理參考答案：A第II卷一.綜合考核(共12題)B.每半年C.每年E.每3年參考答案：C2.醫(yī)療用毒性藥品系指()。A.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品B.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥C.正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品參考答案：BA.在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備B.在符合GMP條件的車間制備C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D.在符合GDP條件的操作室制備參考答案：B4.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合()。A.衛(wèi)生要求B.藥用要求C.化學(xué)純要求D.無菌要求參考答案：B5.《藥品管理法》的適用范圍是在中國(guó)境內(nèi)從事()的單位或個(gè)人。A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告C.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)參考答案：C6.醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過()。A.2日劑量B.3日劑量C.2日極量D.3日極量7.實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的有()。A.壟斷性生產(chǎn)的藥品B.壟斷性經(jīng)營(yíng)的藥品C.國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品D.生物制品E.腫瘤藥物參考答案：BC8.藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于()。A.13世紀(jì)歐洲西西里王國(guó)的衛(wèi)生法C.公元前11世紀(jì)中國(guó)西周建立六官制D.15世紀(jì)歐洲熱地亞那市頒布《藥師法》參考答案：AA.醫(yī)用毒性藥品B.精神藥品C.放射性藥品D.麻醉藥品E.血液制品10.某商店，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自增設(shè)藥品柜臺(tái)經(jīng)營(yíng)藥品，根據(jù)《藥品管理法》如何處理?()B.給予警告C.沒收違法銷售的藥品和違法所得D.處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款E.給直接責(zé)任人員記過處分11.國(guó)家藥典委員會(huì)組成人員包括()。A.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員B.主任委員、副主任委員、委員C.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員D.主任委員、副主任委員、榮譽(yù)委員、執(zhí)行委員參考答案：