2023年藥物制劑工題庫(kù)及答案（通用版）

2023年藥物制劑工題庫(kù)及答案（通用版）

-、單選題（在每小題列出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一個(gè)最符合題

目要求的選項(xiàng)）

1、制粒過(guò)程中“輕握成團(tuán)、輕壓即散”是判斷（）的經(jīng)驗(yàn)。

A.混合的質(zhì)量

B.濕粒的質(zhì)量

C.顆粒水分含量

D.軟材的質(zhì)量

參考答案：D

2、加快藥物溶解速度的方法有（）

A、加熱

B、攪拌

C、以上均對(duì)

D、以上均錯(cuò)

參考答案：C

3、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)在發(fā)放時(shí)應(yīng)按（）發(fā)放。

A.崗位請(qǐng)領(lǐng)數(shù)

B.庫(kù)房計(jì)算的需用量

C.中轉(zhuǎn)站提供的待包裝品量

D.工藝指令要求發(fā)放量

參考答案：D

4、壓片崗位常進(jìn)行的質(zhì)控項(xiàng)目是（）。

A.溶出度

B.崩解時(shí)限

C.片重

D.溶出時(shí)限

參考答案：C

5、臨用前需用濾清的注射用水沖洗的是（）

A、輸液瓶

B、隔離膜

C、A+B

D、以上都不對(duì)

參考答案：C

6、藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)須經(jīng)企業(yè)的（）部門(mén)核對(duì)無(wú)誤

后再印刷。

A.生產(chǎn)管理

B.采購(gòu)供應(yīng)

C.質(zhì)量管理

D.產(chǎn)品銷(xiāo)售

參考答案：C

7、下列哪種附加為抑菌劑（）

A.苯酚

B.鹽酸

C.酒石酸

D.硫尿

參考答案：A

8、乳劑中使用的乳化劑有（）

A、W/0型

B、0/W型

C、A+B

D、以上均錯(cuò)

參考答案：C

9、潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)（）熏蒸一次。

A每月

B每季

C每年

D每周

參考答案：B

10、道德義務(wù)不同于法律義務(wù)在于（）

A.必須履行一定的義務(wù)

B.享有一定的權(quán)利

C.自覺(jué)履行義務(wù)

D.具有強(qiáng)制性

E.有條件的完成義務(wù)

參考答案：C

11、采用干膠法制備初乳時(shí)，若用揮發(fā)油，油、水、膠的

比例為（）

A、1:2:1

B、2;2:1

C、3:2:1

D、4:2:1

參考答案：B

12、硬膠囊劑規(guī)格中最小的是（）。

A.1號(hào)

B.3號(hào)

C.5號(hào)

D.0號(hào)

參考答案：C

13、制粒的方法有（）

A、濕法制粒

B、干法制粒

C、噴霧制粒

D、以上均對(duì)

參考答案：D

14、使用前需要在1~2%硝酸鈉硫酸液中浸泡12~24小

時(shí)的是（）

A、砂濾棒

B、垂熔玻璃濾器

C、鈦濾器

D、微孔濾膜

參考答案：B

15、欲量取2ml的液體，可選擇下列哪種規(guī)格的量杯（）

A、50ml

B、10ml

C、100ml

D、500ml

參考答案：B

16、不具備粘合作用的是（）

A、水

B、淀粉漿

C、糖漿

D、膠漿

參考答案：A

17、氯化鈉屬于注射劑中使用的（）

A、止痛劑

B、等滲調(diào)節(jié)劑

C、PH調(diào)整劑

D、以上均對(duì)

參考答案：B

18、垂直單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試點(diǎn)截面取距地面（）m的

無(wú)阻隔面（孔板、格柵除外）的水平截面，如有阻隔面，該測(cè)

定截面應(yīng)抬高至阻隔面之上0.25m。

A.0.8

B.0.1

C.0.4

D.0.5

參考答案：A

19、下列關(guān)于藥典作用的表述中，正確的是（）

A.藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)的依據(jù)

B.藥典作為藥品檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)

C.藥典作為藥品生產(chǎn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)

D.藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)與使用的依據(jù)

E.藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)

參考答案：E

20、大生產(chǎn)時(shí)過(guò)濾除炭最好用（）濾器

A、布氏漏斗和濾紙

B、垂熔玻璃濾器

C、鈦濾器

D、微孔濾膜濾器

參考答案：C

21、在一定的液體介質(zhì)中，活性藥物從片劑中溶出的速度

和程度稱為（）。

A.硬度

B.脆碎度

C.崩解度

D.溶出度

參考答案：D

22、混合包括（）的混合

A、固一固

B、固一液

C、液一液

D、以上均對(duì)

參考答案：D

23、2010版GMP中A級(jí)潔凈室工作區(qū)截面風(fēng)速（m/s）

指導(dǎo)值是（）。

A.0.36-0.54m/s

B.0.46-0.54m/s

C.0.26-0.54m/s

D.0.25m/s

參考答案：A

24、低壓系統(tǒng)風(fēng)管每10m接縫，漏光點(diǎn)不應(yīng)超過(guò)2處，

且（）m接縫平均不應(yīng)大于16處。

A.100

B.150

C.200

D.300

參考答案：A

25、高效過(guò)濾器檢漏時(shí)光度計(jì)掃描速度約在（）之間。

A.l~2cm/s

B.3~5cm/s

C.5~6cm/s

D.5~8cm/s

參考答案：B

26、包衣時(shí)，包衣鍋與水平的傾斜角一般為（）

A、30。~60。

B、45。~60。

C、30。~45。

D、25。~45。

參考答案：D

27、包裝開(kāi)始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、確保工作場(chǎng)所、包裝生產(chǎn)

線、印刷機(jī)及其他設(shè)備已處于（）狀態(tài)。

A待清潔

B清潔

C.待用

D.運(yùn)行

E.B與C

參考答案：E

28、制備甲酚皂利用的原理是（）

A.增溶作用

B.助溶作用

C.改變?nèi)軇?/p>

D.制成鹽類(lèi)

E.加助懸劑

參考答案：A

29、職業(yè)道德修養(yǎng)的根本目的在于培養(yǎng)人的高尚的（）

A、覺(jué)悟

B、政治工作思想

C、觀點(diǎn)

D、道德品質(zhì)

參考答案：D

30、膠囊劑的外包裝要求在（）下進(jìn)行

A、一般生產(chǎn)區(qū)

B、10,000級(jí)潔凈區(qū)

C、10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)

D、30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)

參考答案：A

31、羊毛脂具有較強(qiáng)的吸水性，可吸水（）

A、100%

B、150%

C、200%

D、250%

參考答案:C

32、計(jì)量器具在使用前應(yīng)當(dāng)用（）進(jìn)行校準(zhǔn)。

A.計(jì)量器

B標(biāo)準(zhǔn)

C.碳碼

D.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

E.符合國(guó)家規(guī)定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

參考答案：E

33、可用作可溶性顆粒劑的賦形劑的是（）。

A淀粉

B.藥材細(xì)粉

C.硫酸鈣二水物

D.碳酸鈣

E.糖粉

參考答案：E

34、清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為

MTDD的（）。

A.l/1000

B.2/1000

C.3/1000

D.4/1000

參考答案：A

35、待驗(yàn)物料標(biāo)志為()，其中印有"待驗(yàn)"字樣。

A.藍(lán)色

B.白色

C.綠色

D.黃色

參考答案：D

36、崗位清潔結(jié)束后，操作間門(mén)上應(yīng)掛哪一種狀態(tài)標(biāo)志

A.本批次清場(chǎng)合格證副本

B.本批次清場(chǎng)合格證正本

C.上批次清場(chǎng)合格證副本

D.上批次清場(chǎng)合格證正本

參考答案：A

37、()部位應(yīng)安裝疏水性除菌濾器

A、蒸儲(chǔ)水器入水口

B、蒸儲(chǔ)水器出水口

C、工藝用水貯罐的通氣口

D、以上都不對(duì)

參考答案：C

38、配液的方法有（）

A、稀配法

B、濃配法

C、以上均錯(cuò)

D、A+B

參考答案：D

39、下列不屬于生產(chǎn)計(jì)劃的內(nèi)容是（）。

A.銷(xiāo)售量指標(biāo)

B.品種指標(biāo)

C.質(zhì)量指標(biāo)

D.產(chǎn)值指標(biāo)

參考答案：A

40、在物料處于干燥條件下粉碎的操作是（）

A、濕法粉碎

B、干法粉碎

C、混合粉碎

D、低溫粉碎

參考答案：B

41、關(guān)于產(chǎn)品回收，下列哪個(gè)是錯(cuò)的（）。

A.需要進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后再?zèng)Q定是否回收

B.按SOP回收并進(jìn)行記錄

C.重新檢驗(yàn)合格后再回收利用

D.需預(yù)先批準(zhǔn)

參考答案：C

42、我國(guó)開(kāi)始對(duì)藥品實(shí)行GMP認(rèn)證制度的時(shí)間是（）

A、1995年10月1日

B、1990年7月1日

C、1985年10月1日

D、1980年7月1日

參考答案：B

43、高污染風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級(jí)別是

）。

A.A級(jí)區(qū)

B.B級(jí)區(qū)

C.C級(jí)區(qū)

D.D級(jí)區(qū)

參考答案：A

44、藥品過(guò)篩，應(yīng)在什么時(shí)候檢查篩網(wǎng)的完整性（）。

A.過(guò)篩后

B.過(guò)篩前后

C.過(guò)篩當(dāng)中

D.過(guò)篩前后及過(guò)篩當(dāng)中

參考答案：D

45、擠壓制粒技術(shù)在制粒過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及原因敘述錯(cuò)

誤的是（）。

A.顆粒過(guò)粗、過(guò)細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)取?/p>

B.顆粒過(guò)硬的主要原因是黏合劑黏性過(guò)強(qiáng)或用量過(guò)多等。

C.色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色

成分的遷移等。

D.顆粒流動(dòng)性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水

量過(guò)低等。

參考答案：D

46、硬膠囊劑規(guī)格中最小的是（）。

A.1號(hào)

B.3號(hào)

C.5號(hào)

D.0號(hào)

參考答案：C

47、規(guī)定制劑規(guī)格，各組分的名稱、規(guī)格、數(shù)量、以及制

備工藝和質(zhì)量控制等內(nèi)容的文件是（）

A、藥典處方

B、協(xié)議處方

C、生產(chǎn)處方

D、醫(yī)師處方

參考答案：A

48、《中國(guó)藥典》規(guī)定，普通片劑的崩解時(shí)限為（）分鐘

A、15

B、20

C、25

D、30

參考答案：A

49、白色念珠菌、新型隱球菌屬于（）。

A.革蘭氏陽(yáng)性球菌

B.革蘭氏陰性球菌

C.

D.真菌

E.支原體

參考答案：D

50、下列哪種分散媒的透皮性能強(qiáng)（）

A.水

B.乙醇

C.AZONE

D.甘油

參考答案：C

51、藥品銷(xiāo)售人員不得兼職其它企業(yè)進(jìn)行（）

A、宣傳活動(dòng)

B、咨詢活動(dòng)

C、運(yùn)輸活動(dòng)

D、購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)

參考答案：D

52、燈檢人員的視力要求為（）

A、4.9或4.9以上

B、無(wú)色盲

C、A+B

D、以上均錯(cuò)

參考答案：C

53、混合離子交換柱中陰離子交換樹(shù)脂與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂

通常按照（）的比例混合

A、1:1

B、2:1

C、3:1

D、4:1

參考答案：B

54、制濕粒時(shí)，軟材質(zhì)量的經(jīng)驗(yàn)判斷標(biāo)準(zhǔn)是（）。

A.含水量充足

B.含水量在12%以下

C.有效成分含量符合規(guī)定

D.輕握成團(tuán).輕壓即散

參考答案：D

55、開(kāi)啟熱器必須保證（）時(shí)才能進(jìn)行

A、溫度降至室溫

B、壓力逐漸降到零

C、A+B

D、以上均錯(cuò)

參考答案：C

56、聚維酮（PVP）K30一般可作片劑的哪類(lèi)輔料（）

A.稀釋劑

B.崩解劑

C.粘合劑

D.抗粘著劑

E.潤(rùn)滑劑

參考答案：C

57、純化水可采用（）保存。

A低溫保存

B.循環(huán)

C.保溫循環(huán)

D.局?溫保存

參考答案：B

58、顆粒干燥一般要求在（）下操作。

A.A級(jí)潔凈區(qū)

B.B級(jí)潔凈區(qū)

C.C級(jí)潔凈區(qū)

D.D級(jí)潔凈區(qū)

參考答案：D

59、醫(yī)藥行業(yè)的最高宗旨是（）

A.為人民健康服務(wù)

B.治病救人

C.醫(yī)藥職業(yè)道德

D.愛(ài)崗敬業(yè)

參考答案：C

60、ZP35型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)通過(guò)調(diào)節(jié)（）進(jìn)行片厚調(diào)節(jié)。

A.上沖

B.下沖

C.中模

D.上沖與下沖

參考答案：B

61、"生產(chǎn)定置管理"的核心是以（）為對(duì)象，研究現(xiàn)場(chǎng)

中"人、物、場(chǎng)所”三者之間的關(guān)系，消除不合理、重復(fù)、浪

費(fèi)的現(xiàn)象。

A.人

B物

C.場(chǎng)所

D.人和物

參考答案：B

62、包裝材料鋁箔、復(fù)合膜的取樣應(yīng)逐卷抽樣，抽樣量總

共（）。

A.lm

B.2m

C.3m

D.4m

參考答案：A

63、可實(shí)現(xiàn)沖頭平移調(diào)節(jié)的壓片機(jī)是（）。

A.單沖壓片機(jī)

B.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

C.高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

參考答案：C

64、懸浮粒子測(cè)定時(shí)，對(duì)于取樣點(diǎn)數(shù)為2~9個(gè)的取樣點(diǎn),

應(yīng)遵循多少置信限度要求（）。

A.85%

B.95%

C.90%

D.80%

參考答案：B

65、制藥企業(yè)生產(chǎn)純化水的制備工藝流程有（）

A、原水一預(yù)處理一陰離子交換一陽(yáng)離子交換一混合床一

純化水

B、原水一預(yù)處理一陽(yáng)離子交換一陰離子交換一混合床一純

化水

C、原水一陰離子交換一陽(yáng)離子交換一預(yù)處理一混合床一純

化水

D、原水一陽(yáng)離子交換一陰離子交換一預(yù)處理一混合床一

純化水

參考答案：B

66、陽(yáng)樹(shù)脂應(yīng)轉(zhuǎn)變成（）型時(shí)才能用作原水處理

A、氫型

B、鈉型

C、氯型

D、氫氧型

參考答案：A

67、按照GMP對(duì)"物料"的定義,它不包括（）。

A.原料

B.半成品

C.輔料

D.包裝材料

參考答案：B

68、下列不屬于勞動(dòng)保護(hù)措施中的“五防”的是（）。

A.防塵

B肪毒

C.防噪聲

D肪火

參考答案：D

69、只有（）批準(zhǔn)放行的原輔材料、方可投入生產(chǎn)使用。

A.質(zhì)量管理部門(mén)

B.生產(chǎn)部

C.物料供應(yīng)部

D.企業(yè)總工程師

參考答案：A

70、（）干燥方法的熱效率較高約為70%-80%,從節(jié)能

的角度出發(fā)是較有前途的干燥方法。

A.傳導(dǎo)

B.對(duì)流

C.輻射

D.介電

參考答案：A

71、以下措施不能克服壓片時(shí)出現(xiàn)松片現(xiàn)象的是（）

A、將顆粒增粗

B、細(xì)粉含量控制適中

C、調(diào)整壓力

D、顆粒含水量控制適中

參考答案：A

72、適合壓多層片的壓片機(jī)是（）。

A.普通片壓片機(jī)

B.異形片壓片機(jī)

C.多層片壓片機(jī)

D.包芯片壓片機(jī)

參考答案：C

73、關(guān)于稱重操作的敘述，錯(cuò)誤的是（）

A、稱取藥物時(shí)一般瓶蓋不離手

B、藥物和祛碼均應(yīng)置于盤(pán)的中央

C、應(yīng)經(jīng)常保持天平的清潔與干燥

D、稱取腐蝕性藥品時(shí)，盤(pán)上須襯以包裝紙

參考答案：D

74、下列不屬于粉碎的方法的是（）

A.單獨(dú)粉碎與混合粉碎

B.干法粉碎與濕法粉碎

C.高溫粉碎

D.閉塞粉碎與自由粉碎

參考答案：C

75、片劑制備時(shí)常用的崩解劑不包括（）

A、CMSNa

B、乳糖

C、干燥淀粉

D、PVPP

參考答案：B

76、支管（與末端裝置的連接管）進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需

保持的檢測(cè)壓力取（）Pa。

A.1500

B.1000

C.800

D.700

參考答案：D

77、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由（）進(jìn)行審定和修定

A、衛(wèi)生部

B、藥品評(píng)價(jià)中心

C、新藥評(píng)審委員會(huì)

D、藥典委員會(huì)

參考答案：D

78、注射用水與純化區(qū)別在于（）

A、PH值要求不同

B、澄明度要求不同

C、內(nèi)毒素的限制不同

D、以上都不對(duì)

參考答案：C

79、口服制劑配料用水是（）。

A.注射用水

B.飲用水

C.純化水

D.滅菌注射用水

參考答案：C

80、下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是

A.樟腦

B冰片

C.薄荷腦

D.牛黃

參考答案：D

81、采用強(qiáng)迫式加料的壓片機(jī)是（）。

A.單沖壓片機(jī)

B.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

C.高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

參考答案：C

82、生產(chǎn)注射劑用活性炭時(shí)應(yīng)注意（）

A、在堿性溶液中使用效果較好

B、在酸性溶液中使用效果較好

C、PH值對(duì)吸附效果沒(méi)有影響

D、用量為濃配問(wèn)題的1~5%

參考答案：B

83、下列關(guān)于潤(rùn)滑劑作用的敘述，錯(cuò)誤的是（）

A、增加顆粒的流動(dòng)性

B、防止顆粒黏附與沖頭上

C、促進(jìn)片劑在胃中的潤(rùn)濕

D、減少?zèng)_頭、沖模的磨損

參考答案：C

84、（）常作為代乳糖的混合物。

A.淀粉、糊精、蔗糖

B.淀粉、糊精、果糖

C.淀粉、糊精、葡萄糖

D.蔗糖、果糖、葡萄糖

參考答案：A

85、制粒的方法有（）

A、濕法制粒

B、干法制粒

C、噴霧制粒

D、以上均對(duì)

參考答案：D

86、干燥終點(diǎn)由（）來(lái)確定。

A.干燥時(shí)間

B.離線樣品水分檢查結(jié)果

C.經(jīng)驗(yàn)判斷

D》集作人

參考答案：B

87、經(jīng)營(yíng)藥品的零售企業(yè)應(yīng)憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售（）

A、非處方藥

B、處方藥

C、保健藥

D、保健食品

參考答案：B

88、口服固體藥品暴露工序（）。

A.A級(jí)

B.B級(jí)

C.C級(jí)

D.D級(jí)

參考答案：D

89、能使溶液表面張力急劇下降的物質(zhì)稱為（）

A.防腐劑

B.增塑劑

C.抑菌劑

D.稀釋劑

E.表面活性劑

參考答案：E

90、無(wú)菌更衣室的空氣潔凈度級(jí)別為（）級(jí)？

A.100級(jí)

B.1萬(wàn)級(jí)

C.10萬(wàn)級(jí)

D.100萬(wàn)級(jí)

參考答案：C

91、車(chē)間的組成不包括（）

A.質(zhì)量檢查部分

B.生產(chǎn)部分

C.輔助產(chǎn)部分

D行政-生活部分

參考答案：A

92、中藥材的人工制成品屬于新藥哪一類(lèi)（）

A、第一類(lèi)

B、第二類(lèi)

C、第三類(lèi)

D、第四類(lèi)

參考答案：A

93、（）濾器用于注射液的精濾

A、鈦濾器

B、垂熔玻璃濾器

C、A+B

D、以上均錯(cuò)

參考答案：B

94、片劑包粉衣層用的物料是（）

A、滑石粉與糖漿

B、濃糖漿

C、糖粉

D、明膠漿

參考答案：A

95、下列哪項(xiàng)不是計(jì)數(shù)抽樣的抽樣方法？（）

A.一次抽樣

B.二次抽樣

C.三次抽樣

D.多次抽樣

參考答案：C

96、注射液的安瓶封口中可能出現(xiàn)的問(wèn)題不包括（）。

A.封口不嚴(yán)

B.鼓泡

C.癟頭

D.焦頭

E?裝量不準(zhǔn)

參考答案：E

97、片劑包粉衣層的主要目的是（）

A、隔離藥物與糖衣層

B、增加衣層的厚度

C、便于識(shí)別

D、增加衣層的硬度

參考答案：B

98、制粒過(guò)程中“輕握成團(tuán)、輕壓即散”是判斷（）的經(jīng)

驗(yàn)。

A.混合的質(zhì)量

B.濕粒的質(zhì)量

C.顆粒水分含量

D.軟材的質(zhì)量

參考答案：D

99、生產(chǎn)注射用水時(shí)水質(zhì)檢查應(yīng)（）

A、每小時(shí)一次

B、每天一次

C、每班一次

D、生產(chǎn)中按規(guī)定定期進(jìn)行

參考答案：D

100,在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）。

A.噴霧干燥機(jī)

B.流化床干燥器

C.氣流干燥機(jī)

D.冷凍干燥機(jī)

參考答案：B

二、多項(xiàng)選擇題（共15題,每小題2分，共30分）

1、制取純化水系統(tǒng)中，巴斯德滅菌器易安裝在（）

A.活性炭過(guò)濾器和軟化器系統(tǒng)

B.反滲透進(jìn)出口

C.成品純化水循環(huán)系統(tǒng)

D.離子交換權(quán)寸脂前

參考答案：A,C

2、哪些物品應(yīng)按品種、規(guī)格、批號(hào)分類(lèi)，專(zhuān)庫(kù)（專(zhuān)柜）存

放？（）

A標(biāo)簽

B.說(shuō)明書(shū)

C.毒、麻及貴重藥

D.印有品名、商標(biāo)的包材

參考答案：A,B,C,D

3、長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素，停藥不當(dāng)易出現(xiàn)的不良反應(yīng)有（）

A、腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥

B、誘發(fā)或加重感染

C、骨質(zhì)疏松癥

D、藥源性皮質(zhì)功能不全

E、使原有病癥復(fù)發(fā)或加重

參考答案：D,E

4、注射劑生產(chǎn)過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題有（