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文檔簡介

藥店保健食品安全管理制度1.前言為了保障消費(fèi)者的生命健康和個(gè)人利益,規(guī)范藥店保健食品的管理行為,本文檔制定了藥店保健食品安全管理制度。2.適用范圍本制度適用于所有藥店經(jīng)營的保健食品。3.藥店保健食品安全管理責(zé)任3.1藥店負(fù)責(zé)人藥店負(fù)責(zé)人是保證保健食品安全的首要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)做到:熱心服務(wù),認(rèn)真履行職責(zé),確保藥店符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求;明確保健食品銷售的原則與規(guī)范,機(jī)構(gòu)內(nèi)部保健食品管理組織體系嚴(yán)格按照制度要求構(gòu)建;了解保健食品的銷售情況和進(jìn)貨渠道明細(xì),督促藥師建立藥物配伍監(jiān)測制度,并落實(shí)好保健食品收銀點(diǎn)的交接班制度;進(jìn)行員工安全及營業(yè)場所的安全檢查,保證員工知曉保健食品的使用方法及緊急情況下的應(yīng)急處理方法。3.2藥師藥師是保健食品使用者的重要指導(dǎo)者和消費(fèi)者知識的普及者,應(yīng)當(dāng)做到:對保健食品有充分的了解,能夠向顧客提出有關(guān)保健食品使用過程中的問題,并對其進(jìn)行解答;在銷售過程中嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定,不得使用虛假宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者等的手段;對銷售場所進(jìn)行安全檢查,確保在出現(xiàn)食品安全問題時(shí)能夠及時(shí)處理并報(bào)告;根據(jù)衛(wèi)生部門、食品藥品監(jiān)管部門的要求,落實(shí)好自查自糾制度。4.藥店保健食品安全管理規(guī)定4.1保健食品顯示標(biāo)簽管理藥店銷售的保健食品必須在包裝上標(biāo)清其成份、含量、用法及注意事項(xiàng)等內(nèi)容。藥店在銷售保健食品時(shí),要對運(yùn)單、合同、所購貨物的標(biāo)簽及發(fā)票等進(jìn)行嚴(yán)格核對,一旦發(fā)現(xiàn)有異常情況,應(yīng)立即報(bào)告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門,并按要求保留好有關(guān)證據(jù)。4.2保健食品檢驗(yàn)制度藥店應(yīng)當(dāng)通過有權(quán)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn),確保銷售的保健食品符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對于可疑產(chǎn)品,藥店可以采取拒簽、拒收等方式,嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定將產(chǎn)品及有關(guān)資料報(bào)告所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門。4.3保健食品存儲管理藥店應(yīng)當(dāng)對所銷售的保健食品進(jìn)行存儲管理,并嚴(yán)格按照保健食品標(biāo)簽上的說明進(jìn)行儲存。應(yīng)當(dāng)對保健食品的存儲條件進(jìn)行有效的監(jiān)測,包括溫度、濕度等,確保保健食品質(zhì)量穩(wěn)定。4.4保健食品銷售管理藥店應(yīng)當(dāng)對銷售保健食品的自然人見證流程進(jìn)行管理,確保保健食品銷售面對的是真實(shí)的自然人。藥店應(yīng)當(dāng)安排有關(guān)人員進(jìn)行銷售,避免出現(xiàn)銷售流動場所等問題。藥店應(yīng)當(dāng)建立保健食品銷售臺帳、銷售明細(xì)表等管理記錄,便于及時(shí)、準(zhǔn)確地對銷售情況進(jìn)行監(jiān)控。5.保健食品風(fēng)險(xiǎn)管理藥店應(yīng)當(dāng)根據(jù)所銷售的保健食品,制訂相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。藥店應(yīng)當(dāng)對每種保健食品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,并在評估過程中確定該種保健食品的風(fēng)險(xiǎn)等級,以及相應(yīng)的管理和監(jiān)測措施。6.藥店保健食品管理報(bào)告藥店應(yīng)當(dāng)每季度后超過七日向相關(guān)部門提交保健食品管理報(bào)告,報(bào)告應(yīng)當(dāng)包含以下內(nèi)容:本季度藥店保健食品月銷量;藥師、保健食品銷售人員等人員的指導(dǎo)報(bào)告;藥店自查自糾匯總報(bào)告。7.藥店保健食品安全管理制度的完善與升級藥店應(yīng)當(dāng)根據(jù)法律法規(guī)、衛(wèi)生部門、食品藥品監(jiān)管部門等要求,對藥店保健食品安全

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