質(zhì)量管理制度及崗位職責(zé)

第一部 藥品管理崗位工作職（）藥品采購(gòu)人員工作職責(zé)（）驗(yàn)收員工作職責(zé)第二部分藥品制度（）藥品購(gòu)進(jìn)管理制度（二）藥品供貨企業(yè)和購(gòu)進(jìn)藥品合法資質(zhì)審核（）藥品驗(yàn)收管理制度（四）藥品管理制（）藥品養(yǎng)護(hù)管理制度（六）藥房藥品陳列管理制度（七）藥品調(diào)配和處方審核管理制度（八）藥品拆零管理制度（九）特殊藥品管理制度（十）不合格藥品管理制度（十一）藥品有效期管理制度（十二）藥品有效期的管理措 （十三）質(zhì)量事故處理與報(bào)告制度（）（十五）藥品質(zhì)量管理制度（）藥品質(zhì)量否決規(guī)定（）進(jìn)口藥品管理制度（十九）藥品管理制（二十二）衛(wèi)生和人員健康管理制度（二十三）有關(guān)記錄和憑證的管理制度第三部分藥品管理工作程序（）（） 一、藥劑科職制定藥品經(jīng)費(fèi)預(yù)算和采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)上級(jí)主管審核。后負(fù)責(zé)組織協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)院藥事管理的日常工作在藥劑科的下，負(fù)責(zé)本室、組的工作負(fù)責(zé)本室、組內(nèi)的工作差錯(cuò)的記錄和處理。對(duì)重大事故應(yīng)當(dāng)及時(shí)向部門匯報(bào)在科的下，負(fù)責(zé)指導(dǎo)本部門各項(xiàng)業(yè)務(wù)技術(shù)工作和制定各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)、、參照藥師職責(zé)執(zhí)五、主管（中、西）在藥劑科和/副藥師的和指導(dǎo)下進(jìn)行各項(xiàng)工作參加臨床的查房、討論，參與臨床合理用藥工作。參加用藥咨詢服務(wù)工作六、藥劑師（中藥師）在藥劑科和上級(jí)藥師的和指導(dǎo)下進(jìn)行各項(xiàng)工作七、藥劑士（中藥藥劑士）在藥劑科和上級(jí)藥師的和指導(dǎo)下進(jìn)行各項(xiàng)工作主要負(fù)責(zé)各藥房的處方調(diào)配和醫(yī)囑用藥的配發(fā)工作主要負(fù)責(zé)院內(nèi)臨床和門治療所需的各種制劑配制工作在藥劑科的下，負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療用藥品和化學(xué)試劑的采購(gòu)工作十二、藥品驗(yàn)收保管人員職責(zé)（試行在藥劑科的下，負(fù)責(zé)各級(jí)藥品庫(kù)藥品的保管供應(yīng)工作嚴(yán)格遵守各項(xiàng)和操作規(guī)程，不斷提高專業(yè)技術(shù)和管理水平十三、藥學(xué)信息咨詢服務(wù)人員職責(zé)（試行應(yīng)當(dāng)掌握國(guó)內(nèi)外藥學(xué)發(fā)展的，負(fù)責(zé)藥學(xué)資料的收集、分類整理工作、收訂和保管藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的 會(huì) 文獻(xiàn)等資料并登記建檔、第一部 藥品管理崗位工作職藥事管理設(shè)委員1名，副委員若干名，院長(zhǎng)任委員，業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)任負(fù)責(zé)向全院醫(yī)務(wù)人員宣傳藥政，藥品監(jiān)督檢查執(zhí)行情況藥事管理與藥物治療學(xué)的工作應(yīng)有完整的記錄和全面質(zhì)量與安全管理小組的組成：在院質(zhì)控科的下，成立藥劑科質(zhì)控小門診處方≥95％(100張?zhí)幏?90%，90%發(fā)藥出門差錯(cuò)率＜1/10000中藥飲品誤差±5%品 、醫(yī)療性毒性藥品嚴(yán)格按特殊藥品管理制度執(zhí)行無(wú)偽劣藥品和”四無(wú)”藥品（廠牌、國(guó)家批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期藥品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，、標(biāo)識(shí)清晰20～30%?？咕幨褂寐剩鹤≡骸?0%≤40%；普通門診≤20%，藥品收入占總收入比例≤45%品、、醫(yī)療用毒性藥品嚴(yán)格按特殊藥品管理執(zhí)行庫(kù)存藥品總金額＜1.5年報(bào)損率＜0.25%藥品供應(yīng)滿足率＞96%，中藥院內(nèi)配合率＞90%100%藥品合理，藥品完好率100%，中藥飲片95%月報(bào)有效期藥品做好科室文書的收集整理工作數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，定期出各有關(guān)報(bào)表收集藥學(xué)資料做好藥學(xué)咨詢做好書籍、報(bào)、的整理、保管工作“（）藥品采購(gòu)人員工作職責(zé)1234、協(xié)助對(duì)藥品質(zhì)量的查詢、及事故的處理工作5（）驗(yàn)收員工作職責(zé)34、對(duì)驗(yàn)收不合格藥品請(qǐng)小組進(jìn)行復(fù)查567、負(fù)責(zé)建立養(yǎng)護(hù)2、按藥品性質(zhì)和要求分類保管，做到按批號(hào)堆垛放置678第二部分藥品制度（）藥品購(gòu)進(jìn)管理制度1、為認(rèn)真執(zhí)行《中民藥品管理法》等有關(guān)，嚴(yán)格把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量，特制定本制度。2、進(jìn)貨人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律 培訓(xùn)，考試合格，持證崗。3、嚴(yán)格執(zhí)行本單位“進(jìn)貨程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購(gòu)進(jìn)的①在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方；②審核所購(gòu)入藥品的和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量③對(duì)與本單位進(jìn)行的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證、并留存復(fù)印件存檔。4、制定的藥品采購(gòu)計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)分管（藥事管理委會(huì)）審核。5、與供貨單位應(yīng)簽訂藥品采購(gòu)質(zhì)量合同，明確質(zhì)量條款。6、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。7、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄。購(gòu)進(jìn)記錄注明藥品名稱（名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。8、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原的《進(jìn)口藥品證》或《產(chǎn)品證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。9、購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。10、采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫(kù)存結(jié)構(gòu)和使用情況，合理制定購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足使用需求的前提下，避免藥品因積壓、過(guò)期失效等造成的損失。（二）藥品供貨企業(yè)和購(gòu)進(jìn)藥品合法資質(zhì)審核為保證藥品的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中民藥品管理法》等法律、特制定本制度。1、單位應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保供貨單位和所經(jīng)營(yíng)藥品的。2、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)必須索取以下資料①購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)索取加蓋供貨單位原的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明件；購(gòu)進(jìn)國(guó)家規(guī)定實(shí)施批簽發(fā)制度的藥品還應(yīng)索取《生物制品批簽發(fā)合格證》。②與本單位進(jìn)行的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供藥品銷售人員證復(fù)印件、加蓋委托企業(yè)原和企業(yè)法定代表人或簽字的法人委托書復(fù)印件，并標(biāo)明委托銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的號(hào)碼；③索取供貨單位開具的標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。（）藥品驗(yàn)收管理制度1、為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中民共和國(guó)藥品管理法》等法律、，特制定本制度。2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)購(gòu)貨合同及隨貨單內(nèi)容，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。5、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。6、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、的規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、、說(shuō)明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查①藥品包裝的和所附說(shuō)明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，同時(shí)標(biāo)有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等?；蛘f(shuō)明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；③驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的或說(shuō)明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，、說(shuō)明書有相應(yīng)的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)；④驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)；⑤驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書。進(jìn)口藥品、港、澳、臺(tái)藥品應(yīng)憑加蓋供貨單位質(zhì)管部門原的《進(jìn)口藥品證《產(chǎn)品證、⑥驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。7、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。8、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足8個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。9、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單，按規(guī)定程序上報(bào)。10期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。并將驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。11、驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員注明驗(yàn)收結(jié)論。12、驗(yàn)收完畢后，填寫入庫(kù)通知單，與倉(cāng)庫(kù)管理員交接，入庫(kù)。（四）藥品管理制為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《中民藥品管理法》特制定本制度。1、要按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，“五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理。2、應(yīng)按照倉(cāng)儲(chǔ)規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等設(shè)施，配置必要的庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施。3、應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的倉(cāng)庫(kù)。常溫庫(kù)溫度在0-30℃之間,陰涼庫(kù)溫度20℃,冷庫(kù)溫度在2-10℃之間，各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%-75%之間。根據(jù)藥品條件要求，應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。對(duì)有特殊溫濕度條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件，保證藥品的質(zhì)量。4、按照藥品性能，對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類和分庫(kù)管理。具體要求：藥品與醫(yī)療器械分庫(kù)存放；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；人用藥與消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放；藥品應(yīng)專庫(kù)存放并有安全消防設(shè)施。5、庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放，不同批號(hào)藥品不得混垛。6、根據(jù)季節(jié)、氣侯變化，做好庫(kù)房溫濕管理工作。每日上、下午定時(shí)各一次觀測(cè)并記錄“庫(kù)房溫濕記錄”并根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。7、藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨藥品 區(qū)、發(fā)貨區(qū)----綠色；不合格品 紅色8、醫(yī)療用毒性藥品、品和第一類，按規(guī)定管理。9、對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格藥品按規(guī)定的要求和程序上報(bào)。10、實(shí)行藥品的效 管理，對(duì)效期不足8個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷并作好催銷記錄。11、中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即將陳列和庫(kù)存藥品集中控制，報(bào)小組處理。12、做好庫(kù)存藥品的帳、貨管理工作，確保帳、票、貨相符。13、保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。14303010（）藥品養(yǎng)護(hù)管理制度為規(guī)范倉(cāng)儲(chǔ)藥品養(yǎng)護(hù)管理，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《中民藥品管理法》特制定本制度。1、配備相應(yīng)的專職（或）養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員具備相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)知識(shí)。2、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保藥品質(zhì)量的安全、有效。3、小組負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。4、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉(cāng)管人員做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作，根據(jù)庫(kù)房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。5、根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況，藥庫(kù)按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)，藥房按月進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。6、對(duì)中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。7、對(duì)效期不足8個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。8、建立倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的管理臺(tái)帳及，對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、、保養(yǎng)，做好記錄，記錄保存二年。9、對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，懸掛明顯標(biāo)志，通知質(zhì)量管理小組及時(shí)進(jìn)行復(fù)查處理。10、定期匯總、分析和養(yǎng)護(hù)工作信息，并上報(bào)機(jī)構(gòu)。（六）藥房藥品陳列管理制度為保證藥房陳列藥品質(zhì)量，根據(jù)《中民藥品管理法，特制定本制度。1、藥品陳列貨架及柜臺(tái)，陳列貨架柜臺(tái)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。2、陳列場(chǎng)所應(yīng)配備監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日巡回檢查藥品陳列條件與保存環(huán)境，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)控。每天上、下午各一次在規(guī)定時(shí)間對(duì)陳列場(chǎng)所的溫濕度進(jìn)行觀察記錄。3、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，放置正確、字跡清晰。4、藥品與非藥品分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。5、需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。6、藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。7、毒性藥品、麻醉及一類應(yīng)按規(guī)定管理。8、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的。并做好拆零藥品記錄9、如需避光、密閉的藥品不應(yīng)陳列，如要陳列，陳列空包裝。10、凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架，并報(bào)小組。（七）藥品調(diào)配和處方審核管理制度為對(duì)處方藥實(shí)行有效管理，確保人民群眾的用藥安全有效，特制定本制度。1、實(shí)行處方調(diào)配管理的藥品主要的指國(guó)家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調(diào)配，毒性中藥和麻醉中藥等藥品。2、處方調(diào)配人員須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格憑核發(fā)的職業(yè)資格證書（崗位合格）后持證上崗，處方審核員應(yīng)具有藥師以上技術(shù)。3、處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，經(jīng)處方審核員審核簽字后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配員均應(yīng)在處方上簽字，處方保存兩年備查。處方一次有效。4、毒性、麻醉中藥飲片必限量銷售，每次處方劑量不得超過(guò)2日極量，不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的不得調(diào)配。5、對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)付制品6、民間自配單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥，時(shí)，開具本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）的證明信，方可銷售，每次用量不得超過(guò)2日極量。7、藥房?jī)?nèi)處方審核人員應(yīng)在崗在位，并佩帶標(biāo)明、技術(shù)等內(nèi)容的胸卡。8、對(duì)配伍或超劑量的處方，應(yīng)調(diào)配，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正重新簽字后方可調(diào)配銷售。藥房人員嚴(yán)禁擅自更改處方內(nèi)容。9、處方所列藥品，不得擅自更改或代用。10、調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按以下規(guī)定的程序進(jìn)行（1）處方調(diào)配員收到的處方交與處方審核員進(jìn)行審核；。（2）審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真處方的、、、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位藥各書寫不清、藥味重復(fù)或有配伍“妊娠”及超劑量情況，應(yīng)向患者說(shuō)明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正簽字后方可調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑；。（3）處方經(jīng)審核合格審核員簽字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)劑；（4）調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完成，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后調(diào)配人員在處方上簽字，交由審核員審核；（5）審核員依照處方對(duì)調(diào)配的藥品進(jìn)行審核，審核無(wú)誤后交由調(diào)配員發(fā)放；（6）調(diào)配員發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)姓名、藥劑量，同時(shí)向顧客說(shuō)明需要特殊處理藥物及煎煮方法、服法、用量等注意事項(xiàng)。（八）藥品拆零管理制度為方便患者合理用藥，規(guī)范藥品拆零行為，保證藥品使用質(zhì)量，特制定本制度。1、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。2、藥品組織應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上食品藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格，且身體健康。3、藥房和藥庫(kù)應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺(tái)或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。4、拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及。5、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。6、藥品拆零銷售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及廠家名稱，核對(duì)無(wú)誤后，方可交給顧客。7、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺(tái)中。8、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號(hào)、有效期。9、應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。（九）特殊藥品管理制度為強(qiáng)化特殊管理藥品的經(jīng)營(yíng)管理工作，有效地控制特殊管理藥品的進(jìn)、存、銷行為，確保依法經(jīng)營(yíng)，根據(jù)《中民藥品管理法》等法律、，特制定本制度。1、特殊管理藥品，是指國(guó)家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品。2、使用特殊管理藥品應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)。3、特殊管理藥品必須從具有相應(yīng)合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。4、業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質(zhì)，并索取相關(guān)證明資料，建立5、對(duì)購(gòu)進(jìn)的品、一類和毒性藥品必須實(shí)行雙人驗(yàn)收，第二類應(yīng)由專門的驗(yàn)收人員進(jìn)行入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。6、購(gòu)進(jìn)的特殊管理藥品包裝的或說(shuō)明書上必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。7、品、一類和毒性藥品必須于倉(cāng)庫(kù)或?qū)９?，雙人雙鎖，專帳記錄，專庫(kù)應(yīng)配備安全防盜措施。第二類應(yīng)存放在相對(duì)獨(dú)立的專門區(qū)域，實(shí)行專人管理。8、應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品的帳貨管理，做到帳、貨、票相符，發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)認(rèn)真查找原因，并按規(guī)定及時(shí)向藥監(jiān)、門報(bào)告。9、銷售特殊管理藥品應(yīng)按類別分別記錄，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤?0、不合格品種應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀，需報(bào)損、銷毀的特殊管理藥品必須報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。（十）不合格藥品管理制度藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。1、質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)、銷售和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；②藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；③藥品包裝、及說(shuō)明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品⑤食品藥品部門下達(dá)的有關(guān)藥品質(zhì)量問(wèn)題的文件、通知及質(zhì)量通報(bào)等的藥品2、在藥品驗(yàn)收、、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)放于不合格藥品庫(kù)（區(qū)，及時(shí)進(jìn)行處理。3、在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)、使用等崗位立即停止出庫(kù)和使用，同時(shí)將不合格品集中存放于不合格藥品庫(kù)，及時(shí)處理。4、上級(jí)食品藥品部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即停止銷售、使用。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品庫(kù)（區(qū)，做好記錄，等待處理。5、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀①不合格藥品的報(bào)損、銷毀由小組統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；②不合格藥品的報(bào)損、銷毀由倉(cāng)庫(kù)及藥房有關(guān)人員提出申請(qǐng)，填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù)；③不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)填寫“報(bào)損藥品銷毀記錄”。銷毀特殊管理藥品時(shí)，應(yīng)在食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進(jìn)行。6、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。7、明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、使用的，應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重的，依法予以處罰。8、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。（十一）藥品有效期管理制度1藥品有效期是指藥品在規(guī)定的條件下,能夠保持質(zhì)量合格的期限,要求使用單位在規(guī)定的期限內(nèi)使用,藥品管理定,超過(guò)有效期的藥品按偽劣藥品處理。為了保障臨床用藥安全有效，防止藥品過(guò)期失效，造成損失，特制定本制度。（生物制品不少于六個(gè)月、其它藥品不少于一年4、按照藥品的條件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。每一貨位要設(shè)貨位卡，注明效期與數(shù)量，記錄發(fā)藥、進(jìn)藥情況應(yīng)與“效期藥品一覽表”相一致。6藥品的有效期應(yīng)專門登記并由科室藥品人員定（每周到各藥房、藥庫(kù)檢查并作好登記發(fā)現(xiàn)失效期且用量較少的藥品要及時(shí)向科室報(bào)告以便各藥退貨事宜。73（十二）1①合理的計(jì)劃和庫(kù)存是確保藥品有效期規(guī)范管理的前提條件為了使儲(chǔ)備的藥們結(jié)合臨床情況貯備單2個(gè)療程的藥量,根據(jù)實(shí)際使用情況再及時(shí)補(bǔ)充;對(duì)腫瘤科擇時(shí)化療使用的部分貴重藥品,實(shí)行零貯備入院后需使用時(shí),臨床科室提前通知藥②加強(qiáng)請(qǐng)領(lǐng)入庫(kù)驗(yàn)收藥房請(qǐng)領(lǐng)藥品入庫(kù)時(shí),除按常規(guī)進(jìn)行驗(yàn)收藥品外,藥品批6③加強(qiáng)信息化管理要求庫(kù)房入庫(kù)藥品時(shí)必須按醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)要求,用計(jì)算藥品有效期的月盤查制度堅(jiān)持藥品單品種管理制度,實(shí)行各藥房每月盤存措工作就是詳細(xì)查看藥品的有效期,對(duì)發(fā)現(xiàn)近效期藥品,即有效期在66根據(jù)每月盤存時(shí)工作人員盤查出的近效期藥品信息,利用管理系統(tǒng)提供的有效期藥品統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及以往近效期藥品上報(bào)情況,篩查數(shù)據(jù),上報(bào)當(dāng)月過(guò)期藥品和近效期藥品的品名、數(shù)量批號(hào)有效期情況等,報(bào)表一式兩份,提出處理意見(jiàn)后,一份上報(bào)科,以便藥劑科綜合分析、分類處理;一份留存?zhèn)洳椋瑫r(shí)根據(jù)以上數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)調(diào)整每周的請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃和近效期藥品的協(xié)調(diào)使用。636、加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)工作開展臨床藥學(xué)工作,旨在通過(guò)藥師下臨床指導(dǎo)合理訓(xùn),減少不必要或不合理用藥是降低醫(yī)療和藥品費(fèi)用的關(guān)鍵。讓醫(yī)生樹立科學(xué)用藥觀,常重要的意義。實(shí)踐證明醫(yī)院通過(guò)制定臨床各科藥品比例、進(jìn)行臨床藥學(xué)查房大處方以及審核藥品采購(gòu)等制度,將醫(yī)院藥品比例控制在30%左右都是可行的，控制藥品、流程A1藥庫(kù)包括針劑庫(kù)，片 2庫(kù)345各公司均無(wú)現(xiàn)貨，但醫(yī)院必種，與公司協(xié)商能否用到效期前。剩余由公司有舊的退公司并3個(gè)月效期在4—6個(gè)6個(gè)月66（十三）質(zhì)量事故處理與報(bào)告制度1、質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及健康或造成單位經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和的嚴(yán)重程度分為重大事故和一般事故兩大類。2、重大質(zhì)量事故①購(gòu)銷假劣藥品，造成嚴(yán)重②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫(kù)者；③由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者；④銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重人身安全或已造成醫(yī)療事故者。3、一般質(zhì)量事故①進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重者②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異；4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重的，在一小時(shí)內(nèi)上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門；②認(rèn)真查清事故原因，并在一日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出匯報(bào)③發(fā)生一般質(zhì)量事故的,應(yīng)在當(dāng)天認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。5、發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。6、在處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則，即事故原因不查清不放過(guò)，事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)，未制定整改防范措施不放過(guò)。（）②外包裝出現(xiàn)破損、不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象2456（十五）藥品質(zhì)量管理制度為確保工作的有效開展，建立高效暢通的質(zhì)量信息，充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用，根據(jù)《中民藥品管理法》等相關(guān)法律、，特制定本制度。1、質(zhì)量信息是指單位內(nèi)外環(huán)境對(duì)單位工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過(guò)程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。2、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容①國(guó)家有關(guān)藥品的法律、及行政規(guī)章等②食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督公告③市場(chǎng)情況的相關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向；④藥品供應(yīng)單位經(jīng)營(yíng)行為的及質(zhì)量保證能力⑤單位內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件；⑥客戶及患者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量等。3、對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理信息的處理進(jìn)行歸類存檔。4、質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時(shí)、高效、經(jīng)濟(jì)。5、對(duì)異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以形式，及時(shí)向反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。 1分管院長(zhǎng)、藥事管負(fù)責(zé)本單位的檢查與考核，質(zhì)管小組監(jiān)督整改（1246考核規(guī)定的，必須按規(guī)定嚴(yán)肅處理（）藥品質(zhì)量否決規(guī)定為確保藥品質(zhì)量，按照《藥品管理法》等相關(guān)，員對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品制定以下否決規(guī)定：1、購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量的否決。對(duì)供貨單位資質(zhì)不全和不符合要求的，購(gòu)進(jìn)采購(gòu)員在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，要認(rèn)真對(duì)藥品外包裝及最小包裝認(rèn)真檢查，并對(duì)照說(shuō)明書認(rèn)真核查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題發(fā)貨。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收制度和程序仔細(xì)驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及告人員，人員經(jīng)過(guò)審核、主管部門批準(zhǔn)，確認(rèn)真有問(wèn)題，應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單，同時(shí)上報(bào)藥監(jiān)部門。如不能確認(rèn)，需要檢查的，送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。2、中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。養(yǎng)護(hù)員根據(jù)養(yǎng)護(hù)管理制度要求，按照養(yǎng)護(hù)員職責(zé)、程序，對(duì)庫(kù)存或陳列藥品定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、檢查，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題及告機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)如對(duì)其質(zhì)量有疑問(wèn)，及時(shí)填寫藥品停止使用通知，嚴(yán)格按照不合格管理制度和不合格藥品確認(rèn)與處理程序要求，進(jìn)行處理，同時(shí)上報(bào)藥監(jiān)部門。3、加強(qiáng)藥品效期管理。按照近效期藥品管理制度要求，養(yǎng)護(hù)員及時(shí)填報(bào)近效期藥品催銷表。離效期5日內(nèi)，應(yīng)使用,視為劣藥,放入不合格區(qū),同時(shí)按照不合藥品處理程序進(jìn)行處理。（）進(jìn)口藥品管理制度1、為認(rèn)真執(zhí)行《中民藥品管理法》等有關(guān)，嚴(yán)格把好進(jìn)口藥品質(zhì)量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量，特制定本制度。2、進(jìn)貨人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律 培訓(xùn)，考試合格，持證崗。3、選擇合格供貨方。在采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方審核所購(gòu)入藥品的和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量對(duì)與本單位進(jìn)行的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證、并留存復(fù)印件存檔。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原的《進(jìn)口藥品證》或《產(chǎn)品證》和當(dāng)批次的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。3、驗(yàn)收管理。嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度要求，認(rèn)真驗(yàn)收，并做好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。4、養(yǎng)護(hù)檢查。對(duì)庫(kù)存或陳列的進(jìn)口藥品，要注重養(yǎng)護(hù)檢查。避免藥品因積壓、過(guò)期失效等造成的損失。（十九）藥品管理制出庫(kù)時(shí)，必須有出庫(kù)憑證，保管員應(yīng)對(duì)出庫(kù)憑證與實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對(duì)②外包裝出現(xiàn)破損、不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象35、毒性中藥材、罌栗殼、貴重中藥材出庫(kù)要雙人復(fù)核672、儀器、設(shè)備有養(yǎng)護(hù)員統(tǒng)一管理，在用儀器、設(shè)備必須達(dá)到100％要求進(jìn)行保養(yǎng)，并做好記錄7、無(wú)關(guān)人員嚴(yán)禁動(dòng)用儀器設(shè)備，特殊情況需經(jīng)批準(zhǔn)8、上述規(guī)定，將在季度質(zhì)量考核中嚴(yán)肅處理（二十二）衛(wèi)生和人員健康管理制度為保證藥品經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范、有序，確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)《中民藥品管理法》等，特制定本制度。1、單位對(duì)庫(kù)房衛(wèi)生和職工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。2、應(yīng)保持倉(cāng)房的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，每天早晚各做一次清潔，無(wú)污染物及污染源。3、貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無(wú)灰塵、無(wú)污損，柜臺(tái)潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。4、庫(kù)房?jī)?nèi)地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠設(shè)施，無(wú)粉塵、污染物。5、保持藥房和庫(kù)房?jī)?nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫(kù)（）房，放入貨架。個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。6、每年定期組織一次全員，凡直接接觸藥品的員工必須依法進(jìn)行，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員增加“視力”、“色盲”檢查項(xiàng)目，并建立健康檢查。對(duì)患有傳染病，皮膚病及的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。7、應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢的項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果存檔備案。8、嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為（二十三）有關(guān)記錄和憑證的管理制度為保證工作的規(guī)范性、可追溯性及有效性，根據(jù)《中民共和國(guó)藥品管理法》等法律、，特制定本制度。1、記錄和憑證的式樣由使用部門提出，報(bào)藥劑科統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用部門分別對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。2、記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫，由主管人員每年定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。3、記錄要求①本制度中的記錄僅指工作中涉及的各種質(zhì)量記錄②質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：·質(zhì)量記錄格式由部統(tǒng)一審定·質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫；·質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，正確完整。不得用鉛筆、圓珠筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在更改處蓋本人名章，具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性；·質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。4、憑證要求①憑證主要指購(gòu)進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證：·購(gòu)進(jìn)票據(jù)主要指業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)部門購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)由供貨單位出據(jù)的以及入庫(kù)驗(yàn)收的相關(guān)憑證；·銷售（分發(fā)）票據(jù)指銷售（分發(fā)）藥品時(shí)開據(jù)的·內(nèi)部管理憑證包括入庫(kù)交接、出庫(kù)上柜、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量責(zé)任的有效證明。②各類票據(jù)由相關(guān)崗位人員根據(jù)職責(zé)，按照有關(guān)法律、規(guī)范填寫。③嚴(yán)格票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕、違法使用票據(jù)的行為。④購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)至少保管55、加強(qiáng)對(duì)相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行監(jiān)督、檢查。第三部分藥品管理工作程序（）1、購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的編制購(gòu)進(jìn)計(jì)劃以藥品質(zhì)量第一為依據(jù)，采購(gòu)員根據(jù)業(yè)務(wù)銷售使用情況按月編寫采購(gòu)計(jì)劃表，并根據(jù)實(shí)際銷售使用需要不定期編寫計(jì)劃外采購(gòu)計(jì)劃表，在編寫計(jì)劃采購(gòu)表時(shí)，應(yīng)注意標(biāo)明首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種。本單位分管（藥事管委會(huì)或小組）對(duì)擬購(gòu)藥品進(jìn)行品種審核，主要根據(jù)來(lái)的經(jīng)營(yíng)使用、、檢驗(yàn)等情況確定品種質(zhì)量的可靠性，提出審核依據(jù)及審核意見(jiàn)。2、對(duì)供貨單位資格對(duì)供貨企業(yè)資格及質(zhì)量信譽(yù)的。藥品采購(gòu)必須選擇合法伯供貨單位，供方須提供工商行政部門頒發(fā)的《》復(fù)印件；對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)索取其《藥品生產(chǎn)證》復(fù)印件；對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)索取其《藥品經(jīng)營(yíng)證》復(fù)印件；GSP、GMP認(rèn)證復(fù)印件；企業(yè)法人與其銷售員簽訂的委托書以及銷售員復(fù)印件；購(gòu)進(jìn)進(jìn)品藥品應(yīng)索取供貨單位蓋有質(zhì)量機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原的《進(jìn)中藥品證《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的復(fù)印件；以上材料必須加蓋企業(yè)公章的原并證件的有效性。首營(yíng)企業(yè)的審核。首營(yíng)企業(yè)表應(yīng)有采購(gòu)員填制，并填寫相關(guān)意見(jiàn)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核除進(jìn)行資格及質(zhì)量信譽(yù)的外，還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量保證能力和合同履行能力的審核，經(jīng)分管（藥事管委會(huì)）審核批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。首營(yíng)品種的審核。首營(yíng)品種在簽訂購(gòu)進(jìn)合同前，除進(jìn)行對(duì)供貨單位資格外，還應(yīng)索取法定部門核發(fā)的生產(chǎn)批文、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、樣品同批號(hào)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（以上資料需蓋有供貨單位原、樣品及使用說(shuō)明書、廠方的基本情況介紹資料等，采購(gòu)員提供相關(guān)意見(jiàn)，填制“首營(yíng)藥品表。如系新藥還應(yīng)索取新藥復(fù)印件。填制完表格后應(yīng)由分管（藥事管委會(huì)）進(jìn)行審核，同意后方可簽訂購(gòu)進(jìn)合同。建立完成首營(yíng)品種質(zhì)量購(gòu)進(jìn)特殊藥品時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)照特殊藥品的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)員將供方資格資料收集后保存建檔。合同的簽訂藥品的采購(gòu)必須簽訂購(gòu)貨合同簽訂購(gòu)貨合同內(nèi)容應(yīng)全面、條款清楚，合同中要明確藥品符合標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求、產(chǎn)品合格證、包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物要求、購(gòu)入進(jìn)口藥品供應(yīng)方應(yīng)提供加蓋供貨方機(jī)構(gòu) 的《進(jìn)口藥品 證《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件等內(nèi)容。合同中供貨方應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)或法人經(jīng)營(yíng)企業(yè)的公章。購(gòu)進(jìn)記錄：購(gòu)進(jìn)藥品要由采購(gòu)員負(fù)責(zé)填寫藥品購(gòu)進(jìn)記錄。內(nèi)容包括購(gòu)貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、進(jìn)價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、劑型等。票據(jù)管理：購(gòu)進(jìn)的藥品必須有合法票據(jù)，做到票、賬、貨相符。進(jìn)貨情況評(píng)審：年終由分管（藥事管委會(huì)）召集采購(gòu)員及相關(guān)人員對(duì)一年來(lái)的進(jìn)貨情況進(jìn)行評(píng)審，評(píng)選出供貨質(zhì)量穩(wěn)定、信譽(yù)高、價(jià)格合理、無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生的供貨單位作為下一年度的主要供貨方；對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定、發(fā)生質(zhì)量事故多，且用戶多的供貨單位，終止業(yè)務(wù)往來(lái)，并寫出年度進(jìn)貨評(píng)審報(bào)告，存檔備查。采購(gòu)流程圖：購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的編制對(duì)供貨單位資格合同的簽訂購(gòu)進(jìn)記錄票據(jù)管理進(jìn)貨情況評(píng)審（）1、質(zhì)量、數(shù)量的驗(yàn)收。嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)、合同規(guī)定的質(zhì)量條款和隨貨同行對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2、抽驗(yàn)。驗(yàn)收整件藥品應(yīng)進(jìn)行抽驗(yàn)。3、內(nèi)外包裝、、說(shuō)明書及有關(guān)證明文件的檢查。驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行；每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)