《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室安全風(fēng)險識別與控制指南（征求意見稿）》編制說明

II《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室安全風(fēng)險識別與控制指南》編制組2023年3月目錄1項目背景 11.1任務(wù)由來 11.2工作過程 11.2.1前期工作階段 11.2.2成立標準編制小組 11.2.3查詢相關(guān)標準和文獻資料 21.2.4編寫標準征求意見稿和編制說明 21.2.5各階段征求意見 22研究現(xiàn)狀 33標準制訂的必要性 63.1國家戰(zhàn)略需求 63.2存在的主要問題以及需解決的問題 64適用范圍 75標準主要技術(shù)內(nèi)容 75.1標準適用范圍 75.2術(shù)語和定義 85.2.1生態(tài)環(huán)境監(jiān)測 85.2.2風(fēng)險 85.2.3生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室安全風(fēng)險 85.2.4人員 95.2.5設(shè)備設(shè)施 95.2.6消耗品 105.3標準主要技術(shù)內(nèi)容確定的依據(jù) 105.3.1安全風(fēng)險的識別與控制 10（1）安全風(fēng)險識別與控制的責(zé)任主體 10（2）安全風(fēng)險識別與控制的要求 10（3）安全風(fēng)險識別的途徑 11（4）安全風(fēng)險識別的方法 11（5）安全風(fēng)險識別與控制的清單 11（6）風(fēng)險識別的周期 125.3.2識別清單 126技術(shù)路線 137與現(xiàn)行法律法規(guī)和有關(guān)標準的關(guān)系 148作為強制性地方標準或推薦性地方標準的建議 159貫徹標準的措施和建議 151項目背景1.1任務(wù)由來根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達2021年第二批廣西地方標準制修訂項目計劃的通知》（桂市監(jiān)函〔2021〕2199號），由廣西壯族自治區(qū)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心（以下簡稱“自治區(qū)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心”）承擔(dān)廣西地方標準《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室安全風(fēng)險識別與控制指南》的編制。1.2工作過程1.2.1前期工作階段根據(jù)多年對廣西生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室檢查發(fā)現(xiàn)，監(jiān)測機構(gòu)普遍存在安全風(fēng)險意識不到位、制度不到位、措施不到位的情況，安全管理流于形式。廣西目前缺少生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室安全風(fēng)險識別與控制指南，不利于推進監(jiān)測機構(gòu)對自身實驗室安全管理工作開展自查，給社會安全留下安全隱患。2021年1-3月，標準負責(zé)人開始著手組織人員對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室安全風(fēng)險識別與控制的規(guī)范化進行調(diào)研，并編制《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室安全風(fēng)險識別與控制指南》（草稿）和項目建議書。1.2.2成立標準編制小組2021年10月，自治區(qū)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心接到《廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達2021年第二批廣西地方標準制修訂項目計劃的通知》的任務(wù)，2021年11月成立了標準編制小組，并召開標準編制啟動會進行任務(wù)分解。1.2.3查詢相關(guān)標準和文獻資料2021年11-12月標準編制小組根據(jù)《地方標準管理辦法》（1990年9月6日國家技術(shù)監(jiān)督局第15號令發(fā)布）和國家環(huán)保標準修訂工作管理辦法的相關(guān)規(guī)定，在前期工作的基礎(chǔ)上，進一步擴大相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標準和文獻資料范圍，了解掌握國內(nèi)外實驗室安全管理相關(guān)情況，選取與生態(tài)環(huán)境監(jiān)測安全風(fēng)險相關(guān)內(nèi)容進行研讀、整理和歸納，同時結(jié)合廣西生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的實際情況，確定本指南的重點方向和編制思路。1.2.4編寫標準征求意見稿和編制說明2022年1-9月，經(jīng)過3次內(nèi)部審核和修改完善，2022年10月開展全區(qū)生態(tài)環(huán)境實驗室安全檢查，結(jié)合檢查結(jié)果編制完成了《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室安全風(fēng)險識別與控制指南》（征求意見稿）及編制說明。1.2.5各階段征求意見2022年11月，向5位專家征求意見，收回38條意見，采納33條，部分采納1條，未采納4條。2022年12月16日-30日，向26個相關(guān)業(yè)務(wù)處室和單位征求意見，收回意見39條，采納24條，部分采納9條，未采納6條。標準編制組認真吸取專家意見，經(jīng)過多次討論和修改完善，最終形成了本標準及編制說明。2研究現(xiàn)狀目前我國現(xiàn)行的有關(guān)實驗室安全風(fēng)險管理的法規(guī)及規(guī)范見表1。表1現(xiàn)行的有關(guān)實驗室安全風(fēng)險管理的法規(guī)及規(guī)范序號法規(guī)及規(guī)范1中華人民共和國傳染病防治法2中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法3中華人民共和國國務(wù)院令（第376號）突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例4中華人民共和國國務(wù)院令（第424號）病原微生物實驗室生物安全管理條例5中華人民共和國衛(wèi)生部令(第36號)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法6中華人民共和國衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范7中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部醫(yī)院污水處理技術(shù)指南8GB39800.1個體防護裝備配備規(guī)范第1部分:總則9GB18871電離輻射防護與輻射源安全標準10GB/T23466護聽器的選擇指南標準11GB/T18664呼吸防護用品的選擇、使用與維護12AQ/T3052危險化學(xué)品事故應(yīng)急救援指揮導(dǎo)則13GB50736民用建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范14GB50019工業(yè)建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范15AQ/T427局部排風(fēng)設(shè)施控制風(fēng)速檢測與評估技術(shù)規(guī)范16GB16297大氣污染物綜合排放標準17GB50116火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范18GB50166火災(zāi)自動報警系統(tǒng)施工及驗收標準19GB50974消防給水及消火栓系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范20GB50140中國建筑滅火器配置設(shè)計規(guī)范21GB50084自動噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范22GB50261自動噴水滅火施工及驗收規(guī)范23SL/Z390水環(huán)境監(jiān)測實驗室安全技術(shù)導(dǎo)則24GB15603常用危險化學(xué)品貯存通則25GB/T27476.3檢測實驗室安全第3部分:機械因素26DB11/T1368實驗室危險廢物污染防治技術(shù)規(guī)范27GB/T31190實驗室廢棄化學(xué)品收集技術(shù)規(guī)范28GB18597危險廢物填埋污染控制標準29HJ2025危險廢物收集貯存運輸技術(shù)規(guī)范30HG/T5012實驗室廢棄化學(xué)品安全預(yù)處理指南31DB51/T2164微生物檢測實驗室廢棄物處置指南標準32GB19489實驗室生物安全通用要求33DB51/T2155化學(xué)分析實驗室廢棄物處置指南34GB14500放射性廢物管理規(guī)定35中國典藥9203藥品微生物實驗室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則36中國藥典第三增補本-2010二部修訂附錄附錄ⅩⅨQ藥品微生物實驗室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則37中國藥典第三增補本-2010一部修訂附錄附錄ⅩⅧG藥品微生物實驗室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則38GB19489實驗室生物安全通用要求39GB50346生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范40GB50591潔凈室施工及驗收規(guī)范41GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準42GB19193疫源地消毒總則43GB27421移動式實驗室生物安全要求44GBT23694風(fēng)險管理術(shù)語45RB/T199實驗室設(shè)備生物安全性能評價技術(shù)規(guī)范46RB/T040病原微生物實驗室生物安全風(fēng)險管理指南47RB/T142移動式生物安全實驗室評價技術(shù)規(guī)范48SN/T2984檢驗檢疫動物病原微生物實驗活動生物安全要求細則49SN/T5335非洲豬瘟檢測實驗室生物安全操作技術(shù)規(guī)范50SN/T2024出入境動物檢疫實驗室生物安全分級技術(shù)要求51SN/T2025動物檢疫實驗室生物安全操作規(guī)范52SN/T3450進口工業(yè)用轉(zhuǎn)基因微生物安全管理規(guī)范53SN/T3901生物安全柜使用和管理規(guī)范54SN/T3902檢驗檢疫二級生物安全實驗室通用要求55WS233病原微生物實驗室生物安全通用準則56WS/T776農(nóng)貿(mào)（集貿(mào)）市場新型冠狀病毒環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范57YY0569Ⅱ級生物安全柜58獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范59Biosafetyandbiosecurityintheveterinarymicrobiologylaboratoryandanimalfacilities60DB13/T1138社會單位消防安全“四個能力”建設(shè)指南61DB13/T1198易燃易爆場所消防安全“四個能力”建設(shè)指南62RB/T214檢驗檢測實驗室資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測實驗室通用要求63國市監(jiān)檢測[2018]45號檢驗檢測實驗室資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室評審補充要求64T/CCSAS005-2019化學(xué)化工實驗室安全管理規(guī)范65GB/T27404實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測66GB/T27476.1檢測實驗室安全第1部分:總則67GB/T27476.2檢測實驗室安全第2部分:電氣因素68GB/T27476.4檢測實驗室安全第4部分:非電離輻射因素69GB/T27476.5檢測實驗室安全第5部分:化學(xué)因素70GB/T27476.6檢測實驗室安全第6部分:電離輻射因素71GBT32705實驗室儀器及設(shè)備安全規(guī)范儀用電源現(xiàn)行的有關(guān)實驗室安全風(fēng)險管理的法規(guī)及規(guī)范包括場所、個人防護、生物、危險化學(xué)品、危險廢物、應(yīng)急等風(fēng)險，標準眾多但又較為籠統(tǒng)和分散。僅有一部《水環(huán)境監(jiān)測實驗室安全技術(shù)導(dǎo)則》（SL/Z390），沒有專門針對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室安全風(fēng)險的的標準。眾多標準沒有環(huán)境監(jiān)測實驗室的風(fēng)險識別清單，沒有對應(yīng)列出詳細的風(fēng)險防控措施。廣西生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室對標準的認知水平參差不齊，有些甚至安全意識薄弱，難以全面識別實驗室安全風(fēng)險，即使是進行安全教育和安全檢查也過于表面，流于形式，無法發(fā)現(xiàn)實驗室安全風(fēng)險隱患，對廣西生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室風(fēng)險識別和控制缺乏指導(dǎo)性和可操作性。3標準制訂的必要性3.1國家戰(zhàn)略需求習(xí)近平總書記在十九大報告中多次強調(diào)了環(huán)境保護和安全發(fā)展、安全生產(chǎn)在國家戰(zhàn)略中的重要地位，要求健全各方面風(fēng)險防控機制。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室涉及物理、化學(xué)、生物等應(yīng)用范圍，涉及輻射、多種危險化學(xué)品和生物試劑，需要使用各種儀器設(shè)備以及水、電、氣等相關(guān)輔助設(shè)施，其安全風(fēng)險涉及面較廣，一旦發(fā)生安全事故將會引起嚴重的人身傷害和環(huán)境危害。3.2存在的主要問題以及需解決的問題現(xiàn)行的安全風(fēng)險方面標準適用于各類檢測實驗室，沒有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室風(fēng)險識別、防控和安全管理方面的具體標準，標準中很多描述較為籠統(tǒng)。廣西生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室風(fēng)險識別能力和風(fēng)險控制水平參差不齊，有些實驗室對標準的認知水平有限，無法根據(jù)現(xiàn)行標準全面、深入識別實驗室風(fēng)險。因此，需要制定統(tǒng)一、詳細、可操作性強的環(huán)境監(jiān)測實驗室風(fēng)險分類、識別、控制措施的指南，幫助廣西各環(huán)境監(jiān)測實驗室全面、深入識別實驗室風(fēng)險，廣泛提升實驗室的風(fēng)險控制水平，解決廣西生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室風(fēng)險意識薄弱、風(fēng)險識別不全面，風(fēng)險控制措施不奏效等問題，確保實驗室安全運行。根據(jù)自治區(qū)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心對全區(qū)環(huán)境監(jiān)測實驗室的管理和指導(dǎo)職能，項目編制組在參考現(xiàn)行標準的基礎(chǔ)上，結(jié)合歷年實驗室管理和實驗室檢查的經(jīng)驗，列出生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室的風(fēng)險識別清單，編制風(fēng)險評估與控制的指南，將廣泛適用于廣西各生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室的風(fēng)險管理。4適用范圍廣西壯族自治區(qū)地方標準《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室安全風(fēng)險識別與控制指南》提供了生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室人員、儀器設(shè)備/設(shè)施、消耗品、樣品、實驗室危險廢物等安全風(fēng)險識別與控制的指南。適用于廣西從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測的實驗室安全風(fēng)險的識別與控制，適用于固定場所內(nèi)的實驗室，其他場所的實驗室可參照使用，但可能需要附加要求。5標準主要技術(shù)內(nèi)容5.1標準適用范圍本文件提供了安全風(fēng)險識別的途徑、安全風(fēng)險識別的方法、安全風(fēng)險識別與控制的清單，并規(guī)定了風(fēng)險識別的周期。5.2術(shù)語和定義本部分執(zhí)行本標準制定的專門術(shù)語和對容易引起歧義的名詞進行的定義。5.2.1生態(tài)環(huán)境監(jiān)測本標準所指生態(tài)環(huán)境監(jiān)測的定義，引自檢驗檢測實驗室資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室評審補充要求（國市監(jiān)檢測〔2018〕45號），指運用化學(xué)、物理、生物等技術(shù)手段，針對水和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、海水、土壤、沉積物、固體廢物、生物、噪聲、振動、輻射等要素開展環(huán)境質(zhì)量和污染排放的監(jiān)測（檢測）活動。5.2.2風(fēng)險本標準所指風(fēng)險的定義，引自《檢驗檢測實驗室資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測實驗室通用要求》（RB/T214）條文釋義，指不確定性的影響，在某一特定環(huán)境下，在某一特定時間段內(nèi)，某種損失或機遇發(fā)生的可能性。5.2.3生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室安全風(fēng)險《檢驗檢測實驗室資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測實驗室通用要求》（RB/T214）條文釋義中指出，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該識別法律風(fēng)險、質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險、安全風(fēng)險和環(huán)境風(fēng)險等。本標準所指生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室安全風(fēng)險，即指在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室實施檢測的過程中發(fā)生人身傷害、健康損害、設(shè)備設(shè)施損壞、樣品損失、生態(tài)破壞等的可能性，包括人員安全風(fēng)險、設(shè)備設(shè)施安全風(fēng)險、消耗品風(fēng)險、樣品風(fēng)險和實驗室危險廢物等，不包括法律風(fēng)險、質(zhì)量風(fēng)險、環(huán)境風(fēng)險等。5.2.4人員本標準所指人員，是進入實驗區(qū)域的所有人員，如內(nèi)部管理人員、實驗室操作人員、從事清潔、維護或維修的外來人員以及進入實驗區(qū)檢查或參觀的外來人員。5.2.5設(shè)備設(shè)施《檢驗檢測實驗室資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測實驗室通用要求》（RB/T214）4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備中提到，“檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。設(shè)備包括檢驗檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本標準要求。”但未對設(shè)施進行描述。本標準所指的設(shè)備設(shè)施，包括生態(tài)環(huán)境監(jiān)測分析實驗室在用的和即將報廢的、可能產(chǎn)生安全風(fēng)險的儀器、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置，如儀器、通風(fēng)設(shè)備、報警設(shè)備、氣瓶柜、試劑柜、應(yīng)急設(shè)施等。5.2.6消耗品本標準所指的消耗品，指在一定期限內(nèi)數(shù)量減少或要求在有效期內(nèi)使用，需要定期補充、更換、活化、制備的物質(zhì)或物品。5.2.7實驗室危險廢物《國家危險廢物名錄（2021年版）》對危險廢物進行了詳細規(guī)定，本標準所指的實驗室危險廢物，指在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室運作過程中產(chǎn)生的、列入國家危險廢物名錄或者根據(jù)國家規(guī)定的危險廢物鑒別標準和鑒別方法認定的具有危險特性的廢物，如無機廢液、有機廢液、廢棄化學(xué)品以及含有或直接沾染危險廢物的實驗室樣品、廢棄包裝物、廢棄容器、清洗液、過濾介質(zhì)等。5.3標準主要技術(shù)內(nèi)容確定的依據(jù)5.3.1安全風(fēng)險的識別與控制（1）安全風(fēng)險識別與控制的責(zé)任主體安全風(fēng)險識別與控制的責(zé)任主體是實驗室的最高管理者，實驗室管理部門和使用部門的負責(zé)人負責(zé)安全風(fēng)險識別與控制的監(jiān)督，各個實驗室的負責(zé)人以及安全員負責(zé)安全風(fēng)險識別與控制的落實。（2）安全風(fēng)險識別與控制的要求安全風(fēng)險識別與控制的要求包括建立健全安全生產(chǎn)組織體系、制度體系、責(zé)任體系、檢查考核體系、教育培訓(xùn)體系和應(yīng)急救援體系內(nèi)容。（3）安全風(fēng)險識別的途徑根據(jù)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室人員、儀器設(shè)備/設(shè)施、消耗品、樣品、實驗室危險廢物等方面進行安全風(fēng)險識別:包括相關(guān)法律法規(guī)；實驗室外部評審、檢查；實驗室內(nèi)部評審和檢查（管理評審、內(nèi)部審核）；客戶意見反饋；相關(guān)管理部門發(fā)布的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室檢查通報；媒體報道的相關(guān)事件。（4）安全風(fēng)險識別的方法風(fēng)險識別的方法主要包括:咨詢實驗室中的技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、安全員等，從指出的危害中，初步分析出存在的風(fēng)險；觀察實驗室現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)存在的風(fēng)險；查閱以往管理評審、內(nèi)審和不符合工作，從中發(fā)現(xiàn)存在的風(fēng)險；從有關(guān)類似實驗室、文獻資料、專家咨詢等方面獲取有關(guān)風(fēng)險信息，加以分析研究，辨識出存在的風(fēng)險；通過分析實驗室人員工作任務(wù)中所涉及的危害，識別出有關(guān)的風(fēng)險；使用時序邏輯分析判斷方法，通過對實驗室各環(huán)節(jié)事件的分析，從初始原因事件起，分析各環(huán)節(jié)事件“成功（正常）”或“失敗（失效）”的發(fā)展變化過程，預(yù)測各種可能結(jié)果，辨識出存在的風(fēng)險；根據(jù)實驗室可能發(fā)生的或已經(jīng)發(fā)生的事故結(jié)果，尋找與事故發(fā)生有關(guān)的原因、條件和規(guī)律，通過分析研究，辨識出實驗室中導(dǎo)致事故的有關(guān)風(fēng)險。（5）安全風(fēng)險識別與控制的清單從人員、儀器設(shè)備/設(shè)施、消耗品、樣品、實驗室危險廢物處理處置等方面識別生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室的安全風(fēng)險，控制措施應(yīng)優(yōu)先考慮消除風(fēng)險（可能消除時），然后再考慮降低風(fēng)險（即降低其可能性和嚴重程度），最后再考慮應(yīng)急預(yù)案。鼓勵生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室按照GB/T29639進行編制應(yīng)急預(yù)案，并按照《突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急管理辦法》（中華人民共和國環(huán)境保護部令第34號）和《企業(yè)事業(yè)單位突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案備案管理辦法（試行）》（環(huán)發(fā)〔2015〕4號）進行管理。從以下幾個方面考慮風(fēng)險控制的措施：制定管理制度、工作程序等對風(fēng)險進行控制；采用標志、警告、防護裝備或設(shè)施等對風(fēng)險進行控制；通過改變服務(wù)活動方、改善環(huán)境等方法對風(fēng)險進行控制；加強從業(yè)人員安全風(fēng)險的防范培訓(xùn)與演練；定期或不定期開展實驗室安全監(jiān)督檢查。（6）風(fēng)險識別的周期每年至少組織進行一次安全風(fēng)險識別或?qū)︼L(fēng)險評估報告復(fù)審。發(fā)生以下情況時，應(yīng)重新進行安全風(fēng)險