2023年中藥行業(yè)研究報告：中成藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展與企業(yè)機會分析

2023年中藥研究報告中成藥產(chǎn)業(yè)鏈種子咨詢(北京)有限公司 3 3 中藥《十四五-醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中藥創(chuàng)新及國際化發(fā)展 4 4 4各部委對中藥發(fā)展支持的政策及措施 5 中藥材產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展方向及趨勢 中藥飲片應用端現(xiàn)狀 中藥飲片炮制問題及高質(zhì)量發(fā)展方向 中藥配方顆粒備案情況 配方顆粒應用端問題及推廣現(xiàn)狀 配方顆粒前景及高質(zhì)量發(fā)展方向 3中藥產(chǎn)業(yè)鏈綜述及分類中藥產(chǎn)業(yè)鏈全景圖中藥材4一、從政策演變來看，中藥政策持續(xù)加碼，扶持力度越來越大，中醫(yī)藥發(fā)展上升到國家戰(zhàn)略。二.十八大以來中藥相關的政策性重要文件時間部門文件名相關內(nèi)容2013年9月國務院辦公廳關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見全面發(fā)展中醫(yī)藥醫(yī)療保健服務，提升中醫(yī)健康服務能力。鼓勵社會辦醫(yī)。2015年4月工業(yè)和信息化部、中醫(yī)藥局、發(fā)展改革委等12部委(2015—2020年)我國第一個關于中藥材保護和發(fā)展的國家級規(guī)劃。2015年4月國務院辦公廳中醫(yī)藥健康服務發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)我國首個關于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國家級規(guī)劃，通過開放市場準入、新項目投融資優(yōu)先、鼓勵社會資本積極參與到中醫(yī)藥健康服務產(chǎn)業(yè)。2016年2月國務院辦公廳中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平顯著提高，中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30%以上，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟重要支柱2016年10月國務院辦公廳“健康中國2030”規(guī)劃綱要充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢2016年12月常務委員會中華人民共和國中醫(yī)藥法要發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應當遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，運用現(xiàn)代科學技術，促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展，國家鼓勵中醫(yī)西醫(yī)相互學習，相互補充，協(xié)調(diào)發(fā)展，發(fā)揮各自優(yōu)勢，促進中西醫(yī)結(jié)合。2016年12月國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃作為我國獨特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源，在經(jīng)濟社會發(fā)展中發(fā)揮著日益重要的作用，將中醫(yī)藥的發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略2017年1月國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)中藥中國行———中醫(yī)藥健康文化推進行動實施方案(2016—2020年)推動中國公民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)提升10%,培育健康生活方式。增進社會對中醫(yī)藥核心價值理念的認知和認同。2017年3月國家中醫(yī)藥管理局關于促進中醫(yī)藥健康養(yǎng)老服務發(fā)展的實施意見加快中醫(yī)藥健康養(yǎng)老服務提供機構(gòu)建設。2017年6月科技部、國家中醫(yī)藥管理局“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃傳承、豐富與發(fā)展中醫(yī)藥理論體系，完善中醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺；提高中醫(yī)藥防治重大疾病、疑難疾病水平和中醫(yī)治未病服務能力；提高中藥資源保障水平和新藥研發(fā)能力；建立健全中醫(yī)藥標準體系，推進中醫(yī)藥國際化發(fā)展；推動民族醫(yī)藥保護、繼承與發(fā)展。2017年7月生效員會中華人民共和國中醫(yī)藥法第一次從法律層面明確了中醫(yī)藥的重要地位、發(fā)展方針和扶持措施，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供了法律保障。2017年12月國家食品藥品監(jiān)督管理局中藥資源評估技術指導原則為保護中藥資源，實現(xiàn)中藥資源可持續(xù)利用，保障中藥資 620018年8月國家中醫(yī)藥管理局關于加強新時代少數(shù)民族醫(yī)藥工作的若干意見切實提高少數(shù)民族醫(yī)藥醫(yī)療服務能力2018年8月國家食品藥品監(jiān)督管理局中藥飲片質(zhì)量集中整治工作提高中藥飲片的質(zhì)量。2018年9月國務院中藥品種保護條例為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進中藥事業(yè)的發(fā)展，國家鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度。2018年11月國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)實施監(jiān)測方案重點任務檢測指標181個，保障措施檢測指標51個。2018年12月藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥管理局全國道地藥材生產(chǎn)基地建設規(guī)劃(2018—2025年)到2025年，健全道地藥材資源保護與監(jiān)測體系，構(gòu)建完善的道地藥材生產(chǎn)和流通體系，建設涵蓋主要道地藥材品種的標準化生產(chǎn)基地，全面加強道地藥材質(zhì)量管理，良種覆蓋率達到50%以上，綠色防控實現(xiàn)全覆蓋。2019年10月國務院辦公廳關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見從健全中醫(yī)藥服務體系、發(fā)揮中醫(yī)藥在維護和促進人民健康中的獨特作用、大力推動中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、加強中醫(yī)藥人才隊伍建設、促進中醫(yī)藥傳承與開放創(chuàng)新發(fā)展、改革完善中醫(yī)藥管理體制機制等六個方面提出了20條意見。2020年9月國家食品藥品監(jiān)督管理局中藥注冊分類及申報資料要求改革完善中藥審評審批機制，促進中藥新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為新時代中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展指明了方向。2021年1月國家食品藥品監(jiān)督管理局中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制訂技術要求為加強中藥配方顆粒的管理，規(guī)范中藥配方顆粒的質(zhì)量控制與標準研究2021年2月國務院辦公廳關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施在夯實中醫(yī)藥人才基礎、提高中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力、增強中醫(yī)藥發(fā)展動力、完善中西醫(yī)結(jié)合制度等七個方面提出共計28項措施。2021年4月衛(wèi)健委推進婦幼健康領域中醫(yī)藥工作實施方案(2021—2025年)到2025年，婦幼健康領域中醫(yī)藥服務能力明顯增強，中醫(yī)藥服務覆蓋婦女兒童全生命周期，中醫(yī)藥服務的氛圍更加濃厚，廣大婦女兒童健康需求得到更好滿足。2021年6月國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥文化傳播行動實施方案(2021—2025年)到2025年，中醫(yī)藥對中華文化傳承發(fā)展的貢獻度明顯提2021年7月國家中醫(yī)藥管理局關于進一步加強綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作推動中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展的意見進一步加強綜合醫(yī)院中醫(yī)臨床科室建設、創(chuàng)新中西醫(yī)協(xié)作醫(yī)療模式、加強醫(yī)療質(zhì)量管理等方面提出知道意見2021年12月醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局關于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見價格管理、將適宜的中藥和中醫(yī)醫(yī)療服務項目納入醫(yī)保支付范圍、完善適合中醫(yī)藥特點的支付政策等。2022年1月國家中醫(yī)藥管理局推進中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2021—2025年)“十四五”時期，與共建“一帶一路”國家合作建設30個高質(zhì)量中醫(yī)藥海外中心，頒布30項中醫(yī)藥國際標準，打造10個中醫(yī)藥文化海外傳播品牌項目，建設50個中醫(yī)藥國際合作基地，建設一批國家中醫(yī)藥服務出口基地。2022年3月國家中醫(yī)藥管理局基層中醫(yī)藥服務能力提升工程“十四五”行動計劃完善基層中醫(yī)藥服務網(wǎng)絡、推進基層中醫(yī)藥人才建設、推廣基層中醫(yī)藥適宜技術、提升基層中醫(yī)藥服務能力等2022年3月國務院辦公廳十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃到2025年，中醫(yī)藥健康服務能力明顯增強，中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展政策和體系進一步完善，中醫(yī)藥振興發(fā)展取得積極成效，在健康中國建設中的獨特優(yōu)勢得到充分發(fā)揮。2022年4月國家食品藥品監(jiān)督管理局中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)為規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進中藥標準化、現(xiàn)代化。2022年11月中醫(yī)藥管理局“十四五”中醫(yī)藥人才發(fā)展規(guī)劃加強中醫(yī)藥人才培養(yǎng)機制，出臺了具體落地的細則。2023年2月國家食品藥品監(jiān)督管理局中藥注冊管理專門規(guī)定明確指出對古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的上市申請，實施簡化注冊審批，中藥創(chuàng)新藥迎來重大利好。2023年3月國務院辦公廳中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、服務體系建設和中西醫(yī)協(xié)同工程將顯著增加中醫(yī)藥服務的供給量，中醫(yī)藥文化弘揚和開放發(fā)展工程將促進國內(nèi)和海外的中醫(yī)藥需求提升。同時，中醫(yī)藥的醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥聯(lián)動改革”也將從試點走向全國。8較2020年同比上升3.35%;2022年我國中藥材種植面積下降幅度達7%,僅為5250萬畝，究其原因主要有三點：1)受國家政策方面的影響，各地大力提倡種植糧、油作物，適合種植藥材的區(qū)域逐年減少；2)由于藥材種植行業(yè)技術門檻較高，同時中藥材價格行情波動較大，近幾年大部分藥農(nóng)種植收益不高，局部出現(xiàn)大面積虧損的情況時有發(fā)生；3)因各地氣候異常頻發(fā)、疫情防控等因素影響，造成產(chǎn)量逐年下滑，加之種植成本逐年提高，近幾年藥農(nóng)收益普遍較低。因此基層多選擇收益有保障的糧油作物，同時大部分青壯年外出打2016-2022年中國中藥種植面積情況整體來看，雖然疫情導致藥材種植、采收、購銷流通等受限，制約了中藥材種植大面積發(fā)展，但也正是疫情的出現(xiàn)，讓國家開始重視中藥材種植行業(yè)的發(fā)展。2023年2月28日，國務院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》,在中藥質(zhì)量提升及產(chǎn)業(yè)促進工程方面提出，圍繞中藥種植、生產(chǎn)、使用全過程，充分發(fā)揮科技支撐引領作用，加快促進中藥材種業(yè)發(fā)展，大力推進中藥材規(guī)范種植，提升中藥飲片和中成藥質(zhì)量，推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在政策利好下，預計2023年我國中藥材種植行業(yè)將快速發(fā)展，到2025年，全國中藥材面積穩(wěn)定在4500萬畝左右，道地藥材面積根據(jù)2018年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設規(guī)劃(2018—2025年)》,計劃到2025年，7大區(qū)域建設道地藥材生產(chǎn)基地2660萬畝以上。此外，為支持中藥92023中成藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展與企業(yè)機會分析1、行業(yè)內(nèi)企業(yè)普遍規(guī)模較小，市場格局正在發(fā)生巨變公司名稱GAP基地擁有數(shù)(單位：個)白云山同仁堂信邦制藥22云南白藥11天士力11江中藥業(yè)11益佰制藥11東阿阿膠11昆藥集團11兩面針12、發(fā)展趨勢：中藥種植行業(yè)數(shù)字化滲透率有望提高，未來逐漸向高質(zhì)量方向發(fā)展3、加強道地藥材生產(chǎn)建設，促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展2000—2020年版《中國藥典》中動物類中藥占比變化從價格指數(shù)波動看：動物類中藥材價格指數(shù)穩(wěn)步攀升。由于動物類藥材具有獨特的療效，在中醫(yī)用藥中不可或缺。隨著全民健康的普及以及健康意識的提升，民眾對動物類中藥材原料的需求也在快速攀升，推動從供給來源看：野生資源供給占比偏高。在天地云圖中藥產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)中心監(jiān)控的2650個品種(包括相同品種不同品規(guī)不同產(chǎn)地)中，動物類中藥材有105種。其中，原料主要來源于野生資源的有蛤蚧、海螵蛸、石決明、蜈蚣、烏梢蛇、蟬蛻、桑螵蛸等71種，占比67.62%;主要來源于家養(yǎng)資源的有僵蠶、蠶繭、蠶蛹、阿膠、五谷蟲等25種，占比23.81%;野生資源和家養(yǎng)資源均有供應的有魚鰾、珍珠母、蜂蠟、珍珠、麝香、牛由于家養(yǎng)技術發(fā)展仍有瓶頸，導致大部分品種仍需要由野生資源供應，無形中加快了野生資源的枯竭速度；此外，由于家養(yǎng)成本居高不下，很多品種的家養(yǎng)規(guī)模仍處于小范圍試點階段，無法規(guī)模化養(yǎng)殖，導致行從行情波動看：2022年，價格波動大的動物類中藥材品種數(shù)比2021年減少。2022年，動物類中藥材價格波動幅度超過100%的有4個，占比較2021年下降2.86%;價格波動幅度在50%-100%的有10個，占比較2021年下降2.86%;價格波動幅度在20%-50%的有24個，與2021年相比下降3.81%;價格波動幅度≤20%的有67個，占比中藥材養(yǎng)殖領域?qū)俏磥砀咚僭鲩L；目前，在中藥材生產(chǎn)實體中的占比占據(jù)絕對優(yōu)勢，但動物類中藥材養(yǎng)殖實體占比卻不足5%。隨著《野生動物保護法》的落地實施，動物在《中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展藍皮書(2022年)》有具體數(shù)據(jù)顯示；在中藥材種植和加工環(huán)節(jié)，目前我國的中藥材種植面積和產(chǎn)量均居世界首位；有50余種瀕危野生中藥材實現(xiàn)了種植養(yǎng)殖或替代，常用600種中藥材中的200余種實現(xiàn)了規(guī)?；N養(yǎng)；國內(nèi)中藥材產(chǎn)量保持平穩(wěn)增長趨勢，2021年全國中藥材產(chǎn)量約為487.50萬噸；國中藥材產(chǎn)業(yè)鏈不管在種植和養(yǎng)殖鏈中，都很依賴地方政府的政策，從政策趨勢看，中藥材重點產(chǎn)區(qū)都有大力扶持的相關政策與配套，在國家大力支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)背景下，中藥材產(chǎn)業(yè)將持續(xù)高速增長，產(chǎn)業(yè)鏈也逐步升級成高質(zhì)量體系的產(chǎn)業(yè)，從產(chǎn)品質(zhì)量、品牌、規(guī)?；?、智能化都將進入一個新時代，中藥材發(fā)展方向也或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。這是首次在國家藥品法典中明確中藥飲片的定義，同時也強調(diào)了中藥飲片作為為明確對“中藥飲片”的理解，2017年10月，食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)在“科普知識”欄目發(fā)布《何謂中藥飲片》。指出：“中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論的指導下，可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。中藥飲片包括部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片(包括切段、塊、瓣),原形藥材飲片以及經(jīng)過切制(在飲片須經(jīng)加工炮制，中藥材則不必加工炮制。中藥飲片包括了部分經(jīng)產(chǎn)地加工藥材、原形藥材飲片以及經(jīng)過加工炮制的飲片。另有一些原藥材，包括很多花類、花粉類、種子類和動物全體，它們只要經(jīng)原產(chǎn)地凈制后即可直接用于調(diào)配、制劑，如蒲黃、菊花、枸杞、全蝎等，這類中藥稱為原形藥材飲片。原形藥材飲片，它中藥飲片附子中小飲片廠投入門檻較低，飲片銷售普遍就近綁定中醫(yī)院，生存壓力較小。小型飲片廠投資約500萬元用于建設車間、購買設備，便可處理100余種中藥飲片的生產(chǎn)加工?？紤]到中藥飲片的常用藥在100味左右，藥房常備藥在500味左右，100種飲片已可以滿足相當一部分的醫(yī)療需求。飲片加工的工業(yè)端加價率與凈利率都處于較低水平。一般來說，飲片工業(yè)端(從藥材進廠到飲片出廠)的加價率約為40-50%,對應藥材成本占飲片出廠價的65-70%。進一步扣除車間、設備、地租、人力等加工成本后，工業(yè)端凈利率普遍為8-10%。2013～2019年全國藥品質(zhì)量抽驗監(jiān)測表明，中藥材與飲片總體合格率分別為64%、68%、75%、77%、84%、88%、91%,飲片質(zhì)量合格率逐年上升。2020年，國家藥監(jiān)局組織開展了中藥飲片專項抽檢。主要針對近年來銷量增大的中藥飲片中較為突出的摻偽摻雜等問題，以及種植/養(yǎng)殖、加工炮制等不規(guī)范而造成的質(zhì)量問題，開展檢驗和探索性研究。2020年國家藥品抽檢共抽檢8個中藥飲片品種136雖然飲片合格率逐年上升，但相對于其他藥品，中藥材與中藥飲片不合格率依然較高，突出問題在于中從中藥飲片行業(yè)銷售收入?yún)^(qū)域分布來看，華東地區(qū)中藥飲片行業(yè)市場規(guī)模相對較大，西南、華中和東北地區(qū)次之，區(qū)域占比在10%-20%之間，華南、西北、華北地區(qū)的市場占比均在10%以下，相對較小。從企業(yè)性質(zhì)來看，私營企業(yè)的銷售收入占比達到55.07%,占到絕對主導地位；其次是其他性質(zhì)企業(yè)，占比23.85%,外商及港澳臺投資企業(yè)銷售收入占比12.56%,居第三位。在我國中藥飲片加工行業(yè)，國有企業(yè)、集體企業(yè)和股份合作企業(yè)的的銷售收入占比均低于1%。而2023年是國家實施《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》承上啟下的關鍵一年，有數(shù)據(jù)預測，2023年以后中國中藥市場整體規(guī)模將穩(wěn)定在1萬億以上，其中包括中藥材市場規(guī)模將超過2000億元，中成藥市場規(guī)模將穩(wěn)2022年初，在國家醫(yī)保局的支持指導下，由山東等十多個省(市)牽頭組建的省際中藥(材)采購聯(lián)盟加入三明采購聯(lián)盟，合并成立三明采購聯(lián)盟省際中藥(材)采購聯(lián)盟(下簡稱“聯(lián)盟”),開展中藥(材)的跨區(qū)域常態(tài)化聯(lián)采工作。國家醫(yī)保局鼓勵各省參與聯(lián)盟的聯(lián)采工作，許多省份也主動加入，從各省需求出品種名稱品種名稱規(guī)格首年約定采購量(kg)白芍選貨統(tǒng)貨甘草片選貨統(tǒng)貨地龍選貨統(tǒng)貨川芎選貨統(tǒng)貨丹參選貨統(tǒng)貨黃芩片選貨統(tǒng)貨山藥選貨統(tǒng)貨蒲公英選貨統(tǒng)貨牡丹皮選貨統(tǒng)貨桔梗選貨統(tǒng)貨品種名稱規(guī)格首年約定采購量(kg)黃芪選貨統(tǒng)貨黨參片選貨統(tǒng)貨金銀花選貨統(tǒng)貨當歸選貨統(tǒng)貨麩炒白術選貨統(tǒng)貨紅花選貨統(tǒng)貨燙水蛭選貨統(tǒng)貨天麻選貨統(tǒng)貨麥冬選貨統(tǒng)貨黃連片選貨統(tǒng)貨太子參選貨統(tǒng)貨2023中成藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展與企業(yè)機會分析《聯(lián)采文件》完善和補充的內(nèi)容包括：根據(jù)約定采購量的分配原則，醫(yī)藥機構(gòu)填報的約定采購量由征求意見稿的60%分配給中選藥品、剩余40%納入待分配量，二者比例調(diào)整為50%、50%;對聯(lián)采中藥飲片的符合性查驗，進一步強化對于染色、增重、摻偽、違規(guī)使用膨大劑等不良行為的檢測機制；在驗收環(huán)節(jié)，方案進一步明確了各方責任，并新增中選藥品檢測指標出現(xiàn)爭議時的解決辦法；允許中選企業(yè)提供臨床其他常用包裝規(guī)格，價格按照中選藥品價格差比計算；對擬中選藥品產(chǎn)能不滿足聯(lián)盟約定采購量的補位供應措施進行了優(yōu)化，等等。分析《聯(lián)采文件》可看出，中藥飲片的聯(lián)采更多地結(jié)合了行業(yè)特性，也更多地參照市場化交易機制，提出了“保質(zhì)、提級、穩(wěn)供”的思路，不以降價為主要目的，更注重體系與標準建設，受到行業(yè)各參與方的一致歡迎。在聯(lián)采方案的評分標準中，著重強調(diào)了保質(zhì)和保量，包括品種供應能力、種植(養(yǎng)殖)基地、追溯體系、聯(lián)盟采購需求、聯(lián)盟醫(yī)藥機構(gòu)覆蓋、生產(chǎn)管理能力、質(zhì)量控制能力，以及供應保障承諾、道地藥材、GAP基地等指標，而價格評分項占15分，是總分120分的八分之一。最終擬入圍的企業(yè)共1958家次，整體平均入圍率為29.23%,每個品規(guī)約有47家企業(yè)入圍。從部分品種品規(guī)來看，21個品種的入圍率主要在25%至30%區(qū)間內(nèi)浮動，其中天麻的入圍率最高，為30.4%,黃芪的入圍率最低，為25.14%。從入圍企業(yè)數(shù)量來看，此次入圍圈“滿員”的品規(guī)共22個，涉及11個品種，包括黃芪、黨參片、金銀花、紅花、天麻、麥冬、太子參、甘草片、丹參、黃芩片的所有品規(guī)，以及白芍統(tǒng)貨、川芎選貨；其余20個品規(guī)入圍企業(yè)數(shù)量在35家到49家不等。入圍的130家藥企將承接5233.38噸的中藥飲片采購總量，需求量居于前8位的品種占據(jù)了總需求量的47.02%,分別為黃芪、當歸、黨參片、丹參、白芍、麩炒白術、川芎和甘草片。本次中藥飲片聯(lián)合采購在短期內(nèi)對中藥飲片的利潤水平不會產(chǎn)生實質(zhì)性負面影響，在長期有利于提升中醫(yī)診療的認可度。結(jié)合中藥飲片經(jīng)公立醫(yī)療機構(gòu)銷售的加價結(jié)構(gòu)，本次聯(lián)采的降價主要來源為公立醫(yī)院進院價中約20%的"水分"。而考慮到本次聯(lián)采還對飲片質(zhì)量與供應穩(wěn)定性有一定要求，最終飲片的入院價降幅有限。因此，公立醫(yī)療機構(gòu)飲片售價的下降傳導至民營醫(yī)療機構(gòu)的影響也較為有限。此外，部分中小飲片廠將失去公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售渠道，進而必須轉(zhuǎn)向民營中醫(yī)館進行飲片銷售，從而使民營中醫(yī)館獲得更強的議價能力。從長期看，飲片聯(lián)采對于在供應能力、質(zhì)量控制等方面更具優(yōu)勢的飲片加工龍頭企業(yè)有所利好，而生產(chǎn)不規(guī)范或較為低端的小型飲片廠將逐步退出市場。飲片加工行業(yè)集中度有望提升，更優(yōu)質(zhì)的飲片有助于根據(jù)2022中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒，我們估計2021年中醫(yī)醫(yī)療服務行業(yè)規(guī)模超6000億元，2016-2021年CAGR約10%。其中民營中醫(yī)醫(yī)療行業(yè)規(guī)模超700億元，2016-2021年CAGR約18%;公立中醫(yī)醫(yī)療行業(yè)規(guī)模超5300億元，2016-2021年CAGR約9.5%。2021年中醫(yī)醫(yī)療服務行業(yè)呈明顯復蘇態(tài)勢，民營、公立增速分別回升至18%與16%。民營中醫(yī)醫(yī)療行業(yè)增速顯著更快，行業(yè)收入占比由2016年的8.8%提升至2021年的12.1%。中醫(yī)醫(yī)療服務行業(yè)規(guī)模(億元)由于線下中醫(yī)館以中醫(yī)門診為主要業(yè)務，我們進一步將中醫(yī)醫(yī)療服務行業(yè)拆分為門診市場與住院市場，2021年中醫(yī)門診市場行業(yè)規(guī)模約2700億元，其中民營中醫(yī)門診規(guī)模超400億元。雖然中醫(yī)門診人次約為住院人次的20倍，但門診的平均醫(yī)療支出僅約為住院的1/25,故中醫(yī)門診整體行業(yè)規(guī)模略小于中醫(yī)住院，占中醫(yī)醫(yī)療服務行業(yè)的約45%。民營中醫(yī)門診占中醫(yī)門診市場規(guī)模的約16%。我國2021年中醫(yī)總診療人次約12億，診療人次最多的省份為廣東、浙江、四川，均有接近或超過1億人次。中醫(yī)診療的前五大省份合計占中醫(yī)總診療人次的40%,前十大省及直轄市合計占總診療人次的62%。從醫(yī)重合。目前，中醫(yī)連鎖行業(yè)龍頭固生堂已在廣東、浙江、江蘇、北京、上海有所布局，未來也將進入河南等2021年各地區(qū)中醫(yī)診療人次占比廣東浙江山東■河南■四川江蘇其他地區(qū)四川山東■廣州河南中醫(yī)醫(yī)療服務行業(yè)的診療人次高度集中于頭部，單機構(gòu)平均診療人次差距顯著。600家三級中醫(yī)醫(yī)院的機構(gòu)數(shù)占比僅約0.5%,卻貢獻了超1/4的診療人次，單機構(gòu)平均診療人次超50萬；2700家二級中醫(yī)醫(yī)院與中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院的機構(gòu)數(shù)占比僅約2.5%,也貢獻了超1/4的診療人次，單機構(gòu)平均診療人次超10萬。中醫(yī)診所約6.8萬家中醫(yī)診所約6.8萬家三級中醫(yī)醫(yī)院約600家院約2700家3.2億人次約6500家1.6億人次中藥飲片以植物類飲片為主。中藥飲片可以分為植物類、礦物類與動物類。根據(jù)《中醫(yī)診療機構(gòu)中藥飲片使用及野生動物入藥情況調(diào)研報告》對700余家中醫(yī)門診6年近1300萬個處方的統(tǒng)計，在7500余噸的飲片中，植物類用藥總量達7087噸，占比為93.3%,礦物類與動物類用藥總量分別為190噸、321噸，僅占2.5%、4.2%。中藥飲片使用量構(gòu)成飲片廠供應公立中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)時，流通環(huán)節(jié)加價率一般為100%,流通環(huán)節(jié)利潤率約為20%。大部分中藥飲片由飲片廠直接供應公立醫(yī)療機構(gòu)，少部分通過經(jīng)銷商銷售。在100%的流通環(huán)節(jié)加價中，主要成本包括儲運與損耗、資金占用、其他費用與銷售人員。儲運與損耗成本約占加價額的10%,中藥飲片對儲運條件有較高的要求，不同類型的飲片需要相應的倉儲環(huán)境，如防潮、防蟲、密封等，需要一定成本以維持飲片質(zhì)量。資金占用成本約占加價額的10%,公立醫(yī)療機構(gòu)占據(jù)飲片下游市場的大部分份額，其采購藥品時通常采用賒銷方式，回款賬期一般長達8-10個月，飲片廠為維持經(jīng)營需支付一定的資金成本。其他費用約占加價額的30%。進一步扣除約10%的銷售人員成本后，流通環(huán)節(jié)利潤率約為20%。民營中醫(yī)館普遍加價率較高。民營醫(yī)館加價率不受政策限制，但由于其看診業(yè)務與公立醫(yī)療機構(gòu)有一定競爭，其中藥飲片售價受一定的“軟約束”。對于飲片品質(zhì)相同的同一副藥方，民營醫(yī)館的售價一般與公立醫(yī)療機構(gòu)持平或略高。因此，民營醫(yī)館注重壓縮飲片廠的流通環(huán)節(jié)加價率，以提升自身毛利率水平。頭部民營中醫(yī)連鎖通過大規(guī)模采購、降低資金占用、降低醫(yī)師提成等方式提升毛利率。對于一家飲片廠，當某客戶一年飲片訂單總量達幾千萬元時，通常愿意與該客戶議價，給予5-10%的進院價優(yōu)惠。若民營中醫(yī)館使用現(xiàn)款結(jié)算，則飲片廠不必承擔資金占用成本，進院價可進一步下降5-10%。頭部民營中醫(yī)連鎖由于品牌效應強，患者客流充裕，其可以給予醫(yī)師相對更低(如10%左右)的提成，從而提升醫(yī)館獲得的實際毛利率。中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)為患者開具處方時所使用的中藥飲片品種相對分散。由于中醫(yī)重視辨證施治，個性化開具處方，而中藥飲片的常用藥多達100味，故單個品種飲片的使用量占比均處于較低水平。根據(jù)《中醫(yī)診療機構(gòu)中藥飲片使用及野生動物入藥情況調(diào)研報告》對近1300萬張?zhí)幏降慕y(tǒng)計，使用量排名前5的中藥飲片分別為茯苓、黃芪、白芍、當歸與黨參，其使用量在飲片總用量中的合計占比為12%。使用量排名前30的中藥飲片在飲片總用量中的占比不足40%。醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片使用情況(按品種)零售藥房是中藥飲片流通至消費者的第二渠道，2021年銷售規(guī)模約250億元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017-2021年中國城市零售藥房的中藥飲片銷售額由283億元下降至253億元，CAGR約為-3%。然而，規(guī)模最大的4家連鎖藥房(益豐藥房、大參林、老百姓、一心堂)的中藥飲片銷售額持續(xù)增長，由2017年的32億元增長至2021年的64億元，CAGR約19%。行業(yè)集中度逐年提升，CR4由11%提升至25%從飲片加價率角度，四大上市連鎖藥房的中藥飲片毛利率普遍為40%-50%。由于大規(guī)模采購的成本優(yōu)勢及消費者信賴度等因素，未來中藥飲片在藥房渠道的集中度可能進一步提升。中國城市零售藥房中藥飲片銷售規(guī)模(億元)零售藥房中藥飲片銷售情況(按品種)線上中醫(yī)醫(yī)療行業(yè)為線上診療與中醫(yī)診療的交叉領域，近年來增長迅速。線上中醫(yī)業(yè)務在短期可以有效對沖線下醫(yī)館客流不足的風險，給予患者便利的同時高效利用醫(yī)師的零散時間。未來線上業(yè)務有望為民營中醫(yī)連鎖貢獻顯著增量。線上中醫(yī)醫(yī)療行業(yè)2022年行業(yè)規(guī)模為15-20億元，2025年有望達到40億元。線上中醫(yī)醫(yī)療行業(yè)規(guī)模(億元)中藥飲片炮制問題和中藥飲片相比，中藥配方顆粒具備質(zhì)量控制穩(wěn)定，攜帶、服用方便，只需開水沖溶就可以服用，適合現(xiàn)代人生活節(jié)奏等優(yōu)勢。不同于中成藥的固定方劑，中藥配方顆粒能根據(jù)病情需要隨證加減，更能貼合病情需要。傳統(tǒng)中藥飲片(湯劑)中藥配方顆粒以傳統(tǒng)中藥飲片為原料，按中醫(yī)處方調(diào)劑混合后，加水煎煮，使藥物之間充分相互作用，達到防病治病的目的將單味中藥飲片提取濃縮成顆粒劑，配成復方，用水融化沖服即可患者自己煎者或醫(yī)院代煎有效成分最大化提取工藝質(zhì)量控制藥材的產(chǎn)地、種植、生產(chǎn)不規(guī)范、造成質(zhì)量不穩(wěn)定從源頭做起，嚴格檢驗，GMP車間規(guī)范生產(chǎn)，標準統(tǒng)一，質(zhì)量穩(wěn)定臨床療效組方靈活，隨癥加減、起效快、易吸收，但常有方準藥不靈的現(xiàn)象十多年臨床驗證及藥理實驗證實，療效等于或優(yōu)于傳統(tǒng)飲片存儲占地大，易變質(zhì)，不能攜帶體積小，密封好，方便攜帶自行煎煮后分次服用中藥配方顆粒被納入中藥飲片管理范圍，具有傳統(tǒng)中藥飲片所享有的政策紅利，包括享受25%的加成和不占藥占比，提高了醫(yī)院處方動力，有利于配方顆粒提升銷量規(guī)模。同時，和化藥/中成藥相比，中藥飲片和中藥配方顆粒不參與一致性評價，集采難度相對較大。已發(fā)布248個國標和近7000個省標，行業(yè)預計2024年底后迎來更大擴張(數(shù)據(jù)截至2023年2月2日)(數(shù)據(jù)截至2023年2月2日)2022.5.222022年第二期(48個)2021.10.31第三批國標頒布國標公示(19個)2021.4.302022年第一期(4個)第二批國標頒布國標公示(50個)(數(shù)據(jù)截至2023年2月2日)配方顆粒集采是長期趨勢，預計降幅溫和，利好優(yōu)勢企業(yè)始執(zhí)行配方顆粒網(wǎng)上采購相關工作。中藥配方顆粒全面掛網(wǎng)采購，聯(lián)動了日期文件名陽光采購相關內(nèi)容福建醫(yī)保局《關于做好中藥配方在我省醫(yī)保定點公立醫(yī)療機構(gòu)使用的中藥配方顆粒應當通過福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺采購、網(wǎng)上交易；按不超過本品現(xiàn)行全國省級最低掛網(wǎng)價申請在省級平臺掛網(wǎng)并實行價格聯(lián)動山東醫(yī)保局《關于做好中藥配方顆粒網(wǎng)上采購有關工作的通知》對于符合條件的中藥配方顆粒產(chǎn)品，可按不超過本品全國現(xiàn)行省級掛網(wǎng)最低價，由生產(chǎn)企業(yè)向省公共資源交易中心承諾最低價申報，省公共資源交易中心按規(guī)定進行掛網(wǎng)，并實行動態(tài)價格聯(lián)動。無省級掛網(wǎng)價格的，掛網(wǎng)價格應不高于當前醫(yī)療機構(gòu)實際采購的最低價。尚未在醫(yī)療機構(gòu)銷售的產(chǎn)品，按不高于其他生產(chǎn)企業(yè)同品種掛網(wǎng)價的最低價申報掛網(wǎng)。河北醫(yī)保局《關于做好中藥配方支付工作的通知》醫(yī)療機構(gòu)銷售的符合國家或省質(zhì)量標準的中藥配方顆粒，通過河北省藥品集中采購平臺采購交易。中藥配方顆粒掛網(wǎng)工作由省藥品集中采購機構(gòu)具體負責組織實施安徽醫(yī)保局《關于做好中藥配方顆粒陽光掛網(wǎng)采購工作的通知》省醫(yī)藥集中采購平臺(以下簡稱省藥采平臺)設立“中藥配方顆?！辈少從K，醫(yī)療機構(gòu)和在省內(nèi)銷售中藥配方顆粒的生產(chǎn)企業(yè)均需通過省藥采平臺進行掛網(wǎng)和采購，不得線下采購。生產(chǎn)企業(yè)承諾以不高于全國現(xiàn)行省級最低有效掛網(wǎng)價予以掛網(wǎng)，并實行動態(tài)價格聯(lián)動。2022-11-11集中采購聯(lián)席會議辦公室《關于開展中藥配方顆粒陽光掛網(wǎng)采購的實行議價采購：企業(yè)自主報價后，納入網(wǎng)上采購、全省各公立醫(yī)療機構(gòu)與供應企業(yè)在網(wǎng)上實行自主議價采購；實行動態(tài)掛網(wǎng)：各有關企業(yè)如有符合申報產(chǎn)品范圍要求的中藥配方顆粒，可動態(tài)申報陜西醫(yī)保局《關于開展中藥配方顆粒陽光掛網(wǎng)采購工作的函》通過陜西省醫(yī)療保障信息平臺藥械招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)；有三省(廣東、重慶除外)掛網(wǎng)價格的，可申請進入我省限價掛網(wǎng)目錄，并聯(lián)動全國省級平臺最低掛網(wǎng)價實行動態(tài)調(diào)整；無三省掛網(wǎng)價格的，可申請進入我省直接掛網(wǎng)目錄，由生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)自主議價四個維度驅(qū)動行業(yè)量價齊升，2025年規(guī)模有望破干億一。同時，配方顆粒存在虛標情況，行業(yè)毛利率較高。試點結(jié)束后，1)質(zhì)量標準提高：新國標下，配方顆粒"含飲片量"要求雙重提高，標準從等效性變?yōu)榈攘啃?，當量要求更高，對原藥材入藥標準要求遠高于藥足影響終端組方，同時企業(yè)備案到生產(chǎn)需要周期，市場可能存在供應不足的現(xiàn)象；4)上游原材料價格波動也會影響成本，若上游原材料處于漲價周期，則配方顆粒成本端將進一步增加。國標后配方顆粒“含飲片量”雙重提高含飲片工雙重提高實標國標2.供給端：備案制放開企業(yè)準入，省標互認有望加速行業(yè)擴張試點期，國家級試點企業(yè)只有6家，2013年6月國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳發(fā)布《關于嚴格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點研究管理等有關事宜的通知》之前，地方對配方顆粒有審批權(quán)限，有3家省級試點企業(yè)；2015年12月24日，國家藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》,掀起了各地中藥企業(yè)鼓動本省以科研專項、臨床研究等等名目批準試點的熱潮，5年時間共批了70家。國家級試點企業(yè)憑借十幾年相對獨家的優(yōu)勢，在質(zhì)量、市場等方面均具備優(yōu)勢，后來者多成為其并購對象。但省級試點放開后部分省份有地方保護，限制國六家企業(yè)終端銷售范圍，取而代之的是本省配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)。中藥配方顆粒試點期國家級和省級試點企業(yè)省級新70家試點企業(yè)省級新70家試點企業(yè)2001年《中藥配方顆粒管理暫華潤三九(廣東)江陰天江(江蘇)廣東一方(廣東)北京康仁堂(北京)四川新綠色(四川)原省級3家試點企業(yè)試點研究管理等有關事宜的通神威藥業(yè)(河北)吉林力源(吉林)遼寧上藥好護士藥業(yè)(集團)有限公司國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司培力(南寧)藥業(yè)有限公司遼寧上藥好護士藥業(yè)(集團)有限公司國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司培力(南寧)藥業(yè)有限公司業(yè)參與國標或省標備案。截至2023年1月27日，參與中藥配方顆粒國標/省標備案的企業(yè)共有68家。業(yè)、甘肅佛慈紅日藥業(yè)、北京康仁堂藥業(yè)、山東一方制藥。中藥配方顆粒企業(yè)國標備案數(shù)量TOP30未來省標互認有望落地加速行業(yè)擴容。省標互認對跨省銷售有重要意義，可以提高行業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效支出，提高行政監(jiān)管效能)、提高藥品質(zhì)量(實行標準互認，促進標準制定更加科學、全面、高效)、是地配方顆粒省標互認的優(yōu)勢弄中藥配方顆粒以往只能在二級及以上中醫(yī)醫(yī)院(綜合醫(yī)院)銷售，銷售渠道受限。終端放開后，能開具中藥飲片處方的醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生方可開具中藥配方顆粒處方。根據(jù)《中國統(tǒng)計年鑒(2021年)》,2020年，家、中醫(yī)醫(yī)院4426家，中醫(yī)醫(yī)院在醫(yī)院中占比12.5%,在所有醫(yī)療機構(gòu)中占比0一后醫(yī)師不需要再像以前一樣需要對不同生產(chǎn)廠家規(guī)格進行細致了解(因為標準不統(tǒng)一),提高了處方意●基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)綜合醫(yī)院資料來源；《中國統(tǒng)計年鑒(2021)》,種子咨詢資料來源：《中國統(tǒng)計年鑒(2021)》,種子咨詢《關于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》中說明中藥配方顆粒只能在醫(yī)療機構(gòu)銷售，因此醫(yī)保支付的放開對中藥配方顆粒未來的發(fā)展至關重要。2020年12月30日，國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《關于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》,提出按規(guī)定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑等納入醫(yī)保藥品目錄，2021年底開始各省陸續(xù)出臺醫(yī)保準入支持政策。多個省份從2021年到2023年均發(fā)布了推進配方顆粒落實醫(yī)保支付相關政策，與2021年試點剛放開時候各省發(fā)布的配方顆粒管理細則相比，2022年到2023年各省更多的從配方顆粒納入醫(yī)保數(shù)量(包括新增)、支付政策(包括個人支付比例等)等方面落實。例如，吉林省2021年10月發(fā)布《吉林省中藥配方顆粒管理實施細則(試行)》,2023年1月發(fā)布《關于印發(fā)吉林省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險中藥配方顆粒目錄的通知》,目錄包括319種配方顆粒，統(tǒng)一按乙類管理；山東省2021年11月發(fā)布《山東省醫(yī)療保障局關于印發(fā)山東省中藥配方顆粒管理細則的通知》,2022年11月發(fā)布《關于進一步做好中藥配方顆粒醫(yī)保支付工作的通知》,明確推進配方顆粒納入醫(yī)保舉措；政策文件名政策內(nèi)容吉林《關于印發(fā)吉林省基險和生育保險中藥配方顆粒目錄的通知》《吉林省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險中藥配方顆粒目錄》包含319種配方顆粒，統(tǒng)一按乙類管理。吉林《吉林省中藥配方顆中藥飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的，省醫(yī)療保障局綜合考慮臨床需要、基金支付能力和價格等因素，經(jīng)專家審評后將與中藥飲片對應的中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍，并參照乙類管山東《關于進一步做好中藥配方顆粒醫(yī)保支付工作的通知》將符合國家或山東省中藥配方顆粒藥品標準、取得品種銷售備案號獲準在山東省內(nèi)銷售、且與已納入醫(yī)保支付范圍的中藥飲片品種相對應的中藥配方顆粒，納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。對中藥配方顆粒按照醫(yī)保目錄“乙類藥品”管理，保持政策延續(xù)性，中藥配方顆粒個人先行自付比例暫定為15%。有關醫(yī)保支付條件參照醫(yī)保藥品目錄中對應的中藥飲片執(zhí)行，各地不得自行調(diào)整。即配方顆粒限定支付范圍與對應的中藥飲片一致。山東《山東省醫(yī)療保障局關于印發(fā)山東省中藥配方顆粒管理細則的中藥飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的，省醫(yī)療保障部門可綜合考慮臨床需要、基金支付能力和價格等因素，將與中藥飲片對應的中藥配方顆粒納入支付范圍，并參照乙類管理。湖南《關于做好2022年湖南省新增納入〈基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄〉中藥飲片執(zhí)行工作的通知》551種中藥飲片新增納入醫(yī)保支付范圍，其中傳統(tǒng)中藥飲片部分114種，非傳統(tǒng)中藥飲片部分437種(含中藥配方顆粒299種、中藥超微飲片138種)。符合條件的551種中藥飲片正式新增納入醫(yī)保支付范圍，自2022年10月1日起全省統(tǒng)一正式執(zhí)行，有效期3年。湖南《關于加強中藥配方顆粒生產(chǎn)、配送、使用管理有關事項的通支持中藥配方顆粒規(guī)?；a(chǎn)、應當建立藥品追溯體系，實現(xiàn)來源可查，自本通知發(fā)布之日起，各醫(yī)療機構(gòu)不得再采購按原試點標準生產(chǎn)的中藥配方顆粒，并盡快購進按現(xiàn)行標準生產(chǎn)的中藥配方顆粒，確保臨床用藥需求等河北《關于做好中藥配方支付工作的通知》定點醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定在省藥采平臺采購的符合國家或省質(zhì)量標準的中藥配方顆粒，且與已納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶闹兴庯嬈鄬钠贩N，納入河北省醫(yī)保支付范圍，按照乙類管理，個人先行自付比例全省統(tǒng)一確定為5%。定點醫(yī)療機構(gòu)以最低掛網(wǎng)價格購進，可順加15%銷售。納入醫(yī)保支付范圍的中藥配方顆粒，按同一名稱管理，不區(qū)分生產(chǎn)企業(yè)。安徽《關于將部分中藥配方顆粒納入我省基本醫(yī)療保險、工傷保險范圍的通知》將國家及安徽省藥監(jiān)部門已正式公布標準的中藥配方顆粒共362個，其中國標196個，省標166個，納入醫(yī)保范圍；基本醫(yī)保和生育保險基金支付時，全省統(tǒng)一執(zhí)行30%的個人先行自付比例等天津《關干醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的措支持載入《中華人民共和國藥典》和《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》的中藥飲片在我市上市銷售，按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。公立醫(yī)療機構(gòu)從正規(guī)渠道采購中藥飲片(含散裝中藥飲片、小包裝中藥飲片、中藥配方顆粒),嚴格按照實際購進價格順加不超25%銷售，非飲片的中藥嚴格按照實際購進價格“零差率”銷售。天津《天津市中藥配方顆粒管理細則》綜合考慮臨床需要、基金支付能力和價格等因素，經(jīng)專家評審后將已納入醫(yī)保支付范圍的中藥飲片所對應的中藥配方顆粒納入支付范圍，確定支付政策。未在我市藥監(jiān)部門備案的中藥配方顆粒，醫(yī)?；鸩挥柚Ц丁＝K《關于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑、中藥配方顆粒按乙類支付，探索建立全省統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準《關于印發(fā)福建省基本醫(yī)療保險中藥配方顆粒目錄(第一批)的通知》此次納入福建省醫(yī)保中藥配方顆粒品種有295個，包括人參配方顆粒、三棱配方顆粒、牛勞子配方顆粒、木香配方顆粒、大血藤配方顆粒、土茯苓配方顆粒、紅景天配方顆粒、白芍配方顆粒、地龍(參環(huán)毛蚓)配方顆粒、炒蒼耳子配方顆粒等符合以下條件的中藥配方顆粒，經(jīng)專家評審后，按照銷售價格的70%納入我省基本醫(yī)保基金支付范圍，參照執(zhí)行對應中藥飲片的限定支付范圍規(guī)定?！蛾P于做好中藥配方(一)符合國家藥品標準或福建省藥品標準，取得我省上市銷售備案或跨省銷售備案憑證；(二)在定點醫(yī)療機構(gòu)銷售使用；(三)對應的中藥飲片品種已納入我省醫(yī)保支付范圍浙江《關于支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意從2022年1月1日開始，所有的醫(yī)療機構(gòu)的配方顆粒都可以納入醫(yī)保。而中藥配方顆粒屬于醫(yī)保乙類目錄，先行自付比例為北京《北京市中藥配方顆從2009年4月1日起，中藥配方顆粒納入《北京市基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》的報銷范圍試點結(jié)束后，我市可報銷中藥配方顆粒，按照乙類藥品管理。各試點備案的定點醫(yī)療機構(gòu)使用試點期間生產(chǎn)且符合有關規(guī)定的其他中藥配方顆粒，暫按原有報銷政策執(zhí)行。云南《云南省中藥配方中藥飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的，省醫(yī)療保障局可綜合考慮臨床需要、基金支付能力和價格因素，經(jīng)專家審核后將與中藥飲片對應的中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍。2025年中藥配方顆粒有望突破千億規(guī)模中藥配方顆粒行業(yè)近幾年市場規(guī)模加速擴張，從2017年的108億元擴張至2021年的252億元，2018年和2019年同比增速高到27%,2021年同比增速高達32.87%。從中藥配方顆中藥飲片和配方顆粒市場規(guī)模及增速中藥飲片和配方顆粒市場規(guī)模及增速12.00%200020.00%10.00%10006.00%2.00%-30.00%中藥配方顆柱市場規(guī)模：億元中藥飲片市場規(guī)模增速中藥配方顆粒市場規(guī)模增速資料來源；前睡產(chǎn)業(yè)研究院，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院，種子咨簡資料來源；前聰產(chǎn)亞研究院，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院，種子咨詢中藥配方顆粒對中藥飲片的替代率配方顆粒替代率0規(guī)模。1)由于影響中藥飲片規(guī)模的因素較復雜多樣，過去市場規(guī)模增速波動較大，我們假設未來每年中藥年份替代率國六家和部分省級試點企業(yè)先發(fā)優(yōu)勢明顯，強者恒強中藥配方顆粒2020&2021年競爭格局品種數(shù)量和標準備案數(shù)量上市公司國6家試點企業(yè)單味品種數(shù)量國標起草數(shù)量中國中藥江陰天江廣東一方華潤三九華潤三九培力農(nóng)本方2紅日藥業(yè)北京康仁堂四川新綠色上市公司吉林敖東吉林敖東力源制藥香雪制藥湖南春光九匯珍寶島安徽九洲方圓浙農(nóng)股份浙江景岳堂上海醫(yī)藥遼寧上藥好護士藥業(yè)以嶺藥業(yè)以嶺藥業(yè)柳藥集團廣西仙茱制藥產(chǎn)能：國六家試點產(chǎn)能布局領先醫(yī)院建立單獨的配方顆粒藥房),這就要求合作供應商需要有足夠的供應能力保障醫(yī)院需求，因此供應能上市公司現(xiàn)有產(chǎn)能/年(在建產(chǎn)能/年)中國中藥提取產(chǎn)能總計超50,000噸/年，制劑產(chǎn)能總計超15,000噸/年廣東一方華潤三九華潤三九—約5000噸紅日藥業(yè)北京康仁堂約6000噸四川新綠色10000噸年產(chǎn)值人民幣40億元吉林敖東吉林敖東力源制藥 香雪制藥湖南春光九匯(投產(chǎn)后配方顆粒產(chǎn)值達8億元)珍寶島安徽九洲方圓30億袋/年，產(chǎn)值達20億以上浙農(nóng)股份浙江景岳堂—上海醫(yī)藥遼寧上藥好護士藥業(yè)天士力天士力 以嶺藥業(yè)以嶺藥業(yè)7500噸柳藥集團廣西仙茱制藥1500噸(3000噸)市場：下游客戶粘性強，子公司布局廣更易受益行業(yè)擴容上市公司中國中藥公司推動“共享中藥智能配送中心”模式，14家配送中心遍布北京、上海、廣東等九個省市。免費向大醫(yī)院提供配藥機設備(不兼容其他公司產(chǎn)品)及系統(tǒng)，通過提高醫(yī)院供應商轉(zhuǎn)換成本增加客戶粘性。紅日藥業(yè)在多年的實踐過程中形成了醫(yī)院管理合作方案、學術教育合作方案、臨床醫(yī)療合作方案、醫(yī)藥科研合作方案、在線教育合作方案等學術服務模式，建立了院企合作和校企合作生態(tài)圈。2019年年底公司與醫(yī)保監(jiān)管部門進行談判后，主動下調(diào)了配方顆粒的出廠價，調(diào)整后出廠價與醫(yī)院內(nèi)出售的中藥飲片價格大幅拉近，患者更趨向使用配方顆粒，帶動了更大的需求和競爭力新增市場：在各省具備分公司的龍頭企業(yè)更易受益行業(yè)擴容藥業(yè)(河北和云南)、香雪制藥(湖南和上海)等。上市公司參與國標/省標備案分公司中國中藥江陰天江藥業(yè)有限公司、廣東一方制藥有限公司、山東一方制藥有限公司、云南天江一方藥業(yè)有限公司、四川國藥天江藥業(yè)有限公司、廣西一方天江制藥有限公司、陜西一方平康制藥有限公司、湖南一方天江藥業(yè)有限公司、江西一方天江藥業(yè)有限公司紅日藥業(yè)重慶紅日康仁堂藥業(yè)有限公司、甘肅佛慈紅日藥業(yè)有限公司、北京康仁堂藥業(yè)有限公司、河南紅日康仁堂藥業(yè)有限公司、湖北辰美中藥有限公司華潤三九華潤三九現(xiàn)代中藥制藥有限公司、華潤三九醫(yī)藥股份有限公司吉林敖東吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司、吉林敖東集團力源制藥股份有限公司神威藥業(yè)集團有限公司、云南神威施普瑞藥業(yè)有限公司百神藥業(yè)江西百神藥業(yè)股份有限公司貴州益佰貴州益佰中藥配方顆粒制藥有限公司國藥現(xiàn)代國藥集團中聯(lián)藥業(yè)有限公司濟川藥業(yè)集團有限公司康美藥業(yè)股份有限公司江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司雷允上藥業(yè)上海雷允上藥業(yè)有限公司柳藥集團廣西仙茱制藥有限公司陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司培力(南寧)藥業(yè)有限公司上海醫(yī)藥遼寧上藥好護士藥業(yè)(集團)有限公司天士力天士力醫(yī)藥集團股份有限公司香雪制藥廣州市香雪制藥股份有限公司貴陽新天藥業(yè)股份有限公司一心堂鴻翔中藥科技有限責任公司以嶺藥業(yè)石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司珍寶島安徽九洲方圓制藥有限公司說明：注冊分類的1-8的品種為新藥，注冊分類9的品種為2021~2022年中藥創(chuàng)新藥回顧2020年中藥注冊管理辦法改革后，中藥新藥上市速度加快。2021年有12個中藥創(chuàng)新藥獲批上市，而2022年雖然受疫情等多方面因素影響，但也有7個中藥創(chuàng)新藥獲批。這兩年的19個中藥創(chuàng)新藥中，包含1類新藥10從治療領域上，獲批產(chǎn)品集中在呼吸道疾病用藥和抗抑郁藥兩大領域，分別占到5個和2個。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)2021-2022年獲批上市中成藥注冊分類企業(yè)簡稱2022年參葛補腎膠囊1.1類中藥國藥準字Z20220008抗抑郁藥3.1類中藥國藥準字C20220002呼吸道疾病其它用藥芪膠調(diào)經(jīng)顆粒原中藥6.1類安邦制藥國藥準字Z20220007婦科調(diào)經(jīng)藥黃蜀葵花總黃酮口腔貼片原中藥5類康恩貝國藥準字Z20220006口腔潰縞用藥廣金錢草總黃酮膠囊1.2類中藥光谷人福國藥準字Z20220003結(jié)石用藥淫羊藿素軟膠囊1.2類中藥珅諾基國藥準字Z20220002抗腫瘤藥3.2類中藥國藥準字C20220001呼吸道疾病其它用藥2021年七蕊胃舒膠囊1.1類中藥國藥準字Z20210009胃藥(胃炎、潰瘍)虎貞清風膠囊1.1類中藥一力制藥國藥準字Z20210007風濕性疾病用藥解郁除煩膠囊1.1類中藥以嶺藥業(yè)國藥準字Z20210008抗抑郁藥1.1類中藥天士力醫(yī)藥國藥準字Z20210006婦女更年期用藥玄七健骨片1.1類中藥方雪制藥國藥準字Z20210004消腫止痛用藥芪桎益腎皎囊1.1類中藥鳳凰制藥國藥準字Z20210005糖尿病用藥銀翹清熱片1.1類中藥國藥準字Z20210003感冒用藥益氣通竅丸原中藥6類國藥準字Z20210002鼻炎用藥益腎養(yǎng)心安神片原中藥6類以嶺藥業(yè)國藥準字Z20210001安神補瞻藥3.2類中藥一方制藥國藥值字C20210002呼吸道疾螭其它用藥宣肺敗毒顙粒3.2類中藥步長制藥國藥準字C20210003吁吸道疾病其它用藥3.2類中藥中國中醫(yī)科學院國藥準字C20210001呼吸道疾癇其它用藥從中藥創(chuàng)新藥臨床數(shù)據(jù)來看，中藥企業(yè)研發(fā)項目增中1類中藥創(chuàng)新藥49個、2類中藥改良型新藥17個，頭部藥企康緣藥業(yè)(5個)、以嶺藥業(yè)(3個)、天士力(3個)。嶺藥業(yè)(3個)、天士力(3個)。2021-2022年中藥新藥獲批臨床情況藥品時間時間時間小兒白止1.1李從客總昔2.3類1.1類中南民族大學養(yǎng)正消積2.3類以嶺藥業(yè)木業(yè)十圖1.1類大學芹槐肢囊1.1類天衡藥業(yè)芪參益氣酒九2.3類天士力醫(yī)藥棗柏安種1.1類粒1.1類厚成醫(yī)藥科2.3類1.1類新疆維吾爾自治區(qū)維究所復方延麥搽劑1.1類活爾生物2.3類1.1幸細維珀奧醫(yī)藥駁震2.2基京新藥業(yè)九味化1.1類天士力醫(yī)荔牛貝消核1.1率理中消癌1.1類抗敏鎮(zhèn)咳1.1類天津樂敢1.1類中國醫(yī)藥研究開發(fā)中心1.1類上海綠谷1.1類江蘇省中醫(yī)藥研究院駒藿片1.1率紐維珀奧醫(yī)藥六合丹軟膏1.1類四川大學華西醫(yī)院2.4類全三七片1.1類云南白藥散風通竅2.3類心陽片1.1類大學第一附屬醫(yī)院1.2類江蘇省中醫(yī)藥研究院口服液2.3類一品紅制藥小兒香需1.1類一力制藥粒1.1類岐微生物小兒連花清1.1類以嶺藥業(yè)通淋片1.1類以嶺藥業(yè)白熱斯丸1.1類新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)藥研究所2.3類前列閉爾2.3類和胃解毒膠衰1.1類雪蠟欽堅柔肝片1.1類天境生物1.1類四川省中醫(yī)藥科學院巴蜀顆粒1.1類復方丹參1.1類天士力醫(yī)藥婦科凝膠1.1類正陽藥業(yè)清揚溫中片1.1享1.3類上海藥港生物湯散2.2類內(nèi)蒙古自治區(qū)國際豪醫(yī)醫(yī)院九味疏風平曉顆粒1.1類傷骨1.1類清肺達原1.1至并防合劑2.3類厚普制藥1.1求圖鋒醫(yī)藥；康緣藥業(yè)1.1類大學馬甲子膠囊1.3類四川省中醫(yī)藥科學院安心顆粒1.1類蘇州玉森黃氏響聲兒童噴霧劑2.1類濟煜山未醫(yī)藥1.1類1.1類四川省中醫(yī)藥科學院消腫生肌口服液1.2類西藥業(yè)2.3類白云山中一藥業(yè)延芍利膽片1.1類口服液2.3類乳藤膠囊1.1類中南民旗大學宮頸炎康1.1類江西百神大株紅景天膠囊2.3類20了/4799艾拉片1.1類中國科學院新疆理化技術研究所累紅顆粒1.1類新疆維吾爾自治區(qū)藥第一章總則10條強調(diào)傳承與創(chuàng)新并重，堅持以臨床價值為導向、中醫(yī)藥理論指導，注重臨床實踐，改革、完善審評證據(jù)體系和療效結(jié)局指標；建立符合中藥特點的安全性評價要求，強化中藥研制全過程的質(zhì)量控制，保障中藥資源可持續(xù)利用。第二章中藥注冊分6條明確中藥注冊分類、研制路徑和模式，建立適合中藥研制情形的簡化審批、優(yōu)先審批、附條件審批、特別審批的相應規(guī)定。第三章人用經(jīng)驗證據(jù)的合理應用11條明確了中藥人用經(jīng)驗的具體內(nèi)涵，以及作為支持中藥安全性、有效性證據(jù)的合規(guī)性和藥學研究要求；明確了合理使用人用經(jīng)驗證據(jù)支持注冊申請，合理豁免非臨床安全性研究及部分臨床試驗的情形；引入真實世界證據(jù)作為支持產(chǎn)品上市的依據(jù)；對醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑應用人用經(jīng)驗的情形進行明確。第四章中藥創(chuàng)新藥13條根據(jù)中藥特點分別規(guī)定了臨床、藥學及藥理毒理方面的相應要求，涉及明確中藥復方組方要求，新藥材及其制劑、提取物及其制劑研究基本原則和要求等。第五章中藥改良型新藥7條明確改良型新藥研發(fā)的基本原則，并針對改劑型、改變給藥途徑、增加功能主治、改變工藝或輔料等引起藥用物質(zhì)基礎或藥物吸收、利用明顯改變等改良型新藥情形，分別提出研制要求。第六章古代經(jīng)典名方中藥復方制劑6條明確了古代經(jīng)典名方制劑的注冊管理總體要求、研制基本要求、審評模式，以及該類制劑上市后的研究要求。第七章同名同方藥6條明確了同名同方藥的研制基本原則，規(guī)定了對照同名同方藥的選擇要求，以及同名同方藥開展臨床試驗以及豁免臨床試驗的條件。第八章上市后變更8條提出中藥上市后變更的總體要求；明確了變更規(guī)格、生產(chǎn)工藝及輔料、適用人群、用法用量、處方藥味等常見變更情形的研制要求；明確替代或減去國家藥品標準處方中的毒性藥味或處于瀕危狀態(tài)藥味、將處方中按新藥批準的提取物由外購變更為自行提取、刪除主治或者適用人群范圍等特殊變更情形的研制要求。第九章中藥注冊標準明確中藥注冊標準的研制目標，支持探索建立整體質(zhì)量控制方法和持續(xù)完善中藥質(zhì)量標準體系；明確企業(yè)內(nèi)控標準與注冊標準的關系。第十章藥品名稱和說明書5條明確中藥通用名稱的命名要求，對已上市中藥的說明書完善提出了要求。對含毒性中藥飲片的中藥、主治為證侯的中藥復方制劑以及來源于古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的說明書均作出了針對性的有關要求。第十一章附則6條主要包括天然藥物、境外已上市而境內(nèi)未上市產(chǎn)品、中藥注射劑等的研制要求，以及醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的注冊管理有關規(guī)定。明確《專門規(guī)定》施行日期等。審評，獲批上市。藥品處方來源于漢·張仲景《金匱要略》,已列入《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》,由目前公布了《古代經(jīng)典名方目錄》第一批100個、《古代經(jīng)典名方目錄(第二批兒科部分)》7個，新成藥品名稱京都念慈奄蜜煉川貝枇杷膏京都念慈蒼總廠12億+呼吸系統(tǒng)疾病用藥甲類(雙跨)連花清癌膠囊以嶺藥業(yè)11億+呼吸系統(tǒng)疾病用藥甲類甲類舒筋健腰丸白云山陳李濟藥廠11億+骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥甲類(雙跨)—片仔癀11億+消化系統(tǒng)疾病用藥甲類(雙跨) 腸炎寧片康恩貝10億+消化系統(tǒng)疾病用藥甲類(雙跨)乙類呼吸系統(tǒng)疾病用藥乙類益安寧丸同溢堂藥業(yè)7億+補氣補血類用藥甲類(雙跨)藍芩口服液7億+五官科用藥乙類乙類復方丹參滴丸天士力心腦血管疾病用藥甲類消痛貼膏奇正藏藥骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥乙類(雙跨)乙類兒科用藥甲類乙類蒲地藍消炎口服液呼吸系統(tǒng)疾病用藥— 復方阿膠漿東阿阿膠補氣補血類用藥乙類(雙跨)乙類云南白藥氣霧劑云南白藥骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥乙類甲類急支糖漿太極集團5億+呼吸系統(tǒng)疾病用藥甲類(雙跨)乙類麗彩甘肅西峰制藥5億+呼吸系統(tǒng)疾病用藥甲類—金水寶膠囊江西金水寶制藥5億+泌尿系統(tǒng)疾病用藥乙類(雙跨)乙類金嗓子喉片廣西金噪子51億+五官科用藥甲類(雙跨)2022年醫(yī)保目錄解除限制品種情況2021版?zhèn)渥⑸裢帢I(yè)、亞寶藥業(yè)、白云山等限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)并有急性中風偏癱惠者和上呼吸道感染、肺炎導致的高熱患者參松養(yǎng)心膠囊以嶺藥業(yè)限有室性早搏的診斷證據(jù)穩(wěn)心片(膠囊、顆粒)步長制藥限有室性早搏、房性早搏的診斷證據(jù)腦心通丸(片、膠囊)步長制藥限中重度腦梗塞、冠心病心絞痛患者華潤三九、四川升和、山西太原等38家限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)并有明確的缺血性心腦血管疾病急性發(fā)作證據(jù)的患者血塞通注射液云南白藥、葵花藥業(yè)、珍寶島、昆藥集團等14家限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)的中風偏癱或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的患者注射用血塞通(凍)珍寶島、昆藥集團限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)的中風偏癱或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的患者血檢通注射液團)、雷允上等限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)的中風偏癱或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的患者注射用血檢通(凍干)梧州制藥(中恒集團)限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)的中風偏癱或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的患者西黃丸(膠囊)同仁堂、廣譽遠、太極集團等限惡性腫瘤華檐素片(膠囊)華潤三九限癌癥疼痛平消片(膠囊)華森制藥、寧夏金太陽等5家限惡性實體腫瘤貞芪扶正片(膠囊、顆粒)限惡性腫瘤放化療血象指標低下仙靈骨葆膠囊國藥同濟堂限中、重度骨質(zhì)疏松仙靈骨葆片(顆粒)國藥同濟堂限中、重度骨質(zhì)疏松金蟬止癢膠囊重慶希爾安限蕁麻疹數(shù)據(jù)來源：醫(yī)保局2023年1月8日，2022年國家醫(yī)保談判落幕，其中目錄外中藥談判15個品種談判成功8個，成功率53.33%,降幅控制在80%以內(nèi)，并且目錄內(nèi)的中成藥解除限制品種有16個。2022年醫(yī)保談判成功目錄外中藥情況通用名是否通過的是否談判成功22版支付標準參考降幅(對比掛網(wǎng)價)是目錄外條件1以嶺藥業(yè)每粒裝0.4g(相當于飲片1.55g)√1.96元(0.4g(相當于飲片1.55g)/糕)是目錄外條件1天士力醫(yī)藥√9.3元(6g(相當于飲片20g)/袋)是目錄外條件10.5g(相當于飲片√3.28元(0.5g(相當于飲片0.5g)/粒)芪蛭益腎膠囊是目錄外條件1鳳凰制藥0.38g(相當于飲片2.86g)√2.36元(0.38g(相當于飲片2.86g)/粒)是目錄外條件1,3片仔病藥業(yè)每袋15g*6√20.6元(15g(相當于飲片49g)/袋)每袋15g*1玄七健骨片是目錄外條件1方盛制藥√3.1元(0.45g(相當于飲片2.83g)/片)益腎養(yǎng)心安神片是目錄外條件1以嶺藥業(yè)每片重0.4g(相當于飲片1.4g)√2.08元(0.4g(相當于飲片1.4g)/片)銀翹清熱片是目錄外條件1每片重0.36g(相當于飲片1.22g)√2.90元(0.36g(相當于飲片1.22g)/粒)產(chǎn)品盆腔炎性疾病后遺癥-慢性盆腔痛(濕熱瘀阻證)紫辛鼻勉顆粒持續(xù)性變應性鼻炎血栓性淺靜脈炎急性期Ⅱ期臨床蓯蓉潤通口服液功能性便秘Ⅱ期臨床兒童手足口?、蚱谂R床銀杏二萜內(nèi)酯中風病急性期痰瘀阻絡癥Ⅱ期臨床SIPI-2011片室性心律失常已完成I期臨床喹諾利辛片良性前列腺增生癥I期臨床室性心律失常I期臨床澤瀉降脂膠囊高脂血癥I期臨床康緣藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)費用從2017年的2.58億元持續(xù)增長至5.10億元，年復合增長率為研發(fā)費用情況(億元)研發(fā)費用情況(億元)■研發(fā)費用總額(億元)一研發(fā)費用率(%)基礎用藥；化生藥板塊中，化學一類新藥研發(fā)工作正在順利推進，其中苯胺洛芬(術后疼痛、癌癥疼痛)已產(chǎn)品中藥芪黃明目膠囊糖尿病視網(wǎng)膜病變批準上市(2022.9.2)中藥絡痹通片類風濕性關節(jié)炎II期臨床中藥柴黃利膽膠囊慢性膽囊炎I期臨床中藥玉屏通竅片過敏性鼻炎I期臨床中藥小兒連花清感顆粒兒童感冒Ⅲ期臨床化藥苯胺洛芬注射液術后疼痛申報NDA化藥芬樂胺片帕金森氏病I期總結(jié)收尾階段化藥XY0206片實體瘤、急性髓性白血病1期臨床完成，籌備Ⅱ/Ⅱ期化藥XYO3-EA片缺血性類別腦卒中期收尾，Ⅱ期籌備■研發(fā)費用總額(億元)一研發(fā)費用率(%)產(chǎn)品管線豐富，核心布局在心腦血管、消化代謝以及腫瘤領域，分別布局20、16和22個在研項目和產(chǎn)產(chǎn)品安神顆粒中成藥6類失眠癥三期臨床復方丹參滴丸心絞痛(國際注冊)中成藥1.1類心絞痛三期臨床復方丹參滴丸AMS(國際注冊)中成藥1.1類急性高山癥三期臨床脊痛寧膠囊中成藥6.1類脊柱關節(jié)炎屬腎陽虧虛三期臨床中成藥6.1類二期臨床中成藥6.1類消化不良二期臨床中風回語顆粒中成藥6.1類缺血性腦卒中二期臨床中成藥6.1類腹瀉型腸易激綜合征二期臨床蘇蘇小兒止咳顆粒中成藥6.1類兒童普通感冒所致咳嗽二期臨床香橘乳癖寧膠囊中成藥6類乳腺增生癥二期臨床中成藥6類多囊卵巢綜合征二期臨床胡黃連總苷顆粒中成藥5類非酒精性脂肪性肝炎二期臨床中成藥1類輕中度阿爾茨海默病二期臨床芪參益氣心衰中成藥2.3類射血分數(shù)保留性慢性心力袁竭二期臨床加參片中成藥6類冠心病所致慢性心力衰竭一期臨床九味化斑丸中成藥1.1類中度斑塊型銀屑病血熱證和血瘀證一期臨床化藥2.3類1A型腓骨肌萎縮癥(CMT1A)三期臨床化藥1類乳腺癌二期臨床JS1-1-01片化藥1類抑郁癥一期臨床注射用重組人尿激酶原急性缺血性腦卒中生物藥2.2類急性缺血性腦卒中三期臨床安美木單抗生物藥1類晚期結(jié)直腸癌三線及以上二期臨床卵巢癌和子宮內(nèi)膜癌一期臨床培重組人成纖維細胞生長因子21生物藥1類2型糖尿病(T2DM)和非酒精性脂肪肝炎一期臨床生物藥1類晚期實體腫瘤一期臨床研發(fā)費用情況(億元)■研發(fā)費用總額(億元)一研發(fā)費用率(%)(非胃腸吻合術后腸麻痹)、龍芩盆腔舒顆粒(盆腔炎性疾病后遺癥)和苦莪潔陰凝膠(細菌性陰道病)3個類別產(chǎn)品適應癥中藥6類術愈通顆粒非胃腸吻合術后腸麻痹已完成Ⅲ期臨床中藥6類龍芩盆腔舒顆粒盆腔炎性疾病后遺癥已完成Ⅲ期臨床中藥6類苦莪潔陰凝膠細菌性陰道病已完成Ⅲ期臨床中藥創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展方向及國際化路線實有效的中藥復方處方及廣大人民對中醫(yī)的認可和中藥的使用傳統(tǒng)。中國是中藥臨床研究開展最優(yōu)越的地及安全性最終都是靠它檢驗的。國際上研究一個新藥從基礎研究開始直到獲得承"十四五"規(guī)劃強勁，發(fā)布機構(gòu)升級且目標數(shù)據(jù)具體化。2022年3月29日，國務院辦公廳頒布要求2025年婦幼保健院設置中醫(yī)臨床科室的比例需達到70%,較2020年提升61%;2025年二級以上公立中醫(yī)規(guī)劃類別政策核心內(nèi)容對子行業(yè)的影響1醫(yī)療機構(gòu)擴充提升中醫(yī)院、中醫(yī)機構(gòu)、公立醫(yī)院中醫(yī)床位數(shù)量，設置中醫(yī)院發(fā)熱門診。強化中醫(yī)藥特色人才隊伍建設，完善落實西醫(yī)學習中醫(yī)制度。有利于產(chǎn)品在院內(nèi)銷售較多，學術推廣能力強的中藥處方藥、中藥配方顆粒企業(yè)，產(chǎn)品在同院內(nèi)處方量將提升，也預計能多覆蓋新增醫(yī)療機構(gòu)。2鼓勵有資質(zhì)的中醫(yī)專業(yè)技術人員特別是名老中醫(yī)開辦中醫(yī)診所。鼓勵有條件的中醫(yī)診所組建家庭醫(yī)生團隊開展簽約服務。推動中醫(yī)門診部和診所提升管理水平。鼓勵企業(yè)創(chuàng)辦中醫(yī)診所，并給予政策支持。3中藥抗疫堅持中西醫(yī)并重以及中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用、加強中醫(yī)救治能力建設，推動建立有效機制，促進中醫(yī)藥在新發(fā)突發(fā)傳染病防治和公共衛(wèi)生事件應急處置中發(fā)揮更大作用。加強對于中藥抗疫、治療未病的支持，預計“三藥三方”品種優(yōu)先受益。4提升中藥加強中藥資源保護與利用，加強道地藥材生產(chǎn)管理，提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，加強中藥安全監(jiān)管。中藥材質(zhì)量會因產(chǎn)地、季節(jié)氣候等原因而產(chǎn)生區(qū)別，本次規(guī)劃進一步強調(diào)質(zhì)量管理，有助于龍頭集中度提升。5中藥創(chuàng)新技平臺，促進科技成果轉(zhuǎn)化。2021年中藥創(chuàng)新藥獲批13個，數(shù)量較前幾年大幅提升，預計在國家大力支持下，未來將有更多中藥創(chuàng)新藥上市，不斷擴充行業(yè)與公司的產(chǎn)品線。6醫(yī)保與支付合條件的按程序納入基本醫(yī)療保險支付范圍。改善市場競爭環(huán)境，引導形成以質(zhì)量為導向的中藥飲片市場價格機制。在醫(yī)保的支持下，對院端中藥飲片、中藥制劑市場進行擴容?！笆奈?相關政策陸續(xù)落地，中醫(yī)藥發(fā)展進入快車道《"十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》子政策預計將陸續(xù)主要指標2020年2025年指標性質(zhì)1中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)數(shù)(萬個)預期性2中醫(yī)醫(yī)院數(shù)(個)預期性3每干人口公立中醫(yī)醫(yī)院床位數(shù)(張)預期性4每干人口中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師數(shù)(人)預期性5每干人口中醫(yī)類別全科醫(yī)生數(shù)(人)預期性6二級以上公立中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師比例預期性7預期性8三級公立中醫(yī)醫(yī)院和中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院設置發(fā)熱門診的比例0約束性9二級以上公立中醫(yī)醫(yī)院設置老年病科的比例預期性縣辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)(醫(yī)院、門診部、診所)覆蓋率預期性公立綜合醫(yī)院中醫(yī)床位數(shù)(萬張)預期性二級以上公立綜合醫(yī)院設置中醫(yī)臨床科室的比例預期性二級婦幼保健院設置中醫(yī)臨床科室的比例預期性力爭2022年預期性公民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)水平%預期性中醫(yī)藥服務體系：中醫(yī)藥服務能力提升工程，觸達基層中醫(yī)藥消費群體2025年基層中醫(yī)藥“全覆蓋”目標1縣辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)(醫(yī)院、門診部、診所)基本實現(xiàn)全覆蓋，80%以上的縣級中醫(yī)醫(yī)院達到“2社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)館實現(xiàn)全覆蓋，鼓勵有條件的地方對15%的社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)館完成服務內(nèi)涵建設3基層中醫(yī)藥服務提供基本實現(xiàn)全覆蓋，100%社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院能夠規(guī)范開展10項以上中醫(yī)藥適宜技術，100%社區(qū)衛(wèi)生服務站、80%以上村衛(wèi)生室能夠規(guī)范開展6項以上中醫(yī)藥適宜技術4基層中醫(yī)藥人才配備基本實現(xiàn)全覆蓋，社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)類別醫(yī)師占同類機構(gòu)醫(yī)師總數(shù)比例超過25%,100%社區(qū)衛(wèi)生服務站、80%以上的村衛(wèi)生室至少配備1名能夠提供中醫(yī)藥服務的醫(yī)務人員5基層中醫(yī)藥健康宣教實現(xiàn)全覆蓋，所有縣級區(qū)域依托縣級醫(yī)院設置中醫(yī)健康宣教基地，推動中醫(yī)藥健康知識晉及序號分類指標內(nèi)容1基層中醫(yī)藥服務覆蓋面100%社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院能夠按照中醫(yī)藥技術操作規(guī)范開展6類10項以上中醫(yī)藥適宜技術。100%社區(qū)衛(wèi)生服務站、80%以上村衛(wèi)生室能夠按照中醫(yī)藥技術操作規(guī)范熟練開展4類6項以上中醫(yī)藥適宜技術。100%的社區(qū)衛(wèi)生服務站和80%以上的村衛(wèi)生室能夠提供中醫(yī)藥服務。2基層中醫(yī)藥服務能力建設基本實現(xiàn)縣辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)全覆蓋。社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全部設置中醫(yī)館、配備中醫(yī)醫(yī)師。所有縣級區(qū)域依托縣級醫(yī)院設置中醫(yī)健康宣教基地。80%以上的縣級中醫(yī)醫(yī)院達到“二級甲等中醫(yī)醫(yī)院”水平，縣級中醫(yī)醫(yī)院均達到《縣級中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療服務能力基本標準》。5%的社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的中醫(yī)館完成服務內(nèi)涵建設。10%的社區(qū)衛(wèi)生服務站和村衛(wèi)生室設置“中醫(yī)閣”。70%的二級以上縣級中醫(yī)醫(yī)院設置康復科。60%的二級以上縣級中醫(yī)醫(yī)院設置老年病科。各縣(市、區(qū))老年人和兒童中醫(yī)藥健康管理率分別達到75%和85%。3基層中醫(yī)藥人才隊伍建設基本實現(xiàn)城鄉(xiāng)每萬居民有0.6-0.8名合格的中醫(yī)類別全科醫(yī)生。社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)類別醫(yī)師占同類機構(gòu)醫(yī)師總數(shù)比例達到25%以上。社區(qū)衛(wèi)生服務站至少配備1名中醫(yī)類別醫(yī)師或能夠提供中醫(yī)藥服務的臨床類別醫(yī)師。80%以上的村衛(wèi)生室至少配備1名能夠提供中醫(yī)藥服務的醫(yī)務人員。4基層中醫(yī)藥管理能力建設所有中醫(yī)館全部接入中醫(yī)館健康信息平臺，實現(xiàn)縣級中醫(yī)醫(yī)院牽頭的醫(yī)共體內(nèi)信息互通和管理信息共享。5縣域緊密型醫(yī)共體建設鼓勵政府舉辦的縣級中醫(yī)醫(yī)院牽頭組建緊密型醫(yī)共體，中醫(yī)醫(yī)院牽頭的醫(yī)共體覆蓋人口原則上不低于縣域人口的30%。中醫(yī)藥人才隊伍建設與中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)擴容相適應。2020年2025年指標性質(zhì)指標性質(zhì)1醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中醫(yī)藥人員總數(shù)(萬人)預期性預期性2每千人口中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師數(shù)(人)預期性預期性3每萬人口中醫(yī)類別全科醫(yī)生數(shù)(人)預期性預期性4二級以上公立中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師比例(%)預期性預期性5醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中醫(yī)藥人員總數(shù)(萬人)預期性預期性排名排名產(chǎn)品名稱銷售額增長率市場份額舒血寧注射液醒腦靜注時液庸香保心丸復方丹參滴丸生血寶合劑邁之靈片康萊特注射液血脂康膠翼西黃丸國家工信部和統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，2021年中國中藥市場整體規(guī)模已經(jīng)達到8864億元，2022年中藥市場整體規(guī)模已經(jīng)接近1萬億元，2023年是國家實施《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》承上啟下的關鍵一年，筆者預測，2023年以后中國中藥市場整體規(guī)模將穩(wěn)定在1萬億以上，其中包括中藥材市場規(guī)模將超過2000億元，中成按照“十四五”期間中藥行業(yè)平均12%的整體增速分析，預計到2026年中國中藥市場整體規(guī)模將達到15000億以上。未來幾年，伴隨著中醫(yī)藥政策紅利的不斷釋放，中國中藥行業(yè)會保持在2位數(shù)的正向增長率，隨著人類崇尚自然療法的心態(tài)日益增強以及民眾對中藥認識理念的不斷加深，產(chǎn)業(yè)的重新定位和模式的創(chuàng)新根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2022年公立醫(yī)院中成藥產(chǎn)品TOP20中，金水寶片再次位列榜首，百令膠囊、蘇黃止咳膠囊分別位列第二、第三；16個產(chǎn)品銷售規(guī)模超過1億元，其中金水寶片、百令膠囊、蘇黃止咳膠囊均超過2億元。20個產(chǎn)品涉及8個治療大類，其中，心腦血管疾病用藥上榜產(chǎn)品多達7個，腫瘤疾病用藥有4個產(chǎn)品12個產(chǎn)品為獨家中成藥，包括揚子江藥業(yè)集團的蘇黃止咳膠囊和藍芩口服液、濟