純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案

純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案審核/日期： (驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組) 批準(zhǔn)：年月日時(shí)間進(jìn)度表功能，部分原水原水箱原水泵機(jī)械過(guò)濾器活性炭過(guò)濾器精密過(guò)濾器一級(jí)高壓泵一級(jí)反滲透一級(jí)水箱二級(jí)高壓泵二級(jí)反滲透二級(jí)純水箱純水泵紫外線(xiàn)殺菌器雙管板管式換熱器至分配系統(tǒng)使用點(diǎn)堿堿箱各用水點(diǎn)板式換熱器原水箱機(jī)械過(guò)濾器活性炭過(guò)濾一級(jí)反滲透水排放雙管板管式換熱器紫外滅菌器體車(chē)間制水間適用于固體車(chē)間純化水系統(tǒng)確認(rèn)：純化水制備系統(tǒng)(原水供給與存儲(chǔ)、預(yù)處理、兩級(jí)RO通過(guò)確認(rèn)活動(dòng)，證明該純化水系統(tǒng)在未來(lái)可能發(fā)生的種種情況下能夠連續(xù)、穩(wěn)定地滿(mǎn)足生產(chǎn)需要，通過(guò)文字性的依據(jù)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等證明該設(shè)備符合設(shè)計(jì)要求，并能滿(mǎn)足生產(chǎn)需要，工藝要求。4確認(rèn)小組人員及職責(zé)確認(rèn)小組人員組成：職職責(zé)負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)和對(duì)確認(rèn)方案的實(shí)施工作配合和監(jiān)管負(fù)責(zé)起草確認(rèn)方案，數(shù)據(jù)匯總、分析及完成確認(rèn)報(bào)告文件資料的確認(rèn)負(fù)責(zé)對(duì)確認(rèn)方案的實(shí)施工作配合和監(jiān)管負(fù)責(zé)對(duì)確認(rèn)方案的具體操作和結(jié)果確認(rèn)姓名部門(mén)(崗位)設(shè)備動(dòng)力部經(jīng)理設(shè)備動(dòng)力部文員設(shè)備維修工職務(wù)的設(shè)備、儀器儀表的調(diào)試與校正好運(yùn)行據(jù)及采用文件《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南(2003)》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及附錄濾器、及精密過(guò)濾器組成，活性碳總阻力(水壓壓差)，并能滿(mǎn)足進(jìn)入反滲透主機(jī)水壓要求，因此需要設(shè)置加壓泵，以達(dá)到水一般稱(chēng)為砂濾,過(guò)濾介質(zhì)為不同直徑的多介質(zhì)分層填裝,較大直徑的介質(zhì)通常位于過(guò)濾器頂端,水流自上而下通過(guò)逐漸精細(xì)的介質(zhì)層,通常情況下介質(zhì)床的孔隙率應(yīng)允許去除微粒的尺寸最小為10~40μm,介質(zhì)床主要用于過(guò)濾除去原水中的大顆粒,縣浮物,膠體及泥沙等以降低原水濁度對(duì)膜系統(tǒng)的影響,同時(shí)降低SDI(污染指數(shù))值,出水濁度<1,SDI<5,達(dá)到反滲時(shí)反向沖洗也可以降低過(guò)濾器的壓力。一般情況下反向沖洗液可以采用清潔的原水,通常以2~8倍設(shè)計(jì)流速?zèng)_洗約15分鐘,反向沖洗后,再以操作流方向進(jìn)行短暫正向沖洗,使介質(zhì)床有害物質(zhì),以防部的表面面積大以及相對(duì)低的流速,同時(shí)過(guò)濾介質(zhì)還是一個(gè)細(xì)菌滋生的溫床。由于活性碳過(guò)濾器炭的吸附作用。其反洗和正洗與機(jī)械過(guò)濾器相同。阻垢劑加藥系統(tǒng)在反滲透進(jìn)水中加入阻垢劑,防止反滲透濃水中碳酸鈣、碳酸鎂、硫酸鈣染。反滲透是壓力驅(qū)動(dòng)工藝,利用半滲透膜去除水中溶解鹽類(lèi)，同時(shí)去除一些有機(jī)大分子,通常情況下反滲透膜單根膜%。預(yù)處理系統(tǒng)的產(chǎn)水進(jìn)入反滲透膜組,在壓力作用下,大部分水分子和微量其它離子透過(guò)反滲透膜,經(jīng)收集后成為產(chǎn)品水,通過(guò)產(chǎn)水管道進(jìn)入后序設(shè)備;水中的大部分鹽分、膠體和有由濃水管道排出。在反滲透裝置停止運(yùn)行時(shí),有自動(dòng)沖洗系統(tǒng)，以去除沉積在膜表面的污垢,對(duì)裝置和反低壓配電裝置控制線(xiàn)物。另一處是紫外線(xiàn)殺菌器后配置了一臺(tái)雙管板列管式換熱器對(duì)純化循環(huán)系統(tǒng)定期消毒滅7確認(rèn)內(nèi)容在驗(yàn)證過(guò)程執(zhí)行前相關(guān)人員是否進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)。編編號(hào)文件名稱(chēng)1純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案2二級(jí)反滲透裝置使用操作及維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程3二級(jí)反滲透裝置檢修規(guī)程培訓(xùn)結(jié)果44結(jié)論：的確認(rèn)儀器儀表檢查描述與檢查能力及坡度的檢查查查——確認(rèn)是否具有經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)的竣工版圖紙：工藝流程圖(PFD)，管道儀表流程圖，和——現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)際情況與圖紙的一致性。檢查的關(guān)鍵點(diǎn)包括，每個(gè)元件的位置、標(biāo)識(shí)、安——竣工版軸測(cè)圖，此圖對(duì)維護(hù)時(shí)排干系統(tǒng)或者以后的改造是有價(jià)值的工具。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)備采購(gòu)合同(定單)書(shū)純化水系統(tǒng)使用操作及維按規(guī)定起草、審核、批準(zhǔn)有有有有有有有有有有按規(guī)定起草審核、批準(zhǔn)質(zhì)量部檔案室 查人A生產(chǎn)廠家檢查結(jié)果(是/否)楊州華創(chuàng)水處理科技有限公司楊州華創(chuàng)水處理科原水泵技有限公司楊州華創(chuàng)水處理科JCF-500L一臺(tái)技有限公司楊州華創(chuàng)水處理科JEF-500L一臺(tái)技有限公司數(shù)量CH2-30一臺(tái)活性碳過(guò)濾器部件名稱(chēng)機(jī)械過(guò)濾器加藥系統(tǒng)一級(jí)高壓泵一級(jí)反滲透膜一級(jí)水箱二級(jí)高壓泵二級(jí)反滲透膜純水箱純水泵紫外線(xiàn)殺菌器雙管板管式換熱器化學(xué)清洗裝置WB/一臺(tái)15GPD/40L二套JC-2BCRCM3-25一臺(tái)BW30-4040一臺(tái)CR1-23一臺(tái)BW30-40405T/H一臺(tái)(110W)平方一套開(kāi)平市大耐泵業(yè)有限公司楊州華創(chuàng)水處理科技有限公司蕪湖華晟濾材有限公司丹麥格蘭富美國(guó)陶氏江陰市萬(wàn)博塑膠容器有限公司丹麥格蘭富美國(guó)陶氏楊州華創(chuàng)水處理科技有限公司浙江凱喜特機(jī)械有限公司楊州華創(chuàng)水處理科技有限公司淄博匯邦環(huán)境工程有限公司楊州華創(chuàng)水處理科技有限公司材質(zhì)與外觀檢查各功能部件均符合設(shè)計(jì)要求整、痕。各部件符合設(shè)計(jì)要求項(xiàng)目頻率主電機(jī)排水、進(jìn)汽管道管道口徑活性炭過(guò)濾器過(guò)濾器管道口徑燈管功率檢查記錄設(shè)計(jì)要求 VV0％z，接線(xiàn)應(yīng)牢固255W熔噴濾芯材質(zhì)換熱器規(guī)格疏水性過(guò)濾器材質(zhì)方法：目測(cè)項(xiàng)目檢查情況表有(有效期半年)合證證有(有效期半年)查方法：目測(cè)電導(dǎo)率監(jiān)視儀(1)電導(dǎo)率監(jiān)視儀(2)檢安裝在控制面板上，用于清洗時(shí)的開(kāi)關(guān)控制，清洗指示燈亮。方法說(shuō)明書(shū)結(jié)果內(nèi)容水平管線(xiàn)的坡度符合設(shè)計(jì)要求(不小于%)，有排放口否是□□□純化水(PW)工藝管道內(nèi)表面粗糙度檢測(cè)記錄/日期焊接(或是其他材料連接)的技術(shù)文件。確認(rèn)有焊接(或是其它材料連接)的方法、程序水平直管需有一定的傾斜度(大約%)，無(wú)死角。Ld需有一定的傾斜度(大)，無(wú)死角支管閥門(mén)中心到主管表面的距離小于支管直徑無(wú)泄漏、開(kāi)關(guān)自如熱熔式氬弧焊得出現(xiàn)氣泡或碳化有焊接(或是其它材料連接)的方法、程序和文件序號(hào)項(xiàng)目1水平直管2支管長(zhǎng)度3閥門(mén)4焊接方式5焊接效果焊接(或是其6他材料連接)的技術(shù)文件水平尺測(cè)量卷尺測(cè)量手動(dòng)檢測(cè)檢查廠家焊接資料現(xiàn)場(chǎng)檢查(是/否)通入水進(jìn)行試壓試驗(yàn)，核實(shí)系統(tǒng)沒(méi)有漏點(diǎn)，漏點(diǎn)可能導(dǎo)致水或蒸汽的污染，試驗(yàn)壓力為。加壓降?！醪缓细瘛鯔z查結(jié)果期期期期用下去除一部分鐵離子，增加鉻/鉬含量占比，并行成鉻鉬的氧化層(也就是鈍化膜)來(lái)達(dá)②堿液清洗：取適量化學(xué)純氫氧化鈉試劑，加入熱水(溫度不低于70℃)配制成2%的④鈍化：用純化水及化學(xué)純的硝酸配制8%的硝酸溶液約噸，在49℃~52℃溫度下循環(huán)各出各出點(diǎn)終導(dǎo)水最電率、酸堿度堿液容配制用水水溫堿用量水用量循環(huán)時(shí)間純化水用量沖洗時(shí)間沖洗后純化水電導(dǎo)率鈍化液濃度酸用量鈍化液溫度鈍化時(shí)間純化水用量沖洗時(shí)間沖洗后純化水電導(dǎo)率電導(dǎo)率酸堿度用水點(diǎn)電導(dǎo)率酸堿度1□總送水口11□濕法制粒2□總回水口12□干法制粒13□預(yù)留4□二級(jí)淡水出水14□洗衣5□壓片15□工具洗滌16□稱(chēng)量17□粉碎8□衛(wèi)生工具18□真空干燥9□中檢19□衛(wèi)生工具10□器具清洗20□槽混預(yù)熱時(shí)間滅菌溫度滅菌時(shí)間。?！僮鞣椒ㄔ斀?。級(jí)水箱到低于低水位設(shè)定時(shí)或者二級(jí)水箱高于高液位時(shí)。二級(jí)反滲透系統(tǒng)進(jìn)入停止運(yùn)行狀點(diǎn)的用量決定了純水泵運(yùn)行頻率。取樣前先將所用燒杯、比色管、試管等檢測(cè)所用器具洗涮三遍至潔凈，打開(kāi)取樣口排放5分鐘，取樣，開(kāi)始檢測(cè)。②檢測(cè)方法及控制標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方檢測(cè)方法在線(xiàn)監(jiān)測(cè)取純化水10ml，滴甲基紅試劑2滴取純化水10ml，滴溴麝香草酚藍(lán)5滴控制標(biāo)準(zhǔn)不得顯紅色不得顯藍(lán)色項(xiàng)目堿度③檢測(cè)后將所用玻璃器具用純化水或注射用水清洗(至少三遍)至潔凈，自然晾干。如⑿純化水用水點(diǎn)(15個(gè)點(diǎn))如圖(附件)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果牢固正確，紅色信號(hào)燈亮無(wú)泄漏無(wú)泄漏無(wú)泄漏無(wú)泄漏電源接通充填好機(jī)械過(guò)濾器充填好活性炭過(guò)濾器反滲透裝置檢查管路檢查人/日期：QA/日期：純化水制備系統(tǒng)操作(1)(2)示儀開(kāi)關(guān)關(guān)純水泵開(kāi)關(guān)關(guān)緊急停止按鈕部件/系統(tǒng)功能標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果(是/否)安裝在控制面板上，主要用來(lái)監(jiān)視一級(jí)統(tǒng)起動(dòng)后儀表導(dǎo)率是否符合企業(yè)指標(biāo)。進(jìn)行顯示安裝在控制面板上，主要用來(lái)監(jiān)視二級(jí)電導(dǎo)安裝在控制面板上，主要用來(lái)監(jiān)視二級(jí)電導(dǎo)率是否符合企業(yè)指標(biāo)。安裝在控制面板上，主要用來(lái)監(jiān)視活性炭、純化水滅菌時(shí)水溫是否符合企業(yè)內(nèi)控進(jìn)行顯示系統(tǒng)起動(dòng)后儀表進(jìn)行顯示安裝在控制面板上，用于啟動(dòng)原水泵的開(kāi)原料水泵指示燈安裝在控制面板上，用于啟動(dòng)泵的開(kāi)關(guān)。安裝在控制面板上，用于清洗時(shí)的開(kāi)關(guān)控制，清洗指示燈亮。亮，水泵啟動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)一級(jí)高壓水泵指示燈亮，水泵啟動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)純水泵指示燈亮，水泵啟動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)二級(jí)反滲透指示燈亮，水泵啟動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)清洗指示燈亮，水泵啟動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)安裝在控制面板上，用于需要緊急停機(jī)情純化水系統(tǒng)安全停機(jī)況下的停機(jī)操作。機(jī)試實(shí)測(cè)結(jié)果(是/否)無(wú)泄漏檢測(cè)方法運(yùn)行時(shí)檢查進(jìn)出配管、管件、閥門(mén)、密封圈是檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)檢檢測(cè)方法啟動(dòng)水泵，檢查葉輪旋轉(zhuǎn)方向當(dāng)總轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)在手動(dòng)時(shí)，確認(rèn)原水箱標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測(cè)結(jié)果(是/否)順時(shí)針?lè)较蜣D(zhuǎn)檢查項(xiàng)目旋轉(zhuǎn)方向確認(rèn)泵啟動(dòng)中位水位所需時(shí)間鐘表計(jì)數(shù)15分鐘12檢查項(xiàng)目檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)工作壓力在線(xiàn)壓力表來(lái)讀數(shù)．4MPa打開(kāi)正洗與下排污閥，關(guān)閉反正洗洗與上排污閥進(jìn)行正洗，觀察正洗排水順暢正洗時(shí)排水口是否有水排出。打開(kāi)開(kāi)反洗、上排污閥，關(guān)閉，反洗排水順暢觀察排水口是否有水排出。機(jī)械過(guò)濾器參數(shù)運(yùn)行測(cè)試記錄表18檢檢查項(xiàng)目進(jìn)水壓力檢測(cè)方法在線(xiàn)讀數(shù)1檢查記錄235方法項(xiàng)目洗項(xiàng)目方法記錄序號(hào)序號(hào)檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法時(shí)間檢查記錄2原水泵場(chǎng)調(diào)試情況而定)。檢查是否漏水，出水水質(zhì)。控制高壓泵出水壓力，在左右，濃水壓力在一級(jí)高壓泵功能測(cè)試一一級(jí)高壓泵功能測(cè)試表22檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)檢查水泵葉輪旋轉(zhuǎn)方向泵在最小供水壓≥開(kāi)啟一級(jí)高壓泵檢查項(xiàng)目實(shí)測(cè)結(jié)果(是/否)供水壓力達(dá)到時(shí)針一級(jí)淡水泵功能測(cè)試一一級(jí)淡水泵功能測(cè)試表23標(biāo)準(zhǔn)無(wú)泄漏順時(shí)針淡水泵停止運(yùn)行超限保護(hù)淡水泵停止運(yùn)行水泵停止運(yùn)行檢測(cè)方法運(yùn)行時(shí)檢查進(jìn)出配管、管件、閥門(mén)、密封圈是否檢查水泵葉輪旋轉(zhuǎn)方向檢查項(xiàng)目輪旋轉(zhuǎn)實(shí)測(cè)結(jié)果(是/否)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)泄漏檢測(cè)方法運(yùn)行時(shí)檢查進(jìn)出配管、管件、閥門(mén)、密封圈是否泄漏及堵塞。實(shí)測(cè)結(jié)果(是/否)檢查項(xiàng)目時(shí)時(shí)間檢查記錄Mpa在線(xiàn)讀數(shù)1400L/h在線(xiàn)讀數(shù)在線(xiàn)讀數(shù)1800L/h在線(xiàn)讀數(shù)高壓一級(jí)進(jìn)水壓力濃水排放流量淡水流量一級(jí)出水壓力1234Mpa一級(jí)淡水箱6充水時(shí)間制功能測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)無(wú)泄漏檢查水泵葉輪旋轉(zhuǎn)方向輪旋轉(zhuǎn)結(jié)論檢測(cè)方法運(yùn)行時(shí)檢查進(jìn)出配管、管件、閥門(mén)、密封檢查項(xiàng)目實(shí)測(cè)結(jié)果(是/否)順時(shí)針二級(jí)反滲透開(kāi)機(jī)調(diào)試。二級(jí)高壓泵把反滲透膜按水流方向依次裝入膜殼中,各接頭擰緊.打開(kāi)高壓泵進(jìn)水閥(DV1203)，通閥自動(dòng)切換，二級(jí)純水就注入了純水箱。打開(kāi)排水閥(DV1204)，沖洗純水箱。反滲反滲透裝置功能測(cè)試表27檢查項(xiàng)目封情況產(chǎn)水量產(chǎn)水量檢測(cè)方法否泄漏及堵塞。實(shí)測(cè)結(jié)果(是/標(biāo)準(zhǔn)無(wú)泄漏一級(jí)純水流量計(jì)來(lái)測(cè)量一級(jí)產(chǎn)水量。用二級(jí)純水流量計(jì)來(lái)測(cè)量總產(chǎn)水量。觀察壓力表讀數(shù)，測(cè)量一、二級(jí)進(jìn)水壓力及出水壓力，控制設(shè)計(jì)范圍之內(nèi)。壓力：~工作壓力壓力壓力差(＞MPa)壓力二級(jí)進(jìn)水壓力壓力差(＞MPa)壓力方法在線(xiàn)讀數(shù)記錄項(xiàng)目12345678檢測(cè)方法檢測(cè)方法實(shí)測(cè)結(jié)果(是/否)打開(kāi)紫外線(xiàn)滅菌器的按鈕，檢查運(yùn)行中檢查項(xiàng)目紫外線(xiàn)器檢查無(wú)泄漏指示燈亮1243阻垢劑加藥裝置功能測(cè)試表阻垢劑加藥裝置功能測(cè)試表30檢查項(xiàng)目檢測(cè)程序檢查葉輪旋轉(zhuǎn)方向必須順時(shí)針計(jì)量泵用萬(wàn)用表測(cè)量電壓順時(shí)針220VAC±10%輪旋轉(zhuǎn)額定電壓能排盡系統(tǒng)中的積水法純化水循環(huán)預(yù)沖洗：將純化水貯打開(kāi)系統(tǒng)最低點(diǎn)和使用點(diǎn)進(jìn)行排目序序號(hào)123項(xiàng)目堿度：不得顯藍(lán)色方法在線(xiàn)檢測(cè)記錄4結(jié)論儀表顯示清晰，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確標(biāo)準(zhǔn)在正常操作方法和工藝條件下，設(shè)備運(yùn)行的質(zhì)量、設(shè)備功能的適應(yīng)性，連續(xù)性和可靠性，能夠持續(xù)的滿(mǎn)足生產(chǎn)和設(shè)計(jì)要求，該水系統(tǒng)性能穩(wěn)定與可靠。的確認(rèn)，對(duì)系統(tǒng)的清潔和消毒程序以及清潔消毒的周期進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)水系統(tǒng)能持續(xù)生產(chǎn)出合in流流量(T/h)電導(dǎo)率(10us/cm)透裝置通水量(進(jìn)水)(T/h)通水量(出水)頻次水出水口檢頻次17□粉碎18□真空干燥19□衛(wèi)生工具20□槽混PW-17PW-18PW-19PW-20頻次每月檢一次每月檢一次每月檢一次每月檢一次每月檢一次每月檢一次每月檢一次每月檢一次每月檢一次飲用水：供水站取樣點(diǎn)每年由防疫站檢查全部項(xiàng)目一次。供水站、制劑車(chē)間(制水間)每季由QC取樣檢部分項(xiàng)目(酸堿度值、肉眼可見(jiàn)物、細(xì)菌學(xué)指標(biāo))；提取車(chē)間每批投料檢相同項(xiàng)目。至少800ml，用于做化學(xué)檢測(cè)；另取無(wú)菌輸液瓶(按上法)快速取水樣做微生物檢查。分析方法：純化水水質(zhì)分析有化學(xué)指標(biāo)、溫度、電導(dǎo)率及微生物指標(biāo)。合格標(biāo)準(zhǔn)及分析方法應(yīng)警戒限或糾偏限：純化水微生物限度警戒0個(gè)／ml；純化水微生物限度糾偏0個(gè)／ml。純化水合格標(biāo)準(zhǔn)：表40合合格標(biāo)準(zhǔn)合格標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目符合藥典規(guī)定符合藥典規(guī)定微生物度系統(tǒng)每年檢查一次管線(xiàn)內(nèi)壁觀察是否有鐵銹紅或焊接表面光滑平整和年度水趨勢(shì)分析結(jié)果，確準(zhǔn)：微生物≤50CFU/1ml。檢檢驗(yàn)結(jié)果名稱(chēng)活性碳過(guò)濾器內(nèi)淋洗水檢檢驗(yàn)結(jié)果名稱(chēng)活性碳過(guò)濾器內(nèi)淋洗水檢檢驗(yàn)結(jié)果名稱(chēng)活性碳過(guò)濾器內(nèi)淋洗水名名稱(chēng)純化水純化水系統(tǒng)內(nèi)壁淋洗水無(wú)明顯可見(jiàn)異物名稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果第二次純化水系統(tǒng)內(nèi)壁淋洗水無(wú)明顯可見(jiàn)異物結(jié)果名稱(chēng)由于取樣、化驗(yàn)等的因素，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)個(gè)別取樣點(diǎn)水質(zhì)不合格的現(xiàn)象，這時(shí)必須考慮重新取一次樣。8偏差及糾偏處理在確定中發(fā)現(xiàn)任何不符合技術(shù)參數(shù)的關(guān)鍵項(xiàng)目時(shí)，要進(jìn)行調(diào)查，同時(shí)進(jìn)行記錄，作出合理，并采取糾正偏差處理，并對(duì)糾偏結(jié)果作出評(píng)價(jià)。9時(shí)間進(jìn)度表起起止日期確認(rèn)工作內(nèi)容水系統(tǒng)停產(chǎn)7天內(nèi)，操作工對(duì)純化水和注射用水設(shè)備每天制半罐水，開(kāi)系統(tǒng)循環(huán)運(yùn)行不少兩小時(shí)后排凈。質(zhì)量檢驗(yàn)室按日常監(jiān)測(cè)規(guī)定周期檢驗(yàn)。水系統(tǒng)停產(chǎn)時(shí)間7天~1個(gè)月，純化水運(yùn)行。生產(chǎn)時(shí)注射用水提前6天運(yùn)行，并對(duì)總送水、總回水、貯罐和各用水點(diǎn)進(jìn)行全檢，合格后(微生物限度第一批合格即可)方準(zhǔn)許使用。水系統(tǒng)停產(chǎn)1個(gè)月以